兒童紫癜性腎炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南

中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

中華醫(yī)學(xué)會(huì)

兒童紫癜性腎炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南

(DiagnosisandTreatmentofHenoch-Sch?nleinpurpuranephritiswith

TheIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine)

2023-05-31發(fā)布2023-05-31實(shí)施

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1.背景信息

紫癜性腎炎（Henoch-Sch?nleinpurpuranephritis，HSPN）是兒童最常見的繼發(fā)性腎小

球疾病之一，大約10%～20%的中度至重度蛋白尿患者存在腎功能衰竭的風(fēng)險(xiǎn)[1]。因此，早期干預(yù)、

及時(shí)治療和長(zhǎng)期隨訪十分必要。各年齡均可發(fā)病，常見發(fā)病年齡為6～12歲；一年四季均有發(fā)病，

以秋冬季節(jié)多發(fā)；男孩發(fā)病率高于女孩[2]。

本病的西醫(yī)治療以激素及免疫抑制劑為主，大多有效，但長(zhǎng)期用藥副作用較大或價(jià)格昂貴。

部分患者預(yù)后較差，可進(jìn)展為腎功能衰竭。中醫(yī)藥治療本病具有一定療效，但中醫(yī)辨證不統(tǒng)一，

作用機(jī)理不清，且多為各醫(yī)家的經(jīng)驗(yàn)性用藥，治療方案不夠規(guī)范，高質(zhì)量的臨床研究較少。中

醫(yī)與西醫(yī)相結(jié)合的治療可以發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，提高療效。因此，本指南擬在循證研

究和專家共識(shí)的基礎(chǔ)上，提出中醫(yī)、西醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師易懂的中西醫(yī)結(jié)合診療指南，以規(guī)

范兒童紫癜性腎炎的診斷與治療，為臨床兒科醫(yī)生提供參考。

本指南以中西醫(yī)臨床關(guān)鍵問(wèn)題為導(dǎo)向，遵循循證醫(yī)學(xué)原則，并廣泛征求全國(guó)各地域的

中醫(yī)兒科、中西醫(yī)兒科、西醫(yī)兒科領(lǐng)域多位權(quán)威專家的意見，最后形成《兒童紫癜性腎炎

中西醫(yī)結(jié)合診療指南》。

2.構(gòu)建臨床問(wèn)題

在本指南制定初期通過(guò)前期臨床調(diào)研和專家訪談以及專家共識(shí)會(huì)議的形式構(gòu)建了以下主

要臨床問(wèn)題：

兒童紫癜性腎炎非腎病水平蛋白尿是否可以進(jìn)行輕中分級(jí)，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是什么？

兒童紫癜性腎炎中西醫(yī)病證結(jié)合治療方案如何選擇？

兒童紫癜性腎炎中醫(yī)辨證分型中各證型的方藥及中成藥？

兒童紫癜性腎炎的預(yù)防及調(diào)護(hù)？

兒童紫癜性腎炎與疫苗接種之間的關(guān)系？

3.資金資助及利益沖突情況

本指南受國(guó)家中醫(yī)藥管理局資助。

本指南項(xiàng)目組成員在項(xiàng)目正式啟動(dòng)前均簽署了“利益沖突聲明書”，且已存檔。本

指南制定過(guò)程中“無(wú)利益沖突”，為此不會(huì)成為本指南制定的偏倚來(lái)源，無(wú)需進(jìn)一步處

理，已在正式工作開始前在會(huì)議上公開了利益聲明和評(píng)價(jià)結(jié)果，即所有參與本指南制定

的成員均和藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有任何經(jīng)濟(jì)利益往來(lái)。

本指南將在臨床應(yīng)用中進(jìn)一步完善并及時(shí)進(jìn)行更新。

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兒童紫癜性腎炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1范圍

本指南提出了兒童紫癜性腎炎的診斷、辨證論治、中西醫(yī)結(jié)合治療、預(yù)防調(diào)護(hù)建議。

本指南的應(yīng)用目標(biāo)人群為診斷為HSPN的所有患兒，適用于治療兒童HSPN的中醫(yī)、中西醫(yī)、

西醫(yī)等所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用于所有臨床兒科醫(yī)師使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中，注

日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本指南；不注日期的引用文件，其最新版

本（包括所有的修改單）適用于本指南。

GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》

GB/T7714-2015《信息與文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則》

世界衛(wèi)生組織指南制定手冊(cè)(2013年)

中國(guó)制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則

兒童過(guò)敏性紫癜循證診治建議(2013年)

紫癜性腎炎診治循證指南(2016年)

兒童紫癜性腎炎中醫(yī)診療方案(2018年)

小兒腎小球疾病的臨床分類、診斷及治療(2000年)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。

3.1

過(guò)敏性紫癜henoch-sch?nleinpurpura

兒童期最常發(fā)生的血管炎，主要以小血管炎為病理改變的全身綜合征。臨床表現(xiàn)為

非血小板減少性可觸性皮膚紫癜，伴或不伴腹痛、胃腸出血、關(guān)節(jié)痛、腎臟損害等癥狀。

3.2

紫癜性腎炎henoch-sch?nleinpurpuranephritis

在過(guò)敏性紫癜(Henoch-Sch?nleinpurpura，HSP)病程6個(gè)月內(nèi)，出現(xiàn)血尿和（或）

蛋白尿，除外其他腎小球疾病，即為紫癜性腎炎（Henoch-Sch?nleinpurpuranephritis，

HSPN）。國(guó)際上已正式將本病更名為IgA血管炎相關(guān)性腎炎（IgAvasculitisnephritis，

IgAN），但I(xiàn)CD疾病編碼系統(tǒng)中無(wú)“IgAN”,故本指南仍沿用“HSPN”病名。本病的病因尚未完

全闡明，目前多認(rèn)為與感染[3-6]、過(guò)敏[6-7]、疫苗接種[8]、遺傳[9]等因素有關(guān)。

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4診斷

4.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2016年中華醫(yī)學(xué)會(huì)《紫癜性腎炎診治循證指南》

在HSP病程6個(gè)月內(nèi)，出現(xiàn)血尿和（或）蛋白尿，可以診斷為HSPN。

血尿診斷標(biāo)準(zhǔn)：肉眼血尿或1周內(nèi)3次鏡下血尿紅細(xì)胞≥3個(gè)/高倍視野（HP）；

蛋白尿診斷標(biāo)準(zhǔn)：①滿足以下任一項(xiàng)者：a）1周內(nèi)3次尿常規(guī)定性示尿蛋白陽(yáng)性；b）

24h尿蛋白定量＞150mg，或尿蛋白/肌酐（mg/mg）＞0.2；c）1周內(nèi)3次尿微量白蛋白高

于正常值。

極少部分患兒在過(guò)敏性紫癜急性病程6個(gè)月后，再次出現(xiàn)紫癜復(fù)發(fā)，同時(shí)首次出現(xiàn)血

尿和（或）蛋白尿者，應(yīng)爭(zhēng)取進(jìn)行腎活檢，如為IgA系膜區(qū)沉積為主的系膜增生性腎小球

腎炎，除外其他疾病后，仍可診斷為HSPN。

4.2臨床類型臨床類型分型標(biāo)準(zhǔn)參考2016年中華醫(yī)學(xué)會(huì)《紫癜性腎炎診治循證指

南》，不同臨床類型的診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2000年中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)腎臟病學(xué)組《小兒腎小

球疾病的臨床分類、診斷及治療》。

孤立性血尿型：指僅有血尿，而無(wú)其他臨床癥狀、化驗(yàn)改變及腎功能改變者。

孤立性蛋白尿型：指僅有蛋白尿，而無(wú)其他臨床癥狀、化驗(yàn)改變及腎功能改變者。

血尿兼蛋白尿型：血尿?yàn)槿庋刍蜱R下血尿，病程中至少兩次經(jīng)尿分析儀檢測(cè)RBC≥25/μL

和（或）尿顯微鏡檢查RBC≥5個(gè)/HP；尿蛋白定性+～++，24小時(shí)尿蛋白定量＜50mg/kg（體重＜

30kg）或24小時(shí)尿蛋白定量≤500mg（體重≥30kg）。

腎病綜合征型：大量蛋白尿[尿蛋白+++～++++，1周內(nèi)3次24小時(shí)尿蛋白定量≥

50mg/kg（體重＜30kg）或24小時(shí)尿蛋白定量＞500mg（體重≥30kg）]；血漿白蛋白低于

30g/L；血漿膽固醇高于5.7mmol/L；不同程度的水腫。

急性腎炎型：急性起病，多有前驅(qū)感染，以血尿?yàn)橹?，伴不同程度的蛋白尿，可?/p>

水腫、高血壓或腎功能不全，病程多在1年內(nèi)。

急進(jìn)性腎炎型：起病急，有尿改變（血尿、蛋白尿、管型尿）、水腫，并常有持續(xù)

性少尿或無(wú)尿。進(jìn)行性腎功能減退。

慢性腎炎型：病程超過(guò)1年，或隱匿起病，有不同程度的腎功能不全或腎性高血壓的

腎小球腎炎。

4.3病理分型參考2016年中華醫(yī)學(xué)會(huì)《紫癜性腎炎診治循證指南》

腎小球病理分級(jí)

Ⅰ級(jí)：腎小球輕微異常

Ⅱ級(jí)：?jiǎn)渭兿的ぴ錾?，分為：a局灶節(jié)段；b彌漫性

Ⅲ級(jí)：系膜增生，伴有＜50%腎小球新月體形成和（或）節(jié)段性病變（硬化、粘連、

血栓、壞死），其系膜增生可為：a局灶節(jié)段；b彌漫性

Ⅳ級(jí)：病變同Ⅲ級(jí)，50%～75%的腎小球伴有上述病變，分為：a局灶節(jié)段；b彌漫性

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Ⅴ級(jí)：病變同Ⅲ級(jí)，＞75%的腎小球伴有上述病變，分為：a局灶節(jié)段；b彌漫性

Ⅵ級(jí)：膜增生性腎小球腎炎

腎小管間質(zhì)病理分級(jí)

