外周血管介入技術申報.doc

項目編號 山東省醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請書醫(yī)療機構名稱： 濟寧市第一人民醫(yī)院 申 請 技 術： 外周血管介入治療技術 申 請 日 期： 2013-09-05 山 東 省 衛(wèi) 生 廳 填 寫 說 明一、申請書中各項內(nèi)容，必須實事求是填寫，表達要明確、嚴謹，字跡要清晰易辨。二、本申請書一式10份，用A4紙打印，并于左側(cè)裝訂成冊。三、本申請書應附如下資料：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（復印件）；開展該項醫(yī)療技術的主要技術人員資質(zhì)證明（包括醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、衛(wèi)生專業(yè)技術資格證、相關崗位資格證書和最高學歷證書的復印件）；本機構對申請技術的醫(yī)學倫理審查報告；本機構醫(yī)學倫理委員會成員名單（包括成員姓名、工作單位、專業(yè)、職稱等情況）；與本技術項目相關的管理制度和質(zhì)量保障措施；開展本技術項目的風險評估與應急預案。19一、醫(yī)療機構基本情況名稱濟寧市第一人民醫(yī)院性質(zhì)綜合性醫(yī)院 專科醫(yī)院 其它：所有制性質(zhì)全民所有制 股份制 民營醫(yī)院等級三級甲等單位地址濟寧市市中區(qū)健康路6號郵政編碼272100聯(lián)系電療機構負責人靳清漢聯(lián)系電目聯(lián)系人高鵬聯(lián)系電子郵箱傳占地面積106560平方米床位數(shù) 2000 張人員3505 人相應診療科目登記情況預防保健科、全科醫(yī)療科、內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、小兒外科、兒童保健科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚科、醫(yī)療美容科、腫瘤科、急診醫(yī)學科、康復醫(yī)學科、麻醉科、醫(yī)學檢驗科、病理科、醫(yī)學影像科、中醫(yī)科、重癥醫(yī)學科、疼痛科、中西醫(yī)結合科、精神科（門診）。相應科室設置情況血管外科：2個血管外科病區(qū)，床位：24張 醫(yī)生：8人 護士：16人 放射介入科：醫(yī)生4人 護士12人 技術人員：4人擁有2臺DSA二、主要技術人員情況1.技術項目人員總體情況職稱總計人數(shù)衛(wèi)生技術人員其他醫(yī)師護理人員技術人員正高級職稱副高級職稱中級職稱初級職稱正高級職稱副高級職稱中級職稱初級職稱正高級職稱副高級職稱中級職稱初級職稱合計高級職稱中級職稱初級職稱5404350042400220000學歷學位總計人數(shù)博士碩士學士/本科?？破渌?40825200主要人員情況姓名性別出生年月學歷、學位職務、職稱專 業(yè)從事本專業(yè)時間高鵬男1970.03學士科副主任 副主任醫(yī)師血管外科2004.09王旭男1974.06學士科副主任 副主任醫(yī)師血管外科2004.06.鑒濤男1976.10碩士主治醫(yī)師血管外科2006.09楊彬男1980.09碩士主治醫(yī)師血管外科2010.09李禹男1984.7碩士住院醫(yī)師血管外科2011.09王海慶男1982.2碩士住院醫(yī)師血管外科2011.07于吉祥男1980.4碩士住院醫(yī)師血管外科2011.07秦委委女1987.06碩士住院醫(yī)師血管外科2012.09曹景勤男1974.01學士科主任副主任醫(yī)師介入放射科1998.09李趙鵬男1981.11碩士 住院醫(yī)師介入放射科2010.09李輝男1979.09碩士主治醫(yī)師介入放射科2003.08張慶偉男1964.11本科副主任醫(yī)師介入放射科1992.092.技術項目負責人簡況姓名高鵬性別男出生年月1970.03學歷、學位本科 學士職稱副主任醫(yī)師職務科主任專業(yè)血管外科專長外周血管的介入及手術治療醫(yī)師資格證書編號199837110370802700301151聯(lián)系電師執(zhí)業(yè)證書編號110370000004267電子郵箱1. 何時何地開始從事本技術項目的專業(yè)工作2005年03月濟寧市第一人民醫(yī)院 肝膽血管外科2. 本技術項目專業(yè)培訓（進修）情況a) 時間：2004年9月-2005年3月b) 地點：北京大學醫(yī)學部c) 指導醫(yī)師：張曉明主任醫(yī)師d) 操作例數(shù)：75余例e) 參與例數(shù)：180例f) 其他需說明情況：3. 