衛(wèi)生法律法規(guī).doc

衛(wèi)生法目前我國沒有專門的衛(wèi)生法，只有以公共衛(wèi)生與醫(yī)政管理為主的單個法律法規(guī)構(gòu)成的一個相對完整的衛(wèi)生法體系。 醫(yī)療方面主要是由中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例及其實施細(xì)則、護士管理辦法、中華人民共和國母嬰保健法及其實施辦法、中華人民共和國義務(wù)獻(xiàn)血法等法律法規(guī)構(gòu)成。 【內(nèi)容提要】：衛(wèi)生法，是指由國家制定或認(rèn)可的，有關(guān)食品安全、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療事故的處理、衛(wèi)生防疫、藥品藥械管理、從業(yè)資格、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理等方面的法律規(guī)范的總稱。屬于特殊行政法。衛(wèi)生法是國內(nèi)法，是調(diào)控國家衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，調(diào)整衛(wèi)生行政機關(guān)與相對人相互關(guān)系的法律規(guī)范；衛(wèi)生法調(diào)整的是一種縱向的，以命令與服從為基本內(nèi)、以隸屬性為基本特征的衛(wèi)生行政關(guān)系；立法目的在于維護國家安全，維護衛(wèi)生事業(yè)的公益性地位，及時有效地控制突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，維護衛(wèi)生事業(yè)的健康有序地發(fā)展。衛(wèi)生法從形式到內(nèi)容，都有其自身的特點；有其獨有的功能和基本原則。 一、衛(wèi)生法的概念 所謂衛(wèi)生法，是指由國家制定或認(rèn)可的，有關(guān)食品安全、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療事故的處理、衛(wèi)生防疫、藥品藥械管理、從業(yè)資格、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理等方面的法律規(guī)范的總稱。衛(wèi)生法，是行政法法律部門的組成部分，屬于特殊行政法。 衛(wèi)生法這一行政法法律部門的特殊行政法，主要包括中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國傳染病防治法、中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國護士管理辦法、醫(yī)療事故處理條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例等，以及與上述法律法規(guī)相應(yīng)的一系列配套規(guī)定。 通過上述衛(wèi)生法的定義和內(nèi)容，可以看出衛(wèi)生法包括以下基層含義： （一）衛(wèi)生法是國內(nèi)法 基于世界各國在政治、經(jīng)濟、文化和歷史傳統(tǒng)上的差異，決定了各國的衛(wèi)生事業(yè)與管理也有著極大的、甚至是本質(zhì)的差異。因此，衛(wèi)生法不是一般國際社會所工人的國際法，而是由主權(quán)國家的立法機關(guān)以憲法為依據(jù)所制定的適用于本國的法律規(guī)范。作為國內(nèi)法，衛(wèi)生法不具有國際效力，不需要國際公認(rèn)。 （二）衛(wèi)生法是調(diào)控國家衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，調(diào)整衛(wèi)生行政機關(guān)與相對人相互關(guān)系的法律規(guī)范 從衛(wèi)生法所調(diào)控的國家衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展過程來看，衛(wèi)生法所涉及的基本社會關(guān)系主要有：第一，調(diào)整國家中央與地方衛(wèi)生行政機關(guān)的管理權(quán)限和分工關(guān)系。例如，中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第八條第二款規(guī)定：“醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。” 第二，調(diào)整政府與醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系。例如，醫(yī)療機構(gòu)管理條例第九條規(guī)定：“單位或個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)” 第三，調(diào)整醫(yī)療機構(gòu)與患者的關(guān)系即醫(yī)患關(guān)系。例如中華人民共和國護士管理辦法第二十四條規(guī)定：“護士在執(zhí)業(yè)中得悉就醫(yī)者的隱私，不得泄露，但法律另有規(guī)定的除外。” 第四，調(diào)整政府與從業(yè)人員的關(guān)系。例如，鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例第五條規(guī)定：“地方各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強鄉(xiāng)村醫(yī)生的培訓(xùn)工作，采取多種形式對鄉(xiāng)村醫(yī)生進行培訓(xùn)。”等等。 第五，調(diào)整政府與藥品藥械經(jīng)營企業(yè)的關(guān)系。例如，中華人民共和國藥品管理法第七條規(guī)定：“開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證，憑藥品生產(chǎn)許可證到工商行政管理局辦理登記注冊。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。”等等。 （三）衛(wèi)生法調(diào)整的是一種縱向的，以命令與服從為基本內(nèi)、以隸屬性為基本特征的衛(wèi)生行政關(guān)系 衛(wèi)生法調(diào)整的是一種縱向的，以命令與服從為基本內(nèi)、以隸屬性為基本特征的衛(wèi)生行政關(guān)系。在這一關(guān)系中，政府的存在及其行政權(quán)力的行使是一個必要條件。一方面，政府是國家行政權(quán)力的行使者，是行政活動的主體；另一方面，行政機關(guān)一經(jīng)成立，其行為就具有某種強制力，因此其具體行政行為的實施必須遵循一定的規(guī)則和程序。當(dāng)然，衛(wèi)生行政法也給予衛(wèi)生行政關(guān)系的其他主體一定的法律地位，規(guī)定其活動權(quán)利與活動的方式，使其符合國家意志和公益性的要求。 （四）衛(wèi)生法的立法目的在于維護國家安全，維護衛(wèi)生事業(yè)的公益性地位，及時有效地控制突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，維護衛(wèi)生事業(yè)的健康有序地發(fā)展 作為衛(wèi)生法，國家立法的首要目的，是以法律這一武器來控制和杜絕傳染性疾病和不利于公民健康的病源向我國的流入；其次，是依法維護國家衛(wèi)生事業(yè)的社會公益性地位，防止其步入“市場化”歧途；再次，是通過立法，使有關(guān)部門能夠在發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件時，有法可依、組織協(xié)調(diào)、工作有序，以及時、有效地控制疫情；最后，是通過立法，建立健全國家衛(wèi)生法律法規(guī)，維護國家衛(wèi)生事業(yè)健康有序地發(fā)展。 