JJF 1473-2014 國家檢定校準(zhǔn) 規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF1473—2014醫(yī)用診斷X射線非介入電流儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforMedicalDiagnosticX-rayNon-invasiveCurrentMeters2014-08-25發(fā)布2014-11-25實(shí)施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布JJF1473—2014醫(yī)用診斷X射線非介入電流儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF1473—2014CalibrationSpecificationforMedicalDiagnosticX-rayNon-invasiveCurrentMeters歸口單位:全國電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)主要起草單位:中國測試技術(shù)研究院上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院參加起草單位:深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院河北省計(jì)量科學(xué)研究所福建省計(jì)量科學(xué)研究院本規(guī)范委托全國電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋JJF1473—2014本規(guī)范主要起草人:張從華(中國測試技術(shù)研究院)劉志宏(中國測試技術(shù)研究院)陳建新(上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院)參加起草人:李鵬(中國測試技術(shù)研究院)周迎春(深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院)蔡宗霖(河北省計(jì)量科學(xué)研究所)陳維煌(福建省計(jì)量科學(xué)研究院)JJF1473—2014目錄引言………………………(Ⅱ)范圍……………………(1)引用文件………………(1)術(shù)語和計(jì)量單位………………………(1)123術(shù)語…………………(1)計(jì)量單位……………(1)3.13.2概述……………………(1)計(jì)量特性………………(1)45電流范圍……………(1)電流分辨力…………(2)示值誤差……………(2)傾斜效應(yīng)……………(2)重復(fù)性………………(2)5.15.25.35.45.5校準(zhǔn)條件………………(2)6環(huán)境條件……………(2)測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備………………(2)6.16.2校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法…………………(2)7電流分辨力…………(2)示值誤差……………(2)傾斜效應(yīng)……………(3)重復(fù)性………………(3)7.17.27.37.4校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………(3)復(fù)校時(shí)間間隔…………(3)89附錄A電流儀的連接說明……………(4)附錄B醫(yī)用診斷X射線非介入電流儀校準(zhǔn)原始記錄(推薦)格式樣式…………(5)附錄C校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(推薦)格式樣式……………(7)附錄D電流示值誤差測量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例………………(8)ⅠJJF1473—2014引言本規(guī)范依據(jù)JJF1001—2011《通用計(jì)量術(shù)語及定義》、JJF1059.1—2012《測量不確定度評(píng)定與表示》、JJF1071—2010《國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》編制。針對(duì)醫(yī)用診斷X射線非介入電流儀的實(shí)際情況,本規(guī)范的制定參考了JJF1075—2001《鉗形電流表校準(zhǔn)規(guī)范》和JJG598—1989《直流數(shù)字電流表(試行)》。本規(guī)范為首次制定。ⅡJJF1473—2014醫(yī)用診斷X射線非介入電流儀校準(zhǔn)規(guī)范范圍1本規(guī)范適用于醫(yī)用診斷X射線非介入電流儀,以及非介入電流時(shí)間表和多功能X射線檢測儀的X射線管電流測量部分的校準(zhǔn)。引用文件2本規(guī)范引用了下列文件:直流數(shù)字電流表(試行)JJG598JJG744JJF1075醫(yī)用診斷X射線輻射源鉗形電流表校準(zhǔn)規(guī)范凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。術(shù)語和計(jì)量單位3術(shù)語3.13.1.1X射線管電流X-raytubecurrent電子束打擊X射線管靶面的電流。[IEC60601-1-3:2008,3.85]非介入測量3.1.2non-invasivemeasurement通過測量非接入電流探頭信號(hào)獲得X射線管電流值的測量。介入測量3.1.3invasivemeasurement通過接入合適的電流儀來獲得X射線管電流值的測量。非介入電流探頭3.1.4non-invasivecurrentprobe簡稱探頭,常用鉗形表作探頭,采用電磁感應(yīng)原理,測量電流信號(hào)。計(jì)量單位3.2X射線管電流單位的名稱:毫安;符號(hào):mA。