一次性醫(yī)用耗材市場

國外醫(yī)療器械現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢 瀏覽次數(shù)： 194 日期： 2010 年 9 月 9 日 10:08 摘要： 一、醫(yī)療器械現(xiàn)狀分析 1.醫(yī)用耗材 1. 一次性醫(yī)用耗材市場介紹 介紹過去 10 年來，全球一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獲得了前所未有的發(fā)展。據(jù)國外媒體最新報道， 2008 年 ,全球一次性醫(yī)療器械市場銷售總額達 890 億美元， 2009 年應(yīng)該在 1000 億美元左右。歐美發(fā)達國家一次性醫(yī)療器械銷售額占其醫(yī)療器械市場總銷售額的 45左右。美國是世界上最大的一次性醫(yī)療器械市場，約占全球一次性醫(yī)療器械市場 40以上的份額。據(jù)國際著名咨詢公 司 Freedonia 預測：到 2011 年，美國一次性醫(yī)療器械市場將達 704 億美元，年增長率可達 4.9%。其中人口老齡化趨向和家庭保健需求的快速增長是推動一次性醫(yī)療器械市場快速發(fā)展的兩大主要因素。歐洲則是世界第二大一次性醫(yī)療器械市場，約占世界一次性醫(yī)療器械市場 29%的份額。日本、中國、印度及其他亞洲新興工業(yè)國合計約占國際一次性醫(yī)療器械市場 17% 18%的份額。 1. 心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械和矯形器械耗材市場介紹 心腦血管介入類和矯形器械等高值植入介入類耗材屬于高技術(shù)、高風險和高收益的產(chǎn)品，在這一產(chǎn)品領(lǐng)域，市場準入門檻非 常高，核心技術(shù)被少數(shù)跨國企業(yè)所壟斷，如強生、美敦力、圣尤達、 Guidant、史塞克、巴奧米特、 Zimmer、 Smith&Nephew、波士頓、施樂輝等企業(yè)幾乎壟斷了全球市場份額。 心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械： 用于心腦系統(tǒng)（包括起搏器、冠狀動脈支架、植入式除顫器、體外除顫器以及各種血管成形攝像產(chǎn)品等）的醫(yī)療器械占醫(yī)療器械市場的最大份額，大概占 20%左右，隨著微創(chuàng)介入技術(shù)的發(fā)展，此類醫(yī)療器械將會得到更加廣泛的應(yīng)用。 矯形器械： 矯形器械產(chǎn)品銷售額約占全球醫(yī)療器械市場總銷售額的 10%以上； 2008 年世界矯形器械市 場總銷售額將超過 400 億美元；至 2015 年，將達 546 億美元。美國和歐洲矯形器械市場合計占世界矯形器械市場 70%的份額。 2008 年兩個市場的銷售額分別為 154億美元和 109 億美元。而隨著亞太地區(qū)人口老齡化程度的加劇和國民經(jīng)濟的不斷發(fā)展，該地區(qū)也逐漸成為矯形器械的熱點市場。 矯形器械是一大類醫(yī)療器械的總稱，包括各種人工關(guān)節(jié)（人工膝關(guān)節(jié)、人工股關(guān)節(jié)和人工髁關(guān)節(jié)等）、植入式脊柱矯正器械、假肢、矯形繃帶，以及義齒材料等數(shù)百種產(chǎn)品。其中，植入式脊柱矯形器械和人工關(guān)節(jié)是矯形器械市場上的兩大類暢銷產(chǎn)品。目前，市場上的植 入式脊柱矯形器械產(chǎn)品品種繁多，其中包括（人工椎間盤）融合器械、壓縮性脊椎骨折矯形器械、脊柱電刺激類器械、脊柱骨折固定器械（如脊柱鋼釘、螺栓等）、運動保留性植入器械等。 2008 年，美國植入式脊柱矯形器械產(chǎn)品總銷售額達 47.5 億美元，比前一年增加 10%。