IATF16949程序文件 9 質(zhì)量策劃控制程序

XXXX有限公司控制狀態(tài)質(zhì)量策劃控制程序文件編號SJ/QP009文件版本B生效日期20041101發(fā)文編號編制XXX審核XXX批準XXX質(zhì)量先期策劃和控制計劃流程圖責任單位流程描述備注責任單位流程描述備注顧客/市場調(diào)查技術部總經(jīng)理技術部經(jīng)理多方論證小組多方論證小組技術部經(jīng)理技術部設計任務書多方論證小組名單產(chǎn)品APQP進度計劃設計評審報告設計評審報告YNYYNYYNNN審核、批準1項目來源編制設計任務書成立多方論證小組審核、批準2多方論證小組會議1233編制APQP進度計劃44工藝方案評審過程流程實施（有關文件編制與輸出）編制試生產(chǎn)控制計劃會簽、批準過程流程實施（有關輸出文件的實施）產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計評審5576責任單位流程描述備注多方論證小組技術部及相關部門技術部多方論證小組技術部及相關部門多方論證小組包裝規(guī)范FMEA特殊特性清單過程流程圖試生產(chǎn)控制計劃過程質(zhì)量先期策劃和控制計劃流程圖（續(xù)）67責任單位流程描述備注多方論證小組技術部及相關部門生產(chǎn)服務部及相關部門技術部多方論證小組多方論證小組多方論證小組測量系統(tǒng)分析、初始能力研究、包裝評價控制計劃產(chǎn)品質(zhì)量策YN試生產(chǎn)調(diào)試11過程質(zhì)量策劃認定和管理者支持生產(chǎn)件批準產(chǎn)品和方法確認試生產(chǎn)編制控制計劃評審反饋、改進991011管理評審131012責任單位流程描述備注技術部技術部劃總結(jié)和認定會議紀要PPAP資料2213121目的通過實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃，明確新產(chǎn)品開發(fā)直至批量生產(chǎn)各階段所涉及的各部門及相關人員的職責，促進各階段所要求大步驟按時完成。在控制計劃中明確工藝過程的要求和特殊特性（包括安全特性），確保新產(chǎn)品功能，外觀及包裝符合設計要求，最終達到客戶滿意這一宗旨。2適用范圍本管理程序適用于本公司新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品和重點配套產(chǎn)品的設計（開發(fā)）和批量生產(chǎn)前的準備工作，也適用于其他顧客要求開發(fā)的產(chǎn)品。對同類型不同規(guī)格的新品種開發(fā)可根據(jù)實際情況參照本程序?qū)嵤┊a(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。3術語31新產(chǎn)品本程序規(guī)定的新產(chǎn)品是指全新開發(fā)或在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎上局部改進或改型的產(chǎn)品。32小組可行性承諾由多方論證小組對所做的設計能按預定的時間以顧客可以接受的成本以及付諸于制造、裝配、試驗、包裝、運輸和100交貨的承諾。33APQP實施進度計劃根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的結(jié)果。多方論證小組制定產(chǎn)品過程開發(fā)的時間進度計劃圖表，進度計劃圖表應列出產(chǎn)品（過程）開發(fā)中所有項目的“起始”和“完成”日期，實施進度情況，負責人/部門，以及跟蹤檢查點，評審會議日程等，進度計劃要確保進度符合或提前于顧客的進度計劃。34設計任務書顧客對組織的供貨和服務的要求總和。在設計任務書中，必須以使用者的觀點對各種要求，包括邊際條件都作描述，這些要求應該是定量的和可檢驗的。在設計任務書中要確定任務（怎樣做）及目的（為什么）。35產(chǎn)品過程設計開發(fā)項目責任書由組織制定的旨在實現(xiàn)設計任務書的實施規(guī)定。36多方論證小組由有關部門主管或人員及項目小組組長組成，又稱橫向協(xié)調(diào)小組，小組組長及成員名單報總經(jīng)理批準。37樣件控制計劃制作樣件（品）時制訂的控制計劃，是對樣件制作時具體方法的指導和描述。38試生產(chǎn)控制計劃試產(chǎn)時制訂的控制計劃，是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。39生產(chǎn)控制計劃批量生產(chǎn)時的控制計劃，是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程各工序的控制方法加以書面描述。310產(chǎn)品計劃可行性評審多方論證小組對顧客所完成并提交的產(chǎn)品設計有效性進行評審，確保能按預定的時間和要求進行產(chǎn)品制造、檢驗或試驗、包裝、交付。311特殊特性由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由多方論證小組通過對產(chǎn)品和過程了解確定的特性。特殊特性應在FMEA、控制計劃作業(yè)指導書上加以標識。312工裝樣品（OTS）指采用生產(chǎn)用模具、夾具生產(chǎn)的產(chǎn)品。