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N912025-03-04發(fā)布本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由冀中能源峰峰集團有限公司檢測檢驗中心提出。本文件起草單位:河北冀南礦業(yè)安全檢測檢驗有限公司、冀中能源峰峰集團有限公司檢測檢驗中心。本文件主要起草人:王文廣、黃文爭、李凱、趙文豐、劉海洋、李榮強、王金寶、朱帥虎、蔣金剛、沈學方、趙昆、王志勇、馬建鋒、張磊、石光、劉辰鵬、王忠、劉彥青、柴少峰、蔡學敏、郝偉偉、王濤、劉光軍、曹洋洋。1礦用檢測檢驗儀器設備管理規(guī)范本文件規(guī)定了礦用檢測檢驗儀器設備管理的術語和定義、購置與驗收、計量溯源、設備使用、期間核查、維護保養(yǎng)、維修、降級和報廢、安全及檔案的管理。本文件適用于礦用檢測檢驗儀器設備的管理。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T20000.1—2014標準化工作指南第1部分:標準化和相關活動的通用術語AQ/T8006-2018安全生產檢測檢驗機構能力的通用要求JJF1001-2011計量通用術語及定義RB/T143—2018實驗室化學檢測設備期間核查指南RB/T143-2018實驗室化學檢測儀器設備期間核查指南RB/T214-2017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢測檢驗的專業(yè)技術組織。計量溯源性metrologicaltraceability指通過文件規(guī)定的不間斷的校準鏈,測量結果與參照對象聯(lián)系起來的特性,校準鏈中的每項校準均會引入測量不確定度。2期間核查intermediatechecks指在兩次檢定/校準期間,為保持儀器設備的檢定/校準可信度而對其進行的核查。設備包括檢驗檢測活動所必需并影響結果的儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置。4.1設備管理人員組織使用部門依據(jù)檢測檢驗方法中規(guī)定要求提出購置申請,并對擬定購儀器設備的先進性、可靠性、符合性進行論證,就儀器設備的名稱、型號、測量范圍、測量不確定度或準確度等級等情況,制定儀器設備購置計劃。4.2設備管理人員根據(jù)購置計劃,組織對儀器設備購置方案進行技術論證,提出具體參考意見,公司技術負責人審核;屬于高精度設備或重大型設備,由經理召集有關人員討論決定后,批準。4.3設備管理人員確定技術指標、運輸、安裝、調試要求、質量驗收標準、驗收程序等,按程序進行招標采購,與中標供貨商聯(lián)系并最終簽訂采購合同。4.4儀器設備到貨后,設備管理人員、部門負責人員、設備使用人員共同參與儀器設備的開箱檢驗、安裝、調試、試運行和確認等驗收全過程,過程中留存驗收方、供貨方及安裝工程師簽字確認,儀器設備驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同指標不符的情況則不通過驗收。經驗收(檢定/校準)合格的儀器設備,由使用部門設備管理員建立儀器設備檔案。該檔案至少應包括:(1)設備及其軟件的名稱;(2)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;(3)對設備設施是否符合規(guī)范的核查記錄;(4)當前的位置;(5)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;(6)檢定證書/校準報告;(7)設備維護計劃,以及已進行的維護和使用記錄(適用時)(8)設備設施的任何損壞、故障、改裝或修理記錄;(9)設備設施接收和啟用日期。有條件可留存影像資料,相關記錄建檔存放。5計量溯源5.1量值溯源的原則35.1.1國家依法管理的計量器具,由法定計量檢定機構或授權機構檢定或有校準資格的機構校準;5.1.2無法由外部機構檢定/校準的儀器設備,公司編寫校準方法自行校準或與其他檢測檢驗機5.1.3新購置的儀器設備在投入使用前應進行檢定/校準;5.1.4必要時進行期間核查;5.1.5應使用國家有證標準物質;5.1.6參考標準不得用于非檢定/校準目的;5.1.7對經過檢定/校準的儀器設備,要繪制能溯源到國家計量基準的量值溯源圖,并需評定測量不確定度(需要時)。