“8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”理解與應(yīng)用培訓(xùn)指導(dǎo)材料（雷澤佳編制-2025C0）

“8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”專業(yè)深度解讀與應(yīng)用指導(dǎo)材料“8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”專業(yè)深度解讀與應(yīng)用指導(dǎo)材料（雷澤佳編制，2025C0）運(yùn)行 產(chǎn)品和服務(wù)的放行“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”相關(guān)術(shù)語的定義及涵義解讀；術(shù)語定義涵義解讀產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足后，允許向顧客放行產(chǎn)品或交付服務(wù)的過程。-是確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)，防止不合格輸出交付給顧客。

-需在策劃的適當(dāng)階段（如生產(chǎn)完成、檢驗(yàn)合格、交付前等）實(shí)施，確保所有規(guī)定要求已滿足。策劃的安排組織為驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求而預(yù)先制定的監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)或試驗(yàn)等活動(dòng)安排，包括活動(dòng)的時(shí)機(jī)、方法、責(zé)任人員等。-是放行的前提條件，需在質(zhì)量管理體系策劃階段明確（如8.1運(yùn)行的策劃和控制）。

-包括具體的檢驗(yàn)計(jì)劃、測試流程、驗(yàn)證方法等，確保放行決策有依據(jù)。接收準(zhǔn)則用于判定產(chǎn)品和服務(wù)是否符合要求的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，包括性能指標(biāo)、質(zhì)量特性、檢驗(yàn)方法等。-是放行的核心依據(jù)，需在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)階段（8.3）或運(yùn)行策劃階段（8.1）明確。

-可包括法律法規(guī)要求、顧客要求、組織內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)等，確保一致性判定。授權(quán)人員經(jīng)組織正式授權(quán)，有權(quán)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)放行做出決策的人員，通常需具備相應(yīng)的資質(zhì)或職責(zé)權(quán)限。-授權(quán)需通過文件化程序（如崗位職責(zé)、授權(quán)書）明確，確保放行決策的權(quán)威性和可追溯性。

-適用時(shí)需獲得顧客批準(zhǔn)（如合同約定的特殊放行情況），體現(xiàn)顧客導(dǎo)向原則。成文信息與產(chǎn)品和服務(wù)放行相關(guān)的記錄和文件，包括符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)和授權(quán)放行人員的信息。-需保留的證據(jù)包括檢驗(yàn)報(bào)告、測試記錄、合格證明等，確保可追溯性（如標(biāo)準(zhǔn)8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性）。