4職責41銷售部負責收集市場信息及顧客對產(chǎn)品的要求和期望。42技術部經(jīng)理負責組織多方論證小組并報管理者代表/總經(jīng)理批準。負責批準各階段計劃，協(xié)調(diào)APQP計劃執(zhí)行過程中遇到的問題。43多方論證小組為非常設立機構，組成部門可在各階段變更，但需經(jīng)管理者代表/總經(jīng)理批準。44多方論證小組組長441負責組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃，并監(jiān)督各階段的實施，在資源保證的情況下，對整個項目成敗負責。442負責協(xié)調(diào)完成各階段的評審及工藝資料的確認。443制定進度計劃并監(jiān)督實施；444制定項目評審時機和組織評審，并將評審結(jié)果報給高層管理者。445建立與顧客和組織聯(lián)系渠道；446協(xié)助各部門配備所需的資源。447向高層管理者報告每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段的結(jié)果及出現(xiàn)的情況和新問題，以進一步促進他們的承諾和支持。448在首次產(chǎn)品裝運前組織一次評審，并安排一次管理評審，填寫產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定表。45多方論證小組組員負責在項目活動中，充分代表本部門的職責、權限451明確需要、期望、標準并進行可行性分析；452特殊特性、安全特性的確定；453潛在失效模式和后果分析（FMEA）；454制定控制計劃；47在產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段，各部門應按計劃，按時完成任務。5程序51前期準備階段511產(chǎn)品設計（開發(fā)）任務來源5111公司根據(jù)市場或顧客對產(chǎn)品需求信息，通過各種聯(lián)系渠道做好市場調(diào)研，進行新產(chǎn)品自主開發(fā)。5112銷售部根據(jù)顧客對產(chǎn)品的需求，取得新產(chǎn)品設計（開發(fā)）的技術資料、訂單合同或協(xié)議，進行新產(chǎn)品開發(fā)。5113上級部門下達新產(chǎn)品開發(fā)任務。512銷售部應從顧客處索取相關技術資料，如樣品、產(chǎn)品圖樣、標準以及其它有關規(guī)范等以產(chǎn)品立項報告的形式提出項目申請，由總經(jīng)理組織相應部門評審會簽。評審通過后下達設計任務書交技術部進行設計開發(fā)。5121客戶提供的圖紙、標準及其他有關規(guī)范等按本程序規(guī)定執(zhí)行。5122客戶提供的樣品由技術部負責登記并保存。513技術部按設計任務書要求整理相關產(chǎn)品開發(fā)需求信息，并組織力量及時將顧客提供的資料進行消化，并進行技術、工藝論證。A技術要求和顧客要求是否已經(jīng)明確，在技術上存在什么難度，應怎么解決B關鍵工藝應如何保證C產(chǎn)品圖紙有否存在不夠清楚的方面D顧客所需產(chǎn)品在檢測、評價樣品精度等方面，本公司能否保證。E上述存在的問題如需要進一步與顧客溝通聯(lián)系時，應以傳真或書面的形式聯(lián)系和反饋。514成立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組（APQP小組）5141產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組成員可由技術部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部等有關人員組成。如有必要，供應商和顧客代表也可參加。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組名單應報公司管理者代表/總經(jīng)理批準。5142同類型不同規(guī)格的新品種，APQP小組成員規(guī)定由技術部、制造部、采購部、質(zhì)管部、銷售部等有關人員組成，技術部項目負責人擔任小組長。515召開產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組會議5151產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組會議內(nèi)容如下A確定小組成員的作用和職責；B確定顧客（內(nèi)、外部）；C確定顧客的要求；D理解顧客的期望；E確定成本、材料消耗定額、設備折舊費、管理費進度和限制的條件；F確定需要來自顧客方面的幫助；G對產(chǎn)品的設計、性能要求和制造過程進行可行性評估。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應評定產(chǎn)品設計的可行性和產(chǎn)品能否按顧客接受的價格、標準、時間、數(shù)量、規(guī)格等進行制造、裝配、試驗、包裝和交貨。當顧客有要求時，可行性評估報告的形式按顧客要求進行；顧客無要求時，按標準規(guī)定的小組可行性承諾格式進行。5152若APQP小組可行性評審認為部分技術要求或部分設計還需修改才能達到顧客的要求時，由銷售部（或技術部）與顧客進一步溝通聯(lián)系，聯(lián)系協(xié)調(diào)結(jié)。