壓縮機(jī)有限公司質(zhì)量手冊(cè).doc

*有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè) 版本號(hào) 發(fā)放日期 更改內(nèi)容 更改申請(qǐng)?zhí)柟炯軜?gòu)及職責(zé)調(diào)整。01 1 目的建立符合ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求及公司生產(chǎn)管理模式的質(zhì)量管理體系。通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2 范圍本手冊(cè)規(guī)定了xx壓縮機(jī)有限公司壓縮機(jī)類產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的要求，對(duì)部門職責(zé)權(quán)限、崗位規(guī)范及34個(gè)程序文件的引用（注：過(guò)程間的接口在各程序文件及各部門職能信息傳遞一覽表中表述）。本手冊(cè)適用于對(duì)寧波博祿德電子有限公司通訊電子類產(chǎn)品的從顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求提出到顧客滿意的各個(gè)過(guò)程的質(zhì)量管理。3 職責(zé)見(jiàn)質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表（表1）及質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別表（表2）。4 質(zhì)量管理體系要求4.1 總要求4.1.1 確定公司質(zhì)量管理體系所必要的過(guò)程。4.1.2 確定這些過(guò)程的先后順序及相互關(guān)系。4.1.3 確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、作業(yè)流程指導(dǎo)書、測(cè)量和監(jiān)視準(zhǔn)則等以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制。4.1.4 確定每個(gè)過(guò)程所需資源、信息、溝通方式、記錄等以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和過(guò)程監(jiān)控。4.1.5 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程。4.1.6 實(shí)施糾正和預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果，以及對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 公司根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，管理和控制這些過(guò)程，包括公司所外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過(guò)程。4.2 文件要求4.2.1 公司質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：1） ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)；2） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；3） 質(zhì)量手冊(cè)；4） ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的管理程序；5） 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和支持性管理文件；6） 質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)1） 品管部組織編制質(zhì)量手冊(cè)，各部門參與評(píng)審，總經(jīng)理審批頒布；2） 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容覆蓋且符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，并反映為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本措施及方法。并對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用進(jìn)行表述。如對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求有所剪裁，須符合標(biāo)準(zhǔn)要求并說(shuō)明理由；3） 質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的“憲法”，公司各級(jí)人員、各個(gè)部門必須以此為行為準(zhǔn)則，開展質(zhì)量活動(dòng)；4） 質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系文件的一部分，按文件控制程序執(zhí)行；5） 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外提供時(shí)，應(yīng)是非受控的，應(yīng)由品管部批準(zhǔn)并負(fù)責(zé)辦理。4.2.3 文件控制 目的 確保文件的適用性、有效性，使文件在受控狀態(tài)下建立、實(shí)施、保持和更改。 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系要求的所有文件，包括文件的所有類型及承載媒體。 職責(zé)1） 總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司文件的審批或授權(quán)他人審批；2） 品管部負(fù)責(zé)體系文件的控制；3） 其他部門負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)的文件控制。 措施及方法1）文件發(fā)布、更改前應(yīng)組織相關(guān)部門評(píng)審，并得到批準(zhǔn)，確保文件的適宜性、完整性、協(xié)調(diào)性；2）只有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的文件才能在網(wǎng)上發(fā)布;3）不同類型、狀態(tài)（如修訂）的文件應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一標(biāo)識(shí)（如編號(hào)、蓋章）明確區(qū)分，確保文件的更改及現(xiàn)行修訂狀態(tài)易于識(shí)別、檢索、保持清晰；4）外來(lái)文件（如有關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)有專門標(biāo)識(shí)，并控制其分發(fā)；5）作廢文件應(yīng)根據(jù)原發(fā)放范圍及時(shí)收回，需保留時(shí)應(yīng)有明顯標(biāo)記，以防止作廢文件的非預(yù)期使用；6）作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予以控制；7）文件發(fā)放、批準(zhǔn)、更改應(yīng)建立記錄并予保存。公司建立并保持文件控制程序。4.2.4 記錄的控制 目的建立并保持質(zhì)量記錄控制程序，以確保質(zhì)量記錄能夠提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，提供驗(yàn)證，預(yù)防和糾正措施的依據(jù)。 范圍適用于公司質(zhì)量管理體系所要求書面記錄、ERP中的記錄、公司網(wǎng)絡(luò)辦公平臺(tái)中的記錄、電子拷貝上的電子記錄，如原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告和來(lái)自相關(guān)方面有關(guān)質(zhì)量記錄等。 職責(zé)1） 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄控制的領(lǐng)導(dǎo)；2） 品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、保存、檢查等控制；3） 各部門負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的控制。 措施及方法1）質(zhì)量記錄的設(shè)置質(zhì)量記錄應(yīng)根據(jù)下列情況設(shè)置：a) ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求；b) 程序文件、質(zhì)量計(jì)劃及其它文件規(guī)定；c) 特定證實(shí)、改進(jìn)、驗(yàn)證、追溯要求；d) 相關(guān)方要求。2）質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)記錄時(shí)盡量以電子表格(Excel)形式設(shè)計(jì)。3）質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)所有質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)達(dá)到唯一可追溯，便于檢索。4）質(zhì)量記錄的填寫所有質(zhì)量記錄應(yīng)確定填寫人，并保持真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確。5）質(zhì)量記錄的傳遞 質(zhì)量記錄的傳遞方式，電子記錄可采用網(wǎng)絡(luò)傳遞（如ERP、OA網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、E-mail等）、文本記錄可采用收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔等方式，對(duì)所采用的傳遞方式，應(yīng)確定責(zé)任人及時(shí)間要求。