5.2檢定/校準計劃制定5.2.1檢定/校準計劃內容包括:(1)儀器設備的內控編號、名稱、規(guī)格型號、生產廠家、出廠編號;(2)檢定/校準方式;(3)檢定/校準機構名稱;(4)有效期限;(5)備注。5.3檢定/校準的實施5.3.1儀器設備檢定/校準一般采用集中送檢形式。大型、固定設備與檢定/校準方約定時間到現(xiàn)場檢定/校準。5.3.2如有特殊情況預計到期不能檢定/校準時應將檢定/校準計劃提前實施。5.3.3對暫時不使用的超過周期的設備可暫不檢定/校準,但必須給儀器設備粘貼停用標志,待使用前再進行檢定/校準。5.4結果的確認5.4.1設備管理員應對檢定/校準證書進行證書確認。5.4.2檢定/校準結果滿足使用要求時,設備管理員粘貼檢定/校準狀態(tài)標識。5.5儀器設備的標識5.5.1儀器設備的標識包括儀器設備管理標準和儀器設備檢定/校準狀態(tài)標準。儀器設備的標識必須具有唯一性,不得重復標識。標識必須與檢定/校準證書的檢定/校準結論相符,且簡潔明了。5.5.2儀器設備的標識以色標顏色“紅”、“黃”、“綠”區(qū)分儀器設備的狀態(tài)。(1)合格證(綠色):計量檢定/校準合格;儀器設備無法檢定/校準,經比對或鑒定、校準適用。(2)準用證(黃色):多功能儀器設備,某些功能喪失,但檢測檢驗工作所用功能正常,且經檢定/校準合格;儀器設備某一量程準確度不合格,但檢測檢驗工作所用量程合格。(3)停用證(紅色):4儀器設備損壞;儀器設備經計量檢定/校準不合格;儀器設備性能無法確定;儀器設備超過檢定/校準周期。5.6設備管理人員統(tǒng)一保存檢定/校準證書(報告)、標準物質合格證書等原件,備份復印件給檢測人員使用。大型設備的檢定/校準證書原件與設備同步保存,其他的證書原件至少保存六年。6.1儀器設備使用人員應經過培訓,詳細了解使用說明書內容,熟練掌握儀器設備的性能和操作程序,經考核合格授權后,方可開機操作,并按規(guī)定要求填寫使用記錄。儀器設備操作人員應持證上崗。儀器設備使用和維護的最新版說明書(包括儀器設備制造商提供的有關手冊)應便于使用人員取用。6.2儀器設備使用人員應編制儀器設備操作規(guī)程,經部門負責人員審核、技術負責人批準后實施,文本放置于易于取閱處。6.3儀器設備使用人員在對儀器設備使用過程應及時、詳盡填寫記錄表,如實記錄儀器設備使用相關全部信息,包括使用中的異常情況。6.4儀器設備使用人員在檢測過程中要嚴格按照規(guī)定程序進行,發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時,立即停止操作、標識,并及時進行原因分析。6.5儀器設備使用人員應保持儀器設備使用環(huán)境合規(guī)、整潔。6.6設備管理人員對儀器設備操作規(guī)程、手冊和參考資料等,應定期檢查更新,保障相關資料現(xiàn)行有效。7期間核查7.1需進行期間核查的儀器設備一般包括:(1)對測量結果的質量有重要影響的儀器設備;(2)不穩(wěn)定、易漂移、易老化的儀器設備;(3)經常攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設備;(4)使用頻頻和使用環(huán)境惡劣的儀器設備;(5)運行過程中有可疑(過載)現(xiàn)象發(fā)生的儀器設備;(6)具備相應核查標準和實施核查條件的儀器設備;(7)有特殊規(guī)定或儀器使用說明中有要求的儀器設備;(8)人員操作不熟練的儀器設備。7.2期間核查的方法選擇:(1)高一等級的儀器設備或有證標準物質進行核查;(2)同一等級的標準物質、儀器設備進行比對;(3)樣品在不同時期,不同地點的重復測量,對測量結果進行評估;5(4)通過對樣品不同特性檢測結果的相關性驗算;(5)采用計量檢定規(guī)程規(guī)定的方法;(6)其他方法。7.3期間核查計劃每年12月底前編制下一年度期間核查計劃,由技術負責人審批。7.4期間核查作業(yè)指導書實施期間核查前,應針對不同的儀器設備,選用核查方法,編制相應的期間核查作業(yè)指導書。作業(yè)指導書包括以下主要內容:(1)儀器設備名稱、型號、編號和受管理情況;(2)儀器設備期間核查的參數(shù)和檢測方法;(3)儀器設備期間核查使用的核查標準或標準物質等;(4)儀器設備期間核查的位置或量值點;(5)儀器設備期間核查的環(huán)境條件和時間間隔;(6)明確期間核查的判定標準;(7)儀器設備期間核查的記錄信息、記錄的形式和記錄的保存;(8)儀器設備期間核查的實施人、審核人、批準人簽名;(9)根據(jù)儀器設備期間核查的情況,出具儀器設備期間核查報告,明確提出是否準予繼續(xù)使用、只需修改使用范圍或不能繼續(xù)使用的建議;(10)期間核查作業(yè)指導書應有相關人員簽字。