-授權(quán)信息需明確具體放行人員（如簽名、授權(quán)編號(hào)），落實(shí)質(zhì)量責(zé)任。目的和意圖；要素“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”核心目的“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”意圖說明適當(dāng)階段的策劃安排確保在產(chǎn)品和服務(wù)的生命周期關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)實(shí)施系統(tǒng)性驗(yàn)證活動(dòng)。通過預(yù)先策劃的檢查點(diǎn)（如原材料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)），確保每個(gè)階段符合要求，避免問題流入后續(xù)環(huán)節(jié)。驗(yàn)證要求已滿足確認(rèn)產(chǎn)品和服務(wù)在所有策劃的驗(yàn)證環(huán)節(jié)均滿足規(guī)定要求。防止未達(dá)到接收準(zhǔn)則（如性能參數(shù)、安全標(biāo)準(zhǔn)）的產(chǎn)品和服務(wù)流入市場，降低顧客投訴和法律風(fēng)險(xiǎn)。授權(quán)批準(zhǔn)（內(nèi)部/顧客）確保放行決策由具備資質(zhì)的人員或顧客明確授權(quán)，避免未經(jīng)授權(quán)的隨意放行。明確責(zé)任歸屬（如質(zhì)量經(jīng)理簽字），在關(guān)鍵場景（如合同約定）需顧客批準(zhǔn)，保障雙方權(quán)益。保留成文信息提供可追溯的客觀證據(jù)，證明放行過程符合質(zhì)量管理體系要求。為內(nèi)部審核、外部認(rèn)證及質(zhì)量爭議提供支持性記錄，確保透明性和可追溯性。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)通過數(shù)據(jù)或記錄證明產(chǎn)品和服務(wù)已滿足所有接收標(biāo)準(zhǔn)（如檢驗(yàn)報(bào)告、測試結(jié)果）。避免主觀判斷，以客觀證據(jù)（如尺寸檢測記錄、功能測試報(bào)告）確保放行的科學(xué)性和可靠性?？勺匪莸姆判腥藛T信息記錄放行人員的身份和授權(quán)信息，確保責(zé)任可追溯。當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)，可快速定位責(zé)任人并分析原因（如操作失誤或流程缺陷）。組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足；“適當(dāng)階段實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)要求驗(yàn)證策劃的安排”理解與應(yīng)用表要素應(yīng)用措施與要求關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)條款關(guān)鍵輸出文檔(a)放行的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)體產(chǎn)品：明確產(chǎn)品放行的物理特性、性能參數(shù)、安全標(biāo)準(zhǔn)及合規(guī)性要求（如CCC認(rèn)證、RoHS指令），通過型式試驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)等驗(yàn)證符合顧客及法規(guī)要求。無形服務(wù)：定義服務(wù)交付的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（如響應(yīng)時(shí)間≤15分鐘、服務(wù)結(jié)果符合SLA約定），通過客戶滿意度調(diào)查、服務(wù)過程記錄或系統(tǒng)自動(dòng)驗(yàn)證確認(rèn)服務(wù)有效性。8.6

8.5.1（受控條件）

8.2.1（顧客溝通）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告/合格證/合規(guī)性證書

服務(wù)驗(yàn)收單/客戶確認(rèn)書/服務(wù)績效記錄表(b)適當(dāng)階段設(shè)計(jì)與開發(fā)階段：在設(shè)計(jì)輸出中嵌入驗(yàn)證節(jié)點(diǎn)（如設(shè)計(jì)評(píng)審、原型測試、DFMEA分析），確保設(shè)計(jì)滿足可制造性、可檢驗(yàn)性及顧客隱含需求。采購與來料檢驗(yàn)：制定供應(yīng)商物料接收準(zhǔn)則（如COA審核、抽樣檢驗(yàn)方案、第三方檢測報(bào)告要求），驗(yàn)證原材料/外包服務(wù)的規(guī)格符合性。生產(chǎn)過程控制：設(shè)置過程檢驗(yàn)點(diǎn)（首件檢驗(yàn)、巡檢、末件檢驗(yàn)），監(jiān)控關(guān)鍵過程參數(shù)（如溫度、壓力、轉(zhuǎn)速）并記錄，實(shí)施SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）或防錯(cuò)技術(shù)。最終檢驗(yàn)與測試：執(zhí)行全性能測試、全檢或按AQL抽樣檢驗(yàn)，驗(yàn)證成品符合接收準(zhǔn)則，保留可追溯的測試記錄。包裝與存儲(chǔ)：驗(yàn)證包裝防護(hù)措施（如防震、防潮、防損設(shè)計(jì)）及存儲(chǔ)環(huán)境（溫濕度、保質(zhì)期管理），確保交付前產(chǎn)品狀態(tài)符合要求。交付與運(yùn)輸：檢查運(yùn)輸條件（如冷鏈運(yùn)輸溫度監(jiān)控、危險(xiǎn)品運(yùn)輸資質(zhì)）、交付文件完整性（裝箱單、合格證、保修卡）及物流時(shí)效合規(guī)性。8.3.4（設(shè)計(jì)評(píng)審）

8.4（外部供方控制）

8.5.1（受控條件）

8.5.2（標(biāo)識(shí)和可追溯性）

8.5.4（防護(hù)）設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告/評(píng)審會(huì)議紀(jì)要/DFMEA分析表

進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄/供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議/來料檢驗(yàn)報(bào)告

