2025年執(zhí)業(yè)藥師重點(diǎn)考點(diǎn)大全

2025年執(zhí)業(yè)藥師重點(diǎn)考點(diǎn)大全藥理學(xué)部分1.藥物的不良反應(yīng)包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等。副作用是在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用；毒性反應(yīng)是指在劑量過大或藥物在體內(nèi)蓄積過多時(shí)發(fā)生的危害性反應(yīng)；變態(tài)反應(yīng)是一類免疫反應(yīng)，非肽類藥物作為半抗原與機(jī)體蛋白結(jié)合為抗原后，經(jīng)過接觸10天左右的敏感化過程而發(fā)生的反應(yīng)；后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)是指由于藥物治療作用引起的不良后果；特異質(zhì)反應(yīng)是少數(shù)特異體質(zhì)患者對(duì)某些藥物反應(yīng)特別敏感，反應(yīng)性質(zhì)也可能與常人不同，但與藥物固有的藥理作用基本一致，反應(yīng)嚴(yán)重程度與劑量成比例。2.藥物的吸收途徑有消化道給藥（口服、舌下、直腸）、注射給藥（靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射）、呼吸道給藥、皮膚黏膜給藥等。口服給藥是最常用的給藥途徑，其優(yōu)點(diǎn)是方便、經(jīng)濟(jì)、安全，但存在首過消除現(xiàn)象；靜脈注射可使藥物迅速而準(zhǔn)確地進(jìn)入全身血液循環(huán)，不存在吸收過程。3.藥物的分布受血漿蛋白結(jié)合率、器官血流量、組織的親和力、體液的pH和藥物的解離度、體內(nèi)屏障（血腦屏障、胎盤屏障）等因素影響。血漿蛋白結(jié)合率高的藥物，游離型藥物濃度低，作用弱，起效慢，但作用時(shí)間長(zhǎng)；血腦屏障能阻礙許多大分子、水溶性或解離型藥物通過，只有脂溶性高、分子量小的藥物才能通過。4.藥物的代謝主要在肝臟進(jìn)行，參與藥物代謝的酶主要是細(xì)胞色素P450酶系。藥物代謝的方式有氧化、還原、水解、結(jié)合等。藥物代謝的結(jié)果可使藥物的活性降低或消失（滅活），也可使無活性的藥物轉(zhuǎn)化為有活性的藥物（活化）。5.藥物的排泄途徑主要有腎臟排泄、膽汁排泄、肺排泄等。腎臟排泄是藥物排泄的主要途徑，包括腎小球?yàn)V過、腎小管分泌和腎小管重吸收。影響藥物腎臟排泄的因素有藥物的脂溶性、尿液的pH、血漿蛋白結(jié)合率等。6.傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物根據(jù)其作用方式和作用受體的不同可分為擬膽堿藥、抗膽堿藥、擬腎上腺素藥、抗腎上腺素藥等。擬膽堿藥可分為直接激動(dòng)膽堿受體藥和間接抑制膽堿酯酶藥，如新斯的明通過抑制膽堿酯酶活性，使乙酰膽堿堆積而發(fā)揮作用，主要用于重癥肌無力等；抗膽堿藥如阿托品能阻斷M膽堿受體，可用于解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、散瞳等。7.擬腎上腺素藥按其對(duì)不同腎上腺素受體的選擇性可分為α受體激動(dòng)藥（如去甲腎上腺素）、β受體激動(dòng)藥（如異丙腎上腺素）和α、β受體激動(dòng)藥（如腎上腺素）。腎上腺素可用于心臟驟停、過敏性休克等的急救；去甲腎上腺素主要用于休克早期的治療。8.抗腎上腺素藥可分為α受體阻斷藥（如酚妥拉明）、β受體阻斷藥（如普萘洛爾）。酚妥拉明可用于治療外周血管痙攣性疾病等；普萘洛爾可用于治療心律失常、心絞痛、高血壓等。9.局部麻醉藥的作用機(jī)制是阻斷神經(jīng)細(xì)胞膜上的鈉離子通道，使神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)受阻。常用的局部麻醉藥有普魯卡因、利多卡因、丁卡因等。普魯卡因毒性較小，但穿透力弱，主要用于浸潤(rùn)麻醉；利多卡因作用快、強(qiáng)而持久，穿透力強(qiáng)，可用于各種局部麻醉；丁卡因毒性大，穿透力強(qiáng)，主要用于表面麻醉。10.全身麻醉藥分為吸入麻醉藥（如乙醚、氟烷、恩氟烷等）和靜脈麻醉藥（如硫噴妥鈉、氯胺酮等）。吸入麻醉藥的麻醉深度與腦內(nèi)藥物濃度有關(guān)，通過調(diào)節(jié)吸入氣體中藥物的濃度來控制麻醉深度；硫噴妥鈉為超短效巴比妥類藥物，起效快，作用時(shí)間短，主要用于誘導(dǎo)麻醉。藥物化學(xué)部分11.巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)為丙二酰脲，其作用強(qiáng)弱、快慢和作用時(shí)間長(zhǎng)短與藥物的解離度、脂溶性等有關(guān)。