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質(zhì) 量 手 冊(cè) Q / TPA-2011 A/0 第 25 頁 共 25 頁 1 范圍1.1 本質(zhì)量手冊(cè)是按汽車行業(yè)及其相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施的ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系的要求,描述了柳州市天鵬車業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“本公司”)的質(zhì)量管理體系,體現(xiàn)了本公司的質(zhì)量管理能力,并闡明與質(zhì)量有關(guān)的過程和活動(dòng)按策劃確定的程序,使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài),且一旦發(fā)生缺陷,能及早地發(fā)現(xiàn),查明原因,采取糾正措施,以防止再發(fā)生,從而保證提供給顧客的產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求,以進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),提高顧客滿意程度。1.2 應(yīng)用本手冊(cè)適用于汽車的中小型沖壓件和焊合件的過程設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。由于我公司提供的汽車配件的產(chǎn)品圖紙和技術(shù)要求均由顧客提供,(屬顧客財(cái)產(chǎn),已在 4.2.3 文件控制要素中加以控制),我公司只對(duì)產(chǎn)品的過程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造與服務(wù)進(jìn)行過程控制,本手冊(cè)刪減了7.5.4 顧客提供產(chǎn)品的控制和7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 、7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充 三個(gè)條點(diǎn)。2 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 GB/T 190002000 idt ISO 9000:2000 質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語。2.2 顧客的特殊要求事項(xiàng) 針對(duì)顧客的特殊要求事項(xiàng),技術(shù)部門在設(shè)計(jì)任務(wù)書中展開。2.3 顧客沒有特殊要求時(shí)以下資料的最新版本作適用的資料加以運(yùn)用。2.3.1 Advanced Product Quality Planning and Control Plan (產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 簡(jiǎn)稱APQP)2.3.2 Production Failure Mode and Effects Analysis (潛在失效模式及后果分析 簡(jiǎn)稱FMEA)2.3.3 Production Part Approval Process (生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 簡(jiǎn)稱PPAP)2.3.4 Statistical Process Control (統(tǒng)計(jì)過程控制 簡(jiǎn)稱SPC)2.3.5 Measurement System Analysis (測(cè)量系統(tǒng)分析 簡(jiǎn)稱MSA)3 術(shù)語和定義ISO9000中給出的術(shù)語和定義,在本質(zhì)量手冊(cè)中適用。3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義3.1.1 控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。3.1.2 具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織 有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范,或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。3.1.3 防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。3.1.4 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。3.1.5 實(shí)驗(yàn)范圍受控文件,包括: 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn); 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單; 進(jìn)行了上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。3.1.6 制造以下制作或加工過程: 生產(chǎn)材料; 生產(chǎn)或維修零件; 裝配; 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。3.1.7 預(yù)見性維護(hù)基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。3.1.8 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施,作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。3.1.9 附加運(yùn)費(fèi)在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。注:可因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等而導(dǎo)致。3.1.10 外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過程的場(chǎng)所。3.1.11 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值的制造過程的場(chǎng)所。3.1.12 特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。3.2 質(zhì)量相關(guān)術(shù)語為易于理解,將GB/T 190002000 idt ISO 9000:2000 中部分術(shù)語記載如下:3.2.1 評(píng)審:為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。3.2.2 驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。3.2.3 確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。3.2.4 有效性:完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。3.2.5 過程:一組將輸入化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。3.2.6 承諾:最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的計(jì)劃、實(shí)施及其改進(jìn),提供表明狀態(tài)的證據(jù)。3.2.7 能力:經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。3.3 汽車行業(yè)常用英文縮寫:3.3.1OEM汽車行業(yè)整車廠3.3.2FMEA潛在失效模式及后果分析3.3.3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析3.3.4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制3.3.5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃3.3.6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序3.3.7CP控制計(jì)劃或監(jiān)控計(jì)劃或QC工程圖3.3.8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)3.3.9F/F性能/裝配特殊特性符號(hào)3.3.10DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)3.3.11QFD質(zhì)量功能展開3.3.12Ppk初始過程能力指數(shù)3.3.13Cpk過程能力指數(shù)3.3.14SOP1作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡片)3.3.15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(檢驗(yàn)卡片)3.3.16OTS首批樣品或樣件3.3.17PVS/PP小批生產(chǎn)件3.3.18SOP2/OS批量生產(chǎn)件3.3.196S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全3.3.20ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)3.3.21QS-9000北美三大汽車工廠頒布的標(biāo)準(zhǔn)4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求本公司按ISO/TS16949-2002要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。