藥房管理制度

藥房管理制度?1.目的：為加強(qiáng)藥房管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍：本制度適用于本藥房所有工作人員及藥房的各項(xiàng)工作流程。3.依據(jù)：依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得相關(guān)的藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷證書(shū)，并經(jīng)考試合格取得相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)。直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。凡患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。2.崗位職責(zé)藥師負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。審核處方，對(duì)處方的合理性進(jìn)行評(píng)估，拒絕調(diào)配不合理處方，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于藥品使用、儲(chǔ)存等方面的疑問(wèn)。參與藥房的質(zhì)量管理工作，定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。藥品采購(gòu)員根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)及時(shí)。選擇合法的藥品供應(yīng)商，審核供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽(yù)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)訂單的下達(dá)、跟蹤和到貨驗(yàn)收等工作，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。藥品驗(yàn)收員按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等是否符合要求。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)報(bào)告并妥善處理。負(fù)責(zé)驗(yàn)收記錄的填寫和保存，確保驗(yàn)收記錄真實(shí)、完整、可追溯。藥品養(yǎng)護(hù)員定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求，有無(wú)變質(zhì)、損壞等情況。對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查等。指導(dǎo)并監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存和保管，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。倉(cāng)庫(kù)保管人員負(fù)責(zé)藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、保管和出庫(kù)等工作，嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分類存放藥品，確保藥品擺放整齊、標(biāo)識(shí)清晰。做好倉(cāng)庫(kù)的溫濕度記錄、藥品出入庫(kù)記錄等，保證記錄準(zhǔn)確、及時(shí)、完整。定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、物、卡相符，發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符及時(shí)查明原因并處理。3.培訓(xùn)與考核藥房應(yīng)定期組織工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德等，不斷提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。建立工作人員考核制度，定期對(duì)工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購(gòu)管理1.供應(yīng)商管理建立合格供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力等進(jìn)行審核評(píng)估，選擇合法、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保供應(yīng)商提供的藥品符合質(zhì)量要求。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和審計(jì)，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問(wèn)題或其他違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)采取措施，如暫停采購(gòu)、取消合作等。2.采購(gòu)計(jì)劃藥品采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況和藥品銷售動(dòng)態(tài)等因素，制定合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，確保采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量能夠滿足臨床用藥需求，同時(shí)避免藥品積壓或缺貨。3.采購(gòu)流程藥品采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，選擇合適的供應(yīng)商，向其發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。供應(yīng)商收到采購(gòu)訂單后，應(yīng)按照訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨。藥品采購(gòu)員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，藥品驗(yàn)收員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與場(chǎng)地藥品驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、具備驗(yàn)收技能的驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。應(yīng)設(shè)置專門的藥品驗(yàn)收?qǐng)龅?，?yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、明亮、通風(fēng)良好，具備必要的驗(yàn)收設(shè)備和工具，如電子天平、卡尺、溫濕度計(jì)等。2.驗(yàn)收程序驗(yàn)收員在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)首先核對(duì)藥品的運(yùn)輸包裝和最小包裝是否完好，有無(wú)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況。對(duì)照采購(gòu)訂單和隨貨同行單，檢查藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否一致。對(duì)藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，查看藥品是否有變色、變形、異味、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等質(zhì)量問(wèn)題。按照規(guī)定的方法對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，如檢查藥品的含量、純度、裝量等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并注明驗(yàn)收結(jié)論。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，注明拒收原因，及時(shí)通知藥品采購(gòu)員和質(zhì)量管理部門。3.驗(yàn)收記錄藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員簽名等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年；無(wú)有效期的藥品，保存期限不少于五年。五、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理1.儲(chǔ)存條件藥房應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等，并配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。常溫庫(kù)溫度為10℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～8℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存要求等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。2.