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公司藥物采購(gòu)管理制度?一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司藥物采購(gòu)管理,規(guī)范采購(gòu)行為,確保藥物質(zhì)量,保障公司醫(yī)療業(yè)務(wù)正常開(kāi)展,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有藥物采購(gòu)活動(dòng),包括但不限于臨床用藥、急救藥品、預(yù)防性藥品等的采購(gòu)。(三)基本原則1.質(zhì)量第一原則:優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥物,確?;颊哂盟幇踩行?。2.合法合規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策,依法進(jìn)行藥物采購(gòu)活動(dòng)。3.公開(kāi)透明原則:采購(gòu)過(guò)程應(yīng)公開(kāi)、公正、透明,接受內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)管。4.成本效益原則:在保證藥物質(zhì)量的前提下,合理控制采購(gòu)成本,提高資金使用效益。二、采購(gòu)計(jì)劃管理(一)需求預(yù)測(cè)1.各臨床科室應(yīng)定期(每月/每季度)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)開(kāi)展情況、患者病情變化趨勢(shì)等,對(duì)藥物需求進(jìn)行預(yù)測(cè),并填寫《藥物需求預(yù)測(cè)表》。2.藥劑科應(yīng)結(jié)合臨床科室需求預(yù)測(cè)、庫(kù)存狀況以及醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃等,對(duì)全院藥物需求進(jìn)行綜合分析和預(yù)測(cè)。(二)采購(gòu)計(jì)劃制定1.藥劑科根據(jù)藥物需求預(yù)測(cè)結(jié)果,制定月度/季度采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥物名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核,確保計(jì)劃的合理性和準(zhǔn)確性。審核通過(guò)后的采購(gòu)計(jì)劃提交至公司采購(gòu)部門。(三)采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整1.如遇特殊情況(如突發(fā)公共衛(wèi)生事件、臨床急需新藥等)導(dǎo)致藥物需求發(fā)生變化,臨床科室應(yīng)及時(shí)向藥劑科提出申請(qǐng)。2.藥劑科根據(jù)實(shí)際情況對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整,并按規(guī)定流程重新審核和提交。三、供應(yīng)商管理(一)供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄,對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和實(shí)地考察。審核內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、信譽(yù)狀況等。2.優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對(duì)新供應(yīng)商的引入,需經(jīng)采購(gòu)部門、藥劑科、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門共同評(píng)估。(二)供應(yīng)商評(píng)估與考核1.定期(每年/每半年)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核,考核指標(biāo)包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)、價(jià)格水平等。2.采購(gòu)部門應(yīng)收集各部門對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)意見(jiàn),形成供應(yīng)商年度評(píng)估報(bào)告。對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商,應(yīng)及時(shí)采取整改措施或終止合作。(三)供應(yīng)商信息管理1.建立供應(yīng)商信息檔案,記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)文件、合作歷史、評(píng)估考核結(jié)果等。2.及時(shí)更新供應(yīng)商信息檔案,確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。四、采購(gòu)流程(一)采購(gòu)申請(qǐng)1.臨床科室根據(jù)實(shí)際用藥需求,填寫《藥物采購(gòu)申請(qǐng)表》,詳細(xì)注明藥物名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、申請(qǐng)理由等。2.《藥物采購(gòu)申請(qǐng)表》經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后提交至藥劑科。(二)審核與批準(zhǔn)1.藥劑科收到采購(gòu)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)藥物的合理性、必要性以及庫(kù)存情況進(jìn)行審核。2.審核通過(guò)的采購(gòu)申請(qǐng)?zhí)峤恢凉静少?gòu)決策部門(如采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組)進(jìn)行批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的采購(gòu)申請(qǐng)返回藥劑科。(三)采購(gòu)訂單下達(dá)1.采購(gòu)部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)申請(qǐng),選擇合適的供應(yīng)商,并下達(dá)采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥物名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等詳細(xì)信息。2.采購(gòu)訂單需經(jīng)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人審核后發(fā)送給供應(yīng)商。(四)合同簽訂1.對(duì)于金額較大或采購(gòu)周期較長(zhǎng)的藥物采購(gòu)項(xiàng)目,采購(gòu)部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂書(shū)面采購(gòu)合同。