概述4醫(yī)用診斷X射線非介入電流儀(以下簡稱電流儀)是一種采用非介入方式測量X射線機(jī)管電流的儀器,用于測量X射線機(jī)的曝光電流。電流儀根據(jù)電磁感應(yīng)原理,探測曝光管電流信號(hào),采集處理感應(yīng)電流信號(hào),計(jì)算電流值。電流儀主要由探頭、信號(hào)處理單元、處理終端等組成。計(jì)量特性5電流范圍5.11JJF1473—2014電流測量范圍:1mA~1000mA。電流分辨力5.25.35.45.5電流儀的分辨力不大于1mA。示值誤差電流儀的最大允許誤差:±1.5%傾斜效應(yīng)。電流儀的探頭傾斜效應(yīng)對(duì)示值影響:滿足最大允許誤差的要求。重復(fù)性在直流穩(wěn)態(tài)情況下電流儀的重復(fù)性不大于0.5%。注:以上指標(biāo)不適用于合格性判別,僅供參考。校準(zhǔn)條件6環(huán)境條件6.16.1.16.1.26.1.3環(huán)境溫度:15℃~25℃。相對(duì)濕度:30%~85%。無明顯影響校準(zhǔn)結(jié)果的振動(dòng)、電磁干擾。測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備6.2校準(zhǔn)時(shí)所需的測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備見表1。表1測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備儀器名稱技術(shù)要求范圍:0mA~1000mA;最大允許誤差:±0.3%標(biāo)準(zhǔn)直流電流源*診斷X射線機(jī)角度計(jì)電壓:40kV~150kV;電流:0mA~300mA最大允許誤差:±0.5°導(dǎo)線固定支架———*表示直流電源,可產(chǎn)生脈沖電流,脈寬1ms~5s可調(diào)。校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法7電流分辨力7.1按照附錄A連接電流儀,在最小量程或者0mA~1000mA內(nèi)任一電流值進(jìn)行電流分辨力測量,調(diào)節(jié)電流,觀察電流儀的有效末位數(shù)字變化最小單位時(shí),變化前后電流示值之差即為電流儀的電流分辨力。示值誤差7.2對(duì)于單一功能的非介入電流表校準(zhǔn)時(shí),標(biāo)準(zhǔn)電流源脈寬選取100ms。多功能測試表校準(zhǔn)時(shí),保持標(biāo)準(zhǔn)電流源輸出電流恒定或者脈沖寬度大于曝光時(shí)間,保證脈寬所在時(shí)間段包含曝光時(shí)間。在100mA~1000mA范圍內(nèi)至少選取常用的3個(gè)點(diǎn)對(duì)電流儀進(jìn)行校準(zhǔn)。每個(gè)點(diǎn)測量6次,求其平均值,按式()1計(jì)算示值誤差:2JJF1473—2014I-I0()1γ=×100%I0式中:γ———示值誤差,%;I———電流儀示值平均值,mA;I0———電流源的電流標(biāo)準(zhǔn)值,mA。傾斜效應(yīng)7.3按照7.2中標(biāo)準(zhǔn)電流源的脈寬設(shè)置,電流選取100mA,電流儀探頭分別在標(biāo)準(zhǔn)位置和前、后、左、右4個(gè)方向傾斜30°各測量1次,記錄測試示值,計(jì)算最大示值偏差作為傾斜效應(yīng),按式()2計(jì)算:R=Im-Is()2×100%Is式中:R———傾斜效應(yīng),%;Im———電流儀探頭在前、后、左、右4個(gè)方向傾斜30°測量時(shí)偏差最大的示值,mA;Is———電流儀在標(biāo)準(zhǔn)位置的電流示值,mA。重復(fù)性7.4按照7.2中標(biāo)準(zhǔn)電流源的脈寬設(shè)置,電流標(biāo)準(zhǔn)值選取100mA,電流儀測量10次,按式()3計(jì)算相對(duì)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差V:1011()I-I×100%2()3V=∑i9Ii=1式中:———電流儀單次測量的示值,mA;IiI———電流儀示值平均值,mA。校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)8按本規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn),出具校準(zhǔn)證書。校準(zhǔn)證書應(yīng)包括JJF1071—2010中所要求的內(nèi)容,證書內(nèi)頁推薦格式見附錄C。復(fù)校時(shí)間間隔9建議復(fù)校時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。3JJF1473—2014附錄A電流儀的連接說明單一功能的非介入電流表A.1按照?qǐng)DA.1連接方式,將標(biāo)準(zhǔn)直流電流源的輸出導(dǎo)線固定在導(dǎo)線支架上,導(dǎo)線保持直線狀態(tài)。按照電流儀說明書,將電流儀的探頭夾住電流源的輸出導(dǎo)線,保持電流方向與探頭標(biāo)識(shí)方向一致,導(dǎo)線置于近似鉗口幾何中心位置,并與探頭窗口垂直,并對(duì)探頭清零。除被測導(dǎo)線外,其他所有載流導(dǎo)體與電流儀之間的距離大于0.5m。圖A.1單獨(dú)使用電流源校準(zhǔn)的設(shè)備連接示意圖多功能測試表A.2按照?qǐng)DA.2連接方式,保持電流方向與探頭標(biāo)識(shí)方向一致,選擇全參數(shù)測量,利用射線作為觸發(fā)信號(hào)進(jìn)行測量。將射線探頭放在X射線輻射場內(nèi),保持電流源輸出電流恒定或者脈沖寬度大于曝光時(shí)間,光機(jī)進(jìn)行正常曝光,保證曝光時(shí)間內(nèi)電流源有電流輸出,測量標(biāo)準(zhǔn)電流源的電流值。