過程檢驗(yàn)記錄/SPC控制圖/防錯(cuò)措施記錄表

最終檢驗(yàn)報(bào)告/測試日志/AQL抽樣記錄

包裝驗(yàn)證記錄/倉儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)測報(bào)告/保質(zhì)期管理表

運(yùn)輸檢查表/簽收單/物流異常處理記錄(c)策劃的安排質(zhì)量控制計(jì)劃：制定分階段質(zhì)量控制點(diǎn)（IQC/IPQC/FQC），明確檢驗(yàn)方法（如目視檢驗(yàn)、功能測試）、使用工具（如量具、測試設(shè)備）及接收準(zhǔn)則（如允收/拒收條件）。檢驗(yàn)與測試計(jì)劃：設(shè)計(jì)抽樣方案（如GB/T2828抽樣標(biāo)準(zhǔn)）、測試用例（覆蓋功能、性能、可靠性）及判定規(guī)則，確保驗(yàn)證活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化。審核程序：實(shí)施內(nèi)部審核（過程審核、產(chǎn)品審核）及外部審核（第二方、第三方認(rèn)證），驗(yàn)證策劃安排的有效性和符合性。不合格品處理程序：定義不合格品標(biāo)識(shí)（如紅色標(biāo)簽）、隔離區(qū)域、評(píng)審流程（如MRB會(huì)議）及處置方式（返工、返修、報(bào)廢），防止非預(yù)期交付。設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出：在設(shè)計(jì)階段明確可測量特性（如尺寸公差±0.01mm）、驗(yàn)收條件（如壽命測試≥1000小時(shí)）及檢驗(yàn)方法（如金相分析、拉力試驗(yàn)）。接收準(zhǔn)則與驗(yàn)收條件：制定量化接收標(biāo)準(zhǔn)（如AQL1.0、性能參數(shù)允差范圍）、服務(wù)驗(yàn)收條款（如SLA約定的99.9%系統(tǒng)可用性），確保放行判定依據(jù)明確。8.1（運(yùn)行策劃）

8.5.1（監(jiān)視和測量資源）

9.2（內(nèi)部審核）

8.7（不合格輸出控制）

8.3.5（設(shè)計(jì)輸出）質(zhì)量控制計(jì)劃/檢驗(yàn)指導(dǎo)書/QC工程圖

測試計(jì)劃/抽樣方案表/測試用例清單

審核計(jì)劃/審核報(bào)告/不符合項(xiàng)整改記錄

不合格品處理單/MRB會(huì)議記錄/糾正措施報(bào)告

設(shè)計(jì)輸出清單/特性矩陣表/檢驗(yàn)方法規(guī)范

接收準(zhǔn)則文件/SLA協(xié)議/驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表產(chǎn)品與服務(wù)放行前的驗(yàn)證與批準(zhǔn)；產(chǎn)品和服務(wù)的放行控制表分類具體內(nèi)容詳細(xì)說明關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)條款(a)放行前的驗(yàn)證文件和記錄審查設(shè)計(jì)文檔、測試計(jì)劃、生產(chǎn)記錄、質(zhì)量手冊(cè)等-驗(yàn)證所有流程按策劃執(zhí)行（如工藝參數(shù)符合SOP）

-確認(rèn)記錄完整且可追溯（如批次號(hào)、時(shí)間戳）

-檢查法規(guī)符合性（如CE認(rèn)證文件、FDA510k批準(zhǔn)）8.5.1（受控條件）

8.6樣品檢驗(yàn)按抽樣方案（如AQL1.0）抽取樣本-執(zhí)行GB/T2828等標(biāo)準(zhǔn)抽樣

-記錄檢驗(yàn)結(jié)果（如尺寸、重量、外觀）

-保留不合格品標(biāo)識(shí)與隔離證據(jù)8.5.2（標(biāo)識(shí)）外觀和尺寸檢查目視檢查、量具測量、3D掃描等-確認(rèn)無劃痕、變形、色差等缺陷