5位取代基的碳原子總數(shù)在48之間時(shí)，具有良好的鎮(zhèn)靜催眠作用；藥物的脂溶性越高，起效越快，作用時(shí)間越短。12.苯二氮?類藥物的母核為1,4苯并二氮?，如地西泮、氯氮?等。其作用機(jī)制是與苯二氮?受體結(jié)合，增強(qiáng)γ氨基丁酸（GABA）能神經(jīng)的傳遞功能和突觸抑制效應(yīng)。地西泮具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗驚厥、抗癲癇等作用。13.解熱鎮(zhèn)痛藥按化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為水楊酸類（如阿司匹林）、苯胺類（如對(duì)乙酰氨基酚）、吡唑酮類（如安乃近）、其他有機(jī)酸類（如吲哚美辛、布洛芬等）。阿司匹林通過抑制環(huán)氧化酶（COX）的活性，減少前列腺素的合成，從而發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，還具有抗血小板聚集作用；對(duì)乙酰氨基酚解熱鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)，抗炎作用弱，不良反應(yīng)較少。14.鎮(zhèn)痛藥可分為麻醉性鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡、哌替啶等）和非麻醉性鎮(zhèn)痛藥。嗎啡作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的阿片受體，產(chǎn)生強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，同時(shí)具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳、抑制呼吸等作用，但易成癮；哌替啶的作用與嗎啡相似，但鎮(zhèn)痛作用較弱，成癮性也較輕。15.心血管系統(tǒng)藥物包括抗心律失常藥、抗心絞痛藥、抗高血壓藥、調(diào)血脂藥等?？剐穆墒СＫ幙煞譃棰耦悾ㄢc通道阻滯藥，如奎尼丁、利多卡因）、Ⅱ類（β受體阻斷藥，如普萘洛爾）、Ⅲ類（延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程藥，如胺碘酮）、Ⅳ類（鈣通道阻滯藥，如維拉帕米）；抗心絞痛藥有硝酸酯類（如硝酸甘油）、β受體阻斷藥、鈣通道阻滯藥等；抗高血壓藥有利尿劑（如氫氯噻嗪）、β受體阻斷藥、鈣通道阻滯藥、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（如卡托普利）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（如氯沙坦）等；調(diào)血脂藥有他汀類（如洛伐他汀）、貝特類（如非諾貝特）等。16.抗生素按化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為β內(nèi)酰胺類（如青霉素類、頭孢菌素類）、大環(huán)內(nèi)酯類（如紅霉素、阿奇霉素）、氨基糖苷類（如鏈霉素、慶大霉素）、四環(huán)素類（如四環(huán)素、多西環(huán)素）、氯霉素類（如氯霉素）等。β內(nèi)酰胺類抗生素通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮殺菌作用；大環(huán)內(nèi)酯類抗生素主要通過抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成來發(fā)揮抗菌作用。17.磺胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)為對(duì)氨基苯磺酰胺，其作用機(jī)制是與對(duì)氨基苯甲酸（PABA）競(jìng)爭(zhēng)二氫葉酸合成酶，阻礙二氫葉酸的合成，從而影響細(xì)菌核酸的合成?；前粪奏た捎糜谥委熈餍行阅X脊髓膜炎；磺胺甲噁唑常與甲氧芐啶合用，增強(qiáng)抗菌作用。18.喹諾酮類藥物的母核為喹啉羧酸，如諾氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星等。其作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA回旋酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到殺菌目的。喹諾酮類藥物抗菌譜廣，抗菌活性強(qiáng)，口服吸收好。19.抗真菌藥可分為抗生素類（如兩性霉素B、制霉菌素）、唑類（如酮康唑、氟康唑）、丙烯胺類（如特比萘芬）等。兩性霉素B對(duì)深部真菌有強(qiáng)大的抑制作用，但毒性較大；氟康唑?qū)δ钪榫?