中藥配藥管理制度

中藥配藥管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)中藥配藥管理，規(guī)范中藥調(diào)配流程，確保中藥配方質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及中藥配藥的部門和人員，包括中藥房、煎藥室等相關(guān)崗位。3.基本原則遵循中醫(yī)藥理論，嚴(yán)格按照中醫(yī)處方進(jìn)行調(diào)配，確保藥物的性味、歸經(jīng)、功效準(zhǔn)確無誤。堅(jiān)持質(zhì)量第一，選用道地藥材，保證藥材質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和公司規(guī)定。注重調(diào)配效率，優(yōu)化工作流程，減少患者等待時(shí)間。強(qiáng)化安全意識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。二、人員管理1.人員資質(zhì)從事中藥配藥工作的人員應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)知識，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。中藥師及以上職稱人員負(fù)責(zé)審核處方、指導(dǎo)調(diào)配工作，確保配藥質(zhì)量。2.培訓(xùn)與考核定期組織中藥配藥人員參加專業(yè)培訓(xùn)，內(nèi)容包括中醫(yī)藥理論知識、藥材鑒別、配方技能、安全操作規(guī)程等，不斷提升業(yè)務(wù)水平。建立人員考核機(jī)制，對中藥配藥人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。3.崗位職責(zé)中藥調(diào)配員負(fù)責(zé)接收處方，認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、劑量、用法、用量等，如有疑問及時(shí)與處方醫(yī)師溝通。按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配中藥，嚴(yán)格執(zhí)行稱取、分劑量、核對等操作流程，確保劑量準(zhǔn)確無誤。對調(diào)配好的中藥進(jìn)行質(zhì)量檢查，如發(fā)現(xiàn)藥材質(zhì)量問題或調(diào)配差錯(cuò)，及時(shí)報(bào)告并處理。協(xié)助中藥師完成其他相關(guān)工作，如整理藥斗、補(bǔ)充藥材等。中藥師負(fù)責(zé)審核中藥處方，對處方的合理性、準(zhǔn)確性進(jìn)行把關(guān)，糾正不規(guī)范處方，確保患者用藥安全。指導(dǎo)中藥調(diào)配員進(jìn)行中藥調(diào)配工作，解答調(diào)配過程中的疑問，對調(diào)配質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)處理中藥調(diào)配過程中的特殊情況，如毒性中藥、貴重中藥的調(diào)配等，確保調(diào)配符合規(guī)定。參與中藥房的質(zhì)量管理工作，定期對藥材質(zhì)量、調(diào)配流程等進(jìn)行檢查和評估，提出改進(jìn)意見和建議。煎藥室工作人員負(fù)責(zé)中藥湯劑的煎煮工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行煎藥，控制煎藥時(shí)間、火候等參數(shù)，確保湯劑質(zhì)量。對煎好的湯劑進(jìn)行質(zhì)量檢查，如外觀、氣味、濃度等，保證湯劑符合標(biāo)準(zhǔn)要求。負(fù)責(zé)煎藥設(shè)備的日常維護(hù)和清潔工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。做好煎藥記錄，包括患者姓名、處方編號、煎藥時(shí)間、湯劑數(shù)量等，便于追溯和查詢。三、處方管理1.處方來源本公司中藥房接收的處方主要來源于醫(yī)院門診、住院部以及外部合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的中醫(yī)處方。2.處方審核中藥調(diào)配員接收處方后，首先對處方的完整性進(jìn)行檢查，包括處方箋是否有醫(yī)師簽名、患者信息是否齊全等。中藥師對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，重點(diǎn)審查以下內(nèi)容：處方用藥的合理性，是否符合中醫(yī)辨證論治原則，有無藥物濫用、重復(fù)用藥等情況。藥品名稱、劑量、用法、用量是否準(zhǔn)確無誤，是否符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。特殊管理藥品（如毒性中藥、麻醉中藥等）的使用是否符合規(guī)定，處方開具是否符合限量要求。對存在疑問的處方，及時(shí)與處方醫(yī)師溝通確認(rèn)，不得擅自更改或調(diào)配。3.處方調(diào)配中藥調(diào)配員根據(jù)審核后的處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配前需洗手，穿戴工作服、工作帽、口罩等。按照處方順序，逐一稱取中藥飲片，使用經(jīng)校準(zhǔn)的衡器準(zhǔn)確稱取劑量，確保誤差在規(guī)定范圍內(nèi)。