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美羅華的使用及注意事項 楊琦 1 美羅華使用簡介 美羅華 MabThera 通用名為利妥昔單抗注射液 它是一種抗CD20的人 鼠嵌合單克隆抗體儲存 2 C 8 C保存 配置后在室溫下12h內(nèi)保存穩(wěn)定 應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用 用量 375mg m2 適應(yīng)癥 復(fù)發(fā)或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤 先前未經(jīng)治療的CD20陽性 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤 患者應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CVP化療 環(huán)磷酰胺 長春新堿和強的松 8個周期聯(lián)合治療 CD20陽性彌漫性大B細胞性非霍奇金淋巴瘤 DLBCL 應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療 環(huán)磷酰胺 阿霉素 長春新堿 強的松 8個周期聯(lián)合治療 美羅華是一種生物制劑 容易引起輸液或過敏反應(yīng) 常規(guī)滴注方法需控制速度 2 3 美羅華常規(guī)滴注方法 標(biāo)準(zhǔn)滴注 5 6小時 解熱鎮(zhèn)痛劑 布洛芬 抗組胺藥 異丙嗪 NS100mlivgtt 1mg ml計算 美羅華100mg起始滴速為50mg h 如無不適 每30分鐘增加滴速50mg h 直至200mg h止 心電監(jiān)測 NS100mlivgtt沖管 4 輸注方法選擇舉例 首次使用美羅華的病人 第一療程標(biāo)準(zhǔn)滴注法 第二療程后開始快速滴注法 第一療程出現(xiàn)嚴重輸注反應(yīng)的 第二療程仍按標(biāo)準(zhǔn)方法輸注 5 使用美羅華的護理 藥物配制為避免滴注過程中輸液及過敏反應(yīng) 在第一瓶美羅華滴注結(jié)束后 如患者無不良反應(yīng) 再配置下一瓶美羅華 現(xiàn)配先用 滴速的控制輸液微量泵控制速度生命體征的監(jiān)測心電監(jiān)護全程監(jiān)測 初始每15min測血壓一次 連續(xù)2次后 改為每30min測一次 6 一般不良反應(yīng)的護理 疼痛 頭痛 關(guān)節(jié)痛 肌肉疼痛等 非甾體類抗炎藥 布洛芬 泰諾林 即可緩解 心血管反應(yīng)血壓上下波動20mmHg 及時通知醫(yī)生 減慢滴注速度 7 輸注反應(yīng)介紹 臨床表現(xiàn)首要癥狀 發(fā)熱和寒顫 常見于第一次滴注30分鐘 2小時內(nèi)隨后癥狀 潮紅 蕁麻疹 皮疹 瘙癢 頭痛 疲乏 惡心 嘔吐 支氣管痙攣 呼吸困難 喉頭水腫 血管神經(jīng)性水腫 低血壓 心律失常等發(fā)生原因 可能與細胞因子和 或其他化學(xué)介質(zhì)的釋放有關(guān) 發(fā)生率其后輸注逐次減輕或消失 8 嚴重輸注反應(yīng) 臨床表現(xiàn)常見于滴注后30分鐘 2小時之內(nèi) 特征為發(fā)生肺部事件有發(fā)熱 畏寒 寒顫 低血壓 風(fēng)疹 血管神經(jīng)性水腫以及其他癥狀中止滴注后癥狀一般都可逆轉(zhuǎn) 大部分非致命性輸注反應(yīng)的患者都能完成整個療程美羅華治療 癥狀體征完全緩解后較難再次發(fā)生嚴重輸注反應(yīng)可發(fā)生腫瘤的快速溶解以及腫瘤溶解綜合征 危險因素 高腫瘤負荷 循環(huán)中惡性腫瘤細胞 25 109 L 腫瘤病灶 10cm 原有肺功能不全 腫瘤溶解綜合征的特征表現(xiàn) 高尿酸血癥 高鉀血癥 LDH升高 高磷酸酯酶血癥 低鈣血癥 可伴有急性腎功能衰竭危及生命的呼吸衰竭 9 輸注反應(yīng)的預(yù)防 未經(jīng)稀釋不得靜脈使用 配制成濃度為1mg ml液體靜滴 不得推注 配置后藥液室溫保存放 12小時 2 8 C 24小時 輸注前30分鐘予解熱鎮(zhèn)痛劑 布洛芬 和抗組胺藥 異丙嗪 若治療不包括糖皮質(zhì)激素 應(yīng)給予 初次滴注的速度為50mg h 30分鐘后可每30分鐘增加50mg h 增加至200mg h滴注至結(jié)束 最大速度可為400mg h 應(yīng)在有完備復(fù)蘇設(shè)備的病區(qū)和有血液 腫瘤醫(yī)師直接監(jiān)督下輸注 心臟 心衰 心絞痛 房撲 房顫等 的患者需在嚴密監(jiān)護下輸注 如情況允許 用藥前12h停用降血壓藥物 高腫瘤負荷者給藥前應(yīng)予降低腫瘤負荷的治療有危險因素者初次滴注時減慢滴注速度 10 輸注反應(yīng)的處理 立即減慢 輕者 或停止 重者 輸注 緊急處理支氣管痙攣 喉頭水腫 心律失常等 可采用異丙嗪和布洛芬對輸注癥狀進行治療 還可以采用支氣管擴張劑或者靜脈滴注生理鹽水進行治療 發(fā)生超敏反應(yīng) 立即使用腎上腺素 抗組胺藥和皮質(zhì)激素 出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)癥狀或低血壓者至少監(jiān)護24小時 癥狀消失和心肺監(jiān)測等恢復(fù)正常后酌情恢復(fù)滴注 速度減為原來的50 例如從100mg h降低至50mg h 如再次發(fā)生相同嚴重不良反應(yīng) 需停藥 以后禁用 慎用 11 輸注反應(yīng)的護理 鑒別 藥物過敏反應(yīng)與輸注反應(yīng) 兩者表現(xiàn)相同 過敏反應(yīng)一般發(fā)生更早 用藥伊始就會出現(xiàn) 輸注反應(yīng)經(jīng)處理后可以緩解 一般不影響下次使用 一旦發(fā)生輸注反應(yīng)絕大部分患者經(jīng)過上述處理后1小時左右完全緩解 寒顫結(jié)束后會出現(xiàn)發(fā)熱 口服退熱藥物 體溫降到37 5 C以下 可繼續(xù)以半速執(zhí)行美羅華 立