7.5期間核查人員期間核查人員應對儀器設備較為熟悉,具有一定的專業(yè)能力,核查判定應由獨立于核查人員且有資格人員進行。7.6期間核查的實施7.6.1使用部門實施期間核查,填寫期間核查記錄,并經技術負責人審批。7.6.2期間核查數(shù)據(jù)的分析和評價進行期間核查后,應對數(shù)據(jù)進行分析和評價,如果儀器設備確已損壞,應停止使用并粘貼標識,并聯(lián)系修理,重新進行設備檢定/校準。當期間核查期間出現(xiàn)某儀器設備其檢定/校準狀態(tài)未得到維持時,應對先前受影響的檢測檢驗結果進行追溯。分析原因,及時采取糾正措施。7.7核查資料管理設備管理人員應對期間核查原始記錄和評價表進行整理歸檔。應對期間核查結果不符合要求的儀器設備采取維護、維修等處理措施,處理期間應有顯著標識,直至狀態(tài)恢復前,不再進行原檢測項目。68.1設備管理人員組織制定維護計劃、建立維護檔案。8.2設備進行日常維護保養(yǎng)并填寫維護保養(yǎng)記錄,維護保養(yǎng)的具體內容:(1)保持儀器設備及周圍環(huán)境的整潔;隨時檢查儀器設備的工作狀態(tài)是否正常;儀器設備應避免高溫、潮濕、灰塵及日光立射的環(huán)境;使用完畢應清理干凈,斷開電源并恢復原狀。(2)長期不使用的儀器設備在停機期間要經常通電并保持一定時間,使用前應進行檢查或(3)操作人員參照儀器使用說明書的要求進行維護。8.3儀器設備使用中曾經過載或處置不當、給出可疑結果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的儀器設備,均應停止使用并應予以隔離以防誤用,并加貼貼“停用”標識,直至修復并通過檢定/校準或核查表明能正常工作為止。8.4儀器設備經過修復、驗收后,需要重新對儀器設備進行計量、功能確認,合格后再投入使用。8.5使用頻率較低的儀器設備,應按照說明書要求做好設備的維護保養(yǎng)工作。9降級和報廢9.1儀器設備滿足以下條件之一的可由使用部門申請降級使用,經技術負責人審核、管理層批準(1)維修后達不到原有精度,僅可滿足相對較低精度級使用要求的;(2)部分功能喪失,但主要功能仍能滿足使用要求的;(3)計量檢定結果達不到原等級,僅能在相對較低等級使用的。9.2儀器設備滿足以下條件之一的可由使用部門申請報廢,經技術負責人審核、管理層批準后實施。(1)儀器設備無法維修、不能正常使用的;(2)故障率高,維修費用過大,不具有維修價值的;(3)無法滿足計量溯源要求的。9.3儀器設備降級、報廢應保留相關申請、審核、批準記錄,存入儀器設備檔案。9.4儀器設備報廢后,儀器設備檔案應一并封存。10.1制定儀器設備相關的安全管理制度。10.2儀器設備區(qū)域應有明顯標識,不得進行與工作無關的活動,非本機構人員未經許可不得進10.3儀器設備區(qū)域應嚴格控制試劑存放量,不得貯存與檢測檢驗工作無關物品及易燃、易爆、腐蝕性等危險化學品。10.4儀器設備所配套的電腦及存儲設備應有數(shù)據(jù)保護程序,未經授權,不得隨意使用、拷貝、710.5儀器設備使用場所應確保危險化學品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。11檔案管理11.1制定儀器設備檔案管理制度。11.2設備管理人員對儀器設備自購置驗收開始建立檔案,至儀器設備報廢檔案封存。11.3檔案應包含儀器設備管理的基本資料,至少包括儀器設備驗收、使用情況、計量溯源、維護保養(yǎng)與維修、期間核查等情況。檔案實施動態(tài)管理,根據(jù)儀器設備使用、計量溯源等情況,及時更新檔案內容。11.4檔案借閱有相關的記錄。8(資料性)××××檢測檢驗有限公司設備名稱規(guī)格型號生產廠家出廠編號接收日期驗收日期控制編號測量范圍發(fā)票日期口不確定度口準確度等級口最大允許誤差口最小分度值外觀、隨機資料及附件:設備試運轉狀況:備注:負責人:驗收人:保管人:9公公司檢測用設備(資料性) 量值溯源圖NO:型號規(guī)格:不確定度/準確度:有效期:本檢定/校準機構本測量范圍:不確定度/準確度/最大允許誤差:(資料性)××××檢測檢驗有限公司設備名稱規(guī)格型號日期起止時間被檢樣品(儀器設備)編號使用目的(資料性)××××檢測檢驗有限公司

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