代加工藥品合同標(biāo)準(zhǔn)文本

代加工藥品合同標(biāo)準(zhǔn)文本第一篇范文：合同編號：__________

甲方（委托方）：____________________

乙方（承攬方）：____________________

鑒于甲方因生產(chǎn)需要，特委托乙方進(jìn)行藥品代加工，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、代加工藥品的基本情況

1.1藥品名稱：____________________

1.2藥品規(guī)格：____________________

1.3藥品劑型：____________________

1.4藥品批號：____________________

1.5藥品批準(zhǔn)文號：____________________

二、代加工藥品的數(shù)量及質(zhì)量要求

2.1乙方應(yīng)按照甲方要求，在約定的時間內(nèi)完成藥品代加工，并保證藥品數(shù)量符合甲方需求。

2.2藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳見附件一。

三、代加工藥品的生產(chǎn)工藝及設(shè)備

3.1乙方應(yīng)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行藥品代加工，具體工藝流程詳見附件二。

3.2乙方應(yīng)保證所使用的生產(chǎn)設(shè)備符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，并具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)。

四、代加工藥品的交貨及驗(yàn)收

4.1乙方應(yīng)在約定的時間內(nèi)將代加工藥品交付甲方，具體交貨時間詳見附件三。

4.2甲方應(yīng)在收到代加工藥品后，按照附件一中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，如不合格，乙方應(yīng)無條件進(jìn)行返工或更換。

五、代加工藥品的費(fèi)用及支付方式

5.1代加工藥品的費(fèi)用包括原材料費(fèi)、人工費(fèi)、設(shè)備折舊費(fèi)、水電費(fèi)等，具體費(fèi)用明細(xì)詳見附件四。

5.2甲方應(yīng)在乙方完成代加工藥品后，按照附件四中的費(fèi)用明細(xì)支付代加工費(fèi)用。

六、保密條款

6.1雙方對本合同內(nèi)容以及代加工藥品的技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。

6.2本保密條款自合同簽訂之日起生效，至代加工藥品交付甲方之日起三年內(nèi)有效。

七、違約責(zé)任

7.1如乙方未按約定時間完成代加工，每延遲一日，應(yīng)向甲方支付代加工費(fèi)用總額的1%作為違約金。

7.2如甲方未按約定支付代加工費(fèi)用，每延遲一日，應(yīng)向乙方支付代加工費(fèi)用總額的1%作為違約金。

7.3如任何一方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

八、爭議解決

8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

九、合同生效及終止

9.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

9.2本合同有效期為____年，自合同生效之日起計算。

十、附件

1.附件一：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.附件二：生產(chǎn)工藝流程

3.附件三：交貨時間表

4.附件四：代加工費(fèi)用明細(xì)

甲方（蓋章）：____________________

乙方（蓋章）：____________________

簽訂日期：____________________

第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

甲方（委托方）：____________________

乙方（承攬方）：____________________

丙方（第三方）：____________________

鑒于甲方因生產(chǎn)需要，特委托乙方進(jìn)行藥品代加工，為確保代加工藥品的質(zhì)量與安全性，甲方引入丙方作為質(zhì)量監(jiān)督方，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、代加工藥品的基本情況

1.1藥品名稱：____________________

1.2藥品規(guī)格：____________________

1.3藥品劑型：____________________

1.4藥品批號：____________________

1.5藥品批準(zhǔn)文號：____________________

二、丙方的質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)

2.1丙方作為質(zhì)量監(jiān)督方，負(fù)責(zé)對乙方代加工的藥品進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)督，確保藥品符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。

2.2丙方有權(quán)要求乙方提供相關(guān)生產(chǎn)資料，包括生產(chǎn)工藝、設(shè)備使用情況、原輔材料質(zhì)量證明等。

2.3丙方應(yīng)定期對乙方進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知乙方整改。

三、乙方代加工藥品的義務(wù)

3.1乙方應(yīng)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行藥品代加工，具體工藝流程詳見附件二。

3.2乙方應(yīng)保證所使用的生產(chǎn)設(shè)備符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，并具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)。

3.3乙方應(yīng)在約定的時間內(nèi)完成代加工藥品，并保證藥品數(shù)量符合甲方需求。

四、丙方的權(quán)利

4.1丙方有權(quán)對乙方代加工的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，如不合格，有權(quán)要求乙方重新生產(chǎn)或更換。

4.2丙方有權(quán)要求乙方提供不合格藥品的處理方案，并在規(guī)定時間內(nèi)整改。

4.3丙方有權(quán)向甲方報告乙方在生產(chǎn)過程中的任何違規(guī)行為。

五、甲方的權(quán)利

5.1甲方有權(quán)要求乙方提供藥品代加工的詳細(xì)資料，包括生產(chǎn)過程記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報告等。

5.2甲方有權(quán)要求丙方對乙方進(jìn)行不定期質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量。

