醫(yī)院質(zhì)量管理課件

1、實(shí)用醫(yī)院質(zhì)量管理學(xué),主講人：郭麗敏 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院 2008.2 Tele-mail:,課程內(nèi)容簡(jiǎn)介,醫(yī)院質(zhì)量管理緒論 醫(yī)院質(zhì)量體系認(rèn)證 醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理 病種醫(yī)療質(zhì)量管理 藥品質(zhì)量管理與臨床藥學(xué)質(zhì)量控制 護(hù)理質(zhì)量管理,綜述部分,課程內(nèi)容簡(jiǎn)介,醫(yī)療、教學(xué)、科研集成質(zhì)量管理 后勤服務(wù)質(zhì)量管理 醫(yī)院QC小組活動(dòng) 醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量管理 醫(yī)院形象工程,課程內(nèi)容簡(jiǎn)介,醫(yī)院質(zhì)量評(píng)價(jià)及醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析方法和工具 典型案例分析,課程內(nèi)容簡(jiǎn)介,綜述部分 主要從質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展、質(zhì)量體系的概念和要素、醫(yī)院質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理來(lái)介紹什么是醫(yī)院質(zhì)量管理。 分述部分 詳細(xì)介紹病種、藥品、護(hù)理、后勤

2、、QC小組活動(dòng)、服務(wù)等方面的質(zhì)量管理,相關(guān)參考書(shū)及雜志：,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理，任真年著， 2001年 醫(yī)院質(zhì)量管理，陳紹福編著，蔡仁華主編，2007年 醫(yī)院全面品質(zhì)管理實(shí)施手冊(cè)，王復(fù)蘇主編，2002年 如何提高醫(yī)療質(zhì)量保障醫(yī)療安全，邵根法等編，2006年 現(xiàn)代醫(yī)院質(zhì)量管理流程圖解，任真年主編，2005年 病種質(zhì)量管理與病種付費(fèi)方式，武廣華主編，2006年 跨越醫(yī)療質(zhì)量的裂痕，王曉波等主譯，2005年 ISO9000醫(yī)院質(zhì)量管理體系:醫(yī)院質(zhì)量管理，韋云，2005年 中華醫(yī)院管理雜志 中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理 中國(guó)醫(yī)院,第一章 緒論,一、質(zhì)量的科學(xué)概念 二、質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展 三、醫(yī)院質(zhì)量管理概述 四、醫(yī)

3、院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì),案例：我親身經(jīng)歷醫(yī)院配眼鏡的感受,我自幼眼睛不好,看什么東西都模糊不清。長(zhǎng)大后,一副眼鏡總是架在鼻梁上。就是這樣,還看不清對(duì)面的來(lái)者,自然也談不上主動(dòng)與熟人打招呼,弄得人家說(shuō)我不懂禮貌,架子大,臭擺譜兒。看來(lái)我的眼睛是越發(fā)地近視了。我必須重新配眼鏡,起碼能讓我看見(jiàn)人間的“煙火”和人。 我來(lái)到醫(yī)院。醫(yī)生對(duì)我很熱情。一通忙乎后,眼鏡配好了。但奇怪的是,戴上新眼鏡,仍是看不清東西。問(wèn)醫(yī)生,醫(yī)生說(shuō)戴剛配的眼鏡都是這樣,戴一陣后就適應(yīng)了。但讓人不解的是,我戴了半個(gè)月后,眼睛還是看不清東西。 眼睛看不清東西是很痛苦的事。我決定去醫(yī)院?jiǎn)杺€(gè)明白。醫(yī)生依然是笑臉相迎。讓人想不到的是,電腦驗(yàn)

4、光之后的結(jié)果,競(jìng)將我和醫(yī)生都嚇了一跳:原來(lái)我第一次來(lái)這里面配鏡時(shí),醫(yī)生將我左眼的視力寫(xiě)成了右眼的視力,將右眼的視力寫(xiě)成了左眼的視力。用這種“張冠李戴”的眼鏡怎能看清東西!我不禁有些惱怒。在我的質(zhì)問(wèn)下,醫(yī)生一點(diǎn)兒也不發(fā)火,不住地解釋,請(qǐng)我原諒?？次胰允遣灰啦火?醫(yī)生動(dòng)了感情般地哀求:“千萬(wàn)別找我們醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)。否則,輕者批評(píng),扣獎(jiǎng)金,重者解聘,醫(yī)生的這碗飯也不好吃呢!” 我這個(gè)人愛(ài)動(dòng)惻隱之心,見(jiàn)醫(yī)生這般“動(dòng)情”,我便采取了大事化小、 小事化了的做法。自然醫(yī)生對(duì)我是笑臉相送。 從那以后,我對(duì)醫(yī)院的醫(yī)生也就分了三六九等。好的醫(yī)生自然是有的, 而且是主流。否則,醫(yī)院就難以勝任救死扶傷的使命。可畢竟也有一

5、部分醫(yī)生待病人不那么熱情,技術(shù)不那么高,甚至不負(fù)責(zé)任。如果患者遇到了這樣的醫(yī)生,小命就有些懸乎了。由此,我倒感到一些慶幸:幸虧我沒(méi)得什么大病、要命的病。否則,遇到給我配鏡一類的醫(yī)生,結(jié)局會(huì)怎樣呢? 資料來(lái)源:李鋒:我親身經(jīng)歷醫(yī)院配眼鏡的感受,載健康報(bào)。 這個(gè)案例指出了某個(gè)醫(yī)院出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,同時(shí),也揭示出醫(yī)院的質(zhì)量對(duì)于病人的重要性。那么,什么是醫(yī)院的質(zhì)量呢?,一、質(zhì)量的科學(xué)概念,（一）質(zhì)量定義 質(zhì)量（Quality）來(lái)自拉丁文Quzlis，本性的意思。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的質(zhì)量定義：質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度，也就是說(shuō)，質(zhì)量是一件產(chǎn)品、一個(gè)過(guò)程或者一項(xiàng)服務(wù)滿足對(duì)其預(yù)定要求的能力和特

