某生物科技有限公司質量安全和環(huán)境管理手冊(DOC 45頁).doc

揚生（南召）生物科技有限公司質量安全和環(huán)境管理手冊（依據ISO9001：2015質量管理體系 要求、GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求、 CCAA 0016-2014食品安全管理體系 飲料生產企業(yè)要求和ISO14001：2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南編寫）受 控 號：文件編號：HLK-SC-A/0編 制：行政部審 核：李恒批 準：李恒 2017年02月10日發(fā)布 2017年02月20日實施 管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容00修訂記錄頁 碼1/1修 訂 記 錄修改單號修改內容修改人審核人批準人實施日期0.1發(fā)布令管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容0.1發(fā)布令頁 碼1/1公司各部門、全體員工：揚生（南召）生物科技有限公司質量安全和環(huán)境管理手冊依據ISO9001：2015質量管理體系 要求、GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求 CCAA 0016-2014食品安全管理體系 飲料生產企業(yè)要求和ISO14001：2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南，結合本公司實際情況編制而成，闡述了公司質量安全和環(huán)境方針，質量安全和環(huán)境目標及質量安全和環(huán)境管理體系的過程、過程關系及其管理方法。經認真審核，符合國際質量安全和環(huán)境管理標準的要求，適合公司的需要，現(xiàn)予頒布。公司質量安全和環(huán)境管理手冊對內是公司質量安全和環(huán)境管理體系有效運行，規(guī)范公司持續(xù)改進和提供優(yōu)質產品的綱領性文件，是質量安全和環(huán)境管理活動的基本依據；對外是證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和法律法規(guī)要求的產品和服務的證實文件。公司質量安全和環(huán)境管理手冊（A/0版）定于2017年02月10日發(fā)布，2017年02月20日實施。要求公司各部門、全體員工必須正確理解并嚴格貫徹執(zhí)行?？偨浝恚ê灻豪詈?2017年02月10日管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容0.2任命書頁 碼1/10.2任命書管理體系負責人和食品安全小組任命書公司各部門、全體員工：為實現(xiàn)公司的質量安全和環(huán)境方針和目標，確保公司質量安全和環(huán)境管理體系的過程得到建立、實施、保持和持續(xù)改進，特任命本公司總經理李恒先生任管理體系負責人，任命技術部部長周霖宏博士為食品安全小組組長（食品安全小組成員附后），除其原職位職責外，作為管理體系負責人和食品安全小組組長賦予其主要職責是：a） 負責按ISO9001：2015、GB/T22000-2006、CCAA0016-2014和ISO14001：2015標準的要求建立、實施、保持，改進質量安全和環(huán)境管理體系；b） 向總經理報告質量安全和環(huán)境管理體系的運行情況和改進的需求；c） 在整個公司內促進質量安全和環(huán)境意識的形成；d） 領導食品安全小組開展工作，并為其成員安排相關的培訓和教育；e） 做好內部審核的組織工作，協(xié)助總經理做好管理評審；f） 就質量安全和環(huán)境管理體系的有關事宜與外部聯(lián)絡。食品安全小組成員及職責：姓名職務/崗位個人簡歷（學歷/專業(yè)/經驗）組內職務組內職責周霖宏研發(fā)部部長博士/生物工程專業(yè)/8年經驗組長領導整個食品安全管理體系的運行張國才品控部長專科/應用化學專業(yè)/23年經驗組員具體實施食品安全管理體系運行中原材料、制程、成品檢測等李中洋技術部部長專科/生物醫(yī)藥專業(yè)/20年經驗組員具體實施食品安全管理體系在技術方面的控制陳君行政部部長本科/經濟管理專業(yè)/20年經驗組員食品安全管理體系文件及記錄的監(jiān)督、衛(wèi)生稽核石偉偉供應總監(jiān)?？?人力資源管理專業(yè)/10年經驗組員具體實施食品安全管理體系在原材料采購方面的控制張輝銷售總監(jiān)?？?經濟管理專業(yè)/22年經驗組員具體實施食品安全管理體系在產品銷售方面的控制郭心學生產總監(jiān)高中/無/22年經驗組員食品生產過程的危害分析及衛(wèi)生控制呂浩化驗員本科/生物工程專業(yè)/2年經驗組員負責原材料和成品檢測分析及生產過程中衛(wèi)生控制情況監(jiān)測陳陞化驗員專科/模具設計與制造專業(yè)/2年經驗組員負責原材料和成品檢測分析及生產過程中衛(wèi)生控制情況監(jiān)測潘中發(fā)水電機修部長高中/無/20年 經驗組員負責設備管理與衛(wèi)生控制特此任命，并于2017年02月20日生效。 總經理（簽名）：李恒2017年02月10日管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容0.3質量安全和環(huán)境方針和質量安全和環(huán)境目標頁 碼1/20.3質量安全和環(huán)境方針和質量安全和環(huán)境目標一、質量安全和環(huán)境方針頒布令公司各部門、全體員工：公司各部門、全體員工應按以下質量安全和環(huán)境方針要求開展質量安全和環(huán)境管理體系方面的工作：以質量安全為企業(yè)根本，以風險管控為基礎手段；以環(huán)境保護促長遠發(fā)展，以顧客滿意為追求目標。