檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人(豎版).ppt

1、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位培訓(xùn),一、職責(zé),1.1資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任： 符合國(guó)家法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則及資質(zhì)認(rèn)定主管部門的相關(guān)規(guī)定 具有規(guī)定的檢測(cè)能力和條件 建立實(shí)施保持檢測(cè)質(zhì)量管理控制體系 為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果 確保檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的客觀公正準(zhǔn)確可靠一致,圍繞準(zhǔn)確可靠一致的檢測(cè)結(jié)果實(shí)驗(yàn)室的管理體系由不同責(zé)任相互聯(lián)系的三個(gè)體系構(gòu)成；質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系、支持性體系。 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 技術(shù)：人類在利用和改造自然的過程中積累起來的并在利用和改造自然的過程中運(yùn)用和體現(xiàn)的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。,1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一名技術(shù)主管和多名技術(shù)管理人員，

2、是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理體系責(zé)任人。 技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作負(fù)責(zé)，保證實(shí)驗(yàn)室按資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、相關(guān)法律法規(guī)、資質(zhì)認(rèn)定主管部門各項(xiàng)技術(shù)要求運(yùn)作實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作。 負(fù)責(zé)保證并確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室所開展項(xiàng)目的技術(shù)能力適應(yīng)準(zhǔn)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。 負(fù)責(zé)了解與其相關(guān)的檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)，并傳遞到實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員。負(fù)責(zé)籌劃實(shí)驗(yàn)室技術(shù)發(fā)展、技術(shù)改進(jìn)規(guī)劃，負(fù)責(zé)對(duì)新開展項(xiàng)目(擴(kuò)項(xiàng)、新標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)方法、自行擬定的檢測(cè)方法)能力的確認(rèn)。,續(xù)1,負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)教育及能力評(píng)價(jià)，組織技術(shù)交流，提供人員技術(shù)發(fā)展機(jī)遇，保證相關(guān)人員技術(shù)能力與實(shí)驗(yàn)室發(fā)展相適應(yīng)。 負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件，包括檢測(cè)軟件。 負(fù)責(zé)處理實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的重大技術(shù)問

3、題、檢測(cè)質(zhì)量問題，包括實(shí)驗(yàn)室發(fā)生偏離時(shí)的處理。,續(xù)2,負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)，制定技術(shù)校核計(jì)劃，評(píng)價(jià)技術(shù)校核結(jié)果，組織實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)。 確保正確配置實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)所需儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施。 其它。參與實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中相關(guān)技術(shù)活動(dòng)，如：協(xié)助組織管理評(píng)審、分包方評(píng)價(jià)、合同評(píng)審、服務(wù)和供應(yīng)品供應(yīng)商釆購(gòu)評(píng)價(jià)、重大糾正預(yù)防措施的策劃、實(shí)施及效果評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審準(zhǔn)備工作等。,1.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、保持。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的責(zé)任人。 負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核，負(fù)責(zé)向最高管理者報(bào)告實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性，提出改進(jìn)建議。 負(fù)責(zé)不斷提高實(shí)驗(yàn)室全

4、體人員滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的意識(shí)。 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室不合格的控制，對(duì)采取的糾正預(yù)防措進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。,續(xù)1,負(fù)責(zé)處理申訴投訴及質(zhì)量事故。 負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)，檢測(cè)質(zhì)量控制活動(dòng)。 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系方面與外部聯(lián)絡(luò)、溝通 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織管理評(píng)審。 協(xié)助做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的準(zhǔn)備工作,1.4素質(zhì)和能力要求,要具有較強(qiáng)的事業(yè)心、責(zé)任心 要具有較深厚的檢測(cè)基本功 要有管轄范圍內(nèi)業(yè)務(wù)能力、專業(yè)技能和綜合應(yīng)用能力 要有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)客觀公正的工作態(tài)度 要有較強(qiáng)的分析、判斷能力 要具有工程師以上職稱，有較長(zhǎng)的檢測(cè)技術(shù)工作經(jīng)歷 要有一定的組織協(xié)調(diào)、開拓能力,實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理： 重點(diǎn)是檢測(cè)過程的技術(shù)管理 人員技術(shù)

