AI輔助診斷二五年1月份醫(yī)療影像數(shù)據(jù)使用責(zé)任條款_第1頁
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文檔簡介

輔助診斷2025醫(yī)療影像數(shù)據(jù)使用責(zé)任條款?本合同共二部分組成,僅供學(xué)習(xí)使用,第一部分如下:第一條定義與解釋1.1“醫(yī)療影像數(shù)據(jù)”指甲方提供的包括但不限于X光片、CT掃描、MRI圖像、超聲影像等以數(shù)字化形式存儲的醫(yī)學(xué)影像資料及其關(guān)聯(lián)的匿名化患者元數(shù)據(jù)。1.2“輔助診斷系統(tǒng)”指乙方基于醫(yī)療影像數(shù)據(jù)開發(fā)的用于輔助臨床診斷的算法、模型及軟件工具。1.3“匿名化處理”指對醫(yī)療影像數(shù)據(jù)中可識別個人身份的信息進(jìn)行不可逆的技術(shù)處理,確保數(shù)據(jù)無法被重新關(guān)聯(lián)至特定自然人。第二條數(shù)據(jù)內(nèi)容與范圍2.1甲方提供的數(shù)據(jù)范圍包括:_____________(具體數(shù)據(jù)類型、數(shù)量及格式),數(shù)據(jù)采集時間為_____________至_____________,覆蓋的疾病種類為_____________。2.2數(shù)據(jù)使用目的限于乙方開發(fā)、測試及優(yōu)化輔助診斷系統(tǒng),不得用于其他商業(yè)或科研用途。第三條數(shù)據(jù)交付與驗收3.1甲方應(yīng)于本合同生效后_____________日內(nèi)通過_____________(傳輸方式)向乙方交付完整數(shù)據(jù)包,并提供數(shù)據(jù)目錄及技術(shù)文檔。3.2乙方應(yīng)在收到數(shù)據(jù)后_____________日內(nèi)完成初步驗收,逾期未提出書面異議視為驗收合格。第四條數(shù)據(jù)使用授權(quán)4.1甲方授予乙方非獨占、不可轉(zhuǎn)讓的使用權(quán),授權(quán)期限為_____________年,自數(shù)據(jù)交付完成之日起計算。4.2乙方不得將數(shù)據(jù)用于本合同約定外的用途,亦不得向第三方披露、轉(zhuǎn)讓或授權(quán)使用。第五條數(shù)據(jù)安全義務(wù)5.1乙方應(yīng)采取符合_____________(國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的技術(shù)措施和管理制度,確保數(shù)據(jù)存儲于_____________(具體存儲地點或系統(tǒng)),并定期進(jìn)行安全風(fēng)險評估。5.2數(shù)據(jù)存儲期限為_____________年,期滿后乙方應(yīng)徹底刪除或銷毀數(shù)據(jù),并向甲方提交書面確認(rèn)文件。第六條保密義務(wù)6.1雙方應(yīng)對履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及未公開數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù),保密期限為合同終止后_____________年。6.2未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得發(fā)表任何基于本合同數(shù)據(jù)的科研成果或公開數(shù)據(jù)特征信息。第七條數(shù)據(jù)質(zhì)量與合規(guī)性7.1甲方保證提供的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)已通過匿名化處理,且不含有可識別個人身份的信息;因數(shù)據(jù)瑕疵導(dǎo)致的糾紛或損失由甲方承擔(dān)責(zé)任。第八條知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.1甲方保留數(shù)據(jù)的所有權(quán)及原始知識產(chǎn)權(quán);乙方基于數(shù)據(jù)衍生的算法、模型及系統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)歸_____________(甲方/乙方/雙方共有)所有。8.2雙方合作發(fā)表的學(xué)術(shù)成果應(yīng)共同署名,具體權(quán)益分配以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。第九條違約責(zé)任9.1任何一方未履行本合同約定義務(wù)的,應(yīng)賠償守約方直接經(jīng)濟(jì)損失,違約金為合同總金額的_____________%。9.2因乙方數(shù)據(jù)泄露造成重大社會影響的,甲方有權(quán)立即終止合同并要求乙方支付_____________萬元懲罰性賠償。第十條風(fēng)險分擔(dān)10.1輔助診斷系統(tǒng)的臨床決策風(fēng)險由_____________(甲方/乙方)承擔(dān),乙方應(yīng)明示系統(tǒng)局限性并禁止替代醫(yī)生診斷。10.2因數(shù)據(jù)標(biāo)注錯誤導(dǎo)致的模型偏差,由_____________(甲方/乙方)負(fù)責(zé)重新標(biāo)注并承擔(dān)相關(guān)費用。