茶色素膠囊生產(chǎn)可行性研究報(bào)告.doc

-1-中藥茶色素膠囊生產(chǎn)可行性研究報(bào)告一、總論(一)項(xiàng)目概況1、項(xiàng)目名稱(chēng)：中藥茶色素膠囊2、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：XX縣工業(yè)園區(qū)3、項(xiàng)目承辦單位：XX縣招商局4、項(xiàng)目聯(lián)系人：5、合作方式：獨(dú)資、合作6、項(xiàng)目總投資額：7273萬(wàn)元人民幣(二)編制依據(jù)1、國(guó)家貿(mào)易委員會(huì)國(guó)經(jīng)貿(mào)投資(2003)86號(hào)文：關(guān)于印發(fā)第三批國(guó)家重點(diǎn)技術(shù)改造“雙高一優(yōu)”項(xiàng)目導(dǎo)向計(jì)劃的通知；2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。(三)項(xiàng)目建設(shè)的必要性1、滿(mǎn)足市場(chǎng)的需求我國(guó)中藥現(xiàn)代化的總體目標(biāo)是：在繼續(xù)發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，充分利用科學(xué)的方法和先進(jìn)的技術(shù)手段，開(kāi)發(fā)適合國(guó)際市場(chǎng)的中藥產(chǎn)品，提高中藥產(chǎn)品的科技含量，提高其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而提高我國(guó)中藥產(chǎn)品在國(guó)際中草藥市場(chǎng)上的占有率，推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。茶葉性味甘、苦涼，具有清頭目，除煩渴、化痰、消食、利-2-尿、解毒的功能，既是中藥又是保健飲品。茶色素(TeaPigment)是利用我國(guó)豐富的茶資源中所含的以?xún)翰杷貫榇淼亩喾宇?lèi)化合物經(jīng)過(guò)堿性氧化轉(zhuǎn)化而形成的一類(lèi)天然生物活性化合物，其主要成分為茶紅素、茶黃素和茶褐素。茶色素具有調(diào)節(jié)血脂、軟化血管、降低血液粘滯度等多種生理活性。茶色素膠囊經(jīng)過(guò)中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織國(guó)內(nèi)各著名醫(yī)院實(shí)施20余萬(wàn)病例的臨床科研大協(xié)作，結(jié)果表明茶色素對(duì)心腦血管疾病的療效確切，對(duì)腫瘤、腦血管、心血管病，冠心病具有較好的預(yù)防和治療作用；對(duì)高血壓及改善微循環(huán)、糖尿病、腎病綜合癥、脂肪肝、老年癡呆癥均有輔助治療作用，對(duì)提高人民同疾病作斗爭(zhēng)的能力，保證身體健康有重大意義。逐年的統(tǒng)計(jì)資料表明，在國(guó)內(nèi)疾病死亡的病因中，心腦血管疾病居首位，且年齡呈年輕化的趨勢(shì)。估計(jì)每年因心腦血管病造成的經(jīng)濟(jì)損失超過(guò)100億人民幣。茶色素膠囊經(jīng)過(guò)9597三年的臨床科研大協(xié)作，深受心腦血管疾病臨床醫(yī)師和患者的歡迎。2、能極大地推動(dòng)茶葉種植和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展茶色素膠囊原料藥是從江西省XX縣綠茶中提取轉(zhuǎn)化的，中國(guó)綠茶產(chǎn)量居世界首位，江西省XX縣是有名的“茶鄉(xiāng)”，是全國(guó)主要產(chǎn)綠茶的縣之一，茶葉資源極其豐富，但由于諸多方面的原因，茶葉深加工開(kāi)發(fā)進(jìn)展緩慢，大部分茶葉得不到開(kāi)發(fā)利用，造成極大的浪費(fèi)，茶不僅作為茶飲料，更重要的作為現(xiàn)代中藥，保健品等的原料急需得到開(kāi)發(fā)利用。茶色素膠囊的開(kāi)發(fā)成功，標(biāo)志著茶葉從保健作用向藥用功能方向邁進(jìn)一大步，對(duì)茶葉的開(kāi)發(fā)和有效利用起到積極的促進(jìn)作用。-3-本項(xiàng)目的順利實(shí)施，必將帶動(dòng)茶葉種植、農(nóng)產(chǎn)品深加工、醫(yī)藥業(yè)等行業(yè)的發(fā)展，使農(nóng)民增收、農(nóng)產(chǎn)品增值。綜上所述，該項(xiàng)目符合中藥現(xiàn)代化發(fā)展的需要，有利于滿(mǎn)足中藥市場(chǎng)需求，有利于發(fā)揮地方資源，有利于地方種植業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。因此，項(xiàng)目建設(shè)是必要的、也是及時(shí)的。