崗位職責_品管部qc崗位職責標準匯集84

頒發(fā)部門 檢驗用試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基管理辦法接收部門生效日期管理標準-質量制定人制定日期文件編號 審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門 1目的規(guī)定試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基的配制、使用和發(fā)放的管理辦法。2 范圍適用于質監(jiān)科化驗室檢驗用試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基的管理。3 責任質監(jiān)科有關人員。4 內容4.1采購到的所有檢驗用化學試劑，依據(jù)其性質分類在不同的室溫和濕度下保存，屬毒麻品應隔離專柜上鎖保存，并建立嚴格的領用程序，記錄臺帳。4.2試劑、試液和培養(yǎng)基要按規(guī)定方法配制，供較長期使用的應注明配制日期，并由配制人簽名；對于性質不穩(wěn)定的試劑應在標簽上注明有效期和特殊的儲存條件。4.3使用試液、對照品、培養(yǎng)基、試劑、滴定液等化學品，藥勺及其它工具要保持潔凈，避免交叉污染，容器的蓋或塞要用完后立即復原，避免混淆，造成污染。4.4變質化學試劑要及時處理。使用有毒或腐蝕性化學品，要特別注意避免身體直接接觸，一旦發(fā)生意外，要及時采取有效措施加以處理。4.4 滴定液的配制應按現(xiàn)行版中國藥典規(guī)定進行配制和標定。4.5滴定液濃度的名義值與標定值應明顯標出，其濃度校正因子（F）應在1.000-1.050之間，否則應加水或加溶質重新調整。4.6 滴定液由質監(jiān)科指定專人負責,標定和復標必須由兩人分別操作，標定份數(shù)均 第2頁共2頁 不得少于3份。4.7標定結果的相對偏差不得超過0.1%；標定和復標之間的相對偏差不得超過0.15%。盛放滴定液的容器上應及時貼上標簽，注明滴定液名稱、濃度、濃度因子、標化日期、溫度、標定人、復標人和失效期。4.8 滴定液應按規(guī)定要求貯存,除另有規(guī)定外,存放和使用期限為三個月,超過期限或當室溫與標定的溫度差10以上時,均應進行重新標定和復標后使用。4.9 滴定液使用前必須搖勻,使用過程中發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)渾濁、變色等異常情況或超過使用期限的應立即停用。4.10衛(wèi)生學檢驗用的各種培養(yǎng)基應按各自的規(guī)定要求配制和進行質量檢驗，配制好的基礎營養(yǎng)培養(yǎng)基應在2周內用完；生化鑒別培養(yǎng)基應在1周內用完；選擇性分離鑒別培養(yǎng)基制成平板后應在24小時內用完。4.11 各種培養(yǎng)基應置于潔凈冰箱內5左右保存，冰箱內不得存放其它雜物。4.12 已染菌的培養(yǎng)基廢棄前須經高壓（121、15分鐘）滅菌。5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存時間滴定液配制及標化記錄 質監(jiān)科 三年 滴定液復標記錄 質監(jiān)科 三年 QF-01-002-00滴定液配制及標化記錄滴定液名稱： 配制數(shù)量： 基準試劑： 指示劑名稱： 配制日期： 標化溫度： 相對濕度： 標化日期： 配制方法：標化記錄：標化者： 復核者：QF-01-003-00滴 定 液 復 標 記 錄 復標液名稱： 復標日期： 基準試劑： 指示劑名稱： 復標溫度： 相對濕度： 復標記錄：結論： 復標者： 復核者：努力了的才叫夢