本方針與公司總體經營宗旨相適應、協(xié)調，它是公司經營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了公司對質量安全和環(huán)境的核心追求，體現(xiàn)了公司滿足要求和持續(xù)改進的承諾，同時為制定質量安全和環(huán)境目標提供了框架。全體員工應深入理解質量安全和環(huán)境方針的內涵并落實到工作實踐中去，為提高公司質量安全和環(huán)境水平而努力。二、質量安全和環(huán)境目標頒布令部門質量安全和環(huán)境目標目標值考核方法考核頻率公司客戶滿意度80%調查滿意總項數100%/調查總項數1次/年客戶投訴（質量安全和環(huán)境方面）1起/月客戶投訴（質量安全和環(huán)境方面）次數1次/月環(huán)境污染事故0統(tǒng)計環(huán)境污染事故次數1次/年行政部文件受控率100%實際受控文件數量100%/應受控文件數量1次/月環(huán)境污染事故0統(tǒng)計環(huán)境污染事故次數1次/年員工培訓合格率95%培訓合格人次數100%/培訓人次數1次/月供銷部用戶信息反饋處理及時率100%用戶信息反饋及時處理次數100%/用戶信息反饋次數1次/月采購產品合格率95%采購產品合格批次100%/采購產品總批次1次/月采購產品按期交貨率95%采購產品按期交貨批次100%/采購產品總批次1次/月垃圾分類處理率100%實際分類處理次數100%/應分類處理次數1次/月技術部錯漏檢事故率0錯檢、漏檢次數1次/月監(jiān)測設備周期校驗率100%監(jiān)測設備周期校驗數量100%/監(jiān)測設備應校驗數量1次/年垃圾分類處理率100%實際分類處理次數100%/應分類處理次數1次/月生產部產品一次交驗合格率96%產品一次交驗合格批次100%/成品一次交驗批次1次/月生產計劃按期完成率95%生產計劃按期完成批次100%/生產計劃批次1次/月車間衛(wèi)生檢查合格率95%車間衛(wèi)生檢查合格項數100%/車間衛(wèi)生檢查項數1次/月帳、物、卡相符率95%帳、物、卡相符數量100%/庫存總數量1次/月火災事故0統(tǒng)計火災事故次數1次/年垃圾分類處理率100%實際分類處理次數100%/應分類處理次數1次/月設備定期保養(yǎng)完成率100%設備定期保養(yǎng)完成臺數100%/設備應定期保養(yǎng)臺數1次/月以上質量安全和環(huán)境目標由各部門按照考核頻率自行考核，并于每月月初提交行政部，提交總經理審批后通報各部門?？偨浝恚ê灻豪詈?2017年02月10日管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容0.4目次頁 碼1/30引言00修訂記錄0.1發(fā)布令0.2任命書0.3質量安全和環(huán)境方針和質量安全和環(huán)境目標的聲明0.4目次1范圍2引用標準和術語2.1引用標準2.2通用術語和定義2.3專用術語3介紹頁3.1公司概況3.2總則管理4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望4.3確定質量安全和環(huán)境管理體系的范圍4.4質量安全和環(huán)境管理體系及其過程5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關注焦點5.2方針5.2.1制定質量安全和環(huán)境方針5.2.2溝通質量安全和環(huán)境方針5.3組織的角色、職責和權限6策劃6.1應對風險的機遇和措施6.2質量安全和環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎設施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織的知識7.2能力7.3意識7.4溝通管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容0.4目次頁 碼2/37.5形成文件的信息8運行8.1安全產品和運行的策劃、實現(xiàn)和控制8.2產品和服務的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產品和服務有關要求的確定8.2.3與產品和服務有關要求的評審8.2.4與產品和服務有關要求的更改8.3產品和服務的設計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設計和開發(fā)策8.3.3設計和開發(fā)輸入8.3.4設計和開發(fā)控制8.3.5設計和開發(fā)輸出8.3.6設計和開發(fā)更改8.4外部提供產品服務和過程控制8.4.1總則8.4.2控制類型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生產和服務提供和環(huán)境管理體系運行控制8.5.1生產和服務提供的控制8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客和外部供方的財產8.5.4防護8.5.5交付后的活動8.5.6更改控制8.6產品和服務的放行8.7不合格輸出和潛在不安全產品的控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3合規(guī)性評價9.1.4分析評價9.2內部審核9.3管理評審9.3.1總則9.3.2管理評審輸入9.3.2管理評審輸出管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容0.4目次頁 碼3/310改進10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進10.4食品安全管理信息的更新11 附錄：附錄1：組織架構圖與部門職責附錄2：管理體系職能分配表（質量、安全和環(huán)境）附錄3：工藝流程圖附錄4：程序文件清單管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容1范圍頁 碼1/11.1覆蓋的產品本手冊覆蓋的產品：益生菌、植物酵素的研發(fā)、生產與銷售。