肺癌（肺癌）中醫(yī)診療方案

肺癌(肺癌)診療方案

一、診斷

(一)疾病診斷

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編《中國常見惡性

腫瘤診治規(guī)范?第六分冊?原發(fā)性支氣管肺癌》。

1.病理學(xué)診斷

無明顯可確認(rèn)之肺外原發(fā)癌灶，必須符合下列各項(xiàng)之一者，方能

確立病理學(xué)診斷：

(1)肺手術(shù)標(biāo)本經(jīng)病理、組織學(xué)證實(shí)者；

(2)行開胸探查、肺針穿刺或經(jīng)纖維支氣管鏡檢采得肺或支氣管

活檢組織標(biāo)本，經(jīng)組織學(xué)診斷為原發(fā)支氣管肺癌者；

(3)頸和腋下淋巴結(jié)、胸壁、胸膜或皮下結(jié)節(jié)等轉(zhuǎn)移灶活檢，組

織學(xué)表現(xiàn)符合原發(fā)支氣管肺癌，且肺或支氣管壁內(nèi)疑有肺癌存在，臨

床上又能排除其它器官原發(fā)癌者。

2.細(xì)胞學(xué)診斷

痰液、纖維支氣管鏡毛刷、抽吸、沖洗等細(xì)胞學(xué)標(biāo)本，鏡下所見

符合肺癌細(xì)胞學(xué)標(biāo)準(zhǔn)者，診斷可以確立。需注意除外上呼吸道甚至食

管癌腫。

3.符合下列各項(xiàng)之一者，可以確立臨床診斷：

(DX線胸片見肺部有孤立性結(jié)節(jié)或腫塊陰影，其邊緣呈腦回狀、

分葉和細(xì)毛刺狀，并在短期內(nèi)(2—3個(gè)月)逐漸增大者，尤以經(jīng)過短

期積極藥物治療后可排除結(jié)核或其它炎性病變者;

（2）節(jié)段性肺炎在短期內(nèi)（一般為2—3個(gè)月）發(fā)展為肺不張，或肺

葉不張?jiān)诙唐趦?nèi)發(fā)展為全肺不張者，或在其相應(yīng)部位的肺根部出現(xiàn)腫

塊，特別是生長性腫塊者；

（3）上述肺部病灶伴遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，鄰近器官受侵或壓迫癥狀表現(xiàn)者,

如：鄰近骨破壞、肺門或/和縱隔淋巴結(jié)明顯增大，短期內(nèi)發(fā)展的上

腔靜脈壓迫綜合征、同側(cè)喉返神經(jīng)麻痹（排除結(jié)核和主動脈病變后）

和頸部交感神經(jīng)節(jié)（排除手術(shù)創(chuàng)傷后）、臂叢神經(jīng)、膈神經(jīng)侵犯癥等。

肺癌的診斷多依據(jù)臨床表現(xiàn)、影像學(xué)檢查、病理學(xué)和細(xì)胞學(xué)檢查

以及血清學(xué)檢查進(jìn)行綜合判斷，其中病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果是診斷

