醫(yī)用超聲源培訓(xùn)ppt課件

JJG639 2005 醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程宣貫 本次換證宣貫的主要內(nèi)容 一 適用范圍二 規(guī)程概述三 計(jì)量性能要求四 通用技術(shù)要求五 計(jì)量器具控制六 檢定項(xiàng)目與檢定方法七 檢定結(jié)果的處理 JJG639 2005宣貫 一 JJG639 2005適用范圍適用范圍 本規(guī)程適用于新制造 使用中和修理后 包括更換探頭 的 標(biāo)稱(chēng)頻率不高于7 5MHz的 通用B型脈沖反射式超聲診斷儀 以下簡(jiǎn)稱(chēng)儀器 超聲源 不含特殊探頭 的檢定 JJG639 2005宣貫 二 概述超聲診斷儀是利用人體不同類(lèi)型組織之間 病理組織與正常組織之間的聲學(xué)特性差異 或生理結(jié)構(gòu)在運(yùn)動(dòng)變化中的物理效應(yīng) 經(jīng)超聲波掃描探查 接收 處理所得信息 并以圖像 圖形或數(shù)字形式為醫(yī)學(xué)診斷提供依據(jù)的技術(shù)設(shè)備 實(shí)時(shí)脈沖回波式圖像儀器 又按顯示方式的不同有A型 B型 M型之分 JJG639 2005宣貫 其中 以提供亮度調(diào)制二維斷層圖像的B超儀器應(yīng)用最為普遍 臨床超聲醫(yī)學(xué)包括非介人性和介人性?xún)蓚€(gè)分支 前者指將探頭禍合于皮膚從而對(duì)腹部 心臟 眼睛 小器官 腦部等進(jìn)行的探查診斷 后者指將探頭插人口腔 陰道 肛門(mén) 血管或手術(shù)切口等進(jìn)行的探查診斷 以及以超聲掃描顯像作為監(jiān)視引導(dǎo)手段的穿刺等操作過(guò)程 兩個(gè)分支中所用探頭在結(jié)構(gòu)和工作特性方面存在明顯差異 JJG639 2005宣貫 本檢定規(guī)程僅適用于B型超聲診斷儀超聲源配接供腹部 心臟 小器官探查診斷的平面線陣 凸陣 相控陣和機(jī)械扇掃 包括單元式 多元切換式和環(huán)陣 探頭時(shí)的情況 而眼科和介人性超聲所用探頭則不在其內(nèi) 近年來(lái) 超聲診斷技術(shù)和儀器又有了許多新的發(fā)展 其配置 功能和性能相差懸殊 本著科學(xué) 合理和求實(shí)的精神 本檢定規(guī)程將B型超聲診斷儀超聲源劃分為A B C D四個(gè)檔次 分別評(píng)價(jià)其安全性和有效性 劃分原則見(jiàn)附錄2 JJG639 2005宣貫 三 計(jì)量性能要求1 輸出聲強(qiáng) 一般應(yīng)不大于10mW cm2 對(duì)超出10mW cm2的儀器 應(yīng)公布其輸出聲強(qiáng)值 并在明顯位置警示 嚴(yán)禁用于孕產(chǎn)婦 2 患者漏電流 100 A 3 探測(cè)深度 見(jiàn)表104 側(cè) 橫 向分辨力 見(jiàn)表205 軸 縱 向分辨力 見(jiàn)表306 盲區(qū) 見(jiàn)表407 幾何位置示值誤差 見(jiàn)表508 囊性病灶直徑誤差 縱向和橫向均不超過(guò)士10 JJG639 2005宣貫 四 檢定條件4 1檢定用設(shè)備4 1 1毫瓦級(jí)超聲功率計(jì) 分辨力優(yōu)于2mW 準(zhǔn)確度優(yōu)于15 4 1 2漏電流測(cè)量?jī)x 準(zhǔn)確度優(yōu)于1 含200 A 4 1 3仿組織超聲體模 仿真模塊 4 1 3 1TM材料 超聲仿人體組織材料 聲速 1540士10 m s 25 4 1 3 2TM材料聲衰減系數(shù)斜率 0 65士0 05 dB cm MHz 25 4 1 3 