1.2覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的質量安全和環(huán)境管理體系活動的區(qū)域和場所包括行政部、生產部、供銷部、技術部等部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊包含了ISO9001：2015質量管理體系 要求、GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求和ISO14001：2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南標準的所有條款，不存在不適用和刪減情況。管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容2引用標準和術語頁 碼1/12.1引用標準ISO9000：2015質量管理體系 基礎和術語ISO9001：2015質量管理體系 要求。GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求CCAA 0016-2014 食品安全管理體系 飲料生產企業(yè)要求ISO14001：2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南2.2通用術語和定義本手冊采用ISO9000：2015、GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005、 CCAA0016-2014和ISO14001：2015的術語和定義。2.3專用術語本手冊中的組織是指揚生（南召）生物科技有限公司。管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容3介紹頁頁 碼1/23.1公司概況揚生（南召）生物科技有限公司成立于2005年12月15日，注冊資本壹佰萬美元整。企業(yè)自組建以來，牢固樹立正確的經營理念，堅持“以質量安全為企業(yè)根本，以風險管控為基礎手段；以環(huán)境保護促長遠發(fā)展，以顧客滿意為追求目標”的質量安全和環(huán)境方針，加大產品內在質量安全和環(huán)境管理和科技投入，產品質量不斷提高，各項指標全部達到國家標準?？煽康馁|量，良好的信譽為企業(yè)的發(fā)展打下了堅實的基礎。質量是企業(yè)的生命，我們將始終秉承“質量第一顧客至上”的經營宗旨，將“求實、創(chuàng)新、拼搏、進取”的企業(yè)理念演化成企業(yè)發(fā)展的強大動力，努力做大做強。地址：臺灣華揚龍生科技產業(yè)園經理：李恒聯(lián)系電話理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容3介紹頁頁 碼2/23.2管理手冊（質量安全和環(huán)境）的管理3.2.1本管理手冊（質量安全和環(huán)境）的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司行政部統(tǒng)一歸口管理。3.2.2本管理手冊（質量安全和環(huán)境）由管理體系負責人審核、總經理批準發(fā)布實施。本手冊版本為A，依次為C、D、E、F。本手冊修改狀態(tài)為0，依次為1、2、3。3.2.3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標識。3.2.4本手冊發(fā)放管理：a) 公司領導、各部門負責人等有關人員持有紅色“受控”章的管理手冊（質量安全和環(huán)境），并進行編號、登記，實施更改控制。b) 向第三方認證機構呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。c) 需要時向上級機關、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控”章的受控文本，需經管理體系負責人和食品安全小組批準，并進行編號、登記，不實施更改控制。d) 管理手冊（質量安全和環(huán)境）持有人員有妥善保管管理手冊（質量安全和環(huán)境）的責任，不得復印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應向供銷部報告，員工調離本公司時應交回本手冊。3.2.5管理手冊（質量安全和環(huán)境）的更改管理在執(zhí)行過程中，員工有權對管理手冊（質量安全和環(huán)境）提出更改建議并反饋到行政部，由行政部統(tǒng)一研究處理；對管理手冊（質量安全和環(huán)境）實質性內容的修改，由總經理批準，在正式更改前應按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；局部更改時，由行政部部將更改頁和更改通知單發(fā)給每一位受控管理手冊（質量安全和環(huán)境）持有人；管理手冊（質量安全和環(huán)境）持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入自己的管理手冊（質量安全和環(huán)境）中，并填寫管理手冊（質量安全和環(huán)境）更改記錄將原頁碼交回行政部，行政部留存一份，加蓋“作廢”、“保留”標記后存檔，其余全部銷毀；換版更改時必須在發(fā)放新版管理手冊（質量安全和環(huán)境）的同時及時收回原受控版管理手冊（質量安全和環(huán)境），除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標識的管理手冊（質量安全和環(huán)境）外，其余全部銷毀。3.2.6管理手冊（質量安全和環(huán)境）評審每年進行一次，管理手冊（質量安全和環(huán)境）換版要按實際情況和需求決定。3.2.7本手冊的解釋權屬公司行政部。管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容4.