6、性的總和,（二）質(zhì)量特性,定義：一種能夠?qū)δ撤N質(zhì)量按單元進(jìn)行區(qū)別和鑒定的特性，如壽命、安全性、經(jīng)濟(jì)性等。 質(zhì)量特性的三種形態(tài)： 1、可計(jì)量的特性：如重量、長(zhǎng)度等 2、可數(shù)的特性：如人數(shù)、天數(shù)等 3、分類或分等定性：如等級(jí)、醫(yī)療轉(zhuǎn)歸等,（三）質(zhì)量缺陷,定義：是指某種質(zhì)量特性不符合明確規(guī)定的特征表量。 1、質(zhì)量缺陷的分級(jí) 2、質(zhì)量缺陷的性質(zhì) 3、產(chǎn)生質(zhì)量缺陷的原因,（四）質(zhì)量范圍,定義：是指由質(zhì)量要素所決定的質(zhì)量判定范圍和質(zhì)量管理的質(zhì)量范圍。 1、絕對(duì)質(zhì)量范圍 2、相對(duì)質(zhì)量范圍,（五）醫(yī)療質(zhì)量概念,從醫(yī)院的角度理解質(zhì)量： 質(zhì)量是醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品、行為與過(guò)程滿足醫(yī)院顧客的要求、相關(guān)法律法規(guī)要求及醫(yī)

7、院組織自身要求的能力與結(jié)果 醫(yī)療服務(wù)的特性： 醫(yī)療行為對(duì)象的復(fù)雜性 醫(yī)療行為結(jié)果的不確定性 醫(yī)療行為結(jié)果的不可重復(fù)性 醫(yī)療行為對(duì)象的社會(huì)性,（五）醫(yī)療質(zhì)量概念,多納貝丁認(rèn)為： 醫(yī)療質(zhì)量是由結(jié)構(gòu)（structure）、過(guò)程（process）和結(jié)果（outcome）組成的，從而以最小的危險(xiǎn)與最小的成本給患者最適當(dāng)?shù)慕】禒顟B(tài)。 注：美國(guó)醫(yī)院管理專家阿貝迪斯-多納貝丁（Avedis Donabedian）以品質(zhì)的七大柱（Seven Pillars of Quality）享譽(yù)國(guó)際；被學(xué)生昵稱為：結(jié)構(gòu)過(guò)程結(jié)果先生（Mr. Structure-Process-Outcome），死于2000年11月9日，享年

8、81歲，他的一生經(jīng)由研究和寫(xiě)作，建構(gòu)了現(xiàn)今健康照護(hù)品質(zhì)評(píng)估的觀念基石,（五）醫(yī)療質(zhì)量概念,醫(yī)療質(zhì)量包含多要素： 主要有（1）技術(shù)要素；（2）人際關(guān)系要素；（3）環(huán)境舒適性要素；等 這些要素絕非孤立存在，而是相互影響和相互作用，最終決定醫(yī)療的質(zhì)量。,（五）醫(yī)療質(zhì)量概念,1、個(gè)案醫(yī)療質(zhì)量 是指一個(gè)具體病例的醫(yī)療質(zhì)量。 2、群體醫(yī)療質(zhì)量 是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)社會(huì)人群提供醫(yī)療服務(wù)的總體質(zhì)量，包括：反映醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)；醫(yī)療服務(wù)工作效率的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)等等。,（六）醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的形成及其質(zhì)量結(jié)構(gòu),三級(jí)質(zhì)量結(jié)構(gòu)： 基礎(chǔ)質(zhì)量 環(huán)節(jié)質(zhì)量 終末質(zhì)量,1、基礎(chǔ)質(zhì)量,基礎(chǔ)質(zhì)量是保證醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)正常運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)和必備條件

9、。 決定醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量的五要素：人員、技術(shù)、物資、規(guī)章制度和時(shí)間。 五要素的關(guān)系：缺一不可、相互依靠、相互制約,2、環(huán)節(jié)質(zhì)量,環(huán)節(jié)質(zhì)量指醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量，又稱為過(guò)程質(zhì)量。 醫(yī)院的環(huán)節(jié)質(zhì)量取決于對(duì)就醫(yī)病人的診斷和治療的過(guò)程，包括對(duì)病人進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中所有將被采取和不被采取的措施和活動(dòng)。,2、環(huán)節(jié)質(zhì)量,醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程的設(shè)計(jì) 醫(yī)療診斷環(huán)節(jié)質(zhì)量管理 醫(yī)療治療環(huán)節(jié)質(zhì)量管理 醫(yī)療護(hù)理環(huán)節(jié)質(zhì)量管理 醫(yī)院環(huán)節(jié)質(zhì)量管理方法,醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)過(guò)程的設(shè)計(jì),設(shè)計(jì)醫(yī)療服務(wù)的過(guò)程 門(mén)診流程：咨詢 掛號(hào) 候診 就診 交費(fèi) 檢查 取藥/治療 離院 住院流程：門(mén)診申請(qǐng) 辦理入院 入院診斷 治療 手術(shù) 康復(fù) 療效評(píng)

