2019-2025年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習試卷B卷附答案

2019-2025年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習試卷B卷附答案

單選題（共1500題）1、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D2、按照《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是A.中藥飲片B.中成藥C.診斷藥品D.非處方藥【答案】D3、開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】D4、國家基本藥物的遴選原則不包括A.質(zhì)量穩(wěn)定B.安全有效C.價格合理D.使用方便【答案】A5、醫(yī)療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B6、負責制定公布非處方藥專有標識的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家知識產(chǎn)權管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家出版管理部門【答案】A7、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動D.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告【答案】C8、用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】A9、（2017年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是（）A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A10、應設藥品檢驗室A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】B11、下列各項中，不符合《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的規(guī)定的是（）。A.醫(yī)療機構應當有專用的場所和設施、設備儲存藥品B.藥品發(fā)放應當遵循“近效期先出”的原則C.只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應當專庫或專柜存放D.過期、變質(zhì)、被污染的藥品應當放置在不合格庫（區(qū)）【答案】C12、根據(jù)《藥品管理法》，藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當采取的措施不包括A.立即停止銷售B.告知相關藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構停止生產(chǎn)、銷售和使用C.召回已銷售的藥品，及時公開召回信息D.將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告【答案】B13、可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】D14、審查和確定定點零售藥店時應遵循的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量?B.合理控制藥品服務成本?C.提升企業(yè)市場競爭力?D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理?【答案】C15、第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】D16、屬于麻醉藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】D17、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量A.要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句B.應當清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應注明原因并再次簽名【答案】A18、行政機關為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強制措施是（）A.責令組織聽證B.劃撥存款、匯款C.責令停產(chǎn)停業(yè)D.查封場所、設施或者財物【答案】D19、（2015年真題）準備出庫銷售應掛（）A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理【答案】A20、（2015年真題）國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指A.公立醫(yī)院對基本藥物實行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售【答案】C21、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結果通知處方醫(yī)師簽字，同時藥師說明不妥原因。結果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫(yī)師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質(zhì)量。A.醫(yī)務部門負責人B.藥學部門負責人C.采購部門負責人D.護理部門負責人【答案】C22、某研究所在研究中藥復方制劑時發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。A.行政強制B.行政許可C.行政處罰D.行政復議【答案】B23、下列不屬于A型藥品不良反應的是A.毒性反應B.繼發(fā)反應C.變態(tài)反應D.后遺效應【答案】C24、藥品廣告批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.10個工作日【答案】A25、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.商務部【答案】A26、野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是（）。A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A27、關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)B.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈C.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風險的藥品可召回、責任可追究【答案】A28、在境內(nèi)分包裝的某進口化學藥品，其批準文號的格式應為A.國藥準字J＋4位年號＋4位順序號B.國藥準字S＋4位年號＋4位順序號C.國藥證字H＋4位年號＋4位順序號D.H＋4位年號＋4位順序號【答案】A29、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××【答案】A30、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A31、關于藥品安全風險的說法，正確的是（）A.藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題等【答案】B32、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是A.國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地C.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志D.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥【答案】D33、《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D34、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時未注明“生用”的毒性中藥品種，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】A35、實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務，體現(xiàn)了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】B36、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中應當顯著標明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續(xù)顯示。這些內(nèi)容是A.藥品廣告批準文號B.藥品通用名C.藥品商品名D.藥品適應癥或者功能主治【答案】A37、直接接觸藥品的工作人員必須進行健康檢查的時間是（）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年【答案】A38、在郵寄時，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A39、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C40、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任B.質(zhì)量受權人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人可以兼任D.質(zhì)量受權人不可以獨立履行職責【答案】C41、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A42、不合格藥品庫（區(qū)）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】A43、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】A44、血液制品在每批上市銷售前，應當由藥品檢驗機構檢驗，該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D45、藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期、規(guī)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格【答案】A46、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學藥品2種、中成藥11種）轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表。A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準B.