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,頭孢氨芐檢驗操作規(guī)程設(shè)計及檢驗操作,性狀 本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；微臭。本 品在水中為溶，在乙醇，三氯甲烷或乙謎中不容。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制 成每1ml中約含5mg的溶液，依法測定,比旋度為+149至+158。 吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含20ug的溶液，照紫外可見光光度法，在262nm的波長處測定吸光度系數(shù)為220245.,鑒別 （1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰保留時間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的光譜一致。 酸度檢查 取本品50mg，加水10ml溶解后，依法測定，ph值應(yīng)為3.55.5。,有關(guān)物質(zhì)的測定,水分檢查 取本品，照水分測定法測定，含水量應(yīng)為4.0%8.0% 熾灼殘渣 不得過0.2%,含量測定 照高效液相色譜法 儀器 高效液相色譜 儀,原理：在色譜條件下，頭孢氨芐和其它雜質(zhì)能被很好地分離，并在254nm處有較好的吸收，故采用高效液相色譜法。 主要儀器與試劑：3.86%醋酸鈉溶液、4%醋酸溶液、甲醇、容量瓶、移液管、超聲波清洗器、SP8800高效液相色譜、分析天平。,4、結(jié)果與計算： AXCR C16H17N3O4S %= 100% ARCX AX為供試品的峰面積或峰高， AR為對照品的峰面積或峰高， CR為對照品的濃度，mg/ml， CX為供試品的濃度，mg/ml。 偏差控制 平行樣間的相對偏差應(yīng)小于1.5%以內(nèi)。,步驟：照高效液相色譜法（見高效液相色譜測定法）。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇-3.86%醋酸溶液-4%醋酸溶液（742:240:15:3）為流動相；檢測波長為254nm；理論板數(shù)按頭孢氨芐峰計算應(yīng)不低于1500。 測定法 取本品約50mg ,精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，取10l注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢

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