(四)項(xiàng)目建設(shè)條件1、原材料供應(yīng)XX縣是有名的“茶鄉(xiāng)”，產(chǎn)大量的綠茶，能夠保證生產(chǎn)所需，其余原輔料的淀粉、燒堿等，本省、縣和周邊省份可保證供應(yīng)；本項(xiàng)目產(chǎn)品使用的內(nèi)包裝材料為空心膠囊和鋁箔、PVC板等，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上貨源豐富，供應(yīng)渠道多而暢通，可保證供應(yīng)，外包裝材料紙盒、紙箱，由當(dāng)?shù)丶埾鋸S或臨近紙箱廠供應(yīng)。原、輔材料、包裝材料消耗量表序號(hào)名稱(chēng)消耗定額/萬(wàn)粒年消耗量來(lái)源單位數(shù)量單位數(shù)量1原材料1.1干茶葉kg26.25噸3937.5本地1.2燒堿kg2.07噸310.5本地1.3鹽酸kg1.81噸271.5浙江1.4酒精kg5.5噸82.5河南1.5淀粉kg1.27噸190.5河北2包裝材料2.1空心膠囊萬(wàn)套/萬(wàn)粒1.05億套15.75河北2.2呂塑板板/萬(wàn)粒875萬(wàn)板13125江蘇2.3鋁箔袋袋/萬(wàn)粒850萬(wàn)袋12750江蘇2.4小盒個(gè)/萬(wàn)粒841.67萬(wàn)個(gè)12625浙江2.5中盒個(gè)/萬(wàn)粒140.28萬(wàn)個(gè)2104.2浙江2.6紙箱個(gè)/萬(wàn)粒3.51萬(wàn)個(gè)52.65本地-4-2、電力供應(yīng)本項(xiàng)目實(shí)施后，新增設(shè)施用電裝機(jī)容量約為778kw，結(jié)合本項(xiàng)目所需且為今后發(fā)展留有一定余量，需增設(shè)一臺(tái)1000KVA變壓器、廠區(qū)建設(shè)地工業(yè)園區(qū)已通電，經(jīng)縣供業(yè)局同意，能滿(mǎn)足本項(xiàng)目的增容要求。車(chē)間用電負(fù)荷等級(jí)屬三級(jí)，其動(dòng)力照明電源均采用200V/380V、50HZ，分別由廠新設(shè)的配電所低壓側(cè)專(zhuān)用回路放射式直埋引來(lái)。3、供水工業(yè)園區(qū)已通水，可以直接供水，本項(xiàng)目投產(chǎn)后，全廠日用水量為1696噸，本項(xiàng)目擬在廠區(qū)內(nèi)新建一座500立方米管水池和一座水泵房，可滿(mǎn)足本項(xiàng)目生產(chǎn)及消防用水的需求。4、排水本項(xiàng)目投產(chǎn)后，日排放量1360噸左右，其中950噸廢水送廠污水處理站處理，達(dá)標(biāo)后排至廠區(qū)排水管網(wǎng)，其余為生產(chǎn)清下水和生活污水，清下水可直接排放至廠區(qū)排水管網(wǎng)，廁所排出的生活污水經(jīng)化糞池處理后排入廠區(qū)排水管網(wǎng)，廠區(qū)排水匯總后通過(guò)管道排入工業(yè)園區(qū)排水管網(wǎng)。5、供熱本項(xiàng)目投產(chǎn)后，每小時(shí)最大耗汽總量為8.2噸，本項(xiàng)目新建鍋爐房一座，設(shè)量每小時(shí)產(chǎn)汽量6噸燃油鍋爐兩臺(tái)，可滿(mǎn)足項(xiàng)目實(shí)施后全廠用汽所需。6、空調(diào)、凈化膠囊車(chē)間凈化面積約為1260平方米，潔凈度為30萬(wàn)級(jí)，吊頂-5-高度為2.6米，建議選一臺(tái)組合式空調(diào)機(jī)組，機(jī)組風(fēng)量約為50000立方米/小時(shí)，全壓1600Pa。提取車(chē)間凈化面積約為250平方米，潔凈度為30萬(wàn)級(jí)，吊頂高度為2.6米，建議選一臺(tái)組合式空調(diào)機(jī)組，機(jī)組風(fēng)量約為10000立方米/小時(shí)，全壓1500Pa，空調(diào)系統(tǒng)通過(guò)熱濕處理及初、中、高放三級(jí)過(guò)濾送入各潔凈房間，房間氣流組織一般為頂送風(fēng)底側(cè)回風(fēng)?？照{(diào)機(jī)組的冷媒為712冷水，建議選一臺(tái)冷量為540kw的螺式冷水機(jī)組及一臺(tái)冷卻水量為12立方米/小時(shí)的冷卻塔。7、建設(shè)場(chǎng)址本項(xiàng)目場(chǎng)地?cái)M選在XX縣工業(yè)園區(qū)，工業(yè)園區(qū)已實(shí)現(xiàn)“三通一平”，園區(qū)緊靠景婺常、景婺黃高速公路出口，景白線經(jīng)過(guò)工業(yè)園區(qū)，交通十分便利。二、市場(chǎng)預(yù)測(cè)(一)國(guó)際中藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀及展望中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)古老文化與現(xiàn)代科學(xué)的結(jié)晶，經(jīng)歷數(shù)千年而不衰，顯示自身的強(qiáng)大生命力。