第十一條不可抗力11.1因自然災(zāi)害、政策調(diào)整等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的,受影響方應(yīng)及時通知對方,雙方協(xié)商解除或變更合同。第十二條合同變更與終止12.1合同變更需雙方書面同意;任何一方提前終止合同的,應(yīng)提前_____________日書面通知對方并說明理由。12.2合同終止后,乙方應(yīng)在_____________日內(nèi)返還或銷毀全部數(shù)據(jù)及衍生副本。第十三條爭議解決13.1因本合同產(chǎn)生的爭議,雙方應(yīng)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交_____________(仲裁機(jī)構(gòu)/法院)管轄。第十四條通知與送達(dá)14.1雙方通訊地址為合同首部載明地址;一方變更地址的,應(yīng)提前_____________日書面通知對方。第十五條法律適用15.1本合同適用中華人民共和國法律,排除沖突法規(guī)則。第十六條合同效力16.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,原件一式_____________份,雙方各執(zhí)_____________份。第十七條其他約定17.1未盡事宜由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十八條數(shù)據(jù)歸屬與銷毀證明18.1合同終止或到期后,乙方應(yīng)向甲方提交由獨立第三方出具的_____________(認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱)數(shù)據(jù)銷毀證明文件。第十九條合規(guī)審計19.1甲方有權(quán)委托_____________(審計機(jī)構(gòu)名稱)對乙方的數(shù)據(jù)使用情況及安全措施進(jìn)行年度審計,乙方應(yīng)予以配合。第二十條條款獨立性20.1本合同部分條款無效的,不影響其他條款的效力,雙方應(yīng)協(xié)商替換為合法有效的等效條款。第二部分:第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與類型21.1“第三方”指基于本合同履行需要,經(jīng)甲乙雙方共同書面確認(rèn)引入的獨立主體,包括但不限于數(shù)據(jù)托管機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)處理技術(shù)服務(wù)商、獨立審計機(jī)構(gòu)、醫(yī)療倫理審查委員會及其他專業(yè)中介機(jī)構(gòu)。21.2第三方介入的情形包括:(1)數(shù)據(jù)存儲或傳輸需委托第三方平臺;(2)數(shù)據(jù)處理、標(biāo)注需外包至第三方技術(shù)服務(wù)商;(3)獨立審計或合規(guī)審查需第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)參與;(4)其他經(jīng)甲乙雙方一致認(rèn)可的輔助性服務(wù)。第二十二條第三方引入程序22.1甲乙任一方提議引入第三方的,應(yīng)提交包含第三方資質(zhì)證明、服務(wù)內(nèi)容及責(zé)任承諾的書面方案,經(jīng)另一方書面同意后方可執(zhí)行。22.2第三方須與甲方或乙方簽訂獨立服務(wù)協(xié)議,且該協(xié)議不得與本合同沖突,核心條款(如數(shù)據(jù)安全、保密義務(wù))需提交對方備案。第二十三條第三方責(zé)任與義務(wù)23.1數(shù)據(jù)托管第三方:(1)須具備_____________(如國家三級等保認(rèn)證)資質(zhì),采用_____________(加密算法標(biāo)準(zhǔn))技術(shù)存儲數(shù)據(jù);(2)未經(jīng)甲乙雙方共同授權(quán),不得訪問或遷移數(shù)據(jù);(3)發(fā)生數(shù)據(jù)泄露時,應(yīng)立即通知甲乙雙方并配合取證。23.2數(shù)據(jù)處理第三方:(1)僅能根據(jù)乙方書面指令在_____________(指定物理/網(wǎng)絡(luò)環(huán)境)內(nèi)處理數(shù)據(jù);(2)處理完成后_____________小時內(nèi)刪除原始數(shù)據(jù)及臨時副本;(3)不得將數(shù)據(jù)用于自身技術(shù)訓(xùn)練或商業(yè)目的。23.3審計第三方:(1)出具的審計報告需加蓋_____________(認(rèn)證簽章),并對結(jié)論承擔(dān)連帶責(zé)任;(2)審計范圍限于本合同約定事項,不得擅自擴(kuò)大至甲乙雙方其他業(yè)務(wù)。第二十四條甲乙方對第三方的監(jiān)督24.1甲方有權(quán)要求第三方提供實時數(shù)據(jù)存儲日志、操作記錄及安全事件報告,乙方應(yīng)協(xié)調(diào)第三方在_____________小時內(nèi)響應(yīng)。24.2乙方須確保第三方人員簽署保密協(xié)議,且接受與本合同同等約束力的數(shù)據(jù)安全培訓(xùn),培訓(xùn)記錄需留存?zhèn)洳?。