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流病總結(jié)范文 流行病學(xué)疾病的分布Distribution ofDiseases通過觀察疾病在人群中的發(fā)生、發(fā)展和消退，描述疾病不同時間、不同地區(qū)和不同人群中的頻率與分布的現(xiàn)象。 描述疾病頻率的指標(biāo)發(fā)病率(incidence rate)罹患率(attack rate)患病率(prevalence rate)死亡率(mortality rate)病死率(fatality rate)存活率（survival rate）時點患病率(point prevalence)期間患病率(period prevalence)定義一定時期內(nèi)，特定人群中發(fā)生某病新發(fā)病例的頻率。 測量新發(fā)病例頻率的指標(biāo)，通常指在某一局限范圍內(nèi)，短時間內(nèi)的發(fā)病率現(xiàn)患率或流行率，指某特定時間內(nèi)總?cè)丝谥心巢⌒屡f病例所占的比例。 指某人群在一定時期內(nèi)總死亡人數(shù)與該人群同期平均人口數(shù)之比。 指一定時間內(nèi)，患某病的病人中因該病而死亡者的比值。 群體中個體在某時點為病例的概率群體中個體在給定期間內(nèi)任一時點為病例的概率。 分子某時期某人群某病新病例數(shù)觀察期內(nèi)的新發(fā)病例數(shù)某時點一定人群中現(xiàn)患某病新舊病例數(shù)某時期一定人群中現(xiàn)患某病新舊病例數(shù)某人群某年總死亡人數(shù)一定時間內(nèi)某病死亡人數(shù)隨訪滿n年后仍存活的病例數(shù)分母同時期暴露人口數(shù)同時期暴露人口數(shù)該時點人口數(shù)同期平均人口數(shù)該人群同年平均人口總數(shù)同期患病人數(shù)隨訪滿N年的病例數(shù)應(yīng)用1.描述疾病的分布2.比較不同人群的某病發(fā)病情況3.探討發(fā)病因素局部地區(qū)疾病的爆發(fā)食物中毒、傳染病及職業(yè)中毒等爆發(fā)流行1.描述病程較長的慢性病(冠心病、肺結(jié)核等)的發(fā)生或流行情況2.規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施3.估計醫(yī)院床位周轉(zhuǎn)1.衡量某一時期、一個地區(qū)人群死亡危險性大小。 2.反映一個地區(qū)不同時期人群的健康狀況和衛(wèi)生保健工作的水平、為1.表示某確診疾病的死亡概率，反映該疾病的嚴(yán)重程度；2.反映醫(yī)療水平和4.提出病因假說5.評價防治措施效果4.估計衛(wèi)生人力的需要量5.評估醫(yī)療質(zhì)量6.估計醫(yī)療費用的投入該地區(qū)衛(wèi)生保健工作的需求和規(guī)劃提供科學(xué)依據(jù)。 3.探討病因和評價防治措施。 病死率高的惡性腫瘤，死亡率與發(fā)病率十分接近，其死亡率基本上可以代表其發(fā)病率，死亡率準(zhǔn)確性高于發(fā)病率，因此，常用作病因探討的指標(biāo)。 診斷能力；3.多用于急性傳染病，較少用于慢性病備注 1、新發(fā)病例數(shù):指觀察時間內(nèi)新發(fā)生的某病的病人數(shù) 2、暴露人口數(shù):必須符合兩個條件: （1）必須是觀察時間內(nèi)觀察地區(qū)內(nèi)的人群 （2）必須有患所要觀察的疾病的可能時點的最長期限一般不超過1個月死亡專率按不同特征，如年齡、性別、職業(yè)、民族、種族、婚姻狀況、病因等分別計算的死亡率。 用病死率評價不同醫(yī)院的醫(yī)療水平時，應(yīng)注意可比性（大醫(yī)院的病死率可能高于小醫(yī)院）。 升高1.病程延長2.未治愈者的壽命延長3.新病例增加(發(fā)病率增高)4.病例遷入5.健康者遷出6.易感者遷入7.診斷水平提高8.報告率提高降低1.病程縮短3.新病例減少(發(fā)病率下降)4.健康者遷入2.病死率增高5.病例遷出6.治愈率提高描述疾病流行強(qiáng)度的指標(biāo)流行強(qiáng)度是指某病在某地區(qū)一定時期內(nèi)某人群中，發(fā)病數(shù)量的變化及其病例間的聯(lián)系強(qiáng)度。 常用散發(fā)、爆發(fā)、流行及大流行表示散發(fā)(sporadic)指某病發(fā)病人數(shù)不多，病例間無明顯的相互傳播關(guān)系，或在一定地區(qū)的發(fā)病率呈歷年一般水平散發(fā)適用于范圍較大的地區(qū)1.因該病在當(dāng)?shù)爻Ｄ炅餍谢蛞蝾A(yù)防接種的結(jié)果使人群維持一定的免疫水平，而出現(xiàn)散發(fā)，如麻疹流行后，易感人群數(shù)減少或因接種麻疹疫苗后人群中具有一定的免疫力。 2.某些以隱性感染為主的疾病，可出現(xiàn)散發(fā)，如脊髓灰質(zhì)炎、乙腦;3.