（高清版）DB5109∕T 21-2023 化妝品經(jīng)營使用單位規(guī)范化建設(shè)指南

5109GuidelineforStandardizedConstructionofCosmeticBusinessUnitsI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1化妝品經(jīng)營使用單位規(guī)范化建設(shè)指南本文件適用于線下化妝品經(jīng)營使用單位、個(gè)體工商戶以及線上電子商務(wù)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營單位的GB5296.3消費(fèi)品使用說明化妝品通化妝品經(jīng)營單位cosmeticbusiness化妝品使用單位cosmeticusad)具有相應(yīng)批次普通化妝品備案證書、特殊化妝品注冊a)具有營業(yè)執(zhí)照和供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、聯(lián)系方式；2b)具有口岸海關(guān)出具的載明產(chǎn)品有關(guān)信息的相應(yīng)批次進(jìn)口化妝品的《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》或其復(fù)制件；c)具有進(jìn)口普通化妝品備案憑證；d)如涉及進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)具備該特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件；e)如無法提供上述資質(zhì)原件，需提供復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商的鮮章。5.1化妝品經(jīng)營使用單位法定代表人或個(gè)體工商戶負(fù)責(zé)人是所經(jīng)營使用化妝品質(zhì)量的主要責(zé)任人。5.2根據(jù)市場監(jiān)督管理部門的要求，化妝品經(jīng)營使用單位應(yīng)配合做好化妝品質(zhì)量監(jiān)管工作，在出現(xiàn)質(zhì)量安全問題時(shí)，配合市場監(jiān)督管理部門追溯、召回相關(guān)產(chǎn)品。5.3化妝品經(jīng)營使用單位應(yīng)負(fù)責(zé)單位員工的培訓(xùn)與教育，確保員工具有化妝品相關(guān)基本知識與法律法規(guī)意識。5.4電子商務(wù)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營單位積極配合平臺經(jīng)營單位開展質(zhì)量安全管理活動，及時(shí)、準(zhǔn)確地向平臺經(jīng)營單位提供相關(guān)產(chǎn)品信息，并配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營單位采取必要措施控制風(fēng)險(xiǎn)。6制度要求6.1化妝品經(jīng)營使用單位應(yīng)建立化妝品管理制度，保障經(jīng)營質(zhì)量并有效實(shí)施。管理制度包括但不限于：a)質(zhì)量管理制度：主要包括化妝品來源的合法性、化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理等內(nèi)容；b)化妝品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾：對化妝品經(jīng)營質(zhì)量因素如場所、采購渠道、誠信等內(nèi)容進(jìn)行承諾，承諾書可參照附錄A;c)化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度：主要包括采購要求、供應(yīng)商資質(zhì)要求、索證索票的內(nèi)容和要求、進(jìn)貨查驗(yàn)的流程、查驗(yàn)的內(nèi)容、臺賬記錄的內(nèi)容、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的保存等內(nèi)容；d)化妝品貯存和運(yùn)輸管理制度：主要包括入庫出庫流程、貯存管理、運(yùn)輸管理流程、衛(wèi)生要求等內(nèi)容；e)化妝品銷售管理制度：主要包括化妝品銷售過程中整體的管理內(nèi)容，如營業(yè)執(zhí)照的懸掛、銷售場所管理、銷售商品質(zhì)量管理、銷售廣告管理、銷售臺賬建立等內(nèi)容；f)化妝品經(jīng)營人員管理制度：主要包括培訓(xùn)計(jì)劃制定、人員培訓(xùn)要求、培訓(xùn)檔案建立等內(nèi)容；g)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度：主要包括不良反應(yīng)信息的收集、評價(jià)與分析、情況調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等內(nèi)容；h)不合格品管理制度：主要包括不合格品的質(zhì)量判定、對各類不合格品的處置等內(nèi)容；i)產(chǎn)品召回制度：主要包括產(chǎn)品召回的流程、召回的決定(原因、產(chǎn)品名稱、具體批次等)、召回產(chǎn)品的驗(yàn)收和處理等內(nèi)容；j)陳列制度：主要包括陳列規(guī)則、陳列更新、價(jià)簽管理等內(nèi)容；k)其它需要制定的制度。6.2應(yīng)設(shè)立專職人員對管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查。7人員要求7.1管理者應(yīng)滿足以下要求：3d)能夠指導(dǎo)協(xié)調(diào)各職能部門開展經(jīng)營質(zhì)量管理工作，保證質(zhì)量管理制度科學(xué)、有效、高速運(yùn)行。