院外數據共享管理制度

院外數據共享管理制度?一、總則（一）目的為規(guī)范院外數據共享活動，確保數據的安全、合理、有效使用，促進醫(yī)院與外部機構間的合作與交流，提升醫(yī)療服務質量和科研水平，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院與院外各類機構（包括但不限于科研機構、企業(yè)、醫(yī)療機構等）之間進行的數據共享活動。（三）基本原則1.合法性原則：數據共享活動必須遵守國家法律法規(guī)及相關政策要求，確保數據來源合法、使用合法。2.安全性原則：采取有效措施保障共享數據的安全，防止數據泄露、篡改、丟失等情況發(fā)生。3.授權使用原則：未經授權，任何機構和個人不得擅自共享醫(yī)院數據，共享數據需獲得相應授權。4.目的明確原則：數據共享應基于明確的目的，且與合作事項緊密相關，不得用于其他無關目的。二、數據分類與分級（一）數據分類1.患者基本信息：包括姓名、性別、年齡、聯系方式、身份證號等。2.醫(yī)療記錄數據：如病歷、檢查檢驗報告、診斷結果等。3.科研數據：研究項目相關的數據、實驗結果等。4.管理數據：醫(yī)院運營管理過程中的數據，如財務數據、人力資源數據等。（二）數據分級根據數據的敏感程度和影響范圍，將數據分為以下三級：1.一級數據：涉及患者隱私、商業(yè)秘密、國家安全等高度敏感的數據，如患者的基因信息、未公開的重大科研成果等。2.二級數據：對醫(yī)院運營、科研活動有重要影響的數據，如部分醫(yī)療核心數據、關鍵科研數據等。3.三級數據：一般性的數據，如普通患者的基本信息摘要、常規(guī)的統計數據等。三、數據共享流程（一）數據共享申請1.院外機構如需共享醫(yī)院數據，應向醫(yī)院提出書面申請。申請內容包括機構簡介、共享目的、共享數據的范圍、使用方式、安全保障措施等。2.醫(yī)院相關部門（如科研管理部門、醫(yī)療管理部門等）對申請進行初審，判斷申請是否符合本制度要求及醫(yī)院的整體利益。（二）數據使用評估1.對于初審通過的申請，由醫(yī)院組織相關專家（包括醫(yī)學專家、法律專家、信息安全專家等）進行數據使用評估。2.評估內容包括數據共享對患者權益、醫(yī)院利益、科研進展、信息安全等方面的影響，形成評估意見。（三）授權審批1.根據評估意見，醫(yī)院相關管理部門進行授權審批。對于一級數據共享，需經醫(yī)院高層領導批準；二級數據共享，經相關部門負責人審批；三級數據共享，由具體業(yè)務科室負責人審批。2.審批通過后，醫(yī)院與申請機構簽訂數據共享協議，明確雙方的權利和義務。（四）數據提供與使用1.醫(yī)院按照協議要求，向申請機構提供共享數據。數據提供應遵循最小化原則，僅提供滿足共享目的所需的數據。2.申請機構應按照協議約定的使用方式使用數據，不得擅自擴大使用范圍或用于其他目的。（五）數據共享監(jiān)督與審計1.醫(yī)院定期對數據共享活動進行監(jiān)督檢查，確保申請機構按照協議要求使用數據。2.必要時，醫(yī)院可委托第三方審計機構對數據共享情況進行審計，發(fā)現問題及時整改。（六）數據共享終止1.數據共享協議期滿或因其他原因需要終止共享時，雙方應按照協議約定進行數據清理和歸還。2.申請機構應將共享數據存儲介質歸還醫(yī)院，并確保數據已被徹底刪除或銷毀，防止數據殘留和泄露。四、數據安全管理（一）安全技術措施1.采用數據加密技術，對共享數據在傳輸和存儲過程中進行加密，確保數據的保密性和完整性。2.建立數據訪問控制機制，對不同級別的數據設置不同的訪問權限，只有經過授權的人員才能訪問相應數據。3.部署防火墻、入侵檢測系統等安全防護設備，防范外部網絡攻擊。（二）人員安全管理1.對涉及數據共享的工作人員進行安全培訓，提高其安全意識和操作技能。2.與工作人員簽訂保密協議，明確其在數據共享活動中的保密義務。（三）應急處理預案1.制定數據安全應急處理預案，明確數據泄露、丟失等安全事件發(fā)生時的應急處理流程。2.定期對應急預案進行演練，確保在安全事件發(fā)生時能夠迅速、有效地進行處理，降低損失。五、數據使用規(guī)范（一）合規(guī)使用申請機構應嚴格遵守國家法律法規(guī)及本制度規(guī)定，合法使用共享數據，不得將數據用于任何違法違規(guī)活動。（二）數據保護1.申請機構應對共享數據采取與醫(yī)院同等強度的數據保護措施，防止數據被非法獲取、使用或泄露。2.未經醫(yī)院書面同意，申請機構不得將共享數據提供給第三方使用。（三）數據標注與說明1.申請機構在使用共享數據時，應按照醫(yī)院要求對數據進行標注和說明，確保數據的可追溯性。2.如對數據進行二次開發(fā)或分析，應在成果中明確標注數據來源為醫(yī)院。六、知識產權管理（一）知識產權歸屬1.共享數據所涉及的知識產權歸屬，按照醫(yī)院與申請機構簽訂的協議執(zhí)行。2.一般情況下，基于共享數據產生的科研成果、技術創(chuàng)新等知識產權，由雙方協商確定歸屬；如無約定，按照相關法律法規(guī)執(zhí)行。（二）知識產權保護1.雙方應共同采取措施保護共享數據涉及的知識產權，防止侵權行為發(fā)生。2.如發(fā)現知識產權侵權情況，應及時采取法律措施進行維權。七、監(jiān)督與考核（一）內部監(jiān)督1.醫(yī)院內部審計部門定期對數據共享活動進行審計，檢查數據共享流程是否合規(guī)、數據安全措施是否落實、數據使用是否符合規(guī)定等。2.各相關部門應配合內部審計工作，及時提供有關資料和信息。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生健康行政部門、行業(yè)協會等外部機構的監(jiān)督檢查，對提出的問題及時整改。2.主動向社會公開數據共享的相關信息，接受社會監(jiān)督。（三）考核評價1.建立數據共享考核評價機制，對相關部門和工作人員的數據共享工作進行考核。2.考核內容包括數據共享申請?zhí)幚硇?、數據安全保障情況、數據使用合規(guī)性等，考核結果與績效掛鉤。八、培訓與宣傳（一）培訓1.定期組織醫(yī)院工作人員參加數據共享相關培訓，包括法律法規(guī)、數據安全、使用規(guī)范等方面的內容。2.針對不同崗位的工作人員，開展有針對性的培訓，提高其數據共享業(yè)務水平。（二）宣傳1.通過醫(yī)院內部刊物、網站、宣傳欄等渠道，宣傳數據共享管理制度和相關知識，提高全體員工的數據共享意