庫(kù)存管理倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)按照藥品的入庫(kù)憑證，及時(shí)辦理藥品入庫(kù)手續(xù)，并將藥品準(zhǔn)確存放到相應(yīng)的貨位上。建立藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，做到賬、物、卡相符。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每月一次。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)表，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。3.藥品養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行一次檢查，每季度對(duì)所有庫(kù)存藥品進(jìn)行一次全面檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、溫濕度等情況，檢查藥品是否有變質(zhì)、損壞、過(guò)期等問(wèn)題。根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果，對(duì)藥品采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷，對(duì)變質(zhì)藥品及時(shí)進(jìn)行處理等。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、養(yǎng)護(hù)情況、處理措施、養(yǎng)護(hù)人員簽名等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.處方審核藥師在調(diào)配處方前，應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌、配伍禁忌、臨床診斷等內(nèi)容。對(duì)處方的合理性進(jìn)行評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)處方存在用藥不適宜、超常處方等問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，醫(yī)師確認(rèn)或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。2.調(diào)配操作藥師應(yīng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，調(diào)配藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、有效期等，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的工具和包裝材料，避免藥品受到污染。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的擺放順序，便于核對(duì)和發(fā)放。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一藥師進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)放。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等。3.發(fā)藥交代藥師在發(fā)藥時(shí)，應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存方法等信息，確?；颊哒_使用藥品。對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄。發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)患者身份，如姓名、年齡、性別等，避免發(fā)錯(cuò)藥。對(duì)患者提出的關(guān)于藥品使用的疑問(wèn)，藥師應(yīng)耐心解答，必要時(shí)可咨詢醫(yī)師。七、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度藥房工作人員應(yīng)主動(dòng)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并上報(bào)給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和本單位質(zhì)量管理部門。報(bào)告范圍包括在本藥房使用的藥品所發(fā)生的所有不良反應(yīng)，不論是否與用藥有因果關(guān)系。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告。2.監(jiān)測(cè)與分析質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理、分析和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的趨勢(shì)和特點(diǎn)，為藥品質(zhì)量改進(jìn)和臨床合理用藥提供依據(jù)。對(duì)監(jiān)測(cè)到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或群發(fā)藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查、分析，并采取相應(yīng)的措施，如暫停銷售、使用相關(guān)藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)等。3.培訓(xùn)與宣傳藥房應(yīng)定期組織工作人員參加藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)知識(shí)培訓(xùn)，提高工作人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和報(bào)告能力。向患者宣傳藥品不良反應(yīng)的相關(guān)知識(shí)，提高患者對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知度，鼓勵(lì)患者及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥房質(zhì)量管理制度，包括藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度、藥品調(diào)配發(fā)放質(zhì)量管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理制度等，確保藥房各項(xiàng)工作符合質(zhì)量管理要求。定期對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，不斷完善質(zhì)量管理制度。2.質(zhì)量控制措施設(shè)立質(zhì)量管理崗位，配備專職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)藥房質(zhì)量管理工作的監(jiān)督和檢查。對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對(duì)抽檢不合格的藥品及時(shí)進(jìn)行處理，并分析原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。3.質(zhì)量檔案管理建立藥房質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理人員資質(zhì)、藥品質(zhì)量文件、藥品采購(gòu)記錄、藥品驗(yàn)收記錄、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)記錄、藥品調(diào)配發(fā)放記錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄等。質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保存，保存期限不少于五年。質(zhì)量檔案應(yīng)定期進(jìn)行整理和更新，確保檔案內(nèi)容真實(shí)、完整、有效。九、環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持藥房環(huán)境整潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，地面、桌面、貨架等應(yīng)無(wú)灰塵、無(wú)污漬。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫濕度符合要求。應(yīng)定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。藥房應(yīng)設(shè)置專門的醫(yī)療廢物存放處，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、存放，并按照規(guī)定定期交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行處理。2.安全管理藥房應(yīng)配備必要的消防器材和設(shè)施，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保消防器材和設(shè)施完好有效。藥房工作人員應(yīng)熟悉消防器材的使用方法，掌握火災(zāi)應(yīng)急處置技能，定期組織消防演練