傳播機(jī)制不容易實現(xiàn)的一些傳染病也可出現(xiàn)散發(fā)，如斑疹傷寒;4.某些長潛伏期傳染病，如麻風(fēng)，也易出現(xiàn)散發(fā)。 流行(epidemic)指某地區(qū)某病發(fā)病率顯著超過歷年的散發(fā)發(fā)病率水平。 大流行(pandemic)指某疾病的發(fā)病蔓延迅速，涉及地域廣，人口比例大，在短時間內(nèi)可以越過省界國界甚至洲界形成世界性流行。 爆發(fā)(outbreak)指在集體單位或小居民區(qū)短時間內(nèi)某病的發(fā)病人數(shù)突然大量增多的現(xiàn)象。 季節(jié)性(seasonality/seasonal variation)疾病的發(fā)病率隨季節(jié)而變化的現(xiàn)象周期性變化多見于呼吸道傳染病(periodicity)疾病有規(guī)律地在一定的時間間隔后發(fā)生流行的現(xiàn)象。 疾病的周期性三間分布地區(qū)分布時間分布人群分布國家間或國家內(nèi)各地區(qū)分布差異的原因較強(qiáng)的致病因素外環(huán)境的某些理化特點生物媒介的分布社會因素和自然因素周期性的原因 1、該病的傳播機(jī)制容易實現(xiàn) 2、病后有較牢固的免疫力 3、易感人口逐步增加 4、病原體變異年齡與疾病間的關(guān)聯(lián)比其他因素的作用都強(qiáng) 1、化。 大多數(shù)疾病的發(fā)病頻率都隨著年齡的增長而顯著變 2、有些疾病幾乎特異地發(fā)生在一個特殊的年齡組。 如兒童意外傷害 3、一般地，慢性病隨年齡增長發(fā)病率有增長趨勢。 如原發(fā)性高血壓、II型糖尿病 4、一般地，急性傳染病隨年齡增長發(fā)病率有減少趨勢。 如嬰幼兒較高年齡人群容易患急性呼吸道傳染病原因免疫水平差異；病因因素暴露機(jī)會和水平不同；預(yù)防接種或某些防治措施的作用城鄉(xiāng)分布差異的原因生活條件、衛(wèi)生狀況、人口密度、交通條件、工業(yè)水平、動植物的分布等情況不同。 長期變異(secular change)是指在一個相當(dāng)長的時間內(nèi)（多為幾年或幾十年），觀察探討疾病的臨床表現(xiàn)、發(fā)病率、死性別社會活動、職業(yè)相關(guān)因素、生活方式、解剖、生理及內(nèi)分泌不同種族和民族分布差異的原因生活方式不同；宗教少數(shù)民族:生活條件、居住環(huán)境、飲食衛(wèi)生習(xí)慣、風(fēng)俗習(xí)慣、心理狀態(tài)等疾病地區(qū)聚集性的主要原因 1、風(fēng)俗習(xí)慣 2、自然條件 3、物理、化學(xué)條件 4、社會經(jīng)濟(jì)環(huán)境亡率的變化或它們同時發(fā)生的變化情況。 職業(yè)與感染機(jī)會或暴露于致病因素的機(jī)會不同有關(guān)；暴露機(jī)會的多少與勞動條件有關(guān)；職業(yè)反映勞動者社會經(jīng)濟(jì)地位和衛(wèi)生文化水平；不同職業(yè)的體力勞動強(qiáng)度和精神緊張程度在疾病的種類上不同婚姻對身體健康的影響(如:性生活、妊娠、分娩、哺乳等)；對精神、心理的影響。 家庭聚集性:遺傳因素、共同的生活環(huán)境和生活方式流動人口對疾病分布的影響傳染病爆發(fā)流行的高危人群；疫區(qū)與非疫區(qū)間傳染病的傳播紐帶；對傳播疾病起到不可忽視的作用；兒童計劃免疫落實增加難度研究疾病的年齡分布的方法橫斷面分析（cross-sectional analysis)主要分析不同年齡組的發(fā)病率、患病率和死亡率等。 適用于一些潛伏期短和病程短的傳染病的研究。 出生隊列分析（birth cohortanalysis)對同一年代出生的人群組隨訪若干年，觀察在不同年齡階段某病的發(fā)病率、死亡率進(jìn)行分析。 該法特別適應(yīng)于潛伏期較長，致病因子的強(qiáng)度隨時間而變化的慢性病的研究。 疾病的地區(qū)、時間和人群分布的綜合描述移民流行病學(xué)(migrant epidemiology)是利用移民人群研究疾病分布，觀察某病在移民人群、移居國當(dāng)?shù)厝巳杭霸幼〉厝巳旱陌l(fā)病率或死亡率的差別，以探討該病的發(fā)生與遺傳和環(huán)境的關(guān)系，從而找出病因的方法。 常用于腫瘤、慢性病及某些遺傳病的研究及進(jìn)行病因和流行因素的探討。 應(yīng)用原則 1、若某病的發(fā)病率或死亡率的差別是由環(huán)境因素造成的，則該病在移民人群的發(fā)病率或死亡率與原居住地人群的發(fā)病率或死亡率不同，而接近移民國的率。 2、若某病的發(fā)病率或死亡率的差別是由遺傳因素起作用時，則該病在移民人群的發(fā)病率或死亡率與原居住地人群的發(fā)病率或死亡率相同，而不同于移民國的率。 