歐洲植入式脊柱矯形器械市場規(guī)模略小于美國（約 40 億 42 億美元）。值得關(guān)注的是，近幾年，澳大利亞、加拿大、中國香港、日本、馬來西亞、新加坡、印度、韓國、中國臺灣等地區(qū)成為植入式脊柱矯形器械的新興市場。這些地區(qū)市場年增長率平均高達 9%。亞太地區(qū)植入式脊柱矯形器械市 場銷售額合計占全球植入式脊柱矯形器械市場總銷售額的 25%左右。近年來，隨著老齡化時代的到來，人工關(guān)節(jié)市場發(fā)展速度十分驚人。 2008 年，全球銷售額為 123 億美元； 2009 年全球人工關(guān)節(jié)市場銷售總額超過 140 億美元。 2000 年至今，美國人工關(guān)節(jié)市場年增長率始終保持在 8.9%左右。到 2012 年，美國人工關(guān)節(jié)市場銷售額可望達到 90 億美元。2008 年，德國、英國、法國、意大利、瑞士 5 個歐美發(fā)達國家人工關(guān)節(jié)市場總銷售額達 23 億歐元（約 30 億美元），加之其他歐洲國家的人工關(guān)節(jié)銷售額，去年全歐洲人工關(guān)節(jié)市場總銷售額在 45 億 50 億美元之間。 人工關(guān)節(jié)中銷量最大的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié)等。這兩種人工關(guān)節(jié)的置換數(shù)量約占全部人工關(guān)節(jié)置換量的 90%。目前，世界上人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先的五大醫(yī)療器械公司 Zimmer、強生、史塞克、 Biomet 和 Smith&Nephew 生產(chǎn)的人工膝關(guān)節(jié)和人工股關(guān)節(jié)占據(jù)全球人工關(guān)節(jié)市場 90%的份額。業(yè)內(nèi)人士分析認為，在二次世界大戰(zhàn)后生育高峰期間出生的嬰兒現(xiàn)已進入老年期，他（她）們是人工關(guān)節(jié)的最大潛在消費群體。中國、印度和其他亞洲人口大國將成為增長迅速的人工關(guān)節(jié)市場。 （ 3）血液凈化類市場介紹： 血液凈化產(chǎn)品包括腎透析系統(tǒng)和人工肝支持系統(tǒng)。腎病和肝病是全球范圍內(nèi)的慢性病中的兩大類疾病。中國人口眾多，同時也是腎病和肝病大國，約占全球的三分之一，但因治療費用昂貴，限制了該類產(chǎn)品的應(yīng)用。隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展，此類產(chǎn)品將會有廣闊的市場空間。 腎透析系統(tǒng)： 2010 年世界上將有 200 萬患者采用透析療法替代正常功能的腎，以對其血液進行凈化。到 2012 年，全球腎透析市場總銷售額有望達到創(chuàng)紀錄的 143 億美元，從而成為國際醫(yī)療器械市場上的大宗商品。近 10 年來，國際腎透析類產(chǎn)品市場的年增長率平均達 5.5%。歐洲 是目前全球最大的腎透析機市場，腎透析機年銷售額達 37.5 億美元，美國居第二，年銷售額達 28.7 億美元，亞洲及大洋洲國家位居第三，年銷售額達 15 16 億美元，其他國家和地區(qū)的腎透析機市場銷售額合計為 10 億美元左右。目前生產(chǎn)血透產(chǎn)品的知名企業(yè)有百特、費森尤斯、金寶、貝朗和尼普洛等。 人工肝支持系統(tǒng)： 據(jù)世界衛(wèi)生組織 (WHO) 統(tǒng)計，目前全球有近 4 億乙型肝炎病毒表面抗原攜帶者，中國為 1.2 億，其中肝衰竭患者將近 1200 萬。人工肝支持系統(tǒng)在治療肝衰竭方面具有很大優(yōu)勢。根據(jù)人工肝的組成和性質(zhì)主要分為三類：非生物型人 工肝、組合生物型人工肝和生物型人工肝。