6）質(zhì)量記錄的保存、檢索和處置a) 所有質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定保存期限，并確定是否歸檔；b)對(duì)保存的質(zhì)量記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)，采取適宜的貯存方式，以便存取和檢索；c)質(zhì)量記錄保存環(huán)境、設(shè)施須適宜，采取適宜的保護(hù)措施，以防損壞、變質(zhì)和丟失；d)應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行鑒定，對(duì)無(wú)效的、無(wú)保存價(jià)值的質(zhì)量記錄可予銷毀；e)建立實(shí)施保持質(zhì)量記錄的控制標(biāo)準(zhǔn)，以對(duì)記錄實(shí)施系統(tǒng)規(guī)范的管理。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下方式對(duì)公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：1） 滿足顧客要求。公司堅(jiān)信這是公司成功的前提，也是滿足公司員工、股東等相關(guān)方要求的前提?？偨?jīng)理應(yīng)促使公司所有員工理解、接受并積極投入；2） 遵守法律法規(guī)要求。公司在任何時(shí)候、任一場(chǎng)合都必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)要求，這是公司必須履行的社會(huì)責(zé)任。公司應(yīng)將上述承諾告知所有員工，并建立獲取法律法規(guī)要求的渠道，確定公司適用的法律法規(guī)，通過(guò)培訓(xùn)，強(qiáng)化員工“遵紀(jì)守法”的意識(shí)。遵守法律法規(guī)要求，也包括遵循社會(huì)倫理道德等，以此也能塑造企業(yè)社會(huì)形象；3） 總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針、經(jīng)營(yíng)理念、經(jīng)營(yíng)宗旨、戰(zhàn)略目標(biāo)，并使其成為公司關(guān)注的焦點(diǎn)，成為公司協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、凝聚公司的所有活動(dòng)和資源的準(zhǔn)則，成為建立、實(shí)施保持并改進(jìn)質(zhì)量管理體系的宗旨；4） 組織管理評(píng)審，并將其作為進(jìn)行決策、控制的工具，以確保自己所確定的與質(zhì)量有關(guān)的公司的意圖和方向是正確的、適宜的，并能得到始終有效的貫徹實(shí)施。5） 確保可獲得必要的資源。5.2 以誠(chéng)信起家、以質(zhì)量取信顧客 “以誠(chéng)信起家、以質(zhì)量取信顧客”是本公司的一種經(jīng)營(yíng)理念，總經(jīng)理及所有員工都應(yīng)致力于建設(shè)“以誠(chéng)信起家、以質(zhì)量取信顧客”的企業(yè)文件。“以誠(chéng)信起家、以質(zhì)量取信顧客”應(yīng)把關(guān)注焦點(diǎn)放在顧客身上，特別是不滿意顧客的身上。公司的目標(biāo)是不斷提高本公司在顧客心目中和在市場(chǎng)上的地位，以下五條規(guī)則應(yīng)始終得到遵守：a) 站在顧客的立場(chǎng)，考慮問(wèn)題唯一的目標(biāo)就是滿足他們的一切需求；b) 我們提供的不只是電子通訊產(chǎn)品，還有公司的信譽(yù)；c) 以信待客；d) 超越顧客期望，給顧客意外的驚喜；e) 把每個(gè)顧客都當(dāng)作長(zhǎng)期的合作伙伴來(lái)對(duì)待，不許隨意應(yīng)付顧客。 公司業(yè)務(wù)員及相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)正確地識(shí)別、傳遞顧客需求和期望，將顧客的需求和期望進(jìn)行轉(zhuǎn)化，形成公司的質(zhì)量要求。公司應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求和期望得到確定并轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)。 為了確定顧客的需求和期望，公司應(yīng)：1） 識(shí)別顧客，包括潛在的顧客；2） 針對(duì)顧客的要求確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性；3） 評(píng)價(jià)和確定公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)需求能力；4） 識(shí)別機(jī)會(huì)及未來(lái)需求競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。 在確定顧客的需求和期望時(shí)，公司應(yīng)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)和法律法規(guī)要求，妥善地處理與社會(huì)的關(guān)系，包括：1） 對(duì)健康和安全的責(zé)任；2） 對(duì)環(huán)境的影響；3） 適用的法律法規(guī)要求；4） 識(shí)別對(duì)社會(huì)產(chǎn)生的實(shí)際影響及潛在影響，尤其是對(duì)周圍環(huán)境產(chǎn)生的影響；5） 確定在這些方面進(jìn)行改進(jìn)的需求和措施。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 公司質(zhì)量方針 5.3.2 公司質(zhì)量方針頒布后，為確保貫徹，在公司各層次員工中對(duì)質(zhì)量方針含義都應(yīng)得到充分溝通，正確理解，并協(xié)調(diào)一致。5.3.3 為保持質(zhì)量方針的有效性和適宜性，一般每年評(píng)審一次。評(píng)審的內(nèi)容主要為：a) 貫徹情況；b) 公司績(jī)效；c) 適宜性、有效性、充分性。質(zhì)量方針評(píng)審?fù)ǔＨ谌牍芾碓u(píng)審中。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)的策劃1） 總經(jīng)理應(yīng)確保建立質(zhì)量目標(biāo)，并制定質(zhì)量方針、目標(biāo)管理程序。2） 所制定質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合下列要求：a) 明確：目標(biāo)要清晰明確，就是主題要明確；b) 可測(cè)量：目標(biāo)是可衡量的，就是要以數(shù)據(jù)做目標(biāo)；c) 可達(dá)到：目標(biāo)經(jīng)努力是可達(dá)成的，不要制訂做不到的目標(biāo)；d) 相關(guān)聯(lián)：制訂的目標(biāo)是團(tuán)隊(duì)與個(gè)人均需要的；e) 時(shí)間表：目標(biāo)的達(dá)成，衡量應(yīng)具有時(shí)間性。3） 測(cè)量目標(biāo)制定時(shí)應(yīng)考慮：a) 公司及所處市場(chǎng)的當(dāng)前和未來(lái)的需求；b) 管理評(píng)審的結(jié)果；c) 現(xiàn)提供的產(chǎn)品生產(chǎn)能力和生產(chǎn)過(guò)程中的業(yè)績(jī)；d) 所有相關(guān)方特別是顧客的滿意程度。 e) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足顧客產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。4） 公司實(shí)行年度目標(biāo)管理，并采用對(duì)標(biāo)自查、上級(jí)檢查、專門檢查相結(jié)合的方式。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃1） 策劃重點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)針對(duì)貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和要求所需的各項(xiàng)活動(dòng)和資源進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，策劃應(yīng)達(dá)到以下要求：a) 策劃結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求一致；b) 策劃結(jié)果應(yīng)滿足質(zhì)量要求并形成適于操作的文件；c) 策劃引起的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，并在更改和實(shí)施期間保持質(zhì)量管理體系的完整性；d) 策劃應(yīng)緊緊圍繞設(shè)定、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行。2） 策劃輸入為提高質(zhì)量策劃的效率和有效性，應(yīng)考慮下列輸入：a) 顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；b) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求；c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程的表現(xiàn)；d) 過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；e) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)；f) 風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和減少。3） 策劃輸出a) 質(zhì)量管理體系策劃的輸出應(yīng)形成文件，并可確定：b) 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程；c) 過(guò)程職責(zé)分配；d) 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問(wèn)題點(diǎn)及相應(yīng)解決或改進(jìn)措施和時(shí)間要求；e) 所需資源；f) 文件和記錄的需求；g) 評(píng)價(jià)業(yè)績(jī)成果的指標(biāo)。