、隱球菌等有較好的療效，不良反應(yīng)相對(duì)較少。20.抗病毒藥可分為抗艾滋病病毒藥（如齊多夫定、拉米夫定）、抗皰疹病毒藥（如阿昔洛韋、伐昔洛韋）、抗流感病毒藥（如金剛烷胺、奧司他韋）等。阿昔洛韋是一種嘌呤核苷類似物，能選擇性地抑制皰疹病毒的DNA聚合酶，從而抑制病毒DNA的合成。藥劑學(xué)部分21.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為均相液體制劑（如低分子溶液劑、高分子溶液劑）和非均相液體制劑（如溶膠劑、乳劑、混懸劑）。低分子溶液劑是由低分子藥物分散在分散介質(zhì)中形成的均勻分散的液體制劑，如糖漿劑、芳香水劑等；乳劑是由互不相溶的兩種液體混合，其中一種液體以小液滴的形式分散在另一種液體中形成的非均相液體制劑。22.液體制劑的溶劑有極性溶劑（如水、甘油）、半極性溶劑（如乙醇、丙二醇）、非極性溶劑（如脂肪油、液體石蠟）等。水是最常用的溶劑，能溶解大多數(shù)的無機(jī)鹽、極性有機(jī)物等；乙醇的溶解性能介于水和脂肪油之間，能與水、甘油等以任意比例混合。23.增加藥物溶解度的方法有制成鹽類、引入親水基團(tuán)、使用混合溶劑、加入助溶劑、使用增溶劑等。助溶劑是指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子間的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等，以增加藥物在溶劑中的溶解度；增溶劑是指具有增溶能力的表面活性劑。24.表面活性劑可分為離子型表面活性劑（如陰離子表面活性劑、陽離子表面活性劑、兩性離子表面活性劑）和非離子型表面活性劑（如聚山梨酯類、脂肪酸山梨坦類）。陰離子表面活性劑常用作洗滌劑、乳化劑等；非離子型表面活性劑毒性較小，常用于外用制劑和注射劑中。25.乳劑的類型有O/W型（水包油型）和W/O型（油包水型），可用稀釋法、染色法等鑒別。乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象有分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗等。為了提高乳劑的穩(wěn)定性，可選擇適宜的乳化劑、調(diào)節(jié)乳劑的黏度和相體積比、添加抗氧劑和防腐劑等。26.混懸劑的穩(wěn)定性與微粒的沉降速度、微粒的荷電與水化、絮凝與反絮凝、結(jié)晶增長(zhǎng)與轉(zhuǎn)型等因素有關(guān)。為了提高混懸劑的穩(wěn)定性，可加入助懸劑（如羧甲基纖維素鈉）、絮凝劑（如枸櫞酸鹽）和反絮凝劑（如酒石酸鹽）等。27.注射劑按分散系統(tǒng)可分為溶液型注射劑、混懸型注射劑、乳劑型注射劑和注射用無菌粉末。注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值等。熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是脂多糖，可通過高溫法、酸堿法、吸附法、超濾法等除去。28.注射劑的溶劑有注射用水、注射用油等。注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水，為注射劑最常用的溶劑；注射用油常用的有大豆油、芝麻油等，應(yīng)符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。29.注射劑的附加劑有增溶劑、助懸劑、乳化劑、緩沖劑、等滲調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、抗氧劑等。等滲調(diào)節(jié)劑常用的有氯化鈉、葡萄糖等；抑菌劑適用于多劑量包裝的注射劑，常用的有苯酚、三氯叔丁醇等。30.片劑的輔料可分為稀釋劑（如淀粉、乳糖）、黏合劑（如淀粉漿、羥丙基甲基纖維素）、崩解劑（如干淀粉、羧甲基淀粉鈉）、潤(rùn)滑劑（如硬脂酸鎂）等。稀釋劑的作用是增加片劑的重量和體積；崩解劑能促使片劑在胃腸液中迅速崩解成小粒子，有利于藥物的溶出。31.片劑的制備方法有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、直接壓片等。濕法制粒壓片是將藥物和輔料的粉末混合均勻后，加入適宜的黏合劑制成軟材，再通過篩網(wǎng)制成顆粒，干燥后整粒，加入潤(rùn)滑劑等輔料后壓片；直接壓片適用于藥物流動(dòng)性好、可壓性強(qiáng)的情況。32.片劑的包衣可分為糖包衣、薄膜包衣等。糖包衣的工藝過程包括隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光等；薄膜包衣是用高分子成膜材料在片劑表面形成一層薄膜，具有生產(chǎn)周期短、片重增加少等優(yōu)點(diǎn)。33.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊。硬膠囊是將一定量的藥物加輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空心硬膠囊中制成；軟膠囊是將油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液封閉于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成；腸溶膠囊是指硬膠囊或軟膠囊經(jīng)藥用高分子材料處理或用其他適宜方法加工而成，其囊殼不溶于胃液，但能在腸液中崩解而釋放活性成分。34.栓劑的基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)（如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯）和水溶性基質(zhì)（如甘油明膠、聚乙二醇）。油脂性基質(zhì)的熔點(diǎn)應(yīng)接近體溫，具有良好的可塑性和穩(wěn)定性；水溶性基質(zhì)能溶解或分散藥物，釋放藥物較快。35.氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。拋射劑是氣霧劑的動(dòng)力來源，可分為氟氯烷烴類（如氟利昂）、碳?xì)浠衔铮ㄈ绫椤⒄⊥椋┖蛪嚎s氣體（如二氧化碳、氮?dú)猓┑?。氟氯烷烴類拋射劑對(duì)臭氧層有破壞作用，已逐漸被其他拋射劑所替代。藥物分析部分36.藥物的鑒別試驗(yàn)可分為化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法等。化學(xué)鑒別法是根據(jù)藥物與化學(xué)試劑在一定條件下發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)所產(chǎn)生的現(xiàn)象（如顏色變化、沉淀生成、氣體產(chǎn)生等）來鑒別藥物；光譜鑒別法常用的有紫外可見分光光度法、紅外分光光度法等，通過比較藥物的光譜特征與標(biāo)準(zhǔn)光譜來鑒別藥物；色譜鑒別法有薄層色譜法、高效液相色譜法等，利用藥物在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離和鑒別。37.藥物的雜質(zhì)檢查包括一般雜質(zhì)檢查和特殊雜質(zhì)檢查。一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)，如氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬等；特殊雜質(zhì)是指特定藥物在生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)，與藥物的結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)工藝有關(guān)。38.藥物中氯化物的檢查是利用氯化物在硝酸酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀白色渾濁液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下生成的渾濁液進(jìn)行比較，以判斷藥物中氯化物的限量是否符合規(guī)定。39.藥物中硫酸鹽的檢查是利用硫酸鹽在鹽酸酸性溶液中與氯化鋇試液作用，生成硫酸鋇白色渾濁液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液在相同條件下生成的渾濁液進(jìn)行比較，以確定藥物中硫酸鹽的限量。40.藥物中重金屬的檢查是在規(guī)定條件下，使藥物中的重金屬與硫代乙酰胺或硫化鈉作用，生成有色硫化物的混懸液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液經(jīng)同法處理后所呈顏色進(jìn)行比較，以檢查藥物中重金屬的限量。41.藥物中砷鹽的檢查方法有古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法。古蔡氏法是利用金屬鋅與酸作用產(chǎn)生新生態(tài)的氫，與藥物中微量砷鹽反應(yīng)生成具有揮發(fā)性的砷化氫，遇溴化汞試紙，產(chǎn)生黃色至棕色的砷斑，與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液所生成的砷斑比較，判斷藥物中砷鹽的限量；二乙基二硫代氨基甲酸銀法是將生成的砷化氫氣體導(dǎo)入盛有二乙基二硫代氨基甲酸銀試液的管中，使之還原為紅色膠態(tài)銀，與一定量標(biāo)準(zhǔn)砷溶液用同法處理后得到的有色溶液進(jìn)行比較。42.藥物的含量測(cè)定方法可分為容量分析法、光譜分析法、色譜分析法等。