3C療法與722系統(tǒng).pptx

1、3C療法以及722介紹,內(nèi)容,從單C療法到3C療法 722的組成及特點(diǎn) 3C療法的臨床價(jià)值,先進(jìn)科技引領(lǐng)糖尿病管理的進(jìn)步,胰島素強(qiáng)化治療的意義,DCCT Research Group. N Engl J Med. 1993;329:977986. DCCT Research Group. Diabetes. 1995;44:968983. The DCCT/EDIC Study Research Group. N Engl J Med. 2005;353:2643-2653.,DCCT及其后續(xù)研究證實(shí)：早期開(kāi)始胰島素強(qiáng)化治療可以降低遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),低血糖是強(qiáng)化治療一直面臨的挑戰(zhàn),強(qiáng)化降糖的1型

2、糖尿病患者 每周經(jīng)歷多達(dá)10次的有癥狀性低血糖 每年至少經(jīng)歷1次嚴(yán)重低血糖。 低血糖造成2-4%的1型糖尿病患者死亡。 采用胰島素控制血糖達(dá)標(biāo)的2型糖尿病患者70-80%經(jīng)歷過(guò)低血糖。,低血糖,低血糖,時(shí)間,血糖值,早餐,中餐,晚餐,低血糖,當(dāng)HbA1c達(dá)到7%時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重低血糖反應(yīng)增加3倍(DCCT),如果HbA1c在8%左右，治療導(dǎo)致的血糖波動(dòng)的低谷不會(huì)觸及低血糖水平,如果控制目標(biāo)繼續(xù)降低，觸及低血糖水平的可能性就越大,J Clin Endocrinol Metab, March 2009, 94(3):709728,單C:CSII更安全靈活的胰島素強(qiáng)化治療,按照個(gè)體胰島素需求設(shè)置胰島素輸

3、注 分段輸注基礎(chǔ)率，降低低血糖風(fēng)險(xiǎn) 隨時(shí)追加大劑量，生活質(zhì)量更高,吸收差異大，劑型有限，療效與安全不能兼顧； 人通過(guò)加餐、運(yùn)動(dòng)等被動(dòng)的適應(yīng)藥，生活受局限,雙C=CSII+ 回顧式CGM -更精準(zhǔn)有效的胰島素強(qiáng)化治療,1型糖尿病, HbA1C 12.5%，MDI（3+1） 雙C治療前血糖全貌,雙C治療后血糖全貌,佩戴動(dòng)態(tài)3天后下載，通過(guò)全面血糖信息，指導(dǎo)方案調(diào)整,雙C療法的優(yōu)勢(shì)和局限（回顧式CGMS+CSII）,優(yōu)勢(shì)：血糖快速、平穩(wěn)達(dá)標(biāo) 發(fā)現(xiàn)無(wú)癥狀的低血糖，減少低血糖風(fēng)險(xiǎn) 局限：時(shí)效性差 血糖信息和胰島素信息無(wú)法整合 沒(méi)有低血糖報(bào)警和低血糖預(yù)警。,如果有一種更先進(jìn)的療法可以解決這些問(wèn)題？,3C整

4、合系統(tǒng)監(jiān)測(cè)、治療、管理三位一體,CSII,CGM,CareLink,開(kāi)創(chuàng)糖尿病管理新紀(jì)元 3C療法,CareLink,美敦力722實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵系統(tǒng)創(chuàng)新性的將實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)、胰島素輸注與糖尿病綜合管理軟件整合在了一起，成為全球第一個(gè)“3C”整合系統(tǒng),能夠幫助糖尿病醫(yī)生快速、精準(zhǔn)、安全地達(dá)到血糖控制目標(biāo)。 3C即CGMS、CSII和carelink,3C整合系統(tǒng)的工作流程,調(diào)整劑量處理高低血糖,每日下載數(shù)據(jù)，生成報(bào)告,分析血糖報(bào)告,進(jìn)一步調(diào)整胰島素劑量,高低血糖報(bào)警提醒及時(shí)處置,實(shí)時(shí)血糖趨勢(shì)、血糖值顯示,內(nèi)容,從單C療法到3C療法 722的組成及特點(diǎn) 3C療法的臨床價(jià)值,722實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素