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1） 為了保證ISO9001：2000質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，管理者代表提出質(zhì)量管理體系過(guò)程職能分配方案，品管部負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理，總經(jīng)理批準(zhǔn)。人力資源部予以傳達(dá)、溝通，所有崗位上員工都應(yīng)被賦予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，并確定合理的相互關(guān)系，促使他們?yōu)閷?shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；2） 為確保公司戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，依據(jù)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程設(shè)立公司組織機(jī)構(gòu)（見(jiàn)圖1寧波博祿德電子有限公司組織機(jī)構(gòu)圖），并據(jù)此建立部門職責(zé)權(quán)限、崗位職責(zé)，明確各部門、各崗位的職責(zé)和權(quán)限；3） 為確保各類人員更好地履行職責(zé)和權(quán)限、促進(jìn)相關(guān)部門、人員及職能關(guān)系的協(xié)調(diào)一致，公司將堅(jiān)持以下管理原則：a) 責(zé)權(quán)利統(tǒng)一原則；b) 分層管理，逐級(jí)負(fù)責(zé)的原則；c) 例外管理原則；d) 誰(shuí)分管，誰(shuí)負(fù)責(zé)原則；e) 分級(jí)授權(quán)原則；f) 與考核、獎(jiǎng)懲相結(jié)合的原則。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表，并讓其具有以下職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；b) 定期向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c) 在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的形成；d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜保持與外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通1） 為促使質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和全員參與，公司應(yīng)在公司不同的層次和職能之間進(jìn)行內(nèi)部溝通，并建立內(nèi)部溝通程序；2） 在內(nèi)部溝通中，公司各級(jí)管理人員，特別是公司領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表應(yīng)發(fā)揮主動(dòng)、主導(dǎo)作用；3） 公司應(yīng)建立向下溝通渠道，包括：口頭指示、談話、書面?zhèn)髡?、告示等。在向下溝通時(shí)，應(yīng)防止信息膨脹、失真；4） 公司應(yīng)營(yíng)造一個(gè)向上溝通渠道，重要事項(xiàng)必須及時(shí)報(bào)告。在向上溝通進(jìn)，應(yīng)防止信息壓縮，報(bào)喜不報(bào)憂；5） 在進(jìn)行橫向溝通和斜向溝通時(shí)，溝通者宜在事先得到直接領(lǐng)導(dǎo)人的允許，以防破壞統(tǒng)一指揮系統(tǒng)；6） 內(nèi)部溝通應(yīng)平等地雙向地進(jìn)行，公司應(yīng)采用靈活的、有效的工具。目前公司主要溝通工具有：會(huì)議、、OA網(wǎng)絡(luò)辦公平臺(tái)、E-mail、ERP、電子郵件、軟件、電話、傳真、車間信息和布告欄等；7） 內(nèi)部溝通無(wú)效可向系統(tǒng)主管和品管部書面投訴。5.6 管理評(píng)審5.6.1 目的建立保持管理評(píng)審程序，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、有效性和充分性。5.6.2 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針、經(jīng)營(yíng)理念、經(jīng)營(yíng)宗旨、戰(zhàn)略目標(biāo)）評(píng)審。5.6.3 職責(zé)1） 管理評(píng)審活動(dòng)由總經(jīng)理親自主持；2） 品管部協(xié)助總經(jīng)理組織管理評(píng)審工作。5.6.4 評(píng)審輸入1） 審核的結(jié)果，包括內(nèi)部審核、第二方審核和第三方審核；2） 顧客反饋，包括對(duì)顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果、顧客抱怨、投訴等；3） 過(guò)程中的業(yè)績(jī)，即過(guò)程實(shí)現(xiàn)增值或間接增值或從而達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度；4） 產(chǎn)品符合性，即產(chǎn)品符合與該產(chǎn)品有關(guān)的要求；5） 預(yù)防和糾正措施的狀況；6） 以往管理評(píng)審所確定的措施的實(shí)施情況及有效性；7） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更，包括內(nèi)、外部環(huán)境變化而引起的體系的變更；8） 由于各種原因而引起的有關(guān)組織的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議。 以上各種輸入應(yīng)從當(dāng)前的業(yè)績(jī)上找出與預(yù)期的目標(biāo)的差距。同時(shí)考慮各種可能改進(jìn)機(jī)會(huì)。除以上必需的輸入項(xiàng)目外，公司也可以對(duì)其在市場(chǎng)中所處的地位及顧客需求的業(yè)績(jī)給予評(píng)價(jià)而找出自身的改進(jìn)方向。5.6.5 評(píng)審輸出 評(píng)審輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，是最高管理得對(duì)公司的質(zhì)量管理體系及經(jīng)營(yíng)宗旨作出戰(zhàn)略性決策的重要基礎(chǔ)。 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括：1） 對(duì)公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)論，質(zhì)量管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會(huì)，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況的說(shuō)明；2） 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)方面的決定和措施； 公司的管理層人員結(jié)合上述評(píng)審輸入的八個(gè)方面的信息，通過(guò)開展評(píng)審活動(dòng)，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。其輸出將導(dǎo)致對(duì)公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系及過(guò)程有效性提出改進(jìn)的要求，如對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方面的改進(jìn)，對(duì)公司結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限、質(zhì)量管理體系、文件及具體的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的改進(jìn)，公司可提出有關(guān)上述方面有效性改進(jìn)的任何決定和措施。3） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施，這種改進(jìn)包括針對(duì)顧客規(guī)定的明示和未明示的要求及法律法規(guī)的要求對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)。4） 有關(guān)資源需求的決定和措施。 公司應(yīng)針對(duì)內(nèi)、外部環(huán)境的變化或潛在的變化考慮當(dāng)前或未來(lái)的資源需求（詳見(jiàn)第6章資源管理），為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供基本保證。6 資源管理6.1 目的建立、保持相關(guān)資源管理程序（人力資源配置程序、設(shè)備控制程序、計(jì)算機(jī)管理程序），以確保實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系資源的充分性、適宜性和有效性，達(dá)到顧客滿意。6.2 范圍適用于本公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的資源的識(shí)別、確認(rèn)、提供、使用與管理。6.3 職責(zé)6.3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源的提供。6.3.2 人力資源部負(fù)責(zé)人力資源需求的識(shí)別與管理。6.3.3 設(shè)備部負(fù)責(zé)公用工程、設(shè)備的需求的識(shí)別與管理。6.3.4 設(shè)備部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施需求的識(shí)別與管理。6.3.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和安全需求的識(shí)別與管理。6.3.6 行政部（信息中心）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)、硬件、網(wǎng)絡(luò)及軟件資源需求的識(shí)別與管理。6.3.7 其它部門負(fù)責(zé)本職范圍資源需求識(shí)別與管理。