摩托車生產(chǎn)準入條件與考核要求.ppt

1、摩托車生產(chǎn)準入條件及考核要求,.（.）,第一條 具有獨立法人資格,1*、企業(yè)在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立的企業(yè)法人資格。,企業(yè)具備獨立法人資格，是指企業(yè)的成立符合國家規(guī)定的條件，能夠獨立承擔民事責任，企業(yè)經(jīng)工商行政管理機關核準登記，領取了企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照后，即確立了其法人資格，可以依法獨立享有民事權利和承擔民事責任，而未經(jīng)登記核準的企業(yè)，其生產(chǎn)經(jīng)營活動都是非法的。,.（.）,第二條遵守國家有關法律法規(guī)，符合國家產(chǎn)業(yè)政策要求,2*、遵守國家有關的法律法規(guī)、合法經(jīng)營。 3*、依法納稅，納稅額與產(chǎn)銷量相適應。 4*、開發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品符合知識產(chǎn)權有關法律的要求。 5*、符合國家有關摩托車產(chǎn)業(yè)政策

2、及相關規(guī)定。,.（.）,第三條所生產(chǎn)的摩托車產(chǎn)品符合國家有關技術要求,6*、摩托車樣車應滿足國家強制性標準（或技術法規(guī)） 的要求，并經(jīng)國家經(jīng)貿(mào)委授權的檢驗機構檢驗合格。 7*、企業(yè)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品應滿足國家強制性標準（或技 術法規(guī)）的要求，其型式及主要結構、參數(shù)應與送 檢樣車相一致。,第四條具備摩托車產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證能力,.（.）,8*、企業(yè)應按ISO9001或等效標準的要求建立質(zhì)量管理體系，并通過第三方認證。認證證書應在有效期內(nèi)，企業(yè)現(xiàn)生產(chǎn)的所有摩托車產(chǎn)品（含零部件）應在認證證書的產(chǎn)品覆蓋范圍內(nèi)。新增企業(yè)申請時允許只提交質(zhì)量體系認證計劃，但必須在準入批準后12個月內(nèi)取得符合上述要求的第三方的

3、質(zhì)量體系認證。,以ISO9001或等效標準的要求建立質(zhì)量管理體系并通過第三方認證，是摩托車產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證能力的必要條件。 質(zhì)量體系認證證書，應覆蓋所申請的生產(chǎn)場所、產(chǎn)品范圍，且在有效期限。,等效標準指的是其它科學的質(zhì)量管理體系標準如QS9000、VDA6.1、EAQF94標準等等。 對新增企業(yè)包括新增的生產(chǎn)場所，由于以前沒有生產(chǎn)經(jīng)歷，因此允許申請時只提交書面的正式的質(zhì)量體系認證計劃，但新增企業(yè)必須在準入批準后12個月內(nèi)取得第三方質(zhì)量體系認證。,.（.）,9、企業(yè)的技術文件至少應包括下列內(nèi)容，且有效、受控： 產(chǎn)品企業(yè)標準（技術指標應不低于相關國家標準）; 產(chǎn)品圖樣； 零部件匯總表； 自制件、

4、外購件清單； 關鍵件、重要性能件的特性表（或類似文件）; 工序明細及工序作業(yè)指導書（或類似文件）; 檢驗作業(yè)指導書; 產(chǎn)品出廠檢查規(guī)范。,企業(yè)應具備條款所要求的技術文件。企業(yè)的技術文件可以有不同的文件名稱或組合形式，但必須包含正文條款所要求的內(nèi)容。 文件可以以紙張、計算機磁盤、光盤或其它媒體的形式存在。 文件應有效、受控是指應具有上述文件的有效版本，且處于受控狀態(tài)。 企業(yè)的產(chǎn)品技術標準規(guī)定的產(chǎn)品性能指標應不低于相關的強制性國家標準要求。,10*、產(chǎn)品圖樣及相關技術文件應完整，至少符合附件四產(chǎn)品圖樣及相關文件要求，并可以指導生產(chǎn)。,產(chǎn)品圖樣及其相關技術文件是企業(yè)組織生產(chǎn)和保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性的必要

