《防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF值）預(yù)判測(cè)定方法（紫外光變法）》編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

1.任務(wù)來(lái)源

根據(jù)中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知》的要求，由遠(yuǎn)東正

大檢驗(yàn)集團(tuán)有限公司組成標(biāo)準(zhǔn)起草工作組，啟動(dòng)制訂《防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF

值）預(yù)判測(cè)定方法（紫外光變法）》標(biāo)準(zhǔn)工作。

2.主要工作過(guò)程

2022年12月遠(yuǎn)東正大檢驗(yàn)集團(tuán)有限公司向中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)提

交團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)。

2023年05月由中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)組織團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)提案審議會(huì)，對(duì)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)申請(qǐng)審議，遠(yuǎn)東正大檢驗(yàn)集團(tuán)有限公司對(duì)專(zhuān)家提出問(wèn)題進(jìn)行解答。

2023年06月中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知》，批準(zhǔn)團(tuán)

體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，同時(shí)確認(rèn)由遠(yuǎn)東正大檢驗(yàn)集團(tuán)有限公司負(fù)責(zé)起草工作。

2023年06月任務(wù)下達(dá)后，遠(yuǎn)東正大檢驗(yàn)集團(tuán)有限公司牽頭成立了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

起草工作組，組內(nèi)成員包括云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司、上海臻臣化

妝品有限公司、歐萊雅（中國(guó)）有限公司、華熙生物科技股份有限公司、廣州質(zhì)

量監(jiān)督檢測(cè)研究院、上海相宜本草化妝品股份有限公司、伽藍(lán)（集團(tuán)）股份有限

公司、雅詩(shī)蘭黛創(chuàng)新研發(fā)（中國(guó)）有限公司、美尚（廣州）化妝品股份有限公司、

福建片仔癀化妝品有限公司、花王（中國(guó)）研究中心有限公司、青蛙王子（福建）

嬰童護(hù)理用戶有限公司、廣州環(huán)亞化妝品科技股份有限公司、深圳市護(hù)家科技有

限公司、上海家化聯(lián)合股份有限公司、上海上美化妝品有限公司、北京工商大學(xué)、

百特威(上海)化妝品有限公司（以上排名不分先后），團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草工作組進(jìn)行

了資料的檢索和信息的收集工作，分析比較了大量的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)方法，編寫(xiě)完成

《防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF值）預(yù)判測(cè)定方法（紫外光變法）》初稿，并組織

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草工作組人員對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文本的初稿進(jìn)行分析，廣泛征集了組內(nèi)成員

意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)充分的討論，對(duì)初稿進(jìn)行了多次修改，完成團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文本的征求意見(jiàn)

稿初稿。

2023年08月組織標(biāo)準(zhǔn)起草工作組人員召開(kāi)《防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF值）

預(yù)判測(cè)定方法（紫外光變法）》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證方案溝通會(huì)，確認(rèn)驗(yàn)證方案。

1

2023年08月-09月進(jìn)行方法驗(yàn)證試驗(yàn)，共計(jì)19家單位33人參與驗(yàn)證；驗(yàn)

證樣品共計(jì)35組，其中1組為高SPF值標(biāo)準(zhǔn)品（P2，SPF值為16.1），3組為

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下均簡(jiǎn)稱為“中檢院”）通過(guò)均勻性和穩(wěn)定性考

察的高、中、低SPF值的能力驗(yàn)證樣品，其余31組樣品由工作組內(nèi)成員根據(jù)不

同劑型、防曬劑類(lèi)型、乳化類(lèi)型、不同顏色和高、中、低SPF值等因素進(jìn)行收集

的防曬化妝品。

2023年09月標(biāo)準(zhǔn)起草工作組根據(jù)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果編制團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告，同

時(shí)編制完成《防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF值）預(yù)判測(cè)定方法（紫外光變法）》征

求意見(jiàn)稿和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明。

3.主要參加單位和工作組成員及其所作的工作說(shuō)明

本標(biāo)準(zhǔn)由遠(yuǎn)東正大檢驗(yàn)集團(tuán)有限公司負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：xxx，xxx，xxx。

遠(yuǎn)東正大檢驗(yàn)集團(tuán)有限公司為主要起草人，負(fù)責(zé)與組內(nèi)成員進(jìn)行溝通、制定

方案、資料收集、技術(shù)參數(shù)的確定、組織參與試驗(yàn)開(kāi)展、數(shù)據(jù)分析、標(biāo)準(zhǔn)文本及

相關(guān)資料的修改和確認(rèn)等工作以及標(biāo)準(zhǔn)文本的編寫(xiě)等工作；18家組內(nèi)成員負(fù)責(zé)

提供部分驗(yàn)證樣品、參與驗(yàn)證試驗(yàn)、提出相關(guān)意見(jiàn)建議。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制背景、原則和主要內(nèi)容