從公元五世紀(jì)起中醫(yī)藥就相繼流傳到朝鮮、日本、越南、印度、阿拉伯等國(guó)家，十九世紀(jì)后又向西方國(guó)家傳播，中草藥療法以其無(wú)副作用和簡(jiǎn)、便、廉、效的優(yōu)點(diǎn)，在全球范圍內(nèi)廣為流傳。1、中藥熱正在世界形成當(dāng)今，隨著人民生活水平和生活質(zhì)量的不斷提高，以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，世界的疾病譜和死亡譜正在悄悄的發(fā)生變化，如以往長(zhǎng)期困擾人類(lèi)的非突發(fā)性傳染性疾病、地方病、寄生蟲(chóng)病-6-和營(yíng)養(yǎng)缺乏病已逐漸被有效的控制，而一些與心理和社會(huì)因素相關(guān)的心腦血管疾病、癌癥、艾滋病、環(huán)境污染性疾病已成為常見(jiàn)病、多發(fā)病，醫(yī)學(xué)模式向兩個(gè)方向轉(zhuǎn)變，其一：“社會(huì)/心理/生物醫(yī)學(xué)模式”取代了以往的單純生物醫(yī)學(xué)模式；其二是治療為主向預(yù)防型轉(zhuǎn)變，使中醫(yī)治未病的思想得以更好的發(fā)揮。上個(gè)世界八十年代，世界衛(wèi)生組織(WHO)建立了26個(gè)合作中心，其中有7個(gè)在中國(guó)，為提高草藥的研究水平，WHO西太區(qū)還聘請(qǐng)了專(zhuān)家編寫(xiě)了“草藥安全有效性評(píng)價(jià)的研究指導(dǎo)”，特別是美國(guó)國(guó)會(huì)于1992年批準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)衛(wèi)生研究院成立替代醫(yī)學(xué)辦公室，把研究傳統(tǒng)醫(yī)藥的費(fèi)用正式納入政府財(cái)政預(yù)算，1994年美國(guó)參眾兩院分別通過(guò)了一項(xiàng)關(guān)于把草藥列為食品補(bǔ)充劑“而非食品添加劑的法案，規(guī)定此類(lèi)補(bǔ)充劑接近藥類(lèi)，在產(chǎn)品廉明中可提及此產(chǎn)品在預(yù)防疾病和改善人體機(jī)能方面的作用，植物藥熱為中藥進(jìn)入美國(guó)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。2、中藥正在世界范圍內(nèi)被接受目前，全世界已有將近100多個(gè)國(guó)家建立了各種類(lèi)型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，中醫(yī)藥理論在亞洲各國(guó)的滲透和影響比較深遠(yuǎn)。連限制最為嚴(yán)格的美國(guó)和歐洲也逐步放開(kāi)對(duì)中醫(yī)藥的限制。3、國(guó)際巨大的中草藥市場(chǎng)正在形成目前，世界天然藥物的年貿(mào)易額將以年均10%的速度增長(zhǎng)，這一趨勢(shì)給本項(xiàng)目提供了廣闊的市場(chǎng)前景。4、非典型肺炎在全球的流行給中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了契機(jī)。2003年初在亞洲及其它國(guó)家滸的非典型肺炎，由于抗生素藥-7-品對(duì)其無(wú)效，對(duì)人類(lèi)產(chǎn)生了嚴(yán)重的威脅，據(jù)WHO于2003年5月初預(yù)計(jì)“非典”病死率將達(dá)15%，中國(guó)內(nèi)地和香港嘗試?yán)弥形麽t(yī)結(jié)合治療，這給中藥進(jìn)入世界傳染病的治療提供了契機(jī)。(二)國(guó)內(nèi)中草藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)。1、中草藥資源現(xiàn)狀我國(guó)現(xiàn)有中藥資源12807種，其中藥用植物11146種，藥用動(dòng)物1581種，藥用礦物80種。全國(guó)藥材種植面積1000萬(wàn)畝，藥材生產(chǎn)基地600多個(gè)，是世界上最大的藥材生產(chǎn)國(guó)。2、中藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)中藥企業(yè)約2000家，年工業(yè)總產(chǎn)值約500億元，中成藥總產(chǎn)量達(dá)37萬(wàn)噸，品種800余種，銷(xiāo)售收入350億元,2002年前三季度中藥類(lèi)商品出口總值達(dá)4.83億美元，同比增長(zhǎng)21.9%。3、中藥產(chǎn)業(yè)面臨良好的發(fā)展機(jī)遇。中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定確定了“中西醫(yī)并重，發(fā)展中醫(yī)藥”的大政方針，同時(shí)明確強(qiáng)調(diào)既要認(rèn)真繼承中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)，又要勇于創(chuàng)新，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。