藥品效期管理制度40535

藥品效期管理制度40535?一、總則1.目的為加強(qiáng)藥品效期管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有藥品的采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的效期管理。3.職責(zé)藥劑科負(fù)責(zé)制定和完善藥品效期管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。定期對藥品效期進(jìn)行檢查、盤點(diǎn)和統(tǒng)計(jì)分析，指導(dǎo)各部門做好藥品效期管理工作。負(fù)責(zé)與藥品供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)處理近效期藥品的退換貨事宜。采購部門嚴(yán)格按照藥品效期管理要求進(jìn)行采購，優(yōu)先采購效期較遠(yuǎn)的藥品，避免采購近期將到期的藥品。在采購合同中明確藥品效期相關(guān)條款，確保供應(yīng)商提供的藥品質(zhì)量符合要求且效期合理。倉庫管理部門按照藥品儲存條件要求，對藥品進(jìn)行分類存放，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定，防止藥品因儲存不當(dāng)影響效期。定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，準(zhǔn)確掌握藥品的數(shù)量、效期等信息，及時(shí)將近效期藥品情況反饋給藥劑科。負(fù)責(zé)近效期藥品的標(biāo)識、隔離存放等工作，防止近效期藥品誤發(fā)。臨床科室負(fù)責(zé)本科室藥品的請領(lǐng)、使用和管理，嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出、近效期先出的原則。定期清理本科室藥品，發(fā)現(xiàn)近效期藥品及時(shí)退回藥房，并協(xié)助做好藥品效期管理的相關(guān)工作。

二、藥品效期的界定1.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。藥品的有效期標(biāo)注在藥品的包裝標(biāo)簽和說明書上。2.對于不同劑型和包裝的藥品，效期界定如下：注射劑：從生產(chǎn)日期開始計(jì)算，有效期一般為13年?？诜苿喝缙瑒?、膠囊劑等，有效期通常為12年。外用制劑：如軟膏劑、洗劑等，有效期多為12年。生物制品：有效期一般較短，需根據(jù)具體品種而定，有的可能只有幾個(gè)月。3.特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）的效期按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、藥品采購環(huán)節(jié)的效期管理1.采購計(jì)劃制定采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況以及藥品效期，制定科學(xué)合理的采購計(jì)劃。在計(jì)劃中明確每種藥品的采購數(shù)量和預(yù)計(jì)到貨時(shí)間，確保藥品在有效期內(nèi)能夠滿足臨床使用，避免積壓過期藥品。2.供應(yīng)商選擇與管理優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量管理體系健全的藥品供應(yīng)商。在與供應(yīng)商簽訂采購合同時(shí)，明確藥品效期要求，如要求供應(yīng)商提供效期在一定期限以上的藥品，或約定對近效期藥品的處理方式（如退貨、換貨等）。3.驗(yàn)收環(huán)節(jié)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收藥品時(shí)，要認(rèn)真核對藥品的有效期。對于有效期較短或接近效期的藥品，應(yīng)重點(diǎn)檢查。發(fā)現(xiàn)藥品效期不符合要求或有疑問的，不得驗(yàn)收入庫，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。

四、藥品儲存環(huán)節(jié)的效期管理1.儲存條件根據(jù)藥品的特性，按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存。一般藥品儲存于常溫庫（溫度為10℃30℃），陰涼庫（溫度不超過20℃），冷藏庫（溫度為2℃8℃）。對于有特殊儲存要求的藥品，如生物制品、某些抗生素等，要嚴(yán)格按照規(guī)定儲存，確保藥品質(zhì)量不受影響。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、效期等進(jìn)行分類存放。同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標(biāo)識。近效期藥品應(yīng)單獨(dú)設(shè)立區(qū)域存放，并設(shè)置醒目的近效期標(biāo)識，便于識別和管理。3.庫存盤點(diǎn)倉庫管理部門應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，每月至少進(jìn)行一次小盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤點(diǎn)。盤點(diǎn)時(shí)要認(rèn)真核對藥品的數(shù)量、效期等信息，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)近效期藥品，要及時(shí)記錄并報(bào)告藥劑科。4.近效期藥品管理對于距有效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)列為近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)管理。倉庫管理人員應(yīng)在藥品貨位上懸掛近效期標(biāo)識牌，注明藥品名稱、規(guī)格、效期等信息。近效期藥品應(yīng)單獨(dú)存放，與其他藥品分開，防止混淆發(fā)放。同時(shí)，要加強(qiáng)對近效期藥品的養(yǎng)護(hù)檢查，密切關(guān)注其質(zhì)量變化情況。