3尼龍靶線直徑 0 3士0 05 mm 4 1 3 4尼龍靶線位置偏差 士0 1mm JJG639 2005宣貫 四 檢定條件4 1檢定用設(shè)備4 1 1毫瓦級(jí)超聲功率計(jì) 分辨力優(yōu)于2mW 準(zhǔn)確度優(yōu)于15 4 1 2漏電流測(cè)量?jī)x 準(zhǔn)確度優(yōu)于1 含200 A 4 1 3仿組織超聲體模 仿真模塊 4 1 3 1TM材料 超聲仿人體組織材料 聲速 1540士10 m s 25 4 1 3 2TM材料聲衰減系數(shù)斜率 0 65士0 05 dB cm MHz 25 4 1 3 3尼龍靶線直徑 0 3士0 05 mm 4 1 3 4尼龍靶線位置偏差 士0 1mm JJG639 2005宣貫 4 2檢定環(huán)境4 2 1溫度 15 35 4 2 2相對(duì)濕度 80 4 2 3氣壓86 106kPa 4 2 4電源 220V 1士10 50Hz JJG639 2005宣貫 五 檢定項(xiàng)目和檢定方法5 1外觀及一般工作性能檢查在不通電的情況下 檢查被檢儀器及配用的探頭外部有無(wú)影響使用的機(jī)械損傷 被檢儀器前后面板上文字和標(biāo)志應(yīng)清楚 開(kāi)關(guān)和鍵鈕應(yīng)靈活可靠 緊固部位不應(yīng)松動(dòng) 通電后 被檢儀器應(yīng)有超聲輸出和正常顯示 各開(kāi)關(guān)和鍵鈕應(yīng)起相應(yīng)作用 若超聲探頭有裂紋和破損 檢測(cè)時(shí)切勿直接浸人水中 JJG639 2005宣貫 5 2輸出聲強(qiáng)的檢定5 2 1輸出聲功率的測(cè)量5 2 1 1按使用說(shuō)明書(shū)將被檢儀器預(yù)熱30min 5 2 1 2按使用規(guī)范調(diào)試好超聲功率計(jì) 并沿水槽壁或經(jīng)漏斗注入除氣蒸餾水 5 2 1 3按規(guī)定操作程序測(cè)量被檢儀器配用指定探頭時(shí)的輸出聲功率 5 2 1 3 1將被檢儀器置于臨床所用聲功率輸出狀態(tài) 5 2 1 3 2對(duì)同一探頭進(jìn)行不少于3次聲功率測(cè)量 取其測(cè)量結(jié)果的算術(shù)平均值作為被檢儀器配用指定探頭時(shí)的輸出聲功率P JJG639 2005宣貫 5 2輸出聲強(qiáng)的檢定5 2 2按 1 式計(jì)算被檢儀器配用指定探頭時(shí)的輸出聲強(qiáng)ISAPA P S 1 式中 ISAPA 被檢儀器的輸出聲強(qiáng) mW cm2 P 被檢儀器的輸出聲功率 mw S 配用探頭的有效輻射面積 cm2 5 2 3對(duì)具有多檔輸出的機(jī)型 應(yīng)對(duì)各檔進(jìn)行檢定 5 2 4對(duì)于凸陣探頭 需采用水藕合方式進(jìn)行測(cè)量 JJG639 2005宣貫 5 3患者漏電流的檢定5 3 1測(cè)量方框圖如圖1所示 5 3 2將漏電流測(cè)量?jī)x的一支表筆接于被檢儀器的外殼或接地端子 另一支表筆接于銅將被檢儀器的探頭輻射面置于銅板上有導(dǎo)電膏的部位 5 3 3接通被檢儀器電源 讀取漏電流測(cè)量?jī)x示值 改變電源極性 重新讀取示值 以2次示值中的較大者作為被檢儀器的患者漏電流 JJG639 2005宣貫 5 4探測(cè)深度的檢定5 4 1根據(jù)被檢儀器配用探頭的標(biāo)稱(chēng)頻率選用相應(yīng)的超聲體模 5 4 2將探頭經(jīng)藕合媒質(zhì) 水性凝膠型醫(yī)用超聲藕合劑或除氣水 置于超聲體模的聲窗上 并保持聲束掃描平面與靶線垂直 JJG639 2005宣貫 5 4探測(cè)深度的檢定5 4 3將探頭置于縱向線性靶群上方 對(duì)于機(jī)械扇掃和凸陣探頭 