麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定

麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?（一）目的為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定本規(guī)定。（二）適用范圍本規(guī)定適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品處方的開具、調(diào)配、保管以及第二類精神藥品處方的相關(guān)管理活動。（三）定義1.麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。2.精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。二、處方開具（一）開具資格1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。2.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。（二）開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。2.門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：患者身份證明文件；二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、居住證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。3.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。4.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。5.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。6.對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。7.醫(yī)師開具麻醉藥品、精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、精神藥品處方。8.處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。三、處方調(diào)配（一）調(diào)配流程1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。2.調(diào)配麻醉藥品、精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格核對患者姓名、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期等，確保信息準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)按照處方內(nèi)容依次調(diào)配麻醉藥品、精神藥品，不得擅自更改藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等。4.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽名，并將處方交給核對人員進(jìn)行核對。（二）核對要求1.核對人員應(yīng)當(dāng)對調(diào)配好的麻醉藥品、精神藥品處方進(jìn)行再次核對，重點核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、患者姓名、年齡、身份證明編號、病歷號等信息是否與處方一致。2.核對人員應(yīng)當(dāng)檢查處方上是否有醫(yī)師簽名、調(diào)配人員簽名以及核對人員簽名。3.核對無誤后，核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的麻醉藥品、精神藥品發(fā)放給患者或其代辦人。4.如發(fā)現(xiàn)處方存在問題，如藥品名稱錯誤、規(guī)格不符、用法用量錯誤、患者信息錯誤等，核對人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥，并及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)行更正。四、處方保存（一）保存期限1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。（二）保存方式及要求1.麻醉藥品、精神藥品處方應(yīng)當(dāng)單獨存放，專柜加鎖保存。2.保存的處方應(yīng)當(dāng)按照日期順序進(jìn)行裝訂成冊，并在封面上注明處方類別、年度、月份等信息。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方保存管理制度，明確專人負(fù)責(zé)處方的保管工作，確保處方保存完整、安全，便于查閱。4.處方保存期間，應(yīng)當(dāng)防止處方被篡改、遺失、損壞等情況發(fā)生。如發(fā)現(xiàn)處方有損壞或遺失，應(yīng)當(dāng)及時報告并采取相應(yīng)措施。五、監(jiān)督管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品、精神藥品處方管理制度，加強(qiáng)對處方開具、調(diào)配、保管等環(huán)節(jié)的管理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對麻醉藥品、精神藥品處方的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育，提高其對麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定的認(rèn)識和執(zhí)行能力。（二）衛(wèi)生行政部門監(jiān)督1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：處方開具資格、處方開具情況、處方調(diào)配情況、處方保存情況等。2.衛(wèi)生行政部門對違反麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、法律責(zé)任（一）醫(yī)師法律責(zé)任1.醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.醫(yī)師違反本規(guī)定開具麻醉藥品、精神藥品處方的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照情節(jié)輕重，給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除