為了有效實(shí)施質(zhì)量管理體系,本公司將實(shí)施以下事項(xiàng):a) 質(zhì)量管理體系所需要的過程順序及相互作用,在“按過程定義質(zhì)量體系”表明(見附件2); 顧客導(dǎo)向過程、管理過程及支持過程;b) 在質(zhì)量管理體系圖中,已明確了經(jīng)營(yíng)方針、經(jīng)營(yíng)者的承諾、資源運(yùn)用管理、產(chǎn)品制造、監(jiān)控、測(cè)量、分析、改善和支援過程的順序及其相互關(guān)系;c) 為確保各過程有效運(yùn)行和受控,確定必要的準(zhǔn)則和方法,其所需的資源、測(cè)定分析按4.2.1建立文件化體系;d) 實(shí)施必要的措施,以最終實(shí)現(xiàn)過程策劃結(jié)果和對(duì)過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.1 經(jīng)識(shí)別,產(chǎn)品的原材料(0.8-2.0 ST13的冷板、0.8-1的焊絲)及標(biāo)準(zhǔn)件(焊接螺母、螺栓)屬外購,電泳漆、線夾屬外協(xié),量具、檢具、行車委外檢測(cè),必要時(shí)數(shù)控銑床、行車委外修理。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括:a) 形成文件化的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);b) 質(zhì)量手冊(cè);c) 程序文件;d) 質(zhì)量管理實(shí)施文件(部門質(zhì)量文件、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指導(dǎo)書);e) 質(zhì)量記錄;.TS2質(zhì)量體系文件一覽表 見附件4各文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布及修改、回收、作廢等事宜按質(zhì)量體系文件編寫和修改規(guī)定的要求實(shí)施。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)企管部按ISO/TS16949:2002的要求,編制質(zhì)量手冊(cè),并經(jīng)管理者代表審核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效。手冊(cè)的修訂、發(fā)布、管理事宜由企管部執(zhí)行。本公司的質(zhì)量手冊(cè)包括:a) 質(zhì)量管理體系的范圍 本公司有關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)更改以及更改的確認(rèn)、控制均由技術(shù)部負(fù)責(zé); 本公司直接涉及的顧客財(cái)產(chǎn)有顧客提供的相關(guān)技術(shù)文件。b) 形成文件的程序及對(duì)其的引用;c) 質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。4.2.3 文件控制企管部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量體系文件管理程序,技術(shù)部負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件和資料管理程序,并組織實(shí)施。文件的控制要求如下:a) 文件在發(fā)布前須得到批準(zhǔn),確保文件是充分和適宜的;b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次得到批準(zhǔn);c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d) 確保在使用處可獲得使用文件的有關(guān)版本;e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別;f) 確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.3.1 工程規(guī)范(技術(shù)要求)技術(shù)部按設(shè)計(jì)工藝更改管理辦法對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行管理:a) 顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范有變更時(shí),由供銷部在接收后應(yīng)及時(shí)傳遞至技術(shù)部組織相關(guān)部門進(jìn)行內(nèi)容的確認(rèn)、發(fā)放和實(shí)施,最遲不得超過兩周.b) 變更實(shí)施的場(chǎng)合,技術(shù)部將變更要求下達(dá)更改通知單,使相關(guān)部門知道。本公司按技術(shù)部的要求,實(shí)施相應(yīng)的變更,并記錄開始實(shí)施的批號(hào)及實(shí)施日期。4.2.4 記錄控制企管部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量記錄管理程序,各相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量記錄的管理應(yīng)滿足如下要求:a) 質(zhì)量記錄應(yīng)清晰明確、易于識(shí)別;b) 質(zhì)量記錄應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)與歸檔,并在適宜的環(huán)境中保存,保管方式應(yīng)便于存取,以防止損壞或丟失;c) 當(dāng)某一結(jié)果或活動(dòng)被記錄后,應(yīng)注明日期,并確定其保存期限;d) 各部門應(yīng)編制相應(yīng)的質(zhì)量記錄清單(需標(biāo)明各類質(zhì)量記錄的保存期限),以便于質(zhì)量記錄的檢索;e) 對(duì)于過期的質(zhì)量記錄各責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行銷毀處理;f) 質(zhì)量記錄包括顧客規(guī)定的記錄。4.2.4.1 記錄保存按滿足法規(guī)和顧客要求及質(zhì)量記錄管理程序,對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制。【支持文件】:a、【質(zhì)量體系文件管理程序】b、【技術(shù)文件和資料管理程序】c、【質(zhì)量記錄管理程序】5 管理職責(zé)5.1 管理承諾最高管理者通過以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c) 定期進(jìn)行管理評(píng)審(每年末或年初實(shí)施);d) 為滿足質(zhì)量管理體系的改善及顧客的要求事項(xiàng),確保資源的獲得。5.1.1 過程效率 由總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評(píng)審(中層干部會(huì)、質(zhì)量會(huì)議、經(jīng)營(yíng)會(huì)議及管理評(píng)審等),以確保各過程的有效性和效率。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)以滿足顧客的要求與期望為出發(fā)點(diǎn),通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,以及質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測(cè)量,收集、分析顧客滿意與否的資訊,進(jìn)而改進(jìn)質(zhì)量管理體系,以達(dá)到顧客滿意的目的。各部門責(zé)任人充分理解顧客的要求,在Q、C、D(質(zhì)量、成本、交貨期)方面進(jìn)行各種活動(dòng),以增強(qiáng)顧客滿意。5.3 質(zhì)量方針5.3.1本公司的質(zhì)量方針:開拓進(jìn)??;科技創(chuàng)新;優(yōu)質(zhì)高效;顧客滿意.質(zhì)量方針的內(nèi)涵: 開拓進(jìn)取是指要持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性,不斷開發(fā)新產(chǎn)品、努力開拓市場(chǎng),進(jìn)入同行業(yè)前列; 科技創(chuàng)新是指要把科技作為第一生產(chǎn)力,不斷采用“四新”,從而不斷提高企業(yè)效益和社會(huì)效益; 優(yōu)質(zhì)高效是指企業(yè)視質(zhì)量為生命,不斷提高質(zhì)量意識(shí)和工藝水平,確保高效率地生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品; 顧客滿意是指我們要把顧客作為關(guān)注焦點(diǎn),充分地識(shí)別顧客的需求和期望,千方百計(jì)地滿足顧客明確和隱含的需要,達(dá)到顧客滿意。5.3.2 質(zhì)量承諾a) 為生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品,確立質(zhì)量管理體系維持產(chǎn)品質(zhì)量。b) 為提高產(chǎn)品質(zhì)量,使全體員工能很好地理解質(zhì)量方針,努力達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。