10、價(jià) 出院 確定環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的內(nèi)容 診斷質(zhì)量、治療質(zhì)量、護(hù)理質(zhì)量、醫(yī)技工作質(zhì)量、藥劑工作質(zhì)量、后勤保障質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)管理質(zhì)量,醫(yī)院環(huán)節(jié)質(zhì)量管理,分解環(huán)節(jié)單元，明確環(huán)節(jié)質(zhì)量管理內(nèi)容 抓住醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控 常用的環(huán)節(jié)質(zhì)量管理檢查方法 常用的環(huán)節(jié)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo),醫(yī)院終末質(zhì)量管理,常用的評(píng)價(jià)指標(biāo) 醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理 醫(yī)療終末質(zhì)量管理方法,醫(yī)療終末質(zhì)量常用的評(píng)價(jià)指標(biāo),美國(guó)的潘頓1928年提出的九項(xiàng)指標(biāo) 美國(guó)的梅吉邦尼1962年提出的20項(xiàng)指標(biāo) 日本三藤寬博士提出的13項(xiàng)指標(biāo) 我國(guó)衛(wèi)生部1989年的23項(xiàng)指標(biāo) 我國(guó)衛(wèi)生部2005年的22項(xiàng)指標(biāo),我國(guó)衛(wèi)生部2005年的22項(xiàng)指標(biāo),2005年(醫(yī)院管理

11、年)我國(guó)衛(wèi)生部在醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南（試行）中對(duì)終末質(zhì)量提出了22項(xiàng)指標(biāo)，如： 入出院診斷符合率95% 手術(shù)前后診斷符合率95% CT檢查陽(yáng)性率70% 甲級(jí)病案率90% 平均住院日16天 等等,醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理,醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理主要是對(duì)醫(yī)院醫(yī)療終末質(zhì)量的數(shù)字資料的收集、整理、計(jì)算和分析等步驟進(jìn)行科學(xué)管理的過(guò)程。,醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理,醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理的作用 醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理的內(nèi)容 醫(yī)療終末質(zhì)量常用的統(tǒng)計(jì)方法,醫(yī)療終末質(zhì)量常用的統(tǒng)計(jì)方法,對(duì)比分析 相對(duì)數(shù)分析 統(tǒng)計(jì)圖表分析,醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理的內(nèi)容,醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料的連續(xù)性 醫(yī)療終末質(zhì)量資料的準(zhǔn)確性和完整性 醫(yī)療終末質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料

12、的及時(shí)性,二、質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展,質(zhì)量管理（Quality management ,QM）是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)；并建立完善的質(zhì)量體系，通過(guò)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，實(shí)施質(zhì)量管理的全部職能的所有活動(dòng)。,二、質(zhì)量管理的產(chǎn)生和發(fā)展,（一）質(zhì)量管理的產(chǎn)生 質(zhì)量管理是隨著社會(huì)生產(chǎn)力和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而產(chǎn)生、發(fā)展的。,（一）質(zhì)量管理的產(chǎn)生,五個(gè)階段： 操作者的自我質(zhì)控階段 手工業(yè)者小集體的“工長(zhǎng)”質(zhì)控階段 質(zhì)量檢驗(yàn)階段 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 全面質(zhì)量管理階段,20世紀(jì)初以來(lái),（二）近代和現(xiàn)代質(zhì)量管理的發(fā)展,20世紀(jì)初，泰勒提出了科學(xué)管理思想 20世紀(jì)30年代，美國(guó)的休哈特將概率論和數(shù)理統(tǒng)

13、計(jì)方法引進(jìn)質(zhì)量管理 20世紀(jì)50年代 朱蘭提出了全面質(zhì)量管理(TQM)思想 1961年費(fèi)根堡姆出版全面質(zhì)量管理 戴明：戴明環(huán)PDCA循環(huán),（二）近代和現(xiàn)代質(zhì)量管理的發(fā)展,統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 (SQC) 之父 1924年5月 “控制圖”( Control Chart ) 重要的著作產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)控制（Economic Control of Quality of Manufactured Product） ， 1931年出版后被成為公認(rèn)為質(zhì)量基本原理的起源。,沃特阿曼德休哈特（Walter A. Shewhart）,（三）全面質(zhì)量管理的發(fā)展,PDCA循環(huán)(PDCA Cycle)又稱戴明循環(huán)(Demi

14、ng Cycle) “出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷” 的質(zhì)量管理大師：戴明 1980年6月24日 NBC播放舉世聞名的“日本能為什么我們不能”(If Japan Can, Why Cant We?)，使戴明博士一夜成名,威廉愛(ài)德華茲戴明 （William Edwards Deming）,（三）全面質(zhì)量管理的發(fā)展,全面質(zhì)量管理的六個(gè)不同點(diǎn)： 1、由管物轉(zhuǎn)變?yōu)槿说乃刭|(zhì)管理； 2、由事后質(zhì)檢轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防為主； 3、作為系統(tǒng)工程進(jìn)行全面管理； 4、質(zhì)量工作為管理工作的核心； 5、滿足顧客或服務(wù)對(duì)象的需要； 6、持續(xù)改進(jìn)。,（三）全面質(zhì)量管理的發(fā)展,全面質(zhì)量管理起源于美國(guó)，但全面興起并發(fā)展于日本。 戴明博士從1950年起到

15、日本指導(dǎo)質(zhì)量管理一直持續(xù)長(zhǎng)達(dá)近四十年，可以說(shuō)日本的質(zhì)量管理是由戴明博士帶動(dòng)起來(lái)都不為過(guò)。,三、醫(yī)院質(zhì)量管理概述,（一）醫(yī)院質(zhì)量管理概念 狹義的醫(yī)院質(zhì)量管理概念 廣義的醫(yī)院質(zhì)量管理概念,（二）醫(yī)院質(zhì)量管理的意義和目的,醫(yī)院經(jīng)營(yíng)模式的轉(zhuǎn)變 醫(yī)院服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變,（三）醫(yī)院全面質(zhì)量管理的基本要領(lǐng)和原則,醫(yī)院全面質(zhì)量管理的基本原則： 人本原則 以病人為中心的原則 預(yù)防為主的原則 安全性原則 責(zé)任制原則 質(zhì)量成本原則 質(zhì)量否決制原則 系統(tǒng)化原則,（四）醫(yī)院全面質(zhì)量管理規(guī)范化,“三全”規(guī)范 “三級(jí)”規(guī)范 “四嚴(yán)”規(guī)范 全面質(zhì)量管理的“四大支柱”,（五）醫(yī)院質(zhì)量管理的特點(diǎn),醫(yī)療質(zhì)量載體的特殊性 醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題的

