新星職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁新星職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥劑學(xué)的范疇內(nèi)，關(guān)于藥物劑型的選擇和制劑設(shè)計(jì)的考慮因素，以下哪種表述是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.藥物劑型的選擇只需要考慮藥物的穩(wěn)定性，其他因素如患者的依從性、藥物的釋放特性等都不重要B.制劑設(shè)計(jì)時(shí)要綜合考慮藥物的性質(zhì)、治療需求、給藥途徑以及生產(chǎn)工藝的可行性等多方面因素，以確保藥物的有效性、安全性和質(zhì)量可控性C.新型藥物劑型的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)劑型已經(jīng)能夠滿足所有的治療需求D.藥物劑型和制劑設(shè)計(jì)對藥物的療效影響不大，主要是為了美觀和方便使用2、在天然藥物化學(xué)的領(lǐng)域中，關(guān)于天然產(chǎn)物的提取分離和結(jié)構(gòu)鑒定方法，以下哪種說法是正確的？（）A.天然產(chǎn)物的提取分離過程簡單，不需要復(fù)雜的技術(shù)和設(shè)備，結(jié)構(gòu)鑒定主要依靠化學(xué)方法B.現(xiàn)代技術(shù)如色譜技術(shù)、波譜技術(shù)等在天然產(chǎn)物的提取分離和結(jié)構(gòu)鑒定中發(fā)揮著重要作用，能夠更高效、準(zhǔn)確地獲得天然產(chǎn)物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和活性成分C.天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)鑒定是一項(xiàng)不可能完成的任務(wù)，因?yàn)槠涑煞謴?fù)雜且不穩(wěn)定D.提取分離天然產(chǎn)物時(shí)，只需要考慮產(chǎn)量，不需要關(guān)注純度和活性3、在生物制藥的領(lǐng)域，單克隆抗體藥物的發(fā)展迅速。對于一種治療自身免疫性疾病的單克隆抗體，以下關(guān)于其生產(chǎn)和質(zhì)量控制的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.通常通過哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)來生產(chǎn)B.質(zhì)量控制需要檢測其純度、活性和免疫原性C.生產(chǎn)過程中的細(xì)胞培養(yǎng)條件對抗體的性質(zhì)影響不大D.可以通過基因工程技術(shù)對抗體進(jìn)行改造和優(yōu)化4、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個(gè)因素對制劑性能的影響，篩選出最優(yōu)處方？（）A.正交設(shè)計(jì)B.均勻設(shè)計(jì)C.析因設(shè)計(jì)D.以上設(shè)計(jì)方法均可5、在心血管系統(tǒng)藥物中，鈣通道阻滯劑常用于治療高血壓和心絞痛。以下關(guān)于鈣通道阻滯劑的作用機(jī)制，不正確的是？（）A.減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度B.擴(kuò)張血管C.降低心肌收縮力D.增加心率6、關(guān)于藥物的靶向輸送，若要實(shí)現(xiàn)藥物對腫瘤細(xì)胞的特異性靶向，以下哪種策略能夠利用腫瘤細(xì)胞表面的特異性標(biāo)志物提高藥物的選擇性？（）A.抗體介導(dǎo)的靶向B.受體介導(dǎo)的內(nèi)吞C.磁靶向D.以上策略均可7、在藥代動(dòng)力學(xué)的藥物相互作用研究中，一種藥物可能影響另一種藥物的吸收、分布、代謝或排泄。對于一種通過細(xì)胞色素P450酶代謝的藥物，以下哪種同時(shí)使用的藥物更可能通過抑制該酶而導(dǎo)致血藥濃度升高，增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)？（）A.另一種同樣通過該酶代謝的藥物B.一種誘導(dǎo)該酶活性的藥物C.一種抑制該酶活性的藥物D.一種不通過該酶代謝的藥物8、對于生物制藥的生產(chǎn)過程，以下哪種細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)能夠大規(guī)模生產(chǎn)具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)和高活性的生物藥物，同時(shí)保證產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？（）A.微生物發(fā)酵技術(shù)B.動(dòng)物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)C.植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)D.昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)9、在藥物的臨床應(yīng)用中，個(gè)體化治療越來越受到重視。對于一位基因多態(tài)性導(dǎo)致藥物代謝酶活性差異的患者，以下哪種調(diào)整藥物治療方案的方法最為合理？（）A.根據(jù)基因檢測結(jié)果調(diào)整藥物劑量B.更換藥物種類C.增加聯(lián)合用藥D.縮短給藥間隔10、在藥物制劑的質(zhì)量評價(jià)中，對于一種口服混懸劑，以下哪個(gè)指標(biāo)對于確保藥物在體內(nèi)的均勻分布和有效吸收最為重要？（）A.沉降體積比B.粒度分布C.pH值D.