5.3甲方有權(quán)在乙方違約時，要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

六、甲方的利益條款

6.1甲方享有乙方代加工藥品的所有權(quán)益，包括但不限于銷售、使用、轉(zhuǎn)讓等。

6.2甲方有權(quán)要求乙方提供合理的優(yōu)惠條件，如降低代加工費(fèi)用等。

6.3甲方享有在合同履行過程中對乙方進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。

七、乙方的違約及限制條款

7.1如乙方未按約定時間完成代加工，每延遲一日，應(yīng)向甲方支付代加工費(fèi)用總額的1%作為違約金。

7.2如乙方提供的藥品不合格，每批次不合格藥品，乙方應(yīng)賠償甲方因其造成的經(jīng)濟(jì)損失。

7.3如乙方在生產(chǎn)過程中違反國家相關(guān)法律法規(guī)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

7.4乙方在代加工過程中，未經(jīng)甲方同意，不得將藥品用于任何非法目的。

八、合同終止

8.1本合同有效期為____年，自合同簽訂之日起計算。

8.2合同期滿后，如雙方無異議，可協(xié)商續(xù)簽；如一方要求終止合同，應(yīng)提前三個月通知對方。

九、爭議解決

9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

十、附件

1.附件一：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.附件二：生產(chǎn)工藝流程

3.附件三：交貨時間表

4.附件四：代加工費(fèi)用明細(xì)

第三方介入的意義和目的：

引入丙方作為質(zhì)量監(jiān)督方，旨在確保代加工藥品的質(zhì)量與安全性，維護(hù)甲方的合法權(quán)益，提高藥品市場競爭力。

甲方為主導(dǎo)的目的和意義：

甲方作為委托方，在合同中享有主導(dǎo)地位，有利于甲方對藥品代加工過程的全面控制，保障甲方利益最大化，同時也有利于甲方在市場競爭中保持優(yōu)勢地位。

第三篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

甲方（原材料供應(yīng)商）：____________________

乙方（產(chǎn)品制造商）：____________________

丙方（質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)）：____________________

鑒于乙方需要穩(wěn)定的原材料供應(yīng)以維持其產(chǎn)品制造業(yè)務(wù)，同時為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，乙方引入丙方作為第三方質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、原材料供應(yīng)的基本情況

1.1原材料名稱：____________________

1.2原材料規(guī)格：____________________

1.3原材料數(shù)量：____________________

1.4供應(yīng)周期：____________________

二、丙方的質(zhì)量檢測職責(zé)

2.1丙方作為第三方質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對甲方提供的原材料進(jìn)行全面質(zhì)量檢測，確保原材料符合乙方生產(chǎn)要求。

2.2丙方有權(quán)要求甲方提供原材料的生產(chǎn)工藝、成分分析、質(zhì)量證明等文件。

2.3丙方應(yīng)定期對甲方原材料進(jìn)行抽樣檢測，并將檢測結(jié)果及時反饋給乙方。

三、乙方的生產(chǎn)制造義務(wù)

3.1乙方應(yīng)按照丙方的質(zhì)量檢測報告進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3.2乙方應(yīng)在約定的時間內(nèi)完成產(chǎn)品制造，并保證產(chǎn)品數(shù)量符合訂單要求。

3.3乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。

四、乙方的權(quán)利

4.1乙方有權(quán)要求甲方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原材料。

4.2乙方有權(quán)要求丙方對甲方原材料進(jìn)行不定期檢測，以確保原材料質(zhì)量穩(wěn)定。

4.3乙方有權(quán)在原材料質(zhì)量不合格時，要求甲方進(jìn)行更換或賠償。

五、乙方的利益條款

5.1乙方享有甲方原材料供應(yīng)的優(yōu)先權(quán)，甲方應(yīng)優(yōu)先滿足乙方的原材料需求。

5.2乙方享有在原材料價格波動時，與甲方協(xié)商調(diào)整價格的權(quán)利。

5.3乙方享有在原材料供應(yīng)合同期限內(nèi)，因市場變化導(dǎo)致的生產(chǎn)成本增加時，向甲方提出調(diào)整生產(chǎn)費(fèi)用的權(quán)利。

六、甲方的違約及限制條款

6.1如甲方未按約定時間提供原材料，每延遲一日，應(yīng)向乙方支付原材料總價值的1%作為違約金。

6.2如甲方提供的原材料質(zhì)量不合格，乙方有權(quán)要求甲方賠償由此造成的經(jīng)濟(jì)損失。

6.3如甲方違反合同約定，乙方有權(quán)暫停或終止合同，并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

6.4甲方在合同履行期間，不得將原材料供應(yīng)給乙方的競爭對手。

七、合同終止

7.1本合同有效期為____年，自合同簽訂之日起計算。

7.2合同期滿后，如雙方無異議，可協(xié)商續(xù)簽；如一方要求終止合同，應(yīng)提前三個月通知對方。

八、爭議解決

8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

九、附件

1.附件一：原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.附件二：生產(chǎn)流程及質(zhì)量要求

3.附件三：原材料供應(yīng)時間表

4.附