對于質(zhì)地堅(jiān)硬、體積過大或粘性較強(qiáng)的藥材，應(yīng)先進(jìn)行適當(dāng)處理，如搗碎、切制等，再進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過程中，要仔細(xì)核對每味藥材的名稱、劑量、質(zhì)量，防止錯(cuò)配、漏配。將調(diào)配好的中藥飲片放入清潔、干燥的藥袋中，扎緊袋口，并在藥袋上標(biāo)明患者姓名、劑數(shù)、用法等信息。4.處方核對調(diào)配完成后，中藥調(diào)配員進(jìn)行自查，核對調(diào)配的藥材名稱、劑量、質(zhì)量、藥袋標(biāo)注信息等是否準(zhǔn)確無誤。中藥師對調(diào)配好的處方進(jìn)行全面核對，重點(diǎn)核對以下內(nèi)容：與處方內(nèi)容再次核對，確保藥材品種、劑量、用法、用量完全一致。檢查藥袋標(biāo)注信息是否清晰、準(zhǔn)確，患者姓名、劑數(shù)、用法等是否與處方相符。對毒性中藥、貴重中藥等進(jìn)行重點(diǎn)復(fù)核，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。核對無誤后，中藥師在處方上簽字確認(rèn)。5.處方保存調(diào)配后的處方應(yīng)妥善保存，保存期限按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。一般處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可銷毀。銷毀時(shí)應(yīng)做好記錄，包括處方編號、患者姓名、銷毀時(shí)間、銷毀人等信息。四、藥材管理1.藥材采購建立嚴(yán)格的藥材采購管理制度，選擇具有合法資質(zhì)的藥材供應(yīng)商，確保所采購的藥材質(zhì)量可靠、來源合法。采購人員應(yīng)根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求和庫存情況，制定合理的采購計(jì)劃，避免積壓或缺貨。對采購的藥材進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，檢查藥材的外觀、性狀、色澤、氣味、含水量等是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)索取質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)證明文件。建立藥材采購檔案，記錄供應(yīng)商信息、采購日期、藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量驗(yàn)收情況等，便于追溯和查詢。2.藥材驗(yàn)收藥材到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)在驗(yàn)收場地進(jìn)行，避免藥材受到污染。按照藥材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對藥材的產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法、規(guī)格等級、質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查。對貴重藥材、毒性藥材等進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收，確保質(zhì)量符合規(guī)定。驗(yàn)收合格的藥材應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，注明藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、驗(yàn)收日期等信息。驗(yàn)收不合格的藥材應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。3.藥材儲存設(shè)立專門的藥材倉庫，保持倉庫清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥材儲存要求。藥材應(yīng)分類存放，按照藥材的性味、功效、質(zhì)地等進(jìn)行分區(qū)儲存，并有明顯的標(biāo)識。對易蟲蛀、霉變、泛油的藥材，應(yīng)采取相應(yīng)的防蟲、防霉、防潮措施，如密封保存、冷藏、熏蒸等。定期對藥材進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)藥材有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)清理并記錄。4.藥材養(yǎng)護(hù)制定藥材養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對藥材進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括檢查藥材的質(zhì)量狀況、儲存環(huán)境、防蟲防霉措施等。對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)處理，如對受潮的藥材進(jìn)行晾曬、對生蟲的藥材進(jìn)行除蟲等。建立藥材養(yǎng)護(hù)檔案，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法、藥材質(zhì)量變化情況等信息，為藥材質(zhì)量管理提供依據(jù)。五、調(diào)配操作規(guī)范1.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員應(yīng)提前做好工作區(qū)域的清潔衛(wèi)生，整理藥斗，補(bǔ)充短缺藥材，確保調(diào)配工作順利進(jìn)行。