合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利義務(wù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購(gòu)合同簽訂前,需經(jīng)法務(wù)部門審核,確保合同的合法性和有效性。(五)驗(yàn)收與入庫(kù)1.藥物到貨前,采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量控制部門和倉(cāng)庫(kù)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.質(zhì)量控制部門按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)到貨藥物進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,檢查藥物的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告等是否符合要求。驗(yàn)收合格的藥物出具《藥物驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》。3.倉(cāng)庫(kù)根據(jù)《藥物驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》對(duì)驗(yàn)收合格的藥物辦理入庫(kù)手續(xù),填寫《藥物入庫(kù)單》,并將藥物按照規(guī)定的存儲(chǔ)條件進(jìn)行存放。(六)付款1.采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)合同和驗(yàn)收情況,填寫《付款申請(qǐng)單》,附上發(fā)票、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、入庫(kù)單等相關(guān)憑證。2.《付款申請(qǐng)單》經(jīng)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部門審核后,提交至公司領(lǐng)導(dǎo)審批。3.財(cái)務(wù)部門按照審批結(jié)果及時(shí)辦理付款手續(xù)。五、質(zhì)量控制(一)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定1.藥劑科應(yīng)依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、臨床用藥需求以及公司實(shí)際情況,制定藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確藥物的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目和指標(biāo)。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)公司質(zhì)量管理部門審核批準(zhǔn),并定期進(jìn)行修訂和更新。(二)采購(gòu)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制1.采購(gòu)部門在選擇供應(yīng)商時(shí),應(yīng)確保供應(yīng)商具有合法的生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)資質(zhì),所供應(yīng)藥物符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。2.在采購(gòu)合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款,要求供應(yīng)商提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物,并承擔(dān)因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的責(zé)任。(三)驗(yàn)收環(huán)節(jié)質(zhì)量控制1.質(zhì)量控制部門應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥物進(jìn)行驗(yàn)收,確保驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥物,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商處理,并做好記錄。不合格藥物不得入庫(kù),應(yīng)采取退貨、換貨或銷毀等措施。(四)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照藥物的特性和質(zhì)量要求,提供適宜的儲(chǔ)存條件,確保藥物質(zhì)量穩(wěn)定。2.定期對(duì)庫(kù)存藥物進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)近效期藥物應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和催銷。六、價(jià)格管理(一)價(jià)格調(diào)研1.采購(gòu)部門應(yīng)定期收集市場(chǎng)藥物價(jià)格信息,了解不同供應(yīng)商的價(jià)格水平以及價(jià)格波動(dòng)情況。2.關(guān)注國(guó)家藥品價(jià)格政策變化,及時(shí)掌握藥品降價(jià)、調(diào)價(jià)等信息。(二)價(jià)格談判1.在采購(gòu)過(guò)程中,采購(gòu)部門應(yīng)與供應(yīng)商進(jìn)行價(jià)格談判,爭(zhēng)取合理的采購(gòu)價(jià)格。談判應(yīng)基于質(zhì)量、服務(wù)、市場(chǎng)行情等多方面因素進(jìn)行綜合考量。2.對(duì)于金額較大的采購(gòu)項(xiàng)目,可組織相關(guān)部門進(jìn)行聯(lián)合談判,提高談判的專業(yè)性和有效性。(三)價(jià)格審批1.采購(gòu)部門根據(jù)價(jià)格談判結(jié)果,填寫《藥物價(jià)格審批表》,詳細(xì)注明藥物名稱、規(guī)格、劑型、采購(gòu)數(shù)量、擬采購(gòu)價(jià)格等信息。2.《藥物價(jià)格審批表》經(jīng)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部門審核后,提交至公司領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過(guò)后的價(jià)格作為采購(gòu)執(zhí)行依據(jù)。(四)價(jià)格監(jiān)督1.財(cái)務(wù)部門應(yīng)定期對(duì)藥物采購(gòu)價(jià)格進(jìn)行分析和監(jiān)督,檢查采購(gòu)價(jià)格是否合理,是否符合公司價(jià)格管理規(guī)定。2.