二、衛(wèi)生法的特點 我國衛(wèi)生法作為行政法這一法律部門的特殊行政法，其除了具有行政 法所特有的性質(zhì)外，當(dāng)然有其自己一定的特點。其特點表現(xiàn)在以下幾個方面： （一）衛(wèi)生法在形式上的特點 1衛(wèi)生法沒有統(tǒng)一的法典 在形式上，衛(wèi)生法是由憲法、法律、行政性法規(guī)等眾多的法律文件所構(gòu)成，是衛(wèi)生法律規(guī)范的總和。 衛(wèi)生法的這一特征，是由其自身的特殊性所決定的。在衛(wèi)生領(lǐng)域，需要衛(wèi)生法調(diào)整的范圍十分廣泛、內(nèi)容十分繁雜；衛(wèi)生特別是醫(yī)療衛(wèi)生事項繁瑣多變，與衛(wèi)生有關(guān)的法律法規(guī)甚多而又修改頻繁，這都使衛(wèi)生法難以在目前對衛(wèi)生問題作出統(tǒng)一的規(guī)定、制定一部統(tǒng)一的衛(wèi)生法。再者，社會上的很多新的疾病（如非典等）都是突然發(fā)而來，對其疾病本身的認(rèn)識還須一定的時間，制定帶有預(yù)見性的法律法規(guī)就更加困難了。因此，衛(wèi)生法作為行政法的一個分支，應(yīng)屬于位于憲法之下的，以若干單項法、眾多行政法規(guī)、地方性法規(guī)和政府規(guī)章等所構(gòu)成的相對獨立的一套法律體系。 2衛(wèi)生法的穩(wěn)定性較差，在形式上具有富于變動性的特點 由于衛(wèi)生法是以有關(guān)衛(wèi)生防疫、醫(yī)療、衛(wèi)生事務(wù)為調(diào)整對象的，而這些事項本身經(jīng)常變化，并時有突發(fā)性的、“史無前例”的公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，因而其調(diào)整的范圍也就具有了不穩(wěn)定性的特征，導(dǎo)致衛(wèi)生法就不得不隨著衛(wèi)生事業(yè)事項的變更而變更。并且，衛(wèi)生行政性法規(guī)和規(guī)章，是為衛(wèi)生行政機關(guān)自己實施法律、執(zhí)行職務(wù)和適應(yīng)實際需要而制定，這些法規(guī)、規(guī)章的制定和修改的程序與基本法相比較較為寬松，因此修改就較為頻繁，表現(xiàn)為多變性。 衛(wèi)生法這一特征，隨著我國社會主義法的健全和完善，也正在改變。 3衛(wèi)生法的法律形式表現(xiàn)為多樣化 以法律法規(guī)形式出現(xiàn)的衛(wèi)生法，多是近年來所制定；衛(wèi)生法體系中還有相當(dāng)一部分規(guī)范性文件是以“辦法”、“通知”的形式出現(xiàn)，同時政策也還是人們必須遵守的規(guī)范。從我國衛(wèi)生立法的現(xiàn)狀來看，我國衛(wèi)生法體系中的多數(shù)單行法律法規(guī)，都是近年來的成果。從法律形式上看，衛(wèi)生法表現(xiàn)為法、條例、規(guī)范、辦法、規(guī)定、通知等。而國家政策、共產(chǎn)黨的政策，在一定條件下的一定范圍內(nèi)也在適用，即起著法的作用。例如我國的民法通則第六條就明確規(guī)定：“民事活動必須遵守法律，法律沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)遵守國家政策。”可以說，國家政策、黨的政策在民事活動中是適用的，在衛(wèi)生法律關(guān)系中也是同樣適用的。在此不在贅述。 （二）衛(wèi)生法在內(nèi)容上的特點 1衛(wèi)生法的規(guī)定具有廣泛性 衛(wèi)生法的內(nèi)容從衛(wèi)生行政組織、衛(wèi)生行政管理、衛(wèi)生行政監(jiān)督、醫(yī)院管理、醫(yī)護資格、計劃生育、母嬰保健、衛(wèi)生行政執(zhí)法、衛(wèi)生類學(xué)校、的設(shè)置等都作了規(guī)定，可稱得上是包羅萬象。并且，衛(wèi)生系統(tǒng)的管理體制也與其他系統(tǒng)的管理體制有所不同，因此也導(dǎo)致了衛(wèi)生法內(nèi)容的廣泛性，其涉及的是社會的多個領(lǐng)域。 2從內(nèi)容上說，衛(wèi)生法也具有易變性 一般地講，法律應(yīng)具有相對穩(wěn)定性。但是，由于我國衛(wèi)生行政法制建設(shè)才剛剛起步，相當(dāng)大的一部分衛(wèi)生方面的事務(wù)還在靠政策來調(diào)整。特別是我國加入世界貿(mào)易組織（WTO）后，WTO規(guī)則所要求的各種制度（如信息公開制度、聽證制度等）都還沒有建立或不完善。這就必然導(dǎo)致我國的衛(wèi)生行政機關(guān)制定與WTO規(guī)則要求相一致的法律法規(guī)，從而取代原有的法律法規(guī)和有關(guān)的政策、制度。這種新法的制定，必然表現(xiàn)為衛(wèi)生法制的易變性。 目前，我國已制定一系列衛(wèi)生法律、法規(guī)，我國衛(wèi)生法的這一特點，正在發(fā)生質(zhì)的變革；依法行政的環(huán)境正在逐步完善。 3衛(wèi)生法規(guī)是實體法與程序法交織在一起 在我國，民法與民事訴訟法、刑法與刑事訴訟法，都是分別作為實體法和訴訟法分開制定的，其都是法的不同部門法。而衛(wèi)生法則不然.。首先，衛(wèi)生行政法和其他行政法一楊，其程序性規(guī)范并不僅限于訴訟領(lǐng)域，它還包括衛(wèi)生行政管理活動程序的規(guī)范，即衛(wèi)生行政程序法。 其次，我國的行政訴訟法雖然可以獨立成法，成為我國三大訴訟法之一，但由于我國沒有統(tǒng)一的、名稱叫“行政法”的法典，而行政訴訟畢竟與行政法有關(guān)實體內(nèi)容密不可分，這就使行政訴訟法包含了許多實體性條文，而實體法內(nèi)也包含有許多程序法方面的規(guī)定。衛(wèi)生法又屬于行政法的一個分支，其也具有這一特點。 三、衛(wèi)生法的作用或功能 衛(wèi)生法作為我國行政法的一個分支，其除了具有我國行政法的一般作用和功能外，還具有其自身的作用和功能。這些作用和功能主要表現(xiàn)在以下幾點： （一）通過衛(wèi)生立法確保國家衛(wèi)生政策的有效實施和衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展 國家政策即國策，是指國家根據(jù)一定時期的政治經(jīng)濟任務(wù)和總體規(guī)劃、長遠(yuǎn)目標(biāo)以及國內(nèi)外形勢的要求，為實現(xiàn)國家對社會的政治領(lǐng)導(dǎo)和處理國內(nèi)外事務(wù)，而制定的行動方針、路線和準(zhǔn)則。我國的政策分為國家政策和共產(chǎn)黨的政策。 在我國，政策是國家一切活動的依據(jù)，包括立法活動。但是，政策只有以法的形式表現(xiàn)出來，才能憑借國家強制力來保證實施。所以，一個國家對新形勢下的一些新問題，總是先以政策的形式出現(xiàn)，經(jīng)過一段時間的實踐的檢驗取得經(jīng)驗后，再加以改進、修訂和完善，然后再通過立法的程序?qū)⑵渖仙秊閲曳?。在衛(wèi)生事業(yè)的建設(shè)方面，國家也是根據(jù)一定時期的國內(nèi)、國際政治經(jīng)濟形式的需要，經(jīng)常性地制定一些調(diào)整相應(yīng)衛(wèi)生活動的政策，以推動衛(wèi)生事業(yè)的穩(wěn)定、有序、健康發(fā)展。但是，制定了政策，這才是做了初步工作，因為更大量的工作是如何保證這些政策的有效落實。一般地說，國家政策和國家法律在本質(zhì)上是一致的。但政策和法律畢竟又有區(qū)別：首先，政策和法律是由國家兩個不同的部門制定的，政策是由國家行政機關(guān)制定的，法律是國家立法機關(guān)制定的。其次，政策不一定對全體公民有約束力，法律則對全體社會成員都有約束力。