組織環(huán)境頁 碼1/14 組織環(huán)境4.1 理解公司及其環(huán)境總經理負責組織采用走訪、行業(yè)市場分析等方法分析和確定與公司質量安全和環(huán)境目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質量安全和環(huán)境管理體系預期結果的各種外部因素（如經濟環(huán)境、政治環(huán)境、技術環(huán)境、自然環(huán)境等）和內部因素（如使命、資源、文化等），并對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，每年進行一次監(jiān)視，采用管理評審的方法進行評審。一旦發(fā)生重大變化應重新進行分析和確定。在分析和確定內外部因素時應考慮：a) 正面和負面要素或條件。b) 外部環(huán)境，法律法規(guī)要求、市場占有率、市場穩(wěn)定性、技術和經濟因素等。 4.2 理解相關方的需求和期望 由于相關方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品能力和環(huán)境管理產生影響或潛在影響，因此，總經理應組織通過網絡、交流、調查、顧客需求/期望/滿意度的監(jiān)視等方法，確定與質量安全和環(huán)境管理體系有關的顧客及相關方要求的相關信息，并定期予以監(jiān)視和評審。a) 與質量安全和環(huán)境管理體系有關的相關方，包括顧客、最終用戶、外部供應商、法律法規(guī)及監(jiān)管部門、銀行等；b) 相關方的要求，包括：顧客對產品的符合性、價格、風險控制的要求；與顧客的合同、協(xié)議要求；與其他有關方簽訂的合同的義務；行業(yè)規(guī)范、標準；對環(huán)境管理要求等。4.3 確定質量安全和環(huán)境管理體系的范圍 公司在策劃質量安全和環(huán)境管理體系時，考慮到公司目前內外環(huán)境和影響因素，根據相關方的要求，與公司產品和服務，在管理手冊（質量安全和環(huán)境）中明確了質量安全和環(huán)境管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。4.4 質量安全和環(huán)境管理體系及其過程 4.1.1 本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質量安全和環(huán)境管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定質量安全和環(huán)境管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內的應用：a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d) 確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e) 規(guī)定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；f) 應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇；g) 評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果；h) 改進過程和質量安全和環(huán)境管理體系。4.4.2 根據標準要求，結合公司實際需要，公司：a）公司根據產品質量安全和環(huán)境實現(xiàn)過程控制要求，制定相應的管理手冊、程序文件、制度規(guī)范、前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃、環(huán)境應急預案、工藝文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等體系文件，支持質量安全和環(huán)境管理體系各過程運行；管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容5.領導作用頁 碼1/2b）保留確認過程按策劃進行的證據文件。5 領導作用5.1 領導作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1總經理認識到公司質量安全和環(huán)境管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領導作用和承諾,：a) 在職責方面，對質量安全和環(huán)境管理體系的有效性承擔總責；b) 制定質量安全和環(huán)境管理體系的質量安全和環(huán)境方針和質量安全和環(huán)境目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c) 將公司質量安全和環(huán)境管理體系要求融入公司的業(yè)務過程；d) 促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維；e) 識別公司質量安全和環(huán)境管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f) 在公司內進行溝通，確保全員理解有效的質量管理和符合質量安全和環(huán)境管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質，提高質量安全和環(huán)境管理體系的有效性和管理績效；g) 實施各項業(yè)務過程，實現(xiàn)公司目標和質量安全和環(huán)境管理體系的預期結果；h) 推動改進；i) 明確公司內部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2 以顧客為關注焦點在總經理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：a) 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b) 確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c) 始終致力于增強顧客滿意。