-驗(yàn)證關(guān)鍵尺寸符合公差要求（如±0.05mm）

-使用自動(dòng)化檢測設(shè)備（如AOI）提高效率8.5.1功能測試單元測試、集成測試、用戶場景模擬-硬件：按鍵響應(yīng)、接口通信測試

-軟件：API調(diào)用、業(yè)務(wù)流程驗(yàn)證

-服務(wù)：響應(yīng)時(shí)間、服務(wù)覆蓋率測試8.6性能測試極限負(fù)載測試、環(huán)境適應(yīng)性測試（高低溫、濕度）-模擬實(shí)際使用條件（如汽車耐久性測試）

-驗(yàn)證性能參數(shù)（如服務(wù)器吞吐量、電池續(xù)航）

-記錄測試數(shù)據(jù)并生成報(bào)告8.6安全性驗(yàn)證電氣安全測試、EMC測試、網(wǎng)絡(luò)安全掃描-符合行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)（如UL、IEC62368）

-識(shí)別并修復(fù)潛在風(fēng)險(xiǎn)（如化學(xué)毒性、數(shù)據(jù)泄露）

-獲取第三方認(rèn)證（如ISO27001）8.5.1

8.6可靠性測試加速壽命試驗(yàn)、MTBF（平均無故障時(shí)間）評(píng)估-連續(xù)運(yùn)行測試（如72小時(shí)老化試驗(yàn)）

-環(huán)境應(yīng)力篩選（ESS）

-統(tǒng)計(jì)失效模式并優(yōu)化設(shè)計(jì)8.6用戶驗(yàn)收測試（UAT）客戶參與測試并簽署驗(yàn)收文件-提供測試環(huán)境與用例（如試用賬號(hào)）

-收集客戶反饋并閉環(huán)處理

-記錄驗(yàn)收結(jié)果（如通過/駁回）8.2.1（顧客溝通）專家評(píng)審跨部門或外部專家參與技術(shù)評(píng)審-召開評(píng)審會(huì)議（如設(shè)計(jì)評(píng)審、MRB）

-提出改進(jìn)建議（如工藝優(yōu)化）

-輸出評(píng)審結(jié)論（如放行/整改）9.3（管理評(píng)審）(b)放行條件與批準(zhǔn)正常放行條件所有策劃驗(yàn)證活動(dòng)完成且符合接收準(zhǔn)則-檢驗(yàn)報(bào)告齊全（如全性能測試通過）

-文件簽署完整（如質(zhì)量經(jīng)理批準(zhǔn)）

-符合合同與法規(guī)要求（如SLA、RoHS）8.6特殊條件下的放行結(jié)果未出但產(chǎn)品在組織控制范圍內(nèi)-明確標(biāo)識(shí)“待驗(yàn)證”狀態(tài)（如黃色標(biāo)簽）

-制定追溯與召回預(yù)案（如批次隔離）

-確?？焖夙憫?yīng)能力（如24小時(shí)內(nèi)出具結(jié)果）8.7（不合格控制）糾正措施下的放行不符合接收準(zhǔn)則但已制定糾正計(jì)劃-記錄不合格項(xiàng)（如尺寸超差）及根本原因

-批準(zhǔn)臨時(shí)讓步（如客戶書面同意）

-跟蹤糾正措施有效性（如一周內(nèi)閉環(huán)）8.7

10.2（糾正措施）(c)特殊放行授權(quán)人員提前放行緊急訂單、市場機(jī)遇等場景-授權(quán)人評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)（如FMEA分析）并簽字

-限制放行范圍（如僅限特定客戶）

-記錄放行原因及后續(xù)補(bǔ)驗(yàn)計(jì)劃8.6

6.1（風(fēng)險(xiǎn)管理）顧客批準(zhǔn)提前放行客戶明確接受風(fēng)險(xiǎn)并簽署免責(zé)協(xié)議-提供產(chǎn)品當(dāng)前狀態(tài)說明（如“Beta版本”）

