藥物廣告與宣傳規(guī)范試題及答案

藥物廣告與宣傳規(guī)范試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列哪些屬于《藥品廣告審查辦法》規(guī)定的藥品廣告審查主體？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.藥品廣告代理機(jī)構(gòu)

D.藥品廣告發(fā)布媒體

2.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以什么為依據(jù)？

A.藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證明文件

C.藥品說(shuō)明書(shū)

D.藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

3.藥品廣告中不得含有哪些內(nèi)容？

A.藥品說(shuō)明書(shū)以外的治療作用

B.藥品說(shuō)明書(shū)以外的禁忌內(nèi)容

C.藥品說(shuō)明書(shū)以外的用法用量

D.藥品說(shuō)明書(shū)以外的藥物相互作用

4.藥品廣告中可以宣傳哪些內(nèi)容？

A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

C.藥品主要成分

D.藥品價(jià)格

5.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)對(duì)藥品廣告的審查內(nèi)容包括哪些？

A.廣告內(nèi)容是否真實(shí)、合法

B.廣告內(nèi)容是否涉及虛假宣傳

C.廣告內(nèi)容是否違反藥品廣告審查辦法的規(guī)定

D.廣告內(nèi)容是否違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)

6.下列哪些屬于藥品廣告審查機(jī)構(gòu)可以撤銷藥品廣告審查決定的情形？

A.廣告內(nèi)容與藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件不符

B.廣告內(nèi)容含有虛假宣傳

C.廣告內(nèi)容違反藥品廣告審查辦法的規(guī)定

D.廣告內(nèi)容違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)

7.藥品廣告發(fā)布媒體在發(fā)布藥品廣告前，應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些內(nèi)容進(jìn)行審核？

A.廣告內(nèi)容是否真實(shí)、合法

B.廣告內(nèi)容是否涉及虛假宣傳

C.廣告內(nèi)容是否違反藥品廣告審查辦法的規(guī)定

D.廣告內(nèi)容是否違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)

8.藥品廣告代理機(jī)構(gòu)在代理藥品廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？

A.不得代理虛假藥品廣告

B.不得代理違反藥品廣告審查辦法的規(guī)定

C.不得代理違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)

D.不得代理未經(jīng)審查的藥品廣告

9.藥品廣告中不得含有哪些涉及疾病的治療內(nèi)容？

A.治療某種疾病的功效

B.治療某種疾病的適應(yīng)癥

C.治療某種疾病的禁忌癥

D.治療某種疾病的用法用量

10.藥品廣告中不得含有哪些涉及疾病預(yù)防的內(nèi)容？

A.預(yù)防某種疾病的功效

B.預(yù)防某種疾病的適應(yīng)癥

C.預(yù)防某種疾病的禁忌癥

D.預(yù)防某種疾病的用法用量

11.藥品廣告中不得含有哪些涉及藥品成分的內(nèi)容？

A.藥品成分的作用機(jī)理

B.藥品成分的理化性質(zhì)

C.藥品成分的藥代動(dòng)力學(xué)

D.藥品成分的毒理學(xué)

12.藥品廣告中不得含有哪些涉及藥品包裝的內(nèi)容？

A.藥品包裝的設(shè)計(jì)

B.藥品包裝的材料

C.藥品包裝的規(guī)格

D.藥品包裝的標(biāo)識(shí)

13.藥品廣告中不得含有哪些涉及藥品生產(chǎn)的內(nèi)容？

A.藥品生產(chǎn)的工藝

B.藥品生產(chǎn)的設(shè)備

C.藥品生產(chǎn)的場(chǎng)地

D.藥品生產(chǎn)的許可證

14.藥品廣告中不得含有哪些涉及藥品注冊(cè)的內(nèi)容？

A.藥品注冊(cè)的批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品注冊(cè)的申請(qǐng)日期

C.藥品注冊(cè)的審批日期

D.藥品注冊(cè)的審批機(jī)構(gòu)

15.藥品廣告中不得含有哪些涉及藥品價(jià)格的內(nèi)容？

A.藥品零售價(jià)格

B.藥品批發(fā)價(jià)格

C.藥品出廠價(jià)格

D.藥品價(jià)格優(yōu)惠活動(dòng)