5.2 方針5.2.1 制定質量安全和環(huán)境方針總經理制定、實施和保持質量安全和環(huán)境方針（見管理手冊（質量安全和環(huán)境）0.3），質量安全和環(huán)境方針：a) 適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b) 為制定質量安全和環(huán)境目標提供框架；c) 包括了滿足適用要求、環(huán)境保護和履行其合規(guī)義務的承諾，其中包含污染預防及其他與組織所處環(huán)境有關的特定承諾；d) 包括了持續(xù)改進質量安全和環(huán)境管理體系的承諾。5.2.2 溝通質量安全和環(huán)境方針公司在管理手冊（質量安全和環(huán)境）中對方針進行公開聲明，在公司內部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質量安全和環(huán)境方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司質量安全和環(huán)境方針。5.3 組織的崗位、職責和權限5.3.1公司根據職能建立組織結構，確保整個組織內相關崗位的職責、權限得到分派（詳見崗位說明書、溝通和理解（見附錄組織架構圖和質量安全和環(huán)境職責分配表）?？偨浝砣蚊芾眢w系負責人和食品安全小組，分派其職責和權限包括：a) 確保質量安全和環(huán)境管理體系符合本標準的要求；管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容5.領導作用頁 碼2/2b) 確保各過程獲得其預期輸出；c) 報告質量安全和環(huán)境管理體系的績效及其改進機會，特別向總經理報告；d) 確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；e) 確保在策劃和實施質量安全和環(huán)境管理體系變更時保持其完整性。食品安全小組成員應來自于各相關職能部門，必要時，可包括外聘的專家。小組成員應具備多學科的專業(yè)知識和建立與實施食品安全管理體系的經驗。這些知識和經驗包括，但不需限于組織的食品安全管理體系范圍內的產品、過程、設備的食品安全危害，并應保持證實食品安全小組具備所要求的知識和經驗的記錄。管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容6.策劃頁 碼1/16 策劃 6.1 應對風險和機遇的措施6.1.1總則6.1.1.1在策劃公司質量安全和環(huán)境管理體系時，應考慮已識別和確定的內外部、識別和確定的相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇。6.1.1.2對確定的風險和機遇進行分析和評價，根據分析和評價結果，制定對銷售的符合性的潛在影響相適應的控制風險和利用機遇的措施，將這些措施整合在質量安全和環(huán)境管理體系過程，并實施這些措施。6.1.1.3總經理應適時組織評價控制風險和利用機遇的措施的有效性。6.1.2環(huán)境因素行政部組織對公司范圍內辦公、生活、生產和服務過程中涉及的活動、產品和服務中的環(huán)境因素進行識別、評價，以使在公司內部管理及生產和服務過程中對環(huán)境具有或可能具有重大影響的環(huán)境因素得到有效控制：（1） 管理體系負責人負責審批重要環(huán)境因素。（2） 行政部負責組織環(huán)境因素的識別、登記、評價工作，以確定重要環(huán)境因素。（3） 識別環(huán)境因素應考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)。（4） 識別環(huán)境因素要考慮下列方面：a 向大氣排放的污染物；b 向水體排放的污染物；c 固體廢棄污染物；d 噪聲對周圍環(huán)境的影響；e 對周圍社區(qū)及居民生活的影響；f 水、電、煤及原材料等資源的消耗；g 土地污染；（5） 評價環(huán)境因素時應考慮對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生頻次、社會關注程度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等。（6） 對評價出的重要環(huán)境因素，由行政部負責編制重要環(huán)境因素清單，上報管理體系負責人審批。（7） 當生產和服務過程中的活動、產品或服務發(fā)生較大變化以及法律及其他要求更新時，應及時對環(huán)境因素進行補充，評價并確定重要環(huán)境因素。技術部組織每年定期識別環(huán)境因素、評價出重要環(huán)境因素，并及時更新。具體執(zhí)行環(huán)境因素識別與評價控制程序。6.1.3合規(guī)義務組織應：a) 確定并獲取與其環(huán)境因素有關的合規(guī)義務；b) 確定如何將這些合規(guī)義務應用于組織；c) 在建立、實施、保持和持續(xù)改進質量安全和環(huán)境管理體系時必須考慮這些合規(guī)義務。組織應保持其合規(guī)義務的文件化信息。6.1.4措施的策劃組織應策劃：a) 采取措施管理其：1） 重要環(huán)境因素；2） 合規(guī)義務；3） 6.1.1所識別的風險和機遇。b) 如何：1） 在其質量安全和環(huán)境管理體系過程中或其他業(yè)務過程中融入并實施這些措施；2） 評價這些措施的有效性。當策劃這些措施時，組織應考慮其可選技術方案、財務、運行和經營要求。6.2 質量安全和環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 公司策劃并制定了質量安全和環(huán)境目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。質量安全和環(huán)境目標策劃，變更和實施中應與質量安全和環(huán)境方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。