5、條件，申請準入企業(yè)的每一種摩托車產(chǎn)品，都必須具有附件四產(chǎn)品圖樣及相關文件要求中規(guī)定的產(chǎn)品圖樣及相關技術文件。企業(yè)的產(chǎn)品圖樣和技術文件可以有不同的名稱或組合形式，但必須包含要求的內(nèi)容。,通用件、借用件的產(chǎn)品圖樣及相關技術文件可以被引用，但產(chǎn)品的圖樣目錄應保證產(chǎn)品圖樣的完整性。 對發(fā)動機、車架組件、后平叉等總成采用完全外購的整車生產(chǎn)企業(yè)，附件四中*符號標記的產(chǎn)品圖樣和技術文件是指供方應有的技術文件。在延伸審查時如該供方具有附件四要求的且有效受控的產(chǎn)品圖樣和技術文件，即認為符合要求。 所有的產(chǎn)品圖樣和相關技術文件應與實際的產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝相符，具有可操作性，能夠滿足制造、檢驗、安裝、調(diào)試和使用等方面的

6、要求。,.（.）,11*、企業(yè)應有可靠的渠道及時獲得與產(chǎn)品有關的國家和行業(yè)標準。,企業(yè)應設有專門的部門或人員崗位來負責收集、識別和管理與產(chǎn)品有關的國家和行業(yè)標準，并負責向相關部門分發(fā)。 企業(yè)應以適當?shù)姆绞絹砑皶r獲得與產(chǎn)品有關的國家和行業(yè)標準，例如是以組織的形式加入某一權威的全國性的標準化協(xié)作組織或企業(yè)定期向權威的標準發(fā)布組織進行標準檢索。,12、企業(yè)應評審最新頒布的強制性標準（或技術法規(guī)）對現(xiàn)有產(chǎn)品的影響，采取相應的措施，并保存記錄。,當與產(chǎn)品有關的強制性標準或技術法規(guī)發(fā)生變化時，這種變化可能是頒布了新的強制性標準或者原有的強制性標準進行了換版其內(nèi)容和要求產(chǎn)生了變化，企業(yè)應及時評審現(xiàn)有產(chǎn)品是否

7、能持續(xù)符合全部強制性標準或技術法規(guī)的要求。,評審應保存有書面記錄。評審的結果應該是基于客觀證據(jù)和事實作出的，必要時應進行試驗驗證。 當通過評審發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品不能符合強制性標準或技術法規(guī)的要求時，企業(yè)應及時采取措施，進行產(chǎn)品的設計更改或必要的工藝更改，并有驗證措施，保證產(chǎn)品能夠符合強制性標準或技術法規(guī)的要求。驗證應保存書面記錄。,.（.）,13*、企業(yè)應將與產(chǎn)品有關的強制性標準（或技術法規(guī)）要求轉(zhuǎn)化為可操作的信息，并在產(chǎn)品文件（企業(yè)標準及產(chǎn)品圖樣等）、過程操作文件（工藝文件及作業(yè)指導書等）中體現(xiàn)。,企業(yè)應將與產(chǎn)品有關的強制性標準或技術法規(guī)的要求在產(chǎn)品技術文件和工藝文件中體現(xiàn)： - 產(chǎn)品的企業(yè)標準應包

8、含相關的強制性標準或技術法規(guī)的要求。企業(yè)可制定不低于強制性標準要求的企業(yè)標準，或在企標中直接引用強制性標準。 - 適用時產(chǎn)品圖樣及相關技術文件應包含強制性標準要求的信息。 - 適用時工藝操作文件或檢驗作業(yè)文件應包含強制性標準要求的信息。,產(chǎn)品圖樣及相關技術文件可以以適當?shù)母男问絹眢w現(xiàn)強制性標準變化的要求，只要這種更改符合技術文件的控制和管理程序，能夠有效識別及防止非預期使用。,.（.）,14、企業(yè)外購的與安全、環(huán)保性能有關的重要原材料和零部件均應有明確的技術要求和質(zhì)量標準，以適當?shù)姆绞絺鬟f給供方并達成一致，保存相應記錄。,企業(yè)外購的與安全、環(huán)保性能有關的重要原材料、總成和部件（如車架用的管材