5、泵系統(tǒng)-糖尿病史上的里程碑,722概述,2006,中國(guó),2006年 美國(guó)上市,上市5年 覆蓋50多個(gè)國(guó)家 20多萬(wàn)用戶受益,722實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵系統(tǒng)組成,發(fā)送器（Transmitter）,充電器（Charger）,測(cè)試器（Tester）,Carelink USB,Carelink Pro 軟件,722胰島素泵,722的新特點(diǎn) 主屏幕圖標(biāo),去除了 “MiniMed” 圖標(biāo),電池圖標(biāo),時(shí)鐘圖標(biāo),儲(chǔ)藥器 圖標(biāo),天線圖標(biāo) （如探頭功能打開(kāi)）,報(bào)警圖標(biāo) （如有報(bào)警）,每日總量 (Daily Totals) 提供過(guò)去最多31天的歷史數(shù)據(jù)（712只有14天歷史數(shù)據(jù)），包括每日胰島素總量，血糖信息，每日平均

6、值（每日是指從午夜到下一個(gè)午夜）與多日平均值（具體幾天的平均可以選擇） 胰島素輸注量（大劑量，基礎(chǔ)量，不同種類大劑量，次數(shù)與比例） 血糖儀血糖值（血糖儀血糖值，高低值，平均值，次數(shù)） 探頭值（探頭血糖值，高低值，平均值，校準(zhǔn)次數(shù)）,722的新特點(diǎn) 泵數(shù)據(jù)管理,每日總量可以幫助醫(yī)生和患者快速查看胰島素輸注信息與血糖信息，確定最佳的胰島素輸注劑量與方式。,活性胰島素是指大劑量胰島素輸注后在一段時(shí)間內(nèi)仍殘留的有降糖活性的胰島素。 活性胰島素時(shí)間：大劑量向?qū)Ц鶕?jù)該時(shí)間追蹤活性胰島素。 712活性胰島素時(shí)間是固定的 722活性胰島素時(shí)間可以設(shè)定（28小時(shí)，默認(rèn)6小時(shí)）,722的新特點(diǎn) 活性胰島素時(shí)間,患

7、者的活性胰島素時(shí)間有個(gè)體差異，醫(yī)生和患者可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)調(diào)整活性胰島素時(shí)間，以更加科學(xué)和準(zhǔn)確的方法計(jì)算活性胰島素。,722的新特點(diǎn) 活性胰島素時(shí)間,如何選擇活性胰島素時(shí)間？美國(guó)的Bode教授推薦如下： 每個(gè)人的活性胰島素時(shí)間是不同的，總的來(lái)說(shuō)： 短效胰島素在78小時(shí) 速效胰島素在成人一般為45小時(shí)，兒童34小時(shí)，孕婦34小時(shí) 醫(yī)生和患者可以根據(jù)臨床情況進(jìn)行調(diào)整,鍵盤鎖 Utilities menu Lock Keypad Act 當(dāng)鎖定按鍵后，唯一能用的按鍵是ESC 查看胰島素泵狀態(tài) 解除鎖定, 同時(shí)按快捷大劑量鍵 和上箭頭 打開(kāi)鍵盤鎖不會(huì)使主屏幕出現(xiàn)空心圈圖標(biāo) 防止意外按鍵 鎖定 Utiliti

8、es menu Block On 當(dāng)鎖定功能開(kāi)啟后，只能使用遙控器進(jìn)行大劑量輸注和暫停/恢復(fù)輸注 鎖定時(shí)對(duì)胰島素泵的直接操作僅限于暫停、解除鎖定和自檢，仍可以查看狀態(tài)類屏幕 鎖定時(shí)禁用震動(dòng)報(bào)警方式 用于由其他人使用遙控器控制胰島素泵時(shí)（如小孩）,722的新特點(diǎn) 鍵盤鎖,722的新特點(diǎn) 動(dòng)態(tài)血糖數(shù)據(jù),3 小時(shí)、24小時(shí)的血糖動(dòng)態(tài)趨勢(shì)圖 血糖快速變化時(shí)，有箭頭提示 可以設(shè)置高低血糖報(bào)警,3小時(shí)血糖動(dòng)態(tài)趨勢(shì)圖,3小時(shí)圖每5分鐘顯示一個(gè)值,探頭血糖數(shù)據(jù)點(diǎn),提示血糖升高到 17.2 mmol/L以上,設(shè)置的高血糖警界線,設(shè)置的低血糖警界線,Bolus標(biāo)記,光標(biāo)（閃爍線）指示所選擇的時(shí)間以及此時(shí)的探頭測(cè)量