處方藥與非處方藥轉換評價屬于藥品上市后評價范疇C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理，轉換評價是將處方藥轉換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換為處方藥【答案】C47、負責非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是A.國家藥典委員會B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C48、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，驗收不合格的中藥材驗收記錄必須注明A.規(guī)格B.批號C.生產(chǎn)廠商D.不合格事項及處置措施【答案】D49、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)針對冷藏、冷凍藥品采取的收貨程序不合法的是A.需重點檢查并記錄運輸方式及運輸過程溫度記錄的質(zhì)量控制狀況B.需重點檢查并記錄運輸方式及運輸過程運輸時間的質(zhì)量控制狀況C.不符合運輸過程溫度要求的不得入庫D.收貨后，應在冷庫內(nèi)待驗【答案】C50、屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規(guī)范的是A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】C51、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。A.2日B.3日C.5日D.15日【答案】D52、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D53、應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內(nèi)標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽【答案】D54、應該在國家指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】A55、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.銷售劣藥處理B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理C.銷售假藥處理D.無證經(jīng)營罪【答案】C56、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】C57、屬于第一類精神藥品的是A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】B58、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關問題。A.五分之一B.三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C59、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.罌粟殼B.毛果蕓香堿C.生川烏D.士的寧【答案】A60、初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B61、（2016年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A62、（2021年真題）下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B63、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于A.其所在村醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動中使用B.民族地區(qū)使用C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D.具有制劑室的醫(yī)療機構加工成中藥制劑【答案】A64、關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內(nèi)容的說法，錯誤的是A.說明書、標簽的內(nèi)容應當與經(jīng)注冊或備案的相關內(nèi)容一致B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當使用通用名稱C.所有醫(yī)療器械均應標明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式D.說明書和標簽文字內(nèi)容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準【答案】C65、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是A.按醫(yī)生處方購買和使用B.說明治愈率或者有效率C.使用無毒、無害等表明安全性的絕對化斷言D.醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語【答案】B66、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.一級召回【答案】C67、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年國家主席令第31號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B68、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的?B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的?C.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的?D.生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的?【答案】A69、進口在中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進口藥品通關單》【答案】B70、對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，應該A.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》【答案】B71、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期為A.6個月B.12個月C.3年D.5年【答案】D72、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A73、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理法規(guī)定》，關于藥學部門的說法，錯誤的是（）。A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格B.各醫(yī)療機構應根據(jù)醫(yī)院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房C.醫(yī)療機構藥學部門具體負責藥品管理、藥學技術服務和藥事管理工作D.醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的13%【答案】D74、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材的是A.麝香B.蟾酥C.青娘蟲D.紅娘子【答案】B75、（2019年真題）（一）A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進的一批藥品到貨，企業(yè)相關崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞篷車。B.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發(fā)票C.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥物配送該醫(yī)院院內(nèi)專用庫房D.甲批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人李某請假一周，請假前授權該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責，并出具了授權委托書，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)【答案】C76、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關要求禁止應用于兒童的內(nèi)容應列在A.【適應癥】B.【藥物相互作用】C.【注意事項】D.【禁忌】【答案】D77、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員（）。A.每3個月應進行健康檢查并建立檔案B.每半年應進行健康檢查并建立檔案C.每年應進行健康檢查并建立檔案D.每2年應進行健康檢查并建立檔案【答案】C78、生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于()。A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重【答案】B79、最小包裝上顯著位置標明“免疫規(guī)劃”專用標識的是A.國家免疫規(guī)劃疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】A80、（2017年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是（）A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整D.調(diào)整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】B81、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括A.許可事項B.備案事項C.報告事項D.認證事項【答案】D82、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A83、某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C84、外配處方必須由A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】C85、某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥B.不得向其他企業(yè)銷售藥品C.不得向醫(yī)療機構銷售藥品D.可以采用郵售的方式向公眾銷售處方藥【答案】D86、藥品與藥品的垛間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】A87、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責人并擴大經(jīng)營范圍A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更B.屬于應該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更【答案】B88、承擔全國藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術工作的是A.