9、、板材，附件3中所列的總成和部件）均應有明確的技術要求和驗收標準，確保采購要求是充分和適宜的。 企業(yè)應與供方進行充分溝通，確保采購要求的信息傳遞給供方，并與供方達成一致。形式可以是合同、訂單、技術協(xié)議（含技術文件、圖樣等）或其它類似文件。,15、企業(yè)應以適當?shù)姆绞綄┓竭M行評價和選擇，對與安全環(huán)保法規(guī)有關的外購零部件、外協(xié)件供方的評價內(nèi)容應包括產(chǎn)品實物質(zhì)量、質(zhì)量體系狀況、制造能力、技術能力、檢驗能力和質(zhì)量改進狀況等，并保存相應記錄。,企業(yè)應制定評價、選擇供方的準則或類似文件。 對與安全環(huán)保法規(guī)有關的零部件、外協(xié)件供方的評價內(nèi)容應包括： - 產(chǎn)品實物質(zhì)量：包括樣件/批產(chǎn)。如尺寸、材料、性能、外觀

10、、標識等； - 過程能力：產(chǎn)品設計/開發(fā)，工藝/制造過程，檢驗過程，分供方/原材料； - 質(zhì)量體系情況。 保存對供方的評價選擇記錄。,16*、企業(yè)對涉及安全、環(huán)保性能的重要零部件、外協(xié)件，應有樣件試裝和小批量試裝的過程，在驗證確認符合有關強制性標準（或技術法規(guī)）后方可進行批量采購，并保存相應記錄。,對涉及安全、環(huán)保性能的重要零部件、外協(xié)件應進行樣件試裝和小批量試裝的驗證，經(jīng)驗證確認符合相關強制性標準的產(chǎn)品，方可批量采購。樣件試裝是為了考核樣件本身的結構、技術性能是否符合有關強制性標準的要求，小批量試裝是為了考核包含了批量生產(chǎn)工藝、工裝的因素后其產(chǎn)品是否能持續(xù)符合有關標準的要求。 應保存進行的驗

11、證記錄包括檢測報告等。,.（.）,17*、對涉及安全、環(huán)保性能的原材料、外購零部件和外協(xié)件，企業(yè)均應從合格供方處采購，且要求其與產(chǎn)品設計文件規(guī)定的規(guī)格型號及性能參數(shù)相符。,企業(yè)應具有受控的合格供方名錄或其它類似文件。 對涉及安全、環(huán)保性能的原材料、外購零部件和外協(xié)件，應從合格供方處采購。 采購的材料或零部件應與產(chǎn)品設計文件或其它類似文件中規(guī)定的規(guī)格型號及性能參數(shù)相符。,18、供方或其提供的產(chǎn)品發(fā)生變更，應對其進行必要的評審和驗證，并保存相應記錄。,當供方變更，或當原供方的質(zhì)量體系、生產(chǎn)場所或制造、檢驗能力有重大變化，或當供方提供的產(chǎn)品有重大變化，企業(yè)應對供方進行必要的評審和驗證，評審著重于變化