5153若APQP小組可行性評審認為新產(chǎn)品開發(fā)無法達到或滿足顧客的要求時，也應由銷售部及時通知顧客，放棄產(chǎn)品開發(fā)。5154小組會議應有記錄（包括本次會議未能解決的事項），每項措施要明確到責任部門和人員以及進度要求。5155對同類型不同規(guī)格的新品種APQP小組會議由組長根據(jù)實際需要決定并主持召開。516APQP小組在完成上述活動后，技術部應編制產(chǎn)品APQP進度計劃，生產(chǎn)部編制新產(chǎn)品試制作業(yè)計劃，內(nèi)容應包括A工作項目任務；B責任部門和人員；C預計生產(chǎn)開始、完成時間等。產(chǎn)品APQP進度計劃中工作項目任務可根據(jù)客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)的實際需要對本程序文件中有“”標記的工作項目作適當裁減或參見通用文件；制定完成后，產(chǎn)品APQP進度計劃經(jīng)APQP小組組長審核，報總經(jīng)理（或授權人）批準；新產(chǎn)品試制作業(yè)計劃由生產(chǎn)部審核，報總經(jīng)理（或授權人）批準后實施。517技術部進一步對顧客提供的樣品或產(chǎn)品圖紙、標準、規(guī)范等進行系統(tǒng)消化，在了解顧客愿望的基礎上轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品圖紙，并確定特殊產(chǎn)品和過程特性。特殊特性包括顧客指定的特性和公司內(nèi)認定的特性，并應體現(xiàn)在控制計劃中，公司內(nèi)認定的特殊特性見特殊特性一覽表。具體標識方法為“”標示重要特性間接影響產(chǎn)品的配合/功能/安裝/外觀特性；間接影響產(chǎn)品的安全/排放/節(jié)能/法規(guī)/防盜特性；用戶對產(chǎn)品質(zhì)量缺陷有較大抱怨的?！啊睒耸痉ㄒ?guī)特性直接影響產(chǎn)品的燃燒特性/車內(nèi)人員保護/轉(zhuǎn)向控制/制動特性的；直接影響產(chǎn)品的安全/排放/節(jié)能/法規(guī)/防盜特性的?！啊睒耸娟P鍵特性對產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷用戶不能容忍的；對配合/功能/外觀/裝配等要求必須保證的。518技術部根據(jù)產(chǎn)品圖紙編制以下清單，分別提交有關部門。A新增設施、設備以及檢驗、測量和試驗設備（專用計量器具）清單；B原材料、配套件清單；C工裝夾具（特殊工、夾、模具及刀刃具）清單。5181專用計量器具、工裝夾具由技術部負責設計；5182配套件及原材料由采購部負責落實解決；5183新增設施、設備（包括特殊工、夾、模具及刀刃具）以及檢驗、測量和試驗設備由質(zhì)管部、采購部、生產(chǎn)部、工程部負責落實；5184專用計量器具的制作由工程部負責完成，質(zhì)管部配合；5185工裝夾具的制作由工程部負責完成，采購部協(xié)助配合；52產(chǎn)品設計和開發(fā)階段521由設計部門的輸出5211設計失效模式和后果分析DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，它的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和做出必要的補充、改變和刪減的機會，以保證合適的設計特性。5212可制造性和裝配設計顧客需要和期望范圍決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組需考慮以下項目A設計、概念、功能和對制造變差的敏感性，選擇最佳參數(shù)進行設計；B制造和裝配過程是否可行；C尺寸公差是否合理，并能滿足顧客的要求；D性能（包括機械和電氣性能）要求是否恰當；E加工數(shù)量的確定；F過程調(diào)整達到最優(yōu)化；G材料搬運等達到最小化。5213設計評審設計評審應包括以下方面的評價A設計功能要求的考慮；B正式的可靠性和置信度目標；C零部件子系統(tǒng)系統(tǒng)工作循環(huán)和設計失效模式及后果分析；D計算機仿真和模擬試驗結(jié)果；E可制造性和裝配設計的評審；F各加工工序產(chǎn)生的變差結(jié)果；G破壞性試驗；H設計驗證進展。5214樣件制造和控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計劃。樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好機會來評價產(chǎn)品或服務滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責所有的樣件都應被評審，以便保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)，保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予特別注意，使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求，將關注的問題、變差和費用影響傳達給顧客。