再次，政策一般比較原則、靈活、多變，具有一般號召力；而法律則比較具體、穩(wěn)定，對全體社會成員的行為具有嚴(yán)格的規(guī)定性，具有普遍約束力。 最后，政策的實施主要靠號召、宣傳、教育來落實，而法律則主要靠國家的強制力來保證實施。正是由于政策和法律的上述區(qū)別，因而只要實際需要和條件成熟，政策就會上升為國家法律。 目前，我國已經(jīng)制定了一系列的有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥、衛(wèi)生檢疫等方面的法律法規(guī)，保證了我國衛(wèi)生事業(yè)運行、發(fā)展的需要?？梢哉f，我國衛(wèi)生的建立、健全和發(fā)展，也是首先依靠國家制定政策，在政策運行一段時間后、在實際需要和條件成熟時，才在政策的基礎(chǔ)上制定的。實際上，是國家通過衛(wèi)生立法確保了國家衛(wèi)生政策的有效實施和衛(wèi)生事業(yè)的健康、有序、穩(wěn)定發(fā)展的。 （二）通過衛(wèi)生立法實現(xiàn)衛(wèi)生行政管理的有序化、科學(xué)化 衛(wèi)生行政立法在衛(wèi)生行政管理方面的作用，主要表現(xiàn)在它規(guī)定了衛(wèi)生行政機關(guān)管理衛(wèi)生、醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生檢疫等方面的義務(wù)或職責(zé)，以及與其職責(zé)相適應(yīng)的職權(quán)。以保證衛(wèi)生行政管理堅持依法履行（義務(wù)）職責(zé)、行使職權(quán)，真正做到有序化、科學(xué)化。任何國家要想對衛(wèi)生事業(yè)進行有效的服務(wù)與管理，就必須把國家的衛(wèi)生行政管理置于牢固的法制化的基礎(chǔ)上，使衛(wèi)生行政機關(guān)轉(zhuǎn)變職能、發(fā)揮作用。具體表現(xiàn)在： 1.明確衛(wèi)生行政的管理者 國家通過衛(wèi)生立法實現(xiàn)衛(wèi)生行政管理的有序化、科學(xué)化的主要手段，是明確衛(wèi)生行政的管理者，也就是說，明確了哪個部門負(fù)責(zé)哪些工作。在我國，我國的衛(wèi)生方面的立法明確了衛(wèi)生事業(yè)的各個方面的管理者，使之在法律規(guī)定的范圍內(nèi)依法履行義務(wù)（職責(zé)）、行使職權(quán)。例如，我國目前的衛(wèi)生管理體制，實際上實行的是“多線并行”、“垂直領(lǐng)導(dǎo)”、“分級交叉管理”。所謂“多線并行”、“分級交叉管理”，是指我國把衛(wèi)生事業(yè)的事項（衛(wèi)生檢疫、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥管理、計劃生育、職業(yè)病防治、衛(wèi)生知識教育、核設(shè)施放射衛(wèi)生防護等）分到多個部門管理或者共同（交叉）管理： 第一，國家把國境衛(wèi)生檢疫、核設(shè)施放射衛(wèi)生防護工作，交由國家衛(wèi)生部統(tǒng)一管理。如中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法第二條第二款規(guī)定：“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國國境衛(wèi)生檢疫工作?！?第二，把行業(yè)的準(zhǔn)入、疾病的防治、醫(yī)療衛(wèi)生方面的主要工作、職業(yè)病的防治等大部分工作，交由國家衛(wèi)生行政系統(tǒng)管理。如中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第四條規(guī)定：“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師管理工作?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師管理工作?！贝送?，中華人民共和國傳染病防治法、中華人民共和國護士管理辦法等，也都有相應(yīng)規(guī)定。 第三，把醫(yī)藥、藥械的管理工作，主要交由國家藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)管理。如中華人民共和國藥品管理法第五條規(guī)定：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?！薄笆?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作?！?第四，把計劃生育工作，主要交由國家計劃生育體系管理。如國務(wù)院頒發(fā)的計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例第四條規(guī)定：“國務(wù)院計劃生育行政部門負(fù)責(zé)全國計劃生育技術(shù)服務(wù)工作。國務(wù)院衛(wèi)生行政等有關(guān)部門在各自的職權(quán)范圍內(nèi)，配合計劃生育行政部門做好計劃生育技術(shù)服務(wù)工作?！?第五，把學(xué)校衛(wèi)生管理、衛(wèi)生知識教育工作，交由國家衛(wèi)生行政、教育系統(tǒng)共同管理。如，學(xué)校衛(wèi)生工作條例第四條規(guī)定：“教育行政部門負(fù)責(zé)學(xué)校衛(wèi)生工作的行政管理。衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對學(xué)校衛(wèi)生工作的監(jiān)督指導(dǎo)?！痹偃纾?002年8月5日，教育部和衛(wèi)生部共同下發(fā)教育部、衛(wèi)生部關(guān)于舉辦高等醫(yī)學(xué)教育的若干意見，對醫(yī)學(xué)高等教育作出了新的規(guī)定：自2002年10月31日起，停止自學(xué)考試、各類高等學(xué)校的遠(yuǎn)程教育（廣播電視教育、函授教育、網(wǎng)絡(luò)教育）、學(xué)歷文憑試點學(xué)校舉辦醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)歷教育。成人高等教育舉辦的醫(yī)學(xué)類專業(yè)、相關(guān)醫(yī)學(xué)類專業(yè)、藥學(xué)類專業(yè)的學(xué)歷教育，自學(xué)考試和各類高等學(xué)校遠(yuǎn)程教育舉辦的相關(guān)醫(yī)學(xué)類專業(yè)、藥學(xué)專業(yè)的學(xué)歷教育，只能招收已取得衛(wèi)生類執(zhí)業(yè)資格的人員，停止招收非在職人員。 所謂“垂直領(lǐng)導(dǎo)”，是指我國的衛(wèi)生事業(yè)管理，由國家衛(wèi)生部全面負(fù)責(zé)，縣級以上各級衛(wèi)生行政部門在自己所轄的行政區(qū)域內(nèi)各負(fù)其責(zé)；縣級以上衛(wèi)生行政機關(guān)受當(dāng)?shù)卣蜕霞壭l(wèi)生行政部門雙重領(lǐng)導(dǎo)，向上級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)和報告工作。在發(fā)生疫情或特殊時期，縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定和上級衛(wèi)生行政部門的政策，負(fù)責(zé)本轄區(qū)的衛(wèi)生防疫、醫(yī)療衛(wèi)生等工作，并按最新政策向上級報告。 上述可見，國家通過衛(wèi)生立法，可以明確衛(wèi)生系統(tǒng)各部門的管理職責(zé)和權(quán)限，對實現(xiàn)衛(wèi)生行政管理的有序化、科學(xué)化具有特別重要的意義。 （一）國家通過衛(wèi)生立法，構(gòu)建支撐衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的衛(wèi)生法律體系 前面已經(jīng)講過，在法制社會，任何事業(yè)的發(fā)展都要靠法律來支撐、“保駕護航”，衛(wèi)生事業(yè)當(dāng)然也不例外。一方面，國家必須加強立法活動，這是我國加入WTO后保證衛(wèi)生行政行為符合WTO規(guī)則的需要，同時也是我國適應(yīng)國際形式、與國際接軌的需要。另一方面，國家通過衛(wèi)生立法，可以建立起以衛(wèi)生法律法規(guī)為龍頭、以部門規(guī)章為必要補充、以政策作臨時調(diào)整的衛(wèi)生法律體系，從而保障我國衛(wèi)生事業(yè)的健康有序地發(fā)展。其作用主要表現(xiàn)在： 第一，使自己國家的法律法規(guī)與WTO規(guī)則要求相適應(yīng) 建立世界貿(mào)易組織的馬拉喀什協(xié)議第十六條第四款規(guī)定：“每一成員國應(yīng)當(dāng)保證其法律、規(guī)則和行政程序，與WTO協(xié)定所附各協(xié)議中的義務(wù)相一致?！边@一規(guī)定，我們可以認(rèn)為是WTO規(guī)則對各成員國法律制度內(nèi)容上的原則性要求。因此，國家以建立世界貿(mào)易組織的馬拉喀什協(xié)議對成員國的法律制度的原則性要求為依據(jù)，通過立法程序制定一系列衛(wèi)生法律法規(guī)，就使自己國家的法律法規(guī)與WTO規(guī)則要求相適應(yīng)，從而保證自己國家的衛(wèi)生法律法規(guī)符合國際法。 第二，為我國的衛(wèi)生事業(yè)營造一個完善的法制環(huán)境 我國憲法第五條規(guī)定：“國家維護社會主義法制的統(tǒng)一和尊嚴(yán)。一切國家機關(guān)和武裝力量、各政黨和各社會團體、各企業(yè)事業(yè)組織都必須遵守憲法和法律。一切違反憲法和法律的行為，必須予以追究?！?由此可以看出，我國在實行以法治國。既然是以法治國，那么首先是應(yīng)當(dāng)讓社會“有法可依”。要做到“有法可依”，就首先要制定相應(yīng)的法律，為人們營造完善的法制環(huán)境，否則，以法治國就無從談起。正是基于此，我國才加強衛(wèi)生方面的立法；而通過國家的立法活動，又可使人們有法可依；而只有法可依，才能要求人們有法必依，也才能對違法者追究責(zé)任即實現(xiàn)“違法必究”。這樣，國家就可以通過衛(wèi)生立法，建立起以衛(wèi)生法律法規(guī)為龍頭、以部門規(guī)章為必要補充、以政策作臨時調(diào)整的衛(wèi)生法律體系，從而保障我國衛(wèi)生事業(yè)的健康有序地發(fā)展。 （二）國家通過衛(wèi)生立法，可以為實現(xiàn)和諧社會提供部分法律依據(jù) 為實現(xiàn)和諧社會提供部分法律依據(jù)，是衛(wèi)生法的又一作用。眾所周知，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)關(guān)系到社會的方方面面、每家每戶，吃藥看病是人人都免不了的事情。所以，關(guān)于醫(yī)院的設(shè)立、醫(yī)護人員的準(zhǔn)入制度、醫(yī)藥的價格的高低、醫(yī)護人員的道德品質(zhì)、醫(yī)學(xué)教育的質(zhì)量、計劃生育政策等等，都是人們普遍關(guān)心的問題。而有些問題，是單靠政策所解決不了的問題，需要依靠法律法規(guī)來調(diào)整。 也正是基于上述情況，國家制定一系列衛(wèi)生法律法規(guī)，將解決一些無法可依的情況；由于法具有指引作用，這就使人們可以預(yù)見自己的行為的性質(zhì)和后果，從而依法為一定行為或不為一定行為。這就極大地減少了人們的盲目行為，減少了違法犯罪行為，為實現(xiàn)和諧社會提供了部分法律依據(jù)。 四、衛(wèi)生法的基本原則 衛(wèi)生法的基本原則，也即衛(wèi)生行政法的基本原則和行政法制原則，是指貫穿于衛(wèi)生行政法律規(guī)范和衛(wèi)生行政關(guān)系當(dāng)中，指導(dǎo)和制約衛(wèi)生行政立法與實施的衛(wèi)生法制的基本精神和準(zhǔn)則。 和其他法律法規(guī)一樣，衛(wèi)生行政法須遵循的原則也很多，但根據(jù)不同的層次，大致可分為以下幾類：第一：政治原則和憲法原則。四項基本原則是我國衛(wèi)生行政法的最高原則，他規(guī)定了衛(wèi)生行政法的發(fā)展方向、道路和根本性質(zhì)。 第二，國際法原則。在我國沒有加入WTO前，國際法只是我們應(yīng)當(dāng)遵循的一種國家行為準(zhǔn)則，對我國的立法與執(zhí)法影響力不是太大；我國加入WTO后，由于WTO規(guī)則對各成員國立法、執(zhí)法的約束，國際法原則特別是WTO規(guī)則原則也成為我國衛(wèi)生行政立法、執(zhí)法的一項基本原則。 第三，衛(wèi)生行政法的基本原則。衛(wèi)生行政法的基本原則，是位于政治原則和憲法原則、國際法原則之下的，產(chǎn)生于衛(wèi)生行政法并指導(dǎo)衛(wèi)生行政法的創(chuàng)立、實施的、貫穿于衛(wèi)生法律規(guī)范和衛(wèi)生行政關(guān)系當(dāng)中，指導(dǎo)和制約衛(wèi)生行政立法與實施的衛(wèi)生法制的基本精神和準(zhǔn)則。衛(wèi)生法的基本原則，主要有“義務(wù)本位原則”、“合法性原則”、“合理性原則”、“應(yīng)急性原則”等等。 第四，衛(wèi)生行政法的其他原則。 在此，我重點介紹我國衛(wèi)生法的基本原則。我國衛(wèi)生法的基本原則主要有： （一）“義務(wù)本位”原則 所謂“義務(wù)本位”，是指“義務(wù)”是人（國家、國家機關(guān)、社會組織）與生（設(shè)立）俱來的一種“責(zé)任”即“天賦的義務(wù)”，是根本性的、第一位的即“本位”；“權(quán)利”或“權(quán)力”，只不過是為人們“履行義務(wù)”服務(wù)的，是保障人們“履行義務(wù)”手段或者工具?！傲x務(wù)本位”思想與西方資產(chǎn)階級學(xué)者推崇的“天賦人權(quán)論”是相對對立的?！傲x務(wù)本位” 思想與我國的“權(quán)利（權(quán)力）義務(wù)相一致（統(tǒng)一）”的法制原則也是不同的。我國的“權(quán)利（權(quán)力）義務(wù)相一致（統(tǒng)一）”法制原則，雖然沒有明確“誰是本位”，但從大多數(shù)法律規(guī)定來分析，其是將“權(quán)利（權(quán)力）”確定為本位的，不是“統(tǒng)一”的；而“義務(wù)本位”思想是把“義務(wù)”確定為“本位”的。 衛(wèi)生法中的“義務(wù)本位”原則，是指“義務(wù)本位”的思想和原則，是我國的衛(wèi)生行政機關(guān)和衛(wèi)生法律關(guān)系主體的一切行為的準(zhǔn)則。其具體要求是：衛(wèi)生行政機關(guān)和衛(wèi)生法律關(guān)系的主體，應(yīng)把“履行義務(wù)”、“為人民服務(wù)”作為自己所在崗位的第一位的、義不容辭的職責(zé)或責(zé)任，“義務(wù)”是根本性的、是本位。而依法行政或行使權(quán)利則是為自己履行義務(wù)服務(wù)的，是保障自己“履行義務(wù)”的手段和工具。 “義務(wù)本位”思想和原則，貫穿于我國現(xiàn)有衛(wèi)生法律體系中法律法規(guī)和有關(guān)政策中。例如，我國突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例第一條規(guī)定：“為了有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序，制定本法?！