6.4 資源管理流程（見(jiàn)圖2）圖2 資源管理流程需求部門提出資源需求系統(tǒng)內(nèi)部評(píng)審資源主管部門評(píng)審總經(jīng)理批準(zhǔn)資源主管部門配備資源Y資源主管部門評(píng)價(jià)與需求的符合性資源使用部門改進(jìn)、優(yōu)化資源配置資源使用6.5 資源的提供6.5.1 為保持質(zhì)量管理體系能夠有效地運(yùn)行，并達(dá)到顧客滿意，應(yīng)明確質(zhì)量管理體系及各個(gè)過(guò)程所需資源和要求，當(dāng)發(fā)現(xiàn)資源不適宜，不充分時(shí)，各部門應(yīng)及時(shí)提出資源請(qǐng)求。6.5.2 總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確認(rèn)、提供適宜充分的資源。6.5.3 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和各部門應(yīng)努力提高資源使用的有效性和效率，為防止資源浪費(fèi)，應(yīng)對(duì)資源的使用進(jìn)行驗(yàn)證和管理。在對(duì)資源進(jìn)行管理驗(yàn)證跟進(jìn)，應(yīng)考慮的重要事項(xiàng)是：a) 針對(duì)機(jī)會(huì)和約束條件，有效并及時(shí)地提供資源；b) 鼓勵(lì)員工開展創(chuàng)新性持續(xù)改進(jìn)所需的資源和方法；c) 信息管理；d) 通過(guò)培訓(xùn)、教育和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)來(lái)提高能力；e) 原材料、自然資源的使用及其對(duì)環(huán)境的影響。6.6 人力資源配置6.6.1 人力資源部負(fù)責(zé)組織確定承擔(dān)質(zhì)量管理體系崗位人員的能力要求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 作為人員安排依據(jù)，并依據(jù)人力資源配置程序執(zhí)行。6.6.2 總經(jīng)理或授予權(quán)管理人員按照承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定崗位職責(zé)所要求的能力進(jìn)行人員安排，發(fā)現(xiàn)不適宜的人員時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以調(diào)整。6.6.3 為確定評(píng)審公司各崗位對(duì)人員能力的要求，應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮， 必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行人員素質(zhì)測(cè)評(píng)。6.7 能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.7.1 對(duì)當(dāng)前和預(yù)期的人員能力的需求與現(xiàn)有能力進(jìn)行比較分析，識(shí)別影響質(zhì)量活動(dòng)的所需能力，并建立培訓(xùn)控制程序。對(duì)人員能力的需求輸入可來(lái)自公司內(nèi)外的各個(gè)方面，主要有：a) 與公司規(guī)劃以及目標(biāo)有關(guān)的未來(lái)需求；b) 對(duì)執(zhí)行規(guī)定活動(dòng)的每個(gè)人員綜合素質(zhì)的評(píng)價(jià)。6.7.2 根據(jù)所確定的培訓(xùn)需求，提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求，在提供培訓(xùn)前，應(yīng)有充分準(zhǔn)備，包括：a) 確定提供滿足培訓(xùn)要求的資源；b) 編制培訓(xùn)計(jì)劃。6.7.3 為提高培訓(xùn)有效性，應(yīng)實(shí)行分層、分級(jí)培訓(xùn)。以確保按需培訓(xùn)，學(xué)以致用。6.7.4 實(shí)行崗位培訓(xùn)制度：a) 關(guān)鍵崗位工作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并達(dá)到崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求，持證上崗；b) 特殊過(guò)程工作人員必須具有所要求能力和資格，持證上崗。6.7.5 應(yīng)注重員工的參與意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)滿足顧客和其他相關(guān)方要求和需要的 重要性，同時(shí)，應(yīng)使員工意識(shí)到未能滿足要求所造成的后果，促使員工知道如何為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 6.7.6 應(yīng)注重員工能力培訓(xùn)，使員工具有從事工作必需的能力，可包括：a) 技術(shù)知識(shí)和能力；b) 管理技能和手段；c) 溝通的技能；d) 相關(guān)的法律法規(guī)要求；e) 內(nèi)部及適宜的外部標(biāo)準(zhǔn)；f) 工作中執(zhí)行的程序/標(biāo)準(zhǔn)。6.7.7 應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性，可從受訓(xùn)反映、學(xué)習(xí)效果、行為變化和培訓(xùn)后果四個(gè)方面進(jìn)行 考慮。培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)方法主要有：a) 培訓(xùn)后的閉卷考試；b) 培訓(xùn)后實(shí)際操作測(cè)試；c) 面談；d) 問(wèn)卷。6.7.8 應(yīng)對(duì)員工有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格方面建立保持記錄，以便于證實(shí)。6.8 基礎(chǔ)設(shè)施6.8.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)施提供、選址和布置的決策與控制，設(shè)備課負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的管理，建立設(shè)備控制程序，信息中心負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)、硬件、網(wǎng)絡(luò)及軟件的管理，建立計(jì)算機(jī)管理程序，行政部負(fù)責(zé)支持性服務(wù)的管理。6.8.4 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)所需要的設(shè)施，包括：a) 工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施管理制度；b) 設(shè)備、硬件和軟件；c) 支持性服務(wù)。6.8.5 在識(shí)別，提供和維護(hù)所需設(shè)施時(shí)，應(yīng)考慮：a) 根據(jù)如目標(biāo)、業(yè)績(jī)、適用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來(lái)確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施；b) 對(duì)照顧客及其它相關(guān)方的需求和期望，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行評(píng)價(jià)；c) 具備開發(fā)和實(shí)施維護(hù)的辦法，以確?；A(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運(yùn)作的需要；d) 考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引起的環(huán)境問(wèn)題；e) 設(shè)施選址和布置，對(duì)工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。6.9 工作環(huán)境(生產(chǎn)環(huán)境)6.9.1 應(yīng)識(shí)別和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境因素。6.9.2 應(yīng)識(shí)別、確定消除工作過(guò)程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故發(fā)生，保護(hù)職工安全和健康。6.9.3 應(yīng)識(shí)別、確定保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境參數(shù)要求，并采取措施。6.9.4 工作場(chǎng)所開展“6S”（整理、整頓、清理、清掃、素質(zhì)、安全）活動(dòng)，實(shí)施定置管理。6.9.5 貫徹有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)，堅(jiān)持污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)原則，保護(hù)環(huán)境。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（圖3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程圖）7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品，產(chǎn)品流程公司應(yīng)確定：a) 需要哪些過(guò)程，每個(gè)過(guò)程需要哪些文件；b) 這些過(guò)程的順序安排，每個(gè)過(guò)程的輸入和輸出（產(chǎn)品、文件、記錄）；7.1.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃及要點(diǎn) 策劃結(jié)果應(yīng)形成文件：1） 文件中應(yīng)確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；2） 文件應(yīng)與質(zhì)量管理體系要求相一致，并適于公司經(jīng)營(yíng)運(yùn)作；3） 針對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的有關(guān)過(guò)程建立文件。 