16、敏感性 醫(yī)療質(zhì)量形成規(guī)律的特殊性 醫(yī)療質(zhì)量控制的個(gè)體化特點(diǎn),四、醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì),（一）醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展 醫(yī)療界在20世紀(jì)初期開(kāi)始對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行醫(yī)院質(zhì)量管理。 1、醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估 2、醫(yī)療質(zhì)量保證（QA） 3、全面質(zhì)量管理（TQM） 4、持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)（CQI）,四、醫(yī)院質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì),（二）醫(yī)院質(zhì)量管理的新趨勢(shì) 1.從病例醫(yī)療質(zhì)量管理向病種醫(yī)療質(zhì)量管理發(fā)展 2.從醫(yī)療質(zhì)量管理向醫(yī)院全面質(zhì)量管理發(fā)展 3.從個(gè)體質(zhì)量控制向臨床科室質(zhì)量管理、醫(yī)院質(zhì)量管理體系發(fā)展 4.從終末質(zhì)量管理向過(guò)程質(zhì)量管理發(fā)展,（二）醫(yī)院質(zhì)量管理的新趨勢(shì),5.從管理者推動(dòng)向受益者推動(dòng)發(fā)展 6.從質(zhì)量控制向標(biāo)準(zhǔn)化管理發(fā)

17、展 7.從質(zhì)量保證向持續(xù)改進(jìn)發(fā)展 8.從醫(yī)療安全向病人滿意發(fā)展,第二章 醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證,質(zhì)量體系和質(zhì)量體系概述 質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量評(píng)審的概念、分類和目的 GB/T 19000 idt ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)概述 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和原則 醫(yī)院引進(jìn)ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及其文件化要求 醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的異同及其互補(bǔ)關(guān)系,一、質(zhì)量體系和質(zhì)量體系概述,(一)質(zhì)量體系 (二)質(zhì)量管理體系 (三)醫(yī)院建立質(zhì)量管理體系的目的,（一）質(zhì)量體系,質(zhì)量體系的概念 質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證所必需的“組織結(jié)構(gòu)”、“資源”、

18、“過(guò)程”和“程序”。 1.構(gòu)成質(zhì)量體系的“組織結(jié)構(gòu)” 是指所有與質(zhì)量有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、組織管理及其質(zhì)量管理職能、職責(zé)和權(quán)限。,（一）質(zhì)量體系,2. “資源” 企業(yè)的所有資源都必然要成為構(gòu)成質(zhì)量體系的資源 3. “過(guò)程” 是指有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的全部活動(dòng)，包括生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程和各項(xiàng)管理工作過(guò)程。 4. “程序”,（二）質(zhì)量管理體系,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）(International Organization for Standardization ) 1947年成立 70年代末，成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)） 80年代以來(lái)，制定質(zhì)量術(shù)語(yǔ)，發(fā)布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 90

19、年代，發(fā)布ISO9004-2質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南 第2部分：服務(wù)指南 質(zhì)量管理體系的定義：是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。,（三）醫(yī)院建立質(zhì)量管理體系的目的,堅(jiān)持醫(yī)院的質(zhì)量管理戰(zhàn)略 堅(jiān)持“大質(zhì)量觀”的醫(yī)療服務(wù)模式 堅(jiān)持質(zhì)量/效益型醫(yī)院管理模式,二、質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量審核的概念、分類和目的,(一) 質(zhì)量認(rèn)證的概念 (二)質(zhì)量審核的概念 (三) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證和質(zhì)量管理體系審核的分類 (四)質(zhì)量管理體系審核的目的,質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量認(rèn)證以及質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 質(zhì)量認(rèn)證是由政府認(rèn)可批準(zhǔn)的具有質(zhì)量認(rèn)證資質(zhì)的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)，作為“第三方”對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或企事業(yè)單位的質(zhì)量管理體系

20、，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和/或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)質(zhì)量審核，對(duì)提出認(rèn)證申請(qǐng)的醫(yī)院或企業(yè)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求予以認(rèn)可，并進(jìn)行認(rèn)證注冊(cè)，以頒發(fā)證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志的方式提供證明。,(一) 質(zhì)量認(rèn)證的概念,(二)質(zhì)量審核的概念,質(zhì)量審核是為了獲得質(zhì)量認(rèn)證的證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足“質(zhì)量管理體要求”的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 包括內(nèi)部審核及認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證后需要定期進(jìn)行的復(fù)審。,(二)質(zhì)量審核的概念,審核方案 審核委托方 受審核方 審核 審核發(fā)現(xiàn) 審核準(zhǔn)則 審核組 審核證據(jù) 技術(shù)專家 審核員 審核結(jié)論,(三) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證和質(zhì)量管理體系審核的分類,內(nèi)部審核 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核即第一方審核，

21、是一個(gè)企業(yè)(或醫(yī)院等組織)對(duì)其自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。 外部審核 分為第二方審核和第三方審核兩種.,外部審核,第二方審核 是需方派出審核員按合同規(guī)定要求對(duì)它的供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核. 第三方審核 是公正的、具有認(rèn)證審核資質(zhì)的第三方(認(rèn)證注冊(cè)機(jī)構(gòu))對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證注冊(cè)的醫(yī)院、企業(yè)(或其它組織)所進(jìn)行的質(zhì)量管理體系審核.,(四)質(zhì)量管理體系審核的目的,第一方審核(內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核)的主要目的 第二方審核的主要目的 第三方審核的主要目的,1.第一方審核的主要目的,評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系. 驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行. 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的