肺癌的金標(biāo)準(zhǔn)。

（二）證候診斷

1.痰熱蘊(yùn)肺證：痰多嗽重、痰黃黏稠、氣憋胸悶、發(fā)熱、納呆、

舌質(zhì)紅、苔厚膩或黃、脈弦滑或兼數(shù)。

2.氣陰兩虛證：咳嗽有痰或無痰、神疲乏力、汗出氣短、口干

發(fā)熱，午后潮熱、手足心熱、有時(shí)心悸、舌質(zhì)紅苔薄或舌質(zhì)胖有齒痕、

脈細(xì)。

3.氣滯血瘀證：咳嗽氣短而不爽、氣促胸悶、心胸刺痛或脹痛、

痞塊疼痛拒按、唇暗，舌紫暗或有瘀血斑、苔薄、脈弦或澀。

4.陰虛毒結(jié)證證：咳嗽氣短、干咳痰少、潮熱盜汗、五心煩熱、

口干口渴、聲音嘶啞、舌赤少苔、或舌體瘦小、苔薄、脈細(xì)數(shù)。

二、治療方案

（一）辨證選擇口服中藥湯劑

1.痰熱蘊(yùn)肺證

治法：清熱化痰，祛濕散結(jié)。

推薦方藥：清金化痰湯加減。陳皮、半夏、茯苓、白術(shù)、黨參、生

荻仁、杏仁、瓜萎、黃苓、葦莖、金葬麥、魚腥草、半枝蓮、白花蛇

舌草等。

2.氣陰兩虛證

治法：益氣養(yǎng)陰。

推薦方藥：百合固金湯加減。生黃芭、沙參、麥門冬、百合、元

參、浙貝、杏仁、半枝蓮、白花蛇舌草等

3.氣滯血瘀證

治法：行氣活血，化瘀解毒。

推薦方藥：血府逐淤湯加減.當(dāng)歸尾、赤芍、仙鶴草、政仁、夏

枯草、元胡、貝母、莪術(shù)等。

4.陰虛毒結(jié)證

治法：養(yǎng)陰清熱、解毒散結(jié)

推薦方藥：沙參麥冬湯合五味消毒飲加減。麥冬、生地黃、牡丹

皮、山萸肉、五味子、鹽知母、浙貝母、全瓜萎、夏枯草等。

5.對癥加減

咳嗽：加杏仁、桔梗、貝母、紫荒、甘草等。

咯血：加仙鶴草、茜草、白茅根、大小薊、藕節(jié)炭等。

胸痛：加元胡、威靈仙、白芍、白屈菜、白芷、徐長卿等。

胸水：加草茄子、茯苓、豬苓、龍葵、車前草、椒目等。

發(fā)熱：加銀柴胡、丹皮、地骨皮、青蒿、知母等。

6.辨病用藥

在辨證論治的基礎(chǔ)上，可以加用2?3味具有明確抗癌作用的中

草藥，如白花蛇舌草、白石英、半枝蓮、半邊蓮、魚腥草、金葬麥等。

（二）辨證選擇口服中成藥

根據(jù)病情選擇應(yīng)用益肺清化膏/顆粒、金復(fù)康口服液、鶴蟾片、

威麥寧膠囊、康萊特軟膠囊、紫龍金片、消癌平片、金水寶膠囊、百

令膠囊、養(yǎng)正消積膠囊等。

（三）辨證選擇靜脈滴注中藥注射液

根據(jù)病情選擇應(yīng)用康萊特注射液、艾迪注射液、復(fù)方苦參注射液、

欖香烯乳注射液、消癌平注射液等。

（四）外治法

根據(jù)病情選擇貼敷療法、中藥泡洗、中藥熏藥治療等外治法。

（五）針灸治療

根據(jù)病情及臨床實(shí)際可選擇應(yīng)用體針、頭針、電針、耳針、腕踝

針、眼針、灸法、穴位埋線和拔罐等方法。

（六）其他療法

根據(jù)病情需要選擇，如足浴法治療肢體麻木，耳穴埋豆法治療惡

心嘔吐等，也可根據(jù)病情酌情選用適當(dāng)?shù)闹嗅t(yī)診療設(shè)備以提高療效,

如射頻腫瘤治療儀等。

（七）內(nèi)科基礎(chǔ)治療

主要包括疼痛、合并感染及發(fā)熱等并發(fā)癥的預(yù)防和治療。參考《臨

床診療指南一一腫瘤分冊》（中華醫(yī)學(xué)會編著，人民衛(wèi)生出版社）擬訂。

（八）護(hù)理

包括體位選擇、飲食、口腔護(hù)理、呼吸道護(hù)理、中醫(yī)辨證護(hù)理、

并發(fā)癥的預(yù)防與護(hù)理等。

三、療效評價(jià)