針對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程所需資源和設(shè)施，資源主管部門負(fù)責(zé)組織評(píng)審，在評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后 由權(quán)責(zé)部門批準(zhǔn)。 針對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)程，確定輸入輸出要求。輸入可來(lái)自公司內(nèi)部和外部，產(chǎn)品生產(chǎn)公司應(yīng)識(shí)別那些對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程至關(guān)重要的輸入要求，以便分配適宜的職責(zé)和權(quán)限。產(chǎn)品生產(chǎn)公司應(yīng)規(guī)定過(guò)程的輸出要求，以便檢測(cè)質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)。產(chǎn)品生產(chǎn)公司應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的重要或關(guān)鍵特性，以便制定控制和監(jiān)測(cè)過(guò)程活動(dòng)的計(jì)劃。 針對(duì)產(chǎn)品及實(shí)現(xiàn)過(guò)程，品管部應(yīng)確認(rèn)測(cè)量、檢查和監(jiān)控活動(dòng)，以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則。a) 為了滿足顧客和其它相關(guān)方的要求，過(guò)程輸出應(yīng)對(duì)照輸入的要求加以驗(yàn)證，并符合驗(yàn)收準(zhǔn)則。b) 產(chǎn)品和過(guò)程的重要、關(guān)鍵特性應(yīng)作為驗(yàn)證或確認(rèn)點(diǎn)；c) 為滿足顧客、管理者及其它相關(guān)方提供過(guò)程和產(chǎn)品符合性方面的信任要求，應(yīng)確定所需記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定1） 市場(chǎng)部和大客戶事業(yè)部負(fù)責(zé)組織識(shí)別并確定產(chǎn)品有關(guān)的要求；2） 為能有效識(shí)別顧客產(chǎn)品有關(guān)要求，應(yīng)對(duì)顧客細(xì)分，明確不同顧客的要求（如不同顧客對(duì)同一種產(chǎn)品的不同要求等），區(qū)分顧客要求差異，滿足顧客多方面、多層次的需求；3） 通過(guò)識(shí)別顧客要求，應(yīng)確定下列內(nèi)容：a) 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，如：性能、價(jià)格、包裝方式、運(yùn)輸、交付和交付后活動(dòng)等方面的要求；b) 顧客未作規(guī)定，但規(guī)定的用途已知或預(yù)期用途所必要的與產(chǎn)品有關(guān)的要求。c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審1） 目的：保證充分理解并能滿足顧客要求，維護(hù)、提高公司信譽(yù)；2） 評(píng)審對(duì)象：a) 顧客的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，其表現(xiàn)形式主要為：l 文件要求，如合同，訂單等；l 口頭要求，如電話訂貨、上門購(gòu)貨等。 b）與顧客要求有關(guān)的公司確定的附加要求。3） 評(píng)審時(shí)機(jī)：公司承諾向顧客提供產(chǎn)品之前應(yīng)評(píng)審，典型示例有：a) 投標(biāo)前（意向業(yè)務(wù)訂單前）；b) 接受合同、訂單前；c) 合同、訂單更改前。4） 為提高顧客與產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審的有效性和效率，對(duì)顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求均進(jìn)行評(píng)審。5） 本公司與產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審重點(diǎn)是：質(zhì)量要求、價(jià)格、交貨期、付款方式、貯存、運(yùn)輸?shù)取?） 通過(guò)評(píng)審后，對(duì)所承諾的顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求，應(yīng)確保：a) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求得到確定；b) 與以前不一致的與產(chǎn)品有關(guān)的要求已妥善解決；c) 公司有能力滿足需求規(guī)定的要求。7） 顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求更改的控制a) 當(dāng)顧客提出更改、改進(jìn)要求，請(qǐng)顧客出具書面的憑證，并評(píng)審；b) 當(dāng)公司提出更改時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客，得到顧客確認(rèn)后執(zhí)行；c) 為確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求在受控狀態(tài)下進(jìn)行，公司應(yīng)：l 確保相關(guān)文件得到修改；l 確保相關(guān)人員知道已變更的要求；l 對(duì)已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品應(yīng)與顧客協(xié)商，妥善處理。8） 評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7.2.3 顧客溝通1） 有關(guān)人員應(yīng)主動(dòng)與顧客溝通。為了更好地與顧客溝通，市場(chǎng)部和大客戶事業(yè)部應(yīng)與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道及接口，如，E-mail、電話等；2） 市場(chǎng)部和大客戶事業(yè)部應(yīng)確定與顧客溝通重點(diǎn)，建立有效的溝通方式，公司與顧客溝通的重點(diǎn)是：a) 產(chǎn)品信息；b) 問(wèn)訊、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客投訴、抱怨、滿意度調(diào)查等。3） 傾聽(tīng)顧客意見(jiàn)，應(yīng)采取下列措施，使顧客愿意發(fā)表意見(jiàn)：a) 使反饋簡(jiǎn)單化；b) 主動(dòng)要求反饋；c) 重視反饋；d) 尊重顧客；e) 視顧客投訴為質(zhì)量改進(jìn)契機(jī)。根據(jù)以上要求建立并保持顧客產(chǎn)品要求確定、評(píng)審與溝通程序。 7.3 開發(fā)和設(shè)計(jì)7.3.1 職責(zé) 技術(shù)工程部負(fù)責(zé)所有產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝編制項(xiàng)目進(jìn)行全過(guò)程。 技術(shù)工程部負(fù)責(zé)注射成型模具的設(shè)計(jì)、跟蹤制造、鑒定與量產(chǎn)指導(dǎo)及質(zhì)量保證。 資材部部負(fù)責(zé)原材料、輔材、設(shè)備以及零部件的采購(gòu)，主持供應(yīng)商評(píng)估與核定。 各部門負(fù)責(zé)授權(quán)部分外購(gòu)、外協(xié)件與零部件的采購(gòu)申請(qǐng)與進(jìn)貨檢驗(yàn)，參與供應(yīng)商評(píng)估與核定。 品管部負(fù)責(zé)原材料、輔材及A類物資的檢驗(yàn)與供應(yīng)商評(píng)估、核定。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)客戶訂單的試樣、生產(chǎn)協(xié)調(diào)及產(chǎn)品組裝生產(chǎn)前期準(zhǔn)備。 市場(chǎng)部和大客戶事業(yè)部負(fù)責(zé)收集客戶要求與市場(chǎng)信息，提出設(shè)計(jì)和開發(fā)的意向，并負(fù)責(zé)開發(fā)任務(wù)的評(píng)審。7.3.2 開發(fā)/設(shè)計(jì)策劃1） 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝編制前，應(yīng)組織進(jìn)行充分、廣泛的市場(chǎng)調(diào)查；2） 根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果，技術(shù)工程部組織編制新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書；3） 根據(jù)批準(zhǔn)的新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書編制產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書。該計(jì)劃應(yīng)：a) 確定設(shè)計(jì)、編制各個(gè)階段應(yīng)開展的活動(dòng)；b) 確定每個(gè)設(shè)計(jì)、編制階段評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 確定設(shè)計(jì)、編制活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 該計(jì)劃應(yīng)根據(jù)以下情況分別編制：a) 顧客提供仕樣或參數(shù)所進(jìn)行的設(shè)計(jì)、編制活動(dòng)；b) 市場(chǎng)調(diào)研或信息收集決定對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)或換代所進(jìn)行的設(shè)計(jì)、編制活動(dòng)；c) 根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，決定實(shí)用新型產(chǎn)品所進(jìn)行的設(shè)計(jì)活動(dòng)。 該計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)加以更新。