22、機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施。 為外部審核做好準(zhǔn)備.,2.第二方審核的主要目的,在建立合同前,對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià). 建立合同后,驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進(jìn)行. 溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí).,3.第三方審核的主要目的,確定質(zhì)量管理體系要素是否符合規(guī)定要求。 確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性。 確定受審方的質(zhì)量體系是否能被認(rèn)證注冊(cè)。 為受審方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)。,三、GB/T19000 idt ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)概述,(一)ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)等同(等效)于我國(guó)的國(guó)家（推薦）標(biāo)準(zhǔn) (二) ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展,(一)I

23、SO 9000標(biāo)準(zhǔn)等同(等效)于我國(guó)的國(guó)家（推薦）標(biāo)準(zhǔn),什么是ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)？ ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）以9000為代碼的質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)，是一套系列標(biāo)準(zhǔn)，又稱為9000族標(biāo)準(zhǔn)。 轉(zhuǎn)化為我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，作為推薦標(biāo)準(zhǔn)，其編碼為GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)。,(一)ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)等同(等效)于我國(guó)的國(guó)家（推薦）標(biāo)準(zhǔn),ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)組成： ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ) ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 ISO 9004

24、 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 用于組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意 ISO 19011 質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn) 提供了審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南,(二) ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂與發(fā)展 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) IS0 9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu),1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,70年代末，軍工生產(chǎn)質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)逐步推廣到民品生產(chǎn)領(lǐng)域。 國(guó)際貿(mào)易的商品驗(yàn)收手段，逐漸由商品檢驗(yàn)發(fā)展為商品檢驗(yàn)+廠商質(zhì)量管理體系評(píng)定。 建立國(guó)際通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)成為發(fā)展國(guó)際貿(mào)易的需要。 ISO1987年發(fā)布了 IS0 9000

25、系列標(biāo)準(zhǔn)6個(gè)，稱為9000族標(biāo)準(zhǔn)；1994年ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)修訂換版，發(fā)展到20多個(gè)；2000年12月，修訂后成為2000版標(biāo)準(zhǔn)改稱質(zhì)量管理體系 要求。,2. ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂與發(fā)展,ISO 9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO 9001:2000質(zhì)量管理體系 要求 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) ISO 9004稱為質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),3.ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn),具有廣泛適用性的通用標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性有科學(xué)、明確的規(guī)定 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn) 采用“過(guò)程方法”結(jié)構(gòu)，同時(shí)體現(xiàn)了組織管理的一般原理,3.ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn),突出最高管理者的作用 將

26、顧客滿意度的監(jiān)測(cè)，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的重要手段 把“持續(xù)改進(jìn)”作為質(zhì)量管理體系的活的靈魂 標(biāo)準(zhǔn)描述的概念明確，術(shù)語(yǔ)規(guī)范,3.ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn),形成文件化的質(zhì)量管理體系 強(qiáng)調(diào)了ISO 9001作為要求性的標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001與環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)及其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)具有相容性,4. IS0 9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu),IS0 9001標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 IS0 9004用于在9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高組織自身的業(yè)績(jī) IS0 9001標(biāo)準(zhǔn)不包括其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如環(huán)境管理、職業(yè)安全管理、經(jīng)營(yíng)管理等各個(gè)項(xiàng)管理體系的特定要求 IS0 9001可以與其它管理體系一體化，相互具有相容性,四

27、、ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和原則,(一)質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則 (二)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),(一)質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則,原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 原則三：全員參與 原則四：過(guò)程方法,(一)質(zhì)量管理體系八項(xiàng)原則,原則五：管理的系統(tǒng)方法 原則六：持續(xù)改進(jìn) 原則七：基于事實(shí)的決策方法 原則八：與供方互利的關(guān)系,(二)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),第一條 質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明 第二條 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 第三條 質(zhì)量管理體系方法 第四條 過(guò)程方法 第五條 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 第六條 最高管理者的作用,(二)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),第七條 文件 第八條 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 第九條 持續(xù)改進(jìn) 第

28、十條 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 第十一條 質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn) 第十二條 質(zhì)量管理體系和優(yōu)秀模式之間的關(guān)系,五、醫(yī)院引進(jìn)IS0 9001:2000 的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及其文件化要求,醫(yī)院引進(jìn)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立和完善醫(yī)院質(zhì)量管理體系，是實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證或者不進(jìn)行第三方外部認(rèn)證而堅(jiān)持內(nèi)部審核和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的基本途徑。,標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求,質(zhì)量方針 總醫(yī)院的質(zhì)量方針是： 質(zhì)量宗旨：質(zhì)量永恒 誠(chéng)信無(wú)限 質(zhì)量承諾：文明優(yōu)質(zhì) 持續(xù)改進(jìn) 我院質(zhì)量方針提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架： 一是滿足醫(yī)療服務(wù)主產(chǎn)品質(zhì)量要求的目標(biāo)； 二是各醫(yī)療技術(shù)專業(yè)的環(huán)節(jié)質(zhì)量指標(biāo)； 三是醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的年度指

29、標(biāo)。,質(zhì)量方針舉例,海爾的質(zhì) 量 方 針 為了達(dá)到和保持海爾產(chǎn)品在市場(chǎng)上穩(wěn)定的領(lǐng)先地位，創(chuàng)世界名牌，我們必須： 進(jìn)行領(lǐng)先市場(chǎng)的設(shè)計(jì)，用最低的成本生產(chǎn)最好的產(chǎn)品，竭誠(chéng)為用戶提供滿意的服務(wù)。 某工程開(kāi)發(fā)建設(shè)公司質(zhì)量方針 嚴(yán)格施工管理，規(guī)范作業(yè)程序，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，創(chuàng)建優(yōu)良工程 中國(guó)建筑工程總公司質(zhì)量方針 過(guò)程精品 質(zhì)量重于泰山 中國(guó)建筑 服務(wù)跨越五洲,標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求,4.1 總要求 4.2 文件要求 4.2.1總則 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制,標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求,5 管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4.1

30、質(zhì)量目標(biāo) 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.6 管理評(píng)審,標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求,6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出,標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求,7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 7