12、的部分。 評審和驗證應保存記錄。,19*、企業(yè)應具備保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的主要生產(chǎn)設備。對于發(fā)動機為自制件的摩托車企業(yè)，應具備生產(chǎn)、裝配發(fā)動機所需的生產(chǎn)設備和工裝，并配備在線檢測所必要的檢具。對于車架總成為自制件的摩托車企業(yè)，應具備車架的沖壓（或彎管）、焊接設備、工裝及模具；若車架總成和發(fā)動機由外協(xié)制造廠生產(chǎn)的，其生產(chǎn)設備及產(chǎn)品一致性要求應延伸到外協(xié)廠。,企業(yè)應具備保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必備的主要生產(chǎn)設備。生產(chǎn)設備的加工精度、生產(chǎn)節(jié)拍和加工方式應符合規(guī)定的要求。對于發(fā)動機為自制件的企業(yè)，應具備生產(chǎn)、裝配發(fā)動機所需的各類機加設備和工裝，如加工中心、組合機床、專用壓裝機等，應配備在線檢測所必要的

13、檢具，如各種量具、扭矩校準儀等。對于車架為自制件的企業(yè)，應具備車架的沖壓、彎管、焊接設備、矯直裝置及模具。 若車架總成或發(fā)動機總成由外購、外協(xié)廠生產(chǎn)，其生產(chǎn)設備的要求應延伸至外協(xié)廠。,.（.）,20、應對關鍵過程和特殊過程實施過程監(jiān)視和測量，并編制作業(yè)指導書，這些指導書在工作現(xiàn)場應易于得到，并且是有效的；適用時應保持過程監(jiān)視和測量的記錄。,企業(yè)應識別生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品特性有重要影響的關鍵過程和特殊過程，并對這些過程實施監(jiān)視和測量，適用時應保存監(jiān)視和測量的記錄。 對這些關鍵過程和特殊過程，企業(yè)應制定文件化的作業(yè)指導書，且在工作場所易于得到。,21*、企業(yè)應配備為保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的檢測設備。

14、,企業(yè)應配備為保證產(chǎn)品一致性所必需的檢測設備，包括必要的進貨驗收檢驗設備、生產(chǎn)過程檢驗設備和成品車下線檢驗設備。 進貨驗收檢驗設備： 對采購產(chǎn)品的驗證可能有多種方式，如在供方現(xiàn)場檢驗、進貨檢驗、查驗供方提供的合格證據(jù)等。企業(yè)應根據(jù)采購產(chǎn)品的重要程度及驗收的必要性來規(guī)定其驗證活動的方式和要求。當驗證采用進貨檢驗時，應配備相應的進貨驗收檢驗設備。,生產(chǎn)過程檢驗設備： 對發(fā)動機為自制件的企業(yè) ，應配備對自制件進行精密測量的精測儀器和量具，如三坐標儀、圓度儀、粗糙度儀等。對車架為自制件的企業(yè)，應配備車架組合檢具和檢驗量具。 成品車下線檢驗設備： 成品車下線檢驗應配備制動檢驗臺、燈光照射位置檢測儀、車速

15、表檢驗臺、怠速排放氣體分析儀、輪偏量檢驗臺等設備。 檢驗設備的測量能力（指測量精度和檢驗節(jié)拍）應符合規(guī)定的要求。,.（.）,22*、成品車下線檢驗至少應包括制動、燈光照射位置、車速表、怠速排放及偏移量檢驗等，其中制動、燈光照射位置的檢驗頻次應達到100% 。下線檢驗記錄應按規(guī)定保存。,成品車下線的檢驗項目至少應包括制動、燈光照射位置、車速表、怠速排放及偏移量檢驗，因為這些項目與安全和環(huán)保性能有著密切關系，而且與下線作業(yè)調(diào)整有關。 對制動、燈光照射位置的檢驗頻次應達到100% ,其它項目的檢驗頻次由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)節(jié)拍、檢驗節(jié)拍和以前進行的抽樣檢驗的情況合理規(guī)定。 檢驗結果應按規(guī)定期限保存。,23*

