Roche Elecsys2010電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀操作規(guī)程.doc

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（bpy）2+3和TPA分別在陽極表面氧化成Ru（bpy）3+3和三丙胺的陽離子自由基（TPA+*），TPA+*迅速脫去1個質(zhì)子形成三丙胺自由基（TPA），TPA具有強的還原性，從而把Ru（bpy）3+3還原為激發(fā)態(tài)的Ru（bpy）2+*3，后者發(fā)射1個620nm的光子回到基態(tài)再參與下一次ECL。只需0.01ms就可發(fā)出穩(wěn)定的光，每毫秒幾十萬次的循環(huán)ECL大大提高了分析的靈敏度。另外，通過電極反應(yīng)在線制備了不穩(wěn)定的發(fā)光劑Ru（bpy）3+3和TPA，避免了直接使用Ru（bpy）3+3對分析測試的影響。2、 儀器工作環(huán)境要求在溫度15到30（25最佳），濕度30%到85%的環(huán)境下運行Elecsys2010。為了補償設(shè)備產(chǎn)生的熱量，所需要的空調(diào)制冷量大約應(yīng)該在258kcal/每小時（1023BTU/小時）左右。避免把Elecsys2010安裝在太陽直接照射的地方。避免把Elecsys2010安裝在溫度過高或過低的地方。為Elecsys2010選擇通風(fēng)良好的地點不要把設(shè)備安裝在可能會受到強烈射頻干擾的地方。3、線性范圍AFP：0.51000IU/ml-HCG：0.110000mIU/ml4、檢測參數(shù)甲狀腺功能：TSH、T3、FT3、T4、FT4、TG、Anti-TG、Anti-TPO、T-uptake等；性激素：-HCG、LH、FSH、PRO、PRL、T、E2、SHBG、DHEA-S等；腫瘤標(biāo)記物：AFP、CEA、CA12-5、CA15-3、CA19-9、CA72-4、Cyfra21-1、NSE、PSA、fPSA、S100等；肝炎病毒標(biāo)記物：甲肝、乙肝和丙肝）；艾滋病毒抗原/抗體；心血管疾病標(biāo)志物:肌鈣蛋白T，肌紅蛋白，磷酸肌酸激酶同功酶，N端腦鈉利肽（NT Pro-BNP）等；貧血指標(biāo)：鐵蛋白、葉酸、紅細(xì)胞內(nèi)葉酸、B12等；骨代謝標(biāo)志物：N端骨鈣素、-膠聯(lián)降解產(chǎn)物、甲狀旁腺素，維生素D等；糖代謝：C肽、胰島素等；藥物濃度：地高辛、洋地黃等；其它（IgE、皮質(zhì)醇等）。5、試劑由廠家提供的與儀器配套使用的試劑盒。按試劑盒上要求的溫度條件貯存，在有效期內(nèi)使用。貯存條件：在室溫（28)）貯存四、操作規(guī)程：4.1開機并登錄的步驟411檢查啟動磁盤。412打開打印機。413打開主機電源。第二套ProCell和CleanCell試液在右邊，會先被用完。更換時，將左邊的第一套移至右邊作第二套，放上新的在第一套。414打開ProCellM、CleanCell的瓶蓋。415輸入操作者ID號（也可不輸）（1）按Status狀態(tài)鍵。（2）按Operator ID操作者編碼按鍵。（3）輸入相應(yīng)的數(shù)碼（199）后按Enter。42消耗品檢查421直視檢查（1）檢查探針。（2）檢查管道系統(tǒng)。（3）加樣器內(nèi)應(yīng)無汽泡。（4）加樣器座及其溫育應(yīng)潔凈。422按Inventory目錄（1）檢查ProCell和CleanCell：如果該鍵為綠色，液量大于30%。如果該鍵為黃色，液量小于30%。如果該鍵為紅色，液量為零。（2）檢查蒸餾水罐。（屏幕按鍵如果為紅色，即表示蒸餾水罐已空）（3）倒空廢液罐。（屏幕按鍵如果為綠色，即表示廢液罐已滿）（4）倒空廢物槽。（當(dāng)廢物槽所裝吸樣頭（AssayTips）達到800個時屏幕按鍵會變成紅色）（5）檢查反應(yīng)杯（Assay Cup）、吸樣頭（AssayTips）：當(dāng)反應(yīng)杯（Assay Cup）少于60只或吸樣頭（AssayTips）少于120只時屏幕按鍵會變成黃色。當(dāng)反應(yīng)杯（Assay Cup）或吸樣頭（AssayTips）沒有時屏幕按鍵會變成紅色。