4） 為確保設(shè)計(jì)成功，應(yīng)委派具有資格的人員，包括：a) 項(xiàng)目設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人的確定；b) 設(shè)計(jì)人員的確定；c) 設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和業(yè)務(wù)確認(rèn)人員的確定；d) 為確保上述人員圓滿、順利地完成設(shè)計(jì)任務(wù)，應(yīng)確保其具有工作所需的充分的資源和信息。5） 在設(shè)計(jì)過(guò)程中，應(yīng)確定不同部門/崗位職責(zé)，加強(qiáng)不同部門/崗位間的接口管理，保持有效溝通。7.3.3 設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)輸入在產(chǎn)品計(jì)劃書中寫明，包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求，如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)等；c) 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；d) 設(shè)計(jì)所必需的其他要求。應(yīng)使產(chǎn)品要求定量化，以奠定設(shè)計(jì)基礎(chǔ)，并為設(shè)計(jì)提供統(tǒng)一的方法。產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書應(yīng)包括顧客產(chǎn)品要求評(píng)審的有關(guān)結(jié)果以及為滿足法規(guī)要求所采取的措施。產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書應(yīng)評(píng)審，對(duì)不完整的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會(huì)同顧客或提出者一起解決，保證設(shè)計(jì)輸入要求的先進(jìn)性、合理性、可行性和經(jīng)濟(jì)性。7.3.4 設(shè)計(jì)輸出1） 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行，并形成文件；2） 設(shè)計(jì)輸出文件要求：a) 每一設(shè)計(jì)輸出階段都須明確，應(yīng)形成文件；b) 每一輸出文件都須滿足設(shè)計(jì)輸入要求；c) 在輸出文件中應(yīng)規(guī)定或引用評(píng)價(jià)產(chǎn)品和過(guò)程的檢驗(yàn)方法及驗(yàn)收準(zhǔn)則；d) 每一輸出文件都須符合有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（不管輸入文件中是否有規(guī)定）；e) 在輸出文件中應(yīng)標(biāo)上與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性；f) 為生產(chǎn)和運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔?，如工藝、作業(yè)指導(dǎo)書等；g) 每一輸出文件發(fā)布前應(yīng)進(jìn)行校對(duì)、審核、批準(zhǔn)，以確保設(shè)計(jì)輸出文件的完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一和清晰；h) 當(dāng)采用新技術(shù)、新材料進(jìn)，必須經(jīng)過(guò)充分論證、驗(yàn)證，檢測(cè)確認(rèn)符合應(yīng)用要求，技術(shù)經(jīng)濟(jì)可行時(shí)，才能在產(chǎn)品中應(yīng)用；j) 必要時(shí)，應(yīng)確定設(shè)計(jì)輸出文件評(píng)審點(diǎn)，在輸出文件發(fā)放前組織評(píng)審。7.3.5 設(shè)計(jì)評(píng)審1） 通過(guò)設(shè)計(jì)評(píng)審，應(yīng)：a) 評(píng)價(jià)客戶滿足需求的能力；b) 識(shí)別問(wèn)題并提出改進(jìn)措施。2） 設(shè)計(jì)評(píng)審可在設(shè)計(jì)過(guò)程的任一階段進(jìn)行，本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)在下述階段進(jìn)行：a) 初步設(shè)計(jì)評(píng)審：設(shè)計(jì)說(shuō)明文件編制后；b) 圖紙?jiān)O(shè)計(jì)評(píng)審：完成圖紙及設(shè)計(jì)文件后；c) 改進(jìn)設(shè)計(jì)評(píng)審：仕樣試制后。3） 設(shè)計(jì)評(píng)審要求a) 評(píng)審人員應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的職能部門代表以及技術(shù)專家；b) 評(píng)審應(yīng)站在顧客、制造共同立場(chǎng)上進(jìn)行；c) 評(píng)審結(jié)果及改進(jìn)措施應(yīng)形成文件、報(bào)告或記錄；d) 設(shè)計(jì)評(píng)審未通過(guò)時(shí)，應(yīng)致力于解決未通過(guò)的問(wèn)題，分析原因，提出解決方案，在問(wèn)題未解決時(shí)，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計(jì)階段。7.3.6 設(shè)計(jì)驗(yàn)證1） 通過(guò)設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以確保輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求；2） 當(dāng)某項(xiàng)設(shè)計(jì)活動(dòng)結(jié)果涉及重大的產(chǎn)品特性時(shí)，應(yīng)設(shè)置驗(yàn)證點(diǎn)；3） 驗(yàn)證宜在與實(shí)際使用的情況相似的條件下進(jìn)行，用于鑒定試驗(yàn)和證實(shí)的產(chǎn)品應(yīng)在預(yù)期生產(chǎn)條件下進(jìn)行；4） 在多數(shù)情況下，采用兩種或多種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法較為適宜，設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法主要有：a) 變換方法進(jìn)行計(jì)算；b) 類似設(shè)計(jì)比較；c) 仕樣試制；d) 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。7.3.7 設(shè)計(jì)確認(rèn)1） 通過(guò)設(shè)計(jì)確認(rèn)，以確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求；2） 新產(chǎn)品在進(jìn)入批量生產(chǎn)階段前，必須通過(guò)設(shè)計(jì)確認(rèn)；3） 設(shè)計(jì)確認(rèn)要求：a) 設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付前進(jìn)行，若不現(xiàn)實(shí)應(yīng)在可能適用范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)；b) 設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行，使用條件可以是實(shí)際的或模擬的；c) 設(shè)計(jì)確認(rèn)通常應(yīng)針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行，但不排除在產(chǎn)品完成前的設(shè)計(jì)各階段根據(jù)需要進(jìn)行；d) 設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)圍繞產(chǎn)品預(yù)期用途進(jìn)行。當(dāng)產(chǎn)品有不同預(yù)期用途時(shí)，可進(jìn)行多次確認(rèn)。4） 應(yīng)根據(jù)預(yù)期用途及可行性，選擇合適的設(shè)計(jì)確認(rèn)方式。本公司設(shè)計(jì)確認(rèn)方式主要有：a) 顧客試用；b) 型式試驗(yàn)；(實(shí)驗(yàn)室測(cè)驗(yàn))5） 產(chǎn)品確認(rèn)的結(jié)果及改進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。7.3.8 設(shè)計(jì)更改的控制1） 在設(shè)計(jì)過(guò)程中，應(yīng)識(shí)別更改的情況和需要（如設(shè)計(jì)錯(cuò)誤、投產(chǎn)后制造困難、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)后要求、更改等）。在更改實(shí)施前，應(yīng)得到驗(yàn)證和確認(rèn)；2） 設(shè)計(jì)更改應(yīng)形成文件，并通知到有關(guān)部門/相關(guān)人員，對(duì)更改實(shí)施情況應(yīng)進(jìn)行控制，重大設(shè)計(jì)更改應(yīng)作確認(rèn)和驗(yàn)證；3） 設(shè)計(jì)更改不得降低和背離顧客的質(zhì)量需求，不得違反法律法規(guī)要求；4） 涉及設(shè)計(jì)輸入的任何更改均應(yīng)予以識(shí)別和評(píng)審，以確定這些更改是否影響以前批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)結(jié)果；5） 更改時(shí)（如：零部件、局部更改），應(yīng)就其對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響作出評(píng)價(jià)。 建立并保持設(shè)計(jì)、編制控制程序及模具、治具制造控制程序。