國家藥典委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B89、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）。A.藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A90、某些慢性病、老年病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】D91、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.治療用生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C.醫(yī)療機構制劑D.中藥飲片【答案】C92、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等B.經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉C.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務實施不兼容D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B93、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》中規(guī)定中藥飲片應標明A.品名、產(chǎn)地、供貨單位B.品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期C.品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期D.品名、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位【答案】C94、關于對已上市的仿制藥開展一致性評價的規(guī)定，下列說法錯誤的是A.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致，不要求仿制藥的處方工藝與原研藥品一致B.對通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥，在臨床應用、招標采購、醫(yī)保報銷等方面給予支持C.對于通過一致性評價的仿制藥品種，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用D.同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到2家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種【答案】D95、（2016年真題）根據(jù)甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲醫(yī)療機構C.乙藥品零售企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A96、三級醫(yī)院臨床藥師不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】A97、某制藥廠生產(chǎn)的胃康沖劑標明的功能主治超出規(guī)定范圍，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處A.2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】B98、屬于第二類精神藥品的是A.氨酚待因片B.三唑侖注射液C.鹽酸布桂嗪注射液D.氨酚氫可酮片【答案】D99、根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》，處方審核內(nèi)容不包括A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】D100、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】C101、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關裁決D.行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決【答案】D102、手術衣是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A103、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構確認注冊申請人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①劉某剛取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》1年后申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。A.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該給予注冊B.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該不予注冊C.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該給予注銷注冊D.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該暫停執(zhí)業(yè)活動【答案】A104、法的特性不包括A.規(guī)范性B.強制性C.意志性D.特殊性【答案】D105、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A106、符合法定條件，申請事項屬于行政機關管轄范圍的應當A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】C107、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方A.給予沒收B.不得調(diào)劑C.送回醫(yī)師D.藥師自行處理【答案】B108、（2020年真題）對在藥品再注冊申請時，經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當（）A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證B.注銷藥品生產(chǎn)許可證C.補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.不予再注冊【答案】D109、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是A.國食健注G××××××××B.國食健注第××××××××號C.國食健注J××××××××D.國食健注進××××××××【答案】C110、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者協(xié)會無須A.向消費者提供消費信息和咨詢服務B.參與制定有關消費者權益的法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性標準C.參與有關行政部門對商品和服務的監(jiān)督、檢查D.做出危害人身、財產(chǎn)安全的無條件賠償?shù)某兄Z【答案】D111、屬于第二類精神藥品的是查看材料ABCDA.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】A112、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】C113、經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物是A.限制使用級抗菌藥物B.特殊使用級藥物C.初級抗菌藥物D.非限制使用級抗菌藥物【答案】A114、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》關于化妝品管理的說法正確的是（）A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證C.首次進口特殊用途化妝品應經(jīng)國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準D.首次進口非特殊用途化妝品,應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號【答案】C115、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語【答案】B116、藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，電視臺不得播放的時間為A.8：00～20：00B.7：00～22：00C.19：00～24：00D.8：00～17：00【答案】B117、負責開展短缺藥品預警的部門是A.醫(yī)療保障主管部門B.工業(yè)和信息化部C.國家藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】D118、《中華人民共和國禁毒法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】A119、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到A.100％以上B.90％以上C.80％以上D.70％以上【答案】B120、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的時限是A.3年B.5年C.10年D.終身【答案】D121、國家基本藥物工作委員會負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制訂臨床基本藥物應用指南和基本藥物處方集【答案】C122、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準后，增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D123、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫(yī)療器械信息【答案】C124、（2016年真題）根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C125、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D126、（2018年真題）關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是（）A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】B127、藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D128、應該在國家指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】A129、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是A.藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑B.藥師在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換D.藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥，但不允許患者開架自選【答案】D130、境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()A.2類B.3類C.5類D.4類【答案】B131、關于藥品標準制定原則的說法,錯誤的是A.根據(jù)“準確、權威、國際領先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法B.體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理”的原則C.檢測項目應體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制D.標準規(guī)定的各種限量應結合實踐【答案】A132、執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動，大力宣傳和普及安全用藥知識和保健知識，提供藥學服務，體現(xiàn)了A.奉獻知識、維護健康B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】D133、依據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調(diào)查，應在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告A.1日B.2日C.3日D.7日【答案】D134、藥品的標簽分為A.內(nèi)標簽、中標簽、外標簽B.內(nèi)標簽、外標簽C.內(nèi)標簽、外標簽、運輸標簽D.內(nèi)標簽、外標簽、包裝標簽【答案】B135、藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是A.先產(chǎn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨B.先進先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨C.先進先出，近期先出，按批號發(fā)貨D.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨【答案】D136、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C137、（2015年真題）因藥品缺陷向患者賠償屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】A138、本轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C139、下列關于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是A.在全國范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機關所在省份內(nèi)有效C.在取得者的身份證發(fā)放地有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效【答案】A140、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】C141、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】B142、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D143、以下關于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是A.依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種B.對受保護的中藥品種分為三級進行管理C.中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年D.中藥二級保護品種的保護期限為7年【答案】B144、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D145、關于藥品安全風險管理、藥物警戒、藥品不良反應及其之間關系的說法，錯誤的是A.藥品安全的風險管理，是一系列藥物警戒行動和干預，旨在識別、預防和減少藥品相關風險，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程，旨在實現(xiàn)效益風險最小化B.藥物警戒重點關注藥物臨床試驗階段的藥品安全性問題，藥品不良反應重點關注上市后階段的藥品安全性問題C.藥物警戒關注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應，而且還包括其他與用藥有關的有害反應D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險【答案】B146、屬于各省市出臺的藥品管理地方性法規(guī)的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】D147、根據(jù)《藥品管理法》，某醫(yī)藥公司給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的，應該給予的行政處罰不包括A.市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得B.市場監(jiān)督管理部門并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照D.情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷藥品經(jīng)營許可證【答案】D148、藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C149、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的C.超過有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】C150、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】A151、應列在【不良反應】項下的內(nèi)容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】C152、按麻醉藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】D153、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時第二類精神藥品，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】C154、根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《關于加強醫(yī)療機構中藥制劑管理的意見》規(guī)定受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品的管理方式是A.不納入醫(yī)療機構中藥制劑管理范圍B.納入備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑管理范圍C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】A155、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A.按出庫憑證進行數(shù)量核對B.按運輸單進行數(shù)量核對C.按銷售憑證進行金額核對D.按銷售記錄進行復核【答案】D156、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學類相關專業(yè)大專學歷，報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】D157、藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準文號之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審查C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由發(fā)布地工商行政管理部門審查【答案】A158、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確是()。A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】A159、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合A.食用標準B.行業(yè)標準C.藥用要求D.衛(wèi)生要求【答案】C160、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)藥品管理法規(guī)相關規(guī)定，關于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)地址變更或者增建生產(chǎn)車間，屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生許可證》有效期按新核發(fā)的日期計算C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更，應當在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請D.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應當按照規(guī)定申請換發(fā)【答案】B161、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是A.集液袋B.體溫計C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】D162、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑室負責人的學歷要求（）。A.中專以上藥學或者相關專業(yè)學歷B.大專以上藥學或者相關專業(yè)學歷C.本科以上藥學或者相關專業(yè)學歷D.大專以上藥學學歷【答案】B163、關于醫(yī)療機構配制的制劑的說法，正確的是A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】C164、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù),不包括()A生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情D.