（一）評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.中醫(yī)證候

觀察中醫(yī)藥治療對患者臨床癥狀，如咳嗽、咯痰、胸悶、氣短、

疲乏無力、食欲不振等中醫(yī)證候的改善情況。

評定指標(biāo)：中醫(yī)癥狀根據(jù)臨床觀察分為4級：（0）無癥狀、（1）輕度、

（2）中度、（3）重度，治療情況根據(jù)癥狀出現(xiàn)的情況記錄。詳見附件lo

評價(jià)方法：治療前后癥狀總積分情況比較（療前/療后）

顯效：癥狀消失，或癥狀積分減少22/3

有效：癥狀減輕，積分減少21/3,W2/3

無效：癥狀無減輕或減輕＜1/3

2.生存質(zhì)量

觀察中醫(yī)藥對患者生活質(zhì)量的影響，治療前后行生活質(zhì)量判定。

評定指標(biāo)：卡氏評分，詳見附件2。

評價(jià)方法：治療前后癥評分情況比較

顯效：治療后比治療前提高20分以上；

有效：治療后比治療前提高10分以上：

穩(wěn)定：治療后比治療前提高不足10分或沒有變化；

無效：治療后比治療前下降

3.客觀療效

觀察中醫(yī)藥治療對患者的瘤體變化。

評定標(biāo)準(zhǔn)：

a.目標(biāo)病灶的評價(jià)

CR完全緩解：所有目標(biāo)病灶消失，至少維持4周。

PR部分緩解：基線病灶最大徑之和至少減少30%,至少維持4

周。

PD病變進(jìn)展；基線病灶最大徑之和至少增加20%或出現(xiàn)新病灶。

SD病變穩(wěn)定(stabledisease)：基線病灶最大徑之和有減少但

未達(dá)PR或有增加但未達(dá)PD。

b.非目標(biāo)病灶的評價(jià)：

CR完全緩解：所有非目標(biāo)病灶消失和腫瘤標(biāo)志坳恢復(fù)正常。

IR/SD米完全緩解(incompleteresponse)/病變穩(wěn)定：一個(gè)或

多個(gè)非目標(biāo)病灶持續(xù)存在和/或腫瘤標(biāo)志物高于正常。

PD病變進(jìn)展：出現(xiàn)新病灶和/或非目標(biāo)病灶明確進(jìn)展。

(二)評價(jià)方法

對照患者入院前后的病情變化情況，采用以下方法進(jìn)行評價(jià)；

1.中醫(yī)證候

中醫(yī)證候參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的肺癌中醫(yī)證候標(biāo)

準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)，詳見附件1。

2.生存質(zhì)量

主要采用KPS評分評價(jià)，也可以通過觀察美國肺癌生存質(zhì)量量表

（FACT—L4.0版）、ECOG評分等作為參考。詳見附件3、4。

3.客觀療效

瘤體變化采用國際通用RECIST評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)，詳見附件5。

4.化驗(yàn)指標(biāo)