公司保留有關質量安全和環(huán)境目標的實施和考核結果的記錄。 6.2.2 策劃如何實現(xiàn)質量安全和環(huán)境目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何時完成；如何評價結果。6.3 變更的策劃當公司確定需要對質量安全和環(huán)境管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據4.4要求系統(tǒng)地實施。應考慮到：a) 變更目的及其潛在后果；b) 質量安全和環(huán)境管理體系的完整性；c) 資源的可獲得性；d) 責任和權限的分配或再分配。管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容7.支持頁 碼1/57 支持7.1 資源7.1.1 總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量安全和環(huán)境管理體系所需的資源。應考慮：a) 現(xiàn)有內部資源的能力和約束；b) 需要從外部供方獲得的資源。7.1.2 人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施質量安全和環(huán)境管理體系，包括過程運行和控制。當需要外部專家?guī)椭ⅰ嵤┗蜻\行質量安全和環(huán)境管理體系時，這些專家的職責和權限應以協(xié)議的方式予以記錄。7.1.3 基礎設施為確保產品和服務合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設施。對基礎設施的控制詳見設備設施控制程序，包括：a) 建筑物和相關設施；b) 產品生產、檢測和環(huán)境檢測設備，包括硬件和軟件；c) 運輸車輛；d) 信息和通迅技術。7.1.4 過程運行環(huán)境 為了確保產品能夠滿足要求，從食品安全要求、生產流程、技術和人的生理、心理等方面考慮，公司提供并由各責任部門管理適當的工作環(huán)境：a) 符合國家法律法規(guī)要求；b) 舒適，有利于員工的健康；c) 工作現(xiàn)場整齊：各崗位現(xiàn)場定期清理、整理、保持通道暢通，物料排列整齊，產品分類、分狀態(tài)、分規(guī)格存放和標識；d) 工作現(xiàn)場清潔：工作場所周圍經常清掃，保持清潔干凈；e) 工作現(xiàn)場有序：各場所人流、物流順暢，光線適度，空氣流通，操作者保持精心、細心、全心全意精神狀態(tài);f) 安全消防設施齊備存放，禁止煙火，無任何安全隱患。g) 營造公司內部良好、融洽的工作氛圍，加強員工之間的團結協(xié)作，鼓勵員工發(fā)揮自己的潛能，開展創(chuàng)造性工作；h) 積極取得外界及客戶的認同，創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。工作環(huán)境不僅限于廠區(qū)或建筑物內，還可能包括周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活動、重要運輸線路和涉及害蟲出沒和其他影響質量、衛(wèi)生重要參數的地理位置7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所需的資源。包括：a) 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b) 監(jiān)測設備得到適當的維護，以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容7.支持頁 碼2/57.1.5.2 測量溯源當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應：a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據的形成文件的信息；b) 予以標識，以確定其狀態(tài)；c) 予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當的措施。對監(jiān)測設備的控制詳見監(jiān)視和測量設備控制程序。7.1.6 組織的知識公司確定運行過程所需的來源于內部和外部的知識，以獲得合格產品和服務。這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。知識來源包括：a) 內部來源，知識產權；經歷；從失敗和成功項目得到的經驗教訓；得到和分享未形成文件的知識和經驗，過程、產品和服務的改進結果；b) 外部來源，標準；學術交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。7.2 能力公司制定人力資源控制程序，對以下活動進行控制：a) 確定影響公司質量安全和環(huán)境管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b) 基于適當的教育、培訓或經歷，確保這些人員具備所需能力；c) 適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d) 通過培訓、宣傳讓員工具有相應意識或能力l 個人的工作對方針、目標的實現(xiàn)的相關性和重要性；l 嚴格遵守質量安全和環(huán)境管理體系規(guī)定是實現(xiàn)質量安全和環(huán)境方針和目標的基礎。員工個人素質和能力的提供有助于質量安全和環(huán)境方針、目標的實現(xiàn)；l 負責食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術培訓，并在過程失控時能夠采取必要措施。e) 影響食品安全的員工能夠認清有效的內部溝通和外部溝通的必要性；f) 公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經歷等記錄，作為人員能力的證據。