7.4 采購(gòu)7.4.1 職責(zé)1） 執(zhí)行副總經(jīng)理負(fù)責(zé)采購(gòu)的原材料和合格供方的審批；2） 資材部與各部門申購(gòu)分別負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)的采購(gòu)合同簽訂，實(shí)施采購(gòu)和組織供方（包括外包項(xiàng)目）的選擇、評(píng)價(jià)與控制；3） 技術(shù)工程部負(fù)責(zé)確定采購(gòu)產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求;4） 品管部負(fù)責(zé)原材料、輔材與零部件及A類物資的檢驗(yàn)和驗(yàn)證,各部門負(fù)責(zé)部分資材產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證.7.4.2 采購(gòu)控制1） 應(yīng)確定控制采購(gòu)過(guò)程，以保證所有采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，使采購(gòu)在受控狀態(tài)下進(jìn)行；2） 在確定采購(gòu)過(guò)程的控制方式和程度時(shí)，應(yīng)考慮下述因素：a) 采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)公司信譽(yù)、成本的影響；b)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)公司運(yùn)輸、貯存和服務(wù)等的影響。3） 為提高采購(gòu)過(guò)程控制的有效性和效率，公司應(yīng)與供方建立良好的互惠關(guān)系，可與供方共同制定采購(gòu)過(guò)程的要求和原材料標(biāo)準(zhǔn)。4） 供方評(píng)定對(duì)象凡提供本公司產(chǎn)品的配件、材料的供方均應(yīng)進(jìn)行合格評(píng)定。5） 供方評(píng)定方式為提高評(píng)定質(zhì)量和效率，下列評(píng)定方式可供選擇：a) 業(yè)績(jī)考察；b) 實(shí)地考察；c) 第二方審核；d) 第三方審核；e) 供方承諾；f) 首批仕樣鑒定；g) 小批量試用；h) 招標(biāo)。必要時(shí)對(duì)外包過(guò)程應(yīng)在合同中明確對(duì)供方原材料、關(guān)鍵設(shè)備、加工工藝、人員資格、關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)或質(zhì)量管理體系的要求。6） 合格供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)合格供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)所選定的評(píng)定方式制定。評(píng)定時(shí)應(yīng)考慮下述因素：a) 技術(shù)與生產(chǎn)能力；b) 產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定性；c) 價(jià)格；d) 交付及時(shí)性；e) 服務(wù)和支持能力；f) 自我改善能力；g) 供方的財(cái)務(wù)狀況和履約能力；h) 供方的質(zhì)量管理體系；i) 后勤能力，包括場(chǎng)地和資源；j) 供方的環(huán)境保護(hù)意識(shí)及措施；k) 供方的職業(yè)安全與衛(wèi)生管理。合格供方必須經(jīng)過(guò)評(píng)定、批準(zhǔn)，并建立“合格供方目錄”，對(duì)外包過(guò)程在合格供方目錄中應(yīng)標(biāo)識(shí)。7） 合格供方的控制a) 應(yīng)建立“合格供方供貨記錄”，A 級(jí)合格供方每?jī)赡暝u(píng)審一次，B 級(jí)合格供方每一年評(píng)審一次，評(píng)價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)予規(guī)定。b) 合格供方的控制內(nèi)容，主要為產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交付和服務(wù)，在實(shí)行控制時(shí)，應(yīng)為供方提供較為有利的條件。c) 應(yīng)確定合格供方更新條件，適時(shí)更新，以保持最有利的合格供方目錄。7.4.3 采購(gòu)信息1） 必須在合格供方中擇優(yōu)采購(gòu)；2） 必須明確所采購(gòu)產(chǎn)品的要求；3） 當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備和人員的變化會(huì)對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響或改變公司已批準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)要求供方報(bào)告，并對(duì)這種變化情況進(jìn)行審批或資格鑒定。適合時(shí)應(yīng)對(duì)供方提出質(zhì)量管理體系要求；4） 對(duì)于供方無(wú)法/不宜檢測(cè)的采購(gòu)產(chǎn)品，必要時(shí)應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；5） 應(yīng)提供必要的資料和采購(gòu)承諾，以便供方能滿足這些期望要求。7.4.4 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1） 所有采購(gòu)產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)明確規(guī)定，并與供方達(dá)成一致。2） 應(yīng)建立采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證過(guò)程并予以實(shí)施，以確保符合規(guī)定要求。3） 應(yīng)確定在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證產(chǎn)品情況。顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，其驗(yàn)證結(jié)果不能用作公司對(duì)供方質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)，不能消除公司向顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)要開展的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的辦法做出規(guī)定。 根據(jù)上述要求建立并保持采購(gòu)控制程序、供方選擇評(píng)價(jià)管理程序。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制1） 總則a) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo) 準(zhǔn)操作程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣或仕樣等。當(dāng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息時(shí)，應(yīng)由技術(shù)工程部提供。b) 按規(guī)定要求使用和維護(hù)生產(chǎn)運(yùn)作中的設(shè)備；c) 在需要進(jìn)行檢測(cè)與監(jiān)控的過(guò)程或場(chǎng)所均應(yīng)獲得和使用能夠滿足檢測(cè)和監(jiān)控要求的裝置、設(shè)施；d) 在運(yùn)作過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的放行要求及檢驗(yàn)方法應(yīng)予以規(guī)定并實(shí)施控制。應(yīng)規(guī)定交付條件、交付方式、交付準(zhǔn)備、交付通知、交付產(chǎn)品防護(hù)與服務(wù)、交付后反饋確認(rèn)等，對(duì)交付過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。應(yīng)確定交付后活動(dòng)，并向顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。2） 設(shè)備控制a) 設(shè)備選型購(gòu)置時(shí)應(yīng)確保生產(chǎn)適用、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理；b) 設(shè)備選型購(gòu)置到廠家后，應(yīng)開箱驗(yàn)收，技術(shù)資料統(tǒng)一歸檔；c) 設(shè)備購(gòu)置到公司后應(yīng)試運(yùn)作，并辦理驗(yàn)收、移交手續(xù)；d) 加強(qiáng)設(shè)備操作人員的管理，確保正確使用、維護(hù)設(shè)備。A類設(shè)備定人定機(jī)，持證操作；e) 定期檢查設(shè)備技術(shù)狀態(tài)，確保設(shè)備性能良好、運(yùn)轉(zhuǎn)正常、防護(hù)齊全、消耗正常；所有設(shè)備采取預(yù)防維護(hù)措施，及時(shí)發(fā)現(xiàn)排除故障，禁止帶故障運(yùn)行。3） 設(shè)備、模具、治具控制a) 生產(chǎn)部應(yīng)識(shí)別、確定治具（除模具外）配置需要；b)技術(shù)工程部負(fù)責(zé)對(duì)模具的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證過(guò)程進(jìn)行控制；設(shè)備課負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備從使用到報(bào)廢過(guò)程的管理；使用部門對(duì)模具的狀態(tài)、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢過(guò)程進(jìn)行控制。4） 搬運(yùn)控制a) 應(yīng)對(duì)物流進(jìn)行策劃，如優(yōu)化搬運(yùn)路線，減少等待和空載，盡量便利搬運(yùn)，消除無(wú)效搬運(yùn)；b) 在搬運(yùn)過(guò)程中必須根據(jù)產(chǎn)品要求，采取相應(yīng)有效安全防護(hù)措施，按規(guī)定要求搬運(yùn)、裝卸。