（-）級(jí)：間質(zhì)基本正常

（+）級(jí)：輕度小管變形擴(kuò)張

（++）級(jí)：間質(zhì)纖維化、小管萎縮＜20%，散在炎性細(xì)胞浸潤(rùn)

（+++）級(jí)：間質(zhì)纖維化、小管萎縮占20%～50%，散在和（或）彌漫性炎性細(xì)胞浸潤(rùn)

（++++）級(jí)：間質(zhì)纖維化、小管萎縮＞50%，散在和（或）彌漫性炎性細(xì)胞浸潤(rùn)

4.4中醫(yī)辨證要點(diǎn)主要參考2018年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《兒童紫癜性腎炎中醫(yī)診療方案》

，結(jié)合專家共識(shí)。

兒童HSPN主要分為主證和兼證，主證包括濕熱內(nèi)侵證、陰虛火旺證、肺脾氣虛證、氣陰兩

虛證、脾腎陽(yáng)虛證；兼證包括血瘀證、風(fēng)熱證、血熱證。各證型辨證要點(diǎn)如下：

主證：

濕熱內(nèi)侵證：小便短赤，血尿、蛋白尿；脘悶納呆，疲倦乏力，頭身困重；或顏面下肢水

腫；或紫癜反復(fù)，皮損潰爛；或關(guān)節(jié)腫痛；舌質(zhì)紅，舌苔黃膩，脈滑數(shù)。本證多見于長(zhǎng)期或大

量使用激素后，癥見大量皮膚紫癜，尿中多泡沫。

證據(jù)描述：為使本證的辨證要點(diǎn)易于理解，項(xiàng)目組對(duì)中醫(yī)、中西醫(yī)專家展開問(wèn)卷調(diào)查，16

位專家中有11位（68.8%）認(rèn)為濕熱內(nèi)侵證癥見大量皮膚紫癜，有10位（62.5%）專家認(rèn)為本證

尿中多泡沫，有8位（50%）專家認(rèn)為本證多見于長(zhǎng)期或大量使用激素后。

陰虛火旺證：尿中多泡沫，小便短赤，血尿、蛋白尿；腰膝酸軟，咽干口燥，手足心熱，

盜汗，頭暈耳鳴，面色潮紅，咽部暗紅，舌質(zhì)嫩紅或絳紅，苔少或無(wú)，脈細(xì)數(shù)。本證病程較長(zhǎng)，

紫癜反復(fù)發(fā)作，量少，多見于長(zhǎng)期或大量使用激素后。

證據(jù)描述：為使本證的辨證要點(diǎn)易于理解，項(xiàng)目組對(duì)中醫(yī)、中西醫(yī)專家展開問(wèn)卷調(diào)查，16

位專家中有12位（75%）專家認(rèn)為陰虛火旺證病程較長(zhǎng)，15位（93.8%）專家認(rèn)為本證多見于長(zhǎng)

期或大量使用激素后，13位（81.3%）專家認(rèn)為本證患兒皮膚紫癜多反復(fù)新出，量少。

肺脾氣虛證：尿中多泡沫，蛋白尿、血尿；或有浮腫，多汗，乏力，氣短懶言，口淡不渴，

舌淡有齒痕，苔白，脈沉細(xì)。本證病程較長(zhǎng)，平日易感冒，感冒后病情加重；或紫癜反復(fù)發(fā)作，

量少。

證據(jù)描述：為使本證的辨證要點(diǎn)易于理解，項(xiàng)目組對(duì)中醫(yī)、中西醫(yī)專家展開問(wèn)卷調(diào)查，16

位專家中有13位（81.3%）專家認(rèn)為肺脾氣虛證病程較長(zhǎng)，16位（100%）專家認(rèn)為本證患兒平日

易感冒，感冒后病情加重，12位（75%）專家認(rèn)為本證患兒紫癜多反復(fù)發(fā)作，量少。

氣陰兩虛證：尿中多泡沫，小便短赤，血尿、蛋白尿；多汗，乏力，常易感冒，手足心熱，

盜汗，面色潮紅；舌紅少津，苔薄或無(wú)，脈細(xì)無(wú)力。本證病程較長(zhǎng)，多見于長(zhǎng)期或大量使用激

素后，紫癜反復(fù)新出，量少。

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證據(jù)描述：為使本證的辨證要點(diǎn)易于理解，項(xiàng)目組對(duì)中醫(yī)、中西醫(yī)專家展開問(wèn)卷調(diào)查，16

位專家中有14位（87.5%）專家認(rèn)為氣陰兩虛證病程較長(zhǎng)，13位（81.3%）專家認(rèn)為本證患兒皮

膚紫癜反復(fù)新出，量少，11位（68.8%）專家認(rèn)為本證多見于長(zhǎng)期或大量使用激素后。

脾腎陽(yáng)虛證：尿中多泡沫，蛋白尿、血尿；全身浮腫，尿少，畏寒肢冷，面色晄白，神疲

乏力，納差，便溏；舌體胖，邊有齒痕，苔白，脈沉細(xì)或弱。本證病程較長(zhǎng)，紫癜反復(fù)新出，

量少，眼瞼或下肢浮腫。

證據(jù)描述：為使本證的辨證要點(diǎn)易于理解，項(xiàng)目組對(duì)中醫(yī)、中西醫(yī)專家展開問(wèn)卷調(diào)查，16

位專家中有14位（87.5%）專家認(rèn)為脾腎陽(yáng)虛證病程較長(zhǎng)，8位（50%）專家認(rèn)為本證大部分患兒

皮膚紫癜反復(fù)新出，量少，14位（87.5%）專家認(rèn)為本證多見眼瞼或下肢浮腫。

兼證：

血瘀證：皮膚紫癜，關(guān)節(jié)疼痛，腹痛，肌膚甲錯(cuò)。舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈（細(xì)）澀。本證

患兒凝血功能檢查中纖維蛋白原、D-二聚體增高，凝血酶原時(shí)間縮短。

證據(jù)描述：為使本證的辨證要點(diǎn)易于理解，項(xiàng)目組對(duì)中醫(yī)、中西醫(yī)專家展開問(wèn)卷調(diào)查，16

位專家中有16位（100%）專家認(rèn)為血瘀證患兒凝血功能檢查中纖維蛋白原、D-二聚體增高，凝

血酶原時(shí)間縮短。

風(fēng)熱證：鼻塞，流涕，咳嗽，咽紅，或伴發(fā)熱，或皮膚紫癜，色紅，舌紅，苔薄白，脈浮

數(shù)。本證多伴上呼吸道感染。

證據(jù)描述：為使本證的辨證要點(diǎn)易于理解，項(xiàng)目組對(duì)中醫(yī)、中西醫(yī)專家展開問(wèn)卷調(diào)查，16

位專家中有16位（100%）專家認(rèn)為風(fēng)熱證患兒多伴上呼吸道感染。

血熱證：病程短，皮膚紫癜，色赤紅或紫紅，數(shù)量多，面積大；或腹痛，便血，小便黃或

赤；舌質(zhì)紅或紫紅，舌苔黃干，脈洪數(shù)或弦滑。本證患兒皮膚紫癜量大，色紅。

證據(jù)描述：為使本證的辨證要點(diǎn)易于理解，項(xiàng)目組對(duì)中醫(yī)、中西醫(yī)專家展開問(wèn)卷調(diào)查，16

位（100%）專家認(rèn)為血熱證大部分患兒皮膚紫癜量大，色紅。

4.5臨床問(wèn)題

臨床問(wèn)題：兒童紫癜性腎炎非腎病水平蛋白尿是否可以進(jìn)行輕中分級(jí)，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是什么

？

推薦意見：建議對(duì)非腎病水平蛋白尿再進(jìn)行分級(jí)。其中輕型：1周內(nèi)3次及以上24小時(shí)

尿蛋白定量＜25mg/kg（體重＜30kg）或150mg≤24小時(shí)尿蛋白定量＜300mg（體重≥30kg）；

中型：1周內(nèi)3次及以上25mg/kg≤24小時(shí)尿蛋白定量≤50mg/kg（體重＜30kg）或300mg≤24

小時(shí)尿蛋白定量≤500mg（體重≥30kg）（弱推薦）。

證據(jù)描述：針對(duì)兒童紫癜性腎炎非腎病水平蛋白尿分級(jí)的問(wèn)題，主要對(duì)教材進(jìn)行手工

檢索，獲得了不同的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步結(jié)合德爾菲法，獲得當(dāng)代專家共識(shí)。因

此推薦意見主要依據(jù)專家共識(shí)得出，結(jié)果如下：

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非腎病水平的蛋白尿分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)明確規(guī)定，臨床調(diào)研47位專家中有36位（77%）專家同

意將非腎病水平蛋白尿再進(jìn)行分級(jí)，問(wèn)卷調(diào)查36位專家中有30位（84%）的專家推薦上述分

級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中的體重界限，問(wèn)卷調(diào)查有24位專家對(duì)此問(wèn)題進(jìn)行作答，其中有17

位（70.8%）專家推薦以30kg為界限。

5治療

5.1臨床問(wèn)題1：兒童紫癜性腎炎中西醫(yī)病證結(jié)合治療方案如何選擇？

5.1.1孤立性血尿型

推薦意見：可中醫(yī)辨證論治（中醫(yī)辨證論治方法詳見“5.2兒童紫癜性腎炎中醫(yī)辨證分型

中各證型的方藥及中成藥”）（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

證據(jù)概要：

[10]

（1）血尿療效：1篇RCT研究將HSPN孤立性血尿型患兒隨機(jī)（具體方案未描述）分為對(duì)

照組（予醋酸潑尼松、維生素C、曲克蘆丁片、碳酸鈣D3片等常規(guī)方案治療）和治療組（在對(duì)

照組基礎(chǔ)上，加用雷公藤多苷片，1.5mg/kg·d，分3次口服，療程4周）。結(jié)果表明中西醫(yī)聯(lián)合

治療（26例）的血尿消失時(shí)間（34.1±10.4d）明顯短于單用西醫(yī)治療（24例）的時(shí)間（78.9

±11.8d），［MD-44.80，95%CI（-50.99，-38.61），P＜0.00001］。1篇RCT研究[11]將HSPN

患兒隨機(jī)（具體方案未描述）分為對(duì)照組（予常規(guī)抗過(guò)敏、控制感染治療聯(lián)合潑尼松）和治療

組（在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用雷公藤多苷片）。結(jié)果表明中西醫(yī)聯(lián)合治療（13/15）與單獨(dú)使用西