容量分析法是通過測(cè)量溶液的體積來確定藥物含量的方法，常用的有酸堿滴定法、氧化還原滴定法、配位滴定法和沉淀滴定法等；光譜分析法是利用藥物對(duì)光的吸收特性進(jìn)行含量測(cè)定的方法，如紫外可見分光光度法、熒光分析法等；色譜分析法是利用物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離和測(cè)定的方法，如高效液相色譜法、氣相色譜法等。43.酸堿滴定法是以酸堿中和反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析方法，可用于測(cè)定酸、堿以及能與酸、堿直接或間接發(fā)生中和反應(yīng)的物質(zhì)。常用的酸堿指示劑有酚酞、甲基橙等。44.氧化還原滴定法是以氧化還原反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析方法，可分為碘量法、高錳酸鉀法、亞硝酸鈉法等。碘量法是利用碘的氧化性和碘離子的還原性進(jìn)行滴定的方法，可分為直接碘量法和間接碘量法；高錳酸鉀法是以高錳酸鉀為滴定劑的氧化還原滴定法。45.高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的色譜分析方法，其原理是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離，然后通過檢測(cè)器檢測(cè)分離后的各組分。HPLC具有分離效率高、分析速度快、靈敏度高等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于藥物的含量測(cè)定、雜質(zhì)檢查等。46.氣相色譜法（GC）是利用氣體作為流動(dòng)相的一種色譜分析方法，適用于具有揮發(fā)性、熱穩(wěn)定性好的藥物的分析。GC的檢測(cè)器有氫火焰離子化檢測(cè)器（FID）、電子捕獲檢測(cè)器（ECD）等。47.藥物的穩(wěn)定性研究包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)是在高溫、高濕、強(qiáng)光等條件下考察藥物的穩(wěn)定性，以了解藥物的降解途徑和影響因素；加速試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行試驗(yàn)，預(yù)測(cè)藥物在常溫下的穩(wěn)定性；長(zhǎng)期試驗(yàn)是在接近藥品的實(shí)際貯存條件下進(jìn)行試驗(yàn)，以確定藥物的有效期。藥事管理與法規(guī)部分48.《藥品管理法》是我國(guó)藥品管理的基本法律，它規(guī)定了藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等方面的內(nèi)容。藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。49.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，它對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的人員、廠房、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件等方面都有嚴(yán)格的要求。50.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）經(jīng)營(yíng)藥品。GSP是藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，它對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)都有具體的規(guī)定。51.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）配制制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷售。52.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。53.藥品廣告必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。54.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的條件，并取得相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡。55.假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的藥品。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。56