藥物護(hù)理相關(guān)法規(guī)試題及答案

藥物護(hù)理相關(guān)法規(guī)試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.以下關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法》的表述，正確的是（）

A.藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用必須遵守法律、行政法規(guī)

B.國家實行藥品儲備制度

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須具備相應(yīng)的資質(zhì)

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營假藥、劣藥

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》中規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立（）

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）

C.藥劑科

D.藥庫

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行（）

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證制度

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

4.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情，合理開具處方

B.處方由醫(yī)師簽名和醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)師開具的處方進(jìn)行審核

D.醫(yī)師開具處方時，不得自行更改藥品的規(guī)格、劑量

5.以下關(guān)于《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理辦法》的表述，正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

B.藥品不良反應(yīng)報告和評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對報告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行審核、評價

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價管理工作

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得隱瞞、緩報、謊報藥品不良反應(yīng)

6.以下關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的表述，正確的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行定期檢驗

C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營假藥、劣藥

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

7.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用藥物管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全臨床應(yīng)用藥物管理制度

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床應(yīng)用藥物進(jìn)行定期評價

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情，合理使用藥物

D.醫(yī)師開具處方時，應(yīng)當(dāng)注明藥物的使用方法和劑量

8.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品、精神藥品管理制度

B.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守麻醉藥品、精神藥品的處方規(guī)定

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自調(diào)配、銷售麻醉藥品、精神藥品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、精神藥品進(jìn)行定期檢查

9.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全消毒管理制度

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對消毒劑進(jìn)行定期檢驗

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用不合格的消毒劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對消毒效果進(jìn)行監(jiān)測

10.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸血管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全臨床輸血管理制度

B.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情，合理使用輸血

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對輸血用血進(jìn)行定期檢查

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對輸血用血進(jìn)行追溯管理

11.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療廢物管理制度

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類、收集、暫存

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行無害化處理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行定期檢查

12.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全傳染病防治管理制度

B.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時報告?zhèn)魅静∫咔?/p>

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病患者進(jìn)行隔離治療

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病疫情進(jìn)行監(jiān)測和評估

13.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療事故處理條例》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療事故處理制度

B.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時報告醫(yī)療事故

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療事故進(jìn)行調(diào)查、處理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療事故進(jìn)行公開、公正處理

14.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

B.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時報告藥品不良反應(yīng)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、處理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行信息公開

15.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物分類收集、運輸、處理和處置辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行運輸、處理和處置

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行無害化處理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行定期檢查

16.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸血管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全臨床輸血管理制度

B.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情，合理使用輸血

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對輸血用血進(jìn)行定期檢查

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對輸血用血進(jìn)行追溯管理

17.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療廢物管理制度

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類、收集、暫存

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行無害化處理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行定期檢查

18.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病防治管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全傳染病防治管理制度

B.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時報告?zhèn)魅静∫咔?/p>

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病患者進(jìn)行隔離治療

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病疫情進(jìn)行監(jiān)測和評估

19.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療事故處理條例》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療事故處理制度

B.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時報告醫(yī)療事故

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療事故進(jìn)行調(diào)查、處理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療事故進(jìn)行公開、公正處理

20.以下關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的表述，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

B.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時報告藥品不良反應(yīng)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、處理

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行信息公開

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，必須嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行，確保藥品質(zhì)量。（）

2.醫(yī)師開具處方時，可以自行更改藥品的規(guī)格、劑量，只要符合患者的實際需求即可。（）

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須履行的法定義務(wù)。（）

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購和使用藥品時，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇國家基本藥物目錄中的藥品。（）

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、精神藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止濫用和流失。（）

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理醫(yī)療廢物時，可以將其與生活垃圾混合處理。（）

7.醫(yī)師在發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。（）

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)生醫(yī)療事故后，應(yīng)當(dāng)立即采取措施保護(hù)患者權(quán)益，并按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和處理。（）

9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)當(dāng)及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。（）

10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行定期總結(jié)和分析，以改進(jìn)藥品使用和管理。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的主要職責(zé)。

2.解釋藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的內(nèi)容和報告程序。

3.列舉醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類的幾種主要類型。

4.說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理傳染病患者時應(yīng)遵循的隔離和治療原則。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述在藥物護(hù)理過程中，如何確保患者用藥安全，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

2.闡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施藥物管理過程中，如何平衡藥品的經(jīng)濟(jì)性、合理性和有效性。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.AB

3.A

4.ABC

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.×

3.√

4.√

5.√

6.×

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的主要職責(zé)包括：制定和實施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理制度；監(jiān)督藥品采購、使用、儲存和配送等環(huán)節(jié)；組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價；制定和實施臨床用藥指南；開展藥學(xué)教育和培訓(xùn)等。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)包括患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)的表現(xiàn)、處理措施和結(jié)果等。報告程序通常包括：醫(yī)師發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后及時填寫報告表；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)審核報告；向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告；跟蹤調(diào)查不良反應(yīng)的發(fā)生原因和處理效果。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類，主要包括：感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、化學(xué)性廢物和藥物性廢物等。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理傳染病患者時應(yīng)遵循的隔離和治療原則包括：對患者進(jìn)行隔離治療，防止疾病傳播；采取針對性的治療方案，控制病情；加強(qiáng)患者護(hù)理，提高患者的生活質(zhì)量；嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離措施，防止交叉感染。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.在藥物護(hù)理過程中，為確?；颊哂盟幇踩瑴p少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)采取以下措施：嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度，確保藥品質(zhì)量；詳細(xì)詢問患者病史和過敏史，避免使用禁忌藥物