痹摲ǖ谌艞l規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對突發(fā)事件致病的人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援，對就診病人必須接診治療，并書寫詳細(xì)、完整的病歷記錄；對需要轉(zhuǎn)送的病人，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復(fù)印件轉(zhuǎn)送至接診的或者制定的醫(yī)療機構(gòu)?！痹偃纾何覈膱?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責(zé)?！币约爸腥A人民共和國醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范的具體規(guī)定，充分體現(xiàn)了“義務(wù)本位”原則的基本要求。此外，衛(wèi)生法規(guī)定的“依法行使職權(quán)”等，也都體現(xiàn)了“義務(wù)本位”原則的基本要求；等等。 可見，根據(jù)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)和大多數(shù)主體的基本職責(zé)，“義務(wù)本位原則”不可辯駁地應(yīng)是我國衛(wèi)生法的法的一項基本原則。在具體工作中，我們應(yīng)堅決落實、深入宣傳“義務(wù)本位原則”；應(yīng)當(dāng)在學(xué)校特別是醫(yī)學(xué)類學(xué)校中廣泛開展“義務(wù)本位”教育，使“義務(wù)本位”思想在中華民族全體成員特別是青少年人的思想意識中深深扎根，并開花結(jié)果；應(yīng)當(dāng)使中華民族全體成員都自覺以“履行義務(wù)”為榮、以不履行義務(wù)為恥，從而從根本上消除“官僚主義”、“霸權(quán)主義”、“土皇帝”等腐朽思想！ “義務(wù)本位”思想與西方資產(chǎn)階級學(xué)者推崇的“天賦人權(quán)”論，有著根本的區(qū)別：“天賦人權(quán)”論，是以英國的洛克、法國的盧梭為代表的西方資產(chǎn)階級啟蒙思想家，于17-18世紀(jì)提出的一種理論，其主要觀點是：人生而具有生存、自由、平等的權(quán)利，和追求幸福、財產(chǎn)以至反抗暴政的權(quán)利。美國的獨立宣言和法國的人權(quán)宣言就是以“天賦人權(quán)”論作為理論基礎(chǔ)的。 “義務(wù)本位”思想與西方資產(chǎn)階級學(xué)者推崇的“天賦人權(quán)”論的主要區(qū)別在于：“義務(wù)本位”思想尊崇“義務(wù)”是人（國家、國家機關(guān)、社會組織）與生（設(shè)立）俱來的一種“責(zé)任”即“天賦的義務(wù)”，是根本性的、第一位的即“本位”；“權(quán)利”或“權(quán)力”，只不過是為人們“履行義務(wù)”服務(wù)的，是保障人們“履行義務(wù)”手段或者工具。意在“從靈魂上”改變?nèi)说摹耙晕覟橹行摹?、“個人權(quán)利為中心”、“本位主義”、“追崇權(quán)利（權(quán)力）”的思想意識，培養(yǎng)以“履行義務(wù)”為榮、“不履行義務(wù)”為恥的“服務(wù)型”“人才”、“政府”、“國家”；而“天賦人權(quán)”論，則是主張“以個人權(quán)利”、“國家權(quán)利（權(quán)力）”為中心，使人們（政府部門、國家）產(chǎn)生“個人（本政府部門、國家）權(quán)利（權(quán)力）第一”的思想，只能將人們（政府部門、國家）“造就”成“權(quán)利（權(quán)力）的崇拜物”、“個人主義者”、“霸權(quán)主義者（國家）”?！疤熨x人權(quán)”論的根本錯誤在于：它忽視了“純粹的權(quán)利（權(quán)力）是不存在的”， 而且不“履行義務(wù)”就得不到、也不享有“權(quán)利（權(quán)力）”這一最基本的常識！ （二）合法性原則 所謂合法性原則，即行政合法性原則，是指行政權(quán)的存在、行使必須依據(jù)法律，符合法律規(guī)定，不得與憲法和法律相抵觸；我國衛(wèi)生法是國家行政法體系的組成部分，行政合法性原則當(dāng)然也是衛(wèi)生行政法原則。合法性原則在衛(wèi)生法中具有不可替代的地位和作用，是國家衛(wèi)生法律制度的重要原則。在具體工作中貫徹衛(wèi)生行政合法性原則，要求我國的衛(wèi)生行政機關(guān)的立法時要遵循憲法和法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)，在實行行政管理時不僅要遵循憲法、法律，還要遵循行政法規(guī)、地方性法規(guī)、行政規(guī)章、自治條例、單行條例等，同時，還必須依照法定程序。 對衛(wèi)生行政合法性原則的具體內(nèi)容，我們可以從以下幾個方面理解： 1衛(wèi)生行政權(quán)或職責(zé)是基于憲法和法律的授權(quán)才存在的 衛(wèi)生行政合法性原則要求行政主體在其法定的權(quán)限內(nèi)行使職權(quán)（責(zé)），沒有法律根據(jù)的職權(quán)是不存在的。例如，公安機關(guān)從事衛(wèi)生行政機關(guān)的衛(wèi)生管理活動，則違法合法性原則。此外，法定權(quán)限是不允許非法超越的，“超越職權(quán)”等于違法。行政機關(guān)的行為“是否超越職權(quán)”，是司法審查的一個重要內(nèi)容。 2衛(wèi)生行政權(quán)必須依法行使 依據(jù)法律行使職權(quán)，是行政合法性原則為行政主體設(shè)定的一項“義務(wù)”或者“職責(zé)”，我們認(rèn)為，職權(quán)和職責(zé)是統(tǒng)一的，職責(zé)是職權(quán)的基礎(chǔ)、是本位，職權(quán)是為職責(zé)服務(wù)的。衛(wèi)生行政機關(guān)的管理活動，對于衛(wèi)生行政相對人來說是在“行使職權(quán)”；但對于國家、社會和人類來講，其是在“履行義務(wù)”。衛(wèi)生行政合法性原則要求衛(wèi)生行政主體行使職權(quán)時既不能違反衛(wèi)生行政實體法的規(guī)定，也不能違反衛(wèi)生行政程序法的規(guī)定，更不能怠于或者拖延行使法定職責(zé)（履行義務(wù)），否則要負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任。 3衛(wèi)生行政授權(quán)、衛(wèi)生行政委托必須有法律依據(jù)，符合法律要旨 在一般情況下，衛(wèi)生行政職權(quán)是由國家法律明文規(guī)定的衛(wèi)生行政機關(guān)行使的，但是，由于現(xiàn)代社會事務(wù)十分復(fù)雜、新的疾病層出不窮，有時由其他組織代為執(zhí)行法律可以節(jié)約大量社會資源，可以更好地處理一些技術(shù)性問題。在這樣的情況下，法律往往規(guī)定可以授權(quán)其他組織代為行使職權(quán)，即將應(yīng)由自己行使的職權(quán)的一部或全部委托給其他組織或個人行使。但是，衛(wèi)生行政機關(guān)的授權(quán)必須有法律依據(jù)，并且必須按程序進行，不得違法法律的要旨。 衛(wèi)生行政合法性原則的三方面的內(nèi)容是有機的統(tǒng)一體，我們應(yīng)當(dāng)全面地理解、認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 （三）合理性原則 衛(wèi)生行政合理性原則，是指衛(wèi)生行政機關(guān)的行政行為的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)客觀、適度、合乎情理。合理性原則，是對衛(wèi)生行政自由裁量權(quán)的限制。 