16.藥品廣告中不得含有哪些涉及藥品銷售的內(nèi)容？

A.藥品銷售渠道

B.藥品銷售方式

C.藥品銷售團(tuán)隊(duì)

D.藥品銷售業(yè)績(jī)

17.藥品廣告中不得含有哪些涉及藥品市場(chǎng)的內(nèi)容？

A.藥品市場(chǎng)份額

B.藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

C.藥品市場(chǎng)趨勢(shì)

D.藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

18.藥品廣告中不得含有哪些涉及藥品品牌的內(nèi)容？

A.藥品品牌形象

B.藥品品牌定位

C.藥品品牌文化

D.藥品品牌傳播

19.藥品廣告中不得含有哪些涉及藥品專利的內(nèi)容？

A.藥品專利申請(qǐng)

B.藥品專利授權(quán)

C.藥品專利保護(hù)期

D.藥品專利侵權(quán)

20.藥品廣告中不得含有哪些涉及藥品研發(fā)的內(nèi)容？

A.藥品研發(fā)方向

B.藥品研發(fā)成果

C.藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)

D.藥品研發(fā)資金

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品廣告必須經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（）

2.藥品廣告可以含有未在藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件中載明的不良反應(yīng)信息。（）

3.藥品廣告可以含有與藥品說(shuō)明書(shū)不一致的治療作用描述。（）

4.藥品廣告可以含有對(duì)藥品療效的保證性用語(yǔ)。（）

5.藥品廣告可以含有與其他藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行比較的內(nèi)容。（）

6.藥品廣告可以含有推薦醫(yī)生或?qū)＜沂褂迷撍幤返膬?nèi)容。（）

7.藥品廣告可以含有未經(jīng)審查的藥品廣告內(nèi)容。（）

8.藥品廣告可以含有涉及疾病預(yù)防、治療、診斷的內(nèi)容。（）

9.藥品廣告可以含有涉及藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。（）

10.藥品廣告可以含有涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)等內(nèi)容。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品廣告審查機(jī)關(guān)的主要職責(zé)。

2.藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合哪些基本要求？

3.藥品廣告審查的程序包括哪些步驟？

4.藥品廣告發(fā)布媒體在發(fā)布藥品廣告時(shí)應(yīng)當(dāng)注意哪些事項(xiàng)？

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何正確理解和執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》中的相關(guān)規(guī)定，以確保藥品廣告的真實(shí)性和合法性。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析藥品廣告中常見(jiàn)的違規(guī)行為及其危害，并提出相應(yīng)的防范措施。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABC

15.ABC

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.正確

2.錯(cuò)誤

3.錯(cuò)誤

4.錯(cuò)誤

5.錯(cuò)誤

6.錯(cuò)誤

7.錯(cuò)誤

8.錯(cuò)誤

9.錯(cuò)誤

10.錯(cuò)誤

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品廣告審查機(jī)關(guān)的主要職責(zé)包括：審查藥品廣告的真實(shí)性、合法性；對(duì)不符合規(guī)定的藥品廣告進(jìn)行制止；對(duì)違反規(guī)定的藥品廣告進(jìn)行處罰；對(duì)藥品廣告審查工作進(jìn)行監(jiān)督。

2.藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合的基本要求包括：真實(shí)、合法；科學(xué)、準(zhǔn)確；客觀、公正；符合藥品說(shuō)明書(shū)和藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的內(nèi)容；不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容；不得含有涉及疾病預(yù)防、治療、診斷的內(nèi)容；不得含有違反國(guó)家法律法規(guī)的內(nèi)容。

3.藥品廣告審查的程序包括：廣告主提交審查申請(qǐng)；審查機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)并審核；審查機(jī)關(guān)決定是否批準(zhǔn)廣告；廣告主根據(jù)審查結(jié)果發(fā)布廣告。

4.藥品廣告發(fā)布媒體在發(fā)布藥品廣告時(shí)應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)包括：審查廣告內(nèi)容是否符合規(guī)定；確保廣告內(nèi)容真實(shí)、合法；不得發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告；對(duì)發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為及時(shí)報(bào)告。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.正確理解和執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》中的相關(guān)規(guī)定，需要確保廣告內(nèi)容與藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件一致，不含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不涉及未批準(zhǔn)的治療作用和禁忌癥，不違反國(guó)