倉(cāng)庫(kù)中藥管理制度

倉(cāng)庫(kù)中藥管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司倉(cāng)庫(kù)中藥管理，確保中藥質(zhì)量安全，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)中藥的出入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等操作流程，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司倉(cāng)庫(kù)內(nèi)所有中藥的管理，包括中藥材、中藥飲片、中成藥等。（三）基本原則1.質(zhì)量第一原則：確保所管理的中藥質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司規(guī)定。2.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)，提高倉(cāng)庫(kù)管理效率和中藥質(zhì)量保障水平。3.預(yù)防為主原則：通過(guò)有效的預(yù)防措施，防止中藥在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。4.規(guī)范操作原則：嚴(yán)格按照規(guī)定的操作流程進(jìn)行各項(xiàng)作業(yè)，確保管理工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。二、倉(cāng)庫(kù)管理職責(zé)分工（一）倉(cāng)庫(kù)主管1.全面負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)中藥的管理工作，制定和完善倉(cāng)庫(kù)管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。2.組織倉(cāng)庫(kù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。3.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)中藥的出入庫(kù)計(jì)劃安排，協(xié)調(diào)與其他部門(mén)的工作銜接。4.定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)中藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬實(shí)相符，及時(shí)處理盤(pán)盈盤(pán)虧情況。5.檢查倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況，提出維護(hù)、更新建議，保證倉(cāng)庫(kù)環(huán)境符合中藥儲(chǔ)存要求。（二）倉(cāng)庫(kù)保管人員1.負(fù)責(zé)中藥的驗(yàn)收入庫(kù)工作，核對(duì)到貨中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等，確保與送貨單一致，并做好相關(guān)記錄。2.按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求，對(duì)中藥進(jìn)行分類(lèi)存放，確保擺放整齊、標(biāo)識(shí)清晰。3.負(fù)責(zé)中藥的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查中藥的質(zhì)量狀況，做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并處理。4.辦理中藥的出庫(kù)手續(xù)，根據(jù)領(lǐng)料單準(zhǔn)確發(fā)貨，核對(duì)領(lǐng)料人員身份和數(shù)量，確保發(fā)貨準(zhǔn)確無(wú)誤，并做好出庫(kù)記錄。5.協(xié)助倉(cāng)庫(kù)主管進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)工作，提供準(zhǔn)確的庫(kù)存信息。（三）質(zhì)量管理人員1.對(duì)入庫(kù)中藥的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和審核，確保入庫(kù)中藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)中藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢，監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)保管人員的養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。3.協(xié)助處理中藥質(zhì)量事故，參與調(diào)查原因，提出改進(jìn)措施，并跟蹤整改情況。4.收集、整理和分析中藥質(zhì)量數(shù)據(jù)，建立質(zhì)量檔案，為質(zhì)量決策提供依據(jù)。三、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與環(huán)境管理（一）倉(cāng)庫(kù)選址與布局1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選址在地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、交通便利的地方，遠(yuǎn)離污染源和易燃、易爆、有毒等危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)。2.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部應(yīng)合理布局，劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。各區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)獨(dú)立，避免相互干擾。（二）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備1.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，如通風(fēng)設(shè)備、除濕機(jī)、防蟲(chóng)網(wǎng)、擋鼠板等。倉(cāng)庫(kù)地面應(yīng)平整、光潔、防滑，便于清潔和貨物搬運(yùn)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨架、貨柜等儲(chǔ)存設(shè)備，確保中藥分類(lèi)存放，便于查找和管理。2.溫濕度調(diào)控設(shè)備根據(jù)不同中藥的儲(chǔ)存要求，配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，如空調(diào)、加濕器、除濕器等。