產(chǎn)品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】D165、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關附錄文件屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗證項目是A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】A166、甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部，門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學服務以總部執(zhí)業(yè)藥師遠程審方等方式實現(xiàn)B.甲銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（藥學）對處方進行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導個人消費者中藥飲片煎服方法C.乙制定了藥品零售藥學服務規(guī)范，以促進人體健康為中心，開展藥學服務.實現(xiàn)服務的規(guī)范化、科學化、人性化D.丙安排藥學技術人員進入居民小區(qū)，設點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導合理用藥【答案】C167、不得加工成中藥制劑的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】D168、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，無規(guī)定使用期限的物料，其儲存期一般不超過A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C169、行政機關受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可A.行政機關應當在法定期限內(nèi)一次性告知申請人B.行政機關負有告知的義務C.行政機關應當允許申請人當場更正D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】A170、按第二類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】A171、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A172、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于A.非限制級抗菌藥物B.重點監(jiān)測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物【答案】A173、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項下有“生物制品”類別且明確可以經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的才能經(jīng)營的藥品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機構制劑D.胰島素【答案】A174、藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟性C.穩(wěn)定性D.有效性【答案】B175、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應當由專用庫房和養(yǎng)護工作場所B.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，付惠經(jīng)營疫苗的要求D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】C176、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明（）A.“在藥師指導下購買和使用”B.黑體字警示語C.免費D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”【答案】B177、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫(yī)療機構中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.按生產(chǎn)假藥給予處罰B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰C.按無證生產(chǎn)給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A178、有關藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯誤的是A.應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應當標明執(zhí)業(yè)資格C.在崗執(zhí)業(yè)的藥學技術人員應當掛牌明示D.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示【答案】C179、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A180、下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品是A.胰島素外的肽類激素B.第一類精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.冷藏、冷凍藥品【答案】D181、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】D182、生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的藥品的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B183、我國疫苗分為A.二類B.三類C.四類D.五類【答案】A184、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】A185、能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A186、藥品零售企業(yè)不得采取任何手段，誘導個人消費者超出治療需求購買藥品。實現(xiàn)上述目標的關鍵是藥學服務。關于藥品零售企業(yè)藥學服務的行為，合乎規(guī)定的是A.某藥店老板讓持有非本企業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的王某臨時到藥店審核藥品處方B.某藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師開展“面對面”藥學服務C.某藥店通過網(wǎng)絡或計算機智能輔助系統(tǒng)向個人消費者提供遠程診療服務D.某零售連鎖藥店將企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師集中到總部進行遠程審方，并以1個執(zhí)業(yè)藥師管理10家藥店的形式注冊到各門店【答案】B187、關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是（）A.應為市場需要且市場供應不足的品種B.須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準后取得批準文號C.應經(jīng)所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調(diào)劑使用D.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定的醫(yī)療機構間調(diào)劑使用【答案】D188、關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，且必須符合國家藥品標準【答案】C189、國家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【答案】A190、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.黨參【答案】A191、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B192、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑回收記錄不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門【答案】B193、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，不予執(zhí)業(yè)藥師注冊的年限為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B194、屬于國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】B195、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（）A.中國境內(nèi)的疫苗上市許可持有人B.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營個業(yè)C.化學藥品生產(chǎn)企業(yè)D.商品進出口貿(mào)易公司【答案】B196、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】A197、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物【答案】A198、醫(yī)療機構的住院藥房配發(fā)藥品的要求是A.準確快速B.日劑量C.單劑量D.按劑型分類【答案】C199、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當報A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B200、下列屬于含第二類精神藥品復方制劑的是A.復方福爾可定糖漿B.復方枇杷噴托維林顆粒C.氨酚曲馬多膠囊D.尿通卡克乃其片【答案】C201、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構銷售第一類精神藥品的，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】A202、關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是A.目錄中的中成藥成分中的"麝香"為人工麝香B.目錄中的"安宮牛黃丸"成分中的"牛黃"為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃C.目錄中的"活心丸"成分中的"牛黃"為人工牛黃D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】C203、張某，藥學本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。A.甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)?B.甲省某藥品批發(fā)企業(yè)?C.甲省某藥店?D.甲省某藥品檢驗機構?