專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：熟練掌握了外周血管疾病的發(fā)病基礎、診斷及治療，熟練掌握外周血管介入操作的各種技術規(guī)范，獨立完成大血管病變的腔內(nèi)治療50余例，對下肢動脈硬化閉塞癥、主動脈夾層、主動脈瘤及布加綜合征等復雜、疑難病例有豐富的治療經(jīng)驗，并帶教實習同學50余人，進修醫(yī)生4人，取得了理想的效果。3.主要工作人員簡況A姓名王旭性別男出生年月1974.06學歷、學位學士職稱副主任醫(yī)師職務科副主任專業(yè)血管外科專長周圍血管外科疾病診治醫(yī)師資格證書編號聯(lián)系電師執(zhí)業(yè)證書編號電子郵箱1. 何時何地開始從事本技術項目的專業(yè)工作2. 本技術項目專業(yè)培訓（進修）情況a) 時間：b) 地點：c) 指導醫(yī)師：d) 操作例數(shù)：e) 參與例數(shù)：f) 其他需說明情況：3. 專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：4.主要工作人員簡況B姓名曹景勤性別男出生年月1974.10學歷、學位本科 學士職稱副主任醫(yī)師職務科主任專業(yè)介入放射學專長血管介入醫(yī)師資格證書編號200037110370829740105591聯(lián)系電師執(zhí)業(yè)證書編號110370000004154電子郵箱 4. 何時何地開始從事本技術項目的專業(yè)工作1998年濟寧市第一人民醫(yī)院5. 本技術項目專業(yè)培訓（進修）情況a) 時間：1997年11月至1998年2月b) 地點：南京鐵道醫(yī)學院c) 指導醫(yī)師：滕皋軍d) 操作例數(shù)：100余例e) 參與例數(shù)：200余例f) 其他需說明情況：6. 專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：1998年在南京鐵道醫(yī)院（現(xiàn)中大醫(yī)院）介入放射科進修學習，2003年至今一直從事介入放射治療工作，在省級以上雜志上發(fā)表專業(yè)學術論文6篇，參與出版著作3部，2008年榮獲濟寧市新長征突擊手榮譽稱號。主要擅長消化道出血、咯血、泌尿系出血等臟器出血的急診造影劑栓塞治療，各部位血管瘤、血管畸形介入栓塞治療，外周動靜脈血管介入治療，及布加綜合征的介入治療。5.主要工作人員簡況C姓名鑒濤性別男出生年月1976.3學歷、學位碩士職稱主治醫(yī)師職務無專業(yè)血管外科專長外周血管的手術及介入治療醫(yī)師資格證書編號 200037110370827760321231聯(lián)系電師執(zhí)業(yè)證書編號110370800003277電子郵箱7. 何時何地開始從事本技術項目的專業(yè)工作2006年 重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院血管外科8. 本技術項目專業(yè)培訓（進修）情況a) 時間：2006.8-2008.7b) 地點：重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院血管外科c) 指導醫(yī)師：代遠斌d) 操作例數(shù)：25參與例數(shù)：200e) 其他需說明情況：9. 專業(yè)工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：本人自2006年在重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院血管外科學習期間，熟練掌握了外周血管疾病的診斷及治療，并系統(tǒng)學習了介入治療外周血管疾病。2008年來，為濟寧醫(yī)學院本科帶教外周血管疾病，并在臨床工作中擔任帶教老師。2012年申請市級課題1項，并于2013.4月完成鑒定。三、開展技術項目科室的專用設備、設施及工作基礎場所情況獨立病區(qū) 2 個獨立病床 24 張其它場所情況（包括專用實驗室等）名稱DSA機房兩個； 各 100 平方米。名稱 ； 平方米。名稱 ； 平方米。名稱 ； 平方米。名稱 ； 平方米?？