7.3 意識為提高全員質量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉和理解：a) 質量安全和環(huán)境方針；b) 與其職責相關的質量安全和環(huán)境目標；c) 為公司質量安全和環(huán)境管理體系有效性作出貢獻的意義和途徑，包括改進質量績效的益處；d) 不符合質量安全和環(huán)境管理體系要求的后果。管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容7.支持頁 碼3/57.4 溝通本公司確定與質量安全和環(huán)境管理體系相關的內部和外部溝通，包括：a) 溝通內容；b) 溝通時間；c) 溝通對象；d) 溝通方式； e) 溝通負責人。7.4.1內部溝通公司建立、實施和保持如下的內部溝通方式、方法，在不同部門和層次之間對質量安全和環(huán)境管理體系運行的有效性包括過程和要求、食品安全危害信息、目標完成情況進行溝通，使不同層次的人員都能及時有效地獲取與工作相關信息。對溝通過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決落實，消除質量安全和環(huán)境管理體系有效運行的障礙。為確保內部溝通的有效性和持續(xù)改進，溝通過程視需要而定，會議、座談討論、通報、書面材料、電子媒體、記錄、通訊、內審、管理評審等是可選擇的方法。一般溝通活動可包括：a) 文件（包括記錄）；b) 在工作區(qū)域內由管理者引導的溝通；c) 小組簡要情況介紹會或其它會議；通過管理例會和有關專題會議，如成績表彰會，加強各職能部門之間的信息交流與溝通。與任務有關的應有會議簽到表，必要時應做書面會議記錄和報告；d) 布告欄；e) 聲像和電子媒體，如電子郵件和網址；f) 組織內人員的調查表和建議書。鼓勵不同崗位之間員工就如何實現(xiàn)目標和工作的配合、協(xié)調進行積極充分的溝通。溝通應貫穿于整個體系中，原料和輔料、生產系統(tǒng)和設備、顧客、人員資格水平和職責的預期變化進行明確地溝通，是非常重要的。宜特別關注新的法律法規(guī)要求、突發(fā)或新的食品安全危害及其處理方法的新知識。上述溝通過程可使用的適當記錄包括：合理化建議書、會議簽到表、會議記錄、信息聯(lián)絡單等。通過內部溝通過程，應確保最高管理者和食品安全小組及時獲得包括但不限于以下方面的信息，以用于體系的更新和管理評審：a) 產品或樣品；b) 原料、輔料和服務；c) 生產系統(tǒng)和設備；d) 生產場所，設備位置，周邊環(huán)境；e) 清潔和消毒程序；f) 包裝、貯存和分銷系統(tǒng)；g) 人員資格水平和（或）職責及權限分配；h) 法律法規(guī)及有關標準要求；i) 與食品安全危害和控制措施有關的知識；管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容7.支持頁 碼4/5j) 組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；k) 來自外部相關方的有關問詢；l) 表明與產品有關的食品安全危害的抱怨；m) 影響食品安全的其他條件。7.4.2外部溝通公司建立、實施和保持外部溝通的方式，包括電話、電子郵件、會議、文件、傳真、信函、座談等，溝通公司的產品在在質量安全和環(huán)境管理方面的信息，特別是那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。外部溝通由食品安全小組負責。溝通信息應作為體系更新和管理評審的輸入。應保持溝通的外部相關方及與其溝通的內容包括：a) 供方和分包商，溝通原料、輔料和與食品接觸材料的信息，包括質量與安全信息。顧客，特別是與產品信息（包含與預期用途有關的說明書，特定貯存要求，以及適宜時包含保質期）、問詢、合同或訂單處理包括對其修改，以及顧客反饋，包括客戶抱怨等產品和服務的需求信息、合同信息、產品和服務效果的評價信息。b) 食品主管部門，溝通技術的發(fā)展信息、法律法規(guī)的變化、食品安全信息；c) 從對食品安全管理體系的有效性或更新產生影響，或將被其影響的其他組織溝通相關的信息。如下溝通記錄應予以保持：a) 公司產品中的食品安全方面提供充分的信息，特別是應用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害，記錄于終產品特性描述和標識。b) 來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關的要求。通過外來文件識別和顧客要求識別實現(xiàn)記錄。c) 合同和訂單信息。d) 客戶投訴的信息。e) 溝通的基本信息，如人員、日程表等。通過會議簽到表記錄。必要時編制溝通報告。f) 重大環(huán)境因素、環(huán)境績效及相關信息。g) 相關的法律、法規(guī)及其他要求變更的信息。7.5 形成文件的信息7.5.1 總則組織的質量安全和環(huán)境管理體系應包括：a) 本標準要求的形成文件的質量安全和環(huán)境方針、目標、管理手冊（質量安全和環(huán)境）、程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACC計劃、環(huán)境應急預案、程序文件、作業(yè)指導書和記錄；b) 公司確定的為確保質量安全和環(huán)境管理體系有效性所需的支持性文件；7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應確保適當的：a) 文件標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）；b) 適宜的格式和媒介；c) 文件經過評審和批準，以確保適宜性和充分性。管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容7.支持頁 碼5/57.