藥（8/13）在提高尿紅細(xì)胞轉(zhuǎn)陰率［OR4.06，95%CI（0.63，26.13），P=0.14］上療效相當(dāng)。

然在血尿療效方面樣本量較少，精確性受到一定限制。

（2）有效率：3篇RCT研究[12-14][1篇雷公藤多甙＋肝素鈉VS肝素鈉＋雙嘧達(dá)莫＋維生素C；1

篇常規(guī)治療＋腎炎康復(fù)片VS常規(guī)治療；1篇予抗過(guò)敏、改變血管脆性+雷公藤多苷（1.5mg/kg·d，

分3次口服，4周后減量至1.5mg/kg·d，服用8周）+貝那普利（＜20kg，5mg/d，＞20kg，10mg/d，

每日1次）VS抗過(guò)敏、改變血管脆性+雷公藤多苷]表明中西醫(yī)聯(lián)合治療（48/49）與單純西醫(yī)治

療（28/34）在提高整體有效率方面療效相當(dāng)［OR5.22，95%CI（0.78，35.12），P=0.09］。

（3）不良反應(yīng)：此型未單獨(dú)報(bào)告不良反應(yīng)。此型引用的“中西醫(yī)VS西醫(yī)治療”文獻(xiàn)中有3

篇RCT研究報(bào)告出現(xiàn)不良反應(yīng)，但因?yàn)槭呛喜⑵渌R床類型數(shù)據(jù)后得出的比率，所以僅供于臨床

使用時(shí)參考，具體如下：其中1篇報(bào)道[12]治療組19例、對(duì)照組5例出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中治療組不

良反應(yīng)發(fā)生率總為25％，其中ALT升高的發(fā)生率最高占15.79％，1例14歲女性患兒出現(xiàn)了月經(jīng)紊

亂，白細(xì)胞降低占2.6％，胃腸道反應(yīng)占5.2％。對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)5例，其中頭暈頭痛2例，

白細(xì)胞降低1例，ALT升高2例；1篇報(bào)告[14]3例治療后1月外周出現(xiàn)白細(xì)胞減少（3.0×109/L），

雷公藤減量后恢復(fù)正常。4例出現(xiàn)肝酶輕度升高（谷丙、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高不超過(guò)100U/L），保肝

治療后均降至正常。治療過(guò)程中無(wú)1例因嚴(yán)重感染而需停止雷公藤治療。4例患者口服貝那普利

后出現(xiàn)輕微咳嗽，無(wú)1例發(fā)生高鉀血癥；2例出現(xiàn)鼻衄2次。1篇報(bào)道[11]45例患兒口服雷公藤多苷

治療，僅3例出現(xiàn)惡心和食欲下降等胃腸道反應(yīng)；無(wú)一例出現(xiàn)皮疹，血常規(guī)白細(xì)胞無(wú)一利下降至

10

4.0×109以下，肝功能谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶有5例（3例為雷公藤多苷1.5mg/kg組，2例為

1mg/kg組）出現(xiàn)一過(guò)性升高，升高值均未超過(guò)正常2倍，未用藥治療1周后復(fù)查即恢復(fù)正常。1

篇RCT[10]報(bào)告無(wú)不良反應(yīng)，1篇RCT[13]未報(bào)告不良反應(yīng)。

推薦匯總：5篇RCT研究報(bào)道此型。證據(jù)表明中西醫(yī)結(jié)合治療較西醫(yī)對(duì)照雖在提高血尿轉(zhuǎn)陰

率（C）、提高整體療效方面與西醫(yī)相當(dāng)（C），但可加快血尿消失（C）。

此型循證意見與專家共識(shí)存在沖突，雖循證指出中西醫(yī)可加快血尿消失，然僅為1項(xiàng)研究的

結(jié)果，且樣本量較少，精確性受到限制。專家共識(shí)對(duì)此型“循證推薦采用中西醫(yī)結(jié)合治療方案”

的認(rèn)同度為20.6%，而對(duì)中醫(yī)辨證治療的認(rèn)同度為55.9%，可見大多數(shù)專家認(rèn)為此型應(yīng)以“中醫(yī)

治療為主”，故進(jìn)一步對(duì)中醫(yī)辨證治療展開調(diào)研。問(wèn)卷調(diào)查顯示：專家對(duì)此型采用“中醫(yī)辨證

治療”的認(rèn)同度為89%，對(duì)此意見強(qiáng)推薦75%，弱推薦19.44%，強(qiáng)不推薦5.56%，說(shuō)明不少醫(yī)生面

臨臨床決策時(shí)還以中醫(yī)為主，故此型推薦意見主要參考專家共識(shí)，推薦中醫(yī)辨證治療。

5.1.2孤立性蛋白尿型（腎綜水平以下蛋白尿）

推薦意見：可中西醫(yī)結(jié)合治療：ACEI或ARB類藥物聯(lián)合中醫(yī)辨證論治（中醫(yī)辨證論治方法詳

見“5.2兒童紫癜性腎炎中醫(yī)辨證分型中各證型的方藥及中成藥”）（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

證據(jù)概要：

（1）蛋白尿轉(zhuǎn)陰時(shí)間（d）：1篇RCT研究[10]將HSPN孤立性蛋白型患兒隨機(jī)分為對(duì)照組（22

例）（予醋酸潑尼松、維生素C、曲克蘆丁片、碳酸鈣D3片等常規(guī)方案治療）和治療組（20

例）（在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用雷公藤多苷片，1.5mg/kg·d，分3次口服，療程4周）。結(jié)果表明

中西醫(yī)聯(lián)合治療的蛋白尿轉(zhuǎn)陰時(shí)間（18.2±8.5d）明顯短于單用西醫(yī)治療（25.3±7.5d），［MD

-7.10，95%CI（-11.97，-2.23），P=0.004］。然其僅為1項(xiàng)研究的結(jié)果，在其他文獻(xiàn)中均未見

到該指標(biāo)的報(bào)道，精確性受到一定限制。

（2）有效率：1篇RCT研究[13]將HSPN孤立性蛋白尿型患兒隨機(jī)分為對(duì)照組（予常規(guī)方案治療）

和治療組（在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用腎炎康復(fù)片）。結(jié)果表明中西醫(yī)聯(lián)合治療的有效率（13/14）高

于單用西醫(yī)治療（8/14），［OR9.75，95%CI（0.98，96.56），P=0.05］。然其僅為1項(xiàng)研究

的結(jié)果，在其他文獻(xiàn)中均未見到該指標(biāo)的報(bào)道，且樣本量較少，故精確性受到影響。

（3）不良反應(yīng)：此型未單獨(dú)報(bào)告不良反應(yīng)。此型所引用的1篇RCT[10]雖報(bào)告無(wú)不良反應(yīng)，但

所報(bào)道的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)并不單獨(dú)屬于此臨床類型，故在此僅能作為參考。1篇RCT[13]未報(bào)告不良

反應(yīng)。

推薦匯總：2篇RCT研究和1篇指南報(bào)告此型。RCT研究表明中西醫(yī)結(jié)合治療較單純西醫(yī)治療

可顯著加快蛋白尿消失（C），提高整體療效（D）。

此型指南與RCT研究中報(bào)告的西醫(yī)方案存在差異，故在進(jìn)行專家問(wèn)卷時(shí)不僅開展了中醫(yī)、中

西醫(yī)、西醫(yī)治療方案選擇的調(diào)研，還對(duì)具體的中西醫(yī)治療方案進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果顯示專家共識(shí)

對(duì)RCT研究中涉及的中西醫(yī)干預(yù)措施的認(rèn)同度為20.6%～23.5%，而有88.2%的專家認(rèn)可依據(jù)RCT

研究及指南而形成的中西醫(yī)治療方案（ACEI或ARB類藥物聯(lián)合中醫(yī)辨證論治）來(lái)治療孤立性蛋白

尿型，故進(jìn)一步對(duì)其進(jìn)行德爾菲問(wèn)卷調(diào)查，結(jié)果顯示此治療方案在德爾菲問(wèn)卷調(diào)查中的認(rèn)同度

11

為95%。此外，1項(xiàng)對(duì)189例患者意愿度的調(diào)查結(jié)果顯示，70.9%的家長(zhǎng)更傾向于中西醫(yī)結(jié)合治療，

認(rèn)為中西醫(yī)結(jié)合治療方案效果更好且對(duì)家庭經(jīng)濟(jì)影響較低；72.87%的患兒及家長(zhǎng)對(duì)中西醫(yī)結(jié)合

治療紫癜性腎炎的效果滿意。問(wèn)卷調(diào)查專家對(duì)此推薦意見強(qiáng)推薦83.33%，弱推薦11.11%，弱不

推薦2.78%，故此型推薦意見主要依據(jù)專家共識(shí)，兼以參考循證研究形成，推薦中西醫(yī)結(jié)合治療。

5.1.3血尿和蛋白尿型

推薦意見：可中西醫(yī)結(jié)合治療：ACEI或ARB類藥物+激素口服+雙嘧達(dá)莫聯(lián)合中醫(yī)辨證論治（中

醫(yī)辨證論治方法詳見“5.2兒童紫癜性腎炎中醫(yī)辨證分型中各證型的方藥及中成藥”）（C級(jí)證

據(jù)，強(qiáng)推薦）

證據(jù)概要：

（1）有效率：7篇RCT報(bào)告[1篇[12]肝素鈉＋雙嘧達(dá)莫＋維生素CVS雷公藤多甙＋肝素鈉；1篇

[15]予抗過(guò)敏/硝苯毗啶/控制感染/雙嘧達(dá)莫/強(qiáng)的松等常規(guī)綜合性治療VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用

雷公藤多甙；1篇[16]抗感染、抗過(guò)敏及腎上腺皮質(zhì)激素等常規(guī)綜合性治療VS對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用