5.3.3 質(zhì)量方針的展開a) 總經(jīng)理根據(jù)新年度的本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),制定本公司的具體實(shí)施方法和目標(biāo);b) 企管部將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以文件形式傳達(dá)給有關(guān)部門;c) 有關(guān)部門的責(zé)任者根據(jù)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)并在部門內(nèi)做到人人皆知,編制實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的對(duì)策,密切關(guān)注質(zhì)量狀況,確認(rèn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)達(dá)成狀況;d) 各部門在每年度末,將實(shí)行情況進(jìn)行匯總、分析,作為管理評(píng)審的輸入之一,以尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì),達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量目標(biāo)為:零公里缺陷數(shù)236 PPM 生產(chǎn)過程一次送檢合格率98%外部損失率:0.015% ;內(nèi)部損失率:0.18%顧客滿意率90分5.4.1.1 總經(jīng)理基于顧客期望、公司年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃等,明確每年度的質(zhì)量目標(biāo),及相關(guān)的考核方法,企管部組織逐級(jí)分解,每月對(duì)部門業(yè)績(jī)進(jìn)行跟蹤,以便及時(shí)采取糾正措施及進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1在本公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,由管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系的總要求。5.4.2.2 各部門的責(zé)任者,在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通l 本企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖見附件1l 質(zhì)量體系部門權(quán)責(zé)表見附件35.5.1 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理作為管理者負(fù)責(zé)本公司的總運(yùn)行,其質(zhì)量職責(zé):a)認(rèn)真貫徹國(guó)家的質(zhì)量方針、政策、法令和法規(guī),確保提供滿足合同和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任;b)營(yíng)造“增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客要求”的質(zhì)量意識(shí);c)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、確保配備足夠的資源;d)組織制定和實(shí)施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)和頒布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;e)任命管理者代表;f)負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置,調(diào)整職責(zé)權(quán)限分配,確保組織內(nèi)部溝通;g)按期主持管理評(píng)審;h)負(fù)責(zé)確定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo),并對(duì)目標(biāo)完成效果提出決策意見;常務(wù)副總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé):a)協(xié)助總經(jīng)理建立完善和實(shí)施質(zhì)量管理體系,參與公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)/業(yè)務(wù)計(jì)劃/質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)的制定;b)分管除財(cái)務(wù)以外的企業(yè)管理工作,組織和協(xié)調(diào)各部門的接口工作;c)向總經(jīng)理提出公司的組織機(jī)構(gòu),定崗定員的建議,并組織落實(shí)建立高績(jī)效團(tuán)隊(duì);d)組織并制中長(zhǎng)期技術(shù)發(fā)展和技術(shù)改造、質(zhì)量計(jì)劃,并組織實(shí)施;e)參與市場(chǎng)的開發(fā)與調(diào)研;f)主持重大質(zhì)量事故分析會(huì),提出公司持續(xù)改進(jìn)的方向,不斷健全公司技術(shù)/質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品使顧客滿意;g)有對(duì)人員的聘用及其工資有建議權(quán),對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)有決策權(quán); 各部門的職責(zé)和權(quán)限a) 各部門及崗位具體的職責(zé)和權(quán)限詳見部門職責(zé)和崗位說明書。b) 各部門主要職能如下:(1)企管部a)按所選定的標(biāo)準(zhǔn),組織公司QMS文件的建立、運(yùn)行、保持與持續(xù)改進(jìn);b)負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理頒布公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)并組織將質(zhì)量目標(biāo)層層分解、實(shí)施、監(jiān)控與考核;c)負(fù)責(zé)本公司人力資源管理;d)負(fù)責(zé)公司安全、員工保健及勞動(dòng)保護(hù); e)負(fù)責(zé)辦公設(shè)施的配置與管理;f)負(fù)責(zé)公司企業(yè)管理、行政管理及對(duì)外接待工作;g)負(fù)責(zé)公司所有文件/資料的檔案管理。(2)技術(shù)部a)參與對(duì)新產(chǎn)品投標(biāo)報(bào)價(jià);歸口新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)開發(fā),整理也提交全套資料;b)做好生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備與生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)工作,參與現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制;c)進(jìn)行工裝設(shè)計(jì)與組織驗(yàn)證;d)主持重大不合格品評(píng)審和售后質(zhì)量信息的評(píng)審,提出整改意見和糾正措施;e)歸口過程審核;f)組織開展提高產(chǎn)品質(zhì)量和勞動(dòng)生產(chǎn)率、降低產(chǎn)品成本的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng);g)參與產(chǎn)品的合同評(píng)審和對(duì)供方的技術(shù)評(píng)審;(3)質(zhì)量部a) 負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證、過程檢驗(yàn)及最終檢驗(yàn),并做好檢驗(yàn)記錄及質(zhì)量報(bào)表;b) 負(fù)責(zé)建立內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)活動(dòng):c) 負(fù)責(zé)確定外部實(shí)驗(yàn)室,選擇有質(zhì)職的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng):d) 歸口檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí);e) 歸口不合格品控制,對(duì)一般不合格品進(jìn)行評(píng)審,建立不合格品臺(tái)帳;f) 歸口公司的計(jì)量管理,對(duì)不能校準(zhǔn)的檢驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器聯(lián)系委外校準(zhǔn),對(duì)自制檢具組織認(rèn)可;g) 負(fù)責(zé)對(duì)新制造幾及維修過的工裝進(jìn)行檢驗(yàn); h)參與新產(chǎn)品過程開發(fā),負(fù)責(zé)測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA); i)歸口產(chǎn)品審核。 j)參與合同評(píng)審、用戶服務(wù)和對(duì)供方的評(píng)價(jià); (4)銷售部a)負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研與開發(fā),進(jìn)行新產(chǎn)品投標(biāo)報(bào)價(jià);b)會(huì)簽購貨合同,組織合同評(píng)審; c)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的顧客服務(wù),收集與傳遞顧客信息,對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查與分析;d)接受顧客訂單,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運(yùn)、防護(hù)與交付,確保100%交付;e)負(fù)責(zé)成品庫管理;f)負(fù)責(zé)與顧客溝通,催回貨款,處理三包賠償事宜;g) 負(fù)責(zé)向主機(jī)廠購買鋼材,辦理貨款抵扣手續(xù)。