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文檔簡介
,阿米迪兒科呼吸疾病治療新選擇阿米迪在兒童哮喘治療中的應用,1,兒童患者治療依從性差直接影響治療效果,一項影響兒童哮喘治療依從性因素的臨床研究結果顯示:42%的患兒因依從性不佳而影響療效治療的便利性,療效和安全性是影響依從性的主要因素,胡傳奇. 兒科藥學雜志2008;14(2):53-54.,2,透皮吸收制劑符合兒童患者需求的劑型,吸入制劑的特點給藥劑量小直接作用于靶器官不良反應少但需要特殊吸入裝置通常治療成本較高,注射制劑的特點較難做到藥效持續(xù)使用不方便,不適于維持治療不良反應發(fā)生率高 副作用出現(xiàn)后難以去除,口服制劑特點起效相對較快有藥效持續(xù)的劑型(緩釋/控釋使用相對簡單方便通過肝臟代謝,增加機體負擔副作用出現(xiàn)后去除較慢,3,透皮吸收制劑符合兒童患者需求的劑型,透皮吸收制劑的優(yōu)點藥效持久給藥簡單方便發(fā)生不良反應可及時終止給藥全身不良反應發(fā)生率低,阿米迪全球第一個透皮吸收型長效支氣管擴張劑,4,阿米迪全新劑型,持續(xù)釋放,獨創(chuàng)的藥物結晶儲存系統(tǒng),有效控制藥物持續(xù)均衡釋放,5,阿米迪全新劑型,更多獲益,與口服制劑相比,阿米迪作用時間顯著增加,作用持續(xù)24小時與口服制劑相比,阿米迪不會引起血藥濃度過度上升,全身不良反應發(fā)生率低與口服制劑相比,睡前給藥時,阿米迪的血藥濃度達峰時間與“晨降”易發(fā)時間段相吻合,有效抑制晨降的發(fā)生,6,兒科呼吸疾病治療新選擇阿米迪在兒童哮喘治療中的應用,7,根據(jù)哮喘病情控制分級選擇治療方案,降 級,升 級,治療級別,8,阿米迪全新劑型,指南推薦,中國支氣管哮喘防治指南推薦,9,阿米迪改善支氣管哮喘患兒夜間癥狀效果明顯優(yōu)于丙卡特羅片劑,馮晶 尚云曉等.實用藥物與臨床 2011;14(3):206-208.,11,研究設計,隨機、單盲、平行對照研究共納入100例6個月14歲輕、中度哮喘患兒:評估療程7天療效評估:日間和夜間哮喘癥狀改善的療效判斷治療前后肺功能的改變,馮晶 尚云曉等.實用藥物與臨床 2011;14(3):206-208.,治療組: n=50吸入布地奈德2次/d+妥洛特羅貼劑0.5mg-2mg,晚間貼敷,對照組: n=50吸入布地奈德2次/d+鹽酸丙卡特羅片劑1g/kg,早晚口服,12,阿米迪改善支氣管哮喘患兒夜間癥狀效果明顯優(yōu)于丙卡特羅片劑,本項研究顯示:妥洛特羅貼劑(阿米迪)可有效改善支氣管哮喘患兒的夜間癥狀,效果優(yōu)于丙卡特羅片劑,NS,P0.05,馮晶 尚云曉等.實用藥物與臨床 2011;14(3):206-208.,13,本項研究顯示:妥洛特羅貼劑(阿米迪)治療可有效改善支氣管哮喘患兒的睡前和晨起PEF,效果優(yōu)于丙卡特羅片劑,阿米迪改善支氣管哮喘患兒睡前肺功能效果明顯優(yōu)于丙卡特羅片劑,馮晶 尚云曉等.實用藥物與臨床 2011;14(3):206-208.,組間比較:P0.05,14,阿米迪治療兒童支氣管哮喘療效確切有效改善哮喘患兒咳嗽、喘息、胸悶等臨床癥狀控制憋醒等夜間癥狀療效顯著患兒睡前/晨間PEF值顯著上升,優(yōu)于丙卡特羅片劑,研究小結,15,兒童哮喘的長期管理治療(減少患兒哮喘急性發(fā)作),Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,16,研究設計,23中心、隨機、雙盲、空白劑對照研究共納入5-36個月輕中度持續(xù)性哮喘的嬰幼兒86例療效評估上呼吸道感染(URTI)誘發(fā)哮喘癥狀時使用阿米迪。每次發(fā)作期上呼吸道癥狀評分1年的總癥狀評分,治療組: n=39妥洛特羅貼劑(阿米迪)0.5 mg-1.0 mg/d,每日1貼,對照組: n=41安慰劑貼劑,每日1貼,Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,17,阿米迪顯著緩解急性哮喘發(fā)作患兒的呼吸系統(tǒng)癥狀,本項研究顯示:妥洛特羅貼劑(阿米迪)顯著降低急性哮喘發(fā)作患兒的呼吸系統(tǒng)癥狀總評分,P=0.0457,Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,41%,18,阿米迪快速緩解急性哮喘發(fā)作患兒的呼吸系統(tǒng)癥狀,本項研究顯示:妥洛特羅貼劑(阿米迪)快速緩解急性哮喘發(fā)作患兒呼吸系統(tǒng)癥狀,Katsunuma T. Allergy Asthma Proc 2012; 33: 1-7.,19,阿米迪兒童哮喘治療,用于門急診中幼兒哮喘急性發(fā)作期。聯(lián)合霧化治療,加入阿米迪治療,更長時間控制癥狀,防止癥狀反復。抑制晨降,適合夜間喘憋的病人,睡前貼服阿米迪。24h長效作用,減少癥狀發(fā)作,減少沙丁胺醇霧化次數(shù)。適合患兒家庭管理治療中按需使用。長期使用ICS/孟魯司特,上感發(fā)作,出現(xiàn)呼吸道癥狀出現(xiàn)時使用阿米迪(按需1-2周)。有效緩解咳喘加重和哮喘復發(fā)。,20,劑型與使用方法,劑量規(guī)格:1日1次,0.5-3歲以下為0.5mg,3-9歲以下1mg,9歲以上2mg。貼于胸部,背部上臂部均可。適應癥:用于緩解支氣管哮喘,急慢性支氣管炎,肺氣腫等起到阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。首次給藥4h起效,Cmax出現(xiàn)在11-12h,24有效。,21,阿米迪貼劑 上市后調查結果,(崎山幸雄他:小児科臨床48:1351,995),牛田直子, Jpn Pharmac
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