5、業(yè)務(wù)能力的管理 適宜的工作條件的管理 適用的檢測(cè)方法的管理 設(shè)施設(shè)備功能狀態(tài)的管理 樣品的管理 主要有：檢測(cè)人員、抽樣人員、審核人員、報(bào)告簽發(fā)人員等,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理包括 評(píng)價(jià)體系 內(nèi)部審核、管理評(píng)審、客戶滿意、技術(shù)校核 改進(jìn)體系 糾正糾正措施、預(yù)防措施、改進(jìn) 監(jiān)督體系,監(jiān)督體系包括對(duì) (重點(diǎn)是檢測(cè)過程的監(jiān)督) 檢測(cè)操作過程 關(guān)鍵環(huán)節(jié) 主要步驟 重要任務(wù) 現(xiàn)場(chǎng)條件 新上崗人員的監(jiān)督 主要有：內(nèi)審員、監(jiān)督員,二、資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作的基本原則,2.1、基本術(shù)語(yǔ) 資質(zhì)認(rèn)定： 資質(zhì)：向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。 認(rèn)定：是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)

6、、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。,實(shí)驗(yàn)室：從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)和校準(zhǔn)的技術(shù)機(jī)構(gòu) 相關(guān)術(shù)語(yǔ)： 檢測(cè)：按照程序確定合格評(píng)定對(duì)象的一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。(GB/T27000，4.2) 注：檢測(cè)主要用于材料、產(chǎn)品、過程 檢測(cè)性質(zhì)：監(jiān)督、委托、驗(yàn)收、仲裁等,檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 (GB/T19000，3.8.2) 試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。 (GB/T19000，3.8.3) 測(cè)量：以確定量值為目的的一組操作。 (JJF1001，4.1) 量值：一般由一個(gè)數(shù)

7、乘以測(cè)量單位所表示的特定量的大小。,測(cè)量結(jié)果：由測(cè)量所得到的賦予被測(cè)量的值 注1)在給出測(cè)量結(jié)果時(shí)，應(yīng)說明它是示值、未修正結(jié)果或已修正結(jié)果、還是幾個(gè)值的均值。 (2)在測(cè)量結(jié)果的完整表述中應(yīng)包括不確定度，必要時(shí)還應(yīng)說明影響量的取值范圍。,2.2實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)則,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可國(guó)際通行規(guī)則主要有： 合法性原則 公正性和保密性原則 量值溯源政策 測(cè)量不確定度政策 能力驗(yàn)證試驗(yàn)及其政策 標(biāo)志管理規(guī)則 投訴及爭(zhēng)議管理規(guī)則 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可建立在以上共同原則之上,2.2.1與技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人有關(guān)的三項(xiàng)技術(shù)政策,1、量值溯源政策 保證實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室具有證明作用的檢測(cè)結(jié)果的互認(rèn)。 互認(rèn)的條件是： 數(shù)據(jù)和結(jié)果

8、的可比性、一致性。 量值溯源是技術(shù)保證 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn),2、能力驗(yàn)證試驗(yàn)及其政策 為確定實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測(cè)能力而設(shè)計(jì)運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)。 能力驗(yàn)證為評(píng)價(jià)所出具數(shù)據(jù)的可靠性、有效性提供客觀證據(jù) 利用能力驗(yàn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力進(jìn)行考核、監(jiān)控、確認(rèn),能力驗(yàn)證或比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)： 特性與期望值的比較 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室間的變異 方法或程序間的差異 誤差的可能來源和改進(jìn)建議 驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)論,3.測(cè)量不確定度政策 測(cè)量不確定度表征合理地賦予被測(cè)量之值的分散性，與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù) 評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的一個(gè)參數(shù)，表征結(jié)果的可靠性、有效性，分散性。 表征測(cè)量結(jié)果在多大程度、多

9、大范圍上是一致的。 過去用測(cè)量誤差表示檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。測(cè)量誤差表示測(cè)量結(jié)果與真值的一致程度。,測(cè)量不確定度,測(cè)量不確定度的來源： 對(duì)被測(cè)量的定義不完整或不完善； 實(shí)現(xiàn)被測(cè)量的定義的方法不理想； 取樣代表性不夠，即被測(cè)量的樣本不能代辦所定義的被測(cè)量； 對(duì)測(cè)量過程受環(huán)境影的認(rèn)識(shí)不全面，或?qū)Νh(huán)境條件的控制與監(jiān)測(cè)不完善； 對(duì)模擬儀器的讀數(shù)存在人為因素；,測(cè)量?jī)x器的分辨力或鑒別力不夠； 賦予計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的值或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值不準(zhǔn)； 引用于數(shù)據(jù)計(jì)算的常量或其它參數(shù)不準(zhǔn)； 測(cè)量方法和測(cè)量程序的近似性和假定性； 在表面上看完全相同的條件下，被測(cè)量重復(fù)觀測(cè)值的變化。,對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不確定度評(píng)價(jià)要求 當(dāng)檢測(cè)結(jié)果的有效性與應(yīng)用