(5)采購部 a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)用料和非生產(chǎn)用料的采購;b)負(fù)責(zé)原材料倉庫管理c)負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)物資供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力調(diào)查與年度綜合評(píng)價(jià);d)負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的監(jiān)控,確保采購物料100%供應(yīng);e)參與新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目小組活動(dòng)。 (6)生產(chǎn)部 a)編制生產(chǎn)計(jì)劃、并調(diào)度實(shí)施,保證按質(zhì)、按量、按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù),不斷提高生產(chǎn)率;b)組織制造工藝裝備及工位器具,參與工藝裝備驗(yàn)證,作好工裝易損件的管理;c)負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間生產(chǎn)環(huán)境和工作環(huán)境的管理,以及協(xié)助企管部安排安全教育培訓(xùn)工作; d)歸口設(shè)備管理,建立與實(shí)施全面預(yù)防設(shè)備管理體系,建立設(shè)備檔案; e)歸口工裝(含模具庫)管理,建立工裝臺(tái)帳; f)負(fù)責(zé)公司動(dòng)能管理,保證各車間生產(chǎn)所需的水、氣、電的正常供應(yīng); g)組織對(duì)半成品及機(jī)電五金倉庫管理。h) 參與新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目小組活動(dòng)。(7)財(cái)務(wù)部 a)負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)及成本核算等管理工作,按要求提供各種報(bào)表; b)開展“質(zhì)量成本管理”活動(dòng); c)開展目標(biāo)成本的管理;d)參與合同評(píng)審。(8)車間 a)加強(qiáng)組織與協(xié)調(diào),保證按質(zhì)、按量、按時(shí)完成生產(chǎn)計(jì)劃,力求做到均衡生產(chǎn); b)嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律,貫徹“三按”生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量; c)做好定置管理,推進(jìn)“6S”活動(dòng),保持工作場(chǎng)所整潔、物源暢通; d)推行精益生產(chǎn),不斷提高勞動(dòng)生產(chǎn)率,控制成本,降低廢品; e)負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù)與保養(yǎng); f)組織員工安全文明生產(chǎn),杜絕事故發(fā)生; g)按要求加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制活動(dòng)。與質(zhì)量有關(guān)的各部門的管理者和當(dāng)事者在其職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé),為推進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng),分別就某業(yè)務(wù)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限,質(zhì)量體系部門權(quán)責(zé)表見附件3。5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)當(dāng)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程發(fā)生時(shí),發(fā)現(xiàn)者應(yīng)按不合格品管理程序及時(shí)報(bào)告有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。為了糾正質(zhì)量問題,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的車間主任有停止生產(chǎn)的權(quán)利,所有的班次須配置相關(guān)檢驗(yàn)人員,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,當(dāng)發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),由質(zhì)量部部長(zhǎng)進(jìn)行判定。5.5.2 管理者代表 總經(jīng)理首先切實(shí)無誤地履行、貫徹質(zhì)量管理體系所需的獨(dú)立的權(quán)限,并移行給被其指定的質(zhì)量管理體系的管理者代表。5.5.2.1 質(zhì)量管理體系管理者代表在以下的事項(xiàng)中擁有責(zé)任和權(quán)限:a) 按照ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的實(shí)施狀況和任何改進(jìn)的需求;c) 對(duì)于顧客要求事項(xiàng),通過質(zhì)量會(huì)議、中層會(huì)議、企業(yè)網(wǎng)絡(luò)等,提高全體員工對(duì)滿足顧客要求的認(rèn)識(shí)。d) 可超越組織的框架,發(fā)出糾正和預(yù)防措施的指示。e) 就有關(guān)質(zhì)量管理體系的事項(xiàng)同外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系。5.5.2.2 顧客代表總經(jīng)理必須指派人員并授權(quán)其為顧客代表,以確保滿足顧客的要求,包括選擇特殊特性,質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)等事項(xiàng)。詳見顧客代表職責(zé)。5.5.3 內(nèi)部溝通a) 總經(jīng)理將本公司的質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及完成情況,通過每月領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議、質(zhì)量會(huì)議、經(jīng)營(yíng)會(huì)議等進(jìn)行溝通,促進(jìn)本公司內(nèi)部各種資訊及時(shí)準(zhǔn)確地傳送到各層次;b) 管理者代表將內(nèi)部審核、糾正/預(yù)防措施、管理評(píng)審的結(jié)果等,以報(bào)告書/記錄等方式,使各部門的責(zé)任者知道;c) 各個(gè)質(zhì)量體系文件應(yīng)具體規(guī)定質(zhì)量信息反饋途經(jīng),以保證公司的各個(gè)部門、車間進(jìn)行質(zhì)量信息的傳遞溝通;d) 顧客的要求事項(xiàng)、公司方針目標(biāo)等以公司內(nèi)刊物、網(wǎng)絡(luò)、通知、會(huì)議、公告欄等方式,使全員知道;e) 員工可通過合理化建議書,提交其改善提案、建議等。5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則為了確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,由總經(jīng)理或委托管理者代表定期(在內(nèi)審后)主持召開管理評(píng)審會(huì)議,評(píng)審質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需求,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審的相關(guān)記錄由企管部負(fù)責(zé)保存。5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績(jī)效a) 作為持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容,評(píng)審包括質(zhì)量管理體系的所有要求及續(xù)效趨勢(shì);b) 管理評(píng)審包括質(zhì)量目標(biāo)的完成情況和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估;c) 管理評(píng)審的結(jié)果作為記錄加以保存,并至少包括以下業(yè)績(jī)證據(jù): 年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo) 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度5.6.2 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a) 內(nèi)、外審核結(jié)果; b) 顧客反饋,包括顧客滿意度調(diào)查結(jié)果、顧客抱怨(如市場(chǎng)投訴、退貨、三包賠償、質(zhì)量信息反饋等); c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性(包括過程效率及設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的衡量準(zhǔn)則,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng)); d) 預(yù)防和糾正措施的狀況; e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g) 改進(jìn)的建議;h)實(shí)際的和潛在的市場(chǎng)失效的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響;5.6.2.1 管理評(píng)審的輸入包括對(duì)實(shí)際的潛在的市場(chǎng)失效的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。