應(yīng)以探頭頂端對(duì)準(zhǔn)該靶群 調(diào)節(jié)被檢儀器的總增益 TGC 或STC 或近場(chǎng) 遠(yuǎn)場(chǎng)增益 對(duì)比度 亮度適中 在屏幕上顯示出由TM材料背向散射光點(diǎn)組成的均勻聲像圖 且無(wú)光暈和散焦 對(duì)具有動(dòng)態(tài)聚焦功能的機(jī)型 令其置遠(yuǎn)場(chǎng)聚焦?fàn)顟B(tài) 在屏幕上讀取縱向線性靶群圖像中可見(jiàn)的最大深度靶線所在深度 即為被檢儀器配用該探頭時(shí)的探測(cè)深度 mm TGC TimeGainCompensation 時(shí)間增益補(bǔ)償 的縮寫(xiě)STC SensiitvityTimeContorl 靈敏度時(shí)間控制 的縮寫(xiě) JJG639 2005宣貫 5 5側(cè)向分辨力的檢定5 5 1根據(jù)被檢儀器配用探頭的標(biāo)稱(chēng)頻率選用相應(yīng)的超聲體模 5 5 2將探頭經(jīng)禍合媒質(zhì)置于超聲體模的聲窗上 并保持聲束掃描平面與靶線垂直 JJG639 2005宣貫 5 5 3將探頭置于某一側(cè)向分辨力靶群上方 調(diào)節(jié)被檢儀器的總增益 TGC 對(duì)比度和亮度 將TM材料的背向散射光點(diǎn)隱沒(méi) 并保持所對(duì)靶群圖像清晰可見(jiàn) 對(duì)具有動(dòng)態(tài)聚焦功能的機(jī)型 令其在所測(cè)深度或其附近聚焦 橫向微動(dòng)探頭 并可小幅度俯仰 讀取側(cè)向分辨力靶群圖像中可以分辨的最小靶線間距 即為被檢儀器配用該探頭時(shí)深度處的側(cè)向分辨力 mm 5 5 4在有效探測(cè)深度范圍內(nèi) 由淺至深 對(duì)各側(cè)向分辨力靶群重復(fù)5 5 3的操作 JJG639 2005宣貫 5 6軸向分辨力的檢定5 6 1根據(jù)被檢儀器配用探頭的標(biāo)稱(chēng)頻率選用相應(yīng)的超聲體模 5 6 2將探頭經(jīng)藕合媒質(zhì)置于超聲體模的聲窗上 并保持聲束掃描平面與靶線垂直 JJG639 2005宣貫 5 6 3將探頭置于某一軸向分辨力靶群上方 調(diào)節(jié)被檢儀器的總增益 TGC 對(duì)比度和亮度 將TM材料背向散射光點(diǎn)隱沒(méi) 并保持所對(duì)靶群圖像清晰可見(jiàn) 對(duì)具有動(dòng)態(tài)聚焦功能的機(jī)型 令其在所測(cè)深度或其附近聚焦 橫向微動(dòng)探頭 并可小幅度俯仰 讀取軸向分辨力靶群中可以分辨的最小靶線間距 即為被檢儀器配用該探頭時(shí)在所測(cè)深度處的軸向分辨力 mm 5 6 4在有效探測(cè)深度范圍內(nèi) 由淺至深 對(duì)各軸向分辨力靶群重復(fù)5 6 3的操作 JJG639 2005宣貫 5 7盲區(qū)的檢定5 7 1選用設(shè)有盲區(qū)靶群的超聲體模 5 7 2將被檢儀器的探頭經(jīng)藕合媒質(zhì)置于超聲體模的聲窗上 并保持聲束掃描平面與靶線垂直 JJG639 2005宣貫 5 7 3將探頭置于盲區(qū)靶群上方 調(diào)節(jié)被檢儀器的總增益廠FGC 對(duì)比度和亮度 將近場(chǎng)中的TM材料背向散射光點(diǎn)調(diào)弱或隱沒(méi) 并保持靶線圖像清晰可見(jiàn) 對(duì)具有動(dòng)聚焦功能的機(jī)型 令其在近場(chǎng)聚焦 讀取盲區(qū)靶群圖像中可見(jiàn)的最小深度靶線所在深度 即為該儀器配用該探頭時(shí)的盲區(qū) mm 對(duì)近場(chǎng)視野小的探頭 