雷公藤多苷＋硝苯吡啶；1篇[13]西藥常規(guī)治療，蛋白尿嚴(yán)重者給予糖皮質(zhì)激素治療VS在對(duì)照組基

礎(chǔ)上予腎炎康復(fù)片；1篇[17]貝那普利＋雙嘧達(dá)莫片VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥；1篇[18]醋酸潑尼松片

VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予丹參川芎嗪注射液；1篇[14]抗過(guò)敏、改變血管脆性+雷公藤多苷（1.5mg/kg·d，

分3次口服，4周后減量至1.5mg/kg·d，服用8周）+貝那普利（＜20kg，5mg/d；＞20kg，10mg/d，

每日1次）VS抗過(guò)敏、改變血管脆性+雷公藤多苷]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療整體療效（120/134）較

單獨(dú)使用西藥治療（81/120）高，[OR3.82，95%CI（1.91，7.62）,P=0.0001]。1篇多中心、

大樣本RCT研究[19]將HSPN血尿和蛋白尿型患兒隨機(jī)分為對(duì)照組（予腎上腺皮質(zhì)激素、肝素鈉注射

液、潘生丁片）56例，治療組（予中藥、雷公藤多苷片、香丹注射液）113例，結(jié)果表明在治療

4周[OR2.59，95%CI（0.76，8.90）P=0.13]、8周[OR2.89，95%CI（0.74，11.26），P=0.13]、

12周[OR4.46，95%CI（0.39，50.36）,P=0.23]時(shí)兩組的整體療效均相當(dāng)。

（2）尿蛋白療效：2篇RCT研究報(bào)告[1篇[18]醋酸潑尼松片+丹參川芎嗪注射液VS丹參川芎

嗪注射液；1篇[11]常規(guī)抗過(guò)敏、控制感染治療聯(lián)合潑尼松＋雷公藤多苷片VS常規(guī)抗過(guò)敏、控制

感染治療聯(lián)合潑尼松]，結(jié)果表明中西醫(yī)聯(lián)合治療的24h尿蛋白定量（g/24h）（62例）較對(duì)照組

（42例）明顯下降，[MD-0.25，95%CI（-0.43，-0.08），P=0.005]。1篇RCT研究[17]將HSPN血

尿和蛋白尿型患兒隨機(jī)（隨機(jī)數(shù)字表法）分為對(duì)照組（予貝那普利＋雙嘧達(dá)莫片）、治療組（在

對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥辨證加減）各30例，結(jié)果表明中西醫(yī)聯(lián)合治療蛋白尿消退率（23/30）較對(duì)

照組（15/30）明顯升高，[OR3.29，95%CI（1.08，9.95），P=0.04]。1篇多中心、大樣本RCT

研究[19]將HSPN血尿和蛋白尿型患兒隨機(jī)（隨機(jī)方案未描述）分為對(duì)照組（予腎上腺皮質(zhì)激素、

肝素鈉注射液、潘生丁片）56例，治療組（予中藥、雷公藤多苷片、香丹注射液）113例，結(jié)果

表明中醫(yī)辨證治療在治療尿蛋白4周療程時(shí)較西醫(yī)[OR2.97，95%CI（0.98，9.04），P=0.05]

可提高整體療效；但8周[OR2.89，95%CI（0.74，11.26），P=0.13]、12周時(shí)[OR4.46，95%CI

（0.39，50.36），P=0.23]兩組尿蛋白療效相當(dāng)，無(wú)明顯差異，說(shuō)明激素組也有效，但較中藥

組起效時(shí)間晚。

12

（3）尿紅細(xì)胞療效：1篇RCT研究[18]將HSPN血尿和蛋白尿型患兒隨機(jī)（隨機(jī)方案未描述）分

為對(duì)照組（予醋酸潑尼松片）和治療組（在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用丹參川芎嗪注射液）各32例。結(jié)

果表明中西醫(yī)聯(lián)合治療在降低尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（個(gè)）（24.8±24.9）方面與對(duì)照組（42.2g±29.

5）療效相當(dāng)，[MD-10.70，95%CI（-24.35，2.96），P=0.12]。1篇RCT研究[17]將HSPN血尿和蛋

白尿型患兒隨機(jī)（隨機(jī)數(shù)字表法）分為對(duì)照組（予貝那普利＋雙嘧達(dá)莫片）、治療組（在對(duì)照

組基礎(chǔ)上予中藥辨證加減）各30例，結(jié)果表明中西醫(yī)聯(lián)合治療血尿消退率（28/30）明顯高于對(duì)

照組（14/30），[OR16.0，95%CI（3.22，79.56），P=0.0007]。1篇多中心、大樣本RCT研究[1

9]將HSPN血尿和蛋白尿型患兒隨機(jī)（隨機(jī)方案未描述）分為對(duì)照組（予腎上腺皮質(zhì)激素、肝素鈉

注射液、潘生丁片）56例，治療組（予中藥、雷公藤多苷片、香丹注射液）113例，結(jié)果表明8

周時(shí)中醫(yī)辨證治療在降低尿紅細(xì)胞方面較西醫(yī)治療[OR3.09，95%CI（1.23，7.76），P=0.02]

效果好，4周[OR1.01，95%CI（0.50，2.03），P=0.97]、12周[OR3.55，95%CI（0.95,13.

18）,P=0.06]時(shí)中醫(yī)辨證治療與西醫(yī)治療尿紅細(xì)胞療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能由于兩組藥物

對(duì)尿紅細(xì)胞的起效時(shí)間均在4周之后，但治療組8周時(shí)療效已趨于穩(wěn)定，而對(duì)照組穩(wěn)定時(shí)間卻在

12周之后，說(shuō)明血尿的治療起效時(shí)間治療組也較對(duì)照組為早，穩(wěn)定的持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。

（4）肝腎功能指標(biāo)：1篇RCT研究[17]將HSPN血尿和蛋白尿型患兒隨機(jī)（隨機(jī)數(shù)字表法）分為

對(duì)照組（予洛汀新＋雙嘧達(dá)莫片）、治療組（在對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥辨證加減）各30例，結(jié)果

顯示治療組較對(duì)照組可顯著降低血肌酐（μmol/L）[MD2.12,95%CI（0.80，3.44），P=0.002]，

但在提高血白蛋白（g/L）[（MD2.77，95%CI-0.19，5.73），P=0.07]、降低血ALT（U/L）

[MD0.12，95%CI（-5.20，5.44）,P=0.96]、血AST（U/L）[（MD-2.74,95%CI-7.40，1.92），

P=0.25]、血尿素氮（mmol/L）[MD0.03，95%（CI-0.66，0.72）P=0.93]方面效果不明顯。

（5）血脂指標(biāo)（mmol/L）：1篇RCT研究[17]將HSPN血尿和蛋白尿型患兒隨機(jī)（隨機(jī)數(shù)字表

法）分為對(duì)照組30例（予洛汀新＋雙嘧達(dá)莫片）、治療組30例（在對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥辨證加

減），結(jié)果顯示在改善血膽固醇上兩組療效相當(dāng)[MD0.09,95%CI（-0.28，0.46），P=0.63]。

（6）血管功能（ng/L）：1篇RCT研究[18]將HSPN血尿和蛋白尿型患兒隨機(jī)（隨機(jī)方案未描述）

分為對(duì)照組（予醋酸潑尼松片）、治療組（在對(duì)照組基礎(chǔ)上予丹參川芎嗪注射液）各32例，結(jié)

果顯示可改善血管內(nèi)皮素-1[（MD-29.25,95%CI-36.44，-22.06），P＜0.00001]，保護(hù)血管。

（7）不良反應(yīng)：“中西醫(yī)VS西醫(yī)治療”文獻(xiàn)中有1篇RCT研究[18]單獨(dú)報(bào)告此型：中西醫(yī)聯(lián)合

治療與西醫(yī)治療時(shí)，治療組和對(duì)照組均未出現(xiàn)出血液系統(tǒng)、過(guò)敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)。其余文獻(xiàn)中

均未單獨(dú)報(bào)道此型不良反應(yīng)，而是合并其他臨床類型數(shù)據(jù)后得出的比率，僅供于臨床使用時(shí)參

考，具體如下：1篇RCT研究[12]報(bào)道治療組19例、對(duì)照組5例出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中治療組不良反應(yīng)

發(fā)生率總為25％，其中ALT升高的發(fā)生率最高占15.79％，1例14歲女性患兒出現(xiàn)了月經(jīng)紊亂，白

細(xì)胞降低占2.6％，胃腸道反應(yīng)占5.2％。對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)5例，其中頭暈頭痛2例，白細(xì)胞

降低1例，ALT升高2例；1篇報(bào)告[14]3例治療后1月外周出現(xiàn)白細(xì)胞減少（3.0×109/L），雷公藤

減量后恢復(fù)正常。4例出現(xiàn)肝酶輕度升高（谷丙、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高不超過(guò)100U/L），保肝治療后

均降至正常。治療過(guò)程中無(wú)1例因嚴(yán)重感染而需停止雷公藤治療。4例患者口服貝那普利后出現(xiàn)

輕微咳嗽，無(wú)1例發(fā)生高鉀血癥；2例出現(xiàn)鼻衄2次。1篇報(bào)道[11]45例患兒口服雷公藤多苷治療，

13

僅3例出現(xiàn)惡心和食欲下降等胃腸道反應(yīng)；無(wú)一例出現(xiàn)皮疹，血常規(guī)白細(xì)胞無(wú)一利下降至

4.0×109以下，肝功能谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶有5例（3例為雷公藤多苷1.5mg/kg組，2例為

1mg/kg組）出現(xiàn)一過(guò)性升高，升高值均未超過(guò)正常2倍，未用藥治療1周后復(fù)查即恢復(fù)正常。此

外尚有4篇RCT[13，15-17]未報(bào)告不良反應(yīng)?！爸嗅t(yī)VS西醫(yī)治療”文獻(xiàn)中1篇RCT研究[19]單獨(dú)報(bào)告中醫(yī)

與西醫(yī)治療時(shí)，兩組試驗(yàn)中未觀察到心、肝、腎功能及血液系統(tǒng)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