確保倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度、濕度符合以下標(biāo)準(zhǔn)：常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃；陰涼庫(kù)溫度不高于20℃；冷庫(kù)溫度為2℃～10℃；相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。3.照明設(shè)備倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備充足的照明設(shè)備，保證倉(cāng)庫(kù)內(nèi)光線明亮，便于貨物的驗(yàn)收入庫(kù)、在庫(kù)檢查和發(fā)貨操作。照明燈具應(yīng)符合防爆、防火等安全要求。4.消防設(shè)備倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)按照規(guī)定配備足夠數(shù)量的消防設(shè)備，如滅火器、消火栓、滅火器具等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能良好，隨時(shí)可用。同時(shí)，應(yīng)設(shè)置明顯的防火標(biāo)識(shí)和疏散通道指示標(biāo)志。5.防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防蟲(chóng)網(wǎng)、擋鼠板等防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備，防止蟲(chóng)害、鼠害對(duì)中藥造成破壞。定期投放鼠藥、害蟲(chóng)誘餌等，做好防蟲(chóng)、防鼠工作記錄。（三）環(huán)境衛(wèi)生管理1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，清除灰塵、雜物等。2.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得堆放與儲(chǔ)存中藥無(wú)關(guān)的物品，保持通道暢通無(wú)阻。3.對(duì)倉(cāng)庫(kù)周邊環(huán)境進(jìn)行定期檢查，清理雜草、垃圾等，防止滋生蚊蟲(chóng)、老鼠等害蟲(chóng)。4.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的清潔工具應(yīng)專(zhuān)用，定期清洗消毒，防止交叉污染。四、中藥驗(yàn)收入庫(kù)管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.倉(cāng)庫(kù)保管人員在收到到貨通知后，應(yīng)提前做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括準(zhǔn)備驗(yàn)收?qǐng)龅亍⒐ぞ?、?jì)量器具等。2.根據(jù)到貨中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格等信息，熟悉相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程。（二）驗(yàn)收依據(jù)1.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：中藥材、中藥飲片應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；中成藥應(yīng)符合相應(yīng)的藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.合同約定：按照采購(gòu)合同中約定的質(zhì)量條款進(jìn)行驗(yàn)收，包括品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等。3.隨貨同行單：核對(duì)隨貨同行單上的信息與到貨中藥是否一致，包括供貨單位、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.數(shù)量驗(yàn)收按照送貨單或采購(gòu)合同核對(duì)到貨中藥的數(shù)量，采用逐件清點(diǎn)或稱(chēng)重等方法進(jìn)行驗(yàn)收，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)整件包裝的中藥，應(yīng)檢查包裝完好情況，有無(wú)破損、變形等現(xiàn)象。2.質(zhì)量驗(yàn)收中藥材和中藥飲片外觀性狀檢查：觀察中藥的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面等，應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。雜質(zhì)檢查：檢查中藥中是否含有泥土、砂石、非藥用部位等雜質(zhì)，雜質(zhì)含量應(yīng)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。水分測(cè)定：采用烘干法、甲苯法等方法測(cè)定中藥的水分含量，確保水分含量在規(guī)定范圍內(nèi)。中成藥包裝檢查：檢查中成藥的外包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、準(zhǔn)確，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、功能主治、不良反應(yīng)、禁忌等。藥品性狀檢查：檢查中成藥的外觀、氣味、溶解度等是否符合規(guī)定要求。按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合相應(yīng)的藥品標(biāo)準(zhǔn)。（四）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括到貨日期、供貨單位、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無(wú)誤，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿(mǎn)后一年；無(wú)有效期的中藥材和中藥飲片，保存期限不得少于三年。（五）驗(yàn)收結(jié)果處理1.驗(yàn)收合格的中藥，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將其存入合格品區(qū)，并在驗(yàn)收記錄上注明“合格”字樣。2.驗(yàn)收不合格的中藥，應(yīng)填寫(xiě)《不合格藥品通知單》，注明不合格原因，并及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供貨單位聯(lián)系處理。