1.背景和編制原則

1）背景：皮膚是人體最大的器官，健康的皮膚不僅可以抵御外界不良環(huán)境

或有害物質(zhì)的侵?jǐn)_，也是愛(ài)美人士美麗自信的基礎(chǔ)。據(jù)調(diào)查，中國(guó)人眼中健康美

麗的皮膚應(yīng)當(dāng)是白皙水潤(rùn)并且富有彈性、沒(méi)有皺紋、色澤均勻的，而這些表觀都

會(huì)受到皮膚老化的影響。皮膚老化主要分自然老化和光老化，隨著年齡增長(zhǎng)，自

然老化是不可避免的，而光老化我們卻是可以通過(guò)一定的防護(hù)手段來(lái)減緩的，為

了皮膚健康，防曬是必須要做的事。隨著消費(fèi)者對(duì)防曬產(chǎn)品不斷增長(zhǎng)的需求，企

業(yè)對(duì)防曬化妝品的研發(fā)也投入更多的成本、時(shí)間精力，開(kāi)發(fā)多種新型產(chǎn)品以滿足

消費(fèi)者的需求。

本方法為防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF值）預(yù)判測(cè)定方法，主要應(yīng)用于企業(yè)研

發(fā)端，為企業(yè)選擇不同配方研發(fā)新型防曬化妝品提供一種全新的快速檢測(cè)手段，

不僅能準(zhǔn)確預(yù)判防曬化妝品的防曬指數(shù)（SPF值），同時(shí)能為企業(yè)降低研發(fā)、生

2

產(chǎn)環(huán)節(jié)中檢測(cè)成本，提高企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品的效率，加速企業(yè)新產(chǎn)品上市的周期；另

一方面此方法中所使用的防曬性能測(cè)試儀也是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，讓我們?cè)诿鎸?duì)當(dāng)前國(guó)外

基本壟斷防曬化妝品檢測(cè)設(shè)備的局面時(shí)，為國(guó)產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備突破卡脖子的限制，起

到了重要的作用。

2）編制原則：

本標(biāo)準(zhǔn)按《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》（GB/T1.1-2020）

的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)。本標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)人員比對(duì)，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確保本標(biāo)準(zhǔn)方法

驗(yàn)證過(guò)程的有效性。

2.主要內(nèi)容

詳見(jiàn)征求意見(jiàn)稿。

注1：隨著輻照強(qiáng)度的增加，在2μW/cm2、4μW/cm2、8μW/cm2、16μW/cm2、

32μW/cm2、64μW/cm2不同輻照強(qiáng)度的照射下，紫外光變基板顏色逐漸加深，呈現(xiàn)

線性變化關(guān)系，16μW/cm2是紫外光變基板在紫外光照射下變色發(fā)生時(shí)最優(yōu)的能量

點(diǎn)，通過(guò)大量基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)得出的結(jié)論。

注2：隨著時(shí)間的增加，在1s，2s，3s，4s，5s，6s不同時(shí)間照射下，紫

外光變基板顏色逐漸加深，呈現(xiàn)線性變化關(guān)系，2s是紫外光變基板在紫外光照

射下變色發(fā)生時(shí)最優(yōu)的時(shí)間點(diǎn)，通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)得出的結(jié)論。

三、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況的分析

為了驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的可行性、可操作性，標(biāo)準(zhǔn)起草工作組編制了驗(yàn)證工作方案，

組織了19家單位33人參與標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證；驗(yàn)證工作共收集35組樣品，其中1組為

P2標(biāo)準(zhǔn)樣品，3組為經(jīng)中檢院通過(guò)均勻性和穩(wěn)定性考察的高、中、低SPF值的能

力驗(yàn)證樣品，其余31組樣品由組內(nèi)成員根據(jù)不同劑型、防曬劑類(lèi)型、乳化類(lèi)型、

顏色和高中低SPF值等因素進(jìn)行收集的防曬化妝品；驗(yàn)證情況如下：

1、本次驗(yàn)證試驗(yàn)共計(jì)采集到287個(gè)SPF值原始驗(yàn)證數(shù)據(jù)，所有參與驗(yàn)證人

員均如實(shí)填寫(xiě)試驗(yàn)原始記錄，記錄測(cè)試結(jié)果，并簽字確認(rèn)。

2、本次驗(yàn)證試驗(yàn)重復(fù)性測(cè)試，由牽頭單位遠(yuǎn)東正大檢驗(yàn)集團(tuán)一名試驗(yàn)人員

對(duì)1組為P2標(biāo)準(zhǔn)樣品，3組為經(jīng)中檢院通過(guò)均勻性和穩(wěn)定性考察的高（KH-103:SPF

指定值52）、中（KH-040：SPF指定值32）、低（KH-108：SPF指定值25）SPF

3

值的能力驗(yàn)證樣品進(jìn)行9次重復(fù)測(cè)試，計(jì)算每個(gè)樣品的重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)

