產品質量先期策劃程序.doc

此文檔收集于網絡，如有侵權，請聯(lián)系網站刪除產品質量先期策劃程序1 目的：本程序規(guī)定了進行產品質量先期策劃和控制計劃以及過程策劃的工作程序和職責。2 適用范圍 公司的每一個新產品或更改產品，都要使用本程序進行產品質量先期策劃，并制定控制計劃。通過過程FMEA，確定產品的風險因素。3 職責和權限3.1 技術部長負責確定APQP小組組長。3.2 APQP小組負責組織產品質量先期策劃工作。4 程序4.1 成立APQP小組（橫向協(xié)調小組）：4.1.1 由組長確定與產品質量有關的人員組成APQP小組，并報技術部長批準；4.1.2 APQP小組負責各部門之間的協(xié)調工作。APQP小組成員可根據(jù)產品質量先期策劃階段的不同而增減，必要時可以吸收顧客及分供方的有關人員參加小組會議并聽取他們的意見和要求；4.1.3 由APQP小組組長安排專人，對小組成員進行新產品項目的技術標準及質量要求的培訓，使小組成員充分了解新產品的項目技術要求；4.1.4 由APQP小組組長利用例會的形式，確定小組成員所代表的部門在每一階段的作用和職責。新的項目，必須通過對參加項目人員作出相應規(guī)定，確保數(shù)據(jù)資料的機密、安全得到妥善保護。必要時，供應商亦包括在內。4.2 計劃和確定項目階段： 本階段的輸入有：顧客的呼聲（市場調研、保修記錄和質量信息、小組經驗）；業(yè)務計劃/營銷策略；產品/過程指標；產品/過程設想；產品可靠性研究；顧客輸入。 本階段的輸出有：設計目標；可靠性和質量目標；初始材料清單；初始過程流程圖；特殊產品和過程特性的初始名細表；產品保證計劃；管理者支持。4.2.1 制定產品質量先期策劃進度計劃 APQP小組在了解、掌握顧客的需要和期望之后，由組長從以階 段制定產品質量先期策劃進度計劃，并明確職責及時間： 計劃和確定項目； 產品設計和開發(fā)； 過程設計和開發(fā)； 產品與過程確認； 反饋和評定并制定糾正措施。 組長將產品質量先期策劃進度計劃送交生產技術部部長批準后，下發(fā)到各相關職能部門，由組長監(jiān)督計劃的實施情況，定期向技術部長匯報，隨時取得支持。4.2.2 設計目標 設計目標就是將顧客的呼聲轉化為具體的設計任務。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。4.2.3 可靠性和質量目標 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制定的。4.2.4 初始材料清單 小組在產品/過程設想的基礎上制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方。4.2.5 初始過程流程圖 預期的制造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。4.2.6 產品和過程特殊特性的初始明細表 除了由供方根據(jù)產品和過程經驗中選擇外，特殊的產品和過程特性均由顧客決定。4.2.7 產品保證計劃 產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。APQP小組在充分理解顧客的需要、期望、要求的情況下，編制產品保證計劃。4.2.8 APQP小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關注問題已寫入文件并列入解決的目標來保持管理者的支持。4.3 產品設計和開發(fā)階段 在本階段，產品質量先期策劃過程用來保證對技術要求和其他有關技術資料進行全面地、嚴格地評審和初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。本階段的輸出有：新設備、工裝和設施要求；特殊產品和過程特性；量具/有關試驗裝備要求；小組有關可行性承諾和管理者支持。4.3.1 設計失效模式和后果分析 APQP小組在APQP參考手冊和FMEA參考手冊的指導下，負責組織進行設計潛在失效模式和后果分析（DFMEA），按照附錄A-1設計FMEA檢查清單進行評審。4.3.2 可制造性和裝配設計 APQP小組要使用可制造性和裝配設計這種同步技術過程來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。至少要考慮以下項目：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調整；材料搬運。4.3.3設計驗證 設計驗證檢驗產品設計是否滿足顧客要求。4.3.4設計評審 設計評審是以供方設計技術活動為主并且應包括其他被影響領域的定期安排的會議。為了防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動。至少評審以下方面：設計/功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標；部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；計算機模擬和臺架試驗結果；設計失效模式及后果分析（DFMEA）；可制造性和裝配設計的評審；試驗設計（DOE）和裝配產生的變差的結果；破壞性試驗；設計驗證進展。4.3.5 樣件制造控制計劃 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和功能試驗進行描述，APQP小組要確保制定樣件控制計劃。按照附錄A8控制計劃檢查清單進行評價。4.3.6 工程圖樣 顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括應在控制計劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全性要求。 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。應清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芎脱b備， 評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。4.3.7 工程規(guī)范 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。4.3.8 材料規(guī)范 對于涉及到特殊特性的要評審材料規(guī)范，并應包含在控制計劃中。4.3.9 圖樣和規(guī)范的更改 當需要更改圖樣和規(guī)范時，APQP小組應確保這些更改能立即通知到所受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。4.3.10 APQP小組將產品技術項目任務書和設計評審中提出的新設備、工裝和新設施的要求，列入采購計劃和/或制造計劃，并督促有關部門按計劃實施，隨時掌握進展情況；按照附錄A3新設備、工裝和試驗設備清單進行評價。4.3.11 產品和過程特殊特性 小組應根據(jù)特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達成一致，并體現(xiàn)在控制計劃中。4.3.12 量具/試驗設備要求 小組應將這些要求增加到進度表中，并監(jiān)測進展情況，以確保要求的進度。 