-約定未完成事項(xiàng)（如剩余測試項(xiàng)）

-定期同步進(jìn)展（如每日質(zhì)量簡報(bào)）8.2.1

8.6保留產(chǎn)品和服務(wù)的放行的成文信息。分類具體內(nèi)容詳細(xì)說明關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)條款(a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)測試報(bào)告性能測試、安全性驗(yàn)證、可靠性測試結(jié)果等-記錄測試方法、工具、環(huán)境及結(jié)果（如電壓波動(dòng)測試數(shù)據(jù)）

-需包含測試人員簽名及日期8.6

8.5.1檢驗(yàn)記錄來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)記錄-抽樣方案（如AQL1.0）、檢驗(yàn)項(xiàng)目（尺寸、外觀）

-不合格品標(biāo)識(shí)及處置記錄（如返工、報(bào)廢）8.5.2（標(biāo)識(shí)和可追溯性）合格證明出廠合格證、第三方認(rèn)證證書-包含產(chǎn)品批次號(hào)、規(guī)格型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

-需加蓋組織公章或授權(quán)人簽名8.6

7.5.3（文件控制）驗(yàn)收單據(jù)客戶簽收單、服務(wù)驗(yàn)收確認(rèn)書-記錄客戶名稱、驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收結(jié)果

-電子簽名或紙質(zhì)簽名存檔8.2.1（顧客溝通）校準(zhǔn)/驗(yàn)證證書設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告、檢測儀器驗(yàn)證記錄-標(biāo)明校準(zhǔn)有效期、精度范圍及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

-需由具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)簽發(fā)7.1.5（監(jiān)視和測量資源）(b)可追溯的授權(quán)信息放行人員身份信息姓名、工號(hào)、職位、所屬部門-電子化系統(tǒng)中需與權(quán)限矩陣綁定（如ERP賬號(hào)）

-紙質(zhì)記錄需手寫簽名并注明聯(lián)系方式7.5.3（文件化信息）授權(quán)范圍與級(jí)別可放行的產(chǎn)品類別、服務(wù)類型及權(quán)限等級(jí)-按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分權(quán)限（如關(guān)鍵產(chǎn)品需質(zhì)量總監(jiān)批準(zhǔn)）

-通過《崗位說明書》或《授權(quán)書》明確5.3（崗位職責(zé)）簽名/電子確認(rèn)紙質(zhì)簽名、電子審批流程記錄-電子簽名需符合《電子簽名法》要求（如數(shù)字證書）

-記錄審批系統(tǒng)操作日志（時(shí)間戳、IP地址）7.5.3放行日期與時(shí)間精確到分鐘級(jí)的放行時(shí)間記錄-與生產(chǎn)批次/服務(wù)訂單關(guān)聯(lián)（如ERP系統(tǒng)自動(dòng)生成）

-緊急放行需額外標(biāo)注“加急”狀態(tài)8.5.2（可追溯性）培訓(xùn)與資質(zhì)證明崗位培訓(xùn)記錄、專業(yè)資格證書-培訓(xùn)內(nèi)容需涵蓋放行標(biāo)準(zhǔn)和流程（如ISO9001內(nèi)審員證書）

-資質(zhì)有效期管理（如年度復(fù)審）7.2（能力）職責(zé)說明放行決策權(quán)、問題上報(bào)流程、緊急情況處置權(quán)限-在《質(zhì)量手冊(cè)》中定義職責(zé)邊界（如無權(quán)批準(zhǔn)超差品）

-明確升級(jí)機(jī)制（如爭議問題需技術(shù)委員會(huì)裁決）5.3（崗位職責(zé)）特定放行程序緊急放行流程、顧客特采程序、法規(guī)豁免條款-文件化特殊程序（如《緊急放行管理規(guī)范》）