5.6.3 評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括于以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn); b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c) 資源需求。【支持文件】a)【經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序】b)【質(zhì)量成本管理程序】c)【部門職責(zé)】d)【管理評(píng)審程序】6 資源管理6.1 資源提供為了不斷地提高質(zhì)量管理體系的有效性,本公司每年初按經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序進(jìn)行策劃,由各部門做出經(jīng)營(yíng)、人員、設(shè)計(jì)等計(jì)劃,經(jīng)確定批準(zhǔn)后實(shí)施,以確保以下方面所需的資源:a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b)通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意度。6.2 人力資源6.2.1 總則企管部是人力資源的歸口部門,負(fù)責(zé)編制“人力資源管理程序”,并組織實(shí)施。以基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)具備的能力。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力; b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求; c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性; d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn);e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見4.2.4)。6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能本公司開展產(chǎn)品過程設(shè)計(jì),由技術(shù)部組織實(shí)施,其技術(shù)人員應(yīng)掌握以下適用的技能:制造性能設(shè)計(jì)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、FMEA、SPC、控制計(jì)劃、CAD/CAM、及相關(guān)專業(yè)技術(shù)等。6.2.2.2 培訓(xùn)各部門負(fù)責(zé)人,對(duì)所有從事產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)需求判定,以使這些人員通過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),具備應(yīng)有的能力,特別是針對(duì)顧客要求的特殊事項(xiàng)(例如使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)),對(duì)從事特定工作人員的資格進(jìn)行考核、認(rèn)定、并加以維持提高。6.2.2.3 崗位培訓(xùn)各部門負(fù)責(zé)人對(duì)所有從事產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員,新到職或調(diào)動(dòng)崗位的人員(包括合同工和臨時(shí)工),提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn),并將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果,告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。6.2.2.4 員工激勵(lì)與授權(quán)經(jīng)營(yíng)者及各部門責(zé)任人,通過各種表彰制度、各種會(huì)議、提案制度等激勵(lì)方式,以促進(jìn)員工為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),建立起促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境,使全體員工對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知得到不斷提高。為衡量員工對(duì)自己業(yè)務(wù)活動(dòng)的相關(guān)性和重要性的意識(shí),以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所做出的貢獻(xiàn),由各部門對(duì)員工進(jìn)行每月考評(píng),每年一次的業(yè)績(jī)考評(píng),對(duì)管理層的人員則通過自我評(píng)價(jià)及個(gè)別面談的方式進(jìn)行每年一次的業(yè)績(jī)考評(píng)。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 為使產(chǎn)品能滿足要求,確保所需的基礎(chǔ)設(shè)施的提供及維修和保養(yǎng)。技術(shù)部負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施、能源(電、氣、水等)的管理,技術(shù)部負(fù)責(zé)公司通訊網(wǎng)絡(luò)的管理?;A(chǔ)設(shè)施包括:a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施b) 過程設(shè)備(硬件和軟件)c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)6.3.1 工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃,在產(chǎn)品的先期質(zhì)量策劃過程中以多方論證形式來制定工廠的平面布置,使其盡量減少材料的搬運(yùn);按拉動(dòng)式生產(chǎn)模式,優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用,促進(jìn)材料的同步流動(dòng),對(duì)其有效性的評(píng)價(jià),按設(shè)施和設(shè)備策劃管理辦法實(shí)施。 注:這些要求應(yīng)關(guān)注精益生產(chǎn)原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián)。6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃對(duì)公用事業(yè)中斷/勞動(dòng)力短缺/關(guān)鍵設(shè)備故障和顧客退貨等緊急事情發(fā)生時(shí),將按緊急應(yīng)變管理辦法制作突發(fā)事件的應(yīng)急計(jì)劃,以滿足顧客要求事項(xiàng)。6.4 工作環(huán)境各相關(guān)部門按工業(yè)安全環(huán)境保護(hù)管理辦法要求進(jìn)行作業(yè)所需的噪聲、溫度、防電等環(huán)境因素進(jìn)行控制及管理。6.4.1 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全產(chǎn)品的安全性由技術(shù)部進(jìn)行設(shè)計(jì)考慮,技術(shù)人員負(fù)責(zé)安全裝置的設(shè)計(jì),參與其安全裝置的維持及改善,制造現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)按工業(yè)安全環(huán)境保護(hù)管理辦法,明確安全職責(zé),采取防護(hù)措施,以保護(hù)員工的安全。6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔作業(yè)場(chǎng)所、制造現(xiàn)場(chǎng)必須執(zhí)行6S管理,使現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品制造要求相一致的整潔、有序、暢通、明了的狀態(tài),并加以維護(hù)。【支持文件】:a)【人力資源管理程序】7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 本公司根據(jù)產(chǎn)品和生產(chǎn)特點(diǎn),對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程作以下策劃:公司建立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃和控制;在策劃過程中考慮以下內(nèi)容:a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求和目標(biāo);b) 對(duì)產(chǎn)品的特殊要求,建立過程、文件和準(zhǔn)備資源; c) 確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;采用計(jì)數(shù)值抽樣的接受等級(jí)應(yīng)是零缺陷;當(dāng)顧客有要求時(shí),產(chǎn)品接受準(zhǔn)則應(yīng)報(bào)顧客批準(zhǔn)。 