售藥店經(jīng)營質(zhì)量管理案例分析考試

售藥店經(jīng)營質(zhì)量管理案例分析考試?本次考試旨在通過對(duì)零售藥店經(jīng)營質(zhì)量管理案例的分析，檢驗(yàn)考生對(duì)零售藥店經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)的掌握程度、分析問題和解決問題的能力，以及將理論知識(shí)應(yīng)用于實(shí)際工作場(chǎng)景的水平，以選拔出具備優(yōu)秀經(jīng)營質(zhì)量管理能力的專業(yè)人才。二、考試內(nèi)容與題型（一）考試內(nèi)容1.零售藥店經(jīng)營質(zhì)量管理的法律法規(guī)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其實(shí)施細(xì)則《藥品管理法》中與零售藥店經(jīng)營相關(guān)的條款其他相關(guān)的法律法規(guī)和政策文件2.零售藥店的設(shè)施設(shè)備與環(huán)境管理營業(yè)場(chǎng)所的布局與陳列要求倉儲(chǔ)設(shè)施的條件與管理溫濕度調(diào)控設(shè)備的使用與維護(hù)3.藥品采購與驗(yàn)收管理供應(yīng)商的選擇與評(píng)估藥品采購計(jì)劃的制定藥品驗(yàn)收的流程與標(biāo)準(zhǔn)4.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理藥品儲(chǔ)存的分類與分區(qū)藥品養(yǎng)護(hù)的方法與周期近效期藥品的管理5.藥品銷售與服務(wù)管理處方藥與非處方藥的銷售規(guī)定藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容與要求顧客投訴的處理（二）題型1.單項(xiàng)選擇題：每題有四個(gè)選項(xiàng)，只有一個(gè)正確答案，主要考查考生對(duì)基礎(chǔ)知識(shí)的掌握。2.多項(xiàng)選擇題：每題有五個(gè)選項(xiàng)，至少有兩個(gè)正確答案，考查考生對(duì)知識(shí)點(diǎn)的綜合理解和把握。3.案例分析題：給出實(shí)際的零售藥店經(jīng)營質(zhì)量管理案例，要求考生分析問題、提出解決方案，并闡述依據(jù)的相關(guān)知識(shí)和原理。三、考試題目示例（一）單項(xiàng)選擇題1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的營業(yè)場(chǎng)所相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%75%B.40%60%C.45%70%D.50%80%2.藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品銷售記錄制度D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度（二）多項(xiàng)選擇題1.以下哪些屬于零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所應(yīng)具備的設(shè)施設(shè)備（）A.貨架和柜臺(tái)B.監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備C.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品D.冷藏藥品的冷藏設(shè)備E.通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備2.藥品驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)檢查的內(nèi)容包括（）A.藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書B.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期C.藥品的數(shù)量、規(guī)格D.藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書E.進(jìn)口藥品的注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書（三）案例分析題案例：某零售藥店在一次藥品質(zhì)量檢查中，發(fā)現(xiàn)一批感冒藥的外包裝存在破損現(xiàn)象。該批感冒藥共購進(jìn)50盒，已銷售20盒，庫存30盒。問題：1.請(qǐng)分析該藥店在藥品采購驗(yàn)收環(huán)節(jié)可能存在哪些問題？2.針對(duì)已銷售的20盒感冒藥，應(yīng)采取哪些措施？3.對(duì)于庫存的30盒感冒藥，應(yīng)如何處理？四、參考答案與解析（一）單項(xiàng)選擇題1.答案：A解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，零售藥店的營業(yè)場(chǎng)所相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%，以保證藥品質(zhì)量。2.答案：A解析：藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量。（二）多項(xiàng)選擇題1.答案：ABCDE解析：零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所應(yīng)具備貨架和柜臺(tái)用于陳列藥品；監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備以保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境適宜；藥品拆零銷售所需工具和包裝用品；冷藏藥品需有冷藏設(shè)備；通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備可保障藥品質(zhì)量。2.答案：ABCDE解析：藥品驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定；檢查批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息；核對(duì)藥品數(shù)量、規(guī)格；查看質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；進(jìn)口藥品還需檢查注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書等。（三）案例分析題1.分析：采購環(huán)節(jié)可能未嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，對(duì)供應(yīng)商提供的藥品外包裝質(zhì)量把控不足。驗(yàn)收環(huán)節(jié)可能未認(rèn)真檢查藥品外包裝的完整性，驗(yàn)收流程執(zhí)行不嚴(yán)格。2.針對(duì)已銷售的20盒感冒藥的措施：立即召回已銷售的20盒感冒藥。通過藥店的銷售記錄查找購買該批感冒藥的顧客信息，采用多種方式通知顧客前來退換貨，如在藥店門口張貼公告、通過短信或電話等方式聯(lián)系顧客。對(duì)顧客進(jìn)行安撫和解釋，說明情況并承諾給予相應(yīng)補(bǔ)償。3.對(duì)于庫存的30盒感冒藥的處理：將庫存的30盒感冒藥進(jìn)行封存，防止其繼續(xù)銷售。及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，說明情況并要求供應(yīng)商退換貨。對(duì)該批感冒藥進(jìn)行詳細(xì)的質(zhì)量檢查，包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)，如含量測(cè)定等。若經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。若質(zhì)量合格，但外包裝破損影響銷售，可在采取適當(dāng)防護(hù)措施后繼續(xù)銷售，但需向顧客說明情況。五、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（一）單項(xiàng)選擇題每題2分，答對(duì)得分，答錯(cuò)不扣分。（二）多項(xiàng)選擇題每題3分，全部答對(duì)得3分，少選得1分，多選、錯(cuò)選不得分。（三）案例分析題1.問題1（6分）準(zhǔn)確分析出采購環(huán)節(jié)和驗(yàn)收環(huán)節(jié)各3分，若分析不全面或不準(zhǔn)確酌情扣分。2.問題2（6分）召回措施合理得3分，包括查找顧客信息、通知方式等；安撫顧客措施合理得3分，如說明情況、承諾補(bǔ)償?shù)?，措施不合理酌情扣分?.問題3（8分）封存庫存得2分；與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨得2分；質(zhì)量檢查及后續(xù)處理措施合理得4分，如銷毀、繼續(xù)銷售及說明情況等，處理措施不合理酌情扣分。六、注意事項(xiàng)（一）考試時(shí)間與要求考試時(shí)間為[X]小時(shí)，考生需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成答題。答題過程中應(yīng)認(rèn)真審題，仔細(xì)作答，保持卷面整潔。（二）答題規(guī)范1.單項(xiàng)選擇題和多項(xiàng)選擇題答案需填寫在答題卡相應(yīng)位置，用2B鉛筆填涂。2.案例分析題需在答題紙上作答，字跡工整，條理清晰，回答應(yīng)結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)和知識(shí)原理，做到有理有據(jù)。（三）違紀(jì)處理考試過程中考生應(yīng)嚴(yán)格遵守考