目前臨床使用的人工肝都是以解毒功能為主的非生物型人工肝，最為知名的當屬德國 TERAKLIN.AG 公司生產(chǎn)的 MARS 人工肝支持系統(tǒng)。此外可樂麗和費森尤斯的非生物型人工肝也深受歡迎。 （ 4）人工晶體市場現(xiàn)狀 全球白內(nèi)障盲人為 2100 萬。中國 500 萬白內(nèi)障患者中，也有 290 萬白內(nèi)障盲人。目前白內(nèi)障盲治療最有效的手段是植入人工晶體。 2008 年屈人工晶體銷售額達到 30 多億美元。人工晶體分為硬晶體（ PMMA 材料）和可折疊式軟晶體（硅橡膠、水凝膠、丙烯酸酯類材料），前者價格便宜 ，但手術(shù)切口大，術(shù)后效果不好；后者價格昂貴，手術(shù)切口小，術(shù)后效果明顯。美國人工晶體市場上有 90%以上的為軟晶體。硬晶體處于被淘汰的邊緣，目前只有發(fā)展中國家用的較多。國際上知名的企業(yè)有愛爾康、眼力健、博士倫等。 （ 5）診斷試劑市場現(xiàn)狀 2008 年診斷試劑市場銷售額在 400 億美元左右，主要集中在美、歐、日等發(fā)達國家和地區(qū)，市場占有率高達 80%，其中 2008 年銷售超過 30 億美元的有 7 家，如瑞士 Roche 銷售額達 90 億美元，美國 Abbott 約 80 億美元、強生約 50 億美元、 Bayer 約 45 億美元，美國 Becton Dickinson、 Beckman Coulter、 Dade Behring 等均達到 30 億美元。 雖然目前診斷試劑僅占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的 25%，但由于遺傳工程、基因重組以及單株抗體等生物技術(shù)不斷應(yīng)用于開發(fā)診斷試劑，因而除了增加試劑的敏感度及特異性外，也使得過去不可能或曠日費時的傳染病、腫瘤或基因異常等診斷，成為可能或快速的診斷。此外，與自動化分析儀器或電子技術(shù)的結(jié)合，更使這些精確的診斷不僅由研究階段進入了臨床例行診斷階段，而且縮短了醫(yī)療與診斷之間的距離。診斷試劑在未來醫(yī)療檢測中的比例會大幅度提高。預計 全球在未來五年內(nèi)，診斷試劑將以 7-10%的比例增長。 2、醫(yī)療電子產(chǎn)品 從全球范圍來看，市場對醫(yī)療電子產(chǎn)品的需求越來越大，尤其是對計算機斷層掃描儀、磁共振儀、高檔超聲波診斷儀器等高端產(chǎn)品需求的快速增長，有力帶動了全球醫(yī)療電子市場規(guī)模的擴大。與此同時，市場需求的增長大大刺激了各國在醫(yī)療電子領(lǐng)域的投入力度，醫(yī)療電子設(shè)備制造商不斷提高技術(shù)水平，擴大創(chuàng)新應(yīng)用，促進了全球醫(yī)療電子產(chǎn)業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展，有力支持了醫(yī)療電子市場需求的增長。 2007 年全球電子醫(yī)療器械市場保持兩位數(shù)的高速增長，全年市場份額達到 920.6 億美元 。 就目前全球醫(yī)療電子市場的區(qū)域結(jié)構(gòu)而言，美國、歐洲和日本仍是醫(yī)療電子的主力市場，但隨著這些地區(qū)醫(yī)療電子體系日趨完善和市場規(guī)模的持續(xù)擴大，其增長空間和潛力已十分有限，近幾年歐美大型儀器采購量可能銳減，而中國、日本和印度的醫(yī)療器械市場銷售額合計約占亞洲市場總銷售額的 70%，其中中國市場仍有望保持 10%以上的增長率。這些市場成為帶動全球市場增長的重要區(qū)域，也是國際大企業(yè)競相爭奪的新市場目標。 （ 1）醫(yī)學影像設(shè)備 目前，國際數(shù)字醫(yī)學影像設(shè)備的市場需求在不斷增長，世界各國對醫(yī)療保健的需求越來越大，使得該產(chǎn)業(yè)的市 場前景廣闊。