流行病學(xué)的研究方法觀察法實驗研究（experimental描述性研究(Descriptive Study)隊列研究（Cohort Study)病例對照(Case-Control Study)epidemiology）定義根據(jù)日常記錄資料或通過特殊調(diào)查所得到的資料(包括實驗室檢查結(jié)果)，按照不同地區(qū)、不同時間及不同人群特征分組，把疾病或健康狀況的分布特點真實地揭示出來，提出關(guān)于致病因素的假設(shè)和進(jìn)一步研究方向的觀察性研究方法。 隊列研究是選定暴露及未暴露于某因素的兩種人群，追蹤其各自的發(fā)病結(jié)局，比較兩者發(fā)病結(jié)局的差異，從而判斷暴露因子與發(fā)病有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。 選擇患有某特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個體作為對照，調(diào)查他們發(fā)病前對某個（些）因素的暴露情況，比較兩組中暴露率和暴露水平的差異，研究該疾病與這個（些）因素的關(guān)系。 將同一總體的研究人群隨機(jī)分為實驗組和對照組，研究者對實驗組人群施加某種干預(yù)措施后，隨訪并比較兩組人群的發(fā)病(死亡)情況或健康狀況有無差別及差別大小，從而判斷干預(yù)措施效果的一種前瞻性、實驗性研究方法。 分類 1、現(xiàn)況調(diào)查（橫斷面研究） 2、篩檢 3、生態(tài)學(xué)研究或相關(guān)研究 4、歷史常規(guī)資料分析 5、其它爆發(fā)調(diào)查、病例分析、個案分析現(xiàn)況調(diào)查概述前瞻性隊列研究（prospective cohortstudy）歷史性隊列研究（historical cohortstudy）雙向性隊列研究(ambispective cohortstudy)研究隊列的確定是過去；根據(jù)研究對象過去某時刻的暴露情況分組；需要隨訪；結(jié)局可能已出現(xiàn)病例與對照不匹配又稱成組比較法，根據(jù)樣本的大小，選擇一定數(shù)量的對照，數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系，但對照的數(shù)量等于或多于病例巢式病例對照研究按研究場所分現(xiàn)場試驗個體，社區(qū)臨床試驗是運用隨機(jī)分配的原則將試驗對象分為實驗組和對照組,給予前者某種治療措施，不給后者該措施或給予安慰劑，經(jīng)過一段時間同等地觀察后評價該在某一時點或短時期內(nèi)，按照研究設(shè)計的要求，在一定的人群中應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法，收集有關(guān)疾病或健康狀況的資料，以描述疾病或健康狀況的分布及觀察某些因素與疾病或健康狀況之間的關(guān)聯(lián)。 （nested case-control study）在特定隊列中，收集隊列中每個成員的暴露信息以及有關(guān)資料，采集所研究的生物學(xué)標(biāo)志的組織或體液標(biāo)本儲存?zhèn)溆谩?然后隨訪到出現(xiàn)能滿足病例對照研究樣本的病例數(shù)為止。 將這些病例作為病例組，按病例進(jìn)入隊列的時間、疾病出現(xiàn)的時間，以及性別、年齡等其它匹配條件，從隊列中選擇1個或數(shù)個非病例作為對照，抽取病例與對照的基線資料并檢測收集的標(biāo)本，資料按匹配病例對照研究分析。 措施產(chǎn)生的效應(yīng)，其目的是評價臨床治療和預(yù)防措施的效果和進(jìn)行病因研究。 前瞻性研究隊列的確定是現(xiàn)在；根據(jù)研究對象現(xiàn)在暴露分組需要隨訪(follow-up)；結(jié)局在將來某時刻出現(xiàn)歷史性根據(jù)研究開始時研究者掌握的有關(guān)研究對象在過去某時刻的暴露情況的歷史材料分組；不需要隨訪，研究開始時結(jié)局已出現(xiàn)隨機(jī)總體的隨機(jī)抽樣人群；隨機(jī)分配到實驗組和對照組；提高兩組的可比性或均衡性對照兩組對象具有可比性，除了不同的干預(yù)措施外，其他基本特征一致干預(yù)研究者主動施加；暴露前瞻隨訪結(jié)局指標(biāo)；前因后果。 普查(census)對特定時間、特定范圍的人群中的每一個成員進(jìn)行的全面調(diào)查。 抽樣調(diào)查(sampling survey)從研究對象的總體中隨機(jī)抽取有代表性的一部分人進(jìn)行調(diào)查，以所得的結(jié)果估計該人群某病的患病率或某些特征的情況，即以局部推論總體的調(diào)查方法。 特點 1、研究開始時一般不設(shè)立對照組特點設(shè)立對照組特點 1、在研究方法上，研究者研究對象代表性不夠耗費人力、物力、 2、研究的特定時間(橫斷面) 3、在確定因果關(guān)系時受到限制 4、對不會發(fā)生變化的暴露因素(如性別、血型等因素）可以提示因果關(guān)系觀察方向由“因”及“果”能準(zhǔn)確證明暴露與疾病的因果關(guān)系優(yōu)點適用于常見病。 