衛(wèi)生行政自由裁量權(quán)，是指在法律法規(guī)沒有規(guī)定的情況下，衛(wèi)生行政機關(guān)根據(jù)合理的判斷，決定作為或不作為以及如何作為的權(quán)力。主要表現(xiàn)在： 1在法律沒有規(guī)定限制條件的情況下，衛(wèi)生行政機關(guān)在不違反憲法和法律的前提下，采取的必要措施。 2法律只規(guī)定了模糊的標(biāo)準(zhǔn)，沒有明確規(guī)定的范圍和方式的，衛(wèi)生行政機關(guān)根據(jù)實際情況和對法律的合理解釋，采取具體措施。 3法律明確規(guī)定了范圍和方式，由衛(wèi)生行政機關(guān)根據(jù)具體情況自由選擇采用的。 衛(wèi)生行政合理性原則的具體內(nèi)容，主要包括：（1）行政行為應(yīng)符合立法的目的；（2）行政行為應(yīng)建立在正當(dāng)考慮的基礎(chǔ)上，不能考慮不相關(guān)因素；（3）平等地適用法律法規(guī)，不得對相同的事實予以不同對待；（4）符合自然規(guī)律；（符合社會公德）。 （四）應(yīng)急性原則 衛(wèi)生行政應(yīng)急性原則，是現(xiàn)代行政法制的重要內(nèi)容，是指在某些特殊的緊急情況下，出于國家安全、社會秩序、人民生命安全或其他公共利益的需要，衛(wèi)生行政機關(guān)可以采取沒有法律依據(jù)的或與法律相抵觸的具體措施。 國家和社會在運轉(zhuǎn)過程中，不可避免地會發(fā)生一些緊急情況，如戰(zhàn)爭、重要疫情、新型疾病的流行等。這些情況的發(fā)生，可能威脅國家的安全、公民的人身安全和良好的社會秩序。在正常的憲政、法律體制難以運轉(zhuǎn)的情況下，衛(wèi)生行政機關(guān)采取的必要的應(yīng)急措施，即使沒有法律規(guī)定或與法律相抵觸，也應(yīng)視為有效。 衛(wèi)生行政應(yīng)急性原則是合法性原則的例外，但是，衛(wèi)生行政應(yīng)急性原則也并非排除任何法律的控制，不受任何限制的行政應(yīng)急權(quán)是沒有的。一般地講，衛(wèi)生行政應(yīng)急權(quán)的行使應(yīng)符合以下幾個條件：（1）社會存在明確無誤的緊急危險；（2）衛(wèi)生行政機關(guān)作出應(yīng)急行為前和行使應(yīng)急行為過程中，應(yīng)受到有權(quán)機關(guān)的監(jiān)督；（3）應(yīng)急權(quán)力的行使應(yīng)當(dāng)適當(dāng)，應(yīng)將負(fù)面損害控制在最小的程度和范圍內(nèi)（我們認(rèn)為，應(yīng)以足以有效控制住緊急危險為限）；（4）非法定機關(guān)行使緊急權(quán)力后，必須由有權(quán)機關(guān)予以追認(rèn)，否則無效。 衛(wèi)生行政應(yīng)急性原則是合法性原則的例外，是一項非常原則。其沒有脫離衛(wèi)生行政法制原則，是衛(wèi)生行政法制原則的特殊的、重要的內(nèi)容?！绢C布單位】全國人民代表大會常務(wù)委員會 【頒布日期】19980626 【實施日期】19990501 【內(nèi)容分類】教科文衛(wèi)法 中華人民共和國主席令 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議于年月日通過，現(xiàn)予公布，自年月日起施行。 中華人民共和國主席 江澤民 法規(guī)條款第一章 總 則第一條 為了加強醫(yī)師隊伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法 權(quán)益，保護人民健康，制定本法。 第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機 構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。 本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。 第三條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病 治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責(zé)。 全社會應(yīng)當(dāng)尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責(zé)，受法律保護。 第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作。 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。 第五條 國家對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻(xiàn)的醫(yī)師，給予獎勵。 第六條 醫(yī)師的醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評定、聘任，按照國家有關(guān)規(guī) 定辦理。 第七條 醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。 第二章 考試和注冊第八條 國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理 醫(yī)師資格考試。 醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民 政府衛(wèi)生行政部門組織實施。 第九條 具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試： （一）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健 機構(gòu)中試用期滿一年的； （二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保 健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作 滿五年的。 第十條 具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo) 下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。 第十一條 以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以 上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)考核合格并推 薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行 政部門另行制定。 第十二條 醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。 第十三條 國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。 取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。 除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十 日內(nèi)準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。 