目前數(shù)字醫(yī)學影像設(shè)備的國際市場總額大約是 180 億美元，并且以每年 15%左右的速度增長。不斷增長的市場需求大大刺激了各國在此領(lǐng)域的投入，由于利潤豐厚，使其 成為國際競爭最激烈的市場之一。但由于技術(shù)壁壘高，國際數(shù)字醫(yī)學影像設(shè)備市場主要被美、日、德等少數(shù)國家 的幾個大型跨國公司壟斷。醫(yī)學影像設(shè)備可分為 X 線成像設(shè)備、磁共振成像設(shè)備、超聲成像設(shè)備、核醫(yī)學成像設(shè) 備、光學成像設(shè)備（醫(yī)用內(nèi)窺鏡成像）。 X 線成像設(shè)備： 包括 X 線機、數(shù)字 X 線攝影設(shè)備（ DSA、 CR、 DR 等）和 X 線計算機體層（ X CT）設(shè)備等。其中 DSA、 DR、 CT 今后 的發(fā)展最為迅速，西門子、飛利浦、 GE、東芝把持著的 CT 超過 90%市場份額，且彼此間的競爭極為激烈。 MRI 主要被 GE、西門子、飛利浦、日立等幾家占據(jù)市場。 CR 市場主要被銳珂、富士、 GE、飛利浦、愛克發(fā) 5 家占據(jù)，銳珂具備一定的領(lǐng)先優(yōu)勢。 DR 市場上，飛利浦、銳珂、 GE、西門子、佳能幾乎占領(lǐng)了整個市場。而 DSA 主要由飛利浦占領(lǐng)市場，西門子緊隨其后， GE、東芝和島津也有較大市場份額。 其中 CT 機全世界年產(chǎn)量在 4000 臺左右，年銷售額在 20 億美元。 磁共振成像設(shè)備： 分為永磁型和超導型，由于超導 型價格非常昂貴，用量不大。主要由 GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立等生產(chǎn)，全球年銷量在 1500 臺左右，年銷售額 20 億美元。 超聲成像設(shè)備 ：最為常用的是彩色 B 超。全球年產(chǎn)量為 2 萬臺，年銷售額 30 億美元左右，并以每年 16%的速度增長，主要被 GE、阿克松、 ATL、西門子、東芝、阿洛卡、日立等公司壟斷。目前便攜式 B 超受國際社會青睞，發(fā)展迅速，僅 GE 公司 2008 年全球銷售額達 2 億美元。預計 2011 年全球便攜式 B 超儀的年銷售額將達 10 億美元。 核醫(yī)學成像設(shè)備： 發(fā)射型計算機斷層（ ECT）、單光子發(fā)射型計算機體層（ SPECT）、正電子發(fā)射型計算機體層（ PET），其中 PET機作為分子影像診斷設(shè)備，是世界上最先進的大型影像診斷設(shè)備，是目前唯一能提供神經(jīng)活動信息的醫(yī)學儀器。據(jù)統(tǒng)計，美國每百萬人擁有 PET 與 PET/CT 的數(shù)量為 5-6 臺，日本為 3 臺，而中國僅為 0.1 臺。在美國， 56%的 PET 和 PET-CT 檢測已經(jīng)用于心臟疾病的診斷?？梢?PET 的應(yīng)用前景十分廣闊。 光學成像設(shè)備（內(nèi)窺鏡系列）： 目前比較流行的為纖維內(nèi)鏡和電子內(nèi)鏡。軟鏡包括鼻咽鏡、氣管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、結(jié)腸鏡、子母鏡等；硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、 關(guān)節(jié)鏡、膀胱鏡、陰道鏡等；其他還有乳管鏡、血管鏡、腎盂輸尿管鏡、腦室鏡、隨著光導纖維技術(shù)和數(shù)字微電子技術(shù)的日趨成熟，內(nèi)窺鏡已成為世界醫(yī)械行業(yè)中增長最快的一個大類產(chǎn)品。歐盟經(jīng)濟分析師預測，內(nèi)窺鏡將成為近幾年增長最快的醫(yī)械產(chǎn)品，而內(nèi)窺鏡重要銷售市場將從日趨飽和的西方發(fā)達國家市場向中國、印度、巴西、俄羅斯等新興工業(yè)國和拉丁美洲市場過渡。