4.3.13小組可行性承諾和管理者的支持 APQP小組應確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的價格付諸實施，小組按照附錄A2設計信息檢查清單進行評價。該清單還作為附錄E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎。小組對所提出的設計具有可行性的一致意見和所要解決的問題應形成文件并提交總經理，以獲得其支持。4.4 過程設計和開發(fā)階段 在本階段，產品質量先期策劃過程用來開發(fā)有效的制造系統(tǒng)，使每一個制造系統(tǒng)都能滿足顧客的要求和期望。過程設計和開發(fā)階段的輸出有:包裝標準；產品/過程質量體系評審；過程流程圖；場地平面布置圖；特性矩陣圖；過程失效模式及后果分析（PFMEA）；試生產控制計劃；過程指導書；測量系統(tǒng)分析計劃；初始過程能力研究計劃；包裝規(guī)范；管理者支持。4.4.1 包裝標準 技術部負責編制包裝標準，如果顧客提供包裝標準，則要將其體現(xiàn)到產品包裝規(guī)范中。如果顧客沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時的完整性。4.4.2 產品/過程質量體系評審 APQP小組對公司的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包含在制造控制計劃中，這成為APQP小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現(xiàn)有質量體系的一個改進機會。按照附錄A-4中提供產品/過程質量檢查清單進行評價。4.4.3 過程流程圖 APQP小組編制過程流程圖，按照附錄A-6中的過程流程圖檢查清單進行評價。4.4.4 場地平面布置圖 APQP小組為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調。按照附錄A-5中的場地平面布置圖檢查清單進行評價。4.4.5 特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分 析技術，參考APQP手冊附錄B中的分析技術。4.4.6 過程潛在失效模式和后果分析（PFMEA） APQP小組負責組織有關職能部門進行過程潛在失效模式和后果分析（PFMEA），PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。按照附錄A-7中的過程FMEA檢查清單進行評價。4.4.7 試生產控制計劃 APQP小組負責制定試生產控制計劃，對試生產過程中的產品和/或零部件的尺寸測量和功能試驗進行描述，應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品過程控制，如：增加檢驗次數(shù)、增加生產過程的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng)計評價、增加審核；按照附錄A-8中的控制計劃檢查清單進行評價。4.4.8 過程指導書 技術部負責組織有關職能室編制并審批作業(yè)指導書，APQP小組負責監(jiān)督檢查，確保所有操作人員都熟悉作業(yè)指導書。4.4.9 APQP小組負責制定產品測量所需的測量系統(tǒng)分析（MSA）計劃。4.4.10 APQP小組負責制定過程能力研究計劃，確定安全特性、特殊特性和過程能力的接受水平。4.4.11 檢驗規(guī)范 技術部負責編制采購材料和外購件的進廠驗收規(guī)范，以及產品出廠驗收規(guī)范；4.4.12 管理者支持 APQP小組對過程設計開發(fā)階段的結果和試生產控制計劃進行評審，并提交總經理解決任何未決的議題。4.5 產品和過程確認階段： 通過試生產運行評價過程設計的輸出，檢查是否遵循控制計劃，產品能否滿足顧客的要求。本階段的輸出有：試生產；測量系統(tǒng)評價；初始過程能力研究；生產件批準；生產確認試驗；包裝評價；生產控制計劃；質量策劃認定和管理者支持。4.5.1 試生產 從生產的試生產開始，采用正式生產工裝、設備、環(huán)境、設施和生產節(jié)拍進行試生產并對制造過程的有效性進行驗證。技術部負責組織品生產部、生產班組等部門進行如下工作： 初始過程能力研究；測量系統(tǒng)評價；最終可行性；過程評審；生產確認試驗；生產件批準；包裝評價；試生產能力；質量策劃認定。4.5.2 測量系統(tǒng)評價 在生產試生產當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。4.5.3 初始過程能力研究 應對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否準備就緒。4.5.4 生產件批準 生產件批準的目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合技術要求。4.5.5 生產確認試驗 生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗。4.5.6 包裝評價 所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除產品質量策劃小組對包裝方法的評價。4.5.7 生產控制計劃 生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。APQP小組制定并評審批量生產控制計劃，生產計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)生產經驗來更新控制計劃的增減/刪減，必要時要包括APQP手冊附錄J的內容，使用附錄A-8。4.5.8 質量策劃認定和管理者支持 APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。APQP小組進行其評審并做正式認定，在首次產品裝運之前需要對以下項目進行評審：- 控制計劃： 對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可使用的控制計劃；- 過程指導書： 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達了所有的PFMEA的建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較；- 量具和試驗裝備 當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗裝備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證。 在質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注問題已經文件化，并且安排一次管理評審。評審的目的將項目的狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。APQP小組使用附錄F。4.6 反饋和評定并制定糾正措施階段 本階段的輸出有減少變差；顧客滿意；交付和服務。 業(yè)務部銷售科負責跟蹤產品交付后顧客使用過程中的滿意程度，收集顧客的呼聲，向技術部反饋，由生產部與技術部