偯娣e 200 平方米設備情況名 稱型號及產(chǎn)地臺 數(shù)必備設備DSA西門子飛利浦11 應有設備多功能監(jiān)護儀南京PDJ3000B10相關診療項目外周血管介入診療技術綜合技術情況已開展項目開展時間工作量（例/年）手術成功率（）備注（存活情況）外周血管造影術2003.091000100主動脈腔內(nèi)修復術2010.0950100布-加綜合征血管成形術2004.0720100頸動脈血管成型、支架植入術2011.1020100外周動脈栓塞術2003.10100100導管溶栓術、2011.1070100下腔靜脈濾器置入術2004.08150100四、相關輔助設施情況手術室工作用房面積 1000 平方米衛(wèi)生標準 1 類主要相關設備每個手術間的基本設備：手術床 手術器械無影燈紫外線消毒燈高壓蒸氣滅菌設備 電凝器電動吸引器藥品柜閉路電視轉(zhuǎn)播系統(tǒng)參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)尤培軍男1972.11本科副主任醫(yī)師麻醉1825李成文男1975.8博士副主任醫(yī)師麻醉14 8孟劍男1974.10本科主治醫(yī)師麻醉17 12重癥監(jiān)護科工作用房面積 1600 平方米病床 48 張衛(wèi)生標準 1 類設備條件（主要相關設備）PICCO監(jiān)測 吊塔系統(tǒng) PB-840、ventilator760、西門子BiPAP無創(chuàng)呼吸機 費森尤斯注射泵 恒溫毯 奧林巴斯纖支鏡 ACH-10床旁血濾機 振動排痰機 美敦力臨時起搏器和PHILIPS除顫儀 NUTRICIA腸內(nèi)營養(yǎng)泵參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)謝穎光男1966.10本科主任醫(yī)師重癥監(jiān)護2218屈峰男1970.3本科副主任醫(yī)師重癥監(jiān)護1935相關實驗室工作用房面積 300 平方米衛(wèi)生標準 1 類 設備條件（主要相關設備）中心實驗室：美國BD公司4色分選流式細胞儀，美國ABI公司基因擴增儀7300，羅氏公司電化學發(fā)光儀，美國貝克曼公司化學發(fā)光儀，美國雅培公司化學發(fā)光儀，國產(chǎn)蛋白質(zhì)芯片閱讀儀，國產(chǎn)全自動化學發(fā)光儀，國產(chǎn)放射免疫測定儀，國產(chǎn)低溫離心機，及實驗室日常工作所需儀器。參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)孫輝男1966.11碩士主任檢驗師檢驗2230李蘭林男1955.10中專主管檢驗師檢驗3020影像檢查科名稱CT室、MR、超聲介入室工作用房面積 520 平方米衛(wèi)生標準 1 類設備條件（主要相關設備）西門子sensation16、definition多層螺旋CT機各1臺，3.0T、1.5T磁共振個1臺介入B超機1臺參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)王月訓男1960.10學士主任醫(yī)師醫(yī)學影像3036呂鑌男1965.9本科副主任醫(yī)師超聲介入2153王敏女1979.6博士主治醫(yī)師醫(yī)學影像1050其它相關主要科室名稱工作用房面積 平方米衛(wèi)生標準 類 設備條件（主要相關設備）參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)其它相關主要科室名稱工作用房面積 平方米衛(wèi)生標準 類設備條件（主要相關設備）參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參與本項目例數(shù)五、開展本項目的目的、意義和實施方案1.目的和意義目的：外周血管介入治療是外周血管病變、出血、栓塞等疾病的重要治療手段，且微創(chuàng)，精確，副作用小，可重復性強，是醫(yī)學發(fā)展的一種趨勢，是外周血管疾病治療的有效手段。意義：外周血管介入治療的出現(xiàn)豐富和改變了傳統(tǒng)血管外科的觀念和方法，在血多疾病的治療預后優(yōu)于或至少等同于傳統(tǒng)開放手術的同時，有效地降低了手術后的并發(fā)癥的發(fā)生率和死亡率，尤其是對老年和高?；颊呖梢越档褪中g風險而受益。改善了患者癥狀，提高了生存質(zhì)量。2.實施方案實施方式：外周血管介入根據(jù)患者所患疾病情況，經(jīng)皮或小切口，在DSA透視下，應用導管導絲技術，到達目標血管后，根據(jù)病變情況實施血管造影、血管形成、栓塞、腔內(nèi)修復等有多種治療的一種治療方式。主要操作過程如下：（1）經(jīng)皮穿刺或切開置入血管鞘，建立操作通路。（2）應用導管、導絲技術，選擇進入目標血管，進行血管造影，明確病變情況。（3）根據(jù)病變情況給予相應治療，包括：血管栓塞、腔內(nèi)成形、腔內(nèi)修復、置管溶栓等操作。（4）操作完成，拔除血管鞘，局部加壓包扎。六、本項目的基本情況1. 國內(nèi)外應用情況1964年，美國醫(yī)師D尤巴和ludkil.開創(chuàng)了不用開刀的外周血管病介人治療方法，1972年Gnuntzig發(fā)明了雙腔球囊導管，使這一技術發(fā)展成熟。