b)能夠按單位經(jīng)營質(zhì)量要求對整個(gè)經(jīng)營過程的產(chǎn)c)能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量異常的原因進(jìn)行分析、處理并制定整改措施；d)有較強(qiáng)的組織執(zhí)行能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠和各職能部門有效溝通。b)熟悉崗位職責(zé)，掌握履行本崗位職責(zé)相關(guān)的專業(yè)知識和技能；a)化妝品經(jīng)營使用單位對經(jīng)營場所內(nèi)人員定期進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于化妝品法律法b)化妝品集中交易市場開辦者每年不少于2次對入場經(jīng)營單位進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限c)展銷會舉辦者每年或展銷會期間至少組織開展一次與化妝品相關(guān)的質(zhì)量安8.1.1應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營化妝品品種、規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所(倉庫)、設(shè)施設(shè)備，如必要的應(yīng)急消防安8.1.2倉庫應(yīng)設(shè)置通風(fēng)、控溫、防塵、防潮、防蟲、防鼠蟻等設(shè)施，保持內(nèi)外整潔、無污染源。經(jīng)營8.1.3設(shè)施設(shè)備應(yīng)配置合理、安全完好、操作便利、標(biāo)識完整，并定期維護(hù)。8.2.2電子商務(wù)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營單位的信息公示應(yīng)滿足以下要求：b)在其產(chǎn)品展示頁面顯著位置以文字形式展示經(jīng)營產(chǎn)品名稱、c)宜展示所經(jīng)營化妝品的特殊化妝品注冊證或普通化妝49.1.1化妝品經(jīng)營使用單位應(yīng)從具有化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)化妝品，收集供應(yīng)商資質(zhì)和所a)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照及《生產(chǎn)許可證》,或供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照；d)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件或進(jìn)口普通化妝品備案憑證；f)進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明。9.1.2宜定期對化妝品供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)內(nèi)容包括資9.1.3采購產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)滿足對應(yīng)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。9.1.4采購產(chǎn)品包裝應(yīng)滿足GB23350、QB/T1685的相關(guān)要求，不過度包裝。9.1.5采購產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)滿足GB5296.3的相關(guān)要求，并完整標(biāo)注下列內(nèi)容：b)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；h)法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。9.1.6采購產(chǎn)品標(biāo)簽不應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容：f)法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。9.1.7進(jìn)口化妝品應(yīng)直接使用中文標(biāo)簽或加貼中文標(biāo)簽，加貼的中文標(biāo)簽應(yīng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。9.2驗(yàn)收9.2.1化妝品經(jīng)營使用單位應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的要求，查驗(yàn)直接供應(yīng)9.2.2化妝品經(jīng)營使用單位購進(jìn)化妝品時(shí)，須向供應(yīng)商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，建立進(jìn)貨驗(yàn)收錄B.1。9.2.3實(shí)行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營使用單位，應(yīng)統(tǒng)一建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記9.2.4驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)假冒偽劣或可疑化妝品時(shí)，化妝品經(jīng)營使用單位應(yīng)及時(shí)向市場監(jiān)督管理部門報(bào)告，59.3.2委托給第三方物流公司進(jìn)行運(yùn)輸，應(yīng)簽訂相關(guān)協(xié)議，保障化妝品運(yùn)輸過程質(zhì)量安全。