9、測(cè)量值（或報(bào)警）,時(shí)間,開(kāi)始顯示 3 hour, 翻查歷史記錄后顯示“History”,顯示探頭血糖值或者報(bào)警提示,24小時(shí)血糖動(dòng)態(tài)趨勢(shì)圖,24小時(shí)圖每20分鐘顯示一個(gè)值,黑色區(qū)域顯示晚6點(diǎn)到早6點(diǎn)的時(shí)間,血糖快速變化箭頭提示,探頭值右側(cè)的箭頭 過(guò)去的20分鐘內(nèi)血糖上升/下降在1.12.2mmol/L之內(nèi) 過(guò)去的20分鐘內(nèi)血糖上升/下降在2.2mmol/L之上,4.4,12.7,問(wèn)題：右面屏幕顯示提示了你什么？,實(shí)時(shí)顯示血糖波動(dòng)趨勢(shì)及血糖值,孤立的點(diǎn)血糖永遠(yuǎn)無(wú)法告訴你下一刻的血糖走向 血糖波動(dòng)趨勢(shì)信息是安全降糖的先決條件,駛離危險(xiǎn),駛向危險(xiǎn),722新特點(diǎn)Carelink 報(bào)告解讀,多日動(dòng)態(tài)血糖

10、趨勢(shì)圖,多日指血值，探頭值，胰島素輸注，CHO攝入,每日指血值，探頭值， 胰島素輸注，CHO攝入,722新特點(diǎn)Carelink 報(bào)告解讀,多日探頭血糖圖了解高低血糖規(guī)律多日探頭平均值（圖）了解近期血糖整體狀況睡前與三餐血糖睡前與三餐血糖控制狀況與規(guī)律,722新特點(diǎn)Carelink 報(bào)告解讀,顯示每日SMBG血糖狀況，探頭血糖狀況，胰島素輸注，CHO攝入,內(nèi)容,從單C療法到3C療法 722的組成及特點(diǎn) 3C療法的臨床價(jià)值,STAR3-1型糖尿病患者3C療法的臨床研究,STAR3試驗(yàn)結(jié)果在2010ADA上正式公布，并發(fā)表在2010年7月22日的新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上 STAR Study Group：

11、Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction (STAR) Study Group,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,美國(guó)及加拿大30個(gè)糖尿病中心的495名患者參與的RCT試驗(yàn),研究時(shí)間最長(zhǎng) 納入患者最多 范圍最廣的3C研究,STAR3研究-國(guó)際多中心RCT研究,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,STAR3試驗(yàn)設(shè)計(jì),MDI組,3C組,使用CareLink糖尿病管理軟件對(duì)療效進(jìn)行評(píng)估,MDI血糖控制不佳者,The STAR

12、3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,入選標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)終點(diǎn),年齡：7-70歲的1型糖尿病患者 糖化血紅蛋白：7.4%至9.5%之間 目前選擇療法：每日皮下注射3針以上（其中1針為長(zhǎng)效胰島素類似物，MDI持續(xù)至少3個(gè)月） 既往療法：3年內(nèi)未使用過(guò)CSII 嚴(yán)重低血糖：既往12個(gè)月內(nèi)嚴(yán)重低血糖事件少于2次 SMBG：平均每日4次或以上 具有使用電腦及互聯(lián)網(wǎng)能力 試驗(yàn)主要終點(diǎn)：1年后患者的糖化血紅蛋白水平與基線相比的變化,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,隨機(jī)化,Screening,篩查,52 周,后