31、.4 采購(gòu) 7.4.1 采購(gòu)過(guò)程 7.4.2 采購(gòu)信息 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求,7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制,標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求,8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 測(cè)量、分析和改進(jìn)總則 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 8.3 不合格控制,標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)項(xiàng)目?jī)?nèi)容和要求,8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改

32、進(jìn) 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施,六、醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的異同及其互補(bǔ)關(guān)系,（一）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系 （二）JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的異同和比較 (三)“質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)”與質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系和區(qū)別,（一）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系,ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是眾多行業(yè)通用的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南為專門(mén)供衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)院管理進(jìn)行指導(dǎo)、評(píng)價(jià)、檢查和監(jiān)督的行業(yè)性專用標(biāo)準(zhǔn),（一）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系,兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的具體

33、標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目有80以上具有互補(bǔ)性，其中多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以整合為統(tǒng)一、完善的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。 指南要求：“醫(yī)院堅(jiān)持以病人為中心， ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求制定質(zhì)量方針，并“與醫(yī)院的宗旨相適應(yīng)”。,（一）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系,ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，是指以病人為關(guān)注焦點(diǎn) . 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)各從質(zhì)量管理項(xiàng)目和質(zhì)量管理手段兩個(gè)角度規(guī)定了持續(xù)改進(jìn)要求。 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)醫(yī)療安全管理的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以互補(bǔ)性整合。,（一）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系,關(guān)于醫(yī)療安全：指南規(guī)定了“醫(yī)療服務(wù)安全”、“建筑、設(shè)備、設(shè)施安全”、“危險(xiǎn)

34、品及要害部門(mén)安全”三個(gè)方面的安全管理標(biāo)準(zhǔn)；ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3預(yù)防措施要求制定醫(yī)療安全防范控制程序，但該標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有安全管理的專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。,（一）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系,兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于資源管理都有規(guī)范化要求 ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是“過(guò)程方法標(biāo)準(zhǔn)模式”即按照質(zhì)量管理及質(zhì)量結(jié)構(gòu)的形成與管理過(guò)程制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。而指南的標(biāo)準(zhǔn)體系模式是“板塊式”標(biāo)準(zhǔn)體系模式。,（一）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系,關(guān)于目標(biāo)管理：指南沒(méi)有“目標(biāo)管理”標(biāo)準(zhǔn)，而是將有關(guān)目標(biāo)管理的內(nèi)容體現(xiàn)在“醫(yī)院績(jī)效”和“統(tǒng)計(jì)指標(biāo)”兩個(gè)方面；ISO900

35、1:2000標(biāo)準(zhǔn)的5.4.1質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定“最高管理者應(yīng)確保在相關(guān)職能和層次上建立目標(biāo)管理體系”。,（一）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系,過(guò)程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量： 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是從不同角度規(guī)定了“全過(guò)程質(zhì)量管理”要求 數(shù)據(jù)分析 ：兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都強(qiáng)調(diào)統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用 溝通：兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了內(nèi)部溝通和外部溝通的標(biāo)準(zhǔn)要求,（一）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系,顧客滿意 ：兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)從不同角度規(guī)定了“顧客(患者)滿意”的管理標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)：兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的法律法規(guī)要求完全一致 內(nèi)部審核：指南對(duì)內(nèi)部審核未做規(guī)定 與供互利的關(guān)系 ：指南中無(wú)

36、此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),（一）醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南與9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的比較和互補(bǔ)關(guān)系,績(jī)效評(píng)價(jià) ：ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的主要關(guān)注點(diǎn)是質(zhì)量管理體系，而不是整個(gè)醫(yī)院管理，它的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效評(píng)價(jià)主要體現(xiàn)在“目標(biāo)策劃”管理之中。 文件化 ：“文件化”標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)特有的4.2文件要求。指南中無(wú)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。,（二）JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的異同和比較,1 美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(JCI) 2 JCI的醫(yī)院認(rèn)證計(jì)劃 3 標(biāo)準(zhǔn)的比較,1、美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(JCI),1951年，JCAH0 成立 美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)、美國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)、美國(guó)外科醫(yī)師協(xié)會(huì)，以及加拿大醫(yī)院協(xié)會(huì)等

37、機(jī)構(gòu)均為美國(guó)JCAH0的團(tuán)體成員 醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(簡(jiǎn)稱JCl)是JCAHO 下屬的一個(gè)國(guó)際性分支機(jī)構(gòu)。創(chuàng)建于l998年,1、美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)(JCI),JCAHO的宗旨是：通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效的提高，以促進(jìn)全球衛(wèi)生保健質(zhì)量與病人安全的改善。 自上世紀(jì)50年代以來(lái)，JCAH0業(yè)巳對(duì)19000余個(gè)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了評(píng)審與認(rèn)證。,2、JCI標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的異同和比較,(1) ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)用于醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證的比較優(yōu)勢(shì) (2) JCl醫(yī)院認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和特點(diǎn),(三)“質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)”與質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系和區(qū)

38、別,1 波多里奇質(zhì)量獎(jiǎng)概述 2 波多里奇標(biāo)準(zhǔn)的核心準(zhǔn)則和概念 3 波多里奇標(biāo)準(zhǔn)條款,1、波多里奇質(zhì)量獎(jiǎng)概述,美國(guó)馬爾科姆波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)（Malcolm Baldrige National Quality Award）由美國(guó)國(guó)會(huì)于1987年設(shè)立，每年由美國(guó)總統(tǒng)向獲獎(jiǎng)的企業(yè)頒發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)。 自1988年首次頒獎(jiǎng)至2003年，16年間，已有摩托羅拉、施樂(lè)、ATT、IBM、波音等58家企業(yè)獲得了該獎(jiǎng)。 2003年頒獎(jiǎng)儀式上，布什總統(tǒng)高度肯定和評(píng)價(jià)了波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的重要作用。,2、波多里奇標(biāo)準(zhǔn)的核心準(zhǔn)則和概念,馬克姆波里奇獎(jiǎng)的核心是定點(diǎn)超越，分兩步進(jìn)行：第一步，分析本企業(yè)與歷史同期相比 取 得了多少進(jìn)