d) 確定產(chǎn)品滿足要求的實(shí)現(xiàn)過程及其結(jié)果,并提供必要記錄以作證據(jù)。e) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須充分考慮顧客的要求和產(chǎn)品本身的技術(shù)規(guī)格;必要時(shí)應(yīng)執(zhí)行顧客所規(guī)定的具體產(chǎn)品策劃方法。7.1.2 接收準(zhǔn)則 接收準(zhǔn)則按進(jìn)貨檢驗(yàn)管理程序、過程檢驗(yàn)管理程序和最終檢驗(yàn)管理程序中記載的實(shí)施,對(duì)于計(jì)數(shù)型資料抽樣時(shí),以零缺陷水平實(shí)施,當(dāng)使用其他控制方法時(shí),則必須得到顧客批準(zhǔn)。7.1.3 保密公司應(yīng)確保顧客合約中的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。除非得到顧客的書面同意,否則不得向第三方透露。7.1.4 變更控制:7.1.4.1 公司建立相關(guān)文件以控制及反應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更,包含由供應(yīng)商所提出的建議。任何變更結(jié)果都應(yīng)作評(píng)估,以及驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)都應(yīng)制訂,以確保符合顧客要求。具體參見設(shè)計(jì)、工藝變更管理辦法設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容。7.1.4.2 對(duì)于具有專利權(quán)的設(shè)計(jì)變更應(yīng)確認(rèn)后才能實(shí)施,設(shè)計(jì)變更對(duì)外觀、性能(包含功能及耐久性)的影響,應(yīng)與顧客共同商議,以便適當(dāng)評(píng)估變更的影響程度,當(dāng)顧客有要求附加的驗(yàn)證/鑒別時(shí),例如:新產(chǎn)品引進(jìn)之要求,須予以滿足。7.1.4.3 當(dāng)顧客有額外要求時(shí),應(yīng)遵照顧客的控制要求。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 顧客需求的管理7.2.1.1 公司應(yīng)對(duì)顧客已指明產(chǎn)品的要求及顧客對(duì)產(chǎn)品特性的需求信息進(jìn)行收集并整理成冊(cè),包括交付要求和對(duì)交付后活動(dòng)的要求。7.2.1.2 針對(duì)顧客指定的特殊特性,公司在相關(guān)特殊特性的確定、文件化及控制等方面應(yīng)滿足顧客要求。7.2.1.3 非顧客規(guī)定的要求,但是已知且有規(guī)定或預(yù)期的用途所必需的要求均應(yīng)得到明確。7.2.1.4 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)應(yīng)進(jìn)行收集與管理。7.2.1.5 由公司決定的任何額外要求。7.2.2 顧客需求的審核:7.2.2.1 公司制定業(yè)務(wù)管理程序?qū)Υ诉M(jìn)行詳細(xì)規(guī)定,確保在接受顧客要求之前能充分了解顧客的需求。對(duì)于顧客提出的比較特殊的需求或合同或訂單,公司將對(duì)顧客的需求或合同或訂單進(jìn)行評(píng)審。7.2.2.2 對(duì)顧客提出的要求都形成文件。7.2.2.3 當(dāng)顧客的需求或訂單以口頭方式陳述時(shí),銷售業(yè)務(wù)員應(yīng)做好記錄,待過后由顧客認(rèn)可。7.2.2.4 任何與先前表述的合同或訂單不一致的要求應(yīng)盡量得到滿足。7.2.2.5 要評(píng)估公司是否有能力滿足顧客的需求,包括公司的制造可行性。7.2.2.6 當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí),公司有關(guān)職能部門應(yīng)對(duì)變更內(nèi)容及其影響進(jìn)行必要的評(píng)審,確定變更內(nèi)容,并及時(shí)傳達(dá)至有關(guān)部門;在合同評(píng)審時(shí),應(yīng)對(duì)所規(guī)劃的產(chǎn)品探討、確認(rèn)制造的可行性,并且要文件化,包含風(fēng)險(xiǎn)分析。7.2.2.7 按照質(zhì)量記錄管理程序的要求保存所有評(píng)審記錄。7.2.3 與顧客的溝通公司應(yīng)界定和實(shí)施安排與顧客的溝通的內(nèi)容和方法,包括:a)有關(guān)產(chǎn)品的資訊;b)對(duì)問詢、合同和訂單處理(包括訂單修改);c)顧客反饋包括顧客抱怨;7.2.3.1 顧客溝通: 公司應(yīng)具備以顧客指定的語言和方式的溝通能力(例如:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)資料,電子資料交換等),以溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 有關(guān)產(chǎn)品的過程設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)更改以及更改的確認(rèn)、控制均由技術(shù)部承擔(dān),應(yīng)遵守產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序。7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 本公司依據(jù)顧客的要求(如SOR或試制協(xié)議等)編制“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)計(jì)劃”,明確產(chǎn)品開發(fā)五個(gè)階段的進(jìn)度、資源以及每個(gè)開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。7.3.1.1 多方論證方法按照APQP管理辦法,本公司的多方論證小組人員參與下述部分工作: 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè); FMEA的開發(fā)和評(píng)審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施; 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入。7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入。(略)7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入技術(shù)部對(duì)以下制造過程設(shè)計(jì)輸入事項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審,包括: 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù); 生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo); 顧客要求(若存在); 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn); 過程批準(zhǔn)驗(yàn)收準(zhǔn)則. 注:制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法,其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。7.3.2.3 特殊特性按照APQP管理辦法,本公司的多方論證小組人員參與特殊特性的決定及展開工作 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性; 與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致; 對(duì)過程控制文件,包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書,標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或本公司決定的等效符號(hào)或記號(hào)來加以標(biāo)識(shí),包括對(duì)特殊特性有影響的那些過程步驟。注:特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充(略)7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出 制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示,本公司參與制造過程的設(shè)計(jì)輸出包括: 規(guī)范和圖樣; 制造過程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖; 制造過程FMEA; 控制計(jì)劃; 作業(yè)指導(dǎo)書; 有關(guān)質(zhì)量可靠性,可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù); 適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果; 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審對(duì)于過程設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審,由技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供銷部、車間等相關(guān)人員共同參與,按APQP管理辦法,在適宜的階段對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審:a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施;評(píng)價(jià)結(jié)果及任何必要措施的記錄必須給予保持。