標準解讀
《GB/T 45443-2025 保健食品中褪黑素的測定》與《GB/T 5009.170-2003 保健食品中褪黑素含量的測定》相比,在多個方面進行了更新和改進。具體變化包括:
-
方法學更新:新標準引入了更先進的檢測技術,如高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(HPLC-MS/MS),以提高檢測靈敏度和準確性。舊版標準主要依賴于高效液相色譜法(HPLC)進行定量分析。
-
樣品前處理優(yōu)化:針對不同基質(zhì)的保健食品,新版標準提供了更加詳細且高效的樣品提取、凈化步驟說明,確保能夠有效去除干擾物質(zhì),從而獲得更為準確的結(jié)果。
-
適用范圍擴大:除了繼續(xù)適用于膠囊、片劑等形式的產(chǎn)品外,《GB/T 45443-2025》還增加了對液體類保健品中褪黑素含量測定的支持,使得該標準的應用場景更加廣泛。
-
質(zhì)量控制要求提升:新版本對于實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制提出了更高要求,比如增加了空白試驗、加標回收率等質(zhì)控指標的具體數(shù)值規(guī)定,以保證實驗數(shù)據(jù)的可靠性和重復性。
-
術語定義明確化:為了減少理解上的歧義,《GB/T 45443-2025》對一些關鍵術語給出了更為精確的定義,并補充了一些新的專業(yè)詞匯解釋,有助于提高標準執(zhí)行的一致性。
-
安全操作指南增加:考慮到實驗過程中可能存在的風險因素,新版標準特別強調(diào)了實驗室安全防護措施的重要性,并列出了一系列具體的操作建議,旨在保護實驗人員健康的同時也保障了測試過程的安全順利進行。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
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- 即將實施
- 暫未開始實施
- 2025-03-28 頒布
- 2025-10-01 實施



文檔簡介
ICS67050
CCSX.83
中華人民共和國國家標準
GB/T45443—2025
代替GB/T5009170—2003
.
保健食品中褪黑素的測定
Determinationofmelatonininhealthfoods
2025-03-28發(fā)布2025-10-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T45443—2025
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件規(guī)定了食品質(zhì)量相關技術要求食品安全相關要求見有關法律法規(guī)政策和食品安全標準等
,、
文件
。
本文件代替保健食品中褪黑素含量的測定與相
GB/T5009.170—2003《》,GB/T5009.170—2003
比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術變化如下
,,:
更改了文件的適用范圍見第章年版的第章
a)(1,20031);
更改了試樣處理方法見年版的和
b)(7.2,20035.15.2);
更改了標準曲線的制作方法見年版的
c)(7.4,20035.3.2);
更改了褪黑素計算公式見第章年版的第章
d)(8,20036);
更改了精密度內(nèi)容見第章年版的第章
e)(9,20037);
更改了檢出限定量限見第章年版的第章
f)、(10,20031);
刪除了熒光法見年版的第二法高效液相色譜熒光法
g)(2003)。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任
。。
本文件由全國特殊食品標準化技術委員會提出并歸口
(SAC/TC466)。
本文件起草單位中輕技術創(chuàng)新中心有限公司中原食品實驗室南京海關動植物與食品檢測中心
:、、、
湯臣倍健股份有限公司河北晨光檢測技術服務有限公司廣東省科學院測試分析研究所中國廣州分
、、(
析測試中心廣東長興生物科技股份有限公司方圓標志檢驗檢測山東有限公司中國食品發(fā)酵工業(yè)
)、、()、
研究院有限公司浙江省食品藥品檢驗研究院
、。
本文件主要起草人安紅梅白若鑌丁濤鐘其頂李珍武竹英楊清山梁濱夏冰盛建偉
:、、、、、、、、、、
梁晶晶王艷杰朱靜怡劉洋王道兵劉光蘭范非非王利平岳紅衛(wèi)程林林劉軍陳碧蓮房家祥
、、、、、、、、、、、、、
林慶秀
。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為
:
年首次發(fā)布為
———2003GB/T5009.170—2003;
本次為第一次修訂
———。
Ⅰ
GB/T45443—2025
保健食品中褪黑素的測定
1范圍
本文件描述了保健食品中褪黑素的高效液相色譜測定方法
。
本文件適用于片劑硬膠囊軟膠囊顆粒劑粉劑口服液凝膠糖果劑型形態(tài)的保健食品中褪黑素
、、、、、、
的測定
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682
3術語和定義
本文件沒有需要界定的術語和定義
。
4原理
試樣中的褪黑素經(jīng)乙醇溶液提取后高效液相色譜分離紫外檢測器檢測以保留時間定性
70%,,,,
外標法定量
。
5試劑或材料
除非另有規(guī)定僅使用分析純試劑
,。
51試劑
.
511水按規(guī)定的一級水
..,GB/T6682。
512甲醇色譜純
..(CH4O):。
513無水乙醇
..(C2H6O)。
514三氟乙酸優(yōu)級純
..(C2HF3O2):。
515三氟乙酸水溶液取三氟乙酸用水定容至混勻
..:908μL(5.1.4),1000mL,。
516乙醇溶液量取無水乙醇用水稀釋至混勻
..70%:700mL(5.1.3),1000mL,。
517流動相甲醇三氟乙酸水溶液體積比量取甲醇加入三氟
..:-(45∶55,)。450mL(5.1.2),550mL
乙酸水溶液
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