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定形成文件信息控制程序，對質量安全和環(huán)境管理體系和標準所要求的文件的應嚴格控制，以確保滿足以下要求：a) 無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b) 予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果：a) 文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b) 存儲和防護，包括保持可讀性；c) 變更控制（比如版本控制）；d) 保留和處置。對確定策劃和運行質量安全和環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標準，公司應進行適當識別和控制。對公司保存的作為符合性證據性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容8.運行頁 碼1/108 運行8.1 安全產品和運行的策劃、實現(xiàn)和控制 8.1.1 總則本公司為食品生產和銷售企業(yè)，針對產品實現(xiàn)的實際情況對其過程進行策劃，并將策劃的結果在相關的質量安全和環(huán)境管理體系文件中進行了描述，以保證公司的產品加工和服務能很好地實現(xiàn)，有效控制食品安全危害并滿足客戶、合同及法律法規(guī)的要求。策劃內容包括：a) 質量安全和環(huán)境目標和要求；b) 針對產品加工和服務的特點和客戶具體需求，確定過程，文件和資源的要求，包括前提方案、產品描述、廠區(qū)布置和活動圖、工藝流程圖和工藝步驟及控制措施描述、食品安全危害分析和評價、HACCP計劃等；c) 產品實現(xiàn)和食品生產過程所需驗證（單獨要素和整體績效兩方面的驗證）、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗的活動，以及產品的交付標準，；d) 必要的記錄。策劃輸出的形式：產品實現(xiàn)的策劃輸出與公司的運作方式一致，可行時，直接使用現(xiàn)有體系過程、文件和資源。為確保食品安全管理體系有效運行，根據危害分析的結果，必要時應對與食品安全有關的策劃進行更新，包括：產品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施；必要時，還應包括HACCP計劃和操作性前提方案，以及由此導致的基礎設施和維護基本方案的更改。這些更新應按進行驗證并保持記錄。8.1.2 前提方案（PRP(s)）公司識別法律法規(guī)和顧客有關食品安全的要求，確定、實施和保持文件化的前提方案（PRP(s)），以有助于：a) 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進入產品的可能性；b) 控制產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；c) 控制產品和產品加工環(huán)境的食品安全危害水平。公司建立和保持前提方案對前提方案的編制、執(zhí)行、確認進行具體規(guī)定，確保：a) 操作性前提方案在需要時得以文件化的建立并有效運行，與公司安全食品實現(xiàn)過程一致并對其予以支持，包含適當程序的控制措施以控制那些已經確定的危害并得到確認。b) 根據行業(yè)的特點，編制公司統(tǒng)一規(guī)范的和適合實際情況的基礎設施和維護基本方案。8.1.3 危害分析的預備步驟公司建立和保持危害分析預備步驟控制程序規(guī)定食品安全小組應以受控文件形式收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關信息，適用時包括如下方面：a) 產品描述：包括法律法規(guī)、主管部門、顧客和公司要求原料、輔料、與產品接觸的材料和終產品的產品特性，并規(guī)定終產品的預期用途。b) 布置圖和流程圖：包括過程或產品、工藝的流程圖，其他的圖表/車間示意圖或進行描述（如氣流、員工流、設備流、物流等），顯示危害和控制措施的相關位置、關系等信息。管理手冊（質量安全和環(huán)境）版 本A修改次數0內容8.運行頁 碼2/10c) 過程步驟和控制措施描述：包括食品安全管理體系所覆蓋產品或過程類別的流程圖及規(guī)定的所有過程步驟和控制措施。8.1.4 危害分析公司建立和保持危害分析控制程序規(guī)定食品安全小組應針對每類產品和（或）過程合理預期發(fā)生的食品安全危害實施危害分析并記錄，包括如下方面的活動和及其方法：a) 必要時重新進行危害分析；b) 危害識別；可行時，確定終產品中食品安全危害的可接受水平c) 危害評價和分類；d) 控制措施的識別和評價，確定適當的控制措施組合。8.1.5 操作性前提方案（OPRP（s）的建立食品安全小組依據危害分析中所確定的控制措施要求，組織相關部門制定和實施操作性前提方案，以確保由方案控制食品安全危害，操作性前提方案應至少包括以下幾個方面：a) 確定所要控制的食品安全危害；b) 確定所要控制的食品安全危害所需的控制措施；c) 確定能夠證實操作性前提方案運行有效所需的相關監(jiān)視程序；d) 如果監(jiān)視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施；e) 明確每個操作性前提方案所涉及的具體職責和權限；f) 用以證實監(jiān)視結果所需的記錄。食品安全小組應組織對操作性前提方案進行評價、確認、驗證，必要時應更新和修訂，應保持有關記錄。8.1.6 HACCP計劃的建立公司建立和保持各產品HACCP計劃控制程序對HACCP計劃的編制和運行進行具體規(guī)范，包括：a) 明確HACCP計劃管理的關鍵控制點(CCPs)及其所要控制的危害；b) 確定針對每個危害在每個關鍵控制點（CCP）上的關鍵限值，必要時確定操作限值；c) 規(guī)定在每個關鍵控制點（CCP）中每種危害的監(jiān)視系統(tǒng)，包括職責、頻率、監(jiān)視內容和方法、記錄要求等；d) 規(guī)定關鍵限值超出時應采取的措施；e) 對HACCP計劃的確認、評價和更新。8.1.7 食品安全的驗證策劃公司進行食品安全驗證