不合格中藥應(yīng)存放在不合格品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止與合格品混淆。3.對(duì)于驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和處理。未經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理的中藥，不得辦理入庫(kù)手續(xù)。五、中藥儲(chǔ)存管理（一）分類(lèi)儲(chǔ)存1.中藥應(yīng)按照中藥材、中藥飲片、中成藥的類(lèi)別進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，不同類(lèi)別的中藥應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.中藥材和中藥飲片應(yīng)按照品種、規(guī)格、產(chǎn)地、采收季節(jié)等進(jìn)行分類(lèi)存放，同類(lèi)中藥應(yīng)集中存放于同一貨位或貨架。3.中成藥應(yīng)按照劑型、功能主治、品種等進(jìn)行分類(lèi)存放，便于查找和管理。（二）堆碼要求1.中藥的堆碼應(yīng)符合安全、合理、整齊、美觀的原則，便于搬運(yùn)、盤(pán)點(diǎn)和檢查。2.中藥材和中藥飲片應(yīng)根據(jù)其特性和包裝形式進(jìn)行堆碼，一般采用貨架存放或地面堆碼。貨架存放時(shí)，應(yīng)按照貨架的承載能力合理堆放，避免超載；地面堆碼時(shí)，應(yīng)按照“五距”要求進(jìn)行，即垛與垛之間的間距不小于1米，垛與墻之間的間距不小于0.5米，垛與梁、柱之間的間距不小于0.3米，垛與地面之間的間距不小于0.1米，主要通道的寬度不小于2米。3.中成藥應(yīng)按照包裝形式和垛高要求進(jìn)行堆碼，一般整件包裝的中成藥垛高不宜超過(guò)2米，零散藥品應(yīng)平整堆放，不得倒置。（三）色標(biāo)管理1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，對(duì)合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等采用不同顏色的標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。2.合格品區(qū)應(yīng)使用綠色標(biāo)識(shí)；不合格品區(qū)應(yīng)使用紅色標(biāo)識(shí)；退貨區(qū)應(yīng)使用黃色標(biāo)識(shí)。3.色標(biāo)應(yīng)醒目、清晰，易于識(shí)別，確保倉(cāng)庫(kù)內(nèi)中藥的存放狀態(tài)一目了然。（四）庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)1.倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)定期組織倉(cāng)庫(kù)保管人員對(duì)中藥進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤(pán)點(diǎn)周期一般為每月一次，每年進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。2.盤(pán)點(diǎn)前，倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)做好準(zhǔn)備工作，包括核對(duì)賬目、整理貨物、準(zhǔn)備盤(pán)點(diǎn)工具等。3.盤(pán)點(diǎn)時(shí)，應(yīng)采用實(shí)地清點(diǎn)的方法，對(duì)中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫(xiě)《盤(pán)盈盤(pán)虧報(bào)告單》。4.盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)根據(jù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，分析盤(pán)盈盤(pán)虧原因，提出處理意見(jiàn)，并將盤(pán)點(diǎn)報(bào)告上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。5.對(duì)于盤(pán)盈盤(pán)虧的中藥，應(yīng)按照公司規(guī)定的審批程序進(jìn)行處理，調(diào)整庫(kù)存賬目，確保庫(kù)存數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。（五）庫(kù)存養(yǎng)護(hù)1.倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。養(yǎng)護(hù)檢查周期應(yīng)根據(jù)中藥的特性和儲(chǔ)存條件確定，一般每月不少于一次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括中藥的外觀性狀、包裝狀況、溫濕度變化、防蟲(chóng)防鼠情況等。如發(fā)現(xiàn)中藥有霉變、蟲(chóng)蛀、泛油、變色、異味等質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如通風(fēng)、除濕、晾曬、熏蒸、消毒等，并做好記錄。3.根據(jù)不同中藥的特性和儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。例如，對(duì)易受潮的中藥，應(yīng)加強(qiáng)防潮措施，控制倉(cāng)庫(kù)濕度；對(duì)易生蟲(chóng)的中藥，應(yīng)定期進(jìn)行防蟲(chóng)處理；對(duì)含揮發(fā)油的中藥，應(yīng)注意密封保存，防止揮發(fā)油散失。4.質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行質(zhì)量抽檢，監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)保管人員的養(yǎng)護(hù)工作。抽檢結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄和分析，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并跟蹤整改情況。六、中藥出庫(kù)管理（一）出庫(kù)計(jì)劃1.各部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售等需要，提前向倉(cāng)庫(kù)提交中藥領(lǐng)料計(jì)劃，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.倉(cāng)庫(kù)主管根據(jù)領(lǐng)料計(jì)劃，結(jié)合庫(kù)存情況，合理安排出庫(kù)計(jì)劃，并及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)保管人員做好發(fā)貨準(zhǔn)備。