研究方向由“因”及“果”，資料偏倚少較可靠。 可以直接獲得兩隊列人群的發(fā)病率或死亡率，及各種疾病危險關(guān)聯(lián)指標(biāo)，故結(jié)果真實可靠。 一次調(diào)查可以觀察多種結(jié)局。 能夠了解人群疾病的自然史。 可計算暴露與疾病的“劑量反應(yīng)”關(guān)系局限性不適用于罕見病。 觀察時間較長，易產(chǎn)生失訪偏性。 資料分析時要求有較高的技術(shù)，花費大，時間長。 每次研究只能列入一個或一只是客觀地收集研究對象既往對研究因素的暴露情況，并不施加人為干預(yù)措施，屬于觀察性研究方法。 2、設(shè)計上要求設(shè)立對照組，與病例組作比較。 3、研究進(jìn)行的方向是“果”至“因”，屬回顧性研究。 4、在病因研究的價值上，可以探索疾病的病因，建立或初步檢驗病因假設(shè)，而一般不能確實證明暴露與疾病的因果關(guān)系，只能推斷暴露與疾病是否有關(guān)聯(lián)。 優(yōu)點特別適用于罕見病的研究；節(jié)省人力物力和時間；財力和時間較多，實施工作艱巨偏倚選擇偏倚（退出）信息偏倚（確定偏倚）混雜偏倚控制較好（隨機(jī)化）推論因果現(xiàn)象發(fā)生時間順序合理因果論證強(qiáng)度比隊列好研究代表性不夠，影響推論總體涉及倫理學(xué)問題組研究因素對于慢性病可以較快地得到對于危險因素的估計；既可檢驗有明確危險因素的假設(shè)，又可廣泛探索尚不明確的眾多因素；在一次調(diào)查中可以同時調(diào)查多個因素與一種疾病的關(guān)系。 對研究對象多無損害。 缺點 1、不適于研究人群中暴露比例很低的因素；病例和對照常不能代表所屬的患病人群和非患病人群，難以避免選擇偏性；需要被調(diào)查者回憶既往若干暴露史的信息，難以避免回憶偏性；混雜偏倚的影響難以控制；選擇合理的對照較困難；不知道總?cè)丝谥械牟±龜?shù)和未患病者人數(shù)，一般不能計算暴露組和非暴露組發(fā)病率、死亡率，故不能直接分析相對危險度和判斷某因素與某疾病的因果關(guān)系，不能證實某因素與某疾病的因果關(guān)系。 優(yōu)點1.能發(fā)現(xiàn)人群中的全部病例，使其能及早得到治療。 2.確定調(diào)查對象比較簡單。 3.可較全面地描述和了解疾病的三間分布與特征，為病因分析提供線索。 缺點優(yōu)點1.比普查花費少、速度快。 2.調(diào)查范圍小于普查范圍，容易集中人力、物力、時間，調(diào)查精確細(xì)致。 缺點1.不適用于患病率低的疾病。 2.不適用于個體間變異過大的人群調(diào)查。 3.設(shè)計、實施和資料的分析均較復(fù)雜。 優(yōu)點時間順序增強(qiáng)病因推斷可信度；直接獲得暴露與結(jié)局資料，結(jié)果可信；能獲得發(fā)病率缺點所需樣本量大，花費大，時間長；影響可行性優(yōu)點短期內(nèi)完成資料的收集和分析；時間順序仍是由因到果；省時、省力、出結(jié)果快缺點資料積累時未受到研究者的控制，內(nèi)容上未必符合要求；需要足夠完整可靠的過去某段時間有關(guān)研究對象的暴露和結(jié)局的歷史記錄或檔案材料巢式病例對照研究優(yōu)點病例與對照的暴露資料均在發(fā)病或死亡之前獲得，暴露與疾病的時間先后順序清楚，且無回憶偏倚；病例組與對照組可比性好；與隊列研究相比所需研究對象較少，統(tǒng)計學(xué)和流行病學(xué)效率較高。 1.工作量大，調(diào)查期限短，難免遺漏，造成偏倚。 2.參加工作人員多，掌握調(diào)查技術(shù)和檢驗方法的熟練程度不等，調(diào)查質(zhì)量不易控制。 3.所用的診斷工具比較簡單，診斷不能達(dá)到要求的標(biāo)準(zhǔn)。 4.不宜用于患病率低，診斷技術(shù)復(fù)雜的疾病條件1.有足夠的人力、物力和財力以保證完成普查的可行單純隨機(jī)抽樣(simple randomsampling)最基本的抽樣方法，也是理解其它抽樣方法的基礎(chǔ)。 隨機(jī)數(shù)字表是比較簡單、可靠的單純隨機(jī)抽樣方法系統(tǒng)抽樣(systematic sampling)機(jī)械抽樣或等距抽樣，是按一定比例或一定間隔抽取調(diào)查單位的方法。 優(yōu)點簡便易行，如果樣本的觀察單位在總體中分布均勻，則抽樣誤差比單純隨機(jī)抽樣法小。 整群抽樣（cluster sampling）抽樣的單位不是個體，而是由個體所組成的集體，如村、車間、班級、連隊、居民小組等。 這些群體是從相同類型的群體中隨機(jī)抽出的，被抽到單位的所有成員都是研究對性；2.所普查的疾病患病率應(yīng)當(dāng)較高，對患病率極低的疾病不宜開展普查；3.對所調(diào)查的疾病有比較簡易且準(zhǔn)確的檢測手段和方法；4.對調(diào)查出的病例有可靠有效的治療方法；5.