據(jù)西方經(jīng)濟分析師預測，今年拉美國家對柔性內(nèi)窺鏡類產(chǎn)品的進口數(shù)量將比去年增長 9.8%，中國、印度和中東阿拉伯國家的需求量也十分巨大。因為以光導纖維為主的柔性內(nèi)窺鏡即將取代從前醫(yī)院普遍 使用的剛性內(nèi)窺鏡，可以肯定，柔性內(nèi)窺鏡將日益成為醫(yī)生不可或缺的重要診斷設(shè)備。 2010 年全球柔性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品總銷售額將在 100 億美元以上。內(nèi)窺鏡國際知名制造商有：奧林巴斯、富士能、施樂輝、偉倫、艾克松、史托斯、狼牌、史賽克、科曼、捷邁等。 （ 2）醫(yī)用監(jiān)護產(chǎn)品 醫(yī)用監(jiān)護產(chǎn)品主要包括：心電監(jiān)護儀、神經(jīng)監(jiān)護儀、麻醉深度監(jiān)護儀、無創(chuàng)血流動力監(jiān)護儀、呼吸末 CO2 監(jiān)測儀、無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測儀、多功能母親 /胎兒監(jiān)護儀、除顫起搏監(jiān)護儀。 據(jù)統(tǒng)計，全球每年病員監(jiān)護儀市場的容量大約為 20 億美元，目前美國是全球監(jiān)護儀產(chǎn)品的 最大市場。 2004 年，美國監(jiān)護設(shè)備市場接近 9 億美元，到 2011 年將超過 10 億美元，約占全球市場的一半。隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展，亞洲國家的監(jiān)護儀需求迅猛。高檔監(jiān)護儀知名生產(chǎn)企業(yè)主要有 GE、強生、 SPACELAPS、飛利浦、惠普、科林、泰科、偉倫、安捷龍等。 （ 3）呼吸機、麻醉劑 中低端的呼吸機、麻醉機技術(shù)門檻低，生產(chǎn)廠家眾多，但高檔的機型基本上集中在少數(shù)幾個大的企業(yè)，如呼吸機知名生產(chǎn)廠家有泰科、偉康、瑞斯邁、德百世、萬曼和博雅等，麻醉機知名生產(chǎn)廠家有 Drager、百斯、美國自然基因、麥蒂、 德恩 -歐美達、 偉康等。 （ 4）治療類電子設(shè)備 治療類電子設(shè)備可以分為放射治療（腫瘤治療）、微創(chuàng)手術(shù)用刀、治療用設(shè)備、輸注類設(shè)備 放射治療：包括 X 線治療機、醫(yī)用加速器（電子感應(yīng)加速器和電子直線加速器兩種）、鈷 60 治療機、后裝治療機、 -刀、 CT模擬定位機，放射治療模擬定位機（ X 線）、劑量測定儀器。 近年來 ,人口老齡化、預期壽命不斷增加和癌癥發(fā)病率升高使全球放療設(shè)備需求持續(xù)增加。此外，越來越先進的篩查手段使早期癌癥發(fā)現(xiàn)率增加，這無疑會增加一大批放療患者。未來幾年內(nèi)，美國、西歐和日本是全球放療設(shè)備主要市場 ，這三個經(jīng)濟體將占據(jù) 80%的市場份額。其市場增長動力主要來自于精確的適形放療設(shè)備，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)采用了更先進的治療手段，如圖像引導下的放療和立體定位放療技術(shù)。美國對直線加速器的需求在 2010 年有望達 7.5 億美元的規(guī)模。德國是歐洲最大的放療設(shè)備市場， 2010 年德國放療設(shè)備銷售額將達 2 億美元。而亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)等新興市場的需求主要是對現(xiàn)有設(shè)備的更新或替代，以及臨床使用范圍的拓寬。 