（二）出庫(kù)審核1.倉(cāng)庫(kù)保管人員在發(fā)貨前，應(yīng)對(duì)領(lǐng)料單進(jìn)行審核，核對(duì)領(lǐng)料部門(mén)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息是否準(zhǔn)確無(wú)誤，領(lǐng)料單是否有相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)。2.如發(fā)現(xiàn)領(lǐng)料單存在問(wèn)題或疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與領(lǐng)料部門(mén)溝通核實(shí)，未經(jīng)審核或?qū)徍瞬煌ㄟ^(guò)的領(lǐng)料單不得發(fā)貨。（三）發(fā)貨操作1.倉(cāng)庫(kù)保管人員按照審核通過(guò)的領(lǐng)料單，準(zhǔn)確無(wú)誤地發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，確保發(fā)出的中藥質(zhì)量合格、有效期內(nèi)。2.對(duì)整件包裝的中藥，應(yīng)檢查包裝完好情況，如有破損、變形等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)更換包裝或進(jìn)行補(bǔ)貨。3.發(fā)貨過(guò)程中，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格等信息，確保發(fā)貨準(zhǔn)確無(wú)誤。發(fā)貨后，應(yīng)在領(lǐng)料單上簽名確認(rèn)，并及時(shí)更新庫(kù)存記錄。（四）出庫(kù)復(fù)核1.發(fā)貨完成后，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安排專(zhuān)人對(duì)發(fā)出的中藥進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、包裝等是否與領(lǐng)料單一致。2.復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)在領(lǐng)料單上簽名確認(rèn)，并將發(fā)出的中藥交付給領(lǐng)料部門(mén)。如發(fā)現(xiàn)復(fù)核結(jié)果與發(fā)貨記錄不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并采取相應(yīng)的處理措施。（五）出庫(kù)記錄1.倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)詳細(xì)記錄中藥的出庫(kù)情況，包括出庫(kù)日期、領(lǐng)料部門(mén)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、發(fā)貨人、復(fù)核人等信息。2.出庫(kù)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.出庫(kù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿(mǎn)后一年；無(wú)有效期的中藥材和中藥飲片，保存期限不得少于三年。七、中藥退貨管理（一）退貨原因1.因質(zhì)量問(wèn)題或其他原因需要退貨的中藥，由采購(gòu)部門(mén)或銷(xiāo)售部門(mén)填寫(xiě)《退貨通知單》，注明退貨原因、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，并提交給倉(cāng)庫(kù)。2.倉(cāng)庫(kù)收到《退貨通知單》后，應(yīng)及時(shí)安排退貨接收工作。（二）退貨驗(yàn)收1.倉(cāng)庫(kù)保管人員在接收退貨中藥時(shí)，應(yīng)按照驗(yàn)收入庫(kù)的要求進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)退貨中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量狀況等是否與《退貨通知單》一致。2.對(duì)于退貨中藥的質(zhì)量驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)按照不合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行處理，并及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供貨單位聯(lián)系協(xié)商解決。（三）退貨入庫(kù)1.驗(yàn)收合格的退貨中藥，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，存入退貨區(qū)，并在退貨記錄上注明“合格”字樣。2.驗(yàn)收不合格的退貨中藥，應(yīng)填寫(xiě)《不合格藥品通知單》，注明不合格原因，并按照不合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行處理，存放在不合格品區(qū)，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止與合格品混淆。（四）退貨記錄1.倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)詳細(xì)記錄中藥的退貨情況，包括退貨日期、退貨部門(mén)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、退貨原因、驗(yàn)收情況等信息。2.退貨記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.退貨記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期滿(mǎn)后一年；無(wú)有效期的中藥材和中藥飲片，保存期限不得少于三年。八、特殊藥品管理（一）特殊藥品范圍本制度所指的特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。（二）管理要求1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置特殊藥品專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９?，并?shí)行雙人雙鎖管理。2.特殊藥品的出入庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的審批程序進(jìn)行，做到賬物相符。3.倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)，熟