疾病的檢驗方法操作技術(shù)不很復(fù)雜，試驗的靈敏度和特異度均較高。 象。 分層抽樣（stratified sampling）將調(diào)查的總體按照不同的特征，例如性別、年齡等分成若干層，然后在各層中運用單純隨機(jī)抽樣或系統(tǒng)抽樣法抽取一定數(shù)量的觀察單位，合起來組成樣本。 分層的特征對觀察指標(biāo)影響較大的因素。 多級抽樣（multistage sampling）多階段抽樣。 是將上述抽樣方法綜合運用的方法，進(jìn)行大規(guī)模調(diào)查時常用此種抽樣方法。 目的 1、描述疾病或健康狀況的分布狀況。 檢驗病因假設(shè)描述疾病自然史探索疾病的可疑危險因素評價藥物和干預(yù)措施最佳的設(shè)計方案，設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)，論證強(qiáng)度高。 可 2、描述人群的某些特征與疾病或健康狀況之間的聯(lián)系，尋找病因及流行因素線索，建立病因假設(shè)。 3、進(jìn)行疾病監(jiān)測，為評價防治措施效果提供參考信息。 4、了解人群的健康水平，為衛(wèi)生保健工作的計劃和決策提供依據(jù)。 5、監(jiān)測高危人群，達(dá)到早期發(fā)現(xiàn)病人、早期診斷和早期治療目的（第二級預(yù)防）。 6、確定各項生理指標(biāo)和正常參考值范圍。 評價自發(fā)的預(yù)防效果新藥的上市后監(jiān)測檢驗病因假說提供進(jìn)一步研究的線索驗證病因假說；有助于了解人群疾病自然史；1.早期發(fā)現(xiàn)和及時治療病人（最重要）2.了解疾病的疫情和分布3.了解健康水平，建立某些生理指標(biāo)正常值樣本量估計1.經(jīng)驗法確定正常值范圍最好在100例以上。 腫瘤死亡率調(diào)查通常要10萬人口以上。 計量資料樣本含量可少些，計數(shù)資料應(yīng)多些 2、公式法計量資料做抽樣調(diào)查時應(yīng)用樣本含量計算公式為n=(zas/d)2n為樣本含量，za為樣本量估計樣本量的決定因素一般人群中所研究疾病的發(fā)病率水平P0暴露組與非暴露組發(fā)病率之差（d=P1-P0）顯著性水平（a）把握度（Power=1-b）失訪率一般按照10%的失訪率進(jìn)行樣本量的估計影響樣本量大小的因素 1、研究因素在對照人群中的估計暴露率（P0） 2、預(yù)期暴露于該研究因素所引起的相對危險度（RR）或比值比（OR） 3、預(yù)期達(dá)到的顯著性水平（a）計量資料計數(shù)資料 （1）治療/干預(yù)措施實施前后的變化研究因素的有效率越高，樣本量越小，反之越大；研究事件(疾病或死亡)發(fā)生率越高，樣本量越小，反之越大。 （2）顯著4.了解某病的患病率以及流行病學(xué)特征在正態(tài)分布中a值確定后的z值（如z0.05=1.960，z0.01=2.576），s是總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計值，d是容許誤差。 計數(shù)資料做抽樣調(diào)查時的樣本含量計算公式為n=(za2QP)/d2n為樣本含量，P為估計現(xiàn)患率或陽性率，Q=1-P如果設(shè)a0.05，za=1.962，d=0.1P時(2n=2QP)/(0.1P)2=400Q/P P1暴露組預(yù)期發(fā)病率P0對照組預(yù)期發(fā)病率條件暴露組和對照組樣本含量相等 4、預(yù)期把握度Powerb=非匹配和成組匹配病例組和對照組人數(shù)相等的樣本含量估計法非匹配設(shè)計病例組和對照組人數(shù)不相等的樣本含量估計法設(shè)病例數(shù)對照數(shù)=1:c，則需要的病例數(shù)為11配比樣本量的計算性水平假設(shè)檢驗的第一類錯誤（取0.05），越小，樣本量越大。 （3）檢驗效能又稱把握度（power=1-），為假設(shè)檢驗的第二類錯誤，通常取0.10或0.20。 越小，樣本含量越大。 （4）雙側(cè)檢驗比單側(cè)檢驗需要的樣本含量大m為需要結(jié)果不一致的對子數(shù)。 則需要的總對子數(shù)M為其中p0p1分別為目、標(biāo)人群中對照組和病例組的估計暴露率。 現(xiàn)況調(diào)查資料與分析資料收集收集的內(nèi)容個人的基本情況；職業(yè)情況；生活習(xí)慣及保健情況；婦女生育情況；環(huán)境資料；人口學(xué)資料調(diào)查員培訓(xùn)本次調(diào)查的方案；各種調(diào)查表的填寫說明，尤其是現(xiàn)場調(diào)查的規(guī)范、技巧和重點問題的執(zhí)行定義；各種現(xiàn)場檢測、生物標(biāo)本采集和保存規(guī)范及質(zhì)控要求等；各種編碼表、換算表等附表的應(yīng)用資料收集的方法常規(guī)登記和報告；專題詢問調(diào)查與信函調(diào)查；臨床檢查及其它特殊檢查的有關(guān)資料資料的對原始資料進(jìn)行檢查與核對，以提高原始資料的正確性和完整性。 