【答案】D204、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C205、（2016年真題）注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理）的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】C206、由備案人向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B207、不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】A208、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》不得發(fā)布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C209、某醫(yī)療機構藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不當，導致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應。A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第三類疫苗D.第四類疫苗【答案】A210、開展藥品審評相關的理論、技術研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】C211、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售抗生素時，開具的銷售憑證應標明A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】C212、未取得《藥品經(jīng)營許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，應按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A.未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的B.個人設置的診所向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的C.應辦理許可事項變更而未辦理，被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的D.出租.出借藥品經(jīng)營許可證的【答案】D213、對因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種，應該采取的措施不包括A.清點登記造冊，單獨妥善保管B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商C.藥品銷毀必須經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準D.藥品銷毀應有記錄并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查【答案】B214、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應癥】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】B215、有關非處方藥的包裝、標簽和說明書，下列說法錯誤的是A.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識B.非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準C.非處方藥的包裝必須附有標簽和說明書D.非處方藥的標簽和說明書用語應當科學.易懂，便于消費者自行判斷.選擇和使用【答案】C216、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.藥品需要對癥治療B.藥品既能防病治病又能產(chǎn)生不良反應C.藥品不包括獸藥和農(nóng)藥D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】C217、國家二級保護野生藥材物種為A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】D218、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A219、藥品上市許可持有人報告境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應的時限為A.立即報告B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應之日起7日內(nèi)報告C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應之日起15日內(nèi)報告D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應之日起30日內(nèi)報告【答案】C220、國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準文號格式可以是A.國食健注J20170012B.食健備J201700001210C.國妝特進字J20170056D.國妝特字G20170020【答案】D221、（2016年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥【答案】D222、（2020年真題）根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構成犯罪情形中，不以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的是（）A.廣告經(jīng)營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴重B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術資料C.企業(yè)乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔保D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設計制作宣傳廣告頁【答案】A223、承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D224、多中心臨床試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗，各中心同期開始與結束試驗。關于上述臨床試驗的說法，錯誤的是A.多中心臨床試驗用藥物不得銷售B.多中心試驗由一位主要研究者總負責，并作為臨床試驗各中心間的協(xié)調(diào)者C.在我國境內(nèi)開展多中心臨床試驗的，經(jīng)臨床試驗組長單位倫理審查后，其他成員單位應再次審查D.國際多中心藥物臨床試驗數(shù)據(jù)用于在我國申報藥品注冊的，申辦者在我國計劃和實施國際多中心藥物臨床試驗時，應遵守相關法律法規(guī)【答案】C225、是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，又是毒性藥品中藥品種的是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】B226、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），二級以上醫(yī)療機構形成本機構輔助用藥目錄的原則是A.在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種B.在國家輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種C.在省級輔助用藥目錄基礎上，減少本機構上報的輔助用藥品種D.在國家輔助用藥目錄基礎上，減少本機構上報的輔助用藥品種【答案】A227、科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)A.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準B.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準C.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】D228、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人構成銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構成銷售假藥罪【答案】C229、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》直接接觸藥品包裝的標簽為查看材料ABCDA.注射劑的說明書B.原料藥的標簽C.藥品包裝內(nèi)標簽D.藥品包裝外標簽【答案】C230、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，以下說法錯誤的是A.先口服制劑后注射制劑B.先選甲類目錄藥品后選乙類目錄藥品C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】D231、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法不正確的是（）。A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C232、中藥品種申請二級保護的條件是A.對特定疾病有顯著療效的B.對一般疾病有顯著療效的C.用于預防和治療特殊疾病的D.用于預防和治療一般疾病的【答案】A233、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.商務部B.國家發(fā)展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會【答案】D234、根據(jù)《藥品管理法》，某醫(yī)藥公司給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的，應該給予的行政處罰不包括A.市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得B.市場監(jiān)督管理部門并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照D.情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷藥品經(jīng)營許可證【答案】D235、化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關于化妝品原料分類管理的說法，錯誤的是A.國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用C.其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案D.在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用【答案】D236、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。A.藥品廣告批準文號有效期為6個月，該批準文號已到期作廢B.藥品廣告批準文號有效期為1年，該批準文號已到期作廢C.藥