（6）檢查試劑按鍵呈黃色，顯示“T”-表示該項目的試劑使用達到廠家所提供的測試數(shù)。按鍵呈黃色，顯示“X”-表示該項目的試劑使用達到廠家設(shè)定的有效期限。按鍵呈紅色，顯示“E”-表示該項目的試劑已用完。按鍵呈紅色，顯示“N”-表示該項目的試劑儀器示未檢測到。如果該試劑的項目從未在本機上用過，點試劑掃描按鍵。試劑使用前，需平衡至室溫（約15分鐘）43進行標(biāo)本測試前的資料管理已選項目表顯示已申請但尚未完成測試的標(biāo)本。如果機上仍有未完成的項目，在必要時可刪除已選項目表。（1）點Status狀態(tài)鍵。（2）點Disk No盤號（199）鍵后按Enter鍵。（3）點Open Reqs已選項目表。（4）點Delete Open刪除已選項目表。（5）對于每一個標(biāo)本盤，重復(fù)步驟14。44質(zhì)控設(shè)定441設(shè)置Roche質(zhì)控物（帶條碼）：（1）點Utility應(yīng)用工具。（2）點Control Definition質(zhì)控設(shè)置（如果未做過條碼掃描，現(xiàn)在做正當(dāng)時）。（3）點Control質(zhì)控物。（4）點相應(yīng)項目的質(zhì)控物按鍵。（5）點OK鍵。（6）點與質(zhì)控物相應(yīng)的測試鍵。（7）點Active激活以啟動該質(zhì)控物的測試。你可以隨后在項目選擇屏幕中取消質(zhì)控測試。如果你不啟動該質(zhì)控測試，那么本機在運行中進行質(zhì)控瓶掃描不做該質(zhì)控物的測試。（8）點OK鍵。對每個的增加項目，重復(fù)步驟6至8。經(jīng)Control Definition質(zhì)控設(shè)置屏編程和激活所選項目的測試將在質(zhì)控瓶通過掃描后自動執(zhí)行。442設(shè)置非Roche質(zhì)控物（不帶條碼）（1）點Utility應(yīng)用工具。（2）點Control Definition質(zhì)控設(shè)置鍵，如果沒有質(zhì)控條碼，現(xiàn)在就做。（3）點Control質(zhì)控鍵。（4）按空白鍵，接著按Add鍵。（5）如果需要，選擇質(zhì)控號碼。（6）按Lot no鍵，輸入質(zhì)控品的批號。（7）按第一個EXP Year/Month輸入有效期的終止年份。（8）按第一個EXP Year/Month輸入有效期的終止月份。（9）按OK鍵，熒屏變?yōu)镃ontrol Definition窗口。（10） 按OK鍵。（11） 按一個空白鍵輸入項目。（12） 按Test no鍵，輸入待測項目的實驗號，按Enter鍵（只能選擇試劑盤內(nèi) 具有的項目）。（13） 按第一個（14） 按第二個（15） 按Active鍵。（16） 按OK鍵。（17） 參考1116加入每一個項目。45定標(biāo)451檢查定標(biāo)狀態(tài)：按Inventory鍵。如果鍵是黃色，并且有RC字樣，表示系統(tǒng)需要定標(biāo)（新試劑批號）。必須在24小時內(nèi)進行批定標(biāo)（注意：掃描完試劑后。）452按每一個試劑鍵，會出現(xiàn)個窗口，如果需要定標(biāo)就參照recommended at建議的日期做。453定標(biāo)與質(zhì)控的準(zhǔn)備工作（所有定標(biāo)物與質(zhì)控物必須達到達2025才可使用。454掃描新批號的定標(biāo)或質(zhì)控條碼（1）按Utility鍵。（2）按Calibration date或者Control Definition鍵，將定標(biāo)或質(zhì)控卡放進讀取站，條碼必須朝向機器的后面。（3）按Bc card scan狀態(tài)欄顯示Scanning ，在系統(tǒng)返回stand by前不要移開條碼。如果掃描新批號的質(zhì)控，你必需確認(rèn)質(zhì)控。455設(shè)置質(zhì)控和定標(biāo)打開定標(biāo)液瓶蓋，條碼朝外，以確認(rèn)是何項目的定標(biāo)。兩個同一測試項目的定標(biāo)液必須放在一起。456所有項目的質(zhì)控必須放于定標(biāo)液之后，或定標(biāo)通過以后可放置任何位置。