滲透壓11、在藥學(xué)的微生物學(xué)檢驗(yàn)方面，對于藥品中微生物限度檢查和無菌檢查的方法和標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于如何確保藥品不受微生物污染的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.采用合適的培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件B.嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范C.只對口服藥品進(jìn)行微生物檢查D.對檢查結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確判斷和評估12、在藥物分析的雜質(zhì)譜研究中，全面了解藥物中可能存在的雜質(zhì)種類和含量對于保證藥物質(zhì)量至關(guān)重要。對于一種通過化學(xué)合成制備的藥物，以下哪種來源的雜質(zhì)更需要重點(diǎn)關(guān)注和控制？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物產(chǎn)生的雜質(zhì)C.降解產(chǎn)物形成的雜質(zhì)D.以上雜質(zhì)均需同等關(guān)注13、在藥物分析的儀器分析方法中，以下哪種方法能夠同時(shí)對多種藥物成分進(jìn)行快速分離和檢測，適用于復(fù)雜樣品的分析？（）A.高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法B.氣相色譜法C.毛細(xì)管電泳法D.以上方法均可14、在微生物與生化藥學(xué)領(lǐng)域，發(fā)酵工程是生產(chǎn)生物藥物的重要手段。對于一個(gè)微生物發(fā)酵過程，若要提高產(chǎn)物的產(chǎn)量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.優(yōu)化培養(yǎng)基的配方B.提高發(fā)酵罐的攪拌速度C.延長發(fā)酵時(shí)間D.改變發(fā)酵的溫度15、在藥物的生物轉(zhuǎn)化過程中，肝臟是最主要的器官。以下關(guān)于肝臟生物轉(zhuǎn)化的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.具有多樣性B.具有連續(xù)性C.具有解毒和致毒的雙重性D.只對脂溶性藥物進(jìn)行轉(zhuǎn)化16、在藥物分析學(xué)的光譜分析方法中，對于紫外-可見分光光度法和紅外分光光度法的原理、應(yīng)用和局限性，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.紫外-可見分光光度法基于物質(zhì)對紫外或可見光的吸收B.紅外分光光度法用于鑒定藥物的官能團(tuán)C.紫外-可見分光光度法適用于所有類型的藥物分析D.兩種方法都需要標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對照17、在藥學(xué)的藥物設(shè)計(jì)中，基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)和基于配體的藥物設(shè)計(jì)是常用的方法。對于一個(gè)已知靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)的疾病，以下哪種藥物設(shè)計(jì)方法更有可能快速獲得具有高活性和選擇性的候選藥物？（）A.基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)B.基于配體的藥物設(shè)計(jì)C.兩種方法結(jié)合使用D.取決于具體的疾病和靶點(diǎn)特征18、在藥物研發(fā)中，藥物的篩選是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的篩選？（）A.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)B.高通量篩選C.傳統(tǒng)的藥物篩選方法D.以上都是19、藥物的臨床實(shí)驗(yàn)需要遵循嚴(yán)格的倫理和規(guī)范。在開展臨床試驗(yàn)前，必須獲得患者的知情同意，以下哪個(gè)方面是知情同意書應(yīng)包含的重要內(nèi)容？（）A.研究目的和方法B.潛在的風(fēng)險(xiǎn)和受益C.患者的權(quán)利和義務(wù)D.以上都是20、在天然藥物的化學(xué)成分研究中，生物堿的分離和鑒定是重要內(nèi)容。對于一種混合生物堿的樣品，以下哪種分離方法可以根據(jù)生物堿的堿性差異進(jìn)行分離？（）A.pH梯度萃取法B.硅膠柱色譜法C.凝膠過濾色譜法D.大孔吸附樹脂法21、在天然藥物化學(xué)的研究中，苷類化合物是一類常見的成分。對于一種氧苷，在酸催化水解時(shí)，以下哪種苷鍵最容易斷裂？（）A.醇苷B.酚苷C.酯苷D.氰苷22、在藥物化學(xué)的結(jié)構(gòu)修飾中，前藥設(shè)計(jì)是一種常用的策略。對于一種水溶性差的藥物，通過前藥設(shè)計(jì)來改善其水溶性，以下哪種方法可能不太有效？（）A.引入羧酸基團(tuán)B.形成酯鍵C.增加羥基數(shù)量D.與大分子載體結(jié)合23、在藥物制劑新技術(shù)的研究中，納米技術(shù)在藥物遞送方面具有潛在優(yōu)勢。對于一種基于納米載體的抗癌藥物制劑，以下關(guān)于其特點(diǎn)和優(yōu)勢的描述，哪一項(xiàng)是不正確的？（）A.能夠提高藥物的靶向性，減少對正常組織的損傷B.可以延長藥物在體內(nèi)的循環(huán)時(shí)間C.納米載體能夠完全避免藥物的免疫原性D.可能改善藥物的溶解性和生物利用度24、關(guān)于藥學(xué)中的抗病毒藥物，對于抗流感病毒藥、抗皰疹病毒藥、抗艾滋病病毒藥等的作用靶點(diǎn)、耐藥機(jī)制和臨床應(yīng)用，以下描述不正確的是（）A.作用靶點(diǎn)通常是病毒的關(guān)鍵酶或蛋白B.長期使用易產(chǎn)生耐藥C.臨床應(yīng)用需要根據(jù)病毒類型和患者情況選擇D.