第二十五條第三方服務(wù)瑕疵的責(zé)任承擔(dān)25.1因第三方故意或重大過失導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、損毀的,由直接引入該第三方的一方先行承擔(dān)賠償責(zé)任,且有權(quán)向第三方追償。25.2因第三方技術(shù)服務(wù)缺陷導(dǎo)致模型偏差的,由乙方與第三方按_____________%(乙方)與_____________%(第三方)比例分擔(dān)損失。第二十六條第三方訪問權(quán)限分級(1)核心數(shù)據(jù)(如原始影像):僅限乙方授權(quán)人員及必要第三方技術(shù)負(fù)責(zé)人;(2)衍生數(shù)據(jù)(如特征數(shù)據(jù)集):可向第三方非敏感崗位開放;(3)統(tǒng)計級數(shù)據(jù)(如疾病分布報告):可向第三方公開使用。26.2權(quán)限變更需經(jīng)甲方書面批準(zhǔn),第三方人員權(quán)限有效期不得超過_____________個月。第二十七條第三方知識產(chǎn)權(quán)限制27.1第三方在服務(wù)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬原則:(1)基于甲方原始數(shù)據(jù)衍生的成果,知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有;(2)第三方獨立開發(fā)的技術(shù)工具,知識產(chǎn)權(quán)歸第三方所有,但須向乙方授予永久免費使用權(quán);(3)三方共有知識產(chǎn)權(quán)的分配比例以補(bǔ)充協(xié)議約定為準(zhǔn)。第二十八條第三方合同終止的影響28.1第三方服務(wù)協(xié)議提前終止的,乙方應(yīng)在_____________日內(nèi)將相關(guān)數(shù)據(jù)及成果遷移至新第三方或自主接管,并向甲方提交遷移合規(guī)性證明。28.2因第三方破產(chǎn)等不可控因素導(dǎo)致服務(wù)中斷超過_____________日的,甲方有權(quán)要求乙方更換第三方或終止本合同。第二十九條第三方爭議解決機(jī)制(1)屬于數(shù)據(jù)安全責(zé)任的,提交_____________(指定監(jiān)管部門)裁決;(2)屬于技術(shù)服務(wù)質(zhì)量的,委托_____________(行業(yè)技術(shù)鑒定機(jī)構(gòu))出具鑒定意見;(3)其他爭議適用本合同第十三條約定的管轄方式。第三十條第三方費用與支付30.1第三方服務(wù)費由_____________(甲方/乙方)承擔(dān),支付方式為:_____________(分期支付/驗收后一次性支付);30.2因第三方超范圍服務(wù)產(chǎn)生的額外費用,由提議引入該第三方的一方自行承擔(dān)。第三十一條第三方信息披露限制31.1未經(jīng)甲乙雙方共同書面許可,第三方不得向媒體、公眾或未授權(quán)機(jī)構(gòu)披露任何與本合同履行相關(guān)的信息,包括但不限于數(shù)據(jù)規(guī)模、技術(shù)路徑及合作周期。31.2第三方發(fā)表學(xué)術(shù)論文或公開案例時,須隱去甲方醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱及患者數(shù)據(jù)特征,并使用代號_____________(如“A醫(yī)院”)替代。第三十二條第三方替換條款32.1任一第三方連續(xù)_____________次未通過合規(guī)檢查的,甲乙雙方可啟動替換程序,原第三方應(yīng)無條件配合數(shù)據(jù)交接,交接期不超過_____________日。32.2替換第三方的標(biāo)準(zhǔn)不得低于原第三方資質(zhì)要求,且須重新履行第二十二條引入程序。第三十三條第三方連帶責(zé)任33.1第三方需就其負(fù)責(zé)的合同義務(wù)向甲乙雙方提供連帶責(zé)任擔(dān)保,擔(dān)保形式為:_____________(銀行保函/保險保單/保證金),擔(dān)保金額不低于合同總價的_____________%。第三十四條第三方與甲乙方的通信規(guī)則34.1第三方不得直接與甲方或乙方單獨就本合同未約定事項達(dá)成協(xié)議,所有通信需同時抄送另一方;34.2緊急情況下第三方可單線聯(lián)系一方,但須在_____________小時內(nèi)補(bǔ)發(fā)書面記錄至另一方。第三十五條第三方文檔留存要求35.1第三方須保留與服務(wù)相關(guān)的全部日志、操作記錄及審計軌跡,保存期限為合同終止后_____________年;35.2甲乙雙方有權(quán)在提前_____________日通知后,對第三方留存文檔進(jìn)行抽查或復(fù)制。甲方(數(shù)據(jù)提供方):_________________________住所地:______________________________________法定代表人(簽字):_________________________簽署日期:_____________年_________月_________日乙方(數(shù)據(jù)使用方):_________________________住所地:___________________________

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