7.3.4.1 監(jiān)視對(duì)于過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的衡量準(zhǔn)則必須規(guī)定、分析,其結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入之一,衡量準(zhǔn)則可包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其他事項(xiàng)。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 .為確保過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)按“開發(fā)計(jì)劃”的要求對(duì)樣件進(jìn)行驗(yàn)證。 .設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法通常包括:樣品的檢測(cè)、圖紙的校對(duì)/批準(zhǔn),采用其它方法進(jìn)行模擬/驗(yàn)證等方法。 .驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保持7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 本公司按顧客的要求(包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度)送樣件給顧客,配合其對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析。7.3.6.2 樣件計(jì)劃a) 顧客要求的場(chǎng)合,技術(shù)部按APQP管理辦法,編制樣件計(jì)劃及控制計(jì)劃;b) 可能的場(chǎng)合,使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工藝裝備、制造過程;c) 作為設(shè)計(jì)驗(yàn)證的性能試驗(yàn),可考慮必要的壽命、可靠性及耐久性試驗(yàn);d) 對(duì)所有的性能試驗(yàn)活動(dòng),監(jiān)視其及時(shí)完成性、要求事項(xiàng)符合性;e) 性能試驗(yàn)業(yè)務(wù)被外包時(shí),責(zé)任部門必須對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程a) 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程,按PPAP管理辦法實(shí)施,當(dāng)顧客有特殊要求時(shí),則按顧客要求實(shí)施;b) 產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣適用于供方。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 對(duì)于設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制,由技術(shù)部負(fù)責(zé),本公司技術(shù)、質(zhì)量、制造等相關(guān)人員按APQP管理辦法參與設(shè)計(jì)和開發(fā)更改,在適宜的階段對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審。a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí),所有的設(shè)計(jì)變更、修正均要按設(shè)計(jì)/工藝變更管理辦法形成文件,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更必須進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到相應(yīng)許可權(quán)者的批準(zhǔn)。b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審,必須包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分,和已交付產(chǎn)品的影響。c) 更改內(nèi)容的記錄(含更改的評(píng)審、驗(yàn)證和妥當(dāng)性的確認(rèn))及必要的相關(guān)處置過程的結(jié)果,均作為質(zhì)量記錄進(jìn)行管理。7.4 采購7.4.1 采購過程a) 采購部門制訂采購與供應(yīng)商管理程序,并按程序規(guī)定進(jìn)行采購。b) 供方評(píng)價(jià):采購部門為了使購入的物品符合本公司的要求,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、技術(shù)能力和交貨期進(jìn)行研究,并組織相關(guān)部門按購買材料的重要性對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇,評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何措施應(yīng)予以記錄并保存。具體方式有: 供方能力和/或質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià); 產(chǎn)品樣品評(píng)價(jià); 對(duì)比類似產(chǎn)品的歷史和試驗(yàn); 對(duì)比其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn);購買部門對(duì)供方的相關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存。7.4.1.1 法規(guī)的符合性 用于產(chǎn)品中的所有采購的產(chǎn)品或材料,均應(yīng)滿足國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)事項(xiàng)。7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)a) 采購部對(duì)于直接用于汽車行業(yè)的原料供應(yīng)商,要對(duì)該供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行開發(fā),以符合ISO/TS16949的要求為目的,達(dá)到此目的的第一步可首先達(dá)到符合ISO9001:2000的要求;b) 除非顧客規(guī)定其他方式,供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2000的認(rèn)證。7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供貨來源a) 若合同(如顧客產(chǎn)品圖樣、規(guī)范)中有規(guī)定的顧客批準(zhǔn)的供方,則采購部應(yīng)從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。當(dāng)特殊情況發(fā)生,不能從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)時(shí),則要得到顧客的批準(zhǔn)。b) 采用顧客指定的供方(包括工裝和量具供方),并不能免除本公司確保采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。7.4.2 采購信息 為了對(duì)采購過程進(jìn)行有效控制,公司在采購文件中應(yīng)提出以下要求:a) 為了明確所訂的材料,如需要可附上認(rèn)可的購入標(biāo)準(zhǔn)、適用版本等;b) 品名、型號(hào)、等級(jí)以及其他特性、數(shù)量、交貨期和金額;c) 適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)和版本以及驗(yàn)收規(guī)程;d) 供銷部部長(zhǎng)在采購文件發(fā)放前對(duì)規(guī)定的要求進(jìn)行審核;e) 對(duì)供方的程序、過程和設(shè)備和/或人員提出批準(zhǔn)或資格鑒定的要求。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證質(zhì)量部負(fù)責(zé)按進(jìn)貨檢驗(yàn)管理程序的規(guī)定對(duì)采購產(chǎn)品/材料進(jìn)行驗(yàn)證,當(dāng)本公司的顧客提出要在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),應(yīng)對(duì)驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品/材料放行的方法做出規(guī)定。7.4.3.1進(jìn)貨原輔材料的質(zhì)量質(zhì)量部在檢查時(shí),為確保采購原輔材料的質(zhì)量,可采用下列一種或多種方法。 對(duì)供方提供的統(tǒng)計(jì)資料加以評(píng)價(jià); 進(jìn)行抽樣檢查和/或試驗(yàn); 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,對(duì)供方的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行由第二方或第三方機(jī)構(gòu)的評(píng)估或?qū)徍耍?