推薦匯總：9篇RCT研究和1篇指南報(bào)告此型。RCT研究中1篇為多中心、大樣本中醫(yī)與西醫(yī)對(duì)

照研究。證據(jù)顯示：中醫(yī)辨證治療4周時(shí)在降低尿蛋白（B）、尿紅細(xì)胞（B）方面優(yōu)于單純西醫(yī)

治療，在提高整體有效率（B）方面差異不顯著。8篇為中西醫(yī)與西醫(yī)對(duì)照研究。證據(jù)顯示中西

醫(yī)結(jié)合治療在減少尿蛋白（C）、降低尿紅細(xì)胞（C）、血肌酐（C）、提高整體療效（B）、改

善血管功能（C）等方面較單純西醫(yī)治療具有顯著優(yōu)勢(shì)，但在改善血白蛋白（C）、血ALT（D）、

血AST（C）、血尿素氮（C）、膽固醇（D）方面效果不明顯。

針對(duì)此臨床類型，指南與RCT研究中報(bào)告的西醫(yī)方案存在差異，故在進(jìn)行專家問(wèn)卷時(shí)不僅開

展了中醫(yī)、中西醫(yī)、西醫(yī)治療方案選擇的調(diào)研，還對(duì)具體的中西醫(yī)治療方案進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果

顯示專家共識(shí)對(duì)RCT研究中推薦的中西醫(yī)干預(yù)措施的認(rèn)同度為5.9%～29.4%，而有91.2%的專家認(rèn)

可依據(jù)RCT研究及指南形成的中西醫(yī)方案（ACEI或ARB類藥物+激素口服+雙嘧達(dá)莫聯(lián)合中醫(yī)辨證

論治）來(lái)治療血尿和蛋白尿型，故進(jìn)一步對(duì)其開展德爾菲問(wèn)卷調(diào)查，結(jié)果顯示此治療方案在德

爾菲問(wèn)卷調(diào)查中的認(rèn)同度為97%。1項(xiàng)對(duì)189例患者意愿度的調(diào)查結(jié)果顯示，70.9%的家長(zhǎng)更傾向

于中西醫(yī)結(jié)合治療，認(rèn)為中西醫(yī)結(jié)合治療方案效果更好且對(duì)家庭經(jīng)濟(jì)影響較低；72.87%的患兒

及家長(zhǎng)對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療紫癜性腎炎的效果滿意。問(wèn)卷調(diào)查專家對(duì)此推薦意見強(qiáng)推薦72.22%，

弱推薦19.44%，不確定5.56%，故此型推薦意見主要參考專家共識(shí)，兼以參考循證研究形成，推

薦中西醫(yī)結(jié)合治療。

5.1.4腎病綜合征型

推薦意見：可西醫(yī)治療為主：ACEI或ARB類藥物+激素或免疫抑制劑+抗凝治療，在此基礎(chǔ)上

聯(lián)合中醫(yī)辨證論治（中醫(yī)辨證論治方法詳見“5.2兒童紫癜性腎炎中醫(yī)辨證分型中各證型的方藥

及中成藥”）（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

證據(jù)概要：

（1）有效率：6篇RCT研究[1篇[20]強(qiáng)的松片＋苯那普利VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥治療；1篇[15]

予抗過(guò)敏/硝苯吡啶/控制感染/雙嘧達(dá)莫/強(qiáng)的松等常規(guī)綜合性治療VS對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用雷公藤

多甙；1篇[16]抗感染、抗過(guò)敏及腎上腺皮質(zhì)激素等常規(guī)綜合性治療VS對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用雷公藤

多苷＋硝苯吡啶；1篇[21]潑尼松VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥治療；1篇[22]血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑

（ACEI）或ARB、潘生?。珡?qiáng)的松，必要時(shí)行甲基強(qiáng)的松龍沖擊治療VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予火把花根

片治療；1篇[14]抗過(guò)敏、改變血管脆性+雷公藤多苷（1.5mg/kg·d，分3次口服，4周后減量至

1.5mg/kg·d，服用8周）+貝那普利（＜20kg，5mg/d，＞20kg，10mg/d，每日1次）VS抗過(guò)敏、

改變血管脆性+雷公藤多苷]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（157/171）較單獨(dú)使用西藥治療（115/155）

可顯著提高整體療效[OR3.80，95%CI（1.94，7.43），P＜0.0001]。

14

2篇RCT研究[1篇[23]予雷公藤多甙片VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上予雷公藤多甙片＋硝苯吡啶治療；1篇

[24]予雷公藤多甙片VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上予雷公藤多苷片+硝苯吡啶＋潘生丁治療]顯示中西醫(yī)聯(lián)合

治療（68/68）較單獨(dú)使用中藥治療（45/45）整體療效提高差異不明顯。

（2）24h尿蛋白定量（g）：2篇RCT研究[1篇[20]強(qiáng)的松片＋苯那普利VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥

治療；1篇[21]潑尼松VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥治療]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（146例）較單獨(dú)使用西藥

治療（130例）可顯著降低尿蛋白[MD-1.10，95%CI（-1.42，-0.78）,P＜0.00001]。

（3）肝腎功能：2篇RCT研究[1篇[20]強(qiáng)的松片＋苯那普利VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥治療；1篇[21]

潑尼松VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥治療]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（146例）較單獨(dú)使用西藥治療（130例）

可降低血肌酐（μmol/L）[MD-4.34，95%CI（-6.80，-1.88），P=0.0006]、提高血白蛋白（g/L）

[MD7.79，95%CI（5.54，10.05），P＜0.00001]，但在降低血尿素氮（mmol/L）方面差異不明

顯[MD-0.16，95%CI（-0.55，0.24），P=0.44]。

（4）血脂（mmol/L）：2篇RCT研究[1篇[20]強(qiáng)的松片＋苯那普利VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥治療；

1篇[21]潑尼松VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥治療]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（146例）較單獨(dú)使用西藥治療

（140例）可降低血膽固醇[MD-1.36，95%CI（-1.65，-1.06），P＜0.00001]、甘油三酯[MD-0.84，

95%CI（-0.99，-0.68），P＜0.00001]。

（5）蛋白尿轉(zhuǎn)陰時(shí)間（周）：1篇RCT研究[25]（對(duì)照組予潑尼松，研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予

雷公藤治療）表明顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（30例）與單獨(dú)使用西藥治療（14例）在縮短蛋白尿轉(zhuǎn)

陰時(shí)間上療效相當(dāng)[MD-0.45，95%CI（-1.73，0.83），P=0.49]。1篇RCT研究[23]（雷公藤多甙片

VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上予雷公藤多甙片＋硝苯吡啶治療）顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（19例）與單獨(dú)使用

中藥治療（9例）在縮短蛋白尿轉(zhuǎn)陰時(shí)間方面差異也不明顯[MD-6.60，95%CI（-13.87，0.67）

P=0.08]，由此可見在腎病綜合征型蛋白尿轉(zhuǎn)陰時(shí)間上中西醫(yī)、中醫(yī)及西醫(yī)療效相當(dāng)。然均僅為

1項(xiàng)研究的結(jié)果，在其他文獻(xiàn)中均未見到該指標(biāo)的報(bào)道，且樣本量較少，故精確性受到限制，臨

床對(duì)于此類患兒還需考慮尿蛋白轉(zhuǎn)陰率等其他因素決定采取哪種方案。

（6）復(fù)發(fā)或反復(fù)次數(shù)（次）：1篇RCT研究[25]（對(duì)照組予潑尼松，研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予

雷公藤治療）顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（30例）較單獨(dú)使用西藥治療（14例）可減少?gòu)?fù)發(fā)或反復(fù)次

數(shù)[MD-3.45，95%CI（-5.38，-1.52），P=0.0005]。然其僅為1項(xiàng)研究的結(jié)果，在其他文獻(xiàn)中均

未見到該指標(biāo)的報(bào)道，且樣本量較少，故精確性受到限制。

（7）GCR水平（dpm）：1篇RCT研究[25]（對(duì)照組予潑尼松，研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予雷公藤

治療）顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（30例）較單獨(dú)使用西藥治療（14例）可抵抗糖皮質(zhì)激素對(duì)其糖皮

質(zhì)激素受體的下降調(diào)節(jié)作用，從而增強(qiáng)激素治療效應(yīng)[MD1598.00，95%CI（604.45，2591.55），

P=0.002]。然其僅為1項(xiàng)研究的結(jié)果，在其他文獻(xiàn)中均未見到該指標(biāo)的報(bào)道，且樣本量較少，故

精確性受到限制。

（8）水腫消退時(shí)間（d）：1篇RCT研究[23]（雷公藤多甙片VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上予雷公藤多甙

片＋硝苯吡啶治療）顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（6例）較單獨(dú)使用中藥治療（6例）可縮短水腫消退

時(shí)間[MD-1.86,95%CI（-2.64,-1.08）,P＜0.00001]。然其僅為1項(xiàng)研究的結(jié)果，在其他文獻(xiàn)中

均未見到該指標(biāo)的報(bào)道，且樣本量較小，故其研究結(jié)果僅供參考。

15

（9）血壓恢復(fù)正常時(shí)間（d）：1篇RCT研究[23]（雷公藤多甙片VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上予雷公藤

多甙片＋硝苯吡啶治療）顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（5例）較單獨(dú)使用中藥治療（4例）可縮短血壓

恢復(fù)至正常的時(shí)間[MD-1.54，95%CI（-2.05，-1.03），P＜0.00001]。然其僅為1項(xiàng)研究的結(jié)

果，在其他文獻(xiàn)中均未見到該指標(biāo)的報(bào)道，且樣本量較小，故其研究結(jié)果僅供參考。

（10）血尿消失時(shí)間（d）：1篇RCT研究[23]（雷公藤多甙片VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上予雷公藤多甙

片＋硝苯吡啶治療）顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（7例）較單獨(dú)使用中藥治療（7例）可縮短血尿消失

時(shí)間[MD-18.28，95%CI（-31.92，-4.64），P=0.009]。然其僅為1項(xiàng)研究的結(jié)果，在其他文獻(xiàn)

中均未見到該指標(biāo)的報(bào)道，且樣本量較小，故其研究結(jié)果僅供參考。

（11）不良反應(yīng)發(fā)生率：2篇RCT研究[1篇[22]血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）或ARB、潘