血象、肝腎功能、腫瘤標(biāo)記物、免疫功能的檢測方法參照化驗(yàn)室

的相關(guān)要求執(zhí)行。

7、難點(diǎn)分析

（1）中醫(yī)療效評價(jià)，特別是在生存質(zhì)量、癥狀改善方面缺乏更

加量化的指標(biāo)。對于遠(yuǎn)期療效評價(jià)也需要進(jìn)一步研究。

（2）在中西醫(yī)結(jié)合的時(shí)機(jī)、方法等方面，還需要進(jìn)一步探索。

（3）總體而言，中醫(yī)治療晚期腫瘤，療效更多體現(xiàn)在癥狀改善

上，對于腫瘤控制較差，需要進(jìn)一步研究。

附件1.癥狀分級量化

癥狀輕（1分）中（2分）重（3分）

咳嗽白天間斷咳嗽.不影響正常生介于輕度和重度之間晝夜咳嗽頻繁或陣咳

活影響工作和睡眠

痰中有血塊，占1/2,或

痰血痰中帶血絲每日痰血在10次以下痰血在10次以上或咯

血

活動后即氣急，呼吸困難（輕休息時(shí)亦感呼吸困難（中靜息時(shí)喘息明顯不能

氣急度發(fā)作）度發(fā)作）平臥，影響睡眠和活動

偶有發(fā)作，隱隱作痛，不影響發(fā)作頻繁，疼痛重，影響反復(fù)發(fā)作，疼痛劇烈難

胸痛正常工作工作以忍受

胸悶輕微胸憋胸悶明顯，時(shí)見太息臘悶如窒

發(fā)熱37.2~37.5℃37.6?38℃38.1℃以上

咯痰晝夜咯痰10?60nli晝夜痰量60?100ml晝夜痰量100ml以上

神疲乏力稍感倦怠乏力容易乏力，四肢乏力四肢乏力，瞌睡懶言

食欲不振食量不減，但覺乏味食量減少1/3食量減少1/2

口干較明顯，飲水量較平口干明顯，飲水量較平

口干咽燥稍覺口干，少飲水常增加0.5至1倍常增

加1倍以上

心悸偶感心悸常有心悸，1日3次以上嚴(yán)重心悸，需藥物治療

自汗盜汗偶有自汗盜汗動則出汗，有盜汗不活動亦自汗，盜汗量

較多

有時(shí)情緒不穩(wěn)定，易煩躁

心煩失眠偶有情緒不寧及失眠發(fā)愁，夜眠易醒易煩躁發(fā)怒，易失眠

常有惡心、每天嘔吐1?2

惡心嘔吐偶有惡心、嘔吐次每天嘔吐3次以上

便軟或稍爛，成堆不成形,2?爛便，便濾，4?5次/日

腹瀉3次/日或稀便1?2次/日稀便，3次/日以上

便秘大便干結(jié)，每日一行大便秘結(jié)，兩日一行大便艱難，數(shù)日一行

紅繹、舌邊有齒印，苔

舌質(zhì)，苔偏紅、偏淡、苔薄黃紅、體胖邊有齒印，苔膩黃、少津

脈象弦細(xì)、濡弦細(xì)數(shù)、濡滑細(xì)弱、濡細(xì)、細(xì)數(shù)

附件2.KPS評分標(biāo)準(zhǔn)

Karnofsky(KPS)評分標(biāo)準(zhǔn)

評分體力狀況.

100正常，無癥狀及體征

90能進(jìn)行正?；顒?，有輕微癥狀及體征

80勉強(qiáng)可進(jìn)行正常活動，有一些癥狀或體征

70生活可自理，但不能維持正常生活或工作

60生活能大部分自理，但偶爾需要?jiǎng)e人幫助

50常需人照料

40生活不能自理，需要特別照顧和幫助

30生活嚴(yán)重不能自埋

20病重，需要住院和積極的支持治療

10垂危，臨近死亡

0死亡

附件3.美國肺癌生存質(zhì)量量表(FACT—L4.0版)