顧客同意的其他方法。7.4.3.2 對(duì)供方的監(jiān)視a)采購部通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè): 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量; 顧客中斷,包括顧客退貨; 按計(jì)劃100% 交付的業(yè)績(jī)(包括本公司及供方發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)); 關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知;b)必須促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過程表現(xiàn),包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用、現(xiàn)場(chǎng)審核等。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制是指對(duì)產(chǎn)品的加工,制造檢驗(yàn)直至交付的整個(gè)過程進(jìn)行控制。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,本公司將在下列受控制條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供:a)技術(shù)部門根據(jù)顧客的特殊特性要求,列出明細(xì)表,編制工藝操作指導(dǎo)書,指導(dǎo)制造現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)。b)生產(chǎn)部會(huì)同車間負(fù)責(zé)配置生產(chǎn),測(cè)量,監(jiān)控設(shè)備,并組織實(shí)施生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。c)質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校正及委外送檢工作,保持測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。d)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)及放行,車間負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn),供銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的聯(lián)系事宜。7.5.1.1 控制計(jì)劃a)由按APQP管理辦法要求組成的多方認(rèn)證小組,根據(jù)控制計(jì)劃管理辦法,必須編制樣件制造、試生產(chǎn)、生產(chǎn)三個(gè)階段的控制計(jì)劃。b)編制試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃時(shí),必須考慮DFMEA和PFMEA。本公司的生產(chǎn)過程主要從量產(chǎn)階段開始。c)控制計(jì)劃必須做到: 列出用于制造程序控制的控制方法; 包括監(jiān)測(cè)由顧客和本公司共同定義的特殊特性控制方法; 有顧客要求的資訊時(shí),必須包括車控制計(jì)劃中; 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí),啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃;d)當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí),必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。e)若顧客要求的情況下,評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃要得到顧客的批準(zhǔn)。7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書:對(duì)各主要操作須制定作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)范作業(yè)方法,工藝參數(shù)設(shè)定等,使作業(yè)人員有法可依,以控制過程質(zhì)量的一致性,并懸掛至作業(yè)場(chǎng)所,使作業(yè)者容易得到。7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證a)制造責(zé)任者在任何時(shí)候(如作業(yè)的初步運(yùn)行,材料的變更時(shí),作業(yè)更改,操作中斷后的再開始時(shí)),均必須進(jìn)行相應(yīng)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證,驗(yàn)證無誤后方可生產(chǎn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量,執(zhí)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證辦法。b)作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。c)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證可利用適用的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行。7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù) a)對(duì)關(guān)鍵設(shè)備,予以確定并加以標(biāo)識(shí),建立有效的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng),這個(gè)系統(tǒng)至少包括: 制定設(shè)備管理程序; 有計(jì)劃地進(jìn)行設(shè)備的一保、二保和日常保養(yǎng); 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù); 對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備做好備件計(jì)劃,并貯存相應(yīng)的備件; 明確規(guī)定各項(xiàng)維護(hù)保養(yǎng)方法。b)利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理公司必須為工裝(含專用檢具)的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證的活動(dòng)提供資源,遵守工藝裝備管理程序。7.5.1.6 生產(chǎn)計(jì)劃為確保公司產(chǎn)品交付質(zhì)量及交貨期滿足顧客需求,生產(chǎn)部按生產(chǎn)過程管理程序編制月度生產(chǎn)計(jì)劃,原則上以訂單的需求為準(zhǔn),生產(chǎn)計(jì)劃預(yù)估表的數(shù)量與品種應(yīng)有合理的預(yù)測(cè)依據(jù),以避免不必要的生產(chǎn),以及造成儲(chǔ)存的負(fù)擔(dān)。7.5.1.7 服務(wù)信息反饋供銷部要注意在顧客處發(fā)生的不符合事項(xiàng)以及使用中的有關(guān)問題等,并與制造、技術(shù)、質(zhì)量等相關(guān)部門進(jìn)行及時(shí)溝通。7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)定 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí),公司應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性: 公司服務(wù)小組的工作; 任何特殊用途工具或測(cè)量設(shè)備; 服務(wù)人員的培訓(xùn)。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程(下料、沖壓、焊接、電泳漆、運(yùn)輸?shù)冗^程)進(jìn)行確認(rèn),并在相關(guān)的文件如控制計(jì)劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中加以標(biāo)明,并按下列要求實(shí)施管理。 a)履行過程的認(rèn)定和批準(zhǔn)手續(xù);b)對(duì)過程設(shè)備和人員進(jìn)行認(rèn)定;c)制定相應(yīng)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其它文件支持過程的運(yùn)作;d)對(duì)人員和設(shè)備作相應(yīng)的記錄;e)必要時(shí)對(duì)過程進(jìn)行再確認(rèn)。7.5.2.1 上述7.5.2的制造相關(guān)的事項(xiàng),對(duì)所有過程均適用。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性a)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。b)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的要求: 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理辦法進(jìn)行,另外,為防止在生產(chǎn)各階段中出現(xiàn)錯(cuò)誤和錯(cuò)誤使用等現(xiàn)象,利
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