457選擇非羅氏質(zhì)控（1）按Order鍵。（2）按Sample control calibration鍵到Control位置。（3）按Select control鍵。（4）從子窗口中選出適合的質(zhì)控。（5）按OK鍵。（6）選擇質(zhì)控項目或加入新的項目。（7）輸入樣本盤位置號并確認(rèn)。（8）如果選擇多盤系統(tǒng)操作，按第一個Pos。位置輸入樣本盤號并確認(rèn)。（9）按Register鍵。（10）放好終止碼。（11）按Document鍵打印工作單。（12）按Start鍵進行定標(biāo)。46標(biāo)本檢測461操作有條碼的標(biāo)本（信息庫打開）Disk。（1）放好標(biāo)本。（2）放好終止。（3）按Start鍵，如果使用多盤系統(tǒng)，在輸入盤號后按resume鍵。462操作有條碼的標(biāo)本（信息庫關(guān)閉）Disk。（1）放好條碼標(biāo)本，條碼朝外。（2）放好終止碼。（3）按Start鍵。（4）按Sample scan鍵，如果使用多盤系統(tǒng)，在輸入盤號后按resume鍵。（5）當(dāng)系統(tǒng)返回Stand by，按Order鍵。（6）按項目鍵確認(rèn)項目。（7）如果需要，按Sample reduced鍵確認(rèn)標(biāo)本預(yù)留量。（8）按Register鍵。（9）按Start鍵。463使用沒有條碼的標(biāo)本（1）輸入第一個樣本的ID號并確認(rèn)。（2）輸入所在位置號并確認(rèn)。（3）如果使用多盤系統(tǒng)，先輸入盤號并確認(rèn)。（4）選擇檢測項目。（5）如果需要，按Sample reduced鍵確定預(yù)留量。（6）按Register鍵。（7）放好標(biāo)本。（8）參照17輸入所有標(biāo)本。（9）放好終止碼。（10）按DOC鍵打印工作單。（11）按Start鍵，開始工作。464樣本狀態(tài)Compl 樣本可以拿走（不包括定標(biāo)液）。Remov 定標(biāo)液已加樣，可以拿走。Empty 樣本位是空的。Occup 樣本位被占用或是空的，但沒加樣。Sample 樣本正在加樣。Proc 樣本正在檢測，但結(jié)果沒出來。Incup 樣本不夠，有錯誤或超過線性范圍（不包括定標(biāo)）。Stop 終止碼占用這位置。黃底 急診樣本是黃色。465稀釋樣本操作（1）按Order鍵。（2）按檢測項目鍵。（3）按Dilution factor。（4）按適當(dāng)?shù)南♂屛粩?shù)，用試劑說明書上的建議的位數(shù)。（5）按Register鍵。（6）按Start鍵。466急診樣本操作（1）按Stat鍵。（2）按Order鍵。（3）輸入急診樣本的位置號（必須在一個不同的空位上）。（4）輸入樣本的ID號并確認(rèn)。（5）如果采用多盤操作系統(tǒng)，輸入盤號并確認(rèn)。（6）選擇檢查項目。（7）如果有需要，確定預(yù)留量。（8）按Register鍵，到下一個樣本。（9）按Start鍵開始工作。（10）按Stat鍵退出急診模式。五、校準(zhǔn)儀器的校準(zhǔn)按一年兩次進行，具體的校準(zhǔn)操作請聯(lián)系技術(shù)支持，由經(jīng)廠家認(rèn)可的專業(yè)維修工程師進行操作。校準(zhǔn)完成后，由校準(zhǔn)操作人員提供校準(zhǔn)報告，并記錄保存。六、故障處理發(fā)生故障時，請停止操作，及時聯(lián)絡(luò)技術(shù)支持或維修工程師。相關(guān)問題也請聯(lián)系技術(shù)支持或維修工程師。七、安全事項1、在操作，維護，保養(yǎng)和修理此系統(tǒng)時，操作人員必須遵守手冊中的操作程序。2、禁止觸摸Elecsys2010密封面板后的電路。觸摸電路是危險的，可能造成電擊，尤其是當(dāng)用濕手觸摸時。3、使用專用的工具和零件進行系統(tǒng)的檢驗和維修。禁止使用替代零件；也不可以對Elecsys2010做任何形式的系統(tǒng)上的修改。4、頭發(fā)，衣物和手指與所有的活動部件保持距離。5、儀器應(yīng)安裝于桌子或工作臺上，防止意外的跌損。6、系統(tǒng)中所