2008 年，亞太地區(qū)放療系統(tǒng)購買額達到 5400 萬美元。全球 45%的癌癥新發(fā)病例分布在亞洲，由于亞太地區(qū)、東歐和拉美地區(qū)新興 經(jīng)濟體的需求，以及設(shè)備更新和新技術(shù)等因素驅(qū)動， 2015 年全球放療設(shè)備市場有望達到 39 億美元。 生產(chǎn)放療設(shè)備的知名制造商有瓦里安、東芝和西門子。 微創(chuàng)手術(shù)用刀： 高頻電刀、激光手術(shù)刀（二氧化碳型和釔鋁石榴石激光兩種）和超聲刀。高頻電刀知名制造商有：美國威利、德國愛爾博、意大利薩頓。 激光治療設(shè)備有 CO2 激光手術(shù)刀、準分子激光眼科治療儀、激光牙科機，激光碎石機等。激光治療設(shè)備有著廣泛的應(yīng)用前景，如矯正視力、美膚美容、除結(jié)石、牙科領(lǐng)域，在美國有 15%左右的手術(shù)是通過激光治療設(shè)備來完成的。 超聲刀目 前已經(jīng)廣泛用于各種腔鏡手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)中，例如婦產(chǎn)科手術(shù)、胸外科手術(shù)、普外科手術(shù)、泌尿外科手術(shù)、整形外科手術(shù)等。它能使手術(shù)更加安全，省時，省力。具有分離、抓持、凝血、切割的功能，一臺手術(shù)從頭到尾只要兩把器械就夠了。超聲刀的知名制造商是強生，占據(jù)絕大部分市場份額。此外重慶海扶剛剛研制成功并已上市的高能聚焦超聲刀（海扶刀），收到了良好的市場反響。 其他治療用設(shè)備（常規(guī)設(shè)備，國內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多）：頻和低頻電磁波治療機、血管內(nèi)照射治療儀、微波治療儀、皮膚治療儀、離子導入治療儀、體外除顫儀、神經(jīng)刺激儀、紅外治療儀、電 震發(fā)生器、眼電生理儀、超聲治療器、手術(shù)機器人、血凝儀、洗胃機、吸痰器等。 其他設(shè)備（常規(guī)設(shè)備，國內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多）： 輸液泵、注射泵、胰島素泵（開環(huán)式、閉環(huán)式）、微型化療泵、血液透析機、人工心肺機、制氧機、電動吸引器、超聲乳化儀、血漿單采儀、血細胞采集儀、電子集尿器、自動氣壓止血儀、負壓引流機、霧化器、牙科手機、助聽器等。 （ 5）檢驗檢查設(shè)備（常規(guī)設(shè)備，國內(nèi)外生產(chǎn)廠家眾多） 全自動生化分析儀、酶標儀、洗板儀、尿液分析儀、動物血液細胞分析儀、實驗室用（電泳儀、離心機、超低溫冷藏箱、石蠟切片機、石蠟包 埋機、涂片機、全自動染片機）、全自動特種蛋白檢測儀、頻乳腺離心機、全自動血培養(yǎng)分析儀、細菌鑒定及藥敏分析儀、全自動組織脫水機、尿糖儀、血糖儀、血氧儀、血酮體測試儀、動脈硬化診斷裝置、脈搏檢測裝置、體重儀、自動血液分析裝置、濁度計、血細胞洗滌劑、骨密度儀、體重身體脂肪測量器、血凝儀、肺功能測試儀、膽固醇檢測儀、血球計數(shù)儀 （ 6）手術(shù)床、手術(shù)燈 高檔手術(shù)床的?？苹潭热找嫣岣撸a(chǎn)企業(yè)主要集中在德國、美國、加拿大等，如加拿大史賽克公司、德國肯莎維公司、德國 MAQUET 公司、美國 Hill-Rom 公 司。高檔手術(shù)床的市場也主要集中在歐美市場。因其費用昂貴，發(fā)展中國家基本上使用的是普通病床，對高檔手術(shù)床的采購力度不大。 無影燈（孔式手術(shù)無影燈、整體反射手術(shù)無影燈）、醫(yī)用冷光纖維導光手術(shù)燈、手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈。 