此后相繼開發(fā)了激光血管成形術，動力性血管成形術(旋磨導管)，血管內(nèi)支架，超聲血管成形術，基因治療及血管內(nèi)放射治療預防術后再狹窄等。治療方法的不斷進步，適應證不斷擴大，治療效果明顯提高。器材將復合化、生物一藥物化，操作更簡化。目前球囊導管、血管內(nèi)支架仍將是主要治療手段。 目前，我國周圍血管疾病的介入治療在臨床中的應用也日趨廣泛。外周血管疾病的介入治療的范圍已從原來的肢體動脈發(fā)展到大動脈以及靜脈，甚至全身幾乎所有的血管。介入治療的范圍主要是血管狹窄或閉塞、血管擴張及血管畸形三大類疾病。 目前外周血管疾病的介入治療方法主要有球囊血管成形術及血管支架置入術。球囊血管成形術的最佳適應證是中等大小或大血管局限、孤立性短段狹窄，其次為多發(fā)、分散的短段狹窄和閉塞。長段狹窄或閉塞、小血管病變、潰瘍性狹窄或已有鈣化的狹窄或閉塞病變不適宜于PTA治療。血管支架是指在管腔球囊擴張成形的基礎上，在病變段置入內(nèi)支架以達到支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再塑形，保持管腔血流通暢的目的。部分內(nèi)支架還具有預防再狹窄的作用。另外，動靜脈血栓形成可行介入導管血栓清除術及留置導管接觸性溶栓治療，相對于外科手術，風險小，并發(fā)癥少，患者耐受性強，相對內(nèi)科藥物治療效果好。動脈瘤的治療，選用覆膜支架隔絕瘤體進行局部腔內(nèi)血管成形術，同時能保持血管管腔通暢，大大降低了動脈瘤破裂出血的風險。 隨著介入放射學的不斷發(fā)展，外周血管介入經(jīng)歷了由經(jīng)皮穿刺血管腔內(nèi)成形術（）到開發(fā)動力性血管成形術、激光血管成形術及血管內(nèi)支架的不斷進步完善的過程，取得良好的成效?？梢灶A見，隨著介入器材及新技術的不斷進步，介入范疇的不斷擴展，介入治療方法的不斷完善，外周血管介入在臨床治療中將會發(fā)揮越來越重要的作用。2. 適應證（1）外周血管狹窄或閉塞；（2）外周血管擴張性疾??；（3）血管畸形；（4）出血性疾病。3. 禁忌證（1）嚴重的心肺功能不全；（2）腎功能不全患者需慎重；（3）造影劑過敏患者。4. 不良反應(1)迷走神經(jīng)反射；(2)穿刺點出血、血腫形成；(3)血管破裂出血；(4)血栓形成，臟器栓塞、壞疽；(5)造影劑過敏，過敏性休克。5. 技術路線（1）經(jīng)股動脈逆行穿刺徑路：下肢動脈狹窄或閉塞性病變位于髂動脈時經(jīng)患側(cè)股動脈逆行穿刺插管并完成PTA及支架植入術。如病變血管為完全性閉塞或預測經(jīng)病側(cè)股總動脈逆行穿刺引導鋼絲不能通過閉塞血管段者，而該血管起始部有殘留管狀盲端，則可經(jīng)病變血管對側(cè)股動脈穿刺途徑（翻越技術/traversing technique）或經(jīng)橈動脈穿刺（拉-貫技術/pull-through technique）插管。（2）經(jīng)對側(cè)股動脈跨越或翻山徑路（traversing technique）：下肢動脈狹窄或閉塞性病變位于股總動脈以遠，則采用經(jīng)對側(cè)股動脈逆行穿刺，導管經(jīng)腹主動脈-髂動脈分叉處到達對側(cè)髂動脈（跨越或翻山技術）并進行對側(cè)病變的PTA及置入支架操作。其操作步驟如下： 穿刺病變血管對側(cè)股動脈，插入6或8F動脈鞘管； 經(jīng)動脈鞘管插入引導鋼絲至腹主動脈； 沿引導鋼絲插入“眼鏡蛇”型或Judkins R3型導管至腹主動脈與髂總動脈分叉處，使導管尖端對準病變側(cè)髂總動脈開口； 應用0.035inch指引鋼絲，使指引鋼絲尖端做鉆進動作緩慢推進，并通過閉塞段到達髂外動脈及股總動脈并進入SFA，然后可用較小直徑的球囊對病變進行預擴張。部分患者由于兩側(cè)髂總動脈與主動脈成銳角，支架導管通常不能通過翻越技術到達對側(cè)病變血管。此時亦可在原引導鋼絲的指引下，穿刺病變側(cè)股總動脈，置8F動脈鞘，再按經(jīng)股動脈穿刺途徑技術要點完成手術。 6. 質(zhì)量控制措施（1）嚴格按照操作規(guī)程操作和使用。手術室、CT定位穿刺室、B超介入室衛(wèi)生標準達標。（2）嚴格按照設備的要求保養(yǎng)和維護，保持干燥清潔的工作環(huán)境，保持良好的通風及正常的室溫。建立維修和保養(yǎng)檔案，專人負責。（3）除每次實施消融治療前測試外，每月開機檢測射頻治療機參數(shù)和性能。如上述參數(shù)達不到要求，請廠家工程師調(diào)試、維修。7. 療效判定標準和評估方法血管支架治療外周動脈狹窄性/閉塞性病變，嚴格遵守臨床適應癥，其手術成功率達95以上，且近、遠期療效明顯優(yōu)于藥物治療。 外周血管介入治療療效判定標