第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè) 類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 第十五條 有下列情形之一的，不予注冊： （一）不具有完全民事行為能力的； （二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的； （三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的； （四）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。 受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起三十日內(nèi)書 面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請 復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。 第十六條 醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在三十 日內(nèi)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書： （一）死亡或者被宣告失蹤的； （二）受刑事處罰的； （三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的； （四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的； （五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的； （六）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。 被注銷注冊的當(dāng)事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù) 議或者向人民法院提起訴訟。 第十七條 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的 衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。 第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請重新 執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)由本法第三十一條規(guī)定的機構(gòu)考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。 第十九條 申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五 年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當(dāng)及時注銷注冊，收回醫(yī) 師執(zhí)業(yè)證書。 第二十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予注冊和注銷注冊的人員名單 予以公告，并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。 第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利： （一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證 明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案； （二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本 條件； （三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體； （四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育； （五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯； （六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇； （七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依 法參與所在機構(gòu)的民主管理。 第二十二條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)： （一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范； （二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)； （三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私； （四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平； （五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。 第二十三條 醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查 、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。 醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。 第二十四條 對急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。 第二十五條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。 除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。 第二十六條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利 后果。 醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。 第二十七條 醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利 益。 第二十八條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命 健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 第二十九條 醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在 機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。 醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。 第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其 執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治 的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。 第四章 考核和培訓(xùn)第三十一條 受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進行定期考核。 對醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。 