16、、列入國家強檢項目的零部件，如安全、環(huán)保性能不能滿足規(guī)定要求，不準讓步接收。,列入國家強檢項目的零部件，如前照燈、喇叭、車速表、后視鏡等，無論是采購品或是過程中間產(chǎn)品還是最終產(chǎn)品，當其不能符合規(guī)定的安全、環(huán)保性能時，都不允許讓步接收。,24、應為重要的或涉及安全環(huán)保性能的檢驗活動編制文件化的檢驗作業(yè)指導書。,應為重要的涉及安全環(huán)保性能的檢驗活動如制動性能檢驗等編制文件化的檢驗作業(yè)指導書。 檢驗作業(yè)指導書應清晰、完整，能有效指導和規(guī)范實際檢驗工作，內(nèi)容一般應包含檢驗操作步驟、檢驗所涉及的產(chǎn)品特性參數(shù)或指標、檢驗結果的判定及檢驗頻次的規(guī)定等。,25、檢驗人員應經(jīng)過培訓、考核，具有相應資格，要按檢驗

17、作業(yè)指導書進行實際操作。,人員素質(zhì)對檢驗工作質(zhì)量有著重要影響，企業(yè)應對所有檢驗人員進行培訓，培訓內(nèi)容包括從事該檢驗工作崗位所必需的基礎知識、技術知識和專業(yè)經(jīng)驗。 企業(yè)應對培訓人員進行考核，以確認他們有足夠的技術知識和專業(yè)經(jīng)驗滿足崗位任職要求，考核的方式可以是面試、筆試、實際操作等。對通過考核的檢驗人員,企業(yè)應確認其相應的資質(zhì)，如頒發(fā)檢驗人員證或上崗證等。 檢驗作業(yè)應按照檢驗作業(yè)指導書的規(guī)定和步驟進行實際操作。,.（.）,26*、檢驗設備應按規(guī)定進行周期檢定或校準。,為了保證測量和檢驗結果的有效性，企業(yè)應根據(jù)有關的規(guī)定制定檢驗設備的周檢計劃，并定期對設備進行檢定或校準。 根據(jù)檢定、校準的結果應給

18、予檢驗裝置相應的狀態(tài)標識，如粘貼檢定合格標識、停用標識等，防止誤用 。,27、企業(yè)應采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術對產(chǎn)品情況進行分析，提出適當?shù)募m正和預防措施，實施并驗證其效果。,統(tǒng)計技術是質(zhì)量改進中的一種常用方法,企業(yè)應采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術如排列圖、直方圖、因果圖、控制圖等對產(chǎn)品的情況如不合格產(chǎn)品的分布、產(chǎn)生原因及趨勢進行分析。 根據(jù)分析研究的結果，提出相應的糾正和預防措施。 應實施提出的糾正和預防措施，并驗證其效果。,28*、企業(yè)生產(chǎn)的每個車型產(chǎn)品均應制訂產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書，產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書應受控，內(nèi)容至少包括：檢驗項目、抽樣方式和頻次、檢驗方法、檢驗結果判定及檢驗后處置等。,產(chǎn)品生產(chǎn)一致

19、性保證計劃書是企業(yè)為保證批量產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性所進行的活動的安排,是生產(chǎn)一致性保證的重要文件和依據(jù)，企業(yè)應對生產(chǎn)的每個車型產(chǎn)品制定產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書。,產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書是一個受控的質(zhì)量文件，應規(guī)定所進行的活動由誰及何時使用哪些程序和相關資源，應有授權人員的簽字批準。 產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書的內(nèi)容至少應包括：檢驗項目、抽樣方式和頻次、檢驗方法、檢驗結果判定及檢驗后處置等。 檢驗項目：為保證產(chǎn)品一致性所進行的檢驗項目，包括必要的采購檢驗和過程檢驗，其中至少應包括現(xiàn)行的強制性檢驗項目。,.（.）,抽樣方式和頻次：根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)方式、所檢驗的產(chǎn)品特性的重要程度及產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定程度合理確定