二、發(fā)展趨勢 未來的醫(yī)療器械完全可以預計，大多數(shù)的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品都將與計算機技術(shù)、微電子技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)信息化技術(shù)、組織工程學技術(shù)、精加工技術(shù)、仿生技術(shù)、智能化技術(shù)等結(jié)合在一起，使得醫(yī)療器械使用更加便捷、精準。 1.隨著全球進入老齡化時代，必然會帶來一系列老年性疾病的高發(fā)，這些疾病需要 隨時進行監(jiān)控治療，這就催生了醫(yī)療電子產(chǎn)品的便攜化，如電子血壓計、血糖儀、電子助聽器、便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀、便攜式超聲診斷儀、便攜式心電圖機等。 2.醫(yī)療研究和技術(shù)發(fā)展將更多集中于慢性疾病的診斷和治療。從而減少醫(yī)療費用和提高慢性病患者的生活質(zhì)量。這就要求設(shè)備小型適合家用。美敦力公司研發(fā)的人工胰臟用于治療糖尿病，它只有火柴盒大小，由微型血糖儀和微型胰島素泵組成，由血糖儀對患者隨時血糖監(jiān)控，并根據(jù)情況注射胰島素。 腎透析系統(tǒng)體積變得越來越小，有些已經(jīng)實現(xiàn)了家庭化。這種小型透析機在歐洲已經(jīng)悄然興起，預計未來的市場 前景廣闊。 3.微創(chuàng)手術(shù)能夠有效降低患者痛苦，有利于降低手術(shù)風險和感染機會，同時術(shù)后疤痕很小，因此成為當今手術(shù)的發(fā)展趨勢。由于微創(chuàng)手術(shù)巨大的市場需求，與此相關(guān)的手術(shù)導航系統(tǒng)和治療設(shè)備發(fā)展迅速，如內(nèi)窺鏡系列、適用于心臟電生理治療的三維標測系統(tǒng)。此外治療設(shè)備由目前的主流的高頻電刀逐漸發(fā)展為超聲刀、激光刀等。 4.組織工程學是利用自體干細胞移植在可降解材料上，按照人為設(shè)計的架構(gòu)進行體外培植，并最終植入人體，完全替代原器官或組織的功能。組織工程學將會引領(lǐng) 21 世紀醫(yī)學工程的發(fā)展，各國科學家正在積極開展此項工作。美 國波士頓科研人員將培植的人造膀胱移植于人體，臨床效果明顯。此外美敦力的研發(fā)人員正在開發(fā)可 “ 生物起搏 ” 的起搏器。首先培養(yǎng)出一種干細胞，通過對其進行改造，使之分化成為能夠自然跳動的細胞，然后再移植到心臟中，讓它發(fā)揮起搏器的功能，這樣就不再需要電池和電極了。據(jù)專家預計這一技術(shù)將在 20 年后成熟并獲得普遍應(yīng)用。將來可能開發(fā)的產(chǎn)品有人造皮膚、人造肝、人造腎、人造眼角膜、人造心臟、人造骨等等。 5.隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療治理的發(fā)展趨勢。這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高、精、尖設(shè) 備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進一步建立已醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng)（ PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息 90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場共建。同時由 PACS 衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他附屬設(shè)備構(gòu)成了巨大的市場容量。 