偏差RSD值，結(jié)果見(jiàn)下表1：

表1重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差統(tǒng)計(jì)結(jié)果

樣品編號(hào)平均值重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差RSD（%）

P2標(biāo)準(zhǔn)品16.170.321.95

KH-10823.190.401.74

KH-04034.490.361.05

KH-10353.070.510.97

3、本次驗(yàn)證試驗(yàn)再現(xiàn)性分析，由19家參與驗(yàn)證的單位對(duì)1組為P2標(biāo)準(zhǔn)樣

品，3組為經(jīng)中檢院通過(guò)均勻性和穩(wěn)定性考察的高、中、低SPF值的能力驗(yàn)證樣

品進(jìn)行測(cè)試，使用格拉布斯（Grubbs）檢驗(yàn)和狄克遜（Dixon）檢驗(yàn)檢驗(yàn)離群值

后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)算每個(gè)樣品的再現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD值。

表2驗(yàn)證樣品實(shí)驗(yàn)室間再現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差結(jié)果統(tǒng)計(jì)

樣品編號(hào)平均值再現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD（%）

P2標(biāo)準(zhǔn)品16.110.784.83

KH-10824.652.429.83

KH-04033.722.878.52

KH-10352.643.145.97

4、參加驗(yàn)證的19家企業(yè)通過(guò)對(duì)P2標(biāo)準(zhǔn)樣品和3組能力驗(yàn)證樣品驗(yàn)證后，

所有驗(yàn)證結(jié)果均在指定偏差范圍內(nèi)，符合人體功效指定數(shù)值的標(biāo)準(zhǔn)偏差范圍要

求，與人體測(cè)試結(jié)果指定值符合率為100%。

5、通過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，此方法具有良好的重復(fù)性和再現(xiàn)性，標(biāo)準(zhǔn)

的精密度較高，能夠滿足防曬化妝品防曬指數(shù)預(yù)判測(cè)定的要求。通過(guò)與人體功效

評(píng)價(jià)結(jié)果分析，具有穩(wěn)定性和均勻性的P2標(biāo)準(zhǔn)樣品和中檢院能力驗(yàn)證樣品結(jié)果

一致性為100%，結(jié)果的準(zhǔn)確性、溯源性較高，可關(guān)聯(lián)人體功效評(píng)價(jià)預(yù)判結(jié)果。

此方法基本滿足常用防曬化妝品的預(yù)判測(cè)定需求。

6、31組市售防曬化妝品按化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄中產(chǎn)品劑型進(jìn)行分類(lèi)

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統(tǒng)計(jì)包括：膏霜乳類(lèi)26個(gè)，凝膠類(lèi)2個(gè)，噴霧類(lèi)2個(gè)，液體類(lèi)1個(gè)。根據(jù)不同

顏色、劑型、乳化類(lèi)型等因素將樣品分為三組，每組10-11個(gè)市售防曬化妝品，

分別由18家單位同時(shí)隨機(jī)分為三組開(kāi)展驗(yàn)證試驗(yàn)，每家驗(yàn)證單位均進(jìn)行了至少

10個(gè)市售防曬化妝品的試驗(yàn)驗(yàn)證工作，標(biāo)準(zhǔn)牽頭單位遠(yuǎn)東正大檢驗(yàn)集團(tuán)參與所

有31組市售防曬化妝品的驗(yàn)證試驗(yàn)，驗(yàn)證數(shù)據(jù)使用格拉布斯（Grubbs）檢驗(yàn)和

狄克遜（Dixon）檢驗(yàn)檢驗(yàn)離群值后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)算每個(gè)樣品的平均值、

標(biāo)準(zhǔn)差和與人體值的相對(duì)偏差，此類(lèi)產(chǎn)品驗(yàn)證的主要目的是驗(yàn)證此方法與不同產(chǎn)

品劑型樣品的適用性。

此31個(gè)市售防曬化妝品的結(jié)果平均值與企業(yè)提供的人體功效測(cè)試數(shù)據(jù)相比

較，相對(duì)偏差超過(guò)17%的樣品共8個(gè)；相對(duì)偏差在10%~17%之間的樣品共6個(gè)；

相對(duì)偏差在5%~10%之間的樣品共6個(gè)；相對(duì)偏差低于5%的樣品共11個(gè)。其中相

對(duì)偏差低于10%的樣品囊括了膏霜乳類(lèi)、凝膠類(lèi)、噴霧類(lèi)和液體類(lèi)樣品。

四、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專(zhuān)利，應(yīng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)說(shuō)明

在標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中，涉及發(fā)明專(zhuān)利（專(zhuān)利號(hào)：ZL202210115396.9）和（專(zhuān)

利號(hào)：ZL202210135135.3），按照《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)涉及專(zhuān)利的管理規(guī)定（暫定）》

等的相關(guān)規(guī)定，參考GB/T20003.1《標(biāo)準(zhǔn)制定的特殊程序第1部分：涉及專(zhuān)利

的標(biāo)準(zhǔn)》和GB/Z43