20、。 檢驗方法：規(guī)范、方法、操作規(guī)程及檢驗作業(yè)指導書等。 檢驗結果判定：判定的依據(jù)可以是強制性標準規(guī)定的一致性限值，或企業(yè)標準規(guī)定的限值。 檢驗后處理：指對檢驗結果的分析處理，尤其當檢驗結果不符合要求時企業(yè)所采取的糾正和追蹤措施。,分析方法（舉例）,.（.）,29、產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書應得到充分實施， 相關質(zhì)量記錄應完整齊全，并在規(guī)定期限內(nèi)保存。,應嚴格執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保證計劃書所安排的活動，并且這些活動是按照規(guī)定的程序進行的。 活動所產(chǎn)生的相關質(zhì)量記錄應完整齊全，并在規(guī)定的期限內(nèi)保存。,第五條 具備摩托車產(chǎn)品的設計開發(fā)能力,.（.）,30、企業(yè)應建立產(chǎn)品開發(fā)機構，并配備與設計開發(fā)任務相適

21、應的產(chǎn)品策劃、工業(yè)設計、整車設計、發(fā)動機設計、電器設計、試制、試驗和檢測、標準、情報等方面專業(yè)技術人員。,開發(fā)機構:技術中心、技術部、設計科或所屬設計公司等。 強調(diào)落實人員崗位職能，可專職也可兼職。,31、應為從事產(chǎn)品開發(fā)的技術人員建立技術檔案，包括人員教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和培訓記錄，設計開發(fā)成果等。,技術檔案作為評判專業(yè)技術人員能力的基本依據(jù)。,32*、具備相應的設計開發(fā)規(guī)范或方法，能進行造型設計、整車匹配設計，能應用CAD/CAE進行設計分析計算，能夠產(chǎn)生設計輸出。,有文件化的規(guī)范或程序指導設計開發(fā)。 具備自行進行造型設計、整車匹配設計的能力。 使用UG、Pro/E等CAD/CAE一體化軟件

22、。 具備造型設計、整車匹配設計、應用CAD/CAE的產(chǎn)品案例。,.（.）,33、具備模型制作、樣車、樣件等試制能力。,制作模型體現(xiàn)造型設計。 樣車試制體現(xiàn)整車或整車匹配設計。 樣件（或樣機）試制體現(xiàn)部件設計。 能力涉及人員、設備、設施、原材料和方法等。,34*、具備發(fā)動機、車架及整車匹配等方面的試驗驗證能力，能對所開發(fā)的產(chǎn)品進行性能試驗、可靠性試驗、耐久性試驗及強檢項目的符合性驗證試驗。,試驗室能力： 能進行強檢項目的符合性驗證試驗（附件五的要求）； 發(fā)動機試驗臺架； 整車底盤臺架或道路試驗的設備、設施和條件； 其他試驗手段； 各種文件化的試驗規(guī)范。,35*、企業(yè)應進行產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃，并保

23、存相關的策劃記錄。策劃輸出應形成“新產(chǎn)品開發(fā)任務書”、“新產(chǎn)品開發(fā)總體質(zhì)量計劃”或類似文件?！靶庐a(chǎn)品開發(fā)任務書”應包括：產(chǎn)品總體描述、新產(chǎn)品效果圖、總體構成、產(chǎn)品特點、基本技術參數(shù)、主要性能指標、適法性對策、市場分析、競爭力分析、投資和效益分析等。 “新產(chǎn)品開發(fā)總體質(zhì)量計劃”應明確整個產(chǎn)品開發(fā)過程各業(yè)務的流程，產(chǎn)品所要求進行的檢驗和試驗活動、階段確認、階段驗證、階段評審、批產(chǎn)確認等各階段的責任人、完成時間、部門、階段接口以及產(chǎn)品接收準則等?！靶庐a(chǎn)品開發(fā)任務書”、“新產(chǎn)品開發(fā)總體質(zhì)量計劃”或類似文件應得到企業(yè)領導批準。,符合要求內(nèi)容既可,.（.）,36、企業(yè)產(chǎn)品設計開發(fā)的輸入內(nèi)容應明確，主要應包