應(yīng)將其橫向平移 將盲區(qū)靶線陸續(xù)顯示和判讀 JJG639 2005宣貫 5 8縱向幾何位置示值誤差的檢定 5 8 1根據(jù)被檢儀器配用探頭的標(biāo)稱(chēng)頻率選用相應(yīng)的超聲體模 5 8 2將探頭經(jīng)禍合媒質(zhì)置于超聲體模的聲窗上 并保持聲束掃描平面與靶線垂直 5 8 3將探頭置于縱向線性靶群上方 并橫向平移探頭 使該靶群處于圖像中央位置 調(diào)節(jié)被檢儀器的總增益一rGC 對(duì)比度 亮度適中 將TM材料背向散射光點(diǎn)適當(dāng)減弱 對(duì)具有動(dòng)態(tài)聚焦功能的機(jī)型 適當(dāng)調(diào)節(jié)焦點(diǎn)分布 在屏幕上顯示出縱向線性靶群的清晰圖像 JJG639 2005宣貫 5 8 4將圖像凍結(jié) 以每20mm為一段 用電子游標(biāo)依次測(cè)量?jī)砂芯€圖像中心間距 按 2 式計(jì)算出測(cè)量值與實(shí)際值的相對(duì)誤差 取其中最大者作為被檢儀器配用該探頭時(shí)的縱向幾何位置示值誤差 5 8 5對(duì)沒(méi)有電子游標(biāo)測(cè)距功能的機(jī)型 應(yīng)以有毫米刻度的直尺分別量取縱向靶群圖像兩格距離和儀器距離標(biāo)志兩格距離 并作比較 JJG639 2005宣貫 5 9橫向幾何位置示值誤差的檢定5 9 1根據(jù)被檢定儀器配用探頭的標(biāo)稱(chēng)頻率選用相應(yīng)的超聲體模 5 9 2將探頭經(jīng)禍合媒質(zhì)置于超聲體模的聲窗上 并保持聲束掃描平面與靶線垂直 5 9 3將探頭對(duì)準(zhǔn)橫向線性靶群中部進(jìn)行掃描 調(diào)節(jié)被檢儀器的總增益 TGC 對(duì)比度 亮度適中 將TM材料背向散射光點(diǎn)適當(dāng)減弱 對(duì)具有動(dòng)態(tài)聚焦功能的機(jī)型 將聲束聚焦調(diào)至該靶群所在深度附近 在屏幕上顯示出該靶群的清晰圖像 JJG639 2005宣貫 5 9 4將圖像凍結(jié) 以每20mm為一段 用電子游標(biāo)依次測(cè)量?jī)砂芯€圖像中心間距 按 3 式計(jì)算出測(cè)量值與實(shí)際距離的相對(duì)誤差 取其中最大者作為被檢儀器配用該探頭時(shí)的橫向幾何位置示值誤差 JJG639 2005宣貫 5 10囊性病灶直徑誤差5 10 1根據(jù)被檢儀器配用探頭的標(biāo)稱(chēng)頻率選用相應(yīng)的超聲體模 5 10 2將探頭經(jīng)藕合媒質(zhì)置于超聲體模的聲窗上 并保持聲束掃描平面與靶線垂直 5 10 3將探頭對(duì)準(zhǔn)超聲體模中部掃描 調(diào)節(jié)被檢儀器的總增益 TGC 對(duì)比度 亮度適中 在屏幕上顯示出由TM材料背向散射光點(diǎn)組成的均勻聲像圖 且無(wú)光暈和散焦 JJG639 2005宣貫 5 10 4將探頭移至指定囊性病灶上方進(jìn)行掃描 對(duì)具有動(dòng)態(tài)聚焦功能的機(jī)型 令其在該囊所在深度附近聚焦 其中 4MHz以下 5MHz 7 5MHz探頭分別對(duì)應(yīng)直徑10mm 6mm 4mm囊 5 10 4 1若可見(jiàn)表示囊性特征的無(wú)回波區(qū) 觀察其形狀有無(wú)偏離圓形的畸變 5 10 4 2觀察無(wú)回波區(qū)內(nèi)有無(wú)可見(jiàn)的噪聲干擾和充人 fil in 現(xiàn)象 5 10 4 3觀察該囊圖像后方有無(wú)增強(qiáng)現(xiàn)象 5 10 4 4用電子游標(biāo)測(cè)量該囊圖像的縱向和橫向直徑 并與實(shí)