抗病毒藥物能完全清除體內(nèi)病毒25、在藥學(xué)的藥物傳遞系統(tǒng)研究中，納米載體技術(shù)為藥物的靶向輸送提供了新的途徑。對于一種用于腫瘤治療的納米藥物載體，以下哪種特性更能使其有效地在腫瘤組織中富集，提高治療效果并降低副作用？（）A.納米載體的粒徑大小B.納米載體的表面電荷C.納米載體的材料組成D.以上特性共同作用26、關(guān)于藥物的作用靶點(diǎn)篩選，以下哪種方法能夠從大量的化合物中快速篩選出與靶點(diǎn)具有潛在結(jié)合活性的小分子化合物？（）A.高通量篩選B.虛擬篩選C.基于片段的藥物設(shè)計(jì)D.以上方法均可27、在藥代動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對于藥物的療效和安全性具有重要意義。對于一種口服的小分子藥物，以下哪個(gè)因素更可能成為限制其生物利用度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）A.胃腸道的酸堿度B.藥物在肝臟的首過效應(yīng)C.血漿蛋白的結(jié)合率D.腎臟的排泄速率28、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，對于一種新型抗癌藥物的研發(fā)，以下哪種化學(xué)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)能夠提高藥物的選擇性和生物利用度，同時(shí)降低副作用？（）A.含氮雜環(huán)化合物B.羧酸類化合物C.芳香族化合物D.甾體類化合物29、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，藥物的結(jié)構(gòu)與活性關(guān)系是研究的重點(diǎn)之一。對于一類抗炎藥物，若其分子結(jié)構(gòu)中引入了較大的親脂性基團(tuán)，以下關(guān)于其藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)的變化，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.可能增加藥物在脂肪組織中的分布B.通常會(huì)延長藥物的作用時(shí)間C.一定能提高藥物的口服生物利用度D.有可能導(dǎo)致藥物的代謝減慢30、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的定量分析方法。對于一種復(fù)雜的藥物混合物，為了實(shí)現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個(gè)因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的溫度C.檢測波長的選擇D.進(jìn)樣量的大小二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在抗菌藥物的作用機(jī)制中，包括：A.抑制細(xì)胞壁合成B.影響細(xì)胞膜通透性C.抑制蛋白質(zhì)合成D.抑制核酸代謝2、抗感染藥物的研發(fā)是藥學(xué)領(lǐng)域的重要任務(wù)之一。以下關(guān)于新型抗感染藥物研發(fā)方向和挑戰(zhàn)的描述，正確的是（）A.針對耐藥菌開發(fā)新的作用靶點(diǎn)藥物B.提高藥物的抗菌活性和選擇性C.降低藥物的毒性和副作用D.應(yīng)對不斷變化的病原體耐藥情況3、關(guān)于藥物的臨床前研究，包括：A.藥學(xué)研究B.藥理毒理研究C.藥物代謝研究D.藥物制劑研究4、解熱鎮(zhèn)痛藥在緩解發(fā)熱和疼痛癥狀方面應(yīng)用廣泛。以下關(guān)于解熱鎮(zhèn)痛藥的描述，正確的是：A.阿司匹林通過抑制前列腺素的合成發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛作用B.對乙酰氨基酚的抗炎作用強(qiáng)于阿司匹林C.布洛芬適用于所有年齡段的患者，沒有禁忌證D.解熱鎮(zhèn)痛藥只能緩解癥狀，不能治療病因5、對于藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)，以下項(xiàng)目包括：A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.長期試驗(yàn)6、對于眼科疾病常用的藥物，以下說法正確的是：A.阿托品常用于散瞳和睫狀肌麻痹B.毛果蕓香堿可降低眼壓C.左氧氟沙星滴眼液用于眼部感染的治療D.地塞米松滴眼液可用于眼部炎癥的治療，但應(yīng)注意副作用7、關(guān)于中藥的炮制方法，以下哪些是常見的：A.炒B.炙C.煅D.蒸以下是150個(gè)大學(xué)藥學(xué)考試的多項(xiàng)選擇題：8、關(guān)于藥物的過敏反應(yīng)，以下描述正確的是：A.首次用藥即可發(fā)生過敏反應(yīng)B.過敏反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無關(guān)C.所有人群對同一種藥物的過敏反應(yīng)相同D.過敏反應(yīng)是可以預(yù)防的9、在消化系統(tǒng)疾病的治療中，以下屬于胃黏膜保護(hù)劑的是：A.硫糖鋁B.雷尼替丁C.莫沙必利D.阿托品10、在治療糖尿病的藥物中，屬于α-葡萄糖苷酶抑制劑的有：A.伏格列波糖B.米格列醇C.瑞格列奈D.那格列奈三、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）論述市場營銷中的品牌知名度的提升策略有哪些，如何提高品牌知名度。2、（本題5分）藥物的毒性反應(yīng)是藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用中需要重點(diǎn)關(guān)注的問題，解釋藥物毒性的分類和產(chǎn)生機(jī)制，并說明如何進(jìn)行藥物毒性的評估和預(yù)防。3、（本題5分）口腔科疾病的中藥治療需要結(jié)合口腔特點(diǎn)，請分析口腔科疾病常用中藥的分類、作用機(jī)