39、步，它能夠激勵(lì)本企業(yè)繼續(xù)前進(jìn)。第二步，企業(yè)要想獲得巨大的進(jìn)步，就要不斷 地把本企業(yè)的業(yè)績(jī)與同行業(yè)最好企業(yè)的業(yè)績(jī)比較，找出差距，然后迎頭趕上，這就是定點(diǎn)超越。,3、波多里奇標(biāo)準(zhǔn)條款,標(biāo)準(zhǔn)由七個(gè)部分組成： 領(lǐng)導(dǎo)（Leadership ）、戰(zhàn)略策劃（Strategic planning ）、客戶和市場(chǎng)關(guān)注（Customer and market focus）、測(cè)量、分析、及信息管理（Measurement ，analysis， and knowledge management）、人力資源關(guān)注（Human resource focus）、流程管理（Process management）,“質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)

40、準(zhǔn)”與質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系和區(qū)別,在目的、內(nèi)容和焦點(diǎn)上都有非常大的不同 從總體上來(lái)看，ISO9000的注冊(cè)只不過(guò)覆蓋了不到波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)的百分之十。,第三章 醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理,第一節(jié) 概述 第二節(jié) 醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 第三節(jié) 醫(yī)院工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理 第四節(jié) 醫(yī)療業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理,一 概述,標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn)化管理，是推行醫(yī)院全面質(zhì)量管理的科學(xué)基礎(chǔ)和前提條件。 標(biāo)準(zhǔn)的定義：標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。,一 概述,標(biāo)準(zhǔn)化的定義：在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管

41、理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物和概念，通過(guò)制訂、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和效益。 醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化管理：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化原理，將醫(yī)院管理對(duì)象和內(nèi)容納入標(biāo)準(zhǔn)化之中。,（一）標(biāo)準(zhǔn)化原理,標(biāo)準(zhǔn)化原理是在標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)踐中總結(jié)概括的基本規(guī)律和法則. 適用于醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)化原理: 優(yōu)化原理;規(guī)范化、規(guī)格化或量化原理；簡(jiǎn)化原理；統(tǒng)一化原理；通用化原理；協(xié)調(diào)原理。,（二）標(biāo)準(zhǔn)體系,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系 工作標(biāo)準(zhǔn)體系 管理標(biāo)準(zhǔn)體系 物化標(biāo)準(zhǔn)體系 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,（二）標(biāo)準(zhǔn)體系,標(biāo)準(zhǔn)體系特性： 系列性、協(xié)約性、有序性、 目的性、嚴(yán)謹(jǐn)性、客觀性 標(biāo)準(zhǔn)體系的分級(jí)： 國(guó)際、國(guó)家、部頒、省市級(jí),二 醫(yī)院基礎(chǔ)質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),（一）基

42、礎(chǔ)質(zhì)量管理 （二）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),（一）基礎(chǔ)質(zhì)量管理,加強(qiáng)醫(yī)院人員管理： 適應(yīng)知識(shí)社會(huì)； 確保職工素質(zhì)； 人才結(jié)構(gòu)合理； 激發(fā)聰明才智； 注重人的可靠性。,（二）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),思想建設(shè) 標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施 制度建設(shè) 物質(zhì)技術(shù)發(fā)展 組織建設(shè),三 醫(yī)院工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理,行政工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理 技術(shù)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理 思想政治工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理 經(jīng)濟(jì)工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理 工作效率指標(biāo),四 醫(yī)療業(yè)務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理,（一）疾病分類標(biāo)準(zhǔn)化 （二）病例組合及病種醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)化 （三）醫(yī)療業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理的綜合評(píng)價(jià)模式,（一）疾病分類標(biāo)準(zhǔn)化,國(guó)際疾病分類標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)際疾病分類（ICD）是目前國(guó)際上共同使用的統(tǒng)一的疾病分類方法

43、，由世界衛(wèi)生組織疾病分類合作中心負(fù)責(zé)編訂、推廣和應(yīng)用。我國(guó)已將國(guó)際疾病分類列為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，病案首頁(yè)統(tǒng)一使用國(guó)際疾病分類編碼。,舉例說(shuō)明：,主導(dǎo)詞以26個(gè)字母代表，如：炎癥K； 先天性Q；損傷S；眼H；腎N等 單純性闌尾炎K37 急性化膿性闌尾炎K35.9 伴有穿孔、腹膜炎或破裂K35.0,（二）病例組合及病種醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)化,DRG管理制度的產(chǎn)生 源自醫(yī)療費(fèi)用的控制需求 DRGs“疾病診斷相關(guān)分組”（Diagnosis Related Group System ） DRGs：是專門(mén)用于醫(yī)療保險(xiǎn)預(yù)付款制度的分類編碼標(biāo)準(zhǔn)。它根據(jù)病人的年齡、性別、住院天數(shù)、臨床診斷、病癥、手術(shù)、疾病嚴(yán)重程度，合并癥與并

44、發(fā)癥及轉(zhuǎn)歸等因素把病人分入500-600 個(gè)診斷相關(guān)組，然后決定應(yīng)該給醫(yī)院多少補(bǔ)償。,（二）病例組合及病種醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)化,病種醫(yī)療的簡(jiǎn)易標(biāo)準(zhǔn)體系 目前國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院的病種醫(yī)療管理都采用簡(jiǎn)易的標(biāo)準(zhǔn)體系，即分病種用若干項(xiàng)醫(yī)療統(tǒng)計(jì)指標(biāo)制訂標(biāo)準(zhǔn)值。如治愈率、診斷符合率和平均住院天數(shù)。,（三）醫(yī)療業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理的綜合評(píng)價(jià)模式,1979年綜合醫(yī)院分級(jí)管理辦法（試行） 1992年中國(guó)人民解放軍醫(yī)院分級(jí)管理辦法（試行） 1996年全國(guó)第一輪醫(yī)院等級(jí)評(píng)審 2005年第二輪醫(yī)院等級(jí)評(píng)審：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院等級(jí)時(shí)效為5年,第四章 病種醫(yī)療質(zhì)量管理,第一節(jié) 概述 第二節(jié) 病種醫(yī)療質(zhì)量管理辦法 第三節(jié) 臨床路徑管理,一 病種和

