- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2024-07-02 頒布

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基本信息:
- 標(biāo)準(zhǔn)號:ISO 80369-2:2024 FR
- 標(biāo)準(zhǔn)名稱:小口徑液體和氣體連接器在醫(yī)療應(yīng)用 - 第2部分:呼吸應(yīng)用連接器
- 英文名稱:Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 2: Connectors for respiratory applications
- 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
- 發(fā)布日期:2024-07-02
文檔簡介
ISO80369-2:2024標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療應(yīng)用中小口徑液體和氣體連接器的第二部分:呼吸應(yīng)用連接器。這個標(biāo)準(zhǔn)提供了有關(guān)呼吸應(yīng)用連接器的設(shè)計、制造、測試和維護(hù)方面的詳細(xì)要求。下面是對這個標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解釋:
1.設(shè)計:該標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了呼吸應(yīng)用連接器的設(shè)計應(yīng)考慮到病人的安全和舒適性。它應(yīng)該易于插入和拔出,具有防脫落設(shè)計,并應(yīng)配備防止誤插入的機制。此外,連接器應(yīng)該能夠承受在呼吸過程中可能發(fā)生的振動和沖擊。
2.制造:制造過程應(yīng)該遵循嚴(yán)格的衛(wèi)生和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。連接器應(yīng)該經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測,以確保其符合所有規(guī)定的要求。此外,連接器的材料應(yīng)該能夠抵抗腐蝕和磨損,并應(yīng)易于清潔和消毒。
3.測試:連接器應(yīng)經(jīng)過一系列的測試,以確保它們在各種條件下都能正常工作。這些測試可能包括電氣性能測試、流體密封性測試、振動測試、沖擊測試和環(huán)境適應(yīng)性測試等。
4.維護(hù):連接器應(yīng)定期維護(hù)和檢查,以確保它們始終處于良好的工作狀態(tài)。這可能包括定期清潔、潤滑和維護(hù)連接器部件,以確保其性能和安全性。
ISO80369-2:2024標(biāo)準(zhǔn)提供了呼吸應(yīng)用連接器的設(shè)計、制造、測試和維護(hù)方面的詳細(xì)要求,以確保它們在醫(yī)療應(yīng)用中能夠安全、有
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