醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)表

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)表檢查項(xiàng)目序號檢查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)（檢查方法）分值備注管理制度1是否建立相應(yīng)制度并及時更新。查看制度。52是否向藥監(jiān)管理部門提交年度自查報(bào)告。查看報(bào)告。5人員管理3是否配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。查看人員名冊、學(xué)歷、職稱證明，健康體檢檔案、培訓(xùn)檔案等。54直接接觸藥品人員每年是否進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。查看健康體檢證明、健康檔案等。55每年對相關(guān)人員進(jìn)行藥學(xué)方面知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)教育檔案。查看培訓(xùn)檔案等。5購進(jìn)驗(yàn)收管理6是否從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；是否按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購藥品，其他科室和醫(yī)務(wù)人員是否自行采購藥品。抽查供貨單位資質(zhì)證明、購進(jìn)記錄等。57購進(jìn)藥品是否索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。抽取藥品，并查閱票據(jù)、購進(jìn)記錄等。58是否須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。查閱制度、驗(yàn)收記錄等。5儲存養(yǎng)護(hù)管理9藥房是否與診療規(guī)模相適應(yīng)，有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。現(xiàn)場檢查。510是否制定藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度，是否配置控溫、避光、通風(fēng)設(shè)備；是否采取防潮、防火、防蟲、防鼠以及防污染等措施。查看制度；現(xiàn)場檢查等。

511是否配置空調(diào)、冰箱、溫濕度計(jì)等溫濕調(diào)控及測量設(shè)備?，F(xiàn)場檢查。512是否按劑型或用途要求分類存放藥品；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥，中藥材、中藥飲片等與其它藥品是否分開存放；特殊藥品是否按照國家有關(guān)規(guī)定存放?，F(xiàn)場檢查。513有調(diào)配中藥飲片的是否配備儲存中藥的容器，并貼中藥飲片品名標(biāo)簽，使用正名正字，裝斗需復(fù)核?，F(xiàn)場檢查。514藥品儲存條件是否符合要求。是否定時做好溫濕度記錄，對超出溫濕度范圍及時采取措施?，F(xiàn)場檢查；查閱溫濕度記錄等。5調(diào)配

使用管理15不合格藥品是否存放在不合格藥品庫(區(qū))，是否有完善的手續(xù)和記錄。查看現(xiàn)場及不合格藥品處理記錄。516是否建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯。查閱制度等。517是否采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

現(xiàn)場檢查等。518麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符。查看現(xiàn)場及資料。519疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用是否嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度