5215工程圖樣A工程圖樣可包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如顧客沒有工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣，以決定那些對配合、功能、耐久性和政府法規(guī)有特殊影響的因素。B應對工程圖樣進行評審，確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。圖樣中，應能清楚地標識控制或基準平面定位平面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆凸に囇b備，所有尺寸應保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。必要時，功能小組應保證數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。5216工程規(guī)范為了更好地識別有關零部件的功能、耐久性和外觀的要求，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應對工程規(guī)范進行詳細的評審。5217材料規(guī)范對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特殊也應包括在控制計劃中。5218圖樣和規(guī)范的更改當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。522產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出5221新設備、工裝和設施要求為了滿足產(chǎn)品制造要求，可能需要添設新的設備、工裝和設施，在進度圖表上，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應給予強調(diào)并注明，并保證新的工裝能夠及時供貨，且需監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。新的設備、工裝以及試驗設備應做好清單。5222特殊產(chǎn)品和過程特性在初期準備階段，在了解顧客的愿望的基礎上，功能小組應識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進行標識。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應根據(jù)特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。5223量具和試驗設備要求在制造時，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應將量具和試驗設備的要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。5224設計驗證主要針對所用原材料、產(chǎn)品的性能、壽命、相關尺寸以及外觀和環(huán)境進行驗證，是否滿足顧客的要求。驗證時，要有驗證計劃（包括驗證的內(nèi)容、時間、參加人員和驗證方法），并做好驗證報告。53過程（工藝）設計和開發(fā)階段531包裝標準準備若顧客提供包裝標準的，按顧客提供的標準準備；如顧客未提供包裝標準的，技術部應保證產(chǎn)品在使用時的完整性條件下采用公司現(xiàn)有包裝標準，需要時可經(jīng)顧客確認。532產(chǎn)品過程質(zhì)量管理體系評審產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)過程應符合公司質(zhì)量管理體系文件的控制要求，控制和或程序的任何更改，質(zhì)量管理體系文件、控制必須作相應的更改，產(chǎn)品生產(chǎn)必須在受控條件下進行。APQP小組應使用標準規(guī)定的產(chǎn)品過程質(zhì)量管理體系檢查清單來進行檢查和評審。533過程流程圖制訂和評審技術部應科學分析、合理編排出最佳的過程流程圖。APQP小組應使用標準規(guī)定的過程流程圖檢查清單來進行檢查和評審。534場地平面布置制訂和評審為了確定檢測點的位置和物料、產(chǎn)品存放區(qū)域，方便管理，采購部、制造部應根據(jù)過程流程圖制訂場地平面布置圖。APQP小組應使用標準規(guī)定的場地平面布置圖檢查清單來進行評審。535過程失效模式及后果分析（PFMEA）制定和評審過程失效模式及后果分析由技術部組織制定，它是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需對它進行評審和更新。APQP小組應使用標準規(guī)定的過程FMEA檢查清單來進行評審。536試生產(chǎn)控制計劃制定和評審在批量生產(chǎn)前，技術部應按控制計劃管理程序編制試生產(chǎn)控制計劃，它應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品過程控制，可增加檢驗次數(shù)、增加審核、采用統(tǒng)計方法進行評價等以遏制初期生產(chǎn)過程中或之前的潛在不符合。APQP小組應采用控制計劃檢查清單來協(xié)助進行評審。537工藝過程指導書編制5371技術部編制包括機床的運行轉(zhuǎn)速、進給量、循環(huán)時間等加工過程參數(shù)的作業(yè)指導書，所有對操作有直接責任的操作人員均應配備易理解、可操作的作業(yè)指導書，以有效指導操作和對加工過程進行控制。