24、括顧客對產(chǎn)品的要求、市場的信息、以往開發(fā)的經(jīng)驗、產(chǎn)品有關功能及性能要求、國家或行業(yè)的標準（必須包括強制性標準或技術法規(guī)）、相關法律及法規(guī)、針對產(chǎn)品的安全性和適用性的特性要求。設計開發(fā)的輸入應形成相應的文件。,“新產(chǎn)品開發(fā)任務書”就是一種典型的輸入文件。,37、產(chǎn)品設計/開發(fā)輸出文件應包括：,產(chǎn)品圖紙（含部件圖、組件圖、零件圖以及圖樣目錄）； 自制件、外購件清單； 零部件匯總表； 關鍵件、重要性能件的特性明細表或類似文件； 標準、緊固件表； 關鍵件、重要性能件的檢驗作業(yè)指導書； 產(chǎn)品企業(yè)標準； 產(chǎn)品裝配技術條件、產(chǎn)品出廠檢查規(guī)范； 產(chǎn)品使用說明。,38、企業(yè)對自制件至少應制定下列工藝文件：,工藝

25、流程圖； 工序作業(yè)文件，內(nèi)容包括：加工工件的工藝要求、裝夾方法、加工步驟、操作要點、檢測方法及檢測頻次、合格基準等； 工裝、模具、檢具明細表； 檢驗作業(yè)指導書。,滿足條款內(nèi)容要求的任何文件都符合要求，即文件的形式不是唯一的。 文件的基本要求： 完整、正確、統(tǒng)一,.（.）,39、設計開發(fā)的輸出文件應進行評審，并保存相應記錄。,輸出文件的完整性 輸出文件的正確性，特別是輸入要求否得到體現(xiàn) 標準化審查,40*、企業(yè)應對設計開發(fā)的產(chǎn)品進行樣件試制，試制的樣機或樣車應經(jīng)驗證（包括必要的試驗驗證），確認符合規(guī)定的要求。,必須開展試制工作。 試制產(chǎn)品必須驗證（設計驗證）： 變換方法進行計算； 試驗證實； 予

26、以證實的類似設計的比較結果； 設計輸出結果的評審。 對于一些要求如排放、噪聲等，試驗驗證是必需的。,41 、企業(yè)應對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過程及設備（包括工藝文件、人員、生產(chǎn)設備、測量設備、環(huán)境等）進行驗證。,通過小批量試生產(chǎn)進行工藝驗證。 驗證必要的工藝要素： 工藝流程； 人員操作； 設備、設施。,.（.）,42*、 企業(yè)應對設計開發(fā)的產(chǎn)品進行階段確認和批產(chǎn)確認，確認包括涉及的全部強制性檢驗項目和可靠性、耐久性試驗項目，整車道路行駛試驗等。,必須進行設計確認和工藝確認 整車確認必須包括涉及的全部強制性檢驗項目和主要性能、耐久性試驗。 發(fā)動機確認必須包括可靠性、耐久性試驗項目,以試驗為主的開發(fā),N次,

27、修改,批產(chǎn)方案,驗證,批產(chǎn),外形設計,總體布置,制圖,試制,試驗,修改,N次,43 、企業(yè)應保存上述各階段的驗證和確認記錄。44 、設計更改應按產(chǎn)品設計開發(fā)過程控制程序重新進行 評審、驗證和確認，并經(jīng)樣品試制達到要求后方可 采用。應保存設計更改評審、確認的記錄。,.（.）,第六條必備的檢測能力,45*、企業(yè)除應配備為保證產(chǎn)品生產(chǎn)一致性所必需的過程檢驗設備外，還應具有進行強制性標準檢驗所需的檢測設備（具體見附件五摩托車企業(yè)強檢設備清單）。,.（.）,.（.）,.（.）,企業(yè)應依據(jù)GB/T5378-1994配備常用道路試驗的其他輔助設備如氣象測試設備、輪胎壓力表、秒表、卷尺等； 依據(jù)以上相關標準，任何滿足標