【生理狀況】

一點(diǎn)也不有一點(diǎn)有些相當(dāng)非常

GP1我精力不濟(jì)口0口1口2口3口4

GP2我感到惡心口0口1口2口3口4

GP3因?yàn)槲疑眢w不好，我成了家庭的負(fù)擔(dān)口0口1口2口3口4

GP4我感到疼痛口0口1口2口3口4

GP5治疔的副作用讓我覺得不舒服no口1口2口3口4

GP6我覺得病了no口1口2口304

GP7我不得不臥床no口1口2口3口4

【社會/家庭狀況】

一點(diǎn)也不有一點(diǎn)有些相當(dāng)非常

GS1我覺得和朋友們疏遠(yuǎn)了口0口1口2口3口4

GS2我在感情上得到家人的支持□0口1口2口3口4

GS3我得到朋友和鄰居的支持口0口1口2口3口4

GS4我的家人已能正視我患病這一事實(shí)no口I口2口3口4

GS5家里不大談?wù)撐业牟∏閚o口1口2口3口4

GS6我與自己的配偶(或給我主要支持的no口：口2口3口4

人)很親近

Q1不管你最近的性生活怎樣，請回答以下一個(gè)問題，如果你不愿意回答，請?jiān)诳?/p>

中打鉤選擇口，并跳問下一部分

GS7我對自己的性生活感到滿意口0口1口2口3口4

【情感狀況】

一點(diǎn)也不有一點(diǎn)有些相當(dāng)非常

GE1我感到悲傷口0口1口2口3口4

GE2我為自已這樣對待疾病感到自豪口0口1□2口3口4

GE3在與疾病的抗?fàn)幹?，我越來越感到失望no□1口2口3口4

GE4我感到緊張口0口1口2口3口4

GE5我擔(dān)心我可能會死口0口1口2口3口4

GE6我擔(dān)心自己的疾病會更糟口0口1口2口3口4

【功能狀況】

一點(diǎn)也不有一點(diǎn)有些相當(dāng)

非常

GF1我能夠工作（包括在家里工作）口0□1口2口3口4

GF2我的工作（包括在家的工作）令我有成就no01口203口4

感

GF3我能夠享受生活口0口1口2口3口4

GF4我已能面對自己的疾病no口1口2口3口4

GF5我睡得很好no口1口2□3口4

GF6我在享受我通常做的娛樂活動口0口1口2口3口4

GF7我對現(xiàn)在的生存質(zhì)量感到滿意00口1口2口3口4

【附加的關(guān)注情況】

一點(diǎn)也不有一點(diǎn)有些相當(dāng)非常

B1我呼吸短促口0口1口2口3口4

C2我體重在下降口0口1口2口3口4

L1我的思維清晰口0口1口2口3口4

L2我一直在咳嗽no口1口2口3口4

B5我受脫發(fā)困擾口0口1口2口3口4

C6我的食欲好口0口1口2口3口4

L3我感到胸悶no口1口2口3口4

L4我呼吸順暢口0口1口2口3口4

03您曾抽過煙嗎？沒有口0有口1如果有：

L5我對此后悔口0口1口2口3口4

附件4.ECOG評分標(biāo)準(zhǔn)

ECOG評分標(biāo)準(zhǔn)

級別體力狀況

0正?；顒?/p>

1有癥狀，但幾乎完全可自由活動

2有時(shí)臥床，但白天臥床時(shí)間不超過50%

3需要臥床，臥床時(shí)間白天超過50%

4臥床不起

5死亡

附件5

RECIST評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）腫瘤病灶的測量

①腫瘤病灶的定義：

a.可測量病灶：至少有一條可以精確測量的徑線（記錄為最大徑）,

常規(guī)檢測條件下病灶最大徑220mm或螺旋CT檢測最大徑210mm。

b.不可測量病灶：小病灶（常規(guī)檢測條件下直徑〈20mm或螺旋CT

檢測最大徑和其它真正不可測量的病灶，包括骨病變、腦膜病

變、腹水、胸水、心包積液、炎性乳癌、皮膚/肺的癌性淋巴管炎、

影像學(xué)不能確診和隨診的腹部腫塊、囊性病變等。

注：不再沿用“可評價(jià)病灶”概念。所有數(shù)據(jù)使用標(biāo)尺或卡尺測

量并記錄，并以公制米制表示。所有基線測量應(yīng)該盡可能在接近治療

開始前完成，至少要在治療開始前4周內(nèi)。

②測量方法：基線狀態(tài)和隨診應(yīng)用同樣的技術(shù)和方法進(jìn)行病灶評

估。如果影像學(xué)方法和臨床查體檢查同時(shí)用來評價(jià)療效時(shí)，應(yīng)以前者

為主。

臨床查體：可觸及的表淺病灶如淺表淋巴結(jié)或皮膚結(jié)節(jié)，皮膚病

灶應(yīng)用標(biāo)尺標(biāo)記大小制成彩色照片存檔。

a.X片胸片：肺實(shí)質(zhì)內(nèi)清晰明確的病灶可作為可測量病灶，但

仍推薦CT掃描的方法。

b.CT和MR1：是目前最可靠、重復(fù)性最好的療效評價(jià)方法。對

于胸、腹和盆腔，常