9.3.3配送易燃易爆類化妝品的運(yùn)輸車輛，車輛的機(jī)械部分、車廂、底板和隔熱、靜電導(dǎo)除、熄滅火9.4.1化妝品經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)按化妝品儲存要求合理儲存化妝品。9.4.2化妝品經(jīng)營使用單位應(yīng)每月至少一次對庫存化妝品進(jìn)行盤點(diǎn)，確?；瘖y品在保質(zhì)期內(nèi)?？筛鶕?jù)9.5.1不應(yīng)銷售使用假冒偽劣、違規(guī)、侵權(quán)化妝a)經(jīng)營使用的國產(chǎn)普通化妝品、進(jìn)口普通化妝品具b)經(jīng)營使用的國產(chǎn)特殊化妝品、進(jìn)口特殊化妝品具有特殊化妝品注冊證；9.5.3產(chǎn)品陳列應(yīng)滿足：a)產(chǎn)品應(yīng)陳列有序、貨架穩(wěn)固，陳列高度易于顧客接9.5.5產(chǎn)品介紹應(yīng)依法、準(zhǔn)確，不應(yīng)虛假夸大宣傳或誤導(dǎo)消費(fèi)者，禁止宣傳醫(yī)療作用。9.5.7化妝品試用品應(yīng)設(shè)置防污染設(shè)施，并注明為試用品。開瓶試用的化妝品應(yīng)標(biāo)注開瓶日期，按照9.5.8產(chǎn)品斷貨無法及時(shí)補(bǔ)貨的，及時(shí)撤掉對應(yīng)價(jià)格標(biāo)牌或加貼缺貨標(biāo)識。9.5.9產(chǎn)品過期變質(zhì)應(yīng)及時(shí)撤架，并做好記錄，按相關(guān)規(guī)定要求集中處理過期產(chǎn)品。69.6.1化妝品使用單位在經(jīng)營中為消費(fèi)者提供的化妝品，應(yīng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定。9.6.2化妝品使用單位應(yīng)在服務(wù)場所內(nèi)顯著位置展示經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝，方便消費(fèi)者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息，并按照化妝品標(biāo)簽或說明書的要求，正確9.6.3化妝品使用單位在提供服務(wù)時(shí)，應(yīng)向消費(fèi)者說明服務(wù)價(jià)格，對服務(wù)過程中銷售的化妝品明碼標(biāo)9.6.4未使用完的化妝品在保存時(shí)應(yīng)設(shè)置防污染設(shè)施，開瓶使用的化妝品應(yīng)標(biāo)注開瓶日期，嚴(yán)格按照化妝品包裝標(biāo)識限期規(guī)定使用，并滿足GB7916中第2章規(guī)定的衛(wèi)生要求。9.7.1化妝品經(jīng)營使用單位發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的化妝品有嚴(yán)重質(zhì)量安全問題，或不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或9.7.2化妝品經(jīng)營使用單位應(yīng)協(xié)助化妝品生產(chǎn)企業(yè)召回，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋化妝品9.8.1應(yīng)配備專兼職人員，參照有關(guān)要求承擔(dān)化妝品不良事件監(jiān)測和報(bào)告工作，并配合市場監(jiān)督管理9.8.3發(fā)生經(jīng)營化妝品不良反應(yīng)后，安撫消費(fèi)者情緒，啟動應(yīng)急預(yù)案采取相應(yīng)措施，并及時(shí)上報(bào)，上a)一般化妝品不良反應(yīng)的，自發(fā)現(xiàn)或獲知化妝品不良反應(yīng)之日起30天內(nèi)報(bào)告；b)嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)的，自發(fā)現(xiàn)或獲知之日起15天內(nèi)報(bào)告；c)可能引發(fā)較大社會影響的化妝品不良反應(yīng)，自發(fā)現(xiàn)或獲知之日起3天內(nèi)報(bào)告。9.8.4電子商務(wù)平臺經(jīng)營單位獲知化妝品不良反應(yīng)的，應(yīng)記錄報(bào)告者信息、發(fā)生不良反應(yīng)者信息、不良反應(yīng)信息、所使用的化妝品信息等內(nèi)容，7日內(nèi)轉(zhuǎn)交平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營單位處理品的平臺內(nèi)經(jīng)營單位等信息于15日內(nèi)書面報(bào)告省級監(jiān)管部門。9.8.5對不良反應(yīng)情況和分析結(jié)果等有新的發(fā)現(xiàn)或認(rèn)知，及時(shí)補(bǔ)充報(bào)告。9.8.6報(bào)告化妝品不良反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，報(bào)告內(nèi)容包括報(bào)告者信息、發(fā)生不良反應(yīng)者10.1化妝品經(jīng)營使用單位應(yīng)定期對經(jīng)營的化妝品質(zhì)量進(jìn)行檢查，確?；瘖y10.2應(yīng)配合市場監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行商品或服務(wù)質(zhì)量抽查檢驗(yàn)10.3電子商務(wù)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營單位應(yīng)積極配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營單位開展日常檢查、監(jiān)