五、藥品養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的效期管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定根據(jù)藥品的特性、儲存條件及庫存情況，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。對于近效期藥品，應(yīng)適當(dāng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。2.養(yǎng)護(hù)方法養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)方法包括檢查藥品的外觀質(zhì)量（如有無變色、變形、異味、霉變等）、包裝完整性、溫濕度監(jiān)測等。對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或疑似質(zhì)量問題的藥品，要及時(shí)進(jìn)行抽樣送檢，并采取相應(yīng)的處理措施。3.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對庫內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。根據(jù)溫濕度變化情況，及時(shí)采取通風(fēng)、除濕、降溫等措施，確保庫內(nèi)溫濕度符合藥品儲存要求。溫濕度記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢。

六、藥品調(diào)配與使用環(huán)節(jié)的效期管理1.調(diào)配原則調(diào)劑人員在調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出、近效期先出的原則。按照藥品效期順序進(jìn)行調(diào)配，優(yōu)先調(diào)配近效期藥品，確?；颊呤褂玫乃幤吩谟行趦?nèi)。2.核對效期在調(diào)配藥品過程中，調(diào)劑人員要認(rèn)真核對藥品的有效期，確保調(diào)配的藥品效期符合要求。對于近效期藥品，應(yīng)在調(diào)配單上注明效期信息，提醒患者注意藥品的使用期限。3.患者用藥指導(dǎo)藥師在發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、儲存條件及有效期等注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者正確使用藥品，避免因使用不當(dāng)導(dǎo)致藥品過期或失效。同時(shí)，告知患者如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或已過期，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)更換。4.臨床科室藥品管理臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對本科室藥品的管理，定期清理藥品，及時(shí)將近效期藥品退回藥房。醫(yī)護(hù)人員在使用藥品時(shí)，要注意檢查藥品的效期，避免使用過期藥品。如發(fā)現(xiàn)藥品效期臨近或已過期，應(yīng)停止使用，并及時(shí)報(bào)告藥房處理。

七、藥品效期的監(jiān)控與預(yù)警1.效期監(jiān)控藥劑科應(yīng)建立藥品效期監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)掌握庫存藥品的效期動態(tài)。通過定期的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析，對效期管理情況進(jìn)行評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)。2.預(yù)警機(jī)制設(shè)定近效期藥品預(yù)警閾值，當(dāng)庫存藥品距有效期不足3個(gè)月時(shí)，系統(tǒng)自動發(fā)出預(yù)警信息。預(yù)警信息發(fā)送至藥劑科、倉庫管理部門及相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人，提醒及時(shí)處理近效期藥品。3.數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)定期對藥品效期管理數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)規(guī)律和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。針對存在的問題，如采購計(jì)劃不合理、庫存積壓等，及時(shí)調(diào)整管理策略和措施，不斷完善藥品效期管理制度。

八、近效期藥品的處理1.內(nèi)部調(diào)劑對于臨床科室退回的近效期藥品，如其他科室仍有需求且在效期內(nèi)，經(jīng)藥劑科同意后可進(jìn)行內(nèi)部調(diào)劑。調(diào)劑時(shí)要做好記錄，確保藥品去向可追溯。2.與供應(yīng)商協(xié)商退換貨對于因采購計(jì)劃不準(zhǔn)確或其他原因?qū)е碌慕谒幤?，采購部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商退換貨事宜。在與供應(yīng)商溝通時(shí)，要提供詳細(xì)的藥品信息和效期情況，爭取供應(yīng)商的配合和支持。3.促銷使用對于一些距效期較近但質(zhì)量仍符合要求的藥品，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會批準(zhǔn)后，可采取適當(dāng)?shù)拇黉N措施在本院內(nèi)部使用。促銷使用時(shí)要明確告知患者藥品的效期情況，并做好相關(guān)記錄。4.報(bào)廢處理對于過期、變質(zhì)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的藥品，按照《藥品報(bào)廢管理制度》進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢藥品應(yīng)填寫報(bào)廢申請表，經(jīng)相關(guān)部門審批后，由專人負(fù)責(zé)銷毀，并做好銷毀記錄。

九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥劑科應(yīng)制定藥品效期管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織對采購人員、倉庫管理人員、調(diào)劑人員、臨床醫(yī)護(hù)人員等進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品效期管理的法律法規(guī)、制度要求、操作流程等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。同時(shí)，鼓勵(lì)員工自主學(xué)習(xí)，提高對藥品效期管理的認(rèn)識和技能水平。3.考核評估定期對員工