生?。珡?qiáng)的松，必要時(shí)行甲基強(qiáng)的松龍沖擊治療VS對(duì)照組基礎(chǔ)上予火把花根片；1篇[21]潑尼松VS

對(duì)照組基礎(chǔ)上予中藥治療]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（15/50）較單獨(dú)使用西藥治療（26/58）不良反

應(yīng)發(fā)生率低，[OR0.44，95%CI（0.18，1.06），P=0.07]，但差異不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

此外，“中西醫(yī)VS西醫(yī)治療”文獻(xiàn)中還有1篇RCT研究也單獨(dú)報(bào)告出現(xiàn)了試驗(yàn)組和對(duì)照組的

不良反應(yīng)[20]，報(bào)告如下：觀察組（中西醫(yī)治療）不良反應(yīng)發(fā)生率為5.56%（6/108），較對(duì)照組

（西醫(yī)治療）發(fā)生率48.81%（41/84）有顯著性降低[OR0.06，95%CI（0.02，0.16），P＜0.00001]，

具體表現(xiàn)為16例患兒在用藥期間出現(xiàn)柯興綜合征，12例患兒出現(xiàn)細(xì)菌感染，13例患兒出現(xiàn)消化

道癥狀；觀察組用藥期間僅有6例患兒出現(xiàn)一般消化道癥狀，最終自愈。但因加入此篇報(bào)告后異

質(zhì)性較大，進(jìn)行敏感性分析后未合并此組數(shù)據(jù)。其余文獻(xiàn)中均未單獨(dú)報(bào)道此型不良反應(yīng)，而是

合并其他臨床類型數(shù)據(jù)后得出的比率，僅供于臨床使用時(shí)參考，具體如下：1篇RCT研究[25]報(bào)告

加用雷公藤總苷治療的30例中7例空腹服藥后出現(xiàn)惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，囑其飯后服用則此不

良反應(yīng)消失；1篇RCT研究[21]報(bào)告觀察組7例因激素引起向心性肥胖；對(duì)照組出現(xiàn)副作用16例，1

例并發(fā)急性上消化道大出血中止治療。1篇RCT研究[22]報(bào)告對(duì)照組9例、治療組8例發(fā)生不良反應(yīng)，

其中對(duì)照組有2例ALT、AST增高，劍突下不適6例，帶狀皰疹1例。治療組中有2例ALT、AST增高，

上腹部不適3例，帶狀皰疹1例，閉經(jīng)1例，皮膚較用藥前變黑1例。1篇報(bào)告[14]3例治療后1月外周

出現(xiàn)白細(xì)胞減少（3.0×109/L），雷公藤減量后恢復(fù)正常。4例出現(xiàn)肝酶輕度升高（谷丙、谷草

轉(zhuǎn)氨酶升高不超過(guò)100U/L），保肝治療后均降至正常。治療過(guò)程中無(wú)1例因嚴(yán)重感染而需停止雷

公藤治療。4例患者口服貝那普利后出現(xiàn)輕微咳嗽，無(wú)1例發(fā)生高鉀血癥；2例出現(xiàn)鼻衄2次。2

篇RCT[15，16]未報(bào)告不良反應(yīng)?！爸形麽t(yī)VS中醫(yī)治療”2篇文獻(xiàn)[23，24]未針對(duì)此型報(bào)告不良反應(yīng)。

推薦匯總：9篇RCT研究和1篇指南報(bào)道此型。RCT研究中2篇為中西醫(yī)與中醫(yī)對(duì)照研究。證據(jù)

表明中西醫(yī)結(jié)合治療較單純中醫(yī)治療可加快水腫、高血壓、血尿等臨床癥狀消失（D），但在提

高整體療效（C）、縮短尿蛋白轉(zhuǎn)陰時(shí)間（D）方面差異不明顯。7篇為中西醫(yī)與西醫(yī)對(duì)照研究，

證據(jù)表明中西醫(yī)結(jié)合治療較單純西醫(yī)治療可提高整體療效（B）、降低尿蛋白（B）、降低血肌

酐（B）、提高白蛋白（B）、降低復(fù)發(fā)或反復(fù)次數(shù)（D）、降低血脂（B）、增強(qiáng)激素效應(yīng)（D），

但在降低血尿素氮（C）及縮短尿蛋白轉(zhuǎn)陰時(shí)間（D）上差異不明顯。

針對(duì)此臨床類型指南與RCT研究中報(bào)告的西醫(yī)方案存在差異，故在進(jìn)行專家問(wèn)卷時(shí)不僅開展

了中醫(yī)、中西醫(yī)、西醫(yī)治療方案選擇的調(diào)研，還對(duì)具體的中西醫(yī)治療方案進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果顯

16

示專家共識(shí)對(duì)RCT研究中推薦的中西醫(yī)干預(yù)措施的認(rèn)同度為5.9%～32.4%，而有79.4%的專家認(rèn)可

依據(jù)RCT研究及指南而形成的中西醫(yī)方案（ACEI或ARB類藥物+激素或免疫抑制劑+抗凝治療，在

此基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)辨證論治）來(lái)治療腎病綜合征型，故進(jìn)一步對(duì)其開展德爾菲問(wèn)卷調(diào)查，結(jié)果

顯示此治療方案在德爾菲問(wèn)卷調(diào)查中的認(rèn)同度為89%。1項(xiàng)對(duì)189例患者意愿度的調(diào)查結(jié)果顯示，

70.9%的家長(zhǎng)更傾向于中西醫(yī)結(jié)合治療，認(rèn)為中西醫(yī)結(jié)合治療方案效果更好且對(duì)家庭經(jīng)濟(jì)影響較

低；72.87%的患兒及家長(zhǎng)對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療紫癜性腎炎的效果滿意。問(wèn)卷調(diào)查專家對(duì)此推薦意

見強(qiáng)推薦88.89%，弱推薦13.89%，故此型推薦意見主要參考專家共識(shí)，兼以參考循證研究形成，

推薦西醫(yī)治療為主的中西醫(yī)方案。

5.1.5急性腎炎型

推薦意見：可西醫(yī)為主治療：ACEI或ARB類藥物或+激素口服治療或+免疫抑制劑或+低分子

肝素鈣或雙嘧達(dá)莫等抗凝治療，在此基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)辨證論治（中醫(yī)辨證論治方法詳見“5.2

兒童紫癜性腎炎中醫(yī)辨證分型中各證型的方藥及中成藥”）（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

證據(jù)概要：

（1）有效率：5篇RCT研究[1篇[12]肝素鈉＋雙嘧達(dá)莫＋維生素CVS雷公藤多甙＋肝素鈉；1

篇[15]予抗過(guò)敏/硝苯毗啶/控制感染/雙密達(dá)莫/強(qiáng)的松等常規(guī)綜合性治療VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上，

加用雷公藤多甙；1篇[16]抗感染、抗過(guò)敏及腎上腺皮質(zhì)激素等常規(guī)綜合性治療VS在對(duì)照組基礎(chǔ)

上，加用雷公藤多苷＋硝苯吡啶；1篇[26]常規(guī)治療（潑尼松、雙嘧達(dá)莫、維生素C、抗過(guò)敏藥物、

鈣劑，合并感染者給予抗感染治療）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷片；1篇[27]常規(guī)治療（潑

尼松、維生素C、雙嘧達(dá)莫、抗過(guò)敏藥物、抗感染等）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷片]顯

示中西醫(yī)聯(lián)合治療（117/123）較單獨(dú)使用西藥治療（91/121）可顯著提高整體療效[OR5.89，

95%CI（2.35，14.75），P=0.0002]。

（2）血清過(guò)氧化脂質(zhì)（LPO）含量：1篇RCT研究[28]（強(qiáng)的松治療VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用

復(fù)方丹參注射液）顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（24例）較單獨(dú)使用西藥治療（29例）可降低血LPO含量，

改善炎癥反應(yīng)[MD-2.83，95%CI（-3.18，-2.48）P＜0.00001]。

（3）復(fù)發(fā)率：1篇RCT研究[27][常規(guī)治療（潑尼松、維生素C、雙嘧達(dá)莫、抗過(guò)敏藥物、抗感

染等）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷片]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（0/40）與單獨(dú)使用西藥治

療（6/38）在降低復(fù)發(fā)率[OR0.06，95%CI（0.00，1.14），P=0.06]上療效相當(dāng)。

（4）蛋白尿消失時(shí)間（d）：2篇RCT研究[1篇[27]常規(guī)治療（潑尼松、維生素C、雙嘧達(dá)莫、

抗過(guò)敏藥物、抗感染等）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷片；1篇[26]常規(guī)治療（潑尼松、雙

嘧達(dá)莫、維生素C、抗過(guò)敏藥物、鈣劑，合并感染者給予抗感染治療）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷

公藤多苷片]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（90例）較單獨(dú)使用西藥治療（92例）可加快蛋白尿消失[MD

-8.91，95%CI（-12.02，-5.80），P＜0.00001]。

（5）血尿消失時(shí)間（d）：2篇RCT研究[1篇[27]常規(guī)治療（潑尼松、維生素C、雙嘧達(dá)莫、

抗過(guò)敏藥物、抗感染等）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷片；1篇[26]常規(guī)治療（潑尼松、雙

嘧達(dá)莫、維生素C、抗過(guò)敏藥物、鈣劑，合并感染者給予抗感染治療）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷

17

公藤多苷片]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（90例）較單獨(dú)使用西藥治療（92例）可加快血尿消失[MD

-13.32，95%CI（-15.92，-10.72），P＜0.00001]。

（6）其他臨床癥狀：2篇RCT研究[1篇[27]常規(guī)治療（潑尼松、維生素C、雙嘧達(dá)莫、抗過(guò)敏

藥物、抗感染等）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷片；1篇[26]常規(guī)治療（潑尼松、雙嘧達(dá)莫、

維生素C、抗過(guò)敏藥物、鈣劑，合并感染者給予抗感染治療）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷

片]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（90例）較單獨(dú)使用西藥治療（92例）可加快水腫消失[MD-3.0695%CI