5） 貯存控制a) 入庫(kù)時(shí)，必須憑單驗(yàn)收入庫(kù)，所有產(chǎn)品應(yīng)在指定場(chǎng)地或庫(kù)房區(qū)域接收；b) 產(chǎn)品貯存，應(yīng)做到：l 得到有效防護(hù)，貯存條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；l 規(guī)范分類、定置管理、建帳立卡、帳物卡相符；l 存貯方便、數(shù)量正確；l 標(biāo)識(shí)清楚、具有可追溯性。c) 發(fā)放時(shí)，應(yīng)做到：l 按照規(guī)定程序發(fā)放；l 當(dāng)面點(diǎn)交清楚，并及時(shí)更新記錄；l 遵循先進(jìn)先出原則。6） 包裝控制防止所提供產(chǎn)品的原有包裝被損壞，并對(duì)產(chǎn)品提供適當(dāng)保護(hù)。建立并保持生產(chǎn)管理程序、裝配、包裝控制程序、原材料收、貯、發(fā)控制程序、半成品收、貯、發(fā)控制程序、成品收、貯、發(fā)控制程序。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 本公司特殊過(guò)程為：拉線過(guò)程、對(duì)絞過(guò)程、集合過(guò)程、編織過(guò)程、纏繞過(guò)程、外被過(guò)程、退火過(guò)程、沖壓過(guò)程、成型過(guò)程、測(cè)試過(guò)程等 。（作業(yè)工藝流程） 對(duì)本公司的特殊過(guò)程應(yīng)：1) 明確對(duì)特殊過(guò)程設(shè)備的使用、維護(hù)、檢查和校準(zhǔn)要求；2) 明確特殊過(guò)程工作人員的技能、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等要求，必要時(shí)對(duì)其培訓(xùn)，并記錄和保存；3) 使用規(guī)定的方法和程序，必要時(shí)對(duì)檢測(cè)、監(jiān)控結(jié)果及實(shí)施過(guò)程建立記錄；4) 針對(duì)特殊過(guò)程參數(shù)實(shí)施連續(xù)監(jiān)控。當(dāng)特殊過(guò)程更改時(shí)，應(yīng)再次進(jìn)行確認(rèn)。建立并保持：注塑成型生產(chǎn)控制程序 - - - - - -7.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性1） 通過(guò)標(biāo)識(shí)應(yīng)達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)過(guò)程，并能夠追溯，確保產(chǎn)品通過(guò)規(guī)定的檢測(cè)和監(jiān)控后才能放行；2） 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯要求或檢測(cè)、監(jiān)控要求的場(chǎng)合均應(yīng)標(biāo)識(shí)；3） 采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)要求供方實(shí)施，資材部負(fù)責(zé)輔以明細(xì)分類帳、實(shí)物卡、標(biāo)牌等到形式進(jìn)行；4） 任何入庫(kù)產(chǎn)品，在產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過(guò)程，應(yīng)通過(guò)如：記錄、標(biāo)識(shí)卡、流轉(zhuǎn)卡、標(biāo)牌等形式予以標(biāo)識(shí)，分類存放，并標(biāo)明其狀態(tài)；5） 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)特定、唯一、可區(qū)分、可追溯，應(yīng)保持清晰，不致丟失、損壞；6） 在無(wú)特殊要求的情況下，只要達(dá)到可追溯 即可：a) 采購(gòu)產(chǎn)品至少能追查到供方責(zé)任，且能防止混用、誤用；b) 產(chǎn)品至少能追查到責(zé)任者，并符合有關(guān)法規(guī)和顧客需求。 建立并保持標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序。7.5.3 顧客財(cái)產(chǎn)1） 本公司的顧客財(cái)產(chǎn)主要為：顧客提供的技術(shù)規(guī)范、圖紙、樣品、模具等；2） 凡公司使用或控制下的顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)由接收顧客財(cái)產(chǎn)的部門應(yīng)記錄、標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保管、保護(hù)和維護(hù)：a) 自交付之日起，應(yīng)防止其損壞、丟失；b) 在接收時(shí)，應(yīng)對(duì)其驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告顧客；c) 妥善保管；d) 采取保護(hù)和維護(hù)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)的使用或不適當(dāng)?shù)奶幹?；e) 如果發(fā)生顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或任何形式的不適當(dāng)?shù)恼`用，應(yīng)加以記錄，并向顧客通報(bào)有關(guān)情況。7.5.4 產(chǎn)品防護(hù)1） 應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存和交付過(guò)程中的質(zhì)量要求。采取防護(hù)措施，確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，產(chǎn)品不損壞、不丟失、標(biāo)識(shí)清楚。2） 防護(hù)措施應(yīng)能延伸到產(chǎn)品交付地點(diǎn)，特別是顧客有要求時(shí)，就在按顧客要求提供防護(hù)措施，并驗(yàn)證防護(hù)的有效性。3） 當(dāng)產(chǎn)品涉及安全、健康特殊要求時(shí)，所采取的防護(hù)措施應(yīng)在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效。4） 在搬運(yùn)過(guò)程主要防護(hù)措施有：防雨、防曬、防磕碰等。5） 在貯存期間主要防護(hù)措施有：防銹、防潮、防腐蝕等。7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1 品管部負(fù)責(zé)識(shí)別并規(guī)定為確保產(chǎn)品符合要求所必需的監(jiān)視和測(cè)量裝置；并負(fù)責(zé)該裝置的校準(zhǔn)、維護(hù)、修理、收發(fā)等控制與管理。品管部應(yīng)負(fù)責(zé)正確使用、保養(yǎng)、保管、送校監(jiān)視和測(cè)量裝置。7.6.2 監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。7.6.3 監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)符合規(guī)定的使用條件，即：a) 檢測(cè)不確定度已知；b) 檢測(cè)能力符合檢測(cè)要求。用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的軟件，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確定應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。7.6.4 所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)納入校準(zhǔn)（檢定）系統(tǒng)。如果不對(duì)檢測(cè)裝置提出校準(zhǔn)要求，應(yīng)以適當(dāng)可接受的形式對(duì)產(chǎn)品特性的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。7.6.5 所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置必須按照規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)（檢定）。a) 納入校準(zhǔn)系統(tǒng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置可參照國(guó)家規(guī)定的檢定周期、使用頻率、影響產(chǎn)品質(zhì)量程度規(guī)定校準(zhǔn)周期。b) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)依據(jù)應(yīng)為國(guó)家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)，并保持有效的量值傳遞關(guān)系，可追溯至國(guó)家基準(zhǔn)。當(dāng)無(wú)上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)制定用于校準(zhǔn)依據(jù)的文件。c) 凡納入校準(zhǔn)系統(tǒng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)編制校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施。7.6.6 所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)明確其技術(shù)狀態(tài)并保持合格的有效的校準(zhǔn)狀態(tài)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不 符合要求時(shí)，應(yīng)評(píng)定以前的檢測(cè)結(jié)果的有效性，并采取糾正措施。7.6.7 采取措施，防止監(jiān)視和測(cè)量裝置在有效期內(nèi)由于各種因素而使校準(zhǔn)失效。a) 應(yīng)識(shí)別、規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量裝置重新校準(zhǔn)的情況（校準(zhǔn)周以外的）；b) 精密、貴重的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)規(guī)定操作、維護(hù)規(guī)程，確保正確使用、保養(yǎng)；c)