天然藥物及新型中藥研制和開(kāi)發(fā)被列入“當(dāng)前國(guó)內(nèi)重點(diǎn)鼓勵(lì)行業(yè)，產(chǎn)品和技術(shù)目錄”中，并經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)于1998年1月1日起實(shí)行。(三)加入WTO對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的影響分析加入WTO后，我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將進(jìn)一步開(kāi)放，醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)稅將降至5.5%6.5%，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)將面臨巨大的壓力和沖擊，而對(duì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)則面臨更大的發(fā)展機(jī)遇，一方面西方對(duì)中成-8-藥認(rèn)識(shí)有限，進(jìn)口和使用限制較多，但入世后這些壁壘有理由削減；另一方面，世界范圍內(nèi)的中醫(yī)熱正在升溫，新的市場(chǎng)空間正在逐步形成。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2002年前三季度中藥類(lèi)商品出口實(shí)現(xiàn)突破性增長(zhǎng)，19月出口總值達(dá)4.83億美元，同比增長(zhǎng)21.9%，創(chuàng)1996年以來(lái)的最好水平。其中，中藥材出口26440萬(wàn)美元，增長(zhǎng)8.9%；植物提取物出口13691萬(wàn)美元，增長(zhǎng)68.8%；中成藥及保健品出口8204萬(wàn)美元，增長(zhǎng)14.4%，中藥發(fā)展正面臨有史以來(lái)最好的國(guó)際及國(guó)內(nèi)環(huán)境。(四)本項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)分析與預(yù)測(cè)茶色素膠囊經(jīng)過(guò)十余年的研發(fā)試驗(yàn)，全國(guó)29個(gè)省市和部隊(duì)醫(yī)院，20萬(wàn)余例臨床大協(xié)作研究，其藥理、功效已為廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者認(rèn)識(shí)，具有推廣應(yīng)用的廣泛基礎(chǔ)。茶色素膠囊已獲得國(guó)家專(zhuān)利，列入國(guó)家“九五”醫(yī)藥科技攻關(guān)計(jì)劃“135工程”項(xiàng)目及國(guó)家基本中藥目錄、二級(jí)國(guó)家中藥保護(hù)品種。茶色素膠囊問(wèn)世后，受到國(guó)家各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持，也得到國(guó)家科技和各種政策的支持，近幾年歐洲、美國(guó)、日本、東南亞的許多客商對(duì)茶色素膠囊表示了極大的興趣，紛紛要求大批量定貨，本項(xiàng)目具備了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，做大做強(qiáng)產(chǎn)品的條件。茶色素膠囊對(duì)于心腦血管疾病等多種疾病具有預(yù)防和輔助治療作用，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)僅高血壓病患者達(dá)1.3億人，加上患不同程度心腦血管病的患者，保守估計(jì)總?cè)藬?shù)為23億人，假設(shè)茶色素-9-膠囊能夠占據(jù)此類(lèi)藥物10%的市場(chǎng)份額，按茶色素膠囊的用藥方法(每天3粒，4周為一療程，連續(xù)服用兩個(gè)療程)，則國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年需求量約為27億粒。2000年1月1日起，我國(guó)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)正式實(shí)施，伴隨著醫(yī)藥行業(yè)等相關(guān)政策的實(shí)施，醫(yī)藥消費(fèi)將逐漸由醫(yī)院轉(zhuǎn)向另外的消費(fèi)終端零售藥店。中成藥具有療效確切、口感良好，服用方便、副作用小，便于攜帶等特點(diǎn)，適應(yīng)當(dāng)今人們生活節(jié)奏加快的需要，由于人們健康意識(shí)的提高和防病重于治病的觀念正在形成，加上國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中成藥的認(rèn)識(shí)