（-4.82，-1.30），P=0.0007]。1篇RCT研究[26][常規(guī)治療（潑尼松、雙嘧達(dá)莫、維生素C、抗過(guò)

敏藥物、鈣劑，合并感染者給予抗感染治療）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷片]顯示中西醫(yī)

聯(lián)合治療（50例）較單獨(dú)使用西藥治療（54例）更能促進(jìn)血壓恢復(fù)[MD-1.70，95%CI（-2.84，

-0.56），P=0.003]；1篇RCT研究[27][常規(guī)治療（潑尼松、維生素C、雙嘧達(dá)莫、抗過(guò)敏藥物、抗

感染等）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷片]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（40例）較單獨(dú)使用西藥

治療（38例）更能加快緩解腹痛[MD-2.10，95%CI（-3.45，-0.75），P=0.002]、關(guān)節(jié)痛[MD-0.8，

95%CI（-1.49，-0.11），P=0.02]。

（7）免疫功能：1篇RCT研究[27][常規(guī)治療（潑尼松、維生素C、雙嘧達(dá)莫、抗過(guò)敏藥物、抗

感染等）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷片]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（40例）較單獨(dú)使用西藥

治療（38例）在減低IgA水平上有顯著差異[MD-0.39，95%CI（-0.70，-0.08），P=0.01]；但

在調(diào)節(jié)IgG[MD-0.35，95%CI（-1.46，0.76），P=0.54]、IgM[MD0.33，95%CI（-0.18，0.84）

，P=0.21]上差異不明顯。

（8）不良反應(yīng)：1篇RCT研究[27][常規(guī)治療（潑尼松、維生素C、雙嘧達(dá)莫、抗過(guò)敏藥物、抗

感染等）VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合雷公藤多苷片]顯示中西醫(yī)聯(lián)合治療（4/40）較單獨(dú)使用西藥

治療（11/38）可減少不良反應(yīng)的發(fā)生[OR0.27，95%CI（0.08，0.95），P=0.04]。

此外，“中西醫(yī)VS西醫(yī)治療”文獻(xiàn)中還有2篇RCT研究報(bào)告了不良反應(yīng)：1篇[26]單獨(dú)報(bào)道了此

型不良反應(yīng)，由于無(wú)具體數(shù)值，故僅在此作出描述，內(nèi)容如下：對(duì)照組激素柯興氏反應(yīng)相對(duì)較

重，而治療組中（較對(duì)照組加用雷公藤多苷）7例出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振、惡心

及嘔吐等，均能耐受；4例患兒出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低，但計(jì)數(shù)未低于3×109／L，紅細(xì)胞、血小

板均無(wú)明顯改變，2例患兒血生化檢查結(jié)果示丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶略有升高，停藥并保肝、降酶治

療后3周恢復(fù)正常。此外，1篇報(bào)告[12]治療組19例、對(duì)照組5例出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中治療組不良反

應(yīng)發(fā)生率總為25％，其中ALT升高的發(fā)生率最高占15.79％，1例14歲女性患兒出現(xiàn)了月經(jīng)紊亂，

白細(xì)胞降低占2.6％，胃腸道反應(yīng)占5.2％。對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)5例，其中頭暈頭痛2例，白細(xì)

胞降低1例，ALT升高2例；但此篇所報(bào)道的上述不良反應(yīng)數(shù)據(jù)并不單獨(dú)屬于此臨床類型，故在此

僅能作為參考。此外3篇RCT[15-16，28]未報(bào)告不良反應(yīng)。

推薦匯總：6篇RCT研究和1篇指南報(bào)道此型。RCT研究表明中西醫(yī)結(jié)合治療較單純西醫(yī)治療

可顯著提高整體療效（C）；加快血尿（C）、蛋白尿（C）、高血壓（C）、水腫（C）的消失；

更快緩解腹痛（D）、關(guān)節(jié)痛（D）等臨床癥狀；降低不良反應(yīng)發(fā)生率（D）；減輕炎癥反應(yīng)（D）；

還可下調(diào)機(jī)體IgA水平（D），但在調(diào)節(jié)IgG（D）、IgM（D）上差異不大。

18

此型指南與RCT研究中報(bào)告的西醫(yī)方案存在差異，故在進(jìn)行專家問(wèn)卷時(shí)不僅開展了中醫(yī)、中

西醫(yī)、西醫(yī)治療方案選擇的調(diào)研，還對(duì)具體的中西醫(yī)治療方案進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果顯示專家共識(shí)

對(duì)RCT研究中推薦的中西醫(yī)干預(yù)措施的認(rèn)同度為5.9%～26.5%，而有82.4%專家認(rèn)可依據(jù)RCT研究

及指南而形成的中西醫(yī)方案（ACEI或ARB類藥物或+激素口服治療或+免疫抑制劑或+低分子肝素

鈣或雙嘧達(dá)莫等抗凝治療，在此基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)辨證論治）來(lái)治療急性腎炎型，故進(jìn)一步對(duì)其

開展德爾菲問(wèn)卷調(diào)查，結(jié)果顯示此方案在德爾菲問(wèn)卷調(diào)查中的認(rèn)同度為86%。1項(xiàng)對(duì)189例患者意

愿度的調(diào)查結(jié)果顯示，70.9%的家長(zhǎng)更傾向于中西醫(yī)結(jié)合治療，認(rèn)為中西醫(yī)結(jié)合治療方案效果更

好且對(duì)家庭經(jīng)濟(jì)影響較低；72.87%的患兒及家長(zhǎng)對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療紫癜性腎炎的效果滿意。問(wèn)

卷調(diào)查專家對(duì)此推薦意見強(qiáng)推薦77.78%，弱推薦19.44%，不確定5.56%，故此型推薦意見主要參

考專家共識(shí)，兼以參考循證研究而形成，推薦西醫(yī)治療為主的中西醫(yī)方案。

5.1.6急進(jìn)性腎炎型

推薦意見：可西醫(yī)治療：具體治療方案為ACEI或ARB類藥物+激素沖擊治療+低分子肝素鈣或

雙嘧達(dá)莫等抗凝治療或血液凈化（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

注意事項(xiàng)：由于ACEI/ARB可進(jìn)一步減少腎小球灌注，臨床醫(yī)師可根據(jù)患者腎小球?yàn)V過(guò)率的

水平謹(jǐn)慎應(yīng)用。

證據(jù)概要：1篇非RCT研究[29]將急進(jìn)性腎炎型患兒1例納入研究，予雷公藤多甙片＋肝泰樂片，

無(wú)肝素禁忌癥者使用肝素抗凝治療，同時(shí)加用甲基強(qiáng)地松龍沖擊治療，結(jié)果顯示臨床癥狀緩解。

推薦匯總：1篇非RCT研究和1篇指南報(bào)道此型。非RCT研究表明中西醫(yī)結(jié)合治療較單純西醫(yī)

治療可能提高整體療效（D）。

針對(duì)此臨床類型指南與非RCT研究中報(bào)告的西醫(yī)方案存在差異，故在進(jìn)行專家問(wèn)卷時(shí)不僅開

展了中醫(yī)、中西醫(yī)、西醫(yī)治療方案選擇的調(diào)研，還對(duì)具體的中西醫(yī)治療方案進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果

顯示專家共識(shí)對(duì)非RCT研究中推薦的中西醫(yī)干預(yù)措施的認(rèn)同度為20.6%，而有82.4%的專家認(rèn)可西

醫(yī)方案（ACEI或ARB類藥物+激素沖擊治療+低分子肝素鈣或雙嘧達(dá)莫等抗凝治療或血液凈化）來(lái)

治療急進(jìn)性腎炎型，故進(jìn)一步對(duì)其開展德爾菲問(wèn)卷調(diào)查，結(jié)果顯示此方案在德爾菲問(wèn)卷調(diào)查中

的認(rèn)同度為89%。問(wèn)卷調(diào)查專家對(duì)此推薦意見強(qiáng)推薦88.89%，弱推薦8.33%，不確定2.78%，故此

型推薦意見主要參考專家共識(shí)形成，推薦西醫(yī)治療。

5.1.7慢性腎炎型

推薦意見：可中西醫(yī)結(jié)合治療：ACEI或ARB類藥物或+激素口服治療或+雙嘧達(dá)莫，在此基

礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)辨證論治（中醫(yī)辨證論治方法詳見“5.2兒童紫癜性腎炎中醫(yī)辨證分型中各證型的

方藥及中成藥”）（D級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

注意事項(xiàng)：當(dāng)腎活檢提示超過(guò)50%的腎單位喪失功能；或腎活檢提示50%以上腎小球硬化，

且非急性期、活動(dòng)性病變（如細(xì)胞增生、壞死、炎性細(xì)胞浸潤(rùn)）時(shí)不適合激素治療。

證據(jù)概要：

19

（1）有效率：2篇RCT研究[1篇[15]予抗過(guò)敏/硝苯吡啶/控制感染/雙密達(dá)莫/強(qiáng)的松等常規(guī)

綜合性治療VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用雷公藤多甙；1篇[16]抗感染、抗過(guò)敏及腎上腺皮質(zhì)激素等常

規(guī)綜合性治療VS在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加用雷公藤多苷＋硝苯吡啶]，結(jié)果顯示中西醫(yī)結(jié)合治療（2/3）

與單獨(dú)使用西醫(yī)治療（0/2）療效相當(dāng)[OR4.8，95%CI（0.25，93.0），P=0.3]。

（2）不良反應(yīng)：“中西醫(yī)VS西醫(yī)治療”文獻(xiàn)中2篇RCT研究[14-15]均未報(bào)告不良反應(yīng)。

推薦匯總：2篇RCT研究報(bào)道此型。證據(jù)表明中西醫(yī)結(jié)合治療較單純西醫(yī)治療可提高整體療

效（D）。

此型專家共識(shí)對(duì)RCT研究中推薦的中西醫(yī)干預(yù)措施的認(rèn)同度為11.8～23.5%，而有91.2%專

家認(rèn)可依據(jù)RCT研究和臨床調(diào)研而形成的中西醫(yī)治療方案（ACEI或ARB類藥物或+激素口服治療或

+雙嘧達(dá)莫，在此基礎(chǔ)上聯(lián)合中醫(yī)辨證論治）來(lái)治療慢性腎炎型，故進(jìn)一步對(duì)其開展德爾菲問(wèn)卷