如發(fā)現(xiàn)價(jià)格異常情況,應(yīng)及時(shí)與采購(gòu)部門溝通核實(shí),并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。七、庫(kù)存管理(一)庫(kù)存計(jì)劃1.藥劑科應(yīng)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃、臨床需求以及藥物周轉(zhuǎn)情況,制定合理的藥物庫(kù)存計(jì)劃。庫(kù)存計(jì)劃應(yīng)明確各類藥物的安全庫(kù)存、最高庫(kù)存和最低庫(kù)存等指標(biāo)。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照庫(kù)存計(jì)劃進(jìn)行藥物采購(gòu)和補(bǔ)貨,確保庫(kù)存數(shù)量合理,避免積壓或缺貨。(二)庫(kù)存盤點(diǎn)1.定期(每月/每季度)對(duì)庫(kù)存藥物進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)工作由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)組織實(shí)施,財(cái)務(wù)部門和質(zhì)量控制部門參與監(jiān)督。2.盤點(diǎn)結(jié)束后,應(yīng)編制《庫(kù)存盤點(diǎn)報(bào)告》,對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)。如發(fā)現(xiàn)盤盈、盤虧等情況,應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。(三)庫(kù)存預(yù)警1.建立庫(kù)存預(yù)警機(jī)制,當(dāng)庫(kù)存數(shù)量低于最低庫(kù)存或高于最高庫(kù)存時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出預(yù)警信息。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員收到預(yù)警信息后,應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門或臨床科室,以便采取相應(yīng)措施進(jìn)行調(diào)整。(四)庫(kù)存報(bào)廢與處理1.對(duì)于過(guò)期、變質(zhì)、損壞等不合格藥物,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)填寫《藥物報(bào)廢申請(qǐng)表》,經(jīng)質(zhì)量控制部門審核確認(rèn)后,報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢藥物應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行妥善處置,避免造成環(huán)境污染和安全隱患。八、信息化管理(一)采購(gòu)管理系統(tǒng)建設(shè)1.建立公司藥物采購(gòu)管理信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)采購(gòu)計(jì)劃制定、供應(yīng)商管理、采購(gòu)訂單下達(dá)、驗(yàn)收入庫(kù)、付款結(jié)算等采購(gòu)業(yè)務(wù)流程的信息化管理。2.采購(gòu)管理系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)、庫(kù)存管理系統(tǒng)等進(jìn)行對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和信息互通。(二)數(shù)據(jù)維護(hù)與管理1.安排專人負(fù)責(zé)采購(gòu)管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)維護(hù)和管理工作,確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性。2.定期對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份,防止數(shù)據(jù)丟失。對(duì)系統(tǒng)操作日志進(jìn)行記錄和審計(jì),以便追溯采購(gòu)業(yè)務(wù)流程。(三)數(shù)據(jù)分析與利用1.利用采購(gòu)管理系統(tǒng)生成的各類數(shù)據(jù)報(bào)表,對(duì)采購(gòu)業(yè)務(wù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)。分析內(nèi)容包括采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)金額、供應(yīng)商供貨情況、藥物庫(kù)存周轉(zhuǎn)率等。2.通過(guò)數(shù)據(jù)分析,為采購(gòu)決策提供支持,優(yōu)化采購(gòu)計(jì)劃,提高采購(gòu)管理水平。九、監(jiān)督與考核(一)內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)藥物采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督,檢查采購(gòu)流程是否合規(guī)、采購(gòu)行為是否規(guī)范、采購(gòu)資金使用是否合理等。2.設(shè)立舉報(bào)信箱和舉報(bào)電話,接受公司員工對(duì)藥物采購(gòu)違規(guī)行為的舉報(bào)。對(duì)舉報(bào)信息進(jìn)行及時(shí)調(diào)查核實(shí),并根據(jù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行處理。(二)外部監(jiān)管1.積極配合藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門等外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。2.對(duì)于外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的整改意見(jiàn),應(yīng)及時(shí)制定整改措施并認(rèn)真落實(shí),確保公司藥物采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。(三)考核評(píng)價(jià)1.建立藥物采購(gòu)工作考核評(píng)價(jià)機(jī)制,對(duì)采購(gòu)部門、藥劑科、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門的藥物采購(gòu)工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)指標(biāo)包括采購(gòu)計(jì)劃完成率、藥物質(zhì)量合格率、采購(gòu)成本控制情況、供應(yīng)商管理水平、庫(kù)存管理效果等。3

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