根據(jù)衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)和流行病學(xué)的專業(yè)需要進(jìn)行原始資料的，例如劃分組別、制訂表和統(tǒng)計表等資料的錄入數(shù)據(jù)管理軟件:Epi序并掌握必要的錄入技巧Infor,Epi Data；錄入的質(zhì)量控制培訓(xùn)錄入員熟悉錄入程資料的分析1計算各種率，計數(shù)資料常用現(xiàn)患率、陽性率、檢出率等；計量資料可計算均數(shù)等；2計算標(biāo)化率，即分析結(jié)果時，為了便于不同地區(qū)的比較，常采用率的標(biāo)準(zhǔn)化方法。 3應(yīng)用流行病學(xué)的原理與方法，采用分類、分析、綜合、比較和各種歸納推理方法，通過單因素分析和多因素分析的技術(shù)研究分析疾病或健康狀況的規(guī)律性結(jié)果解釋1若現(xiàn)況調(diào)查的目的是為了解疾病的分布，可根據(jù)“三間”分布特征的結(jié)果，結(jié)合有關(guān)因素解釋疾病的分布特點。 2若現(xiàn)況調(diào)查的目的是提供病因線索，可將描述性資料進(jìn)行對比分析，尋找規(guī)律，為進(jìn)一步進(jìn)行分析性流行病學(xué)研究建立病因假設(shè)提供證據(jù)。 暴露(exposure)指接觸過某種物質(zhì)、具備某種特征或處于某種狀態(tài)隊列(cohort)有共同經(jīng)歷或有共同暴露特征的一群人分為固定隊列和動態(tài)隊列隊列研究的實施 1、研究因素的確定暴露因素在描述性研究和病例對照研究的基礎(chǔ)上確定可能影響結(jié)局暴露因素混雜因素（人口學(xué)特征等）暴露測量性質(zhì)定性(quality)定量(quantity)方法訪談實驗室檢查查閱記錄 2、結(jié)局的確定結(jié)局指研究者預(yù)期的結(jié)局事件。 發(fā)病或死亡；某些血清指標(biāo)的變化；分子標(biāo)志物的變化；可以是定性指標(biāo)或定量指標(biāo) 3、確定研究現(xiàn)場和人群有足夠符合條件的研究對象；領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾支持；醫(yī)療條件較好，交通較便利；發(fā)病率較高 4、方法的選擇選擇前瞻性隊列研究的指征 1、是否有明確的假設(shè)及因素供檢驗。 2、所觀察的結(jié)局的發(fā)生率一般不低于。 3、明確規(guī)定暴露因素，可準(zhǔn)確獲得觀察人群的暴露資料。 4、明確規(guī)定結(jié)局變量，可準(zhǔn)確獲得結(jié)局資料 5、有足夠的觀察人群并將其分成暴露組與非暴露組 6、觀察人群相對穩(wěn)定 7、有足夠的人力、物力和時間支持長時間的研究工作選擇歷史性隊列研究的要點15同上 6、是否可被利用的醫(yī)學(xué)記錄或檔案資料 5、研究對象的選擇暴露人群的選擇 1、特殊暴露人群 （1）職業(yè)人群 （2）特殊暴露人群 2、一般人群 （1）一般社區(qū)居民 （2）有組織的團(tuán)體人群對照人群的選擇 1、內(nèi)對照在同一研究人群中，選用沒有暴露或暴露水平最低的人員作為對照組。 2、外對照特設(shè)對照、總?cè)丝趯φ?3、多重對照注意對照人群與暴露人群在主要特征上應(yīng)相同或相近。 6、樣本量估計 7、資料的收集資料收集的內(nèi)容和方式基線(base-line)資料暴露的資料；個體的其他信息收集方式查閱紀(jì)錄；調(diào)查詢問；健康或疾病檢查；環(huán)境監(jiān)測隨訪隨訪對象、內(nèi)容和方法；隨訪間隔；隨訪者 1、水平，至此就不再對該研究對象進(jìn)行繼續(xù)隨訪。 觀察終點（end point）指一個研究對象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)局，或一項檢測指標(biāo)達(dá)到某 2、觀察終止時間（end time）指整個研究工作觀察的截止時間。 8、質(zhì)量控制調(diào)查員選擇；調(diào)查員培訓(xùn)；制定調(diào)查員手冊；監(jiān)督隊列研究數(shù)據(jù)資料的和分析 一、數(shù)據(jù)資料的 二、資料的分析 1、描述性分析 2、均衡性檢驗 3、率的計算累計發(fā)病率（Cumulative Incidence）變化范圍01適用條件樣本大，人口穩(wěn)定，整齊的資料發(fā)病密度（Incidence Density）變化范圍0適用條件觀察時間長，人口不穩(wěn)定，存在失訪，資料不很整齊病例非病例合計暴露組a ba+b非暴露c dc+d合計a+c b+d a+b+c+d 4、暴露人年的計算大樣本人群暴露人年的計算；樣本直接計算；壽命表法 5、率差異的顯著性檢驗U檢驗、2檢驗 6、計算暴露與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度相對危險度（relative（或死亡率）的比值。 