高值耗材的概念與之采購(gòu)流程2018年.doc

高值耗材采購(gòu)制度及流程醫(yī)用高值耗材通常相對(duì)普通低值耗材而言，一般指分屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求，且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規(guī)格型號(hào)復(fù)雜，專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)。其中，很多耗材只能根據(jù)患者術(shù)中的實(shí)際情況才可確定材料的型號(hào)及規(guī)格，具有反向物流的特點(diǎn)，無(wú)形中增加了采供管理的難度。1、采購(gòu)申請(qǐng)通用高值耗材申請(qǐng)器材庫(kù)授權(quán)手術(shù)室實(shí)行二級(jí)庫(kù)管理，手術(shù)室預(yù)存一定量的基數(shù)，科室使用時(shí)憑請(qǐng)領(lǐng)本到手術(shù)室請(qǐng)領(lǐng)，手術(shù)室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請(qǐng)跟臺(tái)高值耗材申請(qǐng)直接由使用科室單一申請(qǐng)，手術(shù)確定前天申請(qǐng)，急診可直接實(shí)施緊急采購(gòu)，后補(bǔ)辦手續(xù)。采購(gòu)流程由于高值耗材規(guī)格型號(hào)復(fù)雜多樣，特別是跟臺(tái)手術(shù)使用的耗材，庫(kù)房不可能全部備貨，否則易造成耗材和資金的積壓，而臨床使用的突然性和多樣性又需要及時(shí)得到滿(mǎn)足。為解決此矛盾，我們采用虛擬采購(gòu)的形式，按照高值耗材的分類(lèi)，定期進(jìn)行集中采購(gòu)，通過(guò)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審驗(yàn)、價(jià)格談判、跟標(biāo)等，制定醫(yī)院高值耗材供應(yīng)目錄庫(kù)，簽訂采購(gòu)意向書(shū)，確定供貨商和最終價(jià)格，作為今后實(shí)際采購(gòu)使用的依據(jù)。資質(zhì)審驗(yàn)選擇合適的供應(yīng)商，查驗(yàn)供應(yīng)商提供的“四證一報(bào)告”（即產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告），以及公司的其它資料。查驗(yàn)這些證件復(fù)印件的真實(shí)性和有效性，查驗(yàn)是否加蓋經(jīng)營(yíng)單位公章，把所有能反映供應(yīng)商資質(zhì)、信譽(yù)及產(chǎn)品質(zhì)量的文件、證書(shū)歸檔，建立供應(yīng)商檔案。采購(gòu)談判首先，選擇對(duì)醫(yī)院有利的招標(biāo)結(jié)果，不能跟標(biāo)的可按照耗材年度采購(gòu)規(guī)模及市場(chǎng)情況分別實(shí)行招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判或協(xié)商議價(jià)。招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判一般為采購(gòu)規(guī)模較大、選擇余地較多的耗材，由采購(gòu)中心在醫(yī)院耗材評(píng)審專(zhuān)家?guī)熘谐槿?zhuān)家組成評(píng)審小組，且邀請(qǐng)紀(jì)檢人員參加完成，簽訂采購(gòu)意向書(shū)，納入醫(yī)院耗材供應(yīng)目錄庫(kù)。協(xié)商議價(jià)一般針對(duì)采購(gòu)量較小、隨機(jī)性大、未納入醫(yī)院耗材供應(yīng)目錄庫(kù)的耗材。雖然協(xié)商議價(jià)具有簡(jiǎn)便、靈活、快捷的特點(diǎn)，但是由于缺乏公開(kāi)透明的機(jī)制，操作上要求人以上參與，事前應(yīng)盡一切努力獲取市場(chǎng)訊息，談判時(shí)多方比較、據(jù)理力爭(zhēng)，特別是一些報(bào)價(jià)不規(guī)范、不易比較的耗材，必要時(shí)可提示供貨商出具廠(chǎng)家或上級(jí)代理商出庫(kù)單（或報(bào)關(guān)單），以此議價(jià)，易取得理想效果。出入庫(kù)流程按照高值耗材使用特點(diǎn)，采取反向物流的方式，即先使用后入庫(kù)?？剖遥ɑ蚴中g(shù)室）使用高值耗材時(shí)，根據(jù)醫(yī)院高值耗材供應(yīng)目錄庫(kù)，選定供貨商后，即可通知送貨。通用高值耗材供貨商送貨到二級(jí)庫(kù)（手術(shù)室）預(yù)存?zhèn)湄?，跟臺(tái)高值耗材直接送貨至使用科室跟臺(tái)。收貨人驗(yàn)貨合格后在供貨商開(kāi)具的出庫(kù)單上簽字，作為使用、退換貨或責(zé)任認(rèn)定的依據(jù)?？剖沂褂酶咧岛牟暮筇顚?xiě)“高值耗材使用審核單”科室使用高值耗材后，填寫(xiě)“高值耗材使用審核單”（見(jiàn)表，簡(jiǎn)稱(chēng)審核單），審核單經(jīng)手術(shù)醫(yī)生、巡查護(hù)士、科室主任簽名后，將材料使用情況及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)，使信息進(jìn)入網(wǎng)，然后交由核算室上機(jī)查詢(xún)收費(fèi)記錄，查詢(xún)無(wú)誤后蓋審核章返回科室或手術(shù)室?？剖遥ㄊ中g(shù)室）將審核蓋章后的審核單匯總上報(bào)科室（手術(shù)室）將審核單匯總后交采購(gòu)中心，采購(gòu)中心據(jù)審核單通知代理商開(kāi)具發(fā)票，正式辦理入庫(kù)手續(xù)。發(fā)票開(kāi)具應(yīng)完備，對(duì)中標(biāo)成套產(chǎn)品如有增、減配置，要一一注明。庫(kù)房嚴(yán)格核對(duì)審核單和發(fā)票庫(kù)房嚴(yán)格核對(duì)審核單和發(fā)票，要求票面和審核單相關(guān)內(nèi)容一一對(duì)應(yīng)，方可補(bǔ)辦出入庫(kù)手續(xù)。發(fā)票和審核單由庫(kù)房統(tǒng)一編號(hào)后，發(fā)票及入庫(kù)單交會(huì)計(jì)按程序報(bào)銷(xiāo)，審核單由庫(kù)房統(tǒng)一存檔，便于今后核查。高值醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專(zhuān)科使用、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有種植材料、鈦板鈦釘?shù)?。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度。一、 采購(gòu) 1、 選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)(1)、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 （2）、銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（3）、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。（4）、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的授權(quán)書(shū)。（5）、銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。 2、由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種植材料的請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向總務(wù)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。 二、登記及發(fā)放、保管 1、結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)，鈦板鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。 2、對(duì)于高值耗材，庫(kù)房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫(kù)房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝、批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)。3、以月為單位，庫(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。 4、使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。 三、使用 1、使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額做匯總存檔。2、術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類(lèi)型、仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施：同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在手術(shù)同意書(shū)上簽字，術(shù)前談話(huà)中應(yīng)說(shuō)明選擇的類(lèi)