-記錄例外情況依據(jù)（如客戶免責(zé)協(xié)議、法規(guī)臨時(shí)許可）8.6

6.1（風(fēng)險(xiǎn)管理）附表A-1：產(chǎn)品的放行解讀表要素“產(chǎn)品的放行”具體內(nèi)容“產(chǎn)品的放行”關(guān)鍵輸出文檔“產(chǎn)品的放行”授權(quán)要求驗(yàn)證活動(dòng)-進(jìn)貨檢驗(yàn)（原材料、零部件）

-生產(chǎn)過程檢驗(yàn)（首件、巡檢）

-最終性能測試（功能、安全）

-合規(guī)性認(rèn)證（如CE、RoHS）進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄/測試報(bào)告/合格證-質(zhì)量經(jīng)理/授權(quán)人員批準(zhǔn)放行

-簽名或電子審批記錄符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)-物理特性（尺寸、重量）

-性能參數(shù)（速度、壽命）

-安全標(biāo)準(zhǔn)（無缺陷、無污染）

-包裝完整性（防震、標(biāo)簽）檢驗(yàn)記錄/第三方檢測證書-檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)符合標(biāo)準(zhǔn)

-不合格品需標(biāo)注并隔離可追溯的授權(quán)信息-放行人姓名、職位、工號(hào)

-審批日期及時(shí)間

-培訓(xùn)記錄（如檢驗(yàn)資質(zhì)證書）放行審批單/員工資質(zhì)檔案-僅授權(quán)人員可批準(zhǔn)放行

-緊急放行需額外說明原因特殊場景處理-緊急放行（需風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）

-客戶特批放行（書面同意）

-不合格品讓步接收（附糾正措施）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告/客戶免責(zé)協(xié)議-管理層或客戶書面批準(zhǔn)

-記錄后續(xù)補(bǔ)驗(yàn)計(jì)劃附表A-2：服務(wù)的放行解讀表要素“服務(wù)的放行”具體內(nèi)容“服務(wù)的放行”關(guān)鍵輸出文檔“服務(wù)的放行”授權(quán)要求驗(yàn)證活動(dòng)-服務(wù)流程審核（如SOP執(zhí)行）

-客戶驗(yàn)收測試（UAT）

-服務(wù)結(jié)果檢查（如報(bào)告、數(shù)據(jù)）

-合規(guī)性檢查（如隱私保護(hù)）服務(wù)驗(yàn)收單/流程審核記錄-服務(wù)主管/項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)

-客戶簽字確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)-服務(wù)時(shí)效（響應(yīng)時(shí)間）

-服務(wù)結(jié)果（準(zhǔn)確性、完整性）

-客戶滿意度（評(píng)分、反饋）

-合同條款履行（如SLA）服務(wù)報(bào)告/客戶確認(rèn)書/SLA達(dá)成記錄-服務(wù)人員確認(rèn)服務(wù)完成

-記錄客戶反饋并閉環(huán)處理可追溯的授權(quán)信息-放行人姓名、職位

-服務(wù)交付時(shí)間戳

-服務(wù)人員資質(zhì)（如培訓(xùn)證書）服務(wù)交付記錄/員工培訓(xùn)檔案-僅授權(quán)人員可關(guān)閉服務(wù)工單

-客戶線上確認(rèn)需留痕（如電子簽名）特殊場景處理-部分交付（階段性驗(yàn)收）

-緊急服務(wù)（如故障搶修）

-客戶臨時(shí)變更需求（需補(bǔ)充協(xié)議）階段性驗(yàn)收?qǐng)?bào)告/變更協(xié)議-客戶書面同意部分交付

-記錄未完成事項(xiàng)及補(bǔ)救計(jì)劃附表B：“8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”過程PDCA循環(huán)解讀與應(yīng)用表PDCA階段“8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”過程具體內(nèi)容與實(shí)施要點(diǎn)對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款關(guān)鍵輸出示例Plan（策劃）1.

放行準(zhǔn)則與階段策劃；

-定義產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則（如性能指標(biāo)、外觀標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)響應(yīng)時(shí)效），明確驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施階段（如原材料入庫檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程抽檢、最終放行檢驗(yàn)）。

2.