6.隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們越來越關(guān)注自身的健康，因此保健器具有著良好的市場前景，這類產(chǎn)品包括按摩椅、按摩床具、按摩枕頭以及減肥美容產(chǎn)品等。 7.在給藥領(lǐng)域，預灌封注射器在歐美日等發(fā)達國 家已盛行多年，在發(fā)展中國家才剛剛起步，今后的市場空間巨大。胰島素筆作為預灌封注射器的典型代表，占據(jù)了歐洲和日本胰島素市場的 60% 70%。目前生產(chǎn)預灌封注射器的知名廠家有美國 BD 公司、德國 BG、 SHOTT、MG 以及 Novo 公司等。目前第四代注射器 帶充氮夾套的無針頭預灌封注射器正在成為未來輸注領(lǐng)域關(guān)注的焦點，它可以實現(xiàn)瞬間注射無痛苦。植入式埋藥裝置也將是未來發(fā)展的方向。 8.支架領(lǐng)域：調(diào)整支架的幾何形狀和材料，增加支架彈性、降低其剛性，可減少對血管的損傷；合成新的涂層材料，降低血管再狹窄率，這都是藥物涂層 支架目前的研究方向。由鈷鉻合金作為支架材料制備的藥物涂層支架成為第三代心臟支架產(chǎn)品，而第四代可降解聚合物藥物涂層支架是目前各國研發(fā)的重點。 9.隨著微電子技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，體積更小、能耗更低、同時具有可成像和遠程監(jiān)護功能的心臟輔助裝置成為未來心臟起搏器的主流方向。目前美敦力推出了這種具有遠程監(jiān)護功能的心臟起搏器。 10.能夠模仿脊椎活動的人工脊柱盤將最終取代脊柱融合術(shù)，從根本上改變脊柱的治療情況。 11.生物型人工腎成為研究的熱點。生物人工腎是由生物人工血濾器和生物人工腎小管輔助 (BAD)兩部分組 成的。未來的人工腎將向著能植于體內(nèi)的仿生腎發(fā)展，使患者能擺脫費時費力冗長的血液透析。 12.口腔顯微和數(shù)字化設(shè)備是口腔綜合治療設(shè)備的發(fā)展方向，它包括口腔內(nèi)內(nèi)窺鏡、 X 線傳感器、牙片 X 線機、牙科曲面斷層全景 X線機。 注：醫(yī)用耗材包括： （ 1）普通一次性耗材，如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用手套、一次性輸液器 /輸血器、醫(yī)用紡織品、一次性導管（如導尿管、引流管等）、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個品種，材質(zhì)主要是高分子材料，此類產(chǎn)品技術(shù)門檻較低，附加值也較低，但需求量大。目前生產(chǎn) 企業(yè)逐漸由歐美日發(fā)達國家向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。全球 70-80%的醫(yī)療器械企業(yè)從事普通醫(yī)用耗材的生產(chǎn)。國際上比較知名的生產(chǎn)企業(yè)有泰爾茂、 BD、泰科、百特等。 （ 2）介入治療耗材，這類耗材科技含量高，需要精密加工技術(shù)，對材質(zhì)要求高，需要一套精確完美的產(chǎn)品設(shè)計方案。這些技術(shù)基本上被美國、日本、德國、等國家所壟斷。介入治療耗材包括血管內(nèi)造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、 PICC 導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管、造影導管、球囊導管、 PTCA 導管、 PTA 導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤 球囊、電生理導管（標測