5372技術部應根據(jù)產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品技術要求、工藝流程編制檢驗規(guī)范，檢驗規(guī)范應規(guī)定檢驗項目、質(zhì)量水平、樣本大小、使用的計量器具以及檢驗方法等。538測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃制訂測量系統(tǒng)分析計劃由質(zhì)管部負責編制，部門經(jīng)理審核，APQP小組組長批準。計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的內(nèi)容。539初始過程能力研究計劃制訂技術部根據(jù)控制計劃中標識的特性，制訂初始過程能力研究計劃。計劃由管理者代表審批。5310制訂包裝規(guī)范技術部設計的產(chǎn)品包裝應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變，并與采用的搬運方法相匹配。顧客有包裝要求時按要求設計。5311召開產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組會議53111召開會議，對前階段的工作進行評審，檢查試生產(chǎn)各項準備工作完成情況，并研究解決未解決事宜?？偨?jīng)理或授權人應參加會議，會議中未決事宜的解決方法應取得總經(jīng)理的支持。53112對同類型不同規(guī)格的新品種APQP小組會議由組長根據(jù)實際需要決定并主持召開。54產(chǎn)品與過程確認（試生產(chǎn)）階段完成上述準備工作后，由生產(chǎn)部負責，技術部、質(zhì)管部配合，按新產(chǎn)品試制作業(yè)計劃的進程安排試生產(chǎn)，試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)工裝、設備環(huán)境（包括操作工）。試生產(chǎn)數(shù)量可根據(jù)顧客的要求安排，若顧客無要求時，不少于100只。541測量系統(tǒng)評價在試生產(chǎn)過程中，質(zhì)管部、制造部應按測量系統(tǒng)分析計劃進行測量系統(tǒng)的評價和分析。542初始過程能力研究在試生產(chǎn)過程中，技術部、制造部應按初始過程能力研究計劃進行初始過程能力研究，研究評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。543生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程控制制造出來的產(chǎn)品是否符合技術要求。技術部、質(zhì)管部應按生產(chǎn)件批準程序進行生產(chǎn)件批準。544生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝和過程控制制造出來的產(chǎn)品是否符合技術要求的試驗。生產(chǎn)確認試驗由APQP小組提出，組長審批后，質(zhì)管部負責實施。依據(jù)以下條款APQP小組確定生產(chǎn)確認試驗A當顧客有規(guī)定試驗要求時，生產(chǎn)確認試驗按顧客的要求進行；B顧客無規(guī)定要求時，可委托國家認可的試驗機構或安排公司實驗室進行試驗，并提供試驗報告；C顧客未要求進行生產(chǎn)確認試驗時，可不做試驗；D生產(chǎn)確認試驗用的產(chǎn)品，應取自正常生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品；545包裝評價技術部負責、銷售部配合評價采用的產(chǎn)品包裝能否在正常運輸過程中免受損傷和在不利的環(huán)境下受到保護（包括顧客規(guī)定的包裝）。包裝評價應按計劃標準顧客的要求進行。546批量生產(chǎn)控制計劃的制定和審批生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。技術部應根據(jù)生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特性以及試生產(chǎn)控制計劃的經(jīng)驗進行編制和更改，并在執(zhí)行過程中應根據(jù)運行效果進行必要修正。547質(zhì)量策劃認定和階段性會議5471由APQP小組組長主持召開有總經(jīng)理或授權人參加的新產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃小組會議，對質(zhì)量策劃按標準規(guī)定格式進行認定和評審。A所有受影響的操作是否都具備了可供使用的控制計劃；B作業(yè)指導書是否都包括了控制計劃中規(guī)定的特殊特性和表達了所有PFMEA的建議；C計量器具和試驗設備是否滿足了規(guī)定要求；5472新品種質(zhì)量策劃認定可根據(jù)需要由APQP小組長組織相應人員召開會議，顧客有要求時，按標準規(guī)定格式進行總結(jié)和認定；顧客無要求時，按新產(chǎn)品試制總結(jié)規(guī)定格式總結(jié)和認定。548在完成了上述各項工作后，并得到客戶