45、病種醫(yī)療質(zhì)量概述,病種的定義 病種醫(yī)療質(zhì)量概念 病種醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展 病種醫(yī)療質(zhì)量管理的意義,一 病種和病種醫(yī)療質(zhì)量概述,（一）病種 病種是指每個(gè)病例按所患疾病的第一診斷確定的疾病名稱 （二）病種醫(yī)療質(zhì)量 是以病例為單元的該病人所患疾病的醫(yī)療質(zhì)量,（三）病種醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)院病種醫(yī)療質(zhì)量管理的提出和發(fā)展 三個(gè)發(fā)展階段：?jiǎn)尾》N質(zhì)量管理、病例組合研究、病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理,1.單病種質(zhì)量管理,1984年天津市衛(wèi)生局推出30個(gè)病種的病種醫(yī)療質(zhì)量管理，到1987年擴(kuò)展為300多個(gè)； 1992年國(guó)家衛(wèi)生部選出102種各科常見(jiàn)病和多發(fā)病，作為全國(guó)病種質(zhì)量管理的評(píng)價(jià)范圍。,2.病例組合研究,

46、1976美國(guó)耶魯大學(xué)衛(wèi)生保健中心的費(fèi)特和湯姆森完成的疾病診斷相關(guān)分類法是最早、最具規(guī)模的病例組合方案。 1983年10月1日，美國(guó)衛(wèi)生財(cái)政管理局將DRGs正是作為美國(guó)預(yù)付款制度的基礎(chǔ)依據(jù)。,2.病例組合研究,1989-1993年，北京市醫(yī)院管理研究所與北京10所三甲綜合醫(yī)院引進(jìn)美國(guó)APDRGs版本，對(duì)10萬(wàn)份病例進(jìn)行了DRGs可行性研究。 1988年，天津市醫(yī)院管理研究所馬駿等進(jìn)行了“病例DRGs新模式”及其應(yīng)用的研究，提出“病例分型分級(jí)特性保羅模型評(píng)價(jià)法”。,3.病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理,1999年，解放軍二炮總醫(yī)院張力開(kāi)發(fā)病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理模式和應(yīng)用軟件； 2005年中國(guó)人壽保險(xiǎn)公司

47、研發(fā)中國(guó)健康險(xiǎn)病鐘病例分型醫(yī)療費(fèi)參照數(shù)據(jù)基準(zhǔn)庫(kù)，簡(jiǎn)稱CC-DRGs。,（四）病種醫(yī)療質(zhì)量管理的意義,增強(qiáng)了醫(yī)療指標(biāo)評(píng)價(jià)的可比性 強(qiáng)化了醫(yī)療過(guò)程的規(guī)范管理 合理評(píng)價(jià)醫(yī)療工作績(jī)效和病種費(fèi)用 為醫(yī)療衛(wèi)生資源的科學(xué)管理與評(píng)估提供依據(jù),二 病種醫(yī)療質(zhì)量方法,單病種質(zhì)量管理方法 （1）選擇病種 （2）制定目標(biāo) （3）實(shí)施控制 （4）質(zhì)量考評(píng) 某科室病種質(zhì)量達(dá)標(biāo)率=該科室病種質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的總項(xiàng)數(shù)/某科室病種質(zhì)量指標(biāo)的總項(xiàng)數(shù)100% 病種質(zhì)量指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)是指其數(shù)值在標(biāo)準(zhǔn)控制區(qū)間以內(nèi)； 病種質(zhì)量指標(biāo)的總項(xiàng)數(shù)=該科室所選的病種數(shù)目考核指標(biāo)項(xiàng)數(shù),二 病種醫(yī)療質(zhì)量管理方法,病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理 病種病例分型質(zhì)量費(fèi)

48、用管理是根據(jù)病例病情演變和相關(guān)醫(yī)療處置方式的特征，對(duì)病例分組分類，通過(guò)病例質(zhì)量和費(fèi)用的提示與引導(dǎo)，達(dá)到提高醫(yī)療質(zhì)量的降低醫(yī)療費(fèi)用消耗的目的,病種病例分型質(zhì)量費(fèi)用管理,病種病例分型 依據(jù)病人的病情和相應(yīng)的基本醫(yī)療行為特征，將病例劃分為單純普通型（A型）、單純急癥型（B型）、復(fù)雜疑難型（C型）、復(fù)雜危重型（D型） 用途：作為制定診療計(jì)劃和護(hù)理計(jì)劃的依據(jù)；作為判斷病例醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)生變量；作為衡量病例組合的依據(jù)。,病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià),1、建立病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià),2、病例分型分級(jí)質(zhì)量保羅模型評(píng)價(jià)法 病例分型分級(jí)質(zhì)量包羅模型評(píng)價(jià)法就是將病例分型（M）、醫(yī)療缺陷（D）和醫(yī)療轉(zhuǎn)歸（T）三者綜合起來(lái)設(shè)計(jì)的數(shù)學(xué)模型，公式為：P=1-MDT/A 100% 其中：P為病例醫(yī)療質(zhì)量代用值；1為病例醫(yī)療質(zhì)量總體；A為病例醫(yī)療質(zhì)量未滿足的最大值；MDT=5510=250,病種病例分型質(zhì)量評(píng)價(jià),病種病例醫(yī)療質(zhì)量P值