叩開中藥走向世界的大門.doc

中成藥.2000，22（8）：578-580叩開中藥走向世界的大門周大振（國家藥品監(jiān)督管理局信息中心中成藥信息站，上海200002）關鍵詞：中成藥；復方丹參滴丸；以人為本；天人合一；管理中圖分類號：F403.7文獻標識碼：D文章編號：100l-1528(2000)08-0578-03中國的科技發(fā)展離不開世界，世界科技的進步也離不開中國。在新世紀微現曙光，人類即將跨入新千年的歷史時刻，傳承了幾千年中華民族傳統(tǒng)優(yōu)秀文化的中藥，作為現代藥品被世界接納，開始了真正意義上的走向世界。1997年，天津天士力集團獨家研制生產的復方丹參滴丸，第一個向美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)提出了藥品臨床試驗申請(IND)，并通過FDA審核成為我國第一個獲準IND申請的復方中成藥。這是一個突破，從此改變了中藥在世界醫(yī)藥主流市場的地位，為中藥現代化開了一個好頭，為國內中藥企業(yè)起到了示范作用和帶頭作用。自叩開美國大門后，天士力集團又一鼓作氣，相繼在中東和南亞地區(qū)建立了中醫(yī)藥對世界開放的窗口，在阿聯酋迪拜市建立了一個超大型天士力自然源藥店；在越南“天士力護心丹”（復方丹參滴丸外銷商品名）已在患者心目中成為救心的好藥。更值得一提的是，今年3月復方丹參滴丸又順利通過俄羅斯藥品審查，進入俄羅斯處方藥品目錄，在俄羅斯聯邦上市。被俄羅斯專家稱為“神奇的小藥丸”，如今又要進入歐洲共同體，成為天然植物藥中最被看重的經典品種。復方丹參滴丸不愧是“中藥現代化產業(yè)行動計劃”中的重中之重項目。它不單單是天士力集團自身的企業(yè)行為，而是代表民族，代表中藥產業(yè)走向世界的理想與追求與世界共同進步，使中醫(yī)藥成為全人類共享醫(yī)學。天士力的成功在醫(yī)藥界引起了震動。人們在思考、在探索。為什么天士力集團會成為國藥走向世界的第一批實踐者中的成功者？在他們的所作所為中，蘊涵著什么樣的文化底蘊與精神境界？人們在積極探尋天士力成功背后的邏輯起點，并在解答這一切中，更深刻地思索天士力集團在中藥現代化實踐中所依靠的東方哲學思想。以人為本，天人合一來到位于環(huán)渤海經濟發(fā)展中心，坐落在天津市北郊的一幢并不太顯眼大樓，便是天津天士力集團有限公司總部。以制藥工業(yè)為主，天然植物研究、標準化加工、生產相配套的天士力集團和中國林林總總的幾百家制藥企業(yè)一樣，生存在一個相同的環(huán)境中，然而就在這普普通通之中處處蘊藏著與眾不同。天士力集團建于90年代中期，短短5年，成為有著良好發(fā)展走勢的高科技企業(yè)。連續(xù)5年，公司各項經濟指標以每年翻一番的速度增長。1999年，全年資金回籠已達3.2億元人民幣，利稅l.17億元人民幣，利潤0.7億元人民幣。凈資產5年增值近30倍。盡管在這充滿創(chuàng)業(yè)神話的年代里，人們已經不習慣對變化發(fā)出大驚小怪的叫聲，但是面對如此迅速膨脹的企業(yè)，卻難免產生極大的興趣。據了解，天士力集團前身是中國人民解放軍254醫(yī)院藥劑科。說起來真巧，中成藥雜志與天力士相識已久，副總裁吳廼峰的第一篇科技論文，“復方丹參滴丸的研制”就是在中成藥雜志上發(fā)表的。7年過去了，一切變化都這么大。從1200萬元人民幣起家，迅速發(fā)展到今天擁有3.5億元人民幣總資產，在國內、國外擁有10多個控股、參股公司和在陜西、云南、湖南建有三個現代的原料藥種植基地的大型制藥集團。既不可思議，而又那么的實在。從一個普通的軍隊企業(yè)經過短暫的5年，發(fā)展成為一個具有相當規(guī)模的高科技企業(yè)，應該說確實不是一件易事。成功的要素是什么？是運氣？是巧合？還是必然結果？中國有句古話：事在人為。90年代改革開放的大好勢頭，為天士力集團的發(fā)展帶來了大好時機。與天津中央藥廠聯營，引進投資資產重組，為天士力人的發(fā)展奠定了殷實的基礎。脫胎于軍隊醫(yī)院藥房的天士力集團在創(chuàng)業(yè)之初就確立了三高一新(高定位、高起點、高速度、新觀念)的企業(yè)發(fā)展之路。充分利用高科技、新概念，與“強者聯合”，引進戰(zhàn)略投資者，實現多元化投資，完善股份組合；并把軍隊中的優(yōu)良作風與現代化企業(yè)管理結合起來，建立以人為本的先進組織機構，創(chuàng)造“人盡其才”的優(yōu)秀環(huán)境是天士力集團的不朽之作?？谔柗旁谧焐鲜强斩吹目谔?，融在實際中則是行動的綱領。