13、續(xù)隨訪,1 年觀察期,3C組繼續(xù)3C治療 MDI組轉(zhuǎn)為3C治療,第3，6，9，12個(gè)月的臨床隨訪,MDI組：第6、12個(gè)月行為期1周的CGM盲測(cè), 3C組：第6、12個(gè)月行為期1周的實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè),基線： 2次隨訪 A1c檢測(cè) CGM盲測(cè) 患者教育,試驗(yàn)設(shè)計(jì),The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,患者基線信息,3C,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,治療3個(gè)月時(shí)，3C組A1C水平顯著下降，療效優(yōu)于MDI，該優(yōu)勢(shì)一直持續(xù)到治療12個(gè)月(P0.001),3C療法帶來(lái)更優(yōu)A1c控制,

14、The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,1.0%,成人組治療3個(gè)月時(shí)，3C組A1C下降1%，療效優(yōu)于MDI，該優(yōu)勢(shì)一直持續(xù)到治療12個(gè)月(P0.001),3C療法對(duì)成人及兒童患者同樣有效（1）,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,-0.6%,青少年兒童組患者治療后，MDI組A1C水平無(wú)明顯改變 3C組A1C顯著下降，與MDI比較，療效更優(yōu)，治療12個(gè)月A1C差異達(dá)0.6%(P0.001),3C療法對(duì)成人及兒童患者同樣有效（2）,-0.6%,The STAR 3 Study Gro

15、up, N Engl J Med 2010, 363.,3C療法增加2-3倍的血糖達(dá)標(biāo)率！,血糖達(dá)標(biāo)率（%）,3C療法帶來(lái)更高血糖達(dá)標(biāo)率,成人達(dá)標(biāo)：A1C7% ADA 年齡特殊化的A1C治療目標(biāo)：6-12歲 8%，13-19歲7.5%,34%,12%,44%,20%,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)頻率影響3C療效,監(jiān)測(cè)頻率與降糖療效呈顯著正相關(guān)：探頭使用時(shí)間越長(zhǎng)，血糖下降越顯著,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,一位3C組患者基線及試驗(yàn)6個(gè)月時(shí)的血糖報(bào)

16、告,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,基線時(shí)血糖圖譜,3C治療6個(gè)月時(shí)血糖圖譜,原MDI組轉(zhuǎn)化為3C治療后3個(gè)月A1C即顯著下降，一直維持到6個(gè)月(P0.001). 原3C組血糖持續(xù)改善,The STAR 3 Study continuation phase , Diabetes Care2011.,STAR3研究后續(xù)6個(gè)月隨訪結(jié)果,3C）,3C,試驗(yàn)結(jié)論,在所有年齡組人群中，3C療法都可以顯著改善患者A1c水平 A1c在試驗(yàn)3個(gè)月時(shí)下降，降糖作用持續(xù)一年 更多的兒童及成人患者可以通過(guò)3C的使用而使A1c達(dá)標(biāo) 實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)頻率與

17、降糖療效呈顯著正相關(guān),“我們的結(jié)果表明，整合系統(tǒng)的療效大于單個(gè)組成部分預(yù)期的療效?！?“在本研究中，動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)使用頻率為41% 60%時(shí)，與糖化血紅蛋白水平下降0.64個(gè)百分點(diǎn)相關(guān)”，這一療效優(yōu)于單純使用實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的療效” “我們觀察到的血糖控制的改善也大大高于單純胰島素泵治療預(yù)期的改善?！?“還有一種可能，是在我們的研究中，使用實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵治療的患者可從使用治療管理軟件中獲益?！?1+1+13,低血糖：Bode研究,每個(gè)低血糖事件的平均持續(xù)時(shí)間（分鐘）,階段1,階段2,低血糖報(bào) 警關(guān)閉,低血糖報(bào) 警關(guān)閉,低血糖報(bào) 警關(guān)閉,低血糖報(bào) 警打開(kāi),實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的低血糖報(bào)警功能減少50%的低血糖持續(xù)時(shí)間,Bode B, Gross K, Rikalo N, et al. Alarms based on real-time sensor glucose values alert patients to hypo- and hyperglycemia: the guardian continuou