10、有關(guān) 當(dāng)用戶有要求時(shí) 當(dāng)測(cè)量方法有規(guī)定時(shí) 當(dāng)檢測(cè)結(jié)果作為重要公用數(shù)據(jù)時(shí) 實(shí)驗(yàn)室采用非標(biāo)方法、使用自行擬定檢測(cè)方法時(shí) 資質(zhì)認(rèn)定主管部門有要求如能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行不確定度評(píng)價(jià),不確定度評(píng)定,A類不確定度 B類不確定度 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度 擴(kuò)展不確定度,測(cè)量誤差,測(cè)量誤差的來源 一、測(cè)量裝置引進(jìn)的誤差 標(biāo)準(zhǔn)器誤差 測(cè)量?jī)x器誤差 輔助裝置誤差 測(cè)量?jī)x器調(diào)整誤差 二、方法誤差 測(cè)量方法不完善引進(jìn)的誤差 計(jì)算方法不完善引進(jìn)的誤差 引用常數(shù)、參量的誤差,三、人員誤差 觀測(cè)誤差 估讀誤差 操作誤差 四、環(huán)境誤差 工作環(huán)境 樣品儲(chǔ)存 環(huán)境控制與測(cè)量,五、被測(cè)對(duì)象引進(jìn)的誤差 抽樣的代表性 樣品制備 樣

11、品本身變動(dòng)性,測(cè)量誤差 真值 約定真值 準(zhǔn)確度 精度 絕對(duì)誤差 相對(duì)誤差 準(zhǔn)確度等級(jí) 隨機(jī)誤差 系統(tǒng)誤差 粗大誤差,三.實(shí)驗(yàn)室資源的技術(shù)質(zhì)量管理,實(shí)驗(yàn)室的資源： 人力資源 設(shè)施設(shè)備 工作環(huán)境 技術(shù)和信息 資金,3.1實(shí)驗(yàn)室資源管理的基本原則,為實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量方針目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定并提供以下方面所需要的資源： 為有效地向社會(huì)提供客觀公正準(zhǔn)確可靠一致的檢測(cè)結(jié)果 為提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系有效性,3.2實(shí)驗(yàn)室資源技術(shù)管理-人力資源的管理,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作?！?實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員包括

12、：檢測(cè)員、核查人員、監(jiān)督員、抽樣、內(nèi)審員、關(guān)鍵支持人員、授權(quán)簽字人等,對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗 確定培訓(xùn)需求，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 制定教育培訓(xùn)學(xué)習(xí)的計(jì)劃，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià) 對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作人員及新上崗人員進(jìn)行充分監(jiān)督 培養(yǎng)適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室事業(yè)發(fā)展要求人才,3.3實(shí)驗(yàn)室資源技術(shù)管理-設(shè)備設(shè)施的技術(shù)管理,設(shè)備設(shè)施需求識(shí)別 正確配置 保證提供 量值溯源 工作狀態(tài) 維護(hù)保養(yǎng) 儀器設(shè)備檔案,關(guān)于儀器設(shè)備的正

13、確配置,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)” 識(shí)別檢測(cè)要求 確定儀器設(shè)備計(jì)量特性 是否符合檢測(cè)要求進(jìn)行確認(rèn) 一般當(dāng)滿足以下條件時(shí)為正確配備： 儀器設(shè)備的不確定度/允許誤差為被測(cè)量的1/3-1/10 儀器設(shè)備的量程在被測(cè)量范圍的大約20-80使用 其它計(jì)量特性要求如檢出限、穩(wěn)定性等,環(huán)境條件的識(shí)別和提供,“實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求?！?檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件要求包括以下四個(gè)方面： 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求的環(huán)境條件 樣品抽樣、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、保管要求的環(huán)境條件 檢測(cè)儀器設(shè)備使用條件

