伊曲康唑治療淺部真菌病療效觀察.ppt

1、,伊曲康唑治療淺部真菌病療效觀察 于長平 張發(fā)義 王廣進(jìn) 潘富堂 邱勇 山東省皮膚病性病防治研究所,藥物：伊曲康唑（美扶，天津力生制藥股份有限公司）。 時間：自2001年9月至12月 方法：開放性試驗，治療30例淺部真菌病的療效和安全性。,1、資料與方法,病例選擇 入選標(biāo)準(zhǔn) 臨床表現(xiàn)典型，真菌鏡檢陽性 體股癬、非角化型手足癬 男女不限 年齡在1865歲之間 患者簽署知情同意書后。,不入選標(biāo)準(zhǔn) 孕婦、哺乳期、服用避孕藥婦女； 3月內(nèi)接受過系統(tǒng)性抗真菌藥治療者； 正接受利福平、苯妥因、地高辛、抗凝劑、環(huán)孢素A、H2受體拮抗劑或阿斯匹林等藥物治療者； 有肝、腎、心、肺、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者； 對唑類抗真菌

2、藥物過敏的患者； 不能按時服藥，不能定期復(fù)查，難于服從的患者。,剔除病例 因患者個人原因沒有完成服藥療程或隨訪者，治療期間發(fā)生妊娠的婦女。,試驗藥物 伊曲康唑膠囊,商品名:美扶，每粒100mg，由天津市力生制藥廠生產(chǎn)，批號：01071 服藥方法 所有患者口服伊曲康唑200mg，每日一次，連服7天，餐中或餐后即服。整個觀察過程中不用其它任何抗真菌藥。,觀察指標(biāo) 臨床癥狀和體征包括糜爛、浸漬、紅斑、水皰、角化、脫屑、皸裂、瘙癢和疼痛，分別用記分法評分，嚴(yán)重=3，中度=2，輕度=1，無=0，于0、1、2、4周末評分并記錄總分。 所有病例治療前、停藥1周時做真菌直接鏡檢，治療前、停藥3周時檢查肝功能、

3、進(jìn)行真菌培養(yǎng)，陽性者鑒定菌種。,療效判定 臨床療效：治愈為臨床體癥和自覺癥狀均恢復(fù)正常，評分為0；顯效為評分下降60%以上；有效評分下降20%-59%；無效評分下降小于20%或無變化或加重。 真菌學(xué)療效：真菌學(xué)治愈為真菌鏡檢和培養(yǎng)皆陰性；未愈為真菌鏡檢和（或）培養(yǎng)陽性。,耐受性和不良反應(yīng)觀察 整個治療及隨訪中，觀察記錄患者胃腸道反應(yīng)、藥物過敏等臨床不良反應(yīng)和肝功能改變。 試驗結(jié)束時由病人和觀察醫(yī)生對藥物的耐受性做出評價，分非常滿意、滿意、一般和不滿意4級。,2、結(jié)果,患者一般情況 本所門診患者，共33例入選試驗，3例被剔除，30例完成研究。 男性23例，女性7例，男女比例3.31；年齡1965

4、歲，平均34.211.3歲； 體癬13例（43.3%），股癬12例（40%），手足癬5例（16.7%）； 真菌培養(yǎng)陽性27例（90%），其中紅色毛癬菌14例（51.9%），須癬毛癬菌9例（33.3%），犬小孢子菌4例（14.8%）。,療效 整個試驗中患者病情變化見表1； 臨床與真菌學(xué)療效見表2，觀察結(jié)束時臨床總有效率（治愈與顯效合并）為100%，真菌學(xué)清除率為93.3%。,表1 試驗過程中患者病情變化,表2 停藥1周、3周時臨床與真菌學(xué)療效例（%）,滿意度、耐受性和副作用 醫(yī)生和患者評價一般皆為1例，其余都為非常滿意或滿意。 1例于開始服藥的3天中有輕度胃部不適，1例于服藥第二、三天時局部瘙癢加劇，均未影響治療。 肝功能檢查未見異常改變。,3、討論,結(jié)果表明，美扶短程療法治療體股癬、非角化性手足癬有非常好的療效和安全性，臨床有效率100%、真菌學(xué)治愈率93.3%，與以往報道一致14，7。,停藥后的3周中臨床評分繼續(xù)下降、臨床和真菌學(xué)治愈率繼續(xù)升高，證明美扶停止服用后3周仍有持續(xù)治療作用，與以往關(guān)于伊曲康唑的報道一致6，