調(diào)查，結(jié)果顯示此方案在德爾菲問(wèn)卷調(diào)查中的認(rèn)同度為92%。1項(xiàng)對(duì)189例患者意愿度的調(diào)查結(jié)果

顯示，70.9%的家長(zhǎng)更傾向于中西醫(yī)結(jié)合治療，認(rèn)為中西醫(yī)結(jié)合治療方案效果更好且對(duì)家庭經(jīng)濟(jì)

影響較低；72.87%的患兒及家長(zhǎng)對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療紫癜性腎炎的效果滿意。問(wèn)卷調(diào)查專家對(duì)此

推薦意見強(qiáng)推薦80.56%，弱推薦11.11%，不確定5.56%，故此型推薦意見主要參考專家共識(shí)，兼

以參考循證研究形成，推薦中西醫(yī)結(jié)合治療方案。

5.2臨床問(wèn)題2：兒童紫癜性腎炎中醫(yī)辨證分型中各證型的方藥及中成藥？（本病患兒中

醫(yī)證型在不同階段將會(huì)有所變化，臨證時(shí)需注意辨證用藥。）

5.2.1主證-濕熱內(nèi)侵證

治法；清熱利濕

推薦意見：

方藥：小薊飲子加減（Ⅲ級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

藥物組成（《重訂嚴(yán)氏濟(jì)生方》）：小薊根15g，生地黃30g，炒蒲黃9g，藕節(jié)9g，滑石15g，

木通6g，淡竹葉9g，山梔子仁9g，當(dāng)歸6g，炙甘草6g。

中成藥：

①黃葵膠囊：每粒裝0.5g?？诜?，建議用法用量：每服1～3歲1粒、3＋～6歲2粒、6＋～12

歲3粒、12＋～18歲4粒，每日3次，＜6歲傾出膠囊內(nèi)藥粉溫開水化服。用法用量參考中醫(yī)兒科臨

床診療指南。（Ⅴ級(jí)證據(jù)，弱推薦）

②雷公藤多苷片：每粒裝10mg?？诜?，按體重每1kg每日1～1.5kg，分3次飯后服用。用法

用量參考藥品說(shuō)明書，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。（Ⅴ級(jí)證據(jù)）

注意事項(xiàng)：本藥不良反應(yīng)可涉及多系統(tǒng)，應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)師指導(dǎo)下服用，用藥期間定期檢查血、

尿常規(guī)及肝腎功能，用藥前必須征求患者意見，取得患者同意簽署知情同意書后服用。

推薦匯總：方藥小薊飲子加減參考《兒童紫癜性腎炎中醫(yī)診療方案》，針對(duì)小薊飲子治療

兒童紫癜性腎炎，檢索到2篇文獻(xiàn)，但小薊飲子治療濕熱內(nèi)侵證，尚未有文獻(xiàn)報(bào)道，鑒于前期專

家論證會(huì)指出中成藥/方劑需針對(duì)具體證型研究，所以在此未納入相關(guān)文獻(xiàn)，推薦意見和強(qiáng)度主

20

要依據(jù)專家共識(shí)得出。臨床調(diào)研有88.9%的中醫(yī)專家認(rèn)為小薊飲子加減須納入濕熱內(nèi)侵證，德爾

菲問(wèn)卷調(diào)查中醫(yī)專家對(duì)小薊飲子加減納入濕熱內(nèi)侵證的認(rèn)同度為100%，問(wèn)卷調(diào)查中醫(yī)專家對(duì)此

藥強(qiáng)推薦72%，弱推薦17%，不確定11%，故濕熱內(nèi)侵證推薦方藥為小薊飲子加減。

針對(duì)黃葵膠囊治療兒童紫癜性腎炎，檢索到5篇文獻(xiàn)，但黃葵膠囊治療濕熱內(nèi)侵證，尚未有

文獻(xiàn)報(bào)道，鑒于前期專家論證會(huì)指出中成藥/方劑需針對(duì)具體證型研究，所以在此未納入相關(guān)文

獻(xiàn)，推薦意見和強(qiáng)度主要依據(jù)專家共識(shí)得出。臨床調(diào)研有70%的中醫(yī)專家認(rèn)為黃葵膠囊須納入濕

熱內(nèi)侵證，德爾菲問(wèn)卷調(diào)查中醫(yī)專家對(duì)黃葵膠囊納入濕熱內(nèi)侵證的認(rèn)同度為100%。問(wèn)卷調(diào)查中

醫(yī)專家對(duì)此藥強(qiáng)推薦50%，弱推薦50%，故本指南推薦黃葵膠囊納入濕熱內(nèi)侵證。

針對(duì)雷公藤多苷片治療兒童紫癜性腎炎，檢索到89篇文獻(xiàn)，但雷公藤多苷片治療濕熱內(nèi)侵

證，尚未有文獻(xiàn)報(bào)道，鑒于前期專家論證會(huì)指出中成藥/方劑需針對(duì)具體證型研究，所以在此未

納入相關(guān)文獻(xiàn)，推薦意見和強(qiáng)度主要依據(jù)專家共識(shí)得出。臨床調(diào)研有60.9%的中醫(yī)專家認(rèn)為雷公

藤多苷片須納入濕熱內(nèi)侵證，德爾菲問(wèn)卷調(diào)查中醫(yī)專家對(duì)雷公藤多苷片納入濕熱內(nèi)侵證的認(rèn)同

度為100%。問(wèn)卷調(diào)查中醫(yī)專家對(duì)此藥強(qiáng)推薦66.7%，弱推薦27.8%，不確定5.5%。但雷公藤多苷

說(shuō)明書中有“兒童禁用”標(biāo)識(shí)，因此大部分西醫(yī)專家反對(duì)應(yīng)用此藥，但鑒于多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)告不良反應(yīng)

較西藥差異不明顯，且新版《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第二十九條明確規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安

全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書等合理

用藥。在尚無(wú)有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可以采用藥

品說(shuō)明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實(shí)施治療?！笔状螌⒊f(shuō)明書用藥寫入法條，

故項(xiàng)目組將雷公藤多苷列為濕熱內(nèi)侵證的可選藥物，不列推薦強(qiáng)度，并在指南中列出注意事項(xiàng)以

規(guī)范安全用藥。

5.2.2主證-陰虛火旺證

治法：滋陰清熱

推薦意見：

方藥：知柏地黃丸加減（Ⅲ級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

藥物組成（《醫(yī)方考》）：熟地黃24g，山萸肉12g，干山藥12g，澤瀉9g，牡丹皮9g，白茯

苓9g，知母6g，炒黃柏6g。

中成藥：

知柏地黃丸：口服，小蜜丸1次9g，1日2次。用法用量參考藥品說(shuō)明書，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)

下服用。（Ⅴ級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

推薦匯總：針對(duì)知柏地黃丸治療兒童紫癜性腎炎，檢索到1篇文獻(xiàn)，但知柏地黃丸治療陰虛

火旺證，尚未有文獻(xiàn)報(bào)道，鑒于前期專家論證會(huì)指出中成藥/方劑需針對(duì)具體證型研究，所以在

此未納入相關(guān)文獻(xiàn)，推薦意見和強(qiáng)度主要依據(jù)專家共識(shí)得出。方藥知柏地黃丸加減參考《兒童

紫癜性腎炎中醫(yī)診療方案》，臨床調(diào)研有100%的中醫(yī)專家認(rèn)為知柏地黃丸加減須納入陰虛火旺

21

證，德爾菲問(wèn)卷調(diào)查中醫(yī)專家對(duì)知柏地黃丸加減納入陰虛火旺證的認(rèn)同度為100%。問(wèn)卷調(diào)查中

醫(yī)專家對(duì)此藥強(qiáng)推薦83%，弱推薦17%，故陰虛火旺證推薦方藥為知柏地黃丸加減。

中成藥知柏地黃丸為專家補(bǔ)充意見，對(duì)中成藥知柏地黃丸治療兒童紫癜性腎炎進(jìn)行補(bǔ)充檢

索，共檢索到1篇文獻(xiàn)，但中成藥知柏地黃丸治療陰虛火旺證，尚未有文獻(xiàn)報(bào)道，鑒于前期專家

論證會(huì)指出中成藥/方劑需針對(duì)具體證型研究，所以在此未納入相關(guān)文獻(xiàn)，推薦意見和強(qiáng)度主要

依據(jù)專家共識(shí)得出。問(wèn)卷調(diào)查中醫(yī)專家認(rèn)同度71%，問(wèn)卷調(diào)查專家中醫(yī)對(duì)此藥強(qiáng)推薦88.9%，弱

推薦11.1%，故本指南推薦知柏地黃丸納入陰虛火旺證。

5.2.3主證-肺脾氣虛證

治法：益氣健脾

推薦意見：

方藥：玉屏風(fēng)散合六君子湯加減（Ⅲ級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

藥物組成：玉屏風(fēng)散（《醫(yī)方類聚》）：防風(fēng)30g，黃芪60g，白術(shù)60g；六君子湯（《太平

惠民和劑局方》）：陳皮3g，半夏4.5g，茯苓3g，甘草3g，人參3g，白術(shù)4.5g。

中成藥：

①百令膠囊：口服，每粒0.2g，建議用法用量：每服1～3歲2粒，3＋～6歲3粒、6＋～12歲4

粒、12＋～18歲5粒，每日3次，＜6歲傾出膠囊內(nèi)藥粉溫開水化服，用法用量參考中醫(yī)兒科臨床

診療指南。（Ⅴ級(jí)證據(jù)，弱推薦）

②黃芪顆粒：每袋裝15g?？诜?次1袋，1日2次，用法用量參考藥品說(shuō)明書。小兒應(yīng)在醫(yī)

師指導(dǎo)下服用。（Ⅴ級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）

③槐杞黃顆粒：每袋裝10g?？诜?，1～3周歲一次半袋，一日2次，3～12周歲一次1袋，一

日2次。用法用量參考藥品說(shuō)明書。（Ⅴ