固體制劑工藝流程關(guān)系.ppt

附:固體制劑工藝流程關(guān)系圖,藥物粉碎過篩混合造粒壓片 散劑 顆粒劑 片劑 膠囊劑,擴(kuò)充資料,第二節(jié) 散劑 一、概述 1.概念：散劑（powders）是指一種或多種藥材均勻混合而制成的干燥粉末狀劑型，供內(nèi)服或外用。 2.特點(diǎn)是：“散這散也，去急病用之” 3.分類： 按用途分類： 按組成分類： 按劑量分類： 二、散劑的制備 制備散劑的一般工藝流程為： 粉碎過篩混合分劑量質(zhì)量檢查包裝。,散劑的包裝 （1）包裝材料： 光紙適用于性質(zhì)較穩(wěn)定的普通藥物，不適用于吸濕性的散劑； 玻璃紙適用于含揮發(fā)性成份及油脂類的散劑，不適用于引濕性、易風(fēng)化或易被二氧化碳等氣體分解的散劑； 蠟紙適用于包裝易引濕、風(fēng)化及二氧化碳作用下易變質(zhì)的散劑，不適用于包裝含冰片、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等揮發(fā)性成份的散劑。 塑料袋的透氣、透濕問題未完全克服，應(yīng)用上受到限制。 玻璃管或玻璃瓶密閉性好，本身性質(zhì)穩(wěn)定，適用于包裝各種散劑。,三、散劑的質(zhì)量檢查 散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目主要有藥物含量、外觀均勻度、水分和裝量差異等。 （一）均勻度 色澤一致，混合均勻 （二）干燥失重 除另有規(guī)定外，減失重量不得超過2.0%。 （三）裝量差異,擴(kuò)展內(nèi)容: 四、特殊類型散劑的配制及舉例 （一）普通固體藥物散劑（略） （二）含小劑量藥物的散劑 毒藥、麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品的用藥劑量小，稱取、使用不方便，易損耗。因此，常在這類藥品中添加一定比例量的賦形劑制成稀釋散（或稱倍散、貯備散），以便于臨時(shí)配方。 常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等。 如十倍散即1:10的倍散，是由1份藥物加9份稀釋劑均勻混合制成的。 常用的著色劑如胭脂紅、品紅、亞甲藍(lán)等，使用濃度一般為0.005%0.01%。 倍散的賦形劑常用的有：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖及一些無機(jī)物如沉降碳酸鈣、沉降磷酸鈣、碳酸鎂、白陶土等，其中以乳糖較為適宜。,擴(kuò)展內(nèi)容 （三）含浸膏的散劑的制備 浸膏有干浸膏（粉狀）和稠浸膏（膏狀）兩種形態(tài)。 干浸膏，可按固體藥物加入的方法混合； 稠浸膏，可先加少量乙醇共研，使稍稀薄后，再加其他固體成份研勻，干燥，即得。 舉例：見教材,擴(kuò)展內(nèi)容 （四）含共熔成份的散劑 概念：兩種或兩種以上藥物按一定比例混合時(shí)，在室溫條件下，出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象稱共熔現(xiàn)象。有些藥物以不同比例混合后，所得混合物的熔點(diǎn)至少低于組成該混合的某一純物質(zhì)的熔點(diǎn)，其中具有最低熔點(diǎn)的混合物稱為低共熔物，低共熔物的熔點(diǎn)稱為低共熔點(diǎn)。 藥劑配制中常見的可發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物有水合氯醛、樟腦、水楊酸芐酯（薩羅）、苯酚、麝香草酚、薄荷腦等。 1若藥物共熔后，藥理作用較單獨(dú)混合者增強(qiáng)，則宜采用共熔法。如氯霉素與尿素、灰黃霉素與聚乙二醇6000等，形成共熔混合物比其單獨(dú)成份吸收快、療效好。 2有些藥物共熔后，藥理作用幾乎無變化，但處方中固體組分較多時(shí)，可先使共熔組分共熔，再用其他固體組分吸收混合，使分散均勻。 3如處方中含有揮發(fā)油或其他