14、要求的環(huán)境條件 檢測(cè)人員健康安全要求的環(huán)境條件,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供滿足四個(gè)方面要求的環(huán)境條件的設(shè)施 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)環(huán)境條件是否滿足要求進(jìn)行驗(yàn)證 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)環(huán)境條件是否在滿足要求的條件下運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)控,3.4實(shí)驗(yàn)室資源技術(shù)管理-量值溯源,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。” 1、檢測(cè)結(jié)果應(yīng)具有適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)確性。 由于實(shí)際上不存在完全準(zhǔn)確無誤的測(cè)量，測(cè)量結(jié)果都是在一定不確定度、誤差極限、允許誤差范圍內(nèi)的準(zhǔn)確。 2、檢測(cè)結(jié)果應(yīng)具有一致性 不同時(shí)間、地點(diǎn)、方法、儀器、人員、環(huán)境(符合有關(guān)規(guī)定條件)測(cè)量時(shí)，其測(cè)量結(jié)果應(yīng)在給定范圍內(nèi)一致。測(cè)量結(jié)果應(yīng)可重復(fù)、可再現(xiàn)、可比較。,保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性一致

15、性的技術(shù)基礎(chǔ)是量值溯源 量值溯源使任何一個(gè)測(cè)量結(jié)果都可以通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，與國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來，或者說使所有測(cè)量結(jié)果都可以通過檢定/校準(zhǔn)向同一個(gè)源頭追溯，溯源到統(tǒng)一的測(cè)量基準(zhǔn)(國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際基準(zhǔn))。這是檢測(cè)結(jié)果可比、互認(rèn)的技術(shù)基礎(chǔ)。,3.5實(shí)驗(yàn)室資源技術(shù)管理-技術(shù)和信息資源管理,技術(shù)和信息的獲得 技術(shù)和信息的有效性 技術(shù)和信息的管理平臺(tái) 技術(shù)和信息的分析、共享 標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)知識(shí),四. 檢測(cè)過程的技術(shù)管理,檢測(cè)過程的技術(shù)管理指： 實(shí)驗(yàn)室利用資源，通過檢測(cè)活動(dòng)將顧客要求轉(zhuǎn)化成測(cè)量結(jié)果，并“包裝”成檢測(cè)報(bào)告的過程中，所進(jìn)行的對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、一致的所有因素：環(huán)境條件、

16、人員能力、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、量值溯源、抽樣及樣品處置、數(shù)據(jù)處理、技術(shù)校核等所進(jìn)行的技術(shù)策劃控制改進(jìn)活動(dòng),4.1與客戶需求有關(guān)過程,實(shí)驗(yàn)室的顧客 客戶的需求 偏離的處置 客戶要求的評(píng)審 客戶要求更改 與顧客溝通及顧客滿意,4.2檢測(cè)過程的技術(shù)管理-影響檢測(cè)過程質(zhì)量的因素,檢測(cè)能力 檢測(cè)過程的質(zhì)量 影響檢測(cè)過程質(zhì)量的因素 人的因素 環(huán)境 方法 設(shè)備 樣品 檢測(cè)過程質(zhì)量監(jiān)督,4.3檢測(cè)過程的技術(shù)管理-檢測(cè)方法,檢測(cè)方法選擇(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的采用) 方法確認(rèn)(非標(biāo)方法、自行擬定的方法) 方法的有效性 偏離的處理 數(shù)據(jù)處理 不確定度評(píng)價(jià) 計(jì)算機(jī)軟件管理,關(guān)于方法確認(rèn),確認(rèn)是提供客觀證據(jù)，以證實(shí)其特

17、定預(yù)期用途己得到滿足。 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室開展新項(xiàng)目、應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力是否滿足預(yù)期用途進(jìn)行確認(rèn)。 實(shí)驗(yàn)室開展新項(xiàng)目、應(yīng)用新標(biāo)準(zhǔn)能力確認(rèn)： 有效的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 人員資質(zhì) 儀器設(shè)備 量值溯源 環(huán)境條件 試驗(yàn)檢測(cè) 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄和報(bào)告格式 比對(duì)試驗(yàn) 綜合評(píng)價(jià),作業(yè)指導(dǎo)書 新項(xiàng)目開展 標(biāo)準(zhǔn)變更 檢測(cè)記錄,作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書編寫的時(shí)機(jī)： 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)描述不能直接為檢測(cè)人員所使用時(shí) 標(biāo)準(zhǔn)中有可選擇的方法或步驟 標(biāo)準(zhǔn)描述的操作過程不足以指導(dǎo)檢測(cè) 新開展的檢測(cè)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)中存在未明確的內(nèi)容等 是否制定根據(jù)項(xiàng)目的復(fù)雜程度、人員素質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)程度，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)有明確和足夠的信息，則不必另外制定作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)指導(dǎo)書類型 抽

