麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗使用說明書.docx

麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗使用說明書【藥品名稱】 通用名稱：麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 英文名稱：Measles and Rubella Combined Vaccine，Live 漢語拼音：Mazhen Fengzhen Lianhe Jiandu Huoyimiao【成份和性狀】 本品系用麻疹病毒減毒株接種原代雞胚細胞和風(fēng)疹病毒減毒株接種人二倍體細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，按比例混合配制，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為乳酪色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。有效成分：麻疹和風(fēng)疹減毒活病毒。輔料：人血白蛋白、明膠、蔗糖、谷氨酸鈉、尿素和精氨酸。疫苗稀釋劑：滅菌注射用水。【接種對象】8月齡以上的麻疹和風(fēng)疹易感者?！咀饔门c用途】接種本疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生抗麻疹病毒和風(fēng)疹病毒的免疫力。用于預(yù)防麻疹和風(fēng)疹。【規(guī) 格】復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50?！久庖叱绦蚝蛣┝俊?（1） 按標示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。（2） 于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml?！静涣及l(fā)應(yīng)】 常見不良反應(yīng)：（1） 一般接種疫苗后24小時內(nèi)，在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于23天內(nèi)自行消失。（2） 一般接種疫苗后12周內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)12天后可自行緩解，不需處理，必要時適當休息，多喝水，注意保暖，防止繼發(fā)感染；對于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時間超過48小時者，可采用物理方法或藥物進行對癥處理。（3） 皮疹：一般接種疫苗后12天內(nèi)可能有輕微皮疹出現(xiàn)，出疹時間一般不超過2天，通常不需特殊處理，必要時可對癥治療。 罕見不良反應(yīng)：重度發(fā)熱反應(yīng)：應(yīng)采用物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。極罕見不良反應(yīng)：（1） 過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)及時就診，給予抗過敏治療。（2） 過敏性休克：一般接種疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。（3） 過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時應(yīng)及時就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎。（4） 出現(xiàn)血小板減少性紫癜。（5） 成年人接種本疫苗后發(fā)生關(guān)節(jié)炎，大關(guān)節(jié)疼痛、腫脹?！窘?忌】（1） 已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料以及硫酸卡那霉素過敏者。（2） 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。（3） 妊娠期婦女。（4） 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。（5） 患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。【注意事項】 （1） 以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。（2） 開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。（3） 疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。（4） 疫苗開啟后應(yīng)立即使用。（5） 應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。（6） 注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。（7） 使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個月；但本疫苗與腮腺炎減毒活疫苗可同時接種。（8） 本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。（9） 育齡婦女注射本