授權(quán)機(jī)制設(shè)計(jì)；

-制定放行審批權(quán)限（如質(zhì)檢主管、顧客代表），需顧客批準(zhǔn)時(shí)明確溝通流程（如合同特殊條款）。

3.

驗(yàn)證活動(dòng)策劃；

-策劃驗(yàn)證方法（如全檢、抽樣檢驗(yàn)、模擬測試），確保所有策劃的安排（如檢驗(yàn)項(xiàng)、測試場景）覆蓋要求。

4.

文件化策劃。

-設(shè)計(jì)放行記錄模板（明確包含a項(xiàng)接收準(zhǔn)則證據(jù)、b項(xiàng)授權(quán)人員簽名/工號(hào)）。4.1,6.1,8.6-放行控制程序文件（含階段劃分）

-接收準(zhǔn)則清單（含法規(guī)要求）

-

驗(yàn)證活動(dòng)策劃表Do（實(shí)施）1.

執(zhí)行放行驗(yàn)證；

-

按策劃階段實(shí)施檢驗(yàn)/測試（如過程檢驗(yàn)、終檢），記錄符合性證據(jù)（a項(xiàng)）。

2.

授權(quán)審批與記錄；

-

僅在策劃安排全部完成后，經(jīng)授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)后放行，保留簽字/電子審批記錄（b項(xiàng)）。

3.

特殊場景處理。

-

嚴(yán)格禁止未完成驗(yàn)證的放行；例外放行需獲取授權(quán)人員及顧客（如適用）的書面批準(zhǔn)。8.6,7.5,8.1-分階段檢驗(yàn)報(bào)告（含合格結(jié)論）

-放行批準(zhǔn)記錄（含簽字/電子審批）

-

例外放行風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告Check（檢查）1.

放行合規(guī)性審核；

-

獨(dú)立檢查a項(xiàng)（如檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)完整性）與b項(xiàng)（如審批人權(quán)限符合性），確保記錄一一對(duì)應(yīng)。

2.

驗(yàn)證有效性評(píng)估；

-抽樣復(fù)檢已放行產(chǎn)品/服務(wù)，驗(yàn)證是否符合接收準(zhǔn)則。

3.

策劃安排完整性檢查。

-

審核是否所有策劃的驗(yàn)證活動(dòng)均已完成（如漏檢項(xiàng)追溯）。9.1,8.6,7.5-

a/b項(xiàng)專項(xiàng)檢查表

-復(fù)檢結(jié)果報(bào)告

-驗(yàn)證活動(dòng)完整性審核記錄Act（處置）1.

糾正與改進(jìn)；

-對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)或驗(yàn)證不充分的放行采取糾正措施（如召回產(chǎn)品、補(bǔ)充檢驗(yàn)）；

-

優(yōu)化驗(yàn)證階段設(shè)計(jì)（如增加過程檢驗(yàn)點(diǎn)）。

2.

知識(shí)管理與優(yōu)化；

-將未經(jīng)授權(quán)放行案例納入知識(shí)庫，更新放行控制程序。

3.