全企業(yè)有員工1000多名，技術人員占總數的82%，分別組成三支技術力量雄厚、專業(yè)門類寬、有潛質和創(chuàng)新能力的科研、營銷、管理人才群體。其中管理人員比例占6.8%。充分體現了現代企業(yè)的合理結構。90年代后，由于化學合成藥品的大量毒副作用，使得國際上藥物研究人員開始轉向天然藥物的研究和開發(fā)，美國FDA對天然藥物的固定觀念和政策亦出現了某些松動和轉變。FDA頒布了天然植物混合制劑藥品申請指南。一個契機出現了。1997年天士力抓住這個機遇，第一個向FDA發(fā)出了撞擊，一標中的，一舉打破了多少年來中藥在國際市場上不公正的地位，確立了中藥為藥品的身份。為中藥現代化、國際化引來了明媚的陽光。此舉真可謂是一舉三得，如虎添翼。為正在迅速崛起、發(fā)展的企業(yè)注入了強大的動力和活力；也為企業(yè)在社會上創(chuàng)造了極佳的企業(yè)形象；更為中藥后起之秀復方丹參滴丸的市場營銷增加了無與倫比的競爭力。人們常說的機遇，恐怕就是說與機會相遇。機會不會天天來，問題是機會一旦來了，要遇上；遇上了要抓住；抓住了最后得會利用，這才謂之智者也。天士力集團以人為本，天人合一的戰(zhàn)略決策就是成功之要素。技術創(chuàng)新積聚力量增強實力記得50年代有一首歌“團結就是力量”，沒有錯。但是50年后，在科學高速發(fā)展的今天，從更高層次去看，應該唱出科技就是力量。天士力集團從成立的第一天起就堅持高科技為核心，市場為導向，營銷為動力，質量為保障的四項發(fā)展戰(zhàn)略方針。天士力人始終瞄準高科技進行不懈的努力。以科技帶動產業(yè)發(fā)展，確立“技術創(chuàng)新、產品優(yōu)勢、科學管理”的發(fā)展思路。以小博大，積聚力量，穩(wěn)中求進，一步一步在市場的拼搏中向前推進，自我強壯起來了。技術創(chuàng)新是所有創(chuàng)新中的核心，也是天士力人企業(yè)文化觀念的集中。幾年來，天士力人不惜資力、不斷地從國內外機構中聘請各類專家擔任公司技術、經營、企劃、管理部門的顧問，構成了全方位、多層次、寬領域的高科技企業(yè)人才框架，為提高產品的高科技含量打下了堅實的基礎。事實雄辯地證明，擁有一個創(chuàng)新的、高技術的、市場需要的產品，就能使一個企業(yè)迅速地凝聚力量、增強實力。企業(yè)的成功來自產品的成功；產品的成功來自技術的創(chuàng)新。高科技產品丹參滴丸的研制成功為天士力贏得豐厚的財富，也為天士力人贏來了無比的自豪。說起滴丸，人們知道最早開始于化工領域。30年代曾有過維生素類的滴丸。以后隨著技術的改進，70年代始于藥品。其溶出速度，生物利用度、穩(wěn)定性、質量均一性均呈現出優(yōu)越性。將一個中醫(yī)臨床常用藥，配上科學的新劑型，無疑為中藥現代化走出了一條寬闊的大道。天士力人是先行者，也是實踐者。他們認識到中藥現代化不應該只是個空口號，必須要有方向，有理論，有產品，有質量。打破傳統(tǒng)觀念，樹立創(chuàng)新思路，天士力人敢想敢做。他們看到阻礙中藥現代化的一個障礙是原藥材質量。為之，天士力人不惜斥資在陜西、云南、湖南分別建立丹參、三七、天然冰片藥源種植基地，從根本上解決原藥材質量問題。例如，丹參種植嚴格地按照GAP(優(yōu)良的種植管理規(guī)則)管理規(guī)范及標準，培育出新一代的丹參優(yōu)良品系。為復方丹參滴丸產品的質量提供了可靠保證。目前該基地每年可供1500-2000噸高品質的丹參原藥材。美國FDA是國際公認的權威藥品審核機構，所以中成藥高科技、高質量的復方丹參滴丸一槍中標也是理所當然的了。國家應加大中藥現代化的政策支持醫(yī)藥工業(yè)是一個被公認的國際性行業(yè)，也被世人普遍認為最具爆發(fā)力、最可持續(xù)發(fā)展的產業(yè)。中藥是我國的國寶，我國發(fā)展醫(yī)藥事業(yè)優(yōu)勢就在中藥。然而由于我國目前醫(yī)藥行業(yè)與國際相比，科技水準不高；重要產品由于歷史的原因，普遍存在著這樣或那樣的不足，所以一時難以大舉進攻國際醫(yī)藥市場；許多中藥產品在國際市場上還只能是食品的身份。雖然天士力集團的復方丹參滴丸取得了成功，但這只是一枝獨秀，而我們想看到的是萬紫千紅滿園春。中國正將加入世界貿易組織(WTO)，中藥的現代化已刻不容緩。有資料表明，在美國一個新藥上市，每年可獲得極其可觀的經濟利益。如果我們國家有10個中藥品種能在美國上市，其巨大的效益是可想而知的了。這正如天士力集團總裁閆希軍先生所說，中藥走向世界是一種理念的創(chuàng)新。丹參滴丸叩響美國FDA的大門，不能僅僅把它看成是某個企業(yè)的企業(yè)行為，應該看成是中華民族文化發(fā)展的全