圖A.2利用射線觸發(fā)校準(zhǔn)的設(shè)備連接示意圖4JJF1473—2014附錄B醫(yī)用診斷X射線非介入電流儀校準(zhǔn)原始記錄(推薦)格式樣式校準(zhǔn)證書編號(hào):原始記錄號(hào):委托單位環(huán)境溫度校準(zhǔn)地點(diǎn)備注聯(lián)系人相對(duì)濕度聯(lián)系電話校準(zhǔn)日期℃%標(biāo)準(zhǔn)直流電流源角度計(jì)證書號(hào)證書號(hào)測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備診斷X射線機(jī)———儀器名稱生產(chǎn)廠家型號(hào)規(guī)格儀器編號(hào)被校儀器校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)項(xiàng)目1.電流分辨力:mA2.示值誤差:示值擴(kuò)展不確定標(biāo)準(zhǔn)值平均值示值誤差mA度(k=2)mAmA%%1234565JJF1473—20143.傾斜效應(yīng):方向標(biāo)準(zhǔn)位置1234示值mA傾斜效應(yīng):%4.重復(fù)性示值VmA%12345678910校準(zhǔn)員:核驗(yàn)員:6JJF1473—2014附錄C校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(推薦)格式樣式校準(zhǔn)證書第3頁證書編號(hào):××××-××××校準(zhǔn)結(jié)果一、電流分辨力電流分辨力:二、示值誤差mA。擴(kuò)展不確定度標(biāo)準(zhǔn)值測試值示值誤差(k=2)mAmA%%三、傾斜效應(yīng)傾斜效應(yīng)%。四、重復(fù)性重復(fù)性%。以下空白。第×頁共×頁7JJF1473—2014附錄D電流示值誤差測量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例測量方法D.1以標(biāo)準(zhǔn)電流源的電流值為標(biāo)準(zhǔn)值,非介入電流儀測量示值的平均值作為測量值,計(jì)算示值誤差。測量模型D.2示值誤差采用相對(duì)值按式(D.1)計(jì)算:I-I0()γ=×100%D.1I0式中:γ———示值誤差,%;I———電流儀示值平均值,mA;I0———電流源的電流標(biāo)準(zhǔn)值,mA。測量不確定度分析D.3根據(jù)測量模型,示值誤差的主要不確定度來源包括以下三部分:a)校準(zhǔn)點(diǎn)的電流儀示值測量重復(fù)性引入的不確定度;b)電流儀示值的分辨力引入的不確定度;c)校準(zhǔn)點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)電流源引入的不確定度。測量數(shù)據(jù)D.4以一臺(tái)非介入電流儀校準(zhǔn)為例。在環(huán)境溫度21℃和相對(duì)濕度61%的條件下,選取標(biāo)準(zhǔn)電流脈寬100ms,選取標(biāo)準(zhǔn)電流值102.0mA、295.0mA、465.0mA、712.0mA4個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)測量,測量數(shù)據(jù)見表D.1。表D.1測量數(shù)據(jù)示值標(biāo)準(zhǔn)值平均值示值誤差mAmAmA%123456102.0102.1102.7101.6102.2101.7102.3102.10.1295.0296.4297.7296.6294.8295.1294.4295.80.3465.0466.1464.3465.5468.5466.3464.2465.80.2712.0713.7712.1714.6714.3713.6713.1713.60.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定D.5計(jì)算靈敏系數(shù)D.5.1按式(D.2)、式(D.3)計(jì)算靈敏系數(shù):c1(I)=1/I0()/(D.2)(D.3)20cI=-II208JJF1473—2014D.5.2校準(zhǔn)點(diǎn)的電流儀示值測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u1(I)采用A類方法評(píng)定。根據(jù)每個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)6次的測量值,采用貝塞爾公式按式(D.4)計(jì)算平均值的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差:611u1()I=∑()I-I2(D.4)i56i=1電流儀示值的分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量()uI2D.5.3電流儀的示值分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量按式(D.5)計(jì)算:u2()I=a223(D.5)其中,a2為非介入式電流儀的示值分辨力,且假設(shè)為均勻分布。按照表D.1的測量數(shù)據(jù),a2的值為0.1mA。校準(zhǔn)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)電流源引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u3(I0)D.5.4采用B類方法評(píng)定。根據(jù)最大允許誤差±0.3%乘以標(biāo)準(zhǔn)值,按式(D.6)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度:a3()uI(D.6)=303其中a3=±0.3%I0,單位為mA,為標(biāo)準(zhǔn)電流源的最大允許誤差,且假設(shè)為均勻分布。D.6