管理評(píng)審輸入。

-匯報(bào)放行績效（如一次放行合格率、顧客投訴率）及改進(jìn)建議（如升級(jí)審批系統(tǒng)）。10.2,10.3,9.3-

召回記錄與原因分析報(bào)告

-放行程序修訂文件

-管理評(píng)審輸入文件附表C：“8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”過程基于SIPOC十五步分析、確定過程的理解與應(yīng)用說明表步驟確定項(xiàng)目解決的問題項(xiàng)目實(shí)施控制要點(diǎn)描述對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款SIPOC要素及關(guān)鍵點(diǎn)01體系中的作用確保產(chǎn)品和服務(wù)的放行符合質(zhì)量要求，防止不合格品交付。定義過程為“放行管理”，核心功能為通過驗(yàn)證與授權(quán)機(jī)制保障交付質(zhì)量。8.6（總則）、4.4（體系過程）P（過程）：與客戶滿意度和合規(guī)性直接關(guān)聯(lián)，作為質(zhì)量控制的最終屏障。02相關(guān)過程識(shí)別與生產(chǎn)控制、檢驗(yàn)、交付等過程的接口。關(guān)聯(lián)過程：生產(chǎn)過程（8.5.1）、產(chǎn)品檢驗(yàn)（8.5.1c)）、交付管理（8.5.5）。4.4.2（過程相互作用）、8.6（放行要求）S→I→P→O→C：輸入來自生產(chǎn)過程，輸出流向客戶，供方（如檢測設(shè)備供應(yīng)商）支持驗(yàn)證活動(dòng)。03過程責(zé)任人明確職責(zé)權(quán)限，確保放行合規(guī)性。質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)與放行批準(zhǔn)，生產(chǎn)部提供檢驗(yàn)樣品，客服部處理客戶特殊放行需求。5.3（崗位職責(zé)）、8.6（授權(quán)要求）責(zé)任分配：檢驗(yàn)執(zhí)行（質(zhì)量）、放行批準(zhǔn)（授權(quán)人員）、客戶溝通（客服）。04輸入源確定放行驗(yàn)證的輸入來源（如生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、客戶特殊要求）。輸入源包括：

-生產(chǎn)過程輸出（內(nèi)部）

-客戶豁免協(xié)議（外部）

-法規(guī)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（外部）。8.6（驗(yàn)證策劃）、8.2.2（顧客要求）S（供方）：需明確外部輸入（如客戶緊急放行請(qǐng)求）的合法性。05輸入確保輸入完整且符合放行策劃要求。輸入類別：

-物質(zhì)（待檢產(chǎn)品）

-信息（檢驗(yàn)規(guī)程）

-數(shù)據(jù)（客戶特殊接收準(zhǔn)則）。8.6（接收準(zhǔn)則）、7.1.5（監(jiān)視資源）I（輸入）：需驗(yàn)證輸入有效性（如檢驗(yàn)規(guī)程版本更新）。06活動(dòng)（組）定義放行驗(yàn)證與授權(quán)的關(guān)鍵活動(dòng)，防止未達(dá)標(biāo)產(chǎn)品流出?；顒?dòng)順序：

1.檢驗(yàn)策劃（按接收準(zhǔn)則制定方案）

2.實(shí)施檢驗(yàn)（抽樣/全檢）

3.

授權(quán)審批（質(zhì)量主管或客戶代表簽字）

4.記錄放行信息（檢驗(yàn)結(jié)果、批準(zhǔn)人）

5.不合格品隔離（如適用）。8.6（驗(yàn)證與放行）、8.6（授權(quán)批準(zhǔn)）P（過程）：覆蓋檢驗(yàn)執(zhí)行、授權(quán)審批、記錄管理及不合格品處理。07輸出確保放行產(chǎn)品和服務(wù)符合接收準(zhǔn)則，保留完整證據(jù)鏈。輸出類別：

-物質(zhì)（合格產(chǎn)品）

-信息（放行批準(zhǔn)單）

-

記錄（檢驗(yàn)報(bào)告、授權(quán)簽名）。8.6a)（符合性證據(jù)）、8.6b)（可追溯性）O（輸出）：需可量化（如檢驗(yàn)合格率≥99.5%）并與客戶需求一致。08輸出接受方明確放行結(jié)果的接收方（如客戶、物流部門）。接收方：

-客戶（最終接收）

-物流部（安排交付）

-

監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如提交合規(guī)證明）。8.6（放行條件）、8.2.1（顧客溝通）C（顧客）：需識(shí)別顯性需求（如交付時(shí)效）和隱性需求（如數(shù)據(jù)可追溯性）。09監(jiān)測控制點(diǎn)防止未授權(quán)放行或檢驗(yàn)數(shù)