risk，RR）是暴露組發(fā)病率I e（或死亡率）與非暴露組發(fā)病率I0RR=I e/I0當(dāng)RR大于1時，RR值越大，暴露的效應(yīng)越大，暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)強(qiáng)度越大RR95%CI:Woolf法lnRR的95%CI RR:說明暴露因素與疾病無關(guān)聯(lián)。 RR:說明暴露因素與疾病有“正”關(guān)聯(lián)，是致病因素。 RR:說明暴露因素與疾病有“負(fù)”關(guān)聯(lián)，是保護(hù)因素。 歸因危險度/特異危險度（Attributable Risk,AR）AR暴露組發(fā)病率非暴露組發(fā)病率意義暴露與非暴露人群比較，所增加的疾病發(fā)生數(shù)量AR值越大，暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量越大人群歸因危險度（Population非暴露組某病發(fā)病率（死亡率）Attributable Risk,PAR）PAR全人口某病發(fā)病率（死亡率）標(biāo)準(zhǔn)化死亡比(Standardized mortalityratio,SMR)變化范圍0適用條件結(jié)局事件的發(fā)生率比較低，無論觀察的時間長或短，都不宜直接計算率時預(yù)期發(fā)?。ㄋ劳觯?shù)的計算全人口某病的發(fā)?。ㄋ劳觯┞视^察人口數(shù)SMR的意義被研究人群發(fā)生（死于）某病的危險性是標(biāo)準(zhǔn)人群的多少倍SMR=1研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU=標(biāo)準(zhǔn)人群SMR1研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU標(biāo)準(zhǔn)人群，是標(biāo)準(zhǔn)人群的SMR倍SMR1研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU1:暴露與疾病“正”關(guān)聯(lián)，是疾病的危險因子OR1:暴露與疾病“負(fù)”關(guān)聯(lián)，是疾病的保護(hù)因子分級資料的分析11匹配病例對照研究資料分析將資料成四格表匹配資料是由病例與對照結(jié)合成對子，表內(nèi)的數(shù)字a、b、c、d是病例與對照配成對的對子數(shù)四種情況a:為病例組和對照組均有暴露的對子數(shù)d:為病例組和對照組均無暴露的對子數(shù)c:為病例組有暴露而對照組無暴露的對子數(shù)b:為病例組無暴露而對照組有暴露的對子數(shù)統(tǒng)計學(xué)假設(shè)檢驗計算比值比OR計算OR可信限臨床隨機(jī)對照試驗設(shè)計要點 1、合格人群(eligible patients)明確診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)；研究對象的樣本含量廣義上講，合格人群是指用于推論結(jié)果的病人。 ?明確入選標(biāo)準(zhǔn)以避免以下問題無入選標(biāo)準(zhǔn)，難以明確病情的輕重；研究對象較多，募集病人的周期較長，如果無明確的入選標(biāo)準(zhǔn)，募集的病人類型可能會改變無嚴(yán)格的入選標(biāo)準(zhǔn)，難以描述研究結(jié)果適合哪一類型的病人。 ?明確入選標(biāo)準(zhǔn)的目的明確定義進(jìn)入試驗的病人；便于連續(xù)募集及描述研究對象的范圍。 2、設(shè)立同期對照（the needfor concurrentcontrols)確定兩組對新療法是否存在差異；消除非處理因素對結(jié)果的影響；確定治療的毒副反應(yīng)的可靠方法對照類型標(biāo)準(zhǔn)對照最常見，以常規(guī)或現(xiàn)行的最好療法作為對照安慰劑對照感官性狀與試驗藥物相似但完全沒有藥理作用的類似物目的最大限度地減少受試者和研究者的主觀期望所致的偏倚控制安慰劑效應(yīng)，判斷該項治療措施的效應(yīng)是否超過安慰劑所達(dá)的作用空白對照對研究對象不采取任何治療措施，與實驗組進(jìn)行比較觀察藥物對有自愈傾向的疾病的真正效應(yīng)時間性前后對照實驗前后以同一批研究對象進(jìn)行對比交叉對照同期對照歷史對照實驗組與過去某時用某種方法治療同類患者的療效加以比較，是一種非隨機(jī)非同期的對照類型設(shè)立對照組應(yīng)注意的問題1.對照設(shè)置的倫理問題陽性對照組（即對照組接受與研究因素不同的治療）?