對考核不合格的醫(yī)師，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月 至六個月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考核，對考核合格的 ，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī) 師執(zhí)業(yè)證書。 第三十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。 第三十三條 醫(yī)師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或 者獎勵： （一）在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，事跡突出的； （二）對醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破，作出顯著貢獻(xiàn)的； （三）遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的 緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的； （四）長期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的； （五）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎勵的其他情形的。 第三十四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計劃，對醫(yī)師進行多種 形式的培訓(xùn)，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件。 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取有力措施，對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療 、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實施培訓(xùn)。 第三十五條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和計劃保證本機構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù) 醫(yī)學(xué)教育。 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師 的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。 第五章 法律責(zé)任第三十六條 以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷 ；對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。 第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民 政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷 其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的； （二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的； （三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的； （四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死 亡等證明文件的； （五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的； （六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的； （七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的； （八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的； （九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的； （十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的； （十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健 康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的； （十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按 照規(guī)定報告的。 第三十八條 醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定 處理。 第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府 衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師 吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 。 第四十條 阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、 干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰法的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑 事責(zé)任。 第四十一條 醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán) 重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予 行政處分。 第四十二條 衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作人員違反本法有關(guān) 規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分； 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六章 附 則第四十三條 本法頒布之日前按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù) 職務(wù)的人員，由所在機構(gòu)報請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。 其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，依照本法規(guī)定的條 件，由所在機構(gòu)集體核報縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門，予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院人事行政部門制定。 第四十四條 計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中的醫(yī)師，適用本法。 第四十五條 在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生 ，符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)