18、樣和樣品制備 檢測(cè)過程細(xì)則 儀器設(shè)備操作 數(shù)據(jù)處理 另外環(huán)境控制、自校規(guī)程、期間核查方法等,記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的文件。 技術(shù)記錄指進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)的記錄，包括抽樣、樣品制備、檢測(cè)過程、原始觀測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)等。 記錄要求：原始、及時(shí)、溯源、真實(shí)、充分、規(guī)范，應(yīng)包含足夠的信息以保證能夠再現(xiàn),檢測(cè)記錄基本信息,客戶和樣品信息(客戶基本信息、樣品狀態(tài)、數(shù)量、標(biāo)識(shí)、編號(hào)、要求等) 檢測(cè)流程信息(任務(wù)單、流轉(zhuǎn)單、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)參數(shù)、時(shí)間等) 檢測(cè)設(shè)備與環(huán)境信息(設(shè)備編號(hào)、型號(hào)規(guī)格、環(huán)境條件) 檢測(cè)過程信息(中間過程、樣品制備、檢測(cè)數(shù)據(jù)、觀察現(xiàn)象的信息) 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、計(jì)算及結(jié)果(計(jì)算公

19、式、引用的參數(shù)、表格、曲線等) 責(zé)任人員信息(檢測(cè)人員、校核人員、批準(zhǔn)人),4.4檢測(cè)過程的技術(shù)管理-設(shè)備的控制,使用適宜的設(shè)備 儀器設(shè)備的狀態(tài) 維護(hù)保養(yǎng) 正確使用 授權(quán)使用 期間核查 修正因子的使用 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)菌株),4.5檢測(cè)過程的技術(shù)管理檢測(cè)環(huán)境控制,環(huán)境條件 運(yùn)行控制 環(huán)境監(jiān)控 監(jiān)控記錄 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)環(huán)境控制 微生物檢測(cè)環(huán)境,4.6檢測(cè)過程的技術(shù)管理-量值溯源,總體要求 周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃 驗(yàn)證 確認(rèn) 自校,4.7檢測(cè)過程的技術(shù)管理-樣品和樣品處置,樣品來源(抽樣、送樣、鑒定樣) 抽樣/送樣 抽樣方法/樣品狀態(tài) 樣品標(biāo)識(shí) 樣品貯存保管流轉(zhuǎn) 制樣 樣品狀態(tài)調(diào)節(jié),抽樣記錄,被抽樣單位基本信

20、息 與抽樣方法有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 抽樣位置(簡(jiǎn)圖、草圖、照片、文字說明) 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)樣品處理記錄 環(huán)境條件 抽樣計(jì)劃、抽樣工具(必要時(shí)) 封樣部位、數(shù)量、方法、工具等 被抽單位確認(rèn) 抽樣人 抽樣時(shí)間,關(guān)于樣品狀態(tài)包括： 外觀 數(shù)量 標(biāo)識(shí) 完整性 包裝 附件 偏離,4.8檢測(cè)過程的技術(shù)管理-檢測(cè)過程的監(jiān)督,質(zhì)量監(jiān)督 監(jiān)督是按規(guī)定對(duì)事件、實(shí)體狀態(tài)或活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視、驗(yàn)證，以確定是否滿足規(guī)定要求的活動(dòng)，是一種授權(quán)行為。 監(jiān)督結(jié)果應(yīng)證實(shí)檢測(cè)過程是受控的，其能力能滿足規(guī)定的要求。否則應(yīng)采取糾正或糾正措施。 監(jiān)督的活動(dòng)：監(jiān)督員資格及任命、監(jiān)督計(jì)劃、監(jiān)督實(shí)施、跟蹤處置、不符合的控制、偏離的控制等,4.9檢測(cè)過程的技術(shù)管理-檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制,檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制 定性表述：客觀公正準(zhǔn)確可靠一致 用測(cè)量不確定度定量描述檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量 質(zhì)量控制-技術(shù)校核 分析質(zhì)量控制結(jié)果 釆取糾正、糾正措施、預(yù)防措施,結(jié)果質(zhì)量控制措施,質(zhì)量控制程序 質(zhì)量控制計(jì)劃 質(zhì)量控制方法 室內(nèi)質(zhì)控 室間質(zhì)控 質(zhì)控圖 質(zhì)控結(jié)果評(píng)價(jià)、分析 必要時(shí)采取預(yù)防措施,五、實(shí)驗(yàn)室安全管理,5.1安全基本概念和術(shù)語(yǔ) 安全 事故 風(fēng)險(xiǎn) 危險(xiǎn)源 5.2危險(xiǎn)源識(shí)別 物理性危險(xiǎn)危害因素 化學(xué)性危險(xiǎn)危害因素 生物性危險(xiǎn)危險(xiǎn)危害