如果研究藥物或療法確實有效，且該藥物已使受試者受益，如果對照組不給予治療，就存在倫理學(xué)問題，因此應(yīng)采用陽性對照組實驗組新藥物組對照組目前療效最好的藥物療法組安慰劑對照或空白對照?如果研究藥物或療法的療效尚未肯定，對照組可以不給予任何治療或給予安慰劑實驗組新藥物組空白對照組不給予任何處理安慰劑對照組給予與新藥物劑型、大小、重量、顏色、氣味和口味相同但無藥理作用的一種偽藥物。 2.可以有多個實驗組和對照組最簡單的分組一個試驗組，一個對照組兩個以上的試驗組或?qū)φ战M試驗組可以是不同劑量組，對照組同時設(shè)兩個（安慰劑對照和空白對照）3.非處理因素與實驗組可比組間非處理因素可比人口學(xué)特征、臨床特征、預(yù)后因素等-隨機(jī)分配?組間效應(yīng)測量可比-客觀測量工具方法一致；主觀一致性（盲法） 3、隨機(jī)分配Allocation atrandom目的將研究對象隨機(jī)分配到實驗組和對照組，以使兩組具有相似的臨床特征和預(yù)后因素，即兩組具備充分的可比性。 組間可比（人口學(xué)特征、臨床特征、預(yù)后因素）性別比例；種族比例；疾病的嚴(yán)重程度；預(yù)后因素（隨機(jī)分配最重要的目的就是盡可能地保證組間所有的預(yù)后因素可比）預(yù)后因素疾病的自然發(fā)展過程受眾多因素的影響而會有所變化，凡能影響疾病預(yù)后發(fā)展變化的因素統(tǒng)稱預(yù)后因素。 1.疾病特性與程度?不經(jīng)治療也可治愈的疾病普通的上呼吸道病毒感染?病情嚴(yán)重，但經(jīng)過有效治療預(yù)后良好急性細(xì)菌性感染疾病?疾病的早、中、晚期，病變部位，臨床分型均與預(yù)后有關(guān)2.患者的一般情況?年齡、性別、體質(zhì)、營養(yǎng)水平、免疫功能、文化程度、心理狀態(tài)及生活習(xí)慣等因素3.醫(yī)療干預(yù)措施決定診斷的正確、治療的有效性與及時性?醫(yī)療設(shè)備完善與否?醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療水平?醫(yī)院的管理水平合理性確保不同治療組間可比（parable)；醫(yī)師不知道研究對象進(jìn)入試驗時采用何種療法；可進(jìn)行組間誤差的統(tǒng)計學(xué)估計隨機(jī)化分組的方法完全隨機(jī)化以研究對象的出生日期、身份證號碼、病歷號等進(jìn)行隨機(jī)分配；隨機(jī)數(shù)字表；流行病學(xué)軟件區(qū)組隨機(jī)化首先將研究對象分成例數(shù)相等的若干區(qū)組，然后在每個區(qū)組中進(jìn)行完全隨機(jī)化分組分層隨機(jī)化首先按照研究對象的不同特征分為不同的層次，然后在各層內(nèi)再進(jìn)行完全隨機(jī)區(qū)組整群隨機(jī)化以醫(yī)院、學(xué)校、家庭、村莊或居民區(qū)等為單位隨機(jī)分組，要保證組間可比性（群間變異越小越好）應(yīng)用盲法（blindness)醫(yī)學(xué)效果評定中的困難病人心理作用；醫(yī)生的偏好；評定者的偏性-盲法減少主觀因素影響（信息偏倚）單盲研究對象不知道所接受措施的具體內(nèi)容，從而避免了他們主觀因素對療效造成的影響。 雙盲研究對象和觀察檢查者均不知患者分組情況和接受治療措施的具體內(nèi)容。 困難倫理問題；不可行；藥物反應(yīng)三盲研究對象、觀察檢查者和監(jiān)督者或資料分析者均不知道分組和治療情況，從理論上講可以完全消除各方面的主觀因素，避免了一切信息偏倚，但在臨床科研的實施過程非常復(fù)雜困難，幾乎難以實現(xiàn)。 臨床試驗的分期上市前臨床試驗(premarketing clinicaltrial)I期1030人的臨床藥理學(xué)和人體安全性評價?觀察人體對藥物的耐受程度和藥物代謝動力學(xué)；確定安全劑量范圍，以及副作用；為制定給藥方案提供依據(jù)；當(dāng)實驗室和動物研究顯示新藥（新療法）具有前景的結(jié)果后，才能開始I期臨床試驗。 II期隨機(jī)盲法對照臨床試驗（100300人）?初步評價藥物的有效性；進(jìn)一步評價安全性；推薦臨床用藥劑量III期擴(kuò)大的多中心(3)臨床試驗(10003000人)?進(jìn)一步確定有效性；監(jiān)測副作用；同標(biāo)準(zhǔn)療法比較；收集安全用藥的信息IV期(新藥批準(zhǔn)上市后監(jiān)測)?收集不同人群的用藥效果；遠(yuǎn)期或罕見的副作用資料分析資料表效應(yīng)指標(biāo)評價標(biāo)準(zhǔn)?防治效果的結(jié)論是否從RCT中獲得（評價臨床試驗療效的首選，隨機(jī)化分組，雙盲安慰劑對照）?是否報告了全部的臨床結(jié)果（療效，用藥后癥狀、體征、主觀感覺、生活質(zhì)量、毒副反應(yīng)）?是否詳細(xì)介紹研究對象的情況（人口學(xué)特征、癥狀、體征、輕重患者比例、病變部位范圍、