檢查衡器、量具等設(shè)備是否準(zhǔn)確無誤，如有誤差及時(shí)校準(zhǔn)。準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和容器，如藥戥、藥匙、鑷子、藥袋等，并保持清潔。2.調(diào)配操作調(diào)配人員應(yīng)按照處方順序依次稱取藥材，先稱取質(zhì)地較輕、體積較大的藥材，后稱取質(zhì)地較重、體積較小的藥材，以保證劑量準(zhǔn)確。稱取藥材時(shí)，應(yīng)將衡器放置在平穩(wěn)的桌面上，調(diào)零后進(jìn)行稱量。稱量過程中要注意觀察衡器指針的變化，確保劑量準(zhǔn)確在規(guī)定范圍內(nèi)。對于一些特殊藥材，如毒性中藥、貴重中藥等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。毒性中藥應(yīng)實(shí)行雙人核對制度，確保劑量準(zhǔn)確無誤；貴重中藥應(yīng)單獨(dú)稱量，仔細(xì)核對數(shù)量。調(diào)配過程中，要注意保持藥材的純凈度，避免混入雜質(zhì)。如有需要，應(yīng)對藥材進(jìn)行篩選、風(fēng)選、水選等處理。將調(diào)配好的藥材放入藥袋中時(shí)，要注意輕拿輕放，避免藥材散落或破碎。藥袋應(yīng)扎緊袋口，防止藥材漏出。3.調(diào)配后核對調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)進(jìn)行自查，核對藥材名稱、劑量、質(zhì)量、藥袋標(biāo)注信息等是否準(zhǔn)確無誤。中藥師對調(diào)配好的處方進(jìn)行全面核對，重點(diǎn)核對藥材品種、劑量、用法、用量、藥袋標(biāo)注信息等是否與處方一致。核對無誤后，中藥師在處方上簽字確認(rèn)。六、煎藥管理1.煎藥設(shè)備管理配備符合國家標(biāo)準(zhǔn)的煎藥設(shè)備，定期對煎藥設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。煎藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉污染。清潔消毒方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。建立煎藥設(shè)備使用檔案，記錄設(shè)備的型號、購置時(shí)間、使用情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄等信息。2.煎藥操作規(guī)范煎藥人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行煎藥，根據(jù)藥材的性質(zhì)和處方要求，選擇合適的煎藥方法和時(shí)間。一般藥材應(yīng)采用常規(guī)煎煮法，先浸泡藥材30分鐘至1小時(shí)，然后用武火煮沸，再改用文火煎煮一定時(shí)間。具體煎煮時(shí)間應(yīng)根據(jù)藥材的種類和劑量而定。對于一些特殊藥材，如解表藥、清熱藥等，應(yīng)采用特殊煎煮方法，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等。煎藥人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的方法進(jìn)行操作，確保藥材的有效成分充分煎出。在煎藥過程中，要注意觀察火候和水量，防止藥液溢出或煎干。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)采取措施處理。煎好的湯劑應(yīng)及時(shí)過濾，去除藥渣，確保湯劑質(zhì)量純凈。過濾后的湯劑應(yīng)倒入清潔、干燥的容器中。3.煎藥質(zhì)量控制對煎好的湯劑進(jìn)行質(zhì)量檢查，包括外觀、氣味、濃度、澄明度等。湯劑應(yīng)無異味、無沉淀、無雜質(zhì)，符合規(guī)定要求。定期對煎藥質(zhì)量進(jìn)行評估，可通過檢測湯劑中的有效成分含量等方法，確保煎藥質(zhì)量穩(wěn)定可靠。建立煎藥記錄制度，詳細(xì)記錄煎藥日期、患者姓名、處方編號、藥材名稱、劑量、煎藥方法、煎藥時(shí)間、湯劑數(shù)量等信息，便于追溯和查詢。七、質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理體系建立完善的中藥配藥質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)和流程，確保中藥配藥全過程質(zhì)量可控。質(zhì)量管理部門定期對中藥房、煎藥室等部門的工作進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。加強(qiáng)對